过程审核培训

1、潜在供应商审核培训潜在供应商审核培训Potential supplier audit（PSA）20142014年年8 8月月1111日日培训人培训人- -严冰严冰供应商产品开发程序供应商产品开发程序 （XZCX7.4.1-1XZCX7.4.1-1）过程审核程序过程审核程序 （ XZCX8.2.2.2）制造过程审核作业指导书（制造过程审核作业指导书（ XZCX8.2.2.2-ZY01）涉及文件涉及文件XZCX7.4.1-1-ZY01XZCX7.4.1-1-ZY01） 潜在供应商是指有能力向采购人提供符合其特定技术规格要求的货物、工程和服务的法人、其他组织和自然人。 也就是说，当采购人就特定采购项

2、目发出采购需求要约后。所有有能力应约的供应商都是潜在供应商。采购人公开发布采购需求信息，目的就是让尽可能多的潜在供应商了解采购人的采购需求，前来应约，参与竞标。什么是潜在供应商什么是潜在供应商什么是什么是VDA6.3VDA6.3 VDA 是德国汽车工业协会（VBRBAND DER AUTOBOMIL INDUSTRIE），是德国为统一德国汽车工业的各种标准而组成的协会。由于德国在世界汽车工业水平的地位，VDA也可以说代表的一种先进的汽车行业顾客标准。VDA6.3是VDA协会编制的第六卷第3部分标准-过程审核。 VDA的第六卷主要是对“审核”的要求，经常被德国汽车客户（一般就是大众汽车）要求到的

3、就是：第六卷第1部分（VDA6.1）：质量管理体系审核第六卷第3部分（VDA6.3）：过程审核第六卷第5部分（VDA6.5）：产品审核首先需要了解下供应商产品开发程序（ XZCX7.4.1-1 ）：什么时候实施潜在供应商审核？什么时候实施潜在供应商审核？5 5 工作程序工作程序活动内容责任部门/人员供应商储备供应商储备供应部供应部通过各种渠道收集供应商资料，建立供应商潜在供应商资料清单（XZCX-1-JL01）供应商的选择原则供应商的选择原则协众公司在以下情况发生时将进行供应商选择a) 新品开发：当新产品开发时，如果现有的合格供应商不能满足需求时，则提出开发新供应商。b) 供货能力出现不足或降

4、成本需求：供应部采购工程师针对供应商交货期达成情况对不能满足要求的供应商及为降低采购成本提出开发新供应商需求。c) 供货质量不稳定：质管部对现有供应商供货质量检查结果进行统计、分析。供应商质量工程师（SQE)对质量不能达到要求或经过整改仍不能满足要求的供应商提出更换或开发新供应商的要求。d) 顾客指定供应商：营销公司将顾客指定供应商信息提供给项目部、技术部、供应部和质管部。各责任部门5.35.3新项目供应商的确定新项目供应商的确定供应部接到项目部的初始BOM清单，给出供应商基本资料调查表（XZCX-1-JL02）。项目部对初选的供应商视需要实施XZCX-1-ZY01“潜在供应商技术能力评估作业

5、指导书”（简称：TA评审）。技术部提供，XZCX7.4.1-1-ZY01-01“潜在供应商技术能力评估检查表”、XZCX7.4.1-1-ZY01-02“潜在供应商技术能力评估报告”。SQE/技术部/生产部、质管部.1由供应部SQE组织，技术部工程师负责生产工艺人员、质量工程师等参与，依据XZCX-1-ZY02潜在供应商过程审核作业指导书实施评审。SQE.2评审内容包含但不限于以下几点：1.产品和工装设计能力a)产品设计；b)工装模具和设备设计；2.制造加工a)制造加工能力；b)工装模具维修及检验记录；c)设施能力；d)工装模具制造能力；e)安全。技术部/生产部5.3.2.3 技术部工程师、生产

6、工艺人员出据评审结论：A具备设计能力、B具备逆向设计能力、C具备生产能力、D不具备生产能力。 技术部/生产部对初选的供应商通过TA评审的，由SQE进行供应商质量保证能力评审（简称：PSA审核）。SQE.1PSA审核前提条件：未获得ISO9000 不能作为潜在供应商；获得ISO9000，ISO/TS16949证书的供应商必须按认证有效期提供第三方审核证书和审核报告；已获得ISO9000或ISO/TS16949认证供应商只进行供应商过程审核。SQE.2审核标准：由供应部SQE组织，技术部、质管部参与，依据VDA6.3标准实施评审。SQE/技术部/质管部.3供应商质量能力定级及定点推荐原则：依据审核

7、评价，由SQE起草评价报告，技术部、质管部会签。SQE/技术部/质管部确认新项目供应商清单（XZCX-1-JL06）采购工程师.1采购工程师接到项目部下发的SOR包，先与供应商签署委托项目保密协议书（XZCX-1-JL03）后将SOR包发至TA、PSA审核通过的初选供应商处，收集供应商技术评审方案(XZCX7.3-ZY01)及报价，报价需以南京协众成本分析表（XZCX7.4.1-1-JL04）格式提交。同时，协众财务部提供新项目采购成本目标价。采购工程师/成本会计.2由供应部将TA评审、PSA审核、商务报价等资料提交给成本管理委员会进行评审确认，明确风险，做好预防措施。成本管理委员会.3采购工

8、程师依据成本管理委员会评审后的结果，召集关键供应商参加产品定点策略会议，明确产品技术状态等信息。技术部与供应商签订技术开发协议书（XZCX-1-JL08），明确产品技术要求。供应部采购工程师根据新项目供应商清单（XZCX7.4.1-1-JL06）及技术开发协议书（XZCX7.4.1-1-JL08） ，签订试制协议（XZCX7.4.1-1-JL07）。同时编制长采购周期原材料清单（XZCX7.4.1-1-JL16）提交项目部。供应部/供应商/项目小组审核的流程审核的流程成立审核小组成立审核小组供应商审核（SQE）内部量产产品（体系工程师）内部新产品（项目组）编制审核计划及日程编制审核计划及日程召

9、开首次会议召开首次会议实施审核实施审核末次会议末次会议编写审核报告编写审核报告整改整改/ /关闭关闭/ /再评审再评审1 1 目的目的 确定过程审核的方法，对公司产品开发及其过程的质量能力进行评定，使过程达到受控和有足够的能力能在各种干扰因素的影响下仍能稳定受控。 2 2 范围范围适用于本公司产品过程的审核。适用于公司质量能力的定级。3 3 审核频次审核频次3.1 新产品过程审核按项目开发流程，产品开发的各阶段进行审核，审核作为项目跨越的质量控制。3.2 新产品在进入工艺验证、预试生产、小批试生产、SOP其间过程审核的频次每月一次。根据客户和过程的情况可以增加审核频次。也可以对有高风险的过程进

10、行单独审核。3.3 量产后6个月内审核的频次2个月一次，重点审核高风险过程和在客户抱怨的过程。3.4 已量产的正常产品每年对每一个产品制造过程进行一次审核。当顾客有特殊要求时，按顾客要求执行。当出现以下任一情况时，应进行计划外审核。如：产品质量下降；顾客索赔及抱怨；生产流程更改；生产过程不稳定； 强制降低成本；内部部门的愿望； 顾客要求。3.5 定期组织相关部门（体系、生产部、技术部、供应部、营销公司、物流部、人资部）负责人有针对性的对现场工序进行抽检，发现问题进行整改。制造过程审核作业指导书制造过程审核作业指导书4 4审核依据审核依据1.VDA6.3 过程审核；2.XZ/CX8.2.2.2

11、制造过程审核程序；3.与过程有关的控制文件；4.适用的法律、法规；5.顾客指定的标准、特殊要求、质量信息反馈等。5 5审核准备审核准备5.1 5.1 确定过程的范围，划分过程的工序，收集、研究过程文件确定过程的范围，划分过程的工序，收集、研究过程文件5.1.15.1.1确定审核过程的范围5.1.1.1审核员或审核小组必须确定要审核的过程及过程之间的接口（附件1和附件2）。5.1.1.2审核员有权确定要审核过程的范围，但应与有关的部门及过程负责人协商，必要时对过程进行预审。5.1.2 把过程划分为工序（把所确定范围内的过程分为单个的过程段）并考虑接口问题（附件1和附件2）.5.1.3收集、研究过

12、程文件5.1.3.1 利用作业指导书、检验指导书、过程指导文件、工艺文件等文件资料有效地把过程划分为工序，对过程进行足够的描述，并确定影响过程的各种参数（主要源于人、机、料、法、环及管理）。5.1.3.2 利用各种系统的、方法性的程序（例如：因果图）对主要影响因素进行合理地分解细化，并编制审核提问表，以便有目的地进行提问。5.1.3.3 在实施外部审核时，应充分利用所提供资料（出于竞争原因在多数情况下拿不到审核所需的全部资料）进行审核准备工作。5.1.3.4 在策划审核流程时，应考虑：在审核现场如何让受审核方进一步提供其他资料的问题，以确保审核的充分性和有效性.5.1.3.5 根据现有的以下过

13、程文件进行过程描述：a)作业指导书及检验指导书；b)过程指导文件；c)生产工艺文件及检验计划。5.1.3.6 编制审核提问表的其他的信息来源还有：a)内部审核：标准、规范、目标值（例如：PPM）、程序文件、FMEA、缺陷目录、维修手册、质量控制卡、审核结果、上次审核的活动计划等；b)外部审核：进货检验结果、内外部审核结果、供应商行为状态（现场）、平面图、项目计划、绩效数据比较（内部/外部）、员工调查、服务质量及售后服务质量的反馈。5.2 5.2 审核提问表审核提问表/ /审核日程表的编制审核日程表的编制5.2.1 审核员（审核小组）负责编写针对具体过程的制造过程审核提问表和制造过程审核日程表。

14、5.2.2 审核前，提前三至五天将审核提问表日程表发至被审核部门。5.2.3 在制造过程审核日程表中应确定：a) 审核员和被审核人员(不论内外审，一般应由2名或2名以上审核员组成审核组，并确定1名任组长)；b) 每个被审核部门应派有关人参加，如：过程负责人、专业人员、接口代表。c) 需要时邀请专家参加。d) 末次会议的参加人员。5.2.4 由审核员及被审核部门最终确定详细的制造过程审核日程表。制造过程审核日程表应包括审核目的、范围、依据、被审核部门、时间/地点、参加人员以及相关审核项目等，同时还要考虑停产（中午休息等）、换班的情况。5.2.5 在现场视需要可更改审核计划。6 实施审核实施审核6

15、.1 首次会议6.1.1 审核开始前召开首次会议。根据不同情况确定首次会议的时间和内容。内部制造过程审核不同情况包括： 按计划进行的审核； 针对事件进行的审核； 首次会议上由审核组长（审核员）介绍参加人员、审核的目的及原因，对过程范围、审核提问表、评分定级方法、责任分工、现场的实施、在接受检查时需脱岗的人员等情况做进一步解释，保证审核工作的顺利进行。 首次会议结束前，所有参加人员均有机会澄清尚未清楚的问题。6.2 审核过程6.2.1 按照已制订好的提问表进行审核。既可按照编码顺序也可随机提问。6.2.2 提问的方式可采用W 提问方式（Warum为什么，Wann何时，Wer何人，Wie如何等），

16、多次用“为什么”提问有利于对过程工艺进行深入的分析。6.2.3 在审核期间：a) 可提出新的提问并增加到提问表里； b) 随时记录发现的优点以及不足之处； c) 必须尽量在现场澄清不明之处并达成一致意见，避免在末次会议上发生冲突；d) 若发现严重的缺陷，必须与过程负责人共同制订并采取紧急措施。7 7 评分与定级评分与定级7.1 提问和过程要素的单项评分根据对提问的要求以及在批量生产中满足该要求的情况对提问进行评定。每个提问的得分可以是0、4、6、8或10分，满足要求的程度是打分的根据。评定不满10分则必须制订改进措施并确定落实期限。1.定级7 7 评分与定级评分与定级7.2 审核结果的综合评分

17、每个产品组工序平均值EPG的计算公式如下： （E1+E2+E3+En） Epg（%）= - 100% 被评定工序数量 整个过程的总符合率计算如下： （EDE+EPE+Ez+EPG+Ek） Ep（%）= - 100% 被评定过程要素的数量 过程评估过程评估产品开发Element 1,2EDE100过程开发Element 3,4EPE100原材料/外购件Element 5EZ100各道工序平均值Element 6EPG100服务/顾客满意程度Element 7EK100总符合率总符合率EP1000102030405060708090100EDEEPEEZEPGEKEP7 7 评分与定级评分与定级7

18、.3 定级注*：1若被审核部门的总符合率超过90或80，但其中在一个或多个要素上符合率80以下，则不能成为“A”级，70以下为“C”级供应商。2若有的提问得分为“0”，为“C”级，若有的提问得分为4分，不能为“A”级。3“A”级不能评分为“0”分，“B”级不能评分为4分4上汽要求公司每年3个月作一次审核，6、9、12提交审核报告。5当客户有跨栏要求时按客户要求进行。6公司把上汽的标准作为内部质量能力的定级标准。7向上汽提供零部件的分供方的质量能力评定方法和定级也按现有定级标准。8其它主机厂供应商参考此标准，可以结合需求，降一等级。8 8 末次会议末次会议8.1 由确定的人员参加的末次会议是对在

19、审核期间发现的所有情况（好的方面及不足之处）的总结。8.2 审核员对审核结果进行解释并说明什么地方有缺陷及有改进的潜力。说明得出审核结果的理由，必要时书面确定紧急措施。8.3 被审核部门把审核员指出的所有缺陷记录在措施表里并填上相应的纠正措施及完成期限。8.4 进行外部审核时，审核员和被审核人员应在审核报告上签字。8.5 审核员可以确定复审的要求和日期并写在总结报告里。9 9 纠正措施及其有效性验证纠正措施及其有效性验证9.1 纠正措施针对审核中发现的缺陷要在商定的期限内制订纠正措施实施计划。执行纠正预防措施程序。9.2 有效性验证9.2.1 必须对已确定措施的有效性进行跟踪，可通过以下方式：

20、 抽检 ； 产品审核； 过程审核（部分过程）； 设备和过程能力调查； 中期状况/解决程度。9.2.2 由过程负责人负责落实纠正措施并对其有效性进行跟踪。9.2.3 若通过验证发现所采取的措施不够有效，则必须对措施表进行修订。必要时需制定复审计划。审核报告及存档审核报告及存档10.1 审核记录包括从准备审核到总结性的审核报告及措施表。10.2 制造过程审核报告包括以下项目： 过程负责人/参加审核人员； 过程描述（范围），例如：设备、工艺、产品； 审核的原因； 结果描述； 措施表完成期限； 评定标准表（评分及定级）； 不能评定的审核提问或增加的审核提问项目； 对发现的缺陷要指出所参照的现行文件。1

21、0.3 在审核报告中只对审核过程中和末次会议上讨论过的项目进行描述。10.4 对每项缺陷要指出其在审核提问表中的对应点并进行如下描述： 问题描述 发现的情况（例如：缺陷类型，缺陷地点等）。10.5 在审核报告中也可以提及审核中发现的特别好的方面。10.6 提问表是审核报告的一个组成部分（作为附件）。10.7 制造过程审核的所有资料由质管部专职人员齐套归档，并于每年年底归档至文控中心。过程审核过程审核 VDA6.3 过程的定义: 术语： 过程: 将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动. 注: 资源可包括 -人员 -资金 -设施 -设备 -技术和方法过程审核过程审核 VDA6.3 过程的定义过程的定义 （续）（续） 过程管理的基本组成部分 - 过程模块供方绩 效 协 议输入加工输出劳动力机器材料