缩小才是硬道理PPT课件

1、缩小才是硬道理缩小才是硬道理 保列治保列治治疗治疗bphbph的疗效的疗效前列腺增生症是一种进展性疾病pless研究证实：未予治疗的研究证实：未予治疗的bph继续进展继续进展1在随访在随访4年时，安慰剂组年时，安慰剂组(n=1503)：l 患者前列腺体积增加患者前列腺体积增加14% 14% l 7%7%的患者发生急性尿潴留（的患者发生急性尿潴留（auraur）l 10%10%的患者需要手术治疗的患者需要手术治疗l 13%13%的患者发生的患者发生auraur需导尿或手术治疗需导尿或手术治疗1. john d. mcconnell, et al. the effect of finasterid

2、e on the risk of acute urinary retention and the need for surgical treatment among men with benign prostatic hyperplasia. n eng j med 1998;338(9):557-563前列腺增生症是一种进展性疾病mtops表明表明bph临床进展会导致临床进展会导致2：l auaaua症状评分较基线值上升至少症状评分较基线值上升至少4 4分分l 急性尿潴留急性尿潴留(aur)(aur)l 反复尿道感染或尿失禁反复尿道感染或尿失禁l 肾功能不全肾功能不全2. john d. m

3、cconnell, et al. the long-term effect of doxazosin, finasteride, and combination therapy on the clinical progression of benign prostatic hyperplasia. n eng j med 2003;349(25):2387-98.前列腺增生引起临床症状的机理伴前列腺体积增大的伴前列腺体积增大的bph患者的患者的luts症状部分是由前列腺体积增大引起的症状部分是由前列腺体积增大引起的 (美国美国olmsted县县bph研究研究)：l经过年龄校正后，前列腺体积增大

4、的经过年龄校正后，前列腺体积增大的bphbph患者（患者（50ml50ml）出现中重度症状的比）出现中重度症状的比例是前列腺体积较小例是前列腺体积较小bphbph患者的患者的3.53.5倍倍3 3l前列腺体积增大者中，因症状困扰和需前列腺体积增大者中，因症状困扰和需要干预的人数为体积较小者的两倍要干预的人数为体积较小者的两倍3 33. steven j. jacobsen, et al. treatment for benign prostatic hyperplasia among community dwelling men: the olmsted county study of uri

5、nary symptoms and health status. the journal of urology. 1999;162:1301-1306.前列腺体积是bph进展强有力的预测因子前列腺体积增大预示前列腺体积增大预示bph的进展的进展bph进展的强有力的预示因子包括进展的强有力的预示因子包括3 ：l前列腺体积前列腺体积 30ml30mll血清血清psapsa 1.3ng/ml1.3ng/ml3. steven j. jacobsen, et al. treatment for benign prostatic hyperplasia among community dwelling

6、men: the olmsted county study of urinary symptoms and health status. the journal of urology. 1999;162:1301-1306.前列腺体积是bph进展强有力的预测因子（美国olmsted县bph研究）前列腺体积基线值较高的男性发生前列腺体积基线值较高的男性发生aur的危险性亦较高的危险性亦较高l明尼苏达州明尼苏达州olmsted县的县的2115名名40-79岁岁 男性居民参加的为期男性居民参加的为期4年的流行病学调查年的流行病学调查laur是一个令人关注的社会健康问题是一个令人关注的社会健康问题-7

7、0-7970-79岁发生率近岁发生率近10%10%l基线水平预示发生基线水平预示发生aur的危险程度的危险程度前列腺体积增大前列腺体积增大:30ml:30ml是是30ml30ml的的3 3倍倍lutslutsqmaxqmax美国olmsted县bph研究的结果告诉了我们什么？ 美国olmsted县bph研究的结果需要我们解决什么问题?l如何降低如何降低aur的发生率的发生率l发生发生aur 的预示因素的预示因素lbph的治疗目标的治疗目标l何时开始治疗何时开始治疗l选择什么治疗方法选择什么治疗方法bph的治疗目标icbph制定的制定的bph的治疗目标：的治疗目标：l缩小前列腺体积和缩小前列腺体

8、积和/ /或减轻梗阻或减轻梗阻l防止远期并发症防止远期并发症4 4l缓解临床症状缓解临床症状4 44.evaluation and treatment of low urinary tract symptoms in older man. 2001 5th international consultation on bph. recommendation of the international scientific committee保列治可以有效地缩小保列治可以有效地缩小前列腺体积前列腺体积（经（经plesspless，mtopsmtops等研究证实）等研究证实）plesspless研究研

9、究 proscar long term efficacyand safety study保列治长期疗效和安全使用研究保列治长期疗效和安全使用研究以基线为准的（se）平均变化值平均变化率（%）安慰剂组非那雄胺组基线时基线时 第第1年年 第第2年年 第第3年年 第第4年年 pless保列治长期疗效和安全使用研究保列治长期疗效和安全使用研究相差相差32(p0.001)保列治保列治 治疗对前列腺体积的影响治疗对前列腺体积的影响以基线为准的（se）平均变化值尿流率最大值以基线为准的（se）平均变化值症状积分 基线时基线时 第第1年年 第第2年年 第第3年年 第第4年年基线时基线时 第第1年年 第第2年年

10、 第第3年年 第第4年年安慰剂组非那雄胺组安慰剂组非那雄胺组pless保列治长期疗效和安全使用研究；保列治长期疗效和安全使用研究；aua = 美国泌尿学协会美国泌尿学协会保列治保列治 治疗对尿流率和症状的影响治疗对尿流率和症状的影响年年急性尿潴留发生概率 风险率风险率 降低降低(p0.001)安慰剂安慰剂非那雄胺非那雄胺安慰剂组安慰剂组 实际发生次数实际发生次数 受威胁人数受威胁人数非那雄胺组非那雄胺组 实际发生次数实际发生次数 受威胁人数受威胁人数pless保列治长期疗效和安全使用研究；保列治长期疗效和安全使用研究；aur = 急性尿潴留急性尿潴留保列治保列治 治疗对急性尿潴留发生概率的影响

11、治疗对急性尿潴留发生概率的影响急性口外个手术的概率(%)进行外科手术的概率(%)风险率风险率降低降低(p0.001)年年安慰剂组 实际发生次数 受威胁人数非那雄胺组 实际发生次数 受威胁人数安慰剂安慰剂非那雄胺非那雄胺pless保列治长期疗效和安全使用试验；保列治长期疗效和安全使用试验；bph = 良性前列腺增生症良性前列腺增生症保列治保列治 治疗对需要进行治疗对需要进行bph外科手术外科手术概率的影响概率的影响l 药物治疗（药物治疗（保列治保列治）能够显著降低临床重要的）能够显著降低临床重要的 研究终点研究终点(p0.001 vs.安慰剂组安慰剂组)：发生急性尿：发生急性尿 潴留和外科手术治

12、疗的需要潴留和外科手术治疗的需要l 在四年期内，在四年期内，保列治保列治能够帮助抑制可测量的前能够帮助抑制可测量的前 列腺体积的继续增大列腺体积的继续增大 （p0.001 vs.安慰剂）安慰剂）l 保列治保列治能显著缓解临床症状，在整个四年研究能显著缓解临床症状，在整个四年研究 中持续改善尿流率中持续改善尿流率 （p0.001 vs. 安慰剂）安慰剂）结论：保列治结论：保列治 治疗对治疗对bph的作用的作用pless-里程碑研究l第一个以第一个以aur为研究终点的大型研究为研究终点的大型研究l采用采用itt分析方法：包括所有自发性和诱分析方法：包括所有自发性和诱发性发性aur的患者的患者lpl

13、ess研究显示在停药的患者中有近研究显示在停药的患者中有近25%患者发生自发性患者发生自发性aurlpsa/pv的临床意义的临床意义mtops (medical therapy of prostatic symptoms)前列腺症状的药物治疗试验前列腺症状的药物治疗试验药物治疗对前列腺体积的影响 *p0.001 vs. 基线值基线值adapted from mcconnell jd. presentation at aua annual meeting, orlando, florida, usa, may 2002; bautista om et al control clin trials

14、 2003;24:224-243.ref 1,p 233, table 4 (ns) ref 17,slide 2120100102016%*13%*+18%+18%mtops研究研究 (前列腺症状的药物治疗研究前列腺症状的药物治疗研究)各项研究结果均显示保列治能够缩小bph的体积l应用保列治治疗应用保列治治疗1-4年，对缩小体积，改年，对缩小体积，改善症状评分、增加最大尿流率、降低尿善症状评分、增加最大尿流率、降低尿潴留以及有创手术的风险都有实质性疗潴留以及有创手术的风险都有实质性疗效效l疗效在各项研究中都是一致的疗效在各项研究中都是一致的l以上所有应用非那雄胺进行研究的药物以上所有应用非那

15、雄胺进行研究的药物均是均是保列治保列治而非其它的而非其它的5还原酶抑制剂还原酶抑制剂保列治是bph药物治疗的基石aua bph治疗指南（治疗指南（2006更新版）对于更新版）对于前列腺体积增大的患者均推荐使用前列腺体积增大的患者均推荐使用5a-ri8l对于伴有对于伴有lutsluts症状者：是症状者：是“适当而有效的治疗适当而有效的治疗”（appropriate & effective treatmentappropriate & effective treatment）l对于不伴有对于不伴有lutsluts症状者：可以预防疾病进展症状者：可以预防疾病进展8. 2006 aua

16、 bph guideline update 2003aua-bph的药物治疗模式观察等待观察等待前列腺前列腺30mlpsa 72003aua-bph的药物治疗模式前列腺前列腺 30mlpsa 1.3ng/ml预防性治疗预防性治疗(保列治保列治)病人病人无烦恼或甚少烦恼无烦恼或甚少烦恼ipss 7ipss 72003aua-bph的药物治疗模式中重度烦恼中重度烦恼 -受体阻滞剂受体阻滞剂前列腺前列腺30mlpsa 72003aua-bph的药物治疗模式前列腺前列腺 30mlpsa 1.3ng/ml保列治保列治 阻滞剂阻滞剂联合治疗联合治疗中重度烦恼中重度烦恼病人病人ipss 7discussion of therapeuticoptionsdiagnostic testsurodynamicscystoscopyultrasonographywatchful waitingmedical th