ISO170252017试验室-文件控制程序

1、有限公司检测中心程序文件编号QP-B0-22版本/修订B0版页次第110页共5页文件名称文件控制程序发布日期2019年1月1日1目的本程序规定管理体系文件的制定、批准、修改、发放、回收和归档的控制 方法，对内部和外部文件实施有效控制，确保检测活动有关的场所可获得适用 文件的有效版本程序。2范围本程序适用于构成检测中心管理体系的所有受控文件。分为外部文件和内 部文件。3职责3.1主任负责批准质量手册、程序文件、作业指导书。3.2技术负责人负责审核作业指导书等技术类文件。3.3质量负责人组织编制和审核质量手册、程序文件，并负责保持其有效性。3.4检测组组长组织编制作业指导书等技术类文件并负责保持其

2、有效性。3.5资料管理员负责文件的发放、回收、保存等管理工作。4工作程序4.1文件的分类4.1.1检测中心的文件按来源分为内部文件和外部文件。4.1.1.1内部文件包括：质量手册、程序文件、作业指导书、工作记录和张贴4.1.1.2外部文件包括：法律法规、准则、标准、图纸、软件、教科书和手册等。4.1.2文件的承载媒体可以是纸张、磁盘、光盘、照片等，或是它们的组合。4.2文件编制、审批与发布4.2.1质量方针和质量目标由公司高层领导主持制订，经集体讨论后，由公司批准发布。中心质量方针与公司保持一致，中心质量目标根据公司的质量目标有限公司检测中心程序文件编号QP-B0-22版本/修订B0版页次第1

3、11页共5页文件名称文件控制程序发布日期2019年1月1日进行分解为中心质量目标。422质量手册由质量负责人组织有能力的人员编制，质量负责人审核，主任批准。4.2.3与质量相关程序文件由质量负责人组织有能力的人员编制，质量负责人审批，主任批准；与技术相关程序文件由技术负责人组织有能力的人员编制， 技术负责人审核，主任批准。4.2.4作业指导书和表格由技术负责人组织检测组编制，由技术负责人批准。4.2.5各层次文件的表单随文件进行审批，新增需填写文件更改、作废申请表。4.2.6国家标准、行业标准、相关法律法规和文件由综合组负责统一购买，统 一建立目录和归档管理。4.2.7综合组定期对管理体系文件

4、进行清理，淘汰失效文件，发布有效的文件。4.3文件的识别4.3.1内部文件识别431.1质量手册编号为：QM XI#，其中“X乂表示版本号（如B0版、B1版），“#”表示流水号（由两位阿拉伯数字组成，如01、02）。4.3.1.2 程序文件编号按“ QPXX-#，其中“XX表示版本号（如B0版、B1 版）,“#”表示流水号（由两位阿拉伯数字组成，如01、02）。4.3.1.3作业指导书编号规则为“SX-XX-#,其中“XX表示版本号（如B0版、 B1版）,“#”表示流水号（由两位阿拉伯数字组成，如01、02）。4.3.1.4 记录表格编号规则为“ JMJC-WXI#，其中“XX”表示版本号（如

5、 B0版、B1版）,“#”表示流水号（由三位阿拉伯数字组成，如001、002）。4.3.1.5 仪器操作规程、规章制度的编号规程按照公司的编号规则。有限公司检测中心程序文件编号QP-B0-22版本/修订B0版页次第112页共5页文件名称文件控制程序发布日期2019年1月1日432外来文件编号的构成：直接使用原文件编号管理。4.4 文件状态控制、发放、回收、保管检测中心文件主要分为“受控”和“作废”两类，为了便于管理文件在中心保存和使用期间应有相应的控制印章标识。4.4.1所有文件由资料管理员编目管理，内部文件填写在文件管制一览表 ， 外部文件经技术负责人批准后也要求建立文件管制一览表，受控文本

6、在文件 首页或封面加盖红色“受控”专用章。4.4.2文件管制一览表至少包括版本号、发布日期、发放科室。4.4.3 “受控”文件作废或不用时档案管理员应及时从使用场所和发放处收回。4.4.4资料管理员根据文件批准人意见决定文件发放范围及发放数量，确保使 用的部门有相应的文件。发放时应编制分发号和文件的受控状态，填写文件 发放、回收记录表，并要求收文部门的代表或个人签名。4.4.5若为修订废止文件，资料管理员需将作废文件回收，回收时应注意核对 数量，并填写文件发放、回收记录表。4.4.6资料管理员应将回收的旧版文件，除原来为知识、经验保留外，应每半 年销毁一次，销毁时应填写文件与记录销毁登记表。保留的旧版文件原件正 面加盖红色“作废”章予以标识。4.4.7文件持有者对文件应妥善保管，保持文件的清洁、完整、不得随意涂改、 撕页。如有遗失或有需求时，填写文件补发申请表