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文档简介
1、泓域咨询 /儿童药品项目投资计划书目录第一章 项目绪论7一、 项目名称及投资人7二、 编制原则7三、 编制依据8四、 编制范围及内容8五、 项目建设背景9六、 结论分析10主要经济指标一览表12第二章 项目背景及必要性14一、 我国中医药行业发展概况14二、 咽喉疾病中成药市场14三、 行业进入壁垒16四、 项目实施的必要性19第三章 市场预测21一、 心脑血管疾病中成药21二、 心脑血管疾病中成药23三、 我国儿童用药行业发展概况25第四章 选址可行性分析29一、 项目选址原则29二、 建设区基本情况29三、 创新驱动发展32四、 社会经济发展目标33五、 产业发展方向34六、 项目选址综合
2、评价35第五章 发展规划36一、 公司发展规划36二、 保障措施37第六章 法人治理40一、 股东权利及义务40二、 董事42三、 高级管理人员46四、 监事49第七章 SWOT分析说明51一、 优势分析(S)51二、 劣势分析(W)53三、 机会分析(O)53四、 威胁分析(T)54第八章 进度实施计划58一、 项目进度安排58项目实施进度计划一览表58二、 项目实施保障措施59第九章 工艺技术分析60一、 企业技术研发分析60二、 项目技术工艺分析62三、 质量管理63四、 项目技术流程64五、 设备选型方案65主要设备购置一览表66第十章 经济效益分析68一、 基本假设及基础参数选取68
3、二、 经济评价财务测算68营业收入、税金及附加和增值税估算表68综合总成本费用估算表70利润及利润分配表72三、 项目盈利能力分析72项目投资现金流量表74四、 财务生存能力分析75五、 偿债能力分析76借款还本付息计划表77六、 经济评价结论77第十一章 项目综合评价说明79第十二章 附表附件81营业收入、税金及附加和增值税估算表81综合总成本费用估算表81固定资产折旧费估算表82无形资产和其他资产摊销估算表83利润及利润分配表84项目投资现金流量表85借款还本付息计划表86建设投资估算表87建设期利息估算表87固定资产投资估算表88流动资金估算表89总投资及构成一览表90项目投资计划与资金
4、筹措一览表91报告说明2016年2月26日,国务院发布了中医药发展战略规划纲要(20162030年),提出到2020年,中医药产业现代化水平显著提高,中药工业总产值占医药工业总产值30%以上,中医药产业成为国民经济重要支柱之一。到2030年,中医药工业智能化水平迈上新台阶,对经济社会发展的贡献率进一步增强。通过多部门、多层次政策优惠和扶助,促进中医药产业的健康、快速发展。2016年11月7日,国家工信部发布的医药工业发展规划指南中明确要求,在中成药方面,针对心脑血管疾病、妇儿科疾病等中医优势病种,挖掘经典名方,开发复方、有效部位及有效成分中药新药,加快推动疗效确切、临床价值高的中药创新药的研发
5、和产业化。随着2017年7月1日中华人民共和国中医药法的正式实施,国家对中医药的重视程度不断提升,并不断完善行业监管体系,促进行业健康、持续发展。2018年6月,国家药品监督管理局发布了关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告,科学规范中药分类管理和经典明方的研发注册申请路线,加大对传统中药经典的传承支持力度。党的十九大报告提出“实施健康中国战略,要坚持中西医并重,传承发展中医药产业”,为我国中医药行业的发展提供了最有力的保障。根据谨慎财务估算,项目总投资15946.44万元,其中:建设投资13493.81万元,占项目总投资的84.62%;建设期利息156.01万元,占项目总
6、投资的0.98%;流动资金2296.62万元,占项目总投资的14.40%。项目正常运营每年营业收入28400.00万元,综合总成本费用24154.21万元,净利润3096.20万元,财务内部收益率13.04%,财务净现值23.56万元,全部投资回收期6.63年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本
7、报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目绪论一、 项目名称及投资人(一)项目名称儿童药品项目(二)项目投资人xxx有限公司(三)建设地点本期项目选址位于xx(待定)。二、 编制原则1、严格遵守国家和地方的有关政策、法规,认真执行国家、行业和地方的有关规范、标准规定;2、选择成熟、可靠、略带前瞻性的工艺技术路线,提高项目的竞争力和市场适应性;3、设备的布置根据现场实际情况,合理用地;4、严格执行“三同时”原则,积极推进“安全文明清洁”生产工艺,做到环境保护、劳动安全卫生、消防设施和工程建设同步规划、同步实施、同步运行,注意可持续发展要求,具有可操作弹性;5、形成以人为本、美观的生产
8、环境,体现企业文化和企业形象;6、满足项目业主对项目功能、盈利性等投资方面的要求;7、充分估计工程各类风险,采取规避措施,满足工程可靠性要求。三、 编制依据1、一般工业项目可行性研究报告编制大纲;2、建设项目经济评价方法与参数(第三版);3、建设项目用地预审管理办法;4、投资项目可行性研究指南;5、产业结构调整指导目录。四、 编制范围及内容投资必要性:主要根据市场调查及分析预测的结果,以及有关的产业政策等因素,论证项目投资建设的必要性;技术的可行性:主要从事项目实施的技术角度,合理设计技术方案,并进行比选和评价;财务可行性:主要从项目及投资者的角度,设计合理财务方案,从企业理财的角度进行资本预
9、算,评价项目的财务盈利能力,进行投资决策,并从融资主体的角度评价股东投资收益、现金流量计划及债务清偿能力;组织可行性:制定合理的项目实施进度计划、设计合理组织机构、选择经验丰富的管理人员、建立良好的协作关系、制定合适的培训计划等,保证项目顺利执行;经济可行性:主要是从资源配置的角度衡量项目的价值,评价项目在实现区域经济发展目标、有效配置经济资源、增加供应、创造就业、改善环境、提高人民生活等方面的效益;风险因素及对策:主要是对项目的市场风险、技术风险、财务风险、组织风险、法律风险、经济及社会风险等因素进行评价,制定规避风险的对策,为项目全过程的风险管理提供依据。五、 项目建设背景儿童用药的研发需
10、要针对儿童不同的年龄层次进行临床试验,且对疗效和安全性要求更高,增加了临床试验的风险和难度。截至到2018年12月,CFDA上列出的“药物临床试验机构名单”显示临床研究单位共有825家,但其中具备儿科试验资格的临床研究单位只有80多家,而且专业分布并不均衡。同时,儿科新药从研发到上市所需的时间较普通新药要长,普通新药需要10-12年时间,而儿科新药则需要14-16年,儿童用药的研发周期明显超过普通新药。实现“十三五”时期的发展目标,必须全面贯彻“创新、协调、绿色、开放、共享、转型、率先、特色”的发展理念。机遇千载难逢,任务依然艰巨。只要全市上下精诚团结、拼搏实干、开拓创新、奋力进取,就一定能够
11、把握住机遇乘势而上,就一定能够加快实现全面提档进位、率先绿色崛起。六、 结论分析(一)项目选址本期项目选址位于xx(待定),占地面积约53.00亩。(二)建设规模与产品方案项目正常运营后,可形成年产xx升儿童药品的生产能力。(三)项目实施进度本期项目建设期限规划12个月。(四)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资15946.44万元,其中:建设投资13493.81万元,占项目总投资的84.62%;建设期利息156.01万元,占项目总投资的0.98%;流动资金2296.62万元,占项目总投资的14.40%。(五)资金筹措项目总投资15946.44
12、万元,根据资金筹措方案,xxx有限公司计划自筹资金(资本金)9578.74万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额6367.70万元。(六)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):28400.00万元。2、年综合总成本费用(TC):24154.21万元。3、项目达产年净利润(NP):3096.20万元。4、财务内部收益率(FIRR):13.04%。5、全部投资回收期(Pt):6.63年(含建设期12个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):12674.87万元(产值)。(七)社会效益通过分析,该项目经济效益和社会效益良好。从发展来看公司将面向市场调整产品结构,改变工艺条件以高附加
13、值的产品代替目前产品的产业结构。本项目实施后,可满足国内市场需求,增加国家及地方财政收入,带动产业升级发展,为社会提供更多的就业机会。另外,由于本项目环保治理手段完善,不会对周边环境产生不利影响。因此,本项目建设具有良好的社会效益。(八)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积35333.00约53.00亩1.1总建筑面积53072.261.2基底面积19786.481.3投资强度万元/亩240.812总投资万元15946.442.1建设投资万元13493.812.1.1工程费用万元11641.832.1.2其他费用万元1558.232.1.3预备费万元293.752.
14、2建设期利息万元156.012.3流动资金万元2296.623资金筹措万元15946.443.1自筹资金万元9578.743.2银行贷款万元6367.704营业收入万元28400.00正常运营年份5总成本费用万元24154.216利润总额万元4128.277净利润万元3096.208所得税万元1032.079增值税万元979.3510税金及附加万元117.5211纳税总额万元2128.9412工业增加值万元7517.0813盈亏平衡点万元12674.87产值14回收期年6.6315内部收益率13.04%所得税后16财务净现值万元23.56所得税后第二章 项目背景及必要性一、 我国中医药行业发展
15、概况中医药作为中华文明的杰出代表,是我国民族医学科学的特色和优势,是中华民族在几千年生产生活实践和与疾病做斗争中逐步形成并不断丰富发展的医学科学,是中华民族优秀文化的重要组成部分。根据工业和信息化部的统计,我国中药饮片加工和中成药制药行业规模以上企业主营业务收入从2013年的6,324.40亿元增长至2016年的8,653.41亿元,年均复合增长率11.02%;2017年1-9月营业收入达到了6,140.73亿元。根据2016年2月26日国务院发布的中医药发展战略规划纲要(20162030年),规划到2020年中药工业总产值占医药工业总产值30%以上,中医药产业成为国民经济重要支柱之一。未来我
16、国中药行业的发展,将更多的研习和传承中医药文化和经典,并更多的运用现代科技和制药方法,开发中成药新药及天然药物,实现中药的现代化、国际化,发挥中医特点优势,满足国内外回归自然、崇尚天然药物的需求。二、 咽喉疾病中成药市场1、咽喉疾病中成药概况咽喉疾病是咽部疾病和喉部疾病的统称。咽部的生理解剖结构包括鼻咽部、口咽部和喉咽部,喉部包括喉软骨、喉连接部、喉肌和喉腔,这些部位的疾病统称为咽喉疾病。狭义的咽喉疾病主要包括急性扁桃体炎、慢性扁桃体炎、急性咽炎、慢性咽炎等,临床表现为咽喉充血、咽喉疼痛、有炎性分泌物、声嘶、吞咽困难、局部溃疡或脓肿等,严重时可伴有发烧、白细胞增多等全身性症状。我国传统药物在咽
17、喉疾病的药物治疗用药方面具有一定的优势。化学药主要是针对病因进行治疗,如细菌性感染采用抗生素治疗,局部使用碘剂或阴离子制剂杀菌,补充维生素等。相比之下,咽喉疾病中成药的品种则非常丰富。中医认为咽喉疾病的病机为脏腑虚损,虚火上炎与咽喉而致,或者风热喉痹,余邪滞留等引起,治疗原则以养阴利咽、清热解毒、化痰散结为主。随着医药信息广泛传播及普及、中医药事业的发展,中成药对慢性咽喉疾病有效,患者接受度高,越来越受到广大临床医师和患者的青睐,可相对较长期使用。2、中成药成为我国咽喉疾病的主要用药类型随着我国中成药生产工艺技术的不断发展,中医药服务水平的不断提升,以及中医药文化的传播使得大众对中成药的疗效显
18、著、便于携带、使用方便、副作用小等特点有所了解,中成药逐渐成为人们用药时的首选类型。由于咽喉疾病属常见病和多发病,中成药以标本兼治、毒副作用少等优势在治疗咽喉疾病方面发挥着巨大作用,在咽喉用药领域优势较为明显。根据米内网监测数据显示,在咽喉用药零售市场中,中成药的市场份额占八成,且逐年上升,2016上半年达84.6%。3、咽喉疾病中成药市场规模近年来,随着全国范围内的雾霾发生,我国城市空气质量已显著下降;同时,随着城市工作、生活的压力不断加大,生活习惯的不规律,人们的健康状况有所下降,咽喉疾病发病率不断提高。根据南方所的统计数据显示,20112017年,我国咽喉疾病中成药总体市场销售额已从72
19、.07亿元增长到148.57亿元,复合增长率为12.81%,整体增长速度较快,市场成长性良好。根据南方所预测,到2022年我国咽喉疾病中成药市场销售额在245.49亿元左右,2017-2022年复合增长率10.56%左右。三、 行业进入壁垒1、政策准入壁垒药品安全直接关乎到人民的生命健康,国家在药品的生产、经营等各环节均制定的各项法律法规,并进行严格的监管,存在较高的准入壁垒。根据中华人民共和国药品管理法,开办药品生产企业,须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并颁发药品生产许可证,并必须具有依法经过资格认定的药学技术人员及工程技术人员及相应的技术工人、具有与其药品生产相适应的厂房、设施、卫生
20、环境、检验机构、检验人员及仪器设备,具有保证药品质量的质量管理体系。同时,药品生产企业质量管理规范要求药品生产企业在生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中进行严格的质量管理控制,只有符合GMP认证后,方可按照药品GMP组织生产。2011年3月1日,修订后的新版GMP正式实施,对药品生产企业提出了更严格要求。2、资金、技术、人才壁垒医药制造行业属于知识密集型、科技含量高的产业,生产工艺技术和研发能力是医药制造企业的核心竞争力。企业即便通过GMP认证,具备药品生产能力,但如果不具备成熟、先进的生产工艺技术,很难在保证药品质量的基础上不断提升生产效能。特别对于中成药制药行业来说,由于涉及从中药材
21、中高效提取、分离有效药用成分,以及原材料的物理改性和掩味技术,对生产工艺制程技术有较高的要求。药品从研究开发、临床四期试验、试生产到最终产品的销售,需投入大量的资金、人才、设备等资源,研发周期通常超过10年,而最终的投资收益需要等到新药顺利获准生产批文,生产销售进入市场才能逐步实现,收益实现的不确定性较大。随着我国医药行业的产业化和规范化趋势日益明显,医药企业在技术、设备、人才等方面的投入日益提升,医药行业存在较高的资金、技术和人才壁垒。3、品牌壁垒药品作为一类特殊的商品,直接关系到公众的健康,因此在选择用药时人们倾向谨慎。不同制药企业产品的差异性主要表现在药品适应症、药品给要方式、药品疗效、
22、药品质量、药品外形包装、药品价格以及售后服务上,而这些差异增强了各家企业药品的独特性,降低了产品之间的可替代性,从而使顾客对特定企业的药品产生忠诚度,继而形成制药企业的品牌特点。随着医院药品采购的日益透明化和规范化,医院、医生、药师会更多从药品的药效、临床使用情况、品牌等方面综合考量,为患者选择更为合适的药品。而人们也会根据个人的用药经验、外部的讯息,更倾向并习惯于购买“熟悉”的品牌。很难在短时间内形成较短的品牌影响力,因此行业的品牌效应构成了新企业进入医药制药行业的品牌壁垒。4、营销网络壁垒中国国土面积大,省份众多,药品流通市场层级复杂,很少有制药企业能通过自身的销售力量覆盖全国市场。在专业
23、化学术推广模式下,医药行业的销售主要依赖于学术推广服务商,企业和学术推广服务商之前通常需要较长时间才能建立稳定的合作关系、确定适当的职能划分。营销网络的广度决定了药品是否可以覆盖全国各地的医院,行业新进入的制药企业需要花费大量的时间和经济成本建设自身营销网络;营销网络的深度决定了是否可以有效改变医生用药习惯。在制药企业和配送商建立关系之后,还需要进行持续不断的市场推广工作,不断提高产品的市场渗透率和影响力。与学术推广服务商合作关系是否持续稳定、双方营销活动是否默契配合,对于新进入的企业形成较大挑战。四、 项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好
24、的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键
25、零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。第三章 市场预测一、 心脑血管疾病中成药1、心脑血管疾病中成药概况心脑血管疾病是心血管疾病和脑血管疾病的统称,泛指由于高脂血症、血液粘稠、动脉粥样硬化、高血压等所致的心脏、大脑组织发生缺血性或出血性疾病的统称。心血管疾病属于循环系统疾病,以冠心病为主,还包括心脏病、高血压、高脂血症等;脑血管疾病是指脑部动脉或支配脑的颈部动脉发生病变,从而引起颅内血液循环障碍,脑组织受损的一组疾病,脑血管疾病按其性质可以分为缺血性脑血管病和出血性脑血管病。心脑血管疾病病情复杂、严重,病种多,病程长,致残率和死亡率高,是全世界导致
26、死亡的主要疾病之一。2、心脑血管疾病在中成药市场中的地位中成药在心脑血管领域的作用特点体现为多靶点,其活血化瘀的治疗功效能够对人体血压、血脂、血液流变学产生综合的改善作用,其多靶点的作用特点非常适合心脑血管等慢性病,而且中成药长期使用不良反应相对较小,因此较化药在心脑血管领域具有独特的治疗优势。3、心脑血管疾病中成药市场规模根据国家卫健委发布的2018年中国卫生健康统计年鉴,从我国居民疾病死亡专率及死因构成来看,2017年我国心脑血管疾病合计死亡率达2.68(城市)和3.12(农村),死因构成中占比居首位,分别达到43.56%(城市)和45.91%(农村),高于肿瘤及其他疾病,成为威胁我国居民
27、健康的第一杀手。数据显示,我国中老年人为心脑血管疾病的高发人群,尤其是60岁以上老年人患病占比均过半,成为心脑血管疾病的高危人群。伴随着人口老龄化及城镇化进程的推进,中国心血管病危险因素流行趋势日益明显,相关疾病发病率和死亡率的不断上升,催生出了心血管系统用药市场的巨大空间与增量。2011-2015年间,我国心脑血管疾病中成药市场规模由714.52亿元增长到1,188.66亿元,年均复合增长率为13.57%。2015年心血管系统用药总体规模2,562.01亿元,较2014年增长8.4%,份额占比为18.6%,在全部14个药品大类中位列第一,其中,化学药市场份额为52.0%,中成药市场份额为45
28、.4%,生物制剂2.6%2,中成药市场份额已接近化学药。按照给药方式分类,心脑血管疾病中成药主要有口服剂型、注射剂型两类。口服剂型中成药主要针对病情较轻的心脑血管疾病,以预防、缓解治疗为主,该品种的销售额由2011年的298.54亿元上升至2015年的510.84亿元,复合增长率为14.37%;注射剂型中成药在该市场占主导地位,该品种的销售额由2011年的415.98亿元上升至2015年的677.82亿元,复合增长率为12.98%,占心脑血管中成药市场总规模的50%以上。但随着我国中药注射剂上市后再评价地不断推进,以及2017年新版医保目 录对中药注射剂使用的限制,未来口服剂型的心脑血管疾病中
29、成药将具备良好的增长空间。二、 心脑血管疾病中成药1、心脑血管疾病中成药概况心脑血管疾病是心血管疾病和脑血管疾病的统称,泛指由于高脂血症、血液粘稠、动脉粥样硬化、高血压等所致的心脏、大脑组织发生缺血性或出血性疾病的统称。心血管疾病属于循环系统疾病,以冠心病为主,还包括心脏病、高血压、高脂血症等;脑血管疾病是指脑部动脉或支配脑的颈部动脉发生病变,从而引起颅内血液循环障碍,脑组织受损的一组疾病,脑血管疾病按其性质可以分为缺血性脑血管病和出血性脑血管病。心脑血管疾病病情复杂、严重,病种多,病程长,致残率和死亡率高,是全世界导致死亡的主要疾病之一。2、心脑血管疾病在中成药市场中的地位中成药在心脑血管领
30、域的作用特点体现为多靶点,其活血化瘀的治疗功效能够对人体血压、血脂、血液流变学产生综合的改善作用,其多靶点的作用特点非常适合心脑血管等慢性病,而且中成药长期使用不良反应相对较小,因此较化药在心脑血管领域具有独特的治疗优势。3、心脑血管疾病中成药市场规模根据国家卫健委发布的2018年中国卫生健康统计年鉴,从我国居民疾病死亡专率及死因构成来看,2017年我国心脑血管疾病合计死亡率达2.68(城市)和3.12(农村),死因构成中占比居首位,分别达到43.56%(城市)和45.91%(农村),高于肿瘤及其他疾病,成为威胁我国居民健康的第一杀手。数据显示,我国中老年人为心脑血管疾病的高发人群,尤其是60
31、岁以上老年人患病占比均过半,成为心脑血管疾病的高危人群。伴随着人口老龄化及城镇化进程的推进,中国心血管病危险因素流行趋势日益明显,相关疾病发病率和死亡率的不断上升,催生出了心血管系统用药市场的巨大空间与增量。2011-2015年间,我国心脑血管疾病中成药市场规模由714.52亿元增长到1,188.66亿元,年均复合增长率为13.57%。2015年心血管系统用药总体规模2,562.01亿元,较2014年增长8.4%,份额占比为18.6%,在全部14个药品大类中位列第一,其中,化学药市场份额为52.0%,中成药市场份额为45.4%,生物制剂2.6%2,中成药市场份额已接近化学药。按照给药方式分类,
32、心脑血管疾病中成药主要有口服剂型、注射剂型两类。口服剂型中成药主要针对病情较轻的心脑血管疾病,以预防、缓解治疗为主,该品种的销售额由2011年的298.54亿元上升至2015年的510.84亿元,复合增长率为14.37%;注射剂型中成药在该市场占主导地位,该品种的销售额由2011年的415.98亿元上升至2015年的677.82亿元,复合增长率为12.98%,占心脑血管中成药市场总规模的50%以上。但随着我国中药注射剂上市后再评价地不断推进,以及2017年新版医保目 录对中药注射剂使用的限制,未来口服剂型的心脑血管疾病中成药将具备良好的增长空间。三、 我国儿童用药行业发展概况1、我国儿童用药适
33、用群体及儿童疾病概况(1)我国儿童用药适用群体儿童用药指应用于儿童患病所使用的药物,包括专门针对儿童的专用药品或药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品。我国医学界对儿童年龄的定义介于0-14岁,狭义的儿童用药指说明书中仅针对儿童使用的药品,广义的儿童用药指成人和儿童都能使用的药品。儿童机体尚未发育成熟,与成人在生理上具有显著不同,不适合直接使用成人用药。(2)我国主要儿童疾病及用药情况儿童疾病分布较为集中,我国儿童患病的三大种类是呼吸系统疾病、消化系统疾病以及传染病。因此儿童用药市场中销量最大的产品均为常规用药,其中抗感染用药、呼吸系统用药、消化/胃肠用药超过儿童处方药总销售额的70%。2、儿
34、童用药市场规模增长迅速,需求超千亿但有效供给不足从市场规模来看,国内儿童用药市场已由2005年的454亿元,快速攀升至2015年的1,213亿元,年均复合增长率达10.33%,已成长为千亿级市场。然而,从消费结构来看,药品说明书标明儿童用药的仅占整个市场的50%左右,远超过一半的消费是直接通过减量使用成人药品,对用药儿童潜在的健康影响已不容忽视。根据南方所的统计数据显示,截至2018年5月,国内药物生产批文近17万条,但专用于儿童的药品批文仅4,039条,涉及品种658个。从药品分类来看,化学药1,522个,中成药2,575个。从中成药治疗领域来看,呼吸系统治疗领域和消化系统治疗领域最多,分别
35、为1,413和783个。同时,国内专门生产儿童用药的企业寥寥无几。全国工商联药业商会的调查显示,全国6,000多家药厂,专门生产儿童用药的仅10余家,生产儿童用药的企业不超过30余家。国家卫计委药政司2011-2012年开展的儿童用药现状调查分析显示,15家样本儿童医院使用药品品种数1,098种,儿童专用药仅有45种,占比4.1%;包含儿童用法用量的共455种,占比41.44%,因此,在儿童用药整体市场儿童专用药与包含儿童用法用量的占比仅50%左右。(1)儿童用药研发难度大、开发周期长儿童用药的研发需要针对儿童不同的年龄层次进行临床试验,且对疗效和安全性要求更高,增加了临床试验的风险和难度。截
36、至到2018年12月,CFDA上列出的“药物临床试验机构名单”显示临床研究单位共有825家,但其中具备儿科试验资格的临床研究单位只有80多家,而且专业分布并不均衡。同时,儿科新药从研发到上市所需的时间较普通新药要长,普通新药需要10-12年时间,而儿科新药则需要14-16年,儿童用药的研发周期明显超过普通新药。(2)药物评价难度大药物上市要经过人体试验,但依据国际伦理准则,不是所有的药品都可以在儿童身上做试验。同时,儿童新药评审要求更为严格,获批通过率较低,给儿童药物的研发与上市带来了困难。(3)生产局限性大儿童用药作为一种专科药物,仅局限于儿童,尽管儿童用药市场规模较大,但是由于部分儿童用药
37、被成人药品减量所替代,使成人药品挤占了儿童用药市场,儿童用药市场竞争加剧。同时,儿童患病多集中于呼吸和消化系统等领域,这些药物大部分具有一定的季节性,不利于企业统筹安排全年生产。3、我国儿童用药未来市场容量随着我国“二孩政策”的全面放开,儿童人口基数将进一步扩大;环境污染等社会问题造成儿童发病率上升;国家日益重视儿童用药问题,连续出台了多项政策,支持儿童药物的研发创新,加快儿童用药注册申请的审批速度,加强儿童用药的政策扶持,优先将儿童用药纳入医保。在市场需求持续增长、政策扶持力度增强和医疗投入加大的背景下,我国儿童用药将迎来新的市场机遇。根据南方所的预测,未来我国儿童用药销售规模将继续保持年均
38、两位数以上的增长速度。以年化10%增长率测算,到2020年我国儿童专用药规模将接近1,079亿元,加上减量使用的非儿童专用药,儿童用药需求总规模接近3,000亿元。第四章 选址可行性分析一、 项目选址原则节约土地资源,充分利用空闲地、非耕地或荒地,尽可能不占良田或少占耕地;应充分利用天然地形,选择土地综合利用率高、征地费用少的场址。二、 建设区基本情况经济运行总体平稳、稳中有进、稳中提质。全年完成地区生产总值xx亿元、同比增长xx%,固定资产投资增长xx%,社会消费品零售总额增长xx%,建筑业增加值增长xx%。财政收入突破xx亿元大关,增长xx%;非税收入占一般公共预算收入的比重比全区平均占比
39、低xx个百分点;税收增收对区域税收增长贡献率达xx%,其中制造业税收增长xx%。居民人均可支配收入增长xx%。居民消费价格上涨xx%。今年区域发展的主要预期目标是:地区生产总值增速高于全区增速xx个百分点,固定资产投资增长xx%,居民人均可支配收入名义增长xx%,居民消费价格涨幅xx%左右,完成下达的节能减排降碳任务。2019年,坚持稳中求进工作总基调,深入贯彻新发展理念,落实高质量发展要求,深化供给侧结构性改革,统筹推进稳增长、促改革、调结构、惠民生、防风险、保稳定,全力建设“高质量产业之区、高品质宜居之城”,经济高质量发展动能持续增强,社会大局保持和谐稳定,人民群众获得感、幸福感、安全感显
40、著提升。2020年,是“十三五”规划的收官之年,是全面建成小康社会的决胜之年。当前,世界经济格局复杂多变,但中国稳中向好、长期向好的基本态势没有改变,坚持从全局谋划一域、以一域服务全局,对标对表抓落实,沉心静气谋发展,努力推动经济社会各项事业再上台阶。当前时期是可以大有作为、必须奋发有为的重要战略机遇期,是实现弯道取直、后发赶超的最关键时期,是脱贫攻坚、同步小康的决胜时期。从国际国内看,和平与发展仍然是时代主题,新一轮科技革命和产业变革蓄势待发,发展中国家群体力量继续增强,国际力量对比逐步趋向平衡;同时,国际金融危机深层次影响在相当长时期依然存在,全球经济贸易增长乏力,外部环境中不稳定不确定因
41、素增多。全国物质基础雄厚、人力资本丰富、市场空间广阔、发展潜力巨大,经济发展方式正在加快转变,新的增长动力正在孕育形成,经济长期向好的基本面没有改变,同时也进入以速度变化、结构优化、动力转换为主要特点的新常态,面临着新的困难和挑战。综合分析,国内外大环境对我省发展总体有利;国家实施“一带一路”、长江经济带、区域协同发展等区域发展战略,为扩大国际国内开放合作创造了有利条件;国家实施大数据和网络强国等战略,为我省弯道取直、后发赶超创造了宝贵契机;国家实施精准扶贫精准脱贫,为我省打好扶贫开发攻坚战提供了政策支撑;国家加快补齐发展短板,为缩小与全国差距带来了重要机遇;国家实施新一轮西部大开发战略,为完
42、善现代基础设施、构建现代产业体系、发展社会事业等提供了良好条件。经过“十二五”时期持续快速发展,工业化、城镇化进入加速发展阶段,基础条件日益改善,发展环境不断优化,资源红利、生态红利、劳动力红利、政策红利、改革红利正在叠加释放,区域上下团结奋进、干事创业的激情空前高涨,这些积极因素为同步全面建成小康社会创造了有利条件。同时,也要清醒地看到,受国内外宏观经济环境的传导影响,一些长期积累的发展性矛盾、结构性矛盾、体制性矛盾逐步显现出来,保持经济持续快速增长面临很大挑战。主要是:贫困人口多、贫困面大、贫困程度深,脱贫攻坚任务艰巨,全省90%以上的贫困人口、贫困乡镇和贫困村处于集中连片地区,都是难啃的
43、“硬骨头”,要实现全部脱贫困难不小;经济下行压力仍然较大,企业盈利能力下降,市场预期不稳、信心不足,大企业投资意愿不强,中小企业经营困难,要保持经济持续快速增长、加快做大经济总量、提高人均水平、缩小与全国的差距难度增大;产业结构不合理、资源开发利用水平不高、经济发展方式粗放,转型升级步伐缓慢,大部分传统产业企业生产技术水平不高、核心竞争力不强,新兴企业规模普遍偏小,对经济增长的贡献有限,去库存、去产能、补短板的任务非常繁重;实体经济特别是中小微企业融资难、融资贵问题普遍存在,加之劳动力、土地成本持续上升,物流成本居高不下,降成本的任务艰巨,政府债务率不断攀升,财政金融风险加大,去杠杆的压力不小
44、;城乡发展差距大,区域发展不平衡,社会事业发展滞后,公共产品和公共服务供给不足,民生保障兜底还不牢,公共安全、生态环境、社会信用等方面仍存在不少问题和风险,改善民生和维护稳定任务依然艰巨;政府职能转变还不到位,一些干部能力和素质不高,不同程度存在着不作为、慢作为、乱作为、为政不廉等问题,提升能力、转变作风、惩治和预防腐败任务依然繁重。对这些问题,必须高度重视,切实加以解决。三、 创新驱动发展以国家自主创新示范区建设为龙头,深入推进创新驱动发展,发挥科技创新在全面创新中的引领作用,完善科技创新体制机制,构建以市场为导向、企业为主体、高校院所为支撑的产业科技创新体系,加快建设创新型城市和产业科技创
45、新领军城市。(一)建设国家自主创新示范区完善示范区发展格局。全面提升科技、人才和产业的核心竞争力,重点在深化科技体制改革、贯彻落实创新政策等方面进行先行先试,在推进区域自主创新、调整经济结构、转变发展方式等方面发挥示范引领作用,加快形成创新发展新格局。(二)提升自主创新能力强化企业创新主体地位。实施创新型企业培育计划,进一步推动创新资源、创新人才、创新政策、创新服务向企业集聚,支持企业开展创新活动,提升企业技术创新能力和水平,培育拥有国际竞争力的创新型领军企业,推动形成以高新技术企业为主力军的创新企业集群。激发中小企业的创新活力,鼓励有条件的中小企业与高校、科研机构联合建立研发机构,发挥中小企
46、业在技术创新、商业模式创新和管理创新方面的生力军作用。鼓励和支持骨干龙头企业和规模企业建设高水平研发机构,增强其整合利用全球创新资源能力。四、 社会经济发展目标建设高质高效、持续发展的经济发展强市。经济保持平稳较快增长,产业结构优化升级,实体经济不断壮大,质量效益明显提高。创新驱动成为经济社会发展的主要动力,科技创新能力明显增强。区域协同发展取得明显成效,开放型经济达到新水平。产业强市成效显著,项目建设鳞次栉比,传统产业优化升级,新兴产业蓬勃兴起,现代农业和服务业迅猛发展、蒸蒸日上,市域综合经济实力和影响力迈上新台阶。建设生态良好、环境优美的秀美生态城市。城镇化进程进一步加快,中心城区综合服务
47、功能大幅提升,中小城市和特色小城镇格局基本形成,城镇化率达到60%以上。生态文明建设加快推进,具备条件的农村基本建成美丽乡村。节约型社会、循环经济深入发展,主要污染物减排如期实现省下达目标任务,森林覆盖率大幅提升,环境质量明显改善,经济、人口与资源环境相协调的发展格局初步形成。五、 产业发展方向(一)增强经济动力和活力充分发挥投资的关键作用、消费的基础作用和出口的促进作用,优化劳动力、资本、土地、技术、管理等要素配置,增强经济增长的均衡性、协同性和可持续性。(二)培育壮大新兴产业把握产业发展新方向,落实中国制造2025,以集群化、信息化、智能化发展为路径,加快发展以节能环保产业为重点的先进制造
48、业,以信息服务业为重点的新兴生产性服务业,以文化休闲旅游业为重点的新兴生活性服务业。(三)推动传统产业转型升级推动区内具有优势的装备制造、材料工业、食品工业以及生产性服务业、生活性服务业围绕生产技术、商业模式、供求趋势的变化,满足新需求,采用新技术、新模式,实现优化升级。(四)提升创新驱动能力加快推进创新发展,以企业为创新主体,逐步完善政策、人才和市场环境,形成创新支撑经济发展的格局。六、 项目选址综合评价项目选址应统筹区域经济社会可持续发展,符合城乡规划和相关标准规范,保证城乡公共安全和项目建设安全,满足项目科研、生产要求,社会经济效益、社会效益、环境效益相互协调发展。 第五章 发展规划一、
49、 公司发展规划根据公司的发展规划,未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的增长。随着业务和规模的快速发展,公司的管理水平将面临较大的考验,尤其在公司迅速扩大经营规模后,公司的组织结构和管理体系将进一步复杂化,在战略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战。另外,公司未来的迅速扩张将对高级管理人才、营销人才、服务人才的引进和培养提出更高要求,公司需进一步提高管理应对能力,才能保持持续发展,实现业务发展目标。公司将采取多元化的融资方式,来满足各项发展规划的资金需求。在未来融资方面,公司将根据资金、市场的具体情况,择时通过银行贷
50、款、配股、增发和发行可转换债券等方式合理安排制定融资方案,进一步优化资本结构,筹集推动公司发展所需资金。公司将加快对各方面优秀人才的引进和培养,同时加大对人才的资金投入并建立有效的激励机制,确保公司发展规划和目标的实现。一方面,公司将继续加强员工培训,加快培育一批素质高、业务强的营销人才、服务人才、管理人才;对营销人员进行沟通与营销技巧方面的培训,对管理人员进行现代企业管理方法的教育。另一方面,不断引进外部人才。对于行业管理经验杰出的高端人才,要加大引进力度,保持核心人才的竞争力。其三,逐步建立、完善包括直接物质奖励、职业生涯规划、长期股权激励等多层次的激励机制,充分调动员工的积极性、创造性,
51、提升员工对企业的忠诚度。公司将严格按照公司法等法律法规对公司的要求规范运作,持续完善公司的法人治理结构,建立适应现代企业制度要求的决策和用人机制,充分发挥董事会在重大决策、选择经理人员等方面的作用。公司将进一步完善内部决策程序和内部控制制度,强化各项决策的科学性和透明度,保证财务运作合理、合法、有效。公司将根据客观条件和自身业务的变化,及时调整组织结构和促进公司的机制创新。二、 保障措施(一)加强技术指导各地应建立产业现代化专家委员会和关键技术人才库,负责对本地区产业现代化项目建设方案和应用技术进行论证把关。分层次培养产业现代化领军人才、中高级经营管理人才和专业技术人才。加强产业现代化实训基地
52、建设,建立各种类型的产教联盟,建设大批量的高技能产业技术人才队伍。(二)加强组织领导,落实目标责任从全局和战略高度,深刻理解产业发展对促进区域经济社会发展的重大意义,切实把产业改革发展作为工作重要领域,加强规划实施组织领导和部门配合,落实工作责任,把规划确定的目标、任务纳入区域发展规划及目标考核体系,综合运用经济、市场等各种手段,形成合力,协同推进规划实施。(三)加强宣传培训充分发挥媒体、行业协会、产业联盟等社会组织的积极作用,加大对产业的宣传。广泛开展产业咨询服务和宣传。(四)激活市场需求选择部分重点领域,统筹实施应用示范工程,带动产业整体提升。完善标准体系,促进产业跨界融合发展。(五)制定
53、配套财政政策拓宽资金渠道,引导社会资本,支持企业开展产业发展行动。对符合条件的产业园区、产业应用示范工程等在申请财政专项补助资金时,给予优惠政策。按国家有关规定积极落实鼓励产业发展和应用的税收政策,积极争取国家产业专项财政补贴。 (六)扶持大企业发展,优化产业组织结构加大产业结构调整和淘汰落后产能力度,扶持大企业发展,优化产业产品的生产力布局,在结构调整上取得实质性突破;通过整合资源和市场,推动企业重组整合,提高行业集中度和集约化程度,在产业内形成具有较强竞争力的大型企业集团,推进产业走上质量、效益、优化结构的发展之路。第六章 法人治理一、 股东权利及义务1、公司股东享有下列权利:(1)依照其
54、所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配;(2)依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会,并行使相应的表决权;(3)对公司的经营进行监督,提出建议或者质询;(4)依照法律、行政法规及本章程的规定转让、赠与或质押其所持有的股份;(5)查阅本章程、股东名册、公司债券存根、股东大会会议记录、董事会会议决议、监事会会议决议、财务会计报告;(6)公司终止或者清算时,按其所持有的股份份额参加公司剩余财产的分配;(7)对股东大会作出的公司合并、分立决议持异议的股东,要求公司收购其股份;(8)法律、行政法规、部门规章或本章程规定的其他权利。2、公司股东承担下列义务:(1)遵守法律、行政法规
55、和本章程;(2)依其所认购的股份和入股方式缴纳股金;(3)除法律、法规规定的情形外,不得退股;(4)不得滥用股东权利损害公司或者其他股东的利益;不得滥用公司法人独立地位和股东有限责任损害公司债权人的利益;公司股东滥用股东权利给公司或者其他股东造成损失的,应当依法承担赔偿责任。公司股东滥用公司法人独立地位和股东有限责任,逃避债务,严重损害公司债权人利益的,应当对公司债务承担连带责任。(5)法律、行政法规及本章程规定应当承担的其他义务。3、持有公司5%以上有表决权股份的股东,将其持有的股份进行质押的,应当自该事实发生当日,向公司作出书面报告。4、公司的控股股东、实际控制人员不得利用其关联关系损害公
56、司利益。违反规定给公司造成损失的,应当承担赔偿责任。公司控股股东及实际控制人对公司和公司社会公众股股东负有诚信义务。控股股东应严格依法行使出资人的权利,控股股东不得利用利润分配、资产重组、对外投资、资金占用、借款担保等方式损害公司和社会公众股股东的合法利益,不得利用其控制地位损害公司和社会公众股股东的利益。违反规定的,给公司造成损失的,应当承担赔偿责任。公司董事会建立对控股股东所持公司股份“占用即冻结”机制,即发现控股股东侵占公司资产立即申请司法冻结,凡不能以现金清偿的,通过变现股权偿还侵占资产。二、 董事1、公司董事为自然人,有下列情形之一的,不能担任公司的董事:(1)无民事行为能力或者限制民事行为能力;(2)因贪污、贿赂、侵占财产、挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序,被判处刑罚,执行期满未逾5年,或者因犯罪被剥夺政治权利,执行期满未逾5年;(3)担任破产清算的公司、企业的董事或者厂长、总经理,对该公司、企业的破产负有个人责任的,自该公司、企业破产清算完结之日起未逾3年;(4)担任因违法被吊销营业执照、责令关闭的公司、企业的法定代表人,并负有个人责任的,自该公司、企业被吊销营业执照之日起未逾3年;(5)个人所负数额较大的债务到期未清偿;(6)
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