扬州家用医疗器械项目申请报告（模板范文）

1、泓域咨询 /扬州家用医疗器械项目申请报告报告说明低值医用耗材是指医院在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料，包括一次性注射器、输液器、输血器、引流袋、引流管、留置针、无菌手套、手术缝线、手术缝针、手术刀片等。根据谨慎财务估算，项目总投资38265.80万元，其中：建设投资30157.64万元，占项目总投资的78.81%；建设期利息676.88万元，占项目总投资的1.77%；流动资金7431.28万元，占项目总投资的19.42%。项目正常运营每年营业收入62800.00万元，综合总成本费用52144.68万元，净利润7776.01万元，财务内部收益率13.33%，财务净现值459.54万元

2、，全部投资回收期6.93年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。综上所述，该项目属于国家鼓励支持的项目，项目的经济和社会效益客观，项目的投产将改善优化当地产业结构，实现高质量发展的目标。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 市场分析8一、 医疗器械行业现状8二、 市场主要壁垒10三、 家用医疗器械行业发展概述11第二章 背景、必要性分析16一、 行业面临的机遇与挑战16二、 家用医疗器械

3、的行业技术水平和技术特点18三、 医疗器械行业发展概述19四、 项目实施的必要性22第三章 项目概述24一、 项目概述24二、 项目提出的理由26三、 项目总投资及资金构成26四、 资金筹措方案27五、 项目预期经济效益规划目标27六、 原辅材料及设备28七、 项目建设进度规划28八、 环境影响28九、 报告编制依据和原则28十、 研究范围29十一、 研究结论30十二、 主要经济指标一览表30主要经济指标一览表30第四章 项目选址分析33一、 项目选址原则33二、 建设区基本情况33三、 创新驱动发展35四、 社会经济发展目标40五、 产业发展方向43六、 项目选址综合评价44第五章 建筑工程

4、说明45一、 项目工程设计总体要求45二、 建设方案46三、 建筑工程建设指标47建筑工程投资一览表47第六章 发展规划49一、 公司发展规划49二、 保障措施50第七章 法人治理53一、 股东权利及义务53二、 董事58三、 高级管理人员63四、 监事65第八章 运营管理67一、 公司经营宗旨67二、 公司的目标、主要职责67三、 各部门职责及权限68四、 财务会计制度71第九章 工艺技术设计及设备选型方案77一、 企业技术研发分析77二、 项目技术工艺分析79三、 质量管理80四、 项目技术流程81五、 设备选型方案83主要设备购置一览表84第十章 进度计划方案85一、 项目进度安排85项

5、目实施进度计划一览表85二、 项目实施保障措施86第十一章 项目环境影响分析87一、 环境保护综述87二、 建设期大气环境影响分析87三、 建设期水环境影响分析91四、 建设期固体废弃物环境影响分析92五、 建设期声环境影响分析92六、 营运期环境影响93七、 环境影响综合评价94第十二章 项目节能分析96一、 项目节能概述96二、 能源消费种类和数量分析97能耗分析一览表97三、 项目节能措施98四、 节能综合评价99第十三章 投资方案分析101一、 投资估算的编制说明101二、 建设投资估算101建设投资估算表103三、 建设期利息103建设期利息估算表103四、 流动资金104流动资金估

6、算表105五、 项目总投资106总投资及构成一览表106六、 资金筹措与投资计划107项目投资计划与资金筹措一览表107第十四章 项目经济效益评价109一、 经济评价财务测算109营业收入、税金及附加和增值税估算表109综合总成本费用估算表110固定资产折旧费估算表111无形资产和其他资产摊销估算表112利润及利润分配表113二、 项目盈利能力分析114项目投资现金流量表116三、 偿债能力分析117借款还本付息计划表118第十五章 招投标方案120一、 项目招标依据120二、 项目招标范围120三、 招标要求120四、 招标组织方式121五、 招标信息发布121第十六章 项目风险评估122一

7、、 项目风险分析122二、 项目风险对策124第十七章 总结127第十八章 附表128营业收入、税金及附加和增值税估算表128综合总成本费用估算表128固定资产折旧费估算表129无形资产和其他资产摊销估算表130利润及利润分配表130项目投资现金流量表131借款还本付息计划表133建设投资估算表133建设投资估算表134建设期利息估算表134固定资产投资估算表135流动资金估算表136总投资及构成一览表137项目投资计划与资金筹措一览表138第一章 市场分析一、 医疗器械行业现状医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集的高技术产业，进入门槛较高。随着经济的发展和人民收入水平的提高，居民对健康日益

8、重视，对医疗器械产品的需求不断增加。1、全球医疗器械市场情况医疗器械是医疗健康服务的重要基础，是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标。根据EvaluateMedTech的统计预测，全球医疗器械市场规模从2015年的3,710亿美元增长至2019年的4,466亿美元，4年间市场规模增长20.38%，在此期间，全球医疗器械市场规模的增长速度维持在5%左右，年平均复合增长率为4.75%，从历史数据来看，全球医疗器械行业呈现出稳中有进的发展趋势。预计全球医疗器械市场规模在未来5年有望持续稳定增长，2020-2024年间市场规模的年平均复合增长率为5.64%。据预测，2020年市场规模

9、或为4,774亿美元，预计同比增长6.90%；到2021年，该市场规模有望突破5,000亿美元；预计到2024年，市场规模有望达到5,945亿美元的水平，较2019年增加33.12%。从全球医疗器械市场的区域分布情况来看，2017年，全球医疗器械市场的销售额份额仍主要由美国（36%）、欧盟（31%）和亚太（主要是日本地区）（24%）占据。从全球医疗器械的细分领域来看，根据EvaluateMedTech在其发布的报告WorldPreview2018,Outlookto2024中对于全球医疗器械细分领域进行了深入研究，依据医疗器械的用途划分为16个领域，其中，2017年应用于耳鼻喉科的医疗器械的销

10、售额为89亿美元，占市场份额的比重达到2.20%。2、我国医疗器械市场情况相比于全球医疗器械市场规模的平稳增长，中国的医疗器械市场则表现出更为强劲的增长势头。根据中国医疗器械研究院的数据，中国医疗器械市场规模从2014年的2,556亿元增长至2018年的5,304亿元，四年间市场规模增长超过一倍，在此期间每年的同比增速维持在20%左右，年平均复合增长率达到20.02%，市场呈现高速发展的良好势头。根据中国医疗器械研究院的预测数据，2020-2024年间，中国的医疗器械市场规模有望增长58.53%，预计未来四年间的年平均复合增长率为9.65%。结合中国医疗器械市场的历史数据与预测情况来看，未来中

11、国这一市场具有较为广阔的发展空间，相较于全球市场庞大体量下的平稳增长，得益于中国本土人民生活水平和医疗水平的迅速提升，中国市场表现出更大的发展潜力。根据中国医疗器械研究院发布的中国医疗器械蓝皮书（2019版），2018年中国医疗器械市场规模达到5,304亿元，医疗设备这一细分领域占据最高的比重，市场规模为3,013亿元，市场份额达到56.81%。高值医用耗材、低值医用耗材和IVD的市场规模分别为1,046亿元、641亿元和604亿元，占据的市场比重分别为19.72%、12.09%和11.39%。二、 市场主要壁垒1、资质壁垒医疗器械行业因涉及到人的健康和生命安全，属于受到国家重点监管的行业，实

12、行严格的准入管理体系，在生产准入、产品准入、经营准入三个层面都设置了较高的门槛，建立了系统的管理体系。企业只有在满足生产环境、设备配置、人员素质等多方面要求的条件下才能从事生产活动，医疗器械产品从开发阶段到产品上市的过程，需要经过多个阶段的严格审核，且产品注册审批时间较长，出口的产品也需要符合进口国的相关资质要求，对于新进入的企业而言存在较大的障碍。2、技术和人才壁垒医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集型的高技术产业，涉及到理学、工学、医学等学科的相互渗透，对产品的安全性、有效性、准确性、长期可靠性有较高的要求，相关专业技术的积累、人才的培养是一个长期的过程，一般企业在短时间内难以迅速达成。

13、此外，产品的制造工艺和制造设备也有较高的要求，在用户使用过程中，企业还需要对产品进行不断的优化和改进，缺乏技术经验和稳定研发团队的企业难以持续优化和改进产品，在新产品研发方面也将面临较大的挑战。3、品牌壁垒医疗器械的使用与人的生命健康相关，因此下游客户在购买医疗器械产品时非常注重产品的质量水平及质量稳定性。为了保证产品的安全可靠性，降低产品质量风险，客户在购买医疗器械产品时，通常倾向于购买市场声誉好的知名品牌，从而形成了较高的品牌壁垒。4、资金壁垒医疗器械行业是资金密集行业，产品研发、生产设备升级、自有品牌推广、营销渠道建设等均需要投入较多的资金，没有一定的资金实力或融资能力的企业难以保障技术

14、不断的升级所需的资金投入，在市场竞争中将难以持续发展。三、 家用医疗器械行业发展概述1、家用医疗器械的主要产品类型家用医疗器械不同于医用医疗器械，具备操作简单、体积小巧、携带方便等特征。根据用途，一般可分为治疗、监测、康复、保健、护理类家用医疗器械。2、家用医疗器械产品的特点（1）研发及工业设计要求高家用医疗器械产品技术变化较快，新功能、新设计层出不穷，消费者对家用医疗器械产品的功能和外观设计越来越重视，对产品的实用性、便捷性、性能质量也提出了更高的要求。这就要求企业及时跟进市场需求，提升产品的研发设计能力以提升产品的市场竞争力。（2）产品种类丰富，质量要求较高家用医疗器械的产品种类繁多，终端

15、使用者为个人和家庭，除具备医疗器械功能外，还具备一定的消费品属性。根据消费者的使用需求和习惯等的差异，对家用医疗器械产品的功能、型号、外观等的需求也多种多样。因此，企业需要具备较丰富的产品型号并能够在不同产品及型号中完成切换，具备生产多品种和多型号的生产能力。另外，由于家用医疗器械直接关系使用者的健康，产品质量要求较高，生产企业需要具备较强的产品质量管控能力。（3）家用医疗器械市场空间广阔我国人均医疗器械消费水平远低于美国、日本等发达国家。随着我国人口老龄化加快、慢性病人口增加、社会消费水平的提高、城镇化以及消费结构升级等多因素的驱动下，家用医疗器械的市场空间广阔。（4）家用医疗器械企业生产与

16、流通环节专业化分工由于家用医疗器械的终端用户为个人消费者，故家用医疗器械的终端销售需要投入大量的资金进行销售渠道及售后服务网络体系的建设。为提高资源的利用效率，家用医疗器械行业生产制造与终端销售存在比较明显的专业化分工现象，大多数生产企业主要专注于生产制造环节，将资源主要集中于产品的研发和生产，生产的产品主要销往从事销售流通的企业（如：品牌运营商、经销商等），较少直接销售给终端个人客户。品牌运营商、经销商等从事商品流通的企业则主要专注于终端销售的渠道建设和售后服务，向生产企业采购产品后销售给个人消费者。3、家用医疗器械的市场情况家庭医疗在我国已经得到了一定的发展，但目前还处于初步阶段，我国居民

17、对于家用医疗器械尚未形成大规模的消费习惯。但随着我国经济的增长、消费水平的升级以及老龄化程度的加深，我国居民对于健康管理的重视度越来越高。近年来，我国家庭医疗市场实现了高速发展。据医械研究院发布的中国医疗器械行业蓝皮书（2019），2015年我国家用医疗设备市场规模为480亿元，2018年增长到948亿元，年复合增长率达到25.46%。4、家用医疗器械的市场发展前景与趋势（1）人口老龄化加剧，家用医疗器械市场需求逐步提升人口老龄化加剧是社会经济发展的结果，根据联合国发布的世界人口展望2019，2019年至2100年，全球人口总数将从77.13亿增长至108.75亿人。而65岁及以上人口将成为增

18、长最快的年龄组，目前，全世界约9.1%的人口超过65岁，到2050年这一比例将达到15.90%，到2100年这一比例将达到22.60%。老年人的慢性病患病率和医疗卫生费用需求显著高于一般人群。根据我国卫生部统计，65岁及以上人群慢性病患病率达到53.99%。另外，根据经合组织（OECD）国家用于测算卫生总费用的计量经济学模型，65岁以上人口人均医疗费用大概是65岁以下人口医疗费用的2-8倍。因此，未来全球老年人口的持续增长将极大地增加医疗健康服务的需求，从而为家用医疗器械市场需求带来巨大的增长空间。（2）公共医疗资源的缺乏和家庭健康管理理念的兴起，促进家用医疗器械普遍化国内由于70%左右的公共

19、卫生资源分布在城市，且高新技术、优秀医务者更愿意留在大城市的大医院，从而出现基层医疗资源的匮乏的情况。我国医疗资源紧缺的矛盾一直存在，医院的数量和床位严重不足，相对缓慢的医疗资源增长难以满足庞大数量的国民对健康卫生产业的需求。家用医疗仪器在城市作为普及化的医疗保健器械，可以提供一定的预防、诊断和保健康复作用，在一定程度上减少优质医疗资源浪费，为卫生事业提供实时监测数据。近年来，中国政府推出一系列的政策鼓励健康管理发展。例如，中共中央、国务院2016年发布的“健康中国2030”规划纲要中提出“到2030年，实现全人群、全生命周期的慢性病健康管理”等发展目标；2017年国务院发布的中国防治慢性病中

20、长期规划（20172025年）进一步提出“以健康促进和健康管理为手段，提升全民健康素质，降低高危人群发病风险”等指导思想，以及“科学指导大众开展自我健康管理”“明确政府、医疗卫生机构和家庭、个人等各方在健康管理方面的责任，完善健康管理服务内容和服务流程”等措施。家庭健康管理理念在中国也在逐步普及和推广。家用医疗器械作为家庭健康管理的重要参与者，随着家庭健康管理理念的成熟发展和普及，家用医疗器械也将更加普遍化。第二章 背景、必要性分析一、 行业面临的机遇与挑战1、行业发展的机遇（1）产业政策支持行业快速发展医疗器械行业关系到国民的生命健康安全，被国家列入战略新兴产业，国务院办公厅关于促进医药产业

21、健康发展的指导意见“健康中国2030”规划纲要“十三五”医疗器械科技创新专项规划等政策相继出台，对于行业规范化发展具有积极的意义。国家对医疗器械产业的扶持，对我国医疗器械行业提供综合能力、加强产品研发起到促进作用，促使国内涌现出一批优秀的医疗器械生产企业及产品。（2）居民生活水平提高促进需求增长与发达国家相比，我国居民对于家用医疗器械尚未形成大规模的消费习惯，重要原因是消费水平和健康意识的差距。随着经济的持续发展，我国居民收入水平增长迅速。根据国家统计局数据，2013年我国居民人均可支配收入为18,310.80元，2018年增长到28,228.00元。收入的增长带动了生活水平和医疗服务消费能力

22、的持续提升，2013年我国居民人均卫生费用支出为2,327.37元，2018年增长到4,236.98元。居民生活水平的提高以及健康管理意识的提升，促使人们购买医疗器械产品的需求同步增长。（3）人口老龄化和失聪人口数量增长促进需求增长人口老龄化是全球性趋势，根据国际统计年鉴，2009年至2018年全球65岁及以上人口比例从7.5%上升至8.9%，联合国世界人口展望报告2019预测2100年将继续上升至22.6%。根据中国统计年鉴2019，我国人口老龄化的速度高于全球速度，2009年我国65岁及以上人口比例为8.5%，2018年上升到11.9%。根据WHO统计，65岁以上老人中，三分之一具有听力障

23、碍。失聪人口数量的增长增大了助听器产品的市场需求。（4）听障人士佩戴助听器的意识提升和助听器使用渗透率逐步提高一方面，随着助听器产品逐步OTC化，我国及全球其他地区也将进一步打破原有的线下验配助听器的固有商业模式，形成新的线上销售渠道或线下直销渠道，有利于听障者更为便捷地获取助听器，并降低佩戴者的经济压力；另一方面，热衷于使用智能手机等电子产品的人群逐步老龄化，对于助听器使用的认知也逐步得到了改观，听力障碍人士佩戴助听器逐渐成为一种被公众接受的选择，从听力“被康复”转变为主动“求康复”。因此，助听器使用渗透率逐步提升，为助听器市场释放更多需求。2、行业发展的挑战（1）国际先进企业的竞争目前，全

24、球助听器市场主要被全球五大听力集团WS听力集团、索诺瓦听力集团、W.D.H听力集团、瑞声达听力集团、斯达克听力集团所占据，其主要品牌包括瑞声达、锋力、西嘉、奥迪康、唯听、斯达克等。传统的助听器销售渠道和中高端市场也主要由上述几大国际巨头把控。由于上述企业成立时间悠久，具备比较深厚的技术积淀和品牌影响力，给我国本土助听器品牌带来了较大的竞争压力。（2）研发投入低，创新能力相对不足医疗器械行业对研发创新能力要求较高。根据EvaluateMedTech统计，2017年全球医疗器械研发投入为286.41亿美元，占医疗器械销售收入的7.07%。但根据我国医疗器械上市公司资料，研发投入费用平均占总营收的3

25、%-5%，显著低于全球平均水平。非上市的医疗器械企业，研发费用投入比例更低。医疗器械行业研发投入严重不足，影响了我国医疗器械行业的创新发展。二、 家用医疗器械的行业技术水平和技术特点国内外医疗器械市场的持续发展，为我国家用医疗器械制造企业提供了良好的发展环境。目前，我国家用医疗器械行业已经初步建立了完善的产业链体系，生产技术水平得到了长足的进步。但我国家用医疗器械企业整体技术水平和研发创新能力与国际企业相比仍存在较大差距。国际先进企业规模大、研发投入高、创新能力强，在开发新产品时注重对疾病的预防和治疗，并且加强了对上游和下游设备的开发，已形成比较完善的系统，在产品设计、性能稳定性、质量可靠性等

26、方面均处于领先地位。而境内企业大多数规模较小，研发投入较低，创新能力不足。只有少数先进企业，在部分产品领域具备与国际企业竞争的能力。三、 医疗器械行业发展概述1、医疗器械简介医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。2、医疗器械的分类医疗器械产品种类繁多，产品之间差异较大，可根据产品特性、应用领域、功能和应用的疾病类型进行分类。（1）按照产品特性分类医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗

27、设备、体外诊断（InVitroDiagnosis，IVD）四个大类，其中医疗设备又可以依据设备用途细分为检测设备、诊断设备、康复设备、治疗设备和辅助设备类。高值医用耗材，一般指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。高值医用耗材主要是相对低值医用耗材而言的，主要是属于医用专科治疗用材料，如心脏介入、外周血管介入、人工关节、其他脏器介入替代等医用材料。低值医用耗材是指医院在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料，包括一次性注射器、输液器、输血器、引流袋、引流管、留置针、无菌手套、手术缝线、手术缝针、手术刀片等。医疗设备是指单独或者组合使用于人体的

28、仪器、设备、器具或者其他物品，也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素，既包括医用医疗设备，也包括家用医疗设备。其中，康复医疗设备是指在康复医疗中用于评测、训练与治疗，能够帮助患者评估并提高身体机能、恢复身体力量、弥补功能缺陷的医疗器具。康复医疗与预防医学、临床医学和保健医学一并被世界卫生组织称为“四大医学”，作为现代医学的重要组成部分，康复医疗服务与康复医疗设备能够帮助患者加快身体机能恢复、降低复发率、减少并发症，并可节约总体治疗费用，在医疗体系中发挥了越来越重要的医学、经济和社会价值。IVD从广义上讲，是指在人体之外，通过对人体样本（各种体液、细胞、组织

29、样本等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。从狭义上讲，体外诊断产业主要指体外诊断相关产品，包括体外诊断试剂及体外诊断仪器设备。（2）根据应用场景分类根据应用场景的不同，医疗器械可以分为医用医疗器械和家用医疗器械两类。医用医疗器械是指适合医疗机构使用的医疗器械。医用医疗器械由专业的医护人员操作或使用，通常具有专业性强、精确度高的特点。家用医疗器械则是指适合家庭或个人使用的医疗器械。家用医疗器械的使用者主要为普通个人，通常不具备较高的医疗专业知识。因此家用医疗器械需要具备专业性要求低、操作简单的特点，未受过专业医学培训的普通人也可以轻松学会操作，并且不需要特殊的安装和

30、使用条件。（3）根据功能及应用的疾病类型分类根据功能及应用的疾病类型的不同，医疗器械可分为体外诊断类、影像类、心血管类、骨科类、眼科类、整形类、内镜类、药物传输类、牙科类、创伤护理类、糖尿病类、肾病类、耳鼻喉科类、神经外科类等类别。四、 项目实施的必要性（一）现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通

31、过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。（二）公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。第三章 项目概述一、 项目概述（一）项目基本情况1、项目名称：扬州家用医疗器械项目2、承办单位名称：xxx投资管理公司3、项目性质：扩建4、项目建设地点：xxx5、项目联系人：高xx（二）

32、主办单位基本情况公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念，以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨，竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务，欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 公司坚持提升企业素质，即“企业管理水平进一步提高，人力资源结构进一步优化，人员素质进一步提升，安全生产意识和社会责任意识进一步增强，诚信经营水平进一步提高”，培育一批具有工匠精

33、神的高素质企业员工，企业品牌影响力不断提升。当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇

34、化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx，占地面积约81.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xxx套家用医疗器械/年。二、 项

35、目提出的理由根据应用场景的不同，医疗器械可以分为医用医疗器械和家用医疗器械两类。医用医疗器械是指适合医疗机构使用的医疗器械。医用医疗器械由专业的医护人员操作或使用，通常具有专业性强、精确度高的特点。牢固树立“五大发展理念”，以“迈上新台阶、建设新扬州”为主题，以全面提高发展质量和效益为中心，加快形成引领经济发展新常态的体制机制和发展方式，加快构筑跨江融合发展新优势，着力建设经济强、百姓富、环境美、社会文明程度高的新扬州，率先全面建成小康社会，积极探索开启基本实现现代化建设新征程，奋力谱写好中国梦的扬州篇章。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务

36、估算，项目总投资38265.80万元，其中：建设投资30157.64万元，占项目总投资的78.81%；建设期利息676.88万元，占项目总投资的1.77%；流动资金7431.28万元，占项目总投资的19.42%。四、 资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资38265.80万元，根据资金筹措方案，xxx投资管理公司计划自筹资金（资本金）24451.89万元。（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额13813.91万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：62800.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：52144.68万元。3、

37、项目达产年净利润（NP）：7776.01万元。4、财务内部收益率（FIRR）：13.33%。5、全部投资回收期（Pt）：6.93年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：25819.50万元（产值）。六、 原辅材料及设备（一）项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括8000。（二）主要设备主要设备包括：8000。七、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。八、 环境影响本项目符合国家产业政策，符合宜规划要求，项目所在区域环境质量良好，项目在运营过程应严格遵守国家和地方的有关环保法规，采取切实可行的环境保护措施，各项污染物都能达标排

38、放，将环境管理纳入日常生产管理渠道，项目正常运营对周围环境产生的影响较小，不会引起区域环境质量的改变，从环境影响角度考虑，本评价认为该项目建设是可行的。九、 报告编制依据和原则（一）编制依据1、中国制造2025；2、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划；3、工业绿色发展规划(2016-2020年)；4、促进中小企业发展规划（20162020年）；5、中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要；6、关于实现产业经济高质量发展的相关政策；7、项目建设单位提供的相关技术参数；8、相关产业调研、市场分析等公开信息。（二）编制原则1、立足于本地区产业发展的客观条件，以集约化、产业化、科技化为手

39、段，组织生产建设，提高企业经济效益和社会效益，实现可持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。十、 研究范围1、项目背景及市场预测分析；2、建设规模的确定；3、建设场地及建设条件；4、工程设计方案；5、节能；6、环境保护、劳动安全、卫生与消防；7、组织机构与人力资源配置；8、项目招标方案；9、投资估算和资金筹措；10、财务分析。十一、 研究结论此项目建设条件良好，可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施，项目投资省、见效快；此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则，技术先进，成熟可靠，投产后可保证达到预定的设计目标。十二、 主要经济指标一览表

40、主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积54000.00约81.00亩1.1总建筑面积91787.871.2基底面积32400.001.3投资强度万元/亩354.972总投资万元38265.802.1建设投资万元30157.642.1.1工程费用万元25596.112.1.2其他费用万元3865.792.1.3预备费万元695.742.2建设期利息万元676.882.3流动资金万元7431.283资金筹措万元38265.803.1自筹资金万元24451.893.2银行贷款万元13813.914营业收入万元62800.00正常运营年份5总成本费用万元52144.686利润总额万元1036

41、8.027净利润万元7776.018所得税万元2592.019增值税万元2394.1910税金及附加万元287.3011纳税总额万元5273.5012工业增加值万元18939.5913盈亏平衡点万元25819.50产值14回收期年6.9315内部收益率13.33%所得税后16财务净现值万元459.54所得税后第四章 项目选址分析一、 项目选址原则所选场址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其他特别需要保护的环境敏感性目标。项目建设区域地理条件较好，基础设施等配套较为完善，并且具有足够的发展潜力。二、 建设区基本情况扬州，江苏省地级市，长江三角洲中心区27城之一。是世界遗产城市、世界美

42、食之都、世界运河之都、东亚文化之都、首批国家历史文化名城和具有传统特色的风景旅游城市，位于江苏省中部、长江与京杭大运河交汇处，由于特殊的地理位置，使得扬州在中国古代几乎经历了通史式的繁荣，并伴随着文化的兴盛，有江苏省陆域地理几何中心之称，有“淮左名都，竹西佳处”之称，又有着“中国运河第一城”的美誉；被誉为扬一益二、月亮城。扬州，古称广陵、江都、维扬，建城史可上溯至公元前486年，中国大运河扬州段入选世界遗产名录；扬州列入中国海上丝绸之路申报世界遗产城市之一。下辖邗江区、广陵区、江都区3个市辖区和宝应县1个县，代管高邮市、仪征市2个县级市。扬州是江苏长江经济带重要组成部分、南京都市圈成员城市和长

43、三角城市群城市；是南水北调东线工程水源地、联合国人居奖获奖城市、全国文明城市、中国温泉名城、国家园林城市、国家森林城市。扬州成功举办2017年世界体育赛事与旅游峰会、世界地理标志大会、世界运河城市论坛，2018年世界运河风情民俗展演活动、江苏省第十九届运动会、第十届江苏省园艺博览会，将举办2021年扬州世界园艺博览会，2022年世界半程马拉松锦标赛。2018年中国百强城市排行榜公布，扬州市位列第45位。2018年11月，入选中国城市全面小康指数前100名。2019年10月31日，扬州入选世界美食之都。预计GDP增长7%；一般公共预算收入328.8亿元（剔除减税降费因素后增长8.1%），其中税收

44、占比80.2%；城乡居民人均可支配收入分别增长8.2%、8.5%。“三大攻坚战”取得关键进展。荣获“世界美食之都”“东亚文化之都”称号，全票获得2022年世界田联半程马拉松锦标赛承办权。对照江苏高水平全面建成小康社会指标体系，综合各方面因素，本着担当作为、求真务实的工作导向，把“全面性”和“高质量”作为全面小康收官的基本点，作为安排今年目标任务的立足点，确保全面小康成果经得起实践、历史和人民群众检验。今年主要预期目标是：GDP增长6.5%左右，固定资产投资增长6.5%，高技术制造业投资占工业投资比重21%以上，规上工业增加值增长7%，制造业增加值占GDP比重40%，全社会研发投入占GDP比重提

45、升0.05个百分点，实际利用外资13.5亿美元以上，保持进出口稳定，一般公共预算收入增长2.5%以上，社会消费品零售总额增长7%，居民人均可支配收入增长8%左右，城镇登记失业率控制在4%以内，居民消费价格指数不高于省定目标，单位GDP能耗和主要污染物减排指标确保完成省定目标。扬州经济社会发展中的一些挑战和风险依然存在，发展不充分、不全面、不平衡仍是扬州的主要矛盾。一是产业结构优化步伐不快，科技人才支撑不足，新的增长动力有待增强；二是城乡区域发展不平衡，全市特别是三个县（市）的城镇居民收入与省均还有很大差距，重点中心镇集聚效应不强，统筹城乡发展步伐有待加快；三是部分环境指标时有反弹，节能降耗压力

46、较大，保护生态环境的措施有待加强；四是城乡居民收入差距较大，人口老龄化加快，区域基本公共服务水平有待提升；五是制约科学发展的体制机制障碍仍然突出，经济发展市场化、行政管理现代化和社会治理多元化等重点领域和关键环节的改革有待进一步深化。这些矛盾和问题需要在今后一段时期的发展中逐步加以解决。三、 创新驱动发展积极参与“一带一路”和长江经济带建设，加快推进跨江融合综合改革试点，主动对接宁镇扬同城化和苏南国家自主创新示范区建设，深入推进人才、企业、城市国际化，丰富开放内涵，提高开放水平。（一）深入推进跨江融合发展抓住开展跨江融合发展综合改革试点的重大机遇，注重整体推进、板块式发展，围绕基础设施互通、产

47、业转型转移、开发园区共建、产学研合作、跨区域公共服务体系建设等重要领域、重点环节，创新体制机制，充分激发内生动力，着力形成新的经济增长点。积极融入上海和苏南经济板块。对接上海建设具有全球影响力的科教中心，重点打造承接上海全球科技创新中心的人才实训和产业化基地。把握苏南现代化示范区建设动态，抓住苏南产业转型升级的机遇，承接产业转移，优化自身产业结构，壮大产业规模。依托扬州牵头组织实施的长三角协调会健康服务业专业委员会，推进和加强长三角地区城市间健康服务业的交流与合作，建立覆盖长三角城市的健康服务产业咨询体系和加快推进宁镇扬同城化。积极对接南京江北新区建设，以重点融合发展区域为突破口，强化重大基础

48、设施对接和区域创新体系共建，推进公共服务领域合作共享，打造跨江融合发展的先行示范区。以实现跨城通勤交通为重点，推进交通、能源、水利、信息等基础设施共建共享与布局优化；大力推进产业高级化、集群化和国际化，合力建设具有国际竞争力的产业体系；合力打造创新创业引领区和开放创新先行区，建设以南京为中心、宁镇扬一体化的科技创新策源地和创新创业合作示范区；以改善民生为重点，推进公共交通、教育、医疗卫生、文化体育、就业与社会保障、公共事务管理协同发展；推动生态保护和环境整治一体化，引领全省生态文明建设。提升园区共建水平。加快建设波司登高邮工业园和上海莘庄工业区宝应工业园。推进其他国家级和省级开发区与上海、苏南

49、园区的共建步伐。加强园区共建的顶层设计与合作规范，完善组织落实与规划引领。创新合作共建模式，建立长效合作机制，理顺利益分配关系。完善共建管理体系与项目引进，注重要素流动，完善共建园区运营主体企业化模式。（二）发展更高层次开放型经济创新外经外贸发展方式，提升投资贸易便利水平，营造法治化国际化便利化市场环境，发展更高层次的开放型经济。打造开放型经济发展新环境。积极探索我市开放型经济在改革、服务、创新等方面的新路径。开展外商投资审批改革工作，探索对外商投资实行准入前国民待遇加负面清单管理模式，推行“清单化审核，备案化管理”改革，减少外资项目报批材料、优化审批流程、提高服务效率。全面推进贸易通关便利化

50、，加快电子口岸建设步伐，完善以口岸通关执法管理、口岸物流协同服务为主，跨部门、跨行业的综合性电子口岸服务平台。创新利用外资新方式。探索引资与引智相结合的新途径，引进一批成长性好、核心技术多、管理模式新、市场前景广的创新型项目。引导本土企业引入海外投资者并购参股，推动企业实现境外上市融资，鼓励和引导外国投资者设立融资租赁公司、商业保理公司。实施新一轮530招商行动计划，瞄准世界500强和行业100强，着力引进一批龙头型、基地型大项目。积极引导外资向新兴产业集聚，加大医疗、旅游等服务业领域外资开放力度，重点招引软件信息服务和电子商务项目、金融和信息后台中心、现代物流业、地区总部经济、城市综合体、研

51、发设计和影视文化等现代服务业项目。提高先进制造业、现代服务业利用外资占比。推动企业“走出去”迈出新步伐。推动机械、光伏、水泥、纺织服装等优势企业到境外特别是“一带一路”地区设立加工生产基地。鼓励出口企业设立境外贸易公司或销售窗口。引导企业开展国际工程承包和高端劳务合作。鼓励旅游业和以“三把刀”为代表的传统服务业企业拓展海外市场。鼓励企业在发达国家或地区设立境外研发机构。培育本土跨国公司，引导企业成立“走出去”商（协）会，打造抱团“走出去”集群，加快建设境外经贸合作区和产业集聚区。搭建“走出去”服务平台，提供政策法规、投资环境、项目信息、风险提示等信息服务。到2020年，外经营业额达到11.7亿

52、美元，年均增长10%。增添对外贸易新动能。培育新型外贸业态。继续探索市场采购贸易方式、内外贸结合商品市场、跨境电子商务、外贸综合服务平台等外贸新模式，加快发展国际服务贸易，提高服务贸易出口比重。支持企业拓展国际电子商务，鼓励各方资本试水跨境电商的承载区域、服务平台、支付功能、推广服务等多个环节，提升电子商务与外贸行业的融合水平，争创跨境贸易电子商务服务试点城市。促进市场多元化。在巩固美国、欧盟、日本等主体市场的同时，加快开拓“一带一路”及非洲、南美、印度等新兴市场。建好“扬州外贸商品展示交易平台”，打造更加专业规范的网络营销平台和走向国际市场的快速通道。提升产品竞争力。支持企业开展境外商标注册

53、、出口产品认证、境外广告宣传、自主知识产权保护等活动。引导玩具、服装、日化用品和船舶等行业的龙头企业通过自创、收购等多种途径培育国际化品牌。加快推进省级出口基地的培育与建设，支持各类基地开展行业公共服务与技术平台建设，推动产业集聚优势转化为出口优势。到2020年，一般贸易占出口比重达到65%。打造开放新载体。提升开发园区承载能力。围绕完善园区功能，促进产城融合，推进园区加快建设以信息、市场、法规、配套、物流、资金、人才、技术、服务等“新九通”为代表的第四代园区。深化与上海、苏南等先进园区的合作，推进“德国梅泰尔工业园”、“中意食品产业园”、“海峡两岸（扬州）绿色石化产业合作区”等中外合作园区建

54、设。加快提档升级。推进江都、仪征经济开发区争创国家级开发区，扬州出口加工区争创国家综合保税区。推进经济技术开发区、化学工业园区、维扬开发区、江都开发区等园区创建国家级、省级生态工业园区、知识产权园区、创新型园区。（三）拓宽国际化交流平台积极开展公共外交，挖掘扬州“一带一路”的历史文化遗存，放大鉴真、崔致远、马可波罗、普哈丁等名人效应，开展对外文化交流，向世界宣传扬州，讲好扬州故事，形成地方公共外交的特色品牌。继续深化对欧美发达国家的友城工作，拓展“一带一路”、“金砖五国”等地区和城市建立友好交往关系，为推进经贸、科技、文化等领域的合作搭建新平台，争取每年缔结1-2个友好城市或友好交往城市。四、

55、 社会经济发展目标“十三五”时期，我市发展既面临大有作为的重大战略机遇期，也面临诸多矛盾叠加、风险隐患增多的严峻挑战。世界经济深度调整有助于我市把握产业变革带来的新机遇，国内经济长期向好的基本面有利于我市加快转变经济发展方式，国家“一带一路”和长江经济带建设将为我市发展提供长期利好。我们要努力适应国内外形势新变化，遵循科学发展新要求，顺应人民群众新期盼和时代前进新趋势，积极抢抓机遇，沉着应对挑战，努力在新的起点上实现更好更快的发展。力争通过五年的努力，率先全面建成小康社会，提前实现两个“翻一番”目标，沿江有条件的地方在探索基本实现现代化的路子上迈出坚实步伐；基本建立以创新为发展动力的科学发展方

56、式，基本形成以服务业为主体的三次产业结构，基本实现城乡发展一体化，人民生活更加富足安定，生态环境更加宜居优美，社会更加繁荣和谐，民主法治制度更加完备。经济综合实力显著增强。在提高发展平衡性、包容性、可持续性的基础上，经济保持中高速增长，产业迈向中高端水平，先进制造业和现代服务业成为现代产业体系的主干部分，农业现代化走在全省前列，新兴产业不断成长，创新驱动成为经济发展的主引擎。到2020年，全市地区生产总值达到6000亿元以上，年均增长9%左右，提前实现比2010年翻一番的目标，人均地区生产总值稳定超过全省平均水平；六大基本产业对经济增长的贡献率稳定在70%以上，战略性新兴产业产值占规模以上工业产值比重达到45%，高新技术产业产值占规模以上工业产值比重达到48%，服务业增加值占地区生产总值的比重达到50%，现代服务业占服务业的比重达到55%；全社会研发投入占地区生产总值比重达到2.6%。百姓富裕程度显著提升。“三宜三业”城市、“书香扬州”、“健康扬州”建设取得重大突破。居民收入结构不断优化，相对贫困人口减少，中等