2018年药房药店最新质量管理规范全套表格33

1、二十一） 二十二） 二十三） 二十四） 二十五） 二十六） 二十七） 二十八） 二十九） 三十）、. 1 资料个人收集整理，勿做商业用途 . 3 资料个人收集整理，勿做商业用途 . 4 资料个人收集整理，勿做商业用途 . 4 资料个人收集整理，勿做商业用途 . 5 资料个人收集整理，勿做商业用途 . 6 资料个人收集整理，勿做商业用途 . 7 资料个人收集整理，勿做商业用途 . 9 资料个人收集整理，勿做商业用途 10 资料个人收集整理，勿做商业用途 11 资料个人收集整理，勿做商业用途 11 资料个人收集整理，勿做商业用途 13 资料个人收集整理，勿做商业用途 14 资料个人收集整理，勿做商

2、业用途 15 资料个人收集整理，勿做商业用途 16 资料个人收集整理，勿做商业用途 17 资料个人收集整理，勿做商业用途 17 资料个人收集整理，勿做商业用途 17 资料个人收集整理，勿做商业用途 18 资料个人收集整理，勿做商业用途 18 资料个人收集整理，勿做商业用途 20 资料个人收集整理，勿做商业用途 20 资料个人收集整理，勿做商业用途 21 资料个人收集整理，勿做商业用途 22 资料个人收集整理，勿做商业用途 23 资料个人收集整理，勿做商业用途 24 资料个人收集整理，勿做商业用途 25 资料个人收集整理，勿做商业用途 25 资料个人收集整理，勿做商业用途 26 资料个人收集整理

3、，勿做商业用途 27 资料个人收集整理，勿做商业用途仅供个人学习，勿做商业用途XXX 药房有限公司质量管理规范全套表格目录制度执行情况检查记录 .供货方汇总表 .供货方质量体系调查表 .合格供货方档案表 .药品采购计划表 .购进、质量验收药品目录 .药品质量档案表 .药品验收记录 .药品储存、陈列环境检查记录 .环境温湿度监测记录 .近效期药品催销表 .药品拆零销售记录 .处方药销售调配记录 .中药饮片装斗复核记录 .中药方剂调配销售记录表 .顾客意见征询表 .药品质量问题查询表 .药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告 药品质量信息汇总分析表 .药品销售分析 .、药品质量异常情况报告表 .、

4、不合格药品确认、报告、报损、销毁表 、药品购进退出、销后退回记录 .、药品不良反应报告表 .、药店员工花名册 .、企业年度培训计划表 .、药店员工个人培训教育档案 .、药店员工个人健康档案 .、企业设施设备一览表 .设施、设备档案表 .作者： ZHANGJIAN1 / 31一）、制度执行情况检查记录检查日期： 年 月 日 检查人：序 号检查内容检查结果与问题采取措施复查结果1质量管理体系文件检 查考核制度2药品采购管理制度3药品验收管理制度4药品陈列管理制度5药品销售管理制度6供货单位和采购品种 审核管理制度7处方销售管理制度8药品销售管理制度9含麻黄碱类复方制剂 质量管理制度10记录和凭证管

5、理制度11收集和查询质量信息 管理制度1 / 31序 号检查内容检查结果与问题采取措施复查结果12药品质量事故、质量 投诉管理制度13中药饮片处方审核、 调配、核对管理制度14药品有效期管理制度15不合格药品、药品销 毁管理制度16环境卫生管理制度17人员健康管理制度18提供用药咨询、指导 合理用药等药学服务 管理制度19人员培训及考核管理 制度20药品不良反应报告管 理制度21计算机系统管理 制度22执行药品电子监管规 定管理制度2 / 31二）、供货方汇总表序号供货方名称建档日期销售员姓名联系电话评为合格供货方 时间3 / 31三）、供货方质量体系调查表企业名称地址邮编法定代表人质量负责人

6、电话营业执照编号许可证编号生产经营范围经营方式年销售额质量认证情 况业务联系人电话传真E-mail主要产品依法经营状 况经营场所与设施质量管理机构制度建设实地考察 情况记录运输保障能力考察者： 日期：综合评价签名： 日期四）、合格供货方档案表编号：建档日期：企业名称地址邮编法定代表人质量负责人电话4 / 31营业执照编号许可证编号生产经营范围经营方式年销售额质量认证情 况业务联系人电话传真E-mail主要产品依法经营状 况经审核符合规定，可以列为合格供货方。该供货方企业编码为：综合评价主管负责人：质管部负责人：备注五）、药品采购计划表日期： 年 月 日供应商： 计划制定： 审核： 批准： 资料

7、个人收 集整理，勿做商业用途药品名称数量药品名称数量5 / 31六）、购进、质量验收药品目录页码页码药品名称页码药品名称页码药品名称6 / 31七）、药品质量档案表编号：建档日期：药品通用名称商品名称品种类别剂型规格有效期批准文号储存条件生产企业GMP 证书供货联系人电话传真E-mail质量情况综 合经审核符合规定，可以列为合格经营品种。7 / 31该药品品种编码为：主管负责人：质管部负责人：评价年月日年月日备注8 8/ 31八）、药品验收记录药品通 用名剂型规格批准文号批号生产日期有效期生产厂商供货单位到货数 量到货日 期 验收合 格数量验收结论验收人验收日 期9 9/ 31九）、药品储存、

8、陈列环境检查记录检查时间检查内容检查结果处理措施复查结论检查人员卫生状况、 药品陈列摆放、 环境温 湿度、避光通风要求、 防尘、防鼠、防虫、防 鸟、防霉、 防潮、防火、 防污染、 防盗是否符合 要求卫生状况、 药品陈列摆放、 环境温 湿度、避光通风要求、 防尘、防鼠、防虫、防 鸟、防霉、 防潮、防火、 防污染、 防盗是否符合 要求卫生状况、 药品陈列摆放、 环境温 湿度、避光通风要求、 防尘、防鼠、防虫、防 鸟、防霉、 防潮、防火、 防污染、 防盗是否符合 要求卫生状况、 药品陈列摆放、 环境温 湿度、避光通风要求、 防尘、防鼠、防虫、防 鸟、防霉、 防潮、防火、 防污染、 防盗是否符合 要求

9、卫生状况、 药品陈列摆放、 环境温 湿度、避光通风要求、 防尘、防鼠、防虫、防 鸟、防霉、 防潮、防火、 防污染、 防盗是否符合 要求1010/ 31十）、环境温湿度监测记录上午下午采取措施后采取措施后日期室内 温度相对 湿度调控措施温度湿度室内温 度相对 湿度调控措施温度湿度记录员12345678910111213141516171819202122232425262728（十一）、近效期药品催销表编号：填报日期： 年 月 日 报告人： 资1111/ 31料个人收集整理，勿做商业用途序号药品名称厂家批号单位数量有效期至备注1212/ 31十二）、药品拆零销售记录1313/ 31序号拆零日期规

10、格批号生产厂商有效期销售数量销售日期剩余数量质量状况拆零人复核人员药品通用名称：商品名称：资料个人收集整理，勿做商业用途十三）、处方药销售调配记录购药人日期姓名年龄住址处方 内容审方药师调配人开方医院医生备注1414/ 31十四）、中药饮片装斗复核记录药品 名称供货商厂家产地生产 日期质量状况装斗人复核人备注1515/ 31十五）、中药方剂调配销售记录表患者姓名性别年龄住址处方内容：开方医院开方医生审方调配划价价格患者姓名性别年龄住址处方内容：开方医院开方医生审方调配划价价格患者姓名性别年龄住址处方内容：开方医院 开方医生审方调配 划价价格个人收集整理勿做商业用途1616 / 3131十六）、

11、顾客意见征询表尊敬的顾客： 为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平， 请您提供宝贵意见和建议。 谢 谢。调查项目调查结果意见和建议您对本店营业员服务态度满意 不满意本药店经营品种齐全 不够齐全质量问题价格问题在本地区，您认为本店经营的药品价格是：偏高 适中分析与措施十七）、药品质量问题查询表药品名称商品名供应商批号规格有效期厂家购进数量查询内容 查询者： 日期： 年 月 日查询方式电话：对方号码： 受话者： 电报：发报日期： 年 月 日（发报收据附后） 信函：（函件复印件附后）电子邮件：回复结果处理意见 质管员： 负责人：处理结果质管员： 负责人：备注十八）、药品质量问题投诉、质量事故调查处

12、理报告投诉（报告）者投诉日期报告人报告时间投诉（调查）方式 口头： 电话： 信函： 其他：投诉（调 查）问题、 事故原因记录者： 日期： 年 月 日处理意见 质管员： 负责人：处理结果 质管员： 负责人：1717 / 3131个人收集整理勿做商业用途个人收集整理勿做商业用途备注日期： 年 月 日 分析类型： 1、购进药品质量分析： （ ）从 年 月 日至 批次，供货商家（见附表） ，合格批次（）；出现质量问题的药品（主要为：包装破损、封口不劳、衬垫不实、封条严重损坏（ 有异常响声和液体渗漏（ 次，占购进药品批次的 书不符合规定（ 进药品批次的% 。其他不合格的（有（ ）家（见附表） 。 附表：

13、出现质量问题的商家名单：）批次，占购进药品批次的 %；药品超出有效期（ ）批次，占购进药品批次的年 月 日本企业购进药品 ）批次，出现的质量问题 ）批次；占购进药品批次的% 。包装内%。包装标识模糊不请、脱落（ ）批 ）批次，占购进药品批次的 %；标签、说明 %，；药品性状不符合规定（ ）批次，占购）批次，占购进药品批次的%。出现质量问题的商家3、外部反馈的药品质量信息分析：抽验药品的质量信息分析：药品批次，合格量的%。）从 批次，不合格年月批次，其中假药日至 年 月批次，劣药日，抽样检验批次，占抽样总结：综上分析，年度药品质量较满意的供应单位有：签名：十九）、药品质量信息汇总分析表商家名称：

14、质量问题摘要2、养护分析 （ ）从 年 月 日至 年 月 日本企业检查药品 批次，其中西药 批次；中成药 批次； 中药饮片 种次；出现质量问题的药品 批次，出 现的质量问题主要为：过期失效（ ）、变质（ ）、破损（ ）、其他（ ）；原因主要有：抽验不合格药品目录药品名称厂家批号供应商抽样单位（二十）、药品销售分析年 月 日到 年 月 日；1818 / 3131勿做商业用途个人收集整理本企业药品销售情况统计分析如下：销售前 20 名的品种：药品名称类别销售数量销售金额药品销售后 20 名品种药品名称类别销售数量销售金额1919 / 3131个人收集整理勿做商业用途二十一）、药品质量异常情况报告表

15、报告日期报告人药品名称生产厂家批号：有效期：规格：数量：供应商质量问题报告复核确认质量管理员： 年 月 日处理意见质量管理员： 年 月 日负责人： 年 月 日审批意见质量管理员： 年 月 日负责人： 年 月 日备注二十二）、不合格药品确认、报告、报损、销毁表编号：通用名称商品名称剂型规格产品批号有效期至生产企业批准文号供货企业购进日期进货数量验收人员验收日期不合格数量不合格情况 发现地点不合格情况 发现日期不合格原因报告人： 年 月 日不合格情况 复查与处理质量员： 年 月 日质量负责人 意见负责人： 年 月 日2020 / 3131二十三）、药品购进退出、销后退回记录药品购进退出记录药品名称

16、规格厂家批号供应商退货原因 及处理签名日期销后退回记录药品名称规格厂家批号供应商退货原因 及处理签名日期主管负责人 审批意见负责人： 年 月 日备注个人收集整理勿做商业用途2121 / 3131个人收集整理勿做商业用途二十四）、药品不良反应报告表紧急 一般 编号： 企业名称： 电话： 报告日期： 年 月 日患者姓名性别：男女 出生日期： 年 月 日民族：体重： （kg）家族药品不良反应： 有无不详病历号/门诊号工作单位或住址既往药品不良反应情况电话有无不详原患疾病： 不良反应名称： 不良反应发生时 间：年 月 日不良反应的表现：不良反应处理情况：不良反应的结果治愈 好转 有后遗症 表现：死亡

17、直接死因： 死亡时间： 年 月 日对原患疾病的影响： 不明显 病程延 病情加重 表现： 导致死亡关联性评价：省级 ADR 监测机构：肯定 很可能 可能 不太可能 未评价 无法评价 签名：国家 ADR 监测中心：肯定 很可能 可能 不太可能 未评价 无法评价 签名：商品名国际非专利 名批号剂型年销售量年产量怀疑引起 不良反应 的药品并用 药品曾在国内、外发生的不良反应情况（包括报刊杂志报道情况）国内：国外：其它：报告人职务、职称：报告人签名：2222 / 3131个人收集整理勿做商业用途二十五）、药店员工花名册序号姓名性别出生年月入店时间学历职称岗位备注2323 / 3131个人收集整理勿做商业

18、用途二十六）、企业年度培训计划表计划时间培训内容培训方式培训人员培训目的2424 / 3131个人收集整理勿做商业用途二十七）、药店员工个人培训教育档案编号姓名性别出生年月入店时间部门职位工号职称序号培训日期培训内容课时授课方式考试方式考核成绩备注二十八）、药店员工个人健康档案编号：建档时间姓名性别出生年月在职时间部门岗位员工号2525 / 3131二十九）、企业设施设备一览表序号设备名称厂家规格型号使用部门检查日期检查单位检查项目检查结果采取措施备注个人收集整理勿做商业用途2626 / 3131个人收集整理勿做商业用途三十）、设施、设备档案表设备名称型号安装位置厂家购进日期启用日期使用、维护

19、记录日期状态维修记录检定日期检定结果检定部门2727 / 3131个人收集整理勿做商业用途2828 / 3131勿做商业用途个人收集整理版权申明 本文部分内容，包括文字、图片、以及设计等在网上搜集整理。版权为张俭个人所有 This article includes some parts, including text, pictures, and design. Copyright is Zhang Jians personal ownership. 资料个人收集整理，勿做商业用途 用户可将本文的内容或服务用于个人学习、 研究或欣赏， 以及其他非商业性或非盈利性 用途，但同时应遵守著作权法及其

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