IATF169492016监视测量设备控制程序

1、监视和测量设备控制程序文件编码：QSP-017版本：A/07页码 ：1of 6制定：日期标准化审核：日期审核：日期批准：日期文件变更记录修订序 号生效日 期变更前叙述变更后叙述修改 人A/012011-1-15分发部门名称更改A/022011-6-206.1.4 3 ）增加“填写校准方法审批表A/022011-6-206.2.3 3 ）增加属固定资产计量仪器维修的相关内容A/032011-9-19分发部门名称更改A/042012-12-11符合公司原组织架构组织结构变更，部门名称，内容修改A/052014-3-5符合公司原组织架构组织结构变更，部门名称，内容更新，修改A/062016-12-2

2、8重新梳理流程，确认各部门职责A/072017-5-20仪器类型增加顾客和供应商仪器；增加风险内容1.目的规范监视和测量设备的管理，对其实行有效控制，确保监视和测量设备运行的结果有效，为产品符合确 定的要求提供依据。2.适用范围监视和测量设备控制程序文件编码.:QSP-017版本：A/07页码 ：2of 6适用于公司产品设计、开发、工程分析、生产、检测及仓储等各环节或过程的计量器具，包括员工拥有的测量设备、顾客拥有的设备或现场供应商拥有的设备或用于测量的软件的管理控制。3. 职责与权限3.1品质保证部：负责根据实际生产需求确定需要实施监视和测量的工序，并确定所需的监视和测量设备及 数量；负责对

3、生产现场所需的监视和测量设备的必要性加以论证，并对测量过程进行策划和审核；执行 内、外部检定和校准以及检定和校准结果的评估、判定；负责规定监视和测量设备的编号规则并建立监视测量设备台账进行管理；装置的异常情况确认；失效评估的相关检验资料的追溯确认、计量人员的 培训；3.2各使用部门：负责本部门新置监视测量设备的申购；使用中监视测量设备的日常保管维护、保养和点检； 本部门计量台账的管理和更新，对使用过程中不合格的测量设备进行识别，异常情况申报及追踪；定期送校。3.3供应链管理部负责监视和测量设备的订购。3.4工艺设备部负责监视测量设备的外修；品质保证部、工艺设备部负责监视测量设备的报废。4. 术

4、语和定义监视和测量设备：用于监视和测量各类物质的仪器、设备、工具、软件等的总和，包括用于工艺控制、质量 检验、经营管理、量值传递过程中的各类测量器具、计量标准器、标准软件、自动控制系统和自动检测装置 等，以及为实现测量过程所必需依据的测量标准、辅助设备及其组合。5. 内容5.1监视和测量设备的确定、采购、验收5.1.1品质保证部根据实际生产需求确定需要实施监视和测量的工序，并确定所需的监视和测量设备及 数量，品质保证部对监视和测量过程控制进行评审、确认，并建立测量过程，确保监视和测量活 动的有效性和可实施性。5.1.2品质保证部和工艺设备部进行监视和测量设备的选型。由使用部门提出采购申请，工艺

5、设备部和 品质保证部审核完成后，供应链管理部负责监视和测量设备的订货和到货，到货后需由供应链管 理部仓储物流室通过系统报检给品质保证部，品质保证部负责对监视测量设备进行校准，校准完 成后使用部门通过系统进行领用，领用需在计量室备注。5.1.3 验收1）测量设备验收须在上述建立的测量过程中进行，由品质保证部具有相关资格的计量人员对测量设备进行计量校准并根据量具类型填写好 相关校准记录，需验收设备由工艺设备部进行验收验收报告中必须有供应商提供的出厂计量合格报告，并确认其合格后投入使用。按照测量系统分析指示规定编入测量系统分析计划，并根据测量系统的类型完成相应的测量系 统分析报告，具体内容按照测量系

6、统分析指示执行，工艺设备部确认新投入的测量设备是 否能够满足预期的使用要求。2）新置测量设备必须具有工厂提供的出厂合格的技术鉴定、说明书、第三方计量报告、图纸或其 它相关资料才能验收入库，对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔依 据检定规程或校准方法进行检定或校准，做好检定或校准记录；合格后才能投入使用。3）当不存在上述标准时，测量设备供应商应与我司品质保证部、工艺设备部和使用部门共同制定监视和测量设备控制程序文件编码：QSP-017版本：A/07页码 ：3of 6校准方法，校准方法包括性能要求、技术要求、校准条件、校准项目、校准过程、校准结果的 处理和校准的有效周期等。校准

7、方法要由计量技术人员确定，经审品质保证部一级主管批准后 方可实施。4）当测量专用软件用于规定要求的监视和测量时，必须确认可满足预期用途的能力，该确认必须在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认（如：蓝奇测试柜、Arbin设备等）。5）验收不合格的测量设备由供应链管理部负责处理；验收合格的测量设备由品质保证部根据监 视测量设备编号指引统一编号录入监视测量设备台帐、监视测量设备校准计划测 量系统分析计划并按照监视测量设备校准指示手册监测量系分析管理规定进行周期 性校准和MSA分析。5.2验收合格的监视和测量设备的分类和管理。5.2.1监视测量设备分类1）A类测量设备：用于量值传递的计量标准及标准物

8、质；经政府计量行政部门认证授权的社会公用计量标准；用于安全防护、环境监视等方面，属于强制管理范围的计量器具。包括用于传 递标准的量块、检定用的光学仪器等工作器具等。2）B类测量设备：对影响产品质量的所有测量设备。包括测试仪器、万能量具、专用量具、检验夹具、在线测量仪等。3） C类测量设备：A、B类范围以外的所有测量设备。即不直接影响产品质量，用于非生产过程测量、作为工具使用及不影响测量精度的辅助仪器，生产设备上配套的、不易拆卸的仅起指 示作用的各种指示仪表可进行一次性检定、校准或不用检定、校准，可直接入库。如设备自 带压力表、用于测量的玻璃器具等可做一次性检定或校准，只作为容器使用的玻璃器具可

9、不 用检定或校准设备。4）D类测量设备：设备上自带影响产品质量的仪器仪表等。5.2.2监视测量设备的检定和标识1）A类、B类、D类测量设备要进行周期性校准或检定，各种设备的检定或校准要做好记录，具 体的检定或校准周期按照监视测量设备管理规定的要求执行。2）计量装置分类后要有相应的标识，标明其所属类别和有效期等，具体按监视测量设备管理规定的要求执行。3）对于软件用于监视和测量时，使用部门应在使用前对软件的相应配置情况进行核查，对软件进行确认和发现使用异常时的再确认。5.2.3测量设备的使用、保养、维修、保管1）使用部门必须按照计量室编写的计量仪器使用及维护保养说明书对计量仪器进行正确的操作和维护

10、保养；测量设备必须按要求定期进行检定，保证检定期内合格证有效。2）测量设备的搬迁要在计量人员的监控下进行，确保在搬运、贮存、防护期间其准确度完好，如发生损坏或丢失，使用部门必须及时上报品质保证部和工艺设备部进行处理，计量室每月30日将本月计量器具丢失情况统计并发送至各使用部门，如果出现丢失情况，由使用部门进行赔 偿。注：赔偿由企管部门直接核算，扣除3）使用部门发现测量设备失准（工作不正常）时，应立即停止使用，送至计量室，填写计量器监视和测量设备控制程序文件编码：QSP-017版本：A/07页码 ：4of 6具维修申请记录表，由计量人员对该设备的失准程度进行判断，根据分析结果，使用部门填 写监视

11、测量设备不合格追溯单，品质保证部部对以往测量结果的有效性进行评价和记录， 并对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施，对所测量的产品进行追溯。对于计量室不能 维修的计量器具，由使用部门填写设备维修申请单送至工艺设备部进行委外维修，维修完 成后的计量器具必须经过计量室重新验证后，方可使用。4）测量设备的封存、启用和报废a）对暂时不使用的测量设备应封存，由品质保证部贴封存标记，使用部门严禁使用，妥善保 管。长期不用的应进行调拨，以避免长期闲置和浪费。b）封存的测量设备要启用时，使用部门必须向品质保证部提出申请，经重新检定、校准合格 后方可投入使用，并纳入周期管理。c）需要报废的测量设备由品质保证部

12、确认并由使用部门报备到工艺设备部后办理相关手续。5.3本过程风险识别及管理需要依照风险和机遇控制程序实施6. 相关文件WI-017-01监视测量设备管理规定WI-017-02 计量室管理规定WI-017-03监视测量设备编号管理规定 WI-017-04测量系统分析管理规定QAI-017-078监视测量设备校准指示7. 相关记录QF-QSP-017-01A监视测量设备台账QF-QSP-017-02A监视测量设备不合格追溯单QF-QSP-017-03A监视测量设备维修申请单QF-QSP-017-04A校准方法审批表QF-QSP-017-05A监视测量设备校准计划QF-QSP-017-06A测量系统分析计划QF-QSP-017-07A量具重复性和再现性数据表QF-QSP-017-08A量具重复性和再现性报告QF-QSP-017-09A量具线性及偏倚数据表QF-QSP-017-10A量具线性及偏倚报告QF-QSP-017-11A量具稳定性数据表QF-QSP-017-12A量具稳定性分析报告QF-QSP-017-13A计数型测量系统分析表QF-QSP-017-14A计数型测量系统分析报告QF-QSP-017-15A通用卡尺校准记录QF-QSP-017-16A测微量具校准记录QF-QSP-017-17A电子秤（天平）校准记录监视和测量设备控制程序文件编码：QSP-