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文档简介
1、泓域咨询 /北京片剂药品项目建议书北京片剂药品项目建议书xx集团有限公司目录第一章 项目概况10一、 项目名称及投资人10二、 编制原则10三、 编制依据11四、 编制范围及内容12五、 项目建设背景12六、 结论分析14主要经济指标一览表15第二章 建设单位基本情况18一、 公司基本信息18二、 公司简介18三、 公司竞争优势19四、 公司主要财务数据21公司合并资产负债表主要数据21公司合并利润表主要数据22五、 核心人员介绍22六、 经营宗旨24七、 公司发展规划24第三章 项目背景分析30一、 中成药市场规模30二、 行业面临的机遇与挑战30三、 化学药品制剂市场规模34第四章 行业、
2、市场分析36一、 我国医药行业发展趋势36二、 我国医药行业发展趋势38第五章 建筑物技术方案41一、 项目工程设计总体要求41二、 建设方案41三、 建筑工程建设指标43建筑工程投资一览表43第六章 建设规模与产品方案45一、 建设规模及主要建设内容45二、 产品规划方案及生产纲领45产品规划方案一览表45第七章 项目选址可行性分析47一、 项目选址原则47二、 建设区基本情况47三、 创新驱动发展50四、 社会经济发展目标51五、 产业发展方向53六、 项目选址综合评价58第八章 发展规划59一、 公司发展规划59二、 保障措施63第九章 运营模式分析66一、 公司经营宗旨66二、 公司的
3、目标、主要职责66三、 各部门职责及权限67四、 财务会计制度70第十章 法人治理77一、 股东权利及义务77二、 董事79三、 高级管理人员82四、 监事85第十一章 人力资源配置分析88一、 人力资源配置88劳动定员一览表88二、 员工技能培训88第十二章 工艺技术方案分析90一、 企业技术研发分析90二、 项目技术工艺分析93三、 质量管理94四、 项目技术流程95五、 设备选型方案96主要设备购置一览表97第十三章 原辅材料分析98一、 项目建设期原辅材料供应情况98二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理98第十四章 项目节能方案100一、 项目节能概述100二、 能源消费种类和数量分
4、析101能耗分析一览表102三、 项目节能措施102四、 节能综合评价103第十五章 劳动安全104一、 编制依据104二、 防范措施107三、 预期效果评价112第十六章 项目投资分析113一、 编制说明113二、 建设投资113建筑工程投资一览表114主要设备购置一览表115建设投资估算表116三、 建设期利息117建设期利息估算表117固定资产投资估算表118四、 流动资金119流动资金估算表120五、 项目总投资121总投资及构成一览表121六、 资金筹措与投资计划122项目投资计划与资金筹措一览表122第十七章 风险风险及应对措施124一、 项目风险分析124二、 项目风险对策126
5、第十八章 项目招标及投标分析128一、 项目招标依据128二、 项目招标范围128三、 招标要求129四、 招标组织方式129五、 招标信息发布131第十九章 项目总结132第二十章 附表附录133建设投资估算表133建设期利息估算表133固定资产投资估算表134流动资金估算表135总投资及构成一览表136项目投资计划与资金筹措一览表137营业收入、税金及附加和增值税估算表138综合总成本费用估算表139固定资产折旧费估算表140无形资产和其他资产摊销估算表141利润及利润分配表141项目投资现金流量表142报告说明目前,行业内诸多规模较小的企业受制于资金限制,不能够在新药研发方面进行大规模投
6、入,其只能够通过生产仿制药维持企业运转,部分疗效较好、并受市场认可的医药产品被多个厂家进行生产,导致医药产品同质化严重,市场竞争更为激烈。随着我国医药产品创新能力的逐步增强,未来产品同质化的问题将会得到逐步改善。根据谨慎财务估算,项目总投资12215.00万元,其中:建设投资10036.30万元,占项目总投资的82.16%;建设期利息144.23万元,占项目总投资的1.18%;流动资金2034.47万元,占项目总投资的16.66%。项目正常运营每年营业收入21700.00万元,综合总成本费用18031.89万元,净利润2679.48万元,财务内部收益率16.10%,财务净现值3418.81万元
7、,全部投资回收期6.18年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。项目建设符合国家产业政策,具有前瞻性;项目产品技术及工艺成熟,达到大批量生产的条件,且项目产品性能优越,是推广型产品;项目产品采用了目前国内最先进的工艺技术方案;项目设施对环境的影响经评价分析是可行的;根据项目财务评价分析,经济效益好,在财务方面是充分可行的。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 项目概况一、 项目名称及投资人(一)项目名称北京片剂药品项目(二)项目投资人xx集团有限公司(三)建设地点本期项目选
8、址位于xxx。二、 编制原则1、项目建设必须遵循国家的各项政策、法规和法令,符合国家产业政策、投资方向及行业和地区的规划。2、采用的工艺技术要先进适用、操作运行稳定可靠、能耗低、三废排放少、产品质量好、安全卫生。3、以市场为导向,以提高竞争力为出发点,产品无论在质量性能上,还是在价格上均应具有较强的竞争力。4、项目建设必须高度重视环境保护、工业卫生和安全生产。环保、消防、安全设施和劳动保护措施必须与主体装置同时设计,同时建设,同时投入使用。污染物的排放必须达到国家规定标准,并保证工厂安全运行和操作人员的健康。5、将节能减排与企业发展有机结合起来,正确处理企业发展与节能减排的关系,以企业发展提高
9、节能减排水平,以节能减排促进企业更好更快发展。6、按照现代企业的管理理念和全新的建设模式进行规划建设,要统筹考虑未来的发展,为今后企业规模扩大留有一定的空间。7、以经济救益为中心,加强项目的市场调研。按照少投入、多产出、快速发展的原则和项目设计模式改革要求,尽可能地节省项目建设投资。在稳定可靠的前提下,实事求是地优化各成本要素,最大限度地降低项目的目标成本,提高项目的经济效益,增强项目的市场竞争力。8、以科学、实事求是的态度,公正、客观的反映本项目建设的实际情况,工程投资坚持“求是、客观”的原则。三、 编制依据1、一般工业项目可行性研究报告编制大纲;2、建设项目经济评价方法与参数(第三版);3
10、、建设项目用地预审管理办法;4、投资项目可行性研究指南;5、产业结构调整指导目录。四、 编制范围及内容1、对项目提出的背景、建设必要性、市场前景分析;2、对产品方案、工艺流程、技术水平进行论述,确定建设规模;3、对项目建设条件、场地、原料供应及交通运输条件的评价;4、对项目的总图运输、公用工程等技术方案进行研究;5、对项目消防、环境保护、劳动安全卫生和节能措施的评价;6、对项目实施进度和劳动定员的确定;7、投资估算和资金筹措和经济效益评价;8、提出本项目的研究工作结论。五、 项目建设背景药品作为人们用于防治疾病、康复保健的特殊商品,近年来随着我国居民生活水平的提升及人口老龄化的持续带动,其需求
11、不断增长。一方面,针对同一疾病领域的药品种类较多,产品疗效略有差异,居民生活的水平提升能够使其拥有更多药品选择余地,同时居民健康养生观念也得到有效提高,根据国家统计局数据显示,2013年我国农村居民人均可支配收入和城镇居民人均可支配收入分别为9,430元和26,467元,到2017年二者分别达到13,432和36,396元,实现大幅提升,带动药品市场持续增长。另一方面,根据联合国教科文组织制定的标准,当60岁以上人口比例达到10%,或65岁以上老人占比达到7%,就意味着该国步入老龄化社会。截止2017年,我国65岁以上老人数量达到15,831万人,占比高达11.39%,可见我国早已步入老龄化社
12、会。老年人因身体各项机能减弱,更加容易患病,因此对药品需求更为明显,从而促使我国医药市场快速发展。从国际环境看,和平与发展的时代主题没有变,世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展,新一轮科技革命和产业革命蓄势待发,我国发展具有相对稳定的外部环境。从国内大势看,我国已成为世界第二大经济体,经济长期向好的基本面没有改变,发展方式加快转变,改革开放释放出新的发展活力,为北京发展提供了更加有力支撑。从自身发展看,北京已经是一个现代化国际大都市,发展优势更加明显、前景更加广阔,转型升级发展的潜力巨大。特别是实施“一带一路”、京津冀协同发展、长江经济带三大战略,部署筹办2022年北京冬奥会
13、,推动京津冀全面创新改革试验区建设,推进北京服务业扩大开放综合试点,支持办好世界园艺博览会等,有利于我们更好地落实城市战略定位,提升北京在全球资源配置中的地位和作用,加快建设以首都为核心的世界级城市群,打造中国经济发展新的支撑带。六、 结论分析(一)项目选址本期项目选址位于xxx,占地面积约34.00亩。(二)建设规模与产品方案项目正常运营后,可形成年产xxx万片片剂药品的生产能力。(三)项目实施进度本期项目建设期限规划12个月。(四)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资12215.00万元,其中:建设投资10036.30万元,占项目总投资的8
14、2.16%;建设期利息144.23万元,占项目总投资的1.18%;流动资金2034.47万元,占项目总投资的16.66%。(五)资金筹措项目总投资12215.00万元,根据资金筹措方案,xx集团有限公司计划自筹资金(资本金)6328.11万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额5886.89万元。(六)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):21700.00万元。2、年综合总成本费用(TC):18031.89万元。3、项目达产年净利润(NP):2679.48万元。4、财务内部收益率(FIRR):16.10%。5、全部投资回收期(Pt):6.18年(含建设期12个月)。6、达产年
15、盈亏平衡点(BEP):8799.86万元(产值)。(七)社会效益经初步分析评价,项目不仅有显著的经济效益,而且其社会救益、生态效益非常显著,项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定,构建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好,项目的实施不但是可行而且是十分必要的。本项目实施后,可满足国内市场需求,增加国家及地方财政收入,带动产业升级发展,为社会提供更多的就业机会。另外,由于本项目环保治理手段完善,不会对周边环境产生不利影响。因此,本项目建设具有良好的社会效益。(八)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积2266
16、7.00约34.00亩1.1总建筑面积39401.421.2基底面积13373.531.3投资强度万元/亩277.622总投资万元12215.002.1建设投资万元10036.302.1.1工程费用万元8517.462.1.2其他费用万元1320.352.1.3预备费万元198.492.2建设期利息万元144.232.3流动资金万元2034.473资金筹措万元12215.003.1自筹资金万元6328.113.2银行贷款万元5886.894营业收入万元21700.00正常运营年份5总成本费用万元18031.896利润总额万元3572.647净利润万元2679.488所得税万元893.169增值
17、税万元795.6010税金及附加万元95.4711纳税总额万元1784.2312工业增加值万元6215.9013盈亏平衡点万元8799.86产值14回收期年6.1815内部收益率16.10%所得税后16财务净现值万元3418.81所得税后第二章 建设单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xx集团有限公司2、法定代表人:邱xx3、注册资本:1500万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2014-7-77、营业期限:2014-7-7至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事片剂药品相关业务(企业依法自主选择经营项
18、目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介企业履行社会责任,既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路,也是实现企业自身可持续发展的必然选择;既是顺应经济社会发展趋势的外在要求,也是提升企业可持续发展能力的内在需求;既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径,也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨,公司积极履行社会责任,依法经营、诚实守信,节约资源、保护环境,以人为本、构建和谐企业,回馈社会、实现价值共享,致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立
19、健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础,从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手,建立了一套较为完善的社会责任管理机制。公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。三、 公司竞争优势(一)自主研发优势公司在各个细分领域深入研究的同时,通过整合各平台优势,构建全产品系列,并不断进行产品结构升级,顺应行业一体化、集成创新的发展趋势。通过多年积累,公司产品性能处
20、于国内领先水平。公司多年来坚持技术创新,不断改进和优化产品性能,实现产品结构升级。公司结合国内市场客户的个性化需求,不断升级技术,充分体现了公司的持续创新能力。在不断开发新产品的过程中,公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时,公司还十分重视自主知识产权的保护。(二)工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备,有效提高了精度、生产效率,为产品研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外,公司是行业内较早通过ISO9001质量体系认证的企业之一,公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证,表明公司产品不仅满足国内高端客户的要求,而且部分产品能够与国际标准接轨,能够跻身于国际市
21、场竞争中。在日常生产中,公司严格按照质量体系管理要求,不断完善产品的研发、生产、检验、客户服务等流程,保证公司产品质量的稳定性。(三)产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的需求,而且能根据客户的个性化要求,定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列,完备的产品结构,能够为客户提供一站式服务。对公司来说,实现了对具有多种产品需求客户的资源共享,拓展了销售渠道,增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较强性价比优势,在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。(四)营销网络及服务优势根据公司产品服务的特点、客户分布的地域特点,公司营销覆盖了华南、华东、华北及东北等下游客户较为集
22、中的区域,并在欧美、日本、东南亚等国家和地区初步建立经销商网络,及时了解客户需求,为客户提供贴身服务,达到快速响应的效果。公司拥有一支行业经验丰富的销售团队,在各区域配备销售人员,建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期,公司多名销售人员具有研发背景,可引导客户的技术需求并为其提供解决方案,为客户提供及时、深入的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共赢,结成了长期战略合作伙伴关系,公司经销网络较为稳定,有利于深耕行业和区域市场,带动经销商共同成长。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年
23、12月2018年12月资产总额5039.894031.913779.92负债总额2272.611818.091704.46股东权益合计2767.282213.822075.46公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入14553.0411642.4310914.78营业利润2479.841983.871859.88利润总额2142.251713.801606.69净利润1606.691253.221156.82归属于母公司所有者的净利润1606.691253.221156.82五、 核心人员介绍1、邱xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会
24、计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。2、顾xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。3、万xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;20
25、04年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。4、蒋xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。5、于xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。6、田xx,中国国籍
26、,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。7、肖xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。8、卢xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。六、 经营宗旨依据有关法律、法规,自主开展各项
27、业务,务实创新,开拓进取,不断提高产品质量和服务质量,改善经营管理,促进企业持续、稳定、健康发展,努力实现股东利益的最大化,促进行业的快速发展。七、 公司发展规划(一)公司未来发展战略公司秉承“不断超越、追求完美、诚信为本、创新为魂”的经营理念,贯彻“安全、现代、可靠、稳定”的核心价值观,为客户提供高性能、高品质、高技术含量的产品和服务,致力于发展成为行业内领先的供应商。未来公司将通过持续的研发投入和市场营销网络的建设进一步巩固公司在相关领域的领先地位,扩大市场份额;另一方面公司将紧密契合市场需求和技术发展方向进一步拓展公司产品类别,加大研发推广力度,进一步提升公司综合实力以及市场地位。(二)
28、扩产计划经过多年的发展,公司在相关领域领域积累了丰富的生产经验和技术优势,随着公司业务规模逐年增长,产能瓶颈日益显现。因此,产能提升计划是实现公司整体发展战略的重要环节。公司将以全球行业持续发展及逐渐向中国转移为依托,提高公司生产能力和生产效率,满足不断增长的客户需求,巩固并扩大公司在行业中的竞争优势,提高市场占有率和公司影响力。在产品拓展方面,公司计划在扩宽现有产品应用领域的同时,不断丰富产品类型,持续提升产品质量和附加值,保持公司产品在行业中的竞争地位。(三)技术研发计划公司未来将继续加大技术开发和自主创新力度,在现有技术研发资源的基础上完善技术中心功能,规范技术研究和产品开发流程,引进先
29、进的设计、测试等软硬件设备,提高公司技术成果转化能力和产品开发效率,提升公司新产品开发能力和技术竞争实力,为公司的持续稳定发展提供源源不断的技术动力。公司将本着中长期规划和近期目标相结合、前瞻性技术研究和产品应用开发相结合的原则,以研发中心为平台,以市场为导向,进行技术开发和产品创新,健全和完善技术创新机制,从人、财、物和管理机制等方面确保公司的持续创新能力,努力实现公司新技术、新产品、新工艺的持续开发。(四)技术研发计划公司将以新建研发中心为契机,在对现有产品的技术和工艺进行持续改进、提高公司的研发设计能力、满足客户对产品差异化需求的同时,顺应行业技术发展,不断研发新工艺、新技术,不断提升产
30、品自动化程度,在充分满足下游领域对产品质量要求不断提高的同时,强化公司自主创新能力,巩固公司技术的行业先进地位,强化公司的综合竞争实力。积极实施知识产权保护自主创新、自主知识产权和自主品牌是公司今后持续发展的关键。自主知识产权是自主创新的保障,公司未来三年将重点关注专利的保护,依靠自主创新技术和自主知识产权,提高盈利水平。公司计划在未来三年内大量引进或培养技术研发、技术管理等专业人才,以培养技术骨干为重点建设内容,建立一支高、中、初级专业技术人才合理搭配的人才队伍,满足公司快速发展对人才的需要。公司将采用各种形式吸引优秀的科技人员。包括:提高技术人才的待遇;通过与高校、科研机构联合,实行对口培
31、训等形式,强化技术人员知识更新;积极拓宽人才引进渠道,实行就地取才、内部挖掘和面向社会广揽人才相结合。确保公司产品的高技术含量,充分满足客户的需求,使公司在激烈的市场竞争中立于不败之地。公司将加强与高等院校、研发机构的合作与交流,整合产、学、研资源优势,通过自主研发与合作开发并举的方式,持续提升公司技术研发水平,提升公司对重大项目的攻克能力,提高自身研发技术水平,进一步强化公司在行业内的影响力。(五)市场开发规划公司根据自身技术特点与销售经验,制定了如下市场开发规划:首先,公司将以现有客户为基础,在努力提升产品质量的同时,以客户需求为导向,在各个方面深入了解客户需求,以求充分满足客户的差异化需
32、求,从而不断增加现有客户订单;其次,公司将在稳定与现有客户合作关系的同时,凭借公司成熟的业务能力及优质的产品质量逐步向新的客户群体拓展,挖掘新的销售市场;最后,公司将不断完善营销网络建设,提升公司售后服务能力,从而提升公司整体服务水平,实现整体业务的协同及平衡发展。(六)人才发展规划人才是公司发展的核心资源,为了实现公司总体战略目标,公司将健全人力资源管理体系,制定科学的人力资源开发计划,进一步建立完善的培训、薪酬、绩效和激励机制,最大限度的发挥人才潜力,为公司的可持续发展提供人才保障。公司将立足于未来发展需要,进一步加快人才引进。通过专业化的人力资源服务和评估机制,满足公司的发展需要。一方面
33、,公司将根据不同部门职能,有针对性的招聘专业化人才:管理方面,公司将建立规范化的内部控制体系,根据需要招聘行业内专业的管理人才,提升公司整体管理水平;技术方面,公司将引进行业内优秀人才,提升公司的技术创新能力,增加公司核心技术储备,并加速成果转化,确保公司技术水平的领先地位。另一方面,公司将建立人才梯队,以培养管理和技术骨干为重点,有计划地吸纳各类专业人才进入公司,形成高、中、初级人才的塔式人才结构,为公司的长远发展储备力量。培训是企业人力资源整合的重要途径,未来公司将强化现有培训体系的建设,建立和完善培训制度,针对不同岗位的员工制定科学的培训计划,并根据公司的发展要求及员工的发展意愿,制定员
34、工的职业生涯规划。公司将采用内部交流课程、外聘专家授课及先进企业考察等多种培训方式提高员工技能。人才培训的强化将大幅提升员工的整体素质,使员工队伍进一步适应公司的快速发展步伐。公司将制定具有市场竞争力的薪酬结构,制定和实施有利于人才成长和潜力挖掘的激励政策。根据员工的服务年限及贡献,逐步提高员工待遇,激发员工的创造性和主动性,为员工提供广阔的发展空间,全力打造团结协作、拼搏进取、敬业爱岗、开拓创新的员工队伍,从而有效提高公司凝聚力和市场竞争力。第三章 项目背景分析一、 中成药市场规模中药是我国的传统优势领域,其具有较低的耐药性、较小的毒副作用及较少的不良反应等特点,受到各类疾病患者的青睐。而随
35、着居民消费水平的提高,越注养生保健,促使各类中成药需求在不断增大;另外,受国家实施中药现代化等因素拉动,我国的中成药工业取得了长足的发展。根据工信部数据显示,2012年我国中成药市场主营业务收入为4,182.49亿元,到2016年该收入规模增长至6,697.05亿元,复合年增长率达到12.49%。二、 行业面临的机遇与挑战1、行业面临的机遇(1)居民生活水平提升及人口老龄化带动医药产品需求药品作为人们用于防治疾病、康复保健的特殊商品,近年来随着我国居民生活水平的提升及人口老龄化的持续带动,其需求不断增长。一方面,针对同一疾病领域的药品种类较多,产品疗效略有差异,居民生活的水平提升能够使其拥有更
36、多药品选择余地,同时居民健康养生观念也得到有效提高,根据国家统计局数据显示,2013年我国农村居民人均可支配收入和城镇居民人均可支配收入分别为9,430元和26,467元,到2017年二者分别达到13,432和36,396元,实现大幅提升,带动药品市场持续增长。另一方面,根据联合国教科文组织制定的标准,当60岁以上人口比例达到10%,或65岁以上老人占比达到7%,就意味着该国步入老龄化社会。截止2017年,我国65岁以上老人数量达到15,831万人,占比高达11.39%,可见我国早已步入老龄化社会。老年人因身体各项机能减弱,更加容易患病,因此对药品需求更为明显,从而促使我国医药市场快速发展。(
37、2)医疗体系改革深化改善居民用药条件改革开放后,我国医疗体系改革持续深化。一方面,随着医疗体系改革的推进,促使我国医疗保险覆盖人群不断扩大,根据卫计委披露的信息,2017年我国基本医疗保险参保人数已超过13.5亿,参保率稳定在95%以上,我国居民能够更多地使用医疗保险购买医药产品,从而有效减轻个人经济负担;另一方面,药品流通市场的规范也作为改革的重点,更多的药品进入医保目 录,为我国居民提供更多的药品选择,促使居民能够购买低价、优质的医疗产品。(3)技术创新能力提升助推自主新药增长我国医药制造行业经过不断的发展,产品创新能力得到大幅提升,促使新药产品不断涌向市场。目前,虽然我国仿制药仍占据大规
38、模的市场份额,但随着国内部分企业对研发的持续投入及先进人才的不断引进,我国原研药的品种和数量也得到有效增长。根据中国医药工业信息中心的数据,2017年我国在审评的化药一类新药共计150种(规格),较2016年的104种(规格)增幅较大,原研药品种和数量的增加,体现出我国医药产品创新能力的逐步增强,有利于推动我国医药行业技术的整体进步,从而不断抢占跨国医药企业的市场份额,推动国内医药行业快速发展。(4)国家医药政策鼓励推进行业健康发展医药行业是保障我国国民健康的重要产业,因此行业发展一直受到国家产业政策鼓励与扶持。其中:中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见关于加快医药行业结构调整的指导
39、意见深化医药卫生体制改革2015年重点工作任务作为我国医疗体系改革的指导性政策,从医疗保险覆盖人群扩大、医药价格合理等方面对行业进行规范指导,有利于扩大医药产品需求;药品生产质量管理规范(2010年修订)药品经营质量管理规范等有效规范了行业竞争,推动行业健康、稳定发展;医药工业发展规划指南则对未来行业规模空间及研发创新做出要求。2、行业面临的挑战(1)行业集中度有待提升我国医药制造企业数量众多,行业集中度较低。根据国家统计局数据显示,截止2017年,我国共有7,532家规模以上医药制造企业,其中大型企业在总量中占比仍然较小,不利于行业的长期稳定发展。目前,出于竞争及产业链延伸考虑,行业内部分规
40、模较大的企业开始通过并购等方式对小企业进行整合,随着产业并购的持续深化,我国医药制造行业将进一步向集中化发展。(2)医药产品同质化严重目前,行业内诸多规模较小的企业受制于资金限制,不能够在新药研发方面进行大规模投入,其只能够通过生产仿制药维持企业运转,部分疗效较好、并受市场认可的医药产品被多个厂家进行生产,导致医药产品同质化严重,市场竞争更为激烈。随着我国医药产品创新能力的逐步增强,未来产品同质化的问题将会得到逐步改善。(3)国际大型制药企业垄断市场随着中国逐渐崛起成为全球第二大的药品消费市场,以辉瑞、罗氏、葛兰素史克、赛诺菲等为首的国际大型医药企业加大了在中国市场的投入。国际大型药企通过在国
41、内建立生产基地以降低生产成本,继续垄断国内药品市场。同时,部分国际药企已开始研发针对中国患者的药物,我国医药制造企业将持续受到国际大型药企的冲击,竞争将越来越激烈。(4)药品价格呈下降趋势2015年10月,国家卫计委、国家发改委、财政部、人社部、国家中医药管理局联合下发关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见,要求降低药品耗材虚高价格以及费用占比,推进医保支付方式改革,医疗费用不合理增长的势头得到初步遏制。目前,公立医院医疗费用控制监测和考核机制逐步建立健全并向全国推广,医保控费模式将影响药品价格稳定。2019年5月21日,国家医保局、财政部、国家卫健委、国家中医药局等四部委发布关于印发按
42、疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知,以北京、上海、天津等30个城市作为试点城市实施按疾病诊断相关分组付费。DRGs收付费改革下,医保、医院、内部管理迫使医药企业追求最低的价格达到最好的治疗效果,价格低的、疗效好的药品将越来越受欢迎。若带量采购模式涉及到更多品种并和DRGs共同推广至全国,医药生产企业的盈利能力将受到进一步压缩。三、 化学药品制剂市场规模化学药品制剂具有疗效快的特点,因此在急性疾病领域具有较为广泛的应用。我国居民生活压力的不断增加及老龄化趋势的逐步发展,导致我国居民疾病患病率居高不下,从而对各类化学药品形成较大需求。由于医药内需保持稳定,我国化学制剂工业保持强势增长势头。
43、根据工信部数据显示,2012年我国化学药品制剂行业主营业务收入为4,948.96亿元,到2017年该收入规模增长至8,340.80亿元,复合年增长率为11%,保持较快发展。第四章 行业、市场分析一、 我国医药行业发展趋势1、行业监管体制趋于严格随着我国药品监管部门成为ICH(国际人用药品注册技术协调会)正式成员以及一系列药品注册、管理办法的修订实施,药品行业呈现出越来越严格的监管要求,对于药品生产企业在药品研发、药品生产及质量管控等方面的标准进一步提高,这将有利于提高药品质量安全水平,促进行业有序竞争和优胜劣汰,提高行业门槛。2、“原料药、制剂”一体化原料药是用于生产各类制剂的原料药物,是制剂
44、中的有效成份。原料药的生产除需要具备生产许可外,也需要具备产品批准文号2。因此,制剂制造商需要向对应原料药生产批文的企业进行原料药采购,一旦原料药供应商停止向其提供产品,则制剂制造商的产品生产将产生重大不利影响,尤其对于独家许可生产的原料药品种,制剂制造商只能够放弃该产品的生产。鉴于上述原因,以及随着医药行业竞争的逐步深化,各企业逐步开始积极部署“原料药、制剂”一体化生产,既保证了原料的稳定供应,也降低了企业的生产成本。3、医药产品研发创新化新药产品研发投入较大、研发周期较长,因此多数企业选择生产仿制药,以快速实现经济效益,目前仿制药占我国药品生产的90%以上。与仿制药相对应的是具有专利保护的
45、创新性新药(即原研药)。随着国内部分企业资金实力的不断提升及研发创新能力的持续增强,其通过自主开发或与外部专业机构合作开发的方式,积极对创新性新药进行研究开发,部分产品通过临床试验得到广泛验证,产品上市后得到市场广泛认可。未来随着国内医药制造企业技术能2药监局开始实施原料药与制剂共同审评审批的管理制度,对原料药不再单独进行审评审批力的持续提高,我国创新性新药的数量和种类将实现进一步增加,行业将呈现产品研发创新化趋势。4、药品市场推广规范化药店和医院药房是医药产品销售的终端,一定程度能够影响购买者的消费选择。因此,部分医药制造企业为扩大自有产品销量,抢占市场份额,往往通过销售提成的方式,提升药店
46、及医院药房推广本企业产品的意愿,从而影响行业的正当竞争。随着国内部分企业新药研发水平的提升,消费者对医药产品知识的不断丰富,以及我国医疗保险覆盖药品及人群的逐步扩大,消费者能够一定程度根据自身症状对药品做出选择,减少药店及医院药房以销售提成为目的的产品销售。而“两票制”的实施、药品带量采购以及DRGs(按疾病诊断相关分组)逐步在国内的推广,将共同促进药品市场推广规范化。二、 我国医药行业发展趋势1、行业监管体制趋于严格随着我国药品监管部门成为ICH(国际人用药品注册技术协调会)正式成员以及一系列药品注册、管理办法的修订实施,药品行业呈现出越来越严格的监管要求,对于药品生产企业在药品研发、药品生
47、产及质量管控等方面的标准进一步提高,这将有利于提高药品质量安全水平,促进行业有序竞争和优胜劣汰,提高行业门槛。2、“原料药、制剂”一体化原料药是用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份。原料药的生产除需要具备生产许可外,也需要具备产品批准文号2。因此,制剂制造商需要向对应原料药生产批文的企业进行原料药采购,一旦原料药供应商停止向其提供产品,则制剂制造商的产品生产将产生重大不利影响,尤其对于独家许可生产的原料药品种,制剂制造商只能够放弃该产品的生产。鉴于上述原因,以及随着医药行业竞争的逐步深化,各企业逐步开始积极部署“原料药、制剂”一体化生产,既保证了原料的稳定供应,也降低了企业的生产成本
48、。3、医药产品研发创新化新药产品研发投入较大、研发周期较长,因此多数企业选择生产仿制药,以快速实现经济效益,目前仿制药占我国药品生产的90%以上。与仿制药相对应的是具有专利保护的创新性新药(即原研药)。随着国内部分企业资金实力的不断提升及研发创新能力的持续增强,其通过自主开发或与外部专业机构合作开发的方式,积极对创新性新药进行研究开发,部分产品通过临床试验得到广泛验证,产品上市后得到市场广泛认可。未来随着国内医药制造企业技术能2药监局开始实施原料药与制剂共同审评审批的管理制度,对原料药不再单独进行审评审批力的持续提高,我国创新性新药的数量和种类将实现进一步增加,行业将呈现产品研发创新化趋势。4
49、、药品市场推广规范化药店和医院药房是医药产品销售的终端,一定程度能够影响购买者的消费选择。因此,部分医药制造企业为扩大自有产品销量,抢占市场份额,往往通过销售提成的方式,提升药店及医院药房推广本企业产品的意愿,从而影响行业的正当竞争。随着国内部分企业新药研发水平的提升,消费者对医药产品知识的不断丰富,以及我国医疗保险覆盖药品及人群的逐步扩大,消费者能够一定程度根据自身症状对药品做出选择,减少药店及医院药房以销售提成为目的的产品销售。而“两票制”的实施、药品带量采购以及DRGs(按疾病诊断相关分组)逐步在国内的推广,将共同促进药品市场推广规范化。第五章 建筑物技术方案一、 项目工程设计总体要求(
50、一)设计原则本设计按照国家及行业指定的有关建筑、消防、规划、环保等各项规定,在满足工艺和生产管理的条件下,尽可能的改善工人的操作环境。在不额外增加投资的前提下,对建筑单体从型体到色彩质地力求简洁、鲜明、大方,突出现代化工业建筑的个性。在整个建筑设计中,力求采用新材料、新技术,以使建筑物富有艺术感,突出时代特点。(二)设计规范、依据1、建筑设计防火规范2、建筑结构荷载规范3、建筑地基基础设计规范4、建筑抗震设计规范5、混凝土结构设计规范6、给排水工程构筑物结构设计规范二、 建设方案1、本项目建构筑物完全按照现代化企业建设要求进行设计,采用轻钢结构、框架结构建设,并按建筑抗震设计规范(GB5001
51、12010)的规定及当地有关文件采取必要的抗震措施。整个厂房设计充分利用自然环境,强调丰富的空间关系,力求设计新颖、优美舒适。主要建筑物的围护结构及屋面,符合建筑节能和防渗漏的要求;车间厂房设有天窗进行采光和自然通风,应选用气密性和防水性良好的产品。.2、生产车间的建筑采用轻钢框架结构。在符合国家现行有关规范的前提下,做到结构整体性能好,有利于抗震防腐,并节省投资,施工方便。在设计上充分考虑了通风设计,避免火灾、爆炸的危险性。.3、建筑内部装修设计防火规范,耐火等级为二级;屋面防水等级为三级,按照屋面工程技术规范要求施工。.4、根据地质条件及生产要求,对本装置土建结构设计初步定为:生产车间采用
52、钢筋混凝土独立基础。.5、根据项目的自身情况及当地规划建设管理部门对该区域建筑结构的要求,确定本项目生产生间拟采用全钢结构。.6、本项目的抗震设防烈度为6度,设计基本地震加速度值为 0.05g,建筑抗震设防类别为丙类,抗震等级为三级。.7、建筑结构的设计使用年限为50年,安全等级为二级。三、 建筑工程建设指标本期项目建筑面积39401.42,其中:生产工程29510.02,仓储工程4934.83,行政办公及生活服务设施3608.52,公共工程1348.05。建筑工程投资一览表单位:、万元序号工程类别占地面积建筑面积投资金额备注1生产工程7890.3829510.023681.231.11#生产
53、车间2367.118853.011104.371.22#生产车间1972.607377.51920.311.33#生产车间1893.697082.40883.501.44#生产车间1656.986197.10773.062仓储工程4012.064934.83398.342.11#仓库1203.621480.45119.502.22#仓库1003.011233.7199.582.33#仓库962.891184.3695.602.44#仓库842.531036.3183.653办公生活配套704.793608.52507.553.1行政办公楼458.112345.54329.913.2宿舍及食堂2
54、46.681262.98177.644公共工程802.411348.05122.68辅助用房等5绿化工程2937.6450.20绿化率12.96%6其他工程6355.8315.057合计22667.0039401.424775.05第六章 建设规模与产品方案一、 建设规模及主要建设内容(一)项目场地规模该项目总占地面积22667.00(折合约34.00亩),预计场区规划总建筑面积39401.42。(二)产能规模根据国内外市场需求和xx集团有限公司建设能力分析,建设规模确定达产年产xxx万片片剂药品,预计年营业收入21700.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业
55、发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整,各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平,并参考市场需求预测情况确定,同时,把产量和销量视为一致,本报告将按照初步产品方案进行测算。产品规划方案一览表序号产品(服务)名称单位单价(元)年设计产量产值1片剂药品万片xx2片剂药品万片xx3片剂药品万片xx4.万片5.万片6.万片合计xxx21700.00药店和医院药房是医药产品销售的终端,一定程度能够影响购买者的消费选择。因此,部分医药制造企业为扩大自有产品销量,抢占市场份额,往往通过销售提成的方式,提升药店及医院药房推广本企业产品的意愿,从而影响行业的正当竞争。随着国内部分企业新药研发水平的提升
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