胃肠疾病领域产品线规划

1、胃肠疾病领域产品线规划XX集团 产品规划部2013年12月1一、消化系统用药概述及分类情况口腔、咽口腔、咽食道食道胃胃肠肠肝、胆肝、胆消化液消化液食物食物营养物质营养物质能量能量口腔炎、口腔感染口腔炎、口腔感染胃及十二指肠溃疡胃及十二指肠溃疡炎症性肠病炎症性肠病肠易激综合症肠易激综合症肝胆功能异常肝胆功能异常胃食管反流病胃食管反流病1.1 1.1 消化系统及消化系统常见疾病消化系统及消化系统常见疾病消化系统主要由消化道和消化腺两部分组成。消化系统主要由消化道和消化腺两部分组成。消化道包括口腔、咽、食管、胃和肠；消化腺消化道包括口腔、咽、食管、胃和肠；消化腺主要包括肝、胆、胰。主要生理功能是摄取

2、、主要包括肝、胆、胰。主要生理功能是摄取、转运、消化食物，使之转化成人体所需的营养转运、消化食物，使之转化成人体所需的营养物质和能量。物质和能量。常见的消化系统疾病包括口腔炎、口腔感染；常见的消化系统疾病包括口腔炎、口腔感染；胃食管反流病；胃及十二指肠溃疡；肠易激综胃食管反流病；胃及十二指肠溃疡；肠易激综合征；炎症性肠病；肝胆功能异常。本次产品合征；炎症性肠病；肝胆功能异常。本次产品规划聚焦于胃食管反流病、胃及十二指肠溃疡、规划聚焦于胃食管反流病、胃及十二指肠溃疡、肠易激综合症三类胃肠道疾病。肠易激综合症三类胃肠道疾病。数据来源：数据来源：IMSIMS治疗领域分类方法治疗领域分类方法21.2

3、1.2 消化系统用药分类及产品聚焦消化系统用药分类及产品聚焦口腔炎、口腔感染口腔炎、口腔感染胃及十二指肠溃疡胃及十二指肠溃疡炎症性肠病炎症性肠病肠易激综合症肠易激综合症肝胆功能异常肝胆功能异常胃食管反流病胃食管反流病口腔科用药（口腔科用药（A1A1）抗酸、抗胃肠抗酸、抗胃肠胀气、抗溃疡胀气、抗溃疡药药(A2)(A2)功能性胃肠紊乱用药功能性胃肠紊乱用药(A3)(A3)止吐药和止恶心药（止吐药和止恶心药（A4A4）轻泻药（轻泻药（A6A6）止泻药、口服电解质代用品、肠道炎药（止泻药、口服电解质代用品、肠道炎药（A7A7）助消化药（酶）（助消化药（酶）（A9A9）利胆药、肝保护剂（利胆药、肝保护剂

4、（A5A5）H H2 2受体拮抗剂受体拮抗剂( (替丁类替丁类) )质子泵抑制剂质子泵抑制剂( (拉唑类拉唑类) )黏膜保护剂及抗酸剂黏膜保护剂及抗酸剂解痉挛、抗胆碱药解痉挛、抗胆碱药胃原动力药胃原动力药胃肠感觉运动调节剂胃肠感觉运动调节剂消化系统常见疾病消化系统常见疾病消化系统用药分类消化系统用药分类消化系统用药包括：口腔科用药；抗酸、抗胃消化系统用药包括：口腔科用药；抗酸、抗胃肠胀气、抗溃疡药；功能性胃肠紊乱药；止吐药肠胀气、抗溃疡药；功能性胃肠紊乱药；止吐药和止恶心药；轻泻药；止泻药、口服电解质代用和止恶心药；轻泻药；止泻药、口服电解质代用品、肠道炎药；助消化药（酶）；利胆药、肝保品、肠

5、道炎药；助消化药（酶）；利胆药、肝保护剂。护剂。本次产品规划聚焦于抗酸、抗胃肠胀气、抗溃本次产品规划聚焦于抗酸、抗胃肠胀气、抗溃疡药和功能性胃肠紊乱药。这两类药物占我国消疡药和功能性胃肠紊乱药。这两类药物占我国消化系统用药医院市场份额化系统用药医院市场份额42%42%。抗酸、抗胃胀气、抗溃疡药主要包括：抗酸、抗胃胀气、抗溃疡药主要包括：H H2 2受体受体拮抗剂、质子泵抑制剂、黏膜保护剂及抗酸剂。拮抗剂、质子泵抑制剂、黏膜保护剂及抗酸剂。功能性胃肠紊乱用药主要包括：解痉挛药、抗功能性胃肠紊乱用药主要包括：解痉挛药、抗胆碱药；胃原动力药；胃肠感觉运动调节剂。胆碱药；胃原动力药；胃肠感觉运动调节剂

6、。数据来源：IMS治疗领域分类方法 南方所数据库3二、胃肠消化系统用药流行病学情况4疾病疾病全球全球发病率发病率胃食管反流病胃及十二指肠溃疡肠易激综合症我国我国发病率发病率病因病因治疗方法及使用药物治疗方法及使用药物15%15%1.5%1.5%13%13%5.8%5.8%1.8%1.8%10.5%10.5%食管下括约肌松弛食管下括约肌松弛致胃内容物反流攻致胃内容物反流攻击食管粘膜击食管粘膜粘膜被消化液损坏粘膜被消化液损坏与自身修复失衡，与自身修复失衡，幽门螺杆菌感染和幽门螺杆菌感染和非甾体抗炎药引起非甾体抗炎药引起功能性疾病；胃肠道功能紊乱、运动异常就医率：25%(中国）；平均治疗周期90天心

7、理治疗、改善生活习惯配合药物治疗主要使用功能性胃肠紊乱用药停药半年停药半年复发率复发率57%57%60%60%44%44%平均治疗周期：180天主要用抗酸、抗胃肠胀气、抗溃疡药治疗。轻度患者使用H2受体阻滞剂配合抗酸药；中重度患者使用质子泵抑制剂配合抗酸药、黏膜保护剂及胃动力药。幽门螺杆菌致溃疡患者使用质子泵抑制剂配合甲硝唑、阿莫西林等抗菌药物。症状或症状或并发症并发症烧心、刺痛；并烧心、刺痛；并发食管狭窄食管发食管狭窄食管溃疡溃疡可并发胃出血、可并发胃出血、穿孔、幽门梗阻、穿孔、幽门梗阻、癌变癌变腹部疼痛；可分为腹部疼痛；可分为腹泻型、便秘型和腹泻型、便秘型和综合型综合型数据来源：Busin

8、ess Insight 报告 胃肠消化系统疾病是一类常见病、多发病，且治疗周期长、复发率高，严重危害人类健康。以抗酸、抗胃肠胀胃肠消化系统疾病是一类常见病、多发病，且治疗周期长、复发率高，严重危害人类健康。以抗酸、抗胃肠胀气、抗溃疡药及功能性胃肠紊乱药为主的药物治疗是最主要的治疗方法。气、抗溃疡药及功能性胃肠紊乱药为主的药物治疗是最主要的治疗方法。5三、胃肠消化系统用药国际市场分析全球胃肠消化系统市场销售额（亿美元）全球胃肠消化系统市场销售额（亿美元）0501001502002503002010年2012年2016年(预计）277256226-3.3%-3.3%（每年）（每年）质子泵质子泵抑制

9、剂抑制剂H H2 2受体受体拮抗剂拮抗剂功能性胃功能性胃肠紊乱药肠紊乱药黏膜保护剂黏膜保护剂及抗酸剂及抗酸剂86%5%5%4%82%6%9%3%87%5%3%5%功能性胃肠紊乱用药由于新作用机制品种功能性胃肠紊乱用药由于新作用机制品种（如鸟甘酸环化酶激动剂、外周（如鸟甘酸环化酶激动剂、外周阿片受体激阿片受体激动剂）上市，其销售额将以每年动剂）上市，其销售额将以每年12.3%12.3%的速度增的速度增长。长。质子泵抑制剂类质子泵抑制剂类 “重磅炸弹重磅炸弹”品种雷贝拉唑品种雷贝拉唑和埃索美拉唑的化合物专利分别将于和埃索美拉唑的化合物专利分别将于20132013年和年和20152015年到期，虽然

10、原研公司在产品二次开发年到期，虽然原研公司在产品二次开发（新剂型、新适应症、新适应人群）方面取得（新剂型、新适应症、新适应人群）方面取得一些进展，但由于新品种研发管线少，该类药一些进展，但由于新品种研发管线少，该类药物的销售额仍将以每年物的销售额仍将以每年4.3%4.3%的速度下降。的速度下降。质子泵抑制质子泵抑制剂剂H H2 2受体拮抗受体拮抗剂剂功能性胃肠功能性胃肠紊乱用药紊乱用药黏膜保护剂黏膜保护剂抗酸剂抗酸剂-4.3%-4.3%-4.1%-4.1%12.3%12.3%-8.3%-8.3%各类别各类别2012-20162012-2016年预计复合增长率年预计复合增长率数据来源：Busin

11、ess Insight报告和Datamonitor数据库市场影响因素市场影响因素20112011年全球胃肠消化系统用药销售额前年全球胃肠消化系统用药销售额前1010品种品种通用名通用名商品名商品名类别类别原研厂原研厂销售额销售额（亿美（亿美元）元）全球市全球市场场份额份额同比同比增长增长我国市我国市场场份额份额* *埃索美拉唑埃索美拉唑NexiumNexium质子泵抑制剂质子泵抑制剂阿斯利康阿斯利康/ /第一第一三共三共44.844.817.1%17.1%- -10.1%10.1%11.3%11.3%雷贝拉唑雷贝拉唑Aciphex/ParietAciphex/Pariet质子泵抑制剂质子泵抑制

12、剂卫材卫材/ /强生强生25.125.19.6%9.6%-6.5%-6.5%6.5%6.5%泮托拉唑泮托拉唑Protonix/PantoProtonix/Pantozolzol质子泵抑制剂质子泵抑制剂奈科明奈科明/ /辉瑞辉瑞/ /武武田田15.015.05.7%5.7%- -20.6%20.6%19.4%19.4%兰索拉唑兰索拉唑Previcid/TakepPrevicid/Takepronron质子泵抑制剂质子泵抑制剂武田武田/ /雅培雅培14.814.85.6%5.6%-9.2%-9.2%17.3%17.3%奥美拉唑奥美拉唑LosecLosec质子泵抑制剂质子泵抑制剂阿斯利康阿斯利康10

13、.510.54.0%4.0%-3.7%-3.7%21.0%21.0%法莫替丁法莫替丁GasterGasterH2H2受体拮抗剂受体拮抗剂安斯泰来安斯泰来4.94.91.9%1.9%-4.3%-4.3%0.3%0.3%瑞巴派特瑞巴派特MucostaMucosta黏膜保护剂黏膜保护剂大冢大冢3.33.31.3%1.3%-9.9%-9.9%0.5%0.5%右旋兰索拉右旋兰索拉唑唑DexilantDexilant质子泵抑制剂质子泵抑制剂武田武田2.82.81.1%1.1%23.8%23.8%未上市未上市丁溴东莨菪丁溴东莨菪碱碱BuscopanBuscopan解痉挛药、抗胆碱解痉挛药、抗胆碱药药勃林格殷

14、格翰勃林格殷格翰2.82.81.1%1.1%13.1%13.1%0.1%0.1%莫沙必利莫沙必利GasmotinGasmotin解痉挛药、抗胆碱解痉挛药、抗胆碱药药住友住友2.42.40.9%0.9%-5.8%-5.8%1.8%1.8%*：2012年我国医院市场该品种份额数据来源：PDB数据库670102030405060I期II期III期审批批准20132013年全球胃肠消化系统用药研发管线年全球胃肠消化系统用药研发管线功能性胃肠紊乱药抗酸药、抗胀气药、抗溃疡用药1552962期审批与批准审批中与批准药物以新适应症添加为主，期临床中药物以新分子实体为主：新分子6新适应症或新剂型3新分子1新适

15、应症或新剂型7抗酸、抗胀气、抗溃疡药市场成熟，研发管线聚焦于产品周期维护（新剂型、新适应症）;功能性胃肠紊乱用药研发管线聚焦于新作用机制药物;期、审批及批准药物各类分布期、审批及批准药物各类分布新分子5新适应症或新剂型3新分子1新适应症或新剂型8抗酸、抗胀气、抗溃疡药功能性胃肠紊乱用药数据来源：Datamonitor数据库8近期上市或目前处于临床试验阶段的重点品种：近期上市或目前处于临床试验阶段的重点品种：通用名通用名原研厂原研厂适应症适应症阶段阶段作用机制作用机制产品优势产品优势预测预测20162016年全年全球销售额球销售额泰诺拉唑泰诺拉唑田边田边/ /三菱三菱胃食管反流、胃肠道溃胃食管反

16、流、胃肠道溃疡疡日本注册日本注册美国美国I I期期质子泵抑制剂质子泵抑制剂对胃酸控制优于埃索美拉唑对胃酸控制优于埃索美拉唑稳定稳定 半衰期长半衰期长N/AN/A利那洛肽利那洛肽铁木铁木便秘型肠易激综合症便秘型肠易激综合症20122012美国上市美国上市鸟苷酸环化酶激鸟苷酸环化酶激动剂动剂上市后销售额快速增长上市后销售额快速增长今年首季度销售额今年首季度销售额0.280.28亿美元亿美元4.64.6亿美元亿美元阿西马多林阿西马多林泰奥加泰奥加腹泻型肠易激综合症腹泻型肠易激综合症期期外周外周阿片受体阿片受体激动剂激动剂不通过血脑屏障不通过血脑屏障 耐受性好耐受性好市场需求高市场需求高 药物少药物少

17、2.92.9亿美元亿美元V Vonoprazanonoprazan（TAK-438TAK-438）武田武田胃肠道溃疡胃肠道溃疡期期钾竞争性酸阻滞钾竞争性酸阻滞剂剂起效迅速、药效与剂量呈线性起效迅速、药效与剂量呈线性（可通过调剂量控制胃酸水平）（可通过调剂量控制胃酸水平）N/AN/A数据来源：Datamonitor数据库肿瘤 362内分泌 156神经精神 214感染 167免疫 153心血管 90消消化化 2424血液 21呼吸 45其他 98全球全球top50top50药企研发管线疾病领域分布：药企研发管线疾病领域分布：由于市场成熟度高，top50药企在消化系统用药领域的研发管线数较少，仅占全

18、部研发管线数的1.8%。该类药物的研发管线主要分布于各小型药企。四、胃肠消化系统用药国内市场分析胃肠道疾病的发病率占患病人数的胃肠道疾病的发病率占患病人数的20%20%，胃肠消化系统用药占医院药品销量的，胃肠消化系统用药占医院药品销量的8%8%，占，占OTCOTC药品销售额的药品销售额的12%12%。医院用药市场医院用药市场临床用抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药增长平稳，其中质子泵抑制剂和临床用抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药增长平稳，其中质子泵抑制剂和H2H2受体拮抗剂占据大部分市场份额受体拮抗剂占据大部分市场份额胃肠解痉药，抗胆碱药和胃动力药增长相对缓慢，胃肠解痉药，抗胆碱药和胃动

19、力药增长相对缓慢，20122012销售额较销售额较20112011年减少年减少21%21%，产品以莫沙必利、多潘立酮（吗丁啉）为代表产品以莫沙必利、多潘立酮（吗丁啉）为代表零售市场零售市场抗消化性溃疡药和胃动力药占有最大份额，其中大城市抗溃疡类占有较大份额，而抗消化性溃疡药和胃动力药占有最大份额，其中大城市抗溃疡类占有较大份额，而二级中小城市则以中药类及助消化类为主二级中小城市则以中药类及助消化类为主相对医院用药以化药为主导，零售市场中中药市场份额较大（相对医院用药以化药为主导，零售市场中中药市场份额较大（31%31%）零售市场竞争激烈，行业集中度低，前零售市场竞争激烈，行业集中度低，前101

20、0位品牌占总体市场位品牌占总体市场38.4%38.4%份额（份额（20102010）94.1 4.1 胃肠消化系统国内市场特征胃肠消化系统国内市场特征胃肠消化系统用药为医院第四大处方用药10感觉器官用药感觉器官用药医用溶液医用溶液呼吸系统药物呼吸系统药物骨骼与肌肉用药骨骼与肌肉用药神经系统用药神经系统用药内分泌及代谢调节用药内分泌及代谢调节用药精神障碍用药精神障碍用药胃肠胃肠消化系统用药消化系统用药生殖系统用药及性激素生殖系统用药及性激素皮肤科用药皮肤科用药泌尿系统用药泌尿系统用药抗肿瘤和免疫调节剂抗肿瘤和免疫调节剂心血管系统用药心血管系统用药抗感染药抗感染药治疗类别治疗类别20112011年

21、销售额（亿元）年销售额（亿元）市场份额市场份额年增长率年增长率（10-1110-11）CAGRCAGR（07-1107-11）19%19%17%17%17%17%8%8%7%7%7%7%6%6%3%3%2%2%2%2%1%1%1%1%1%1%1%1%-4%-4%17%17%20%20%18%18%29%29%16%16%19%19%20%20%20%20%23%23%21%21%17%17%21%21%16%16%13%13%21%21%22%22%20%20%28%28%20%20%21%21%25%25%24%24%21%21%21%21%15%15%15%15%14%14%化药处方药医院

22、市场总体规模化药处方药医院市场总体规模 35493549亿元亿元 100% 14% 20%100% 14% 20%数据来源：IMS 医院消化系统用药市场增速放缓根据卫生部根据卫生部20102010中国卫生统计年鉴中国卫生统计年鉴，中国，中国20092009年胃及十二指肠溃疡的治愈率为年胃及十二指肠溃疡的治愈率为0.6%0.6%，病死率为病死率为0.4%0.4%，平均住院日为，平均住院日为9.29.2天。另外，消化性溃疡的复发率很高，有研究显示停药后天。另外，消化性溃疡的复发率很高，有研究显示停药后1 1年的复发率为年的复发率为65%-80%65%-80%，2 2年的复发率几乎达到年的复发率几乎

23、达到100%100%。在患者增多（老年患者增多和患者年轻化），以及消化性溃疡转变成慢性疾病须长期服药，在患者增多（老年患者增多和患者年轻化），以及消化性溃疡转变成慢性疾病须长期服药，这两种因素的推动下，胃肠用药市场规模将能够持续增长。但是现有产品进入成熟期，原这两种因素的推动下，胃肠用药市场规模将能够持续增长。但是现有产品进入成熟期，原研新药匮乏，市场规模增长预计放缓。研新药匮乏，市场规模增长预计放缓。11201120102152009188200820072006销售额（亿元）销售额（亿元）增长率增长率数据来源：南方所 样本医院统计2006-20112006-2011年中国胃用药年中国胃用药

24、市场市场销售趋势销售额（亿）销售趋势销售额（亿）4.2 胃肠消化系统用药医院市场格局 消化性溃疡治疗药物为医院胃药市场的主要种类（消化性溃疡治疗药物为医院胃药市场的主要种类（ 44.11% 44.11% ），并保持较高），并保持较高增长率（增长率（24.79%24.79%），助消化及促动力药的增速相对较慢。），助消化及促动力药的增速相对较慢。12数据来源：南方所 样本医院统计中国医院市场各类胃药中国医院市场各类胃药08-1208-12年销售额（千万）年销售额（千万）CAGRCAGR（05-0905-09）16.86%16.86%18.65%18.65%17.58%17.58%18.59%18.

25、59%23.26%23.26%24.7924.79%172 220122020364548606031止吐药和止恶心药止吐药和止恶心药止泻药，肠道抗炎止泻药，肠道抗炎/ /抗感染药抗感染药45抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药292153252197371252002772775769759090121515151210120182+22%胆、肝疾病治疗药胆、肝疾病治疗药912112010消化药，包括酶制剂消化药，包括酶制剂144胃肠解痉药，抗胆碱药和胃动力药胃肠解痉药，抗胆碱药和胃动力药20092008212120112 2泻药泻药-30.71%-30.

26、71%消化性溃疡治疗药物医院市场格局 消化性溃疡治疗药物在医院用药市场中，质子泵抑制剂销售额最大，增长速消化性溃疡治疗药物在医院用药市场中，质子泵抑制剂销售额最大，增长速度最快。度最快。H2H2受体拮抗剂市场份额呈下降趋势，但主因其销售向广大基层市场转移。受体拮抗剂市场份额呈下降趋势，但主因其销售向广大基层市场转移。消化性溃疡药物目前形成以质子泵抑制剂为首，中和胃酸药为辅，消化性溃疡药物目前形成以质子泵抑制剂为首，中和胃酸药为辅， H2 H2受体拮抗剂受体拮抗剂和胃黏膜保护剂为基础的梯形结构。和胃黏膜保护剂为基础的梯形结构。13数据来源：南方所 样本医院统计中国医院市场各类消化性溃疡治疗药物中

27、国医院市场各类消化性溃疡治疗药物08-1208-12年销售额（百万）年销售额（百万）CAGRCAGR（05-0905-09）23.26%-19.42%15 %19.03%23.17%1080421,697606852中和胃酸药H2受体拮抗剂756220092008其他20102,1981130921342,56613251091372,9571122012胃黏膜保护剂841,285质子泵抑制剂682011消化性溃疡药物处方药物格局 医院用药处方药市场中，兰索拉唑、埃索美拉唑及瑞巴派特增长速度最快医院用药处方药市场中，兰索拉唑、埃索美拉唑及瑞巴派特增长速度最快兰索拉唑：日本武田开发的第二代质子泵

28、抑制剂，前几年增长缓慢，兰索拉唑：日本武田开发的第二代质子泵抑制剂，前几年增长缓慢，0909年进入国家医保后高速增长。年进入国家医保后高速增长。埃索美拉唑：阿斯利康推出的奥美拉唑左旋异构体，起效快、抑酸效果更好埃索美拉唑：阿斯利康推出的奥美拉唑左旋异构体，起效快、抑酸效果更好瑞巴派特：刺激胃黏膜内源性前列腺素合成，增加胃黏液糖蛋白复合物，保护胃黏膜，在胃黏膜保护剂瑞巴派特：刺激胃黏膜内源性前列腺素合成，增加胃黏液糖蛋白复合物，保护胃黏膜，在胃黏膜保护剂增速最快增速最快14销售额单位：万数据来源：南方所 样本医院统计通用名通用名作用分类作用分类20082008200920092010201020

29、11201120122012复合增长率复合增长率泮托拉唑泮托拉唑质子泵抑制剂385805035561502740237594418.45%兰索拉唑兰索拉唑质子泵抑制剂3156.74609.47412.32397667820115.29%埃索美拉唑埃索美拉唑质子泵抑制剂121361756526053337364438738.29%雷贝拉唑雷贝拉唑质子泵抑制剂8804.51186216888194122529730.19%吉法酯吉法酯胃黏膜保护剂1491.42068.32773.53931.43260.821.60%磷酸铝磷酸铝中和胃酸药1276.114511953.32348.32492.218

30、.22%替普瑞酮替普瑞酮胃黏膜保护剂841905.51229.51492.52025.924.58%瑞巴派特瑞巴派特胃黏膜保护剂261.8482.7860.71327.11864.863.37%法莫替丁法莫替丁H2受体拮抗剂4914.74200.73120.71711.71323.4-27.96%硫糖铝硫糖铝胃黏膜保护剂924.5947.81134.11170.81315.39.21%消化性溃疡药物医院用OTC药物格局 医院用药医院用药OTCOTC市场中，消化性溃疡治疗药物以胃黏膜保护剂市场中，消化性溃疡治疗药物以胃黏膜保护剂为主。虽然为主。虽然奥美奥美拉唑市场份额最大，但增长乏力，近两年销售

31、额面临下降趋势。拉唑市场份额最大，但增长乏力，近两年销售额面临下降趋势。15通用名通用名作用分类作用分类2008200820092009201020102011201120122012复合增长率复合增长率奥美拉唑奥美拉唑质子泵抑制剂6579485327107970105480822395.74%铝碳酸镁铝碳酸镁中和胃酸药4942.453476082.56852.1838314.12%复方谷氨酰胺复方谷氨酰胺胃黏膜保护剂19352508.23262.23557.23839.918.69%西咪替丁西咪替丁H2受体拮抗剂1058.11023.11115.31332.71194.53.08%胶体果胶铋

32、胶体果胶铋胃黏膜保护剂730.96755.3989.9815.9110-37.72%甘草锌甘草锌胃黏膜保护剂394493.7685.1700.1875.722.10%猴头菌猴头菌其他288.6416.7611.9695.2714.225.42%尿囊素尿囊素其他256.9289.9375.7399.1545.120.69%铝酸铋铝酸铋胃黏膜保护剂253.4250.4290.2387.642013.46%销售额单位：万元数据来源：南方所 样本医院统计消化性溃疡药物企业竞争格局市场集中度较高，份额排名前五企业占总市场份额的市场集中度较高，份额排名前五企业占总市场份额的54%54%，前十企业占比超过，

33、前十企业占比超过70%70%市场份额最大的企业为阿斯利康，达到市场份额最大的企业为阿斯利康，达到21.07%21.07%，同比有所下降，拳头产品为奥美拉唑（洛赛克），同比有所下降，拳头产品为奥美拉唑（洛赛克）和埃索美拉唑（耐信）和埃索美拉唑（耐信）市场份额第二的为江苏奥赛康药业，为市场份额第二的为江苏奥赛康药业，为16.41%16.41%，同比有所增长，旗下产品种类多，剂型丰富。，同比有所增长，旗下产品种类多，剂型丰富。16数据来源：南方所 样本医院统计140120100806040200江苏济川制药卫材悦康药业中美华东制药复合增长率复合增长率% (08-12% (08-12)10080604

34、0200增长率增长率%320180160扬子江药业罗欣药业武田常州四药奥赛康药业阿斯利康公司公司20122012年销售额年销售额（百万）（百万）阿斯利康阿斯利康781.8525781.8525奥赛康药业奥赛康药业609.2213609.2213常州四药常州四药216.4388216.4388武田武田201.96201.96罗欣药业罗欣药业177.0863177.0863扬子江药业扬子江药业154.0688154.0688中美华东制药中美华东制药151.0988151.0988悦康药业悦康药业132.165132.165卫材卫材92.4412592.44125江苏济川制药江苏济川制药72.765

35、72.765胃肠解痉药，胃动力药和助消化药医院市场情况 胃肠解痉药，胃动力药和助消化药医院用药市场相对较小，增长平稳，胃肠解痉药，胃动力药和助消化药医院用药市场相对较小，增长平稳，20122012年销售额甚至出现下滑，主要因为此类药物销售逐渐向零售基层市场转移。年销售额甚至出现下滑，主要因为此类药物销售逐渐向零售基层市场转移。17数据来源：南方所数据来源：南方所 样本医院统计样本医院统计中国医院市场胃肠解痉药，胃动力药和助消化药医院市中国医院市场胃肠解痉药，胃动力药和助消化药医院市场场08-1208-12年销售额（亿）年销售额（亿）销售额（亿元）销售额（亿元）0,02,53,020122,02

36、20112,5420101,5220091,2420081,081,0增长率增长率2,00,51,518胃肠解痉药，胃动力药和助消化药医院用药格局通用名通用名作用分类作用分类2008200820092009201020102011201120122012复合增长率复合增长率莫沙必利莫沙必利促动力药促动力药416241624707470756625662644464447218721814.76%14.76%间苯三酚间苯三酚解痉药解痉药41041090590516391639205220524309430980.05%80.05%曲美布汀曲美布汀促动力药促动力药13861386173317332

37、3232323249124912792279219.13%19.13%匹维溴铵匹维溴铵解痉药解痉药152315231687168718781878183618362491249113.09%13.09%多潘立酮多潘立酮促动力药促动力药2296229622612261232523251187111871267026703.84%3.84%丁溴东莨菪碱丁溴东莨菪碱解痉药解痉药3543544094094334333963964374375.41%5.41%屈他维林屈他维林解痉药解痉药235.2235.2228.3228.3295.4295.4361.9361.9362.6362.611.43%11.

38、43%奥替溴铵奥替溴铵解痉药解痉药118.9118.9144.1144.1174174129.2129.2162.1162.18.06%8.06%阿托品阿托品解痉药解痉药777781819090939397975.94%5.94%销售额单位：万数据来源：南方所 样本医院统计医院用药市场中，莫沙必利作为医保用药，占据最大份额。医院用药市场中，莫沙必利作为医保用药，占据最大份额。多潘立酮作为多潘立酮作为OTCOTC用药，销售向零售市场转移，所以用药，销售向零售市场转移，所以医院用药市场中份额较少，增长平稳。医院用药市场中份额较少，增长平稳。因因胃动力药及助消化药销售向零售基层市场转移，所以市场份额

39、前十药品中胃动力药及助消化药销售向零售基层市场转移，所以市场份额前十药品中大部分为解痉药。大部分为解痉药。间苯三酚间苯三酚20102010年后陆续进入各省医保目录，销售高速增长年后陆续进入各省医保目录，销售高速增长胃肠解痉药，胃动力药和助消化药医院用药企业竞争格局医院用药市场集中度较高，份额排名前五企业占总市场份额的医院用药市场集中度较高，份额排名前五企业占总市场份额的65%65%，前十企业占比超过，前十企业占比超过88%88%市场份额最大的企业为湖北市场份额最大的企业为湖北午时药午时药业业，达到，达到18.92%18.92%，仍处于高速增长阶段，拳头产品为，仍处于高速增长阶段，拳头产品为间苯

40、三酚间苯三酚（艾朴艾朴) )西安杨森制药市场西安杨森制药市场份额份额第第5 5，为，为10%10%，同比大幅下降，主因，同比大幅下降，主因多多潘立潘立酮销售转往零售市场。酮销售转往零售市场。19数据来源：南方所 样本医院统计公司公司20122012年销售额年销售额（百万）（百万）湖北午时药业湖北午时药业381.88381.88康弘药业康弘药业276.52276.52Solvay PharmaSolvay Pharma249.07249.07大日本住友大日本住友203.25203.25西安杨森制药西安杨森制药201.64201.64鲁南贝特制药鲁南贝特制药166.11166.11田边制药田边制药

41、123.32123.32浙江昂利康制药浙江昂利康制药71.8671.86江苏豪森药业江苏豪森药业58.3358.33安特生物制药安特生物制药55.155.1江苏豪森药业1501520-9010增长率%-300复合增长率%（08-12）53025-50安特生物制药浙江昂利康制药田边制药鲁南贝特制药西安杨森制药大日本住友Solvay Pharma康弘药业湖北午时药业-601554.3 胃肠消化系统用药零售市场格局 中药类药物在零售市场维持在中药类药物在零售市场维持在30%30%，抗溃疡药份额逐步下降，助消化药逐步由，抗溃疡药份额逐步下降，助消化药逐步由医院市场转向零售市场，份额逐步提高。医院市场转

42、向零售市场，份额逐步提高。20数据来源：健康网 样本医院统计中国零售市场各类胃药中国零售市场各类胃药05-0905-09年市场份额年市场份额泻药和止泻药助消化药胃动力药200935,2%30,5%12,9%13,3%抗溃疡31,3%13,4%8,0%0,1%止吐药200840,3%中药类6,6%8,4%0,1%200737,9%31,4%17,2%5,7%7,6%0,3%200651,5%32,9%4,8%3,9%7,0%0,0%胃肠消化性药物零售市场药物格局 零售市场中，抗溃疡药奥美拉唑、埃索美拉唑一直占据很大份额，另外促动力零售市场中，抗溃疡药奥美拉唑、埃索美拉唑一直占据很大份额，另外促动

43、力药多潘立酮，和以药多潘立酮，和以“达喜达喜”为代表的铝碳酸镁片抗酸药也占据前列。健胃消食片作为代表的铝碳酸镁片抗酸药也占据前列。健胃消食片作为助消化药，上升很快。中药品种繁多，销量巨大，但因售价较低，所以排名靠后。为助消化药，上升很快。中药品种繁多，销量巨大，但因售价较低，所以排名靠后。21通用名通用名作用分类作用分类20062006200720072008200820092009奥美拉唑奥美拉唑抗溃疡药抗溃疡药19.57%19.57%11.87%11.87%13.57%13.57%14.84%14.84%健胃消食片健胃消食片助消化药助消化药3.32%3.32%5.08%5.08%5.61%

44、5.61%9.24%9.24%多潘立酮多潘立酮胃动力药胃动力药6.63%6.63%7.01%7.01%7.59%7.59%7.93%7.93%胃康灵胃康灵中药中药4.19%4.19%4.65%4.65%4.37%4.37%4.65%4.65%埃索美拉唑埃索美拉唑抗溃疡药抗溃疡药5.42%5.42%3.22%3.22%4.29%4.29%4.43%4.43%维维U U颠茄铝胶颠茄铝胶囊囊抗溃疡药抗溃疡药3.60%3.60%2.92%2.92%1.59%1.59%3.24%3.24%三九胃泰三九胃泰中药中药1.58%1.58%1.97%1.97%2.25%2.25%2.55%2.55%妈咪爱妈咪爱

45、泻药和止泻药泻药和止泻药2.00%2.00%1.64%1.64%2.04%2.04%2.40%2.40%铝碳酸镁铝碳酸镁抗溃疡药抗溃疡药0.00%0.00%0.00%0.00%0.00%0.00%2.75%2.75%雷贝拉唑雷贝拉唑抗溃疡药抗溃疡药0.00%0.00%0.00%0.00%0.00%0.00%1.82%1.82%数据来源：健康网 22单一构型单一构型产品产品消旋体消旋体原研原研首次首次上市上市国国上上市市时时间间全球市全球市场场份额份额增长增长率率消旋体全消旋体全球市场份球市场份额额我国市我国市场场份额份额我国我国批文批文数数我国我国申报厂申报厂家家埃索美拉唑奥美拉唑阿斯利康英国

46、200017.1%-10%4.0%11.3%371右旋兰索拉唑兰索拉唑武田美国20091.1%24%5.6%未上市02右旋雷贝拉唑雷贝拉唑Emcure印度2007N/AN/A9.6%未上市01左旋泮托拉唑泮托拉唑Emcure印度2006N/AN/A5.7%未上市09 目前，胃肠消化系统用药新药研发集中在质子泵抑制剂。其中单一构型质子目前，胃肠消化系统用药新药研发集中在质子泵抑制剂。其中单一构型质子泵抑制剂因较消旋体疗效好、毒副作用小、生物利用度高、长效成为市场热点：泵抑制剂因较消旋体疗效好、毒副作用小、生物利用度高、长效成为市场热点：数据来源：Datamonitor数据库五、胃肠消化系统用药新

47、药研发概述5.1 消化系统用药新药受理情况23*：根据ATC分类，除胃肠消化系统用药外，亦包括止泻药、利胆药和肝保护剂数据来源：CDE，申请数量统计以受理号为准，未剔除同一药品的补充申请中药中药2012201220132013（截止（截止6 6月）月）说明说明新药申请新药申请4 42 2中药中药6 6类，包括化胃舒颗粒、健胃祛痛微丸、苍藿平胃类，包括化胃舒颗粒、健胃祛痛微丸、苍藿平胃颗粒、十味消食胶囊、秦香止泻肠溶片及肝苏茶颗粒、十味消食胶囊、秦香止泻肠溶片及肝苏茶仿制药申请仿制药申请6 61 19 9类仿制药，包括温胃阿亚然及片、六味能消丸、八味类仿制药，包括温胃阿亚然及片、六味能消丸、八味

48、獐牙菜丸、五味金色丸、石榴健胃丸、莲胆消炎胶囊及獐牙菜丸、五味金色丸、石榴健胃丸、莲胆消炎胶囊及三味蔷薇散三味蔷薇散化药化药2012201220132013（截止（截止6 6月）月）说明说明新药申请9158申请多为3类5类新药，其中涉及两个1类新药：阿斯利康为注射用埃索美拉唑钠申请新适应症（1.6）；南开允公药业有限公司为羟苯卡尼汀片申请1.5类新药。另有南京优科制药有限公司为注射用右旋兰索拉唑申请2类新药。仿制药申请151104仿制药申请以埃索美拉唑钠及门冬氨酸鸟氨酸为主进口药申请4919245.2 消化系统用药新药审批情况药品名称药品名称企业企业适应症适应症类型类型说明说明注射用盐酸罗沙注

49、射用盐酸罗沙替丁醋酸酯替丁醋酸酯北京四环制药有限公司北京四环制药有限公司消化道溃疡及出血消化道溃疡及出血首家仿制首家仿制第四代第四代H2H2受体阻断剂，注射剂则受体阻断剂，注射剂则为上消化道出血和麻醉前用药；为上消化道出血和麻醉前用药；原研未在中国上市原研未在中国上市聚普瑞锌颗粒聚普瑞锌颗粒吉林省博大伟业制药有限公吉林省博大伟业制药有限公司司胃粘膜损伤及溃疡胃粘膜损伤及溃疡首家仿制首家仿制国内独家首仿、三类新药，全新胃国内独家首仿、三类新药，全新胃粘膜保护剂，降低溃疡复发率粘膜保护剂，降低溃疡复发率马来酸曲美布汀马来酸曲美布汀缓释片缓释片开开援生制药股份有限公司开开援生制药股份有限公司胃肠道运动功能紊胃肠道运动功能紊乱乱新增剂型新增剂型新增缓释剂新增缓释剂匹维溴铵片匹维溴铵片北京万生药业有