关于抗生素的滥用及监管

1、关于抗生素的滥用及监管摘要：目的加强监管抗生素，使合理使用抗生素真正落到实处。关键词：抗生素；滥用；监管；药师法；分级管理抗生素是一种可以杀灭或抑制细菌的化学物质。1928年首次发现 青霉素，1940年用于临床，由于它的疗效好，成为人类战胜感染性 疾病的用力武器，使人类平均寿命延长15年，被人们认为是百病 皆治的“灵丹妙药”，此后即被大量的使用并迅速发展，后来又陆 续有新药被研制出来，迄今己有几百种的抗生素制品上市使用。抗 生素药品物种繁多，应用广泛，在发挥抗菌消炎的作用中，疗效显 著。但是目前临床滥用抗生素类药物的现象十分严重，不仅造成经 济上的浪费，而且带来一些严重的不良后果。加强监管尤为

2、重要。一、抗生素滥用的后果自青霉素发明以来，没有哪种药物像抗生素那样挽救了无数人的 生命,但现在，也没有哪种药物因不合理应用而像抗生素那样为人 们所诟病。目前我国的细菌耐药状况很严重，主要表现在以下三个方面：一 是跟医疗大环境有关，由于“以药养医”的问题以一直存在，所以 导致了很多医生不负责任地给病人开大处方、开贵处方，一个小感 冒就能开出多种高价的抗生素药物。造成了严重的过度治疗，同时 也造成了抗生素的滥用；二是从患者自身的来讲，自我保护意识较 低。很多人总想着“尽快治好，不耽误工作”，常常会主动要求医 生开更贵更好的抗生素，杀鸡用牛刀，“好药”用得不好反而会适 得其反，如大量高级抗生素的使

3、用会引起肠道菌种出现紊乱，过多 杀死体内好的细菌，男性精子的数量和质量下降，导致不育症发病 率越来越高等，并助力了耐药菌群产生；三是很多抗生素在药房里 可以随便买到，一些抗生素如嚏诺酮类用得太多，人为导致病人耐 药性不断增加。去年包括我国在内的全球多个国家出现ndm-l耐药细菌感染病 例，将长期以来存在的抗生素滥用问题暴露无遗。科学家们呼吁由 于抗生素滥用产生的耐药性，很有可能会使一些感染性疾病退化为 无药可治！二、抗生素监管存在的问题抗生素不合理应用引起细菌耐药,给公众健康带来严重威胁，已 经成为全球性的七大公共卫生问题之一，这已引起各方的重视。4月 7日，世界卫生日的主题被定位“抗菌素耐药

4、性：“今天不采取行动, 明天就无药可用”。我国虽然在合理使用抗生素药方而做了大量工作，但由于医疗体 制改革尚未到位，滥用现象依然严重，尤其是管理薄弱，限制使用力 度不够，致使临床实际收效甚微，滥用抗生素与我国医院运行模式 有关，大部分医院实行“以药养医”，药品收入占很大比例，这就 从源头上就埋下了滥用抗生素的祸根。据有关消息显示，三级医院 中，抗生素占全部药品收入的30%左右，而二级医院可能会达到40%, 就住院患者而言，其花在抗菌药物上的费用更是占总费用的一半以 上。在目前这种开发动力不足的情况下，如何保护我们己有的抗生 素，开发出其新功能就显得非常重要了。美国很多医院往往将院内 拥有的抗生

5、素分成两部分，以五年为周期轮换着使用，给抗生素以 休养生息，不频繁使用就不会出现严重的耐药。我们应该思考如何 监管抗生素？从对医师和患者的教育、医师用药审核与反馈、多方 位干预、卫生保健信息通俗化以及建立财政激励机制等方面入手， 使合理使用抗生素真正落到实处。三、解决不合理运用抗生素的对策（一）出台药师法，明确药师职责药师是保障公众合理用药团队中重要成员，是指导合理用药的终 端责任者，肩负着保证用药安全的重要使命，有责任通过实施药学 服务，确保患者用药安全、有效、经济和适宜，提高药物治疗效果, 规避药品不良反应和减少不良事件的发生，与医疗保健、护理服务 一起，为提高公众健康和生命质量而努力。这

6、不仅要求药师在国家 有关法律法规的基础上，建立一套贯穿药品采购、贮存、调配全过 程的切合木部门实际的、高效的、合理的、合法的管理制度和操作 规范。还要求药师加强药物不良反应监测，及时发现任何可能存在 的不良反应，同时强调处方审核，药师调配时应善于发现医生处方 中不合理用药，特别是滥用抗生素，并提出改进意见。临床药师还 应能向医生提供全面的药品和用药方案，协助医生正确、合理使用 药品、规避用药风险。（二）对医护人员进行教育与培训.坚持合理用药3教育与培训是加强抗生素合理应用的重要方法之一，要做到有目 的地进行再教育工作。从思想上彻底解决利益驱动而导致的滥用抗 生素现象。医院应当对木机构医师和药师

7、进行抗菌药物临床应用知 识和规范化管理的培训。医师经考核合格后获得抗菌药物处方权， 药师经考核合格后获得抗菌药物调剂资格。1、遵循抗菌药物临床应用指导原则以及卫生部办公厅关于进一 步加强抗菌药物临床应用管理的通知，合理选用、使用抗菌药物。 根据医疗、预防、诊断等需要，按照药物的药理作用、临床适应症、 不良反应和注意事项等开具处方，杜绝重复用药。严格控制辅助治 疗药物的临床应用。不得无感染诊断使用抗菌药物。病毒感染不得 使用抗菌药物。依据药敏试验结果选用抗菌药物。正确掌握抗菌药 物的预防性应用和联合应用指征。2、严格执行卫生部处方管理办法的规定非执业医师不得单独开具处方。开具处方后处方医师和药学

8、调剂 人员应签全名，且与药剂科留样一致，盖章无效。普通门诊处方一 般不得超过7FI用量。按照疾病诊断，对于某些需要长期或按规定 疗程需要长时间用药的疾病，处方用量需要超过7日量的，处方医 师必须注明理由“如病情需要，且己向患者交代注意事项”，处方 为开具当H有效，强调外配处方应盖有相关医院科室卬章。（三）医院实施抗菌药物分级管理制度去年5月16日，卫生部发布了抗菌药物临床应用管理办法（征 求意见稿）和2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案, 将药品的处方权分配给不同级别的医生，同时限制抗菌药物处方 权，将抗菌药物分为非限定使用、限定使用与特殊使用三个级别。 其中，非限制使用的主要以基木

9、药物和基本医疗保险的抗菌药物品 种为主。1、非限制使用级抗菌药物经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格 相对较低的抗菌药物。2、限制使用级抗菌药物与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药 性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。3、特殊使用级抗菌药物具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严 格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；新上市不足5年的 抗菌药物，疗效或安全性方而的临床资料较少，不优于现用药物的 抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。（四）利用信息化手段建立抗生素监测系统为了全面提高合理用药水平，各科室必须安排专人详细记

10、录抗生 素使用过程中出现的不良反应，并将统计数据上报到药剂科，特别 是对机体能够产生较强的生理生化机能变化的抗生素应更加重视， 以加强医务人员的用药水平，同时加强对抗生素不良反应的关注。 并且建立信息库，包括抗菌药物不良反应信息及处方权限（抗菌药 物的分级管理，有相应资格的医师才能开具相应级别的抗菌药物、 特殊使用级的抗菌药物经会诊后，要使用的，根据会诊结论，给予 限期内的使用权限，包括品种、数量，过期自动取消)和处方审核 系统(自动识别处方的合理性、提示处方医师药品的配伍禁忌、药 品相互作用、不良反应等)信息等。综上所述，当前抗生素的使用的确存在一定的误区与盲目性，从 而造成了耐药菌株与耐药性的产生。但不可否认的是抗生素仍是目 前临床上应用最为广泛、疗效最为确切的药物之一，相信随着抗生 素使用规范的出台，抗生素的使用将会日趋合理。参