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1、文件编号:文件编号:hyds/a1.gs0001-2011 版本版本/ /修改状态:修改状态:a/2a/2北京汇源集团黄冈有限公司砀山分公司北京汇源集团黄冈有限公司砀山分公司食品质量安全管理手册食品质量安全管理手册2009 年 10 月 20 日 发布 2009 年 10 月 20 日实施2011 年 06 月 02 日 修订修订 2011 年 06 月 02 日实施实施编制: 审核:审核: 批准:批准: 2 / 332目目 录录颁布令3企业简介4手册使用管理规定5修改页61 范围82 引用标准83 术语和定义8-94 食品质量安全管理体系94.1 总要求94.2 文件要求95 管理职责105

2、.1 管理承诺105.2 以顾客为关注焦点115.3 食品质量安全方针115.4 食品质量安全管理策划115.5 职责、权限和沟通12-155.6 管理评审155.7 应急准备和响应156 资源管理167 实施与运行177.1 安全产品的实现和策划177.2 与顾客有关的过程187.3 采购187.4 生产和服务提供197.5 监视和测量装置的控制198 测量、分析和改进 208.1 总则208.2 监视和测量20-228.3 不合格和潜在不合格品控制228.4 数据分析228.5 改进23附录 1 管理者代表(食品安全小组组长)任命书附录 2 食品质量安全管理体系方针颁布令附录 3 食品质量

3、安全管理体系目标附录 4 食品质量安全管理体系组织架构图附录 5 食品质量安全管理体系职能分配表附录 6 食品安全小组成立公告附录 7 授权书附录 8 食品质量安全小组成员及职责 3 / 333食品质量安全管理手册颁布令食品质量安全管理手册颁布令公司各部门、全体员工:公司各部门、全体员工:北京汇源集团黄冈有限公司砀山分公司(以下简称公司)食品质量安全管理手册(以下简称手册)依据质量管理体系要求 (gb/t19001-2008idt iso9001:2008) 、食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求 (gb/t22000-2006idt iso22000:2005)并结合本公司实际情况编制而

4、成,阐述了公司食品质量安全方针,食品质量安全目标及食品质量安全管理体系(以下简称体系)的过程、过程关系及其管理方法。经评审,符合食品质量安全管理标准的要求,适合公司的需要,现予颁布。公司食品质量安全管理手册对内是规范管理,确保公司食品质量安全管理体系有效运行,并持续改进其有效性的纲领性文件,是食品质量安全管理活动的基本依据;对外是证实公司有能力稳定地提供满足客户和法律法规要求的证实文件。公司食品质量安全管理手册定于 2009 年 10 月 20 日发布并实施。要求公司各部门、全体员工必须正确理解并严格贯彻执行。总经理(签名):日期: 4 / 334公司简介公司简介 北京汇源饮料食品集团有限公司

5、是主营果、蔬汁及果、蔬汁饮料的大型现代化企业集团。自 1992 年成立以来,汇源集团一直奉行“营养大众、惠及三农”的企业使命,在全国创建了 30 多家现代化工厂,链接了 300 多万亩名特优水果基地,建立了基本遍布全国的销售服务网络,构建了一个庞大的水果产业化经营体系,打造了中国果汁行业第一品牌,成为:“农产业化国家重点龙头企业” 、 “全国工业旅游示范点” 、 “中国饮料工业十强” 。汇源商标为中国驰名商标,汇源果汁类饮料为中国名牌产品,果、蔬汁及果、蔬汁饮料荣获产品质量国家免检资格。所属工厂先后通过了 iso9001、haccp 体系认证和安全饮品认证。2007 年 2 月,中国汇源果汁集

6、团有限公司在香港成功上市,标志着汇源事业又进入了一个健康、快速发展的新时期。 北京汇源集团砀山有限公司是 2007 年 9 月成立的中外合资企业。公司坐落于中国梨都-安徽省砀山经济开发区,紧邻 310 国道和陇海铁路,交通便利,环境优美。公司采用世界先进设备工艺、技术和质量管理体系,利用当地丰富的水果资源,生产果汁及果汁饮料、茶饮料、蛋白饮料、纯净水等产品。公司注册资本 1600 万美元,一期工程投资4200 万美元;项目全部建成投产后,可带动周边地区水果种植、包装、运输等相关产业的发展,增加社会就业,增加果农收入和财政收入,为当地经济社会发展做出应有的贡献。联系地址联系地址:安徽砀山经济技术

7、开发区安徽砀山经济技术开发区邮邮 编:编:235300235300电电 话:话:0557-22596610557-2259661传传 真:真:0557-22595990557-2259599网网 址:址:http:/http:/ 5 / 335 食品质量安全管理体系文件使用管理规定食品质量安全管理体系文件使用管理规定一、手册的印制、发放、使用与更改一、手册的印制、发放、使用与更改公司食品质量安全管理体系文件由食品质量安全小组统一编写、经管理者代表审核,总经理批准后印制与发放。原则上规定每部门一册。发放时,由品控部统一编号,发放人和领取人分别签署姓名和发放、回收日期,以便备查。食品质量安全管理手

8、册经工厂总经理批准发布后,即作为公司质量安全培训的主要教材,应组织层层学习、宣贯,让全体职工,尤其是各级领导理解、明白。食品质量安全管理手册阐述了我公司的食品质量安全管理的要求,是质量安全管理的根本依据和基本法规,各部门领导和员工务必认真、严格执行,任何部门和个人均不能违反或借故不执行。食品质量安全管理手册在使用期间,如有合理的修改意见或建议,应由品控部门统一汇总,更正、更改或补充,并进行收、发确认,收回旧版本。手册的修改需经管理者代表审核,工厂总经理批准。其它任何部门或个人均无权擅自更改或增删本手册中各项规定。食品质量安全管理手册的使用人和保管人应妥善保管,不得丢失和损坏。非经工厂总经理批准

9、不得外送或外借。二、手册的修订和再版二、手册的修订和再版公司食品质量安全小组根据实际情况对食品质量安全管理手册进行修改,更改的方式视修改的程度而定,可以采用换版、换页等方式进行,更改后的手册要注明版本号,并在手册修改控制页中加以说明。发放新版手册时应以旧换新,任何部门或个人不得留存旧版手册。收回的手册加盖“作废”印章,除品控部留存规定的本数用于存档外,其余均销毁处理。 6 / 336食品质量安全管理体系文件修改页食品质量安全管理体系文件修改页修订章节号修改内容修改理由修改人/日期批准人/日期 7 / 3371、范围、范围1.11.1 总则 本手册依据 gb/t19001-2008 idt is

10、o9001:2008质量管理体系 要求和gb/t22000-2006 idt iso22000:2005食品安全管理体系-食品链中各类组织的要求以及 gb12695-2003饮料企业良好生产规范的相关要求,结合公司质量安全管理现状,建立了食品质量安全管理体系,目的是:a)证实公司具有控制食品安全危害的能力,具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力,适用于公司管理体系范围内所有产品的食品质量安全管理;b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进过程的有效应用,以及保证产品符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。1.21.2 应用 本公司食品质量安全管理体系覆盖产品及过程范围

11、是:a) 本手册适用于内部和外部(包括认证机构)评定本公司满足顾客要求、适用于法律法规要求和组织要求的能力。b) 本手册描述了食品质量安全管理体系要求,适用于北京汇源集团黄冈有限公司砀山分公司,覆盖的产品范围为“汇源品牌及其子品牌产品” 。c) 根据本公司质量活动的特性和国家有关法律法规要求,本公司产品的设计开发委托集团进行,不参与设计开发,故删减了 gb/t 19001中 7.3 设计和开发的条款;本公司不存在顾客提供财产,故删减 7.5.4 条款。删减这些条款不影响本公司提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任。2、引用标准、引用标准下列文件中的条款通过本手册的引用而成为本手册

12、的条款。凡是注明日期的引用文件,其随后所有的修改单或修订版均不适用于本标准,但需随时关注其版本的变化,及时引入其有效版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。gb/t 19001-2008 质量管理体系 要求 (idt iso9001:2008)gb/t 19000-2008 质量管理体系 基础和术语 (iso9001:2005,idt)gb/t 22000-2006 食品安全管理体系 食品链总各类组织的要求(idtiso22000:2005)其它引用的相关标准:其它引用的相关标准:gb12695-2003 饮料企业良好生产规范 8 / 338gb14881-1994 食品企业通用

13、卫生规范gb7718 预包装食品标签通则gb10789 饮料通则3、术语和缩写、术语和缩写食品质量安全管理手册采用质量管理体系基础与术语 、 食品安全管理体系食品链中各类组织的要求中所确立的术语和定义。此外,下列术语和定义适用于本公司:3.1 haccphaccp:是英文 hazard analysis and critical control point 的字母缩写,意为危害分析和关键控制点。是对食品安全性重要危害进行识别、评定和控制的一种体系。3.2 食品接触面:食品接触面:指接触食品的那些表面以及在正常加工过程中会将污水滴溅在食品上或与食品接触的那些表面。 “食品接触面”包括用具及接触食

14、品的设备表面。3.3 批:批:指在某一时间段内生产的有具体代号标记的食品。3.4 微生物:微生物:指细菌、酵母菌、霉菌和病毒,包括(但不仅限于)对公众健康有影响的那些种类的微生物。 “不良微生物”包括那些对公众健康有影响的微生物,会使食品分解的微生物,会使食品受到杂质污染的微生物,或使食品成为该法案所指的掺杂食品的微生物。3.5 厂房:厂房:指与人类食品的加工、包装、贴标或存放有关的建筑或设施,或其中的某些部分。3.6 消毒:消毒:指对食品接触面进行的充分热处理的方法,该方法能有效的消灭危害公众健康的微生物细胞,并大量减少其它不良微生物的数量,但对产品及其安全性无不利影响。3.7 petpet

15、:(英文名字的缩写)即聚对苯二甲酸乙二醇酯,是一种通用的饮料包装材料。3.8 无菌冷灌装无菌冷灌装:经过杀菌处理的无菌的包装材料及产品,在无菌环境下进行常温灌装和密封。3.9 百级百级:1 立方英尺的空间内不大于 0.5 微米的尘埃不超过 100 个。3.10 万级万级:1 立方英尺的空间内不大于 0.5 微米的尘埃不超过 10000 个。3.11 gmpgmp:良好操作规范3.12 haccphaccp 计划计划:根据 haccp 原理所制定的,用以确保所考虑食品链各环节中对食品有显著意义的危害予以控制的文件。3.13 危害分析危害分析(hazard analysis):收集信息和评估危害及

16、导致其存在的条件的过程,以便决定哪些对食品安全有显著意义,从而应被列入 haccp 计划中。3.14 ssopssop:卫生标准操作程序,为达到食品卫生要求而规定的活动及其顺序。 9 / 3394、食品质量安全管理体系、食品质量安全管理体系4.1 总要求总要求按照 iso9001:2008 和 iso22000:2005 标准的要求,通过对本公司食品质量安全产品的实现过程和各项业务活动进行策划,建立、实施并保持适当文件化的管理体系。本公司的管理体系文件包括管理手册、程序文件、相关的管理性文件和作业指导性文件,以及有关记录表格。在管理体系运行过程中,为确保持续改进管理体系的有效性,本公司在实施、

17、保持和更新管理体系的过程中,应满足下述要求:a)a) 通过对管理体系所需的过程(包括外包过程)进行识别,确定了这些过程的顺序和相互关系,制定了各个过程控制的准则、方法和验收标准,并在体系文件中进行了规定与描述。b)b) 对体系范围内合理预期发生的食品安全危害进行识别和评价,采取措施加以控制,以确保最终产品的安全性。c)c) 识别并提供各过程有效运行和监控所需的资源,包括人力、资金、设备设施、技术、方法、环境及内外部信息等。d)d) 为确保获取有效信息,根据公司在食品链中所处的位置,建立内部与外部沟通渠道。e)e) 对过程实现和管理体系的实施情况确定相应的监视活动,包括对客户满意度测量、内部审核

18、、食品质量安全管理体系所有过程的测量和监测(包括各种工作检查)及产品监测等监控手段,并对监控和测量结果进行统计技术分析,针对分析结果,采取相应措施保证过程的实现及管理体系的持续改进。f)f) 根据获取的最新信息,对管理体系定期进行评价,必要时对体系进行更新。g)g) 本公司物流属于外包过程,由发运办负责。4.2 文件要求文件要求4.2.1 总则总则公司制定并建立了食品质量安全管理体系文件,这些文件包括:a) 食品质量安全方针和目标的颁布令:阐明食品质量安全方针、目标的要求和内涵;b) 食品质量安全管理手册:提供关于食品质量安全管理体系一致性的信息,规定了过程或活动途径。 10 / 3310c)

19、 程序文件:包括 gb/t19001-2008 和 gb/t22000-2006 标准所要求的形成文件的程序和其它包含程序的文件;d) 为确保部门内的活动过程有效策划、运作和控制所需的文件:包括管理标准(管理制度) 、工作标准(工序作业指导书等) 、技术标准(产品、技术、工艺规范)等。e) 外来文件:公司适用的法律、法规、标准,以及主管部门的管理规范文件;f) 管理体系所要求的记录:如操作记录、产品和服务记录、过程记录和输出。这些文件覆盖了公司食品质量安全管理的全部过程,描述了食品质量安全管理体系各过程的顺序和各环节之间的相互关系及其控制方法。4.2.2 食品质量安全管理手册食品质量安全管理手

20、册本公司编制并保持的管理手册,包括以下方面的内容:a)a) 方针和目标的阐述。b)b) 按 iso9001:2008 和 iso22000:2005 标准要求,建立质量/食品安全管理体系。对于不适用于本公司的标准要求条款予以删减,并在手册第一章中对删减理由加以说明。c)c) 本手册对管理体系过程及其程序进行了适当的描述,对于单独形成文件的程序,则在手册中引用其概要,以作为对手册内容的支持和补充。d)d) 本手册全面、完整地描述了对管理体系中各过程的管理准则和方法,并对过程之间的关系和相互作用予以阐述。e)e) 对各部门的职责、权限进行了规定与表述。4.2.3 文件控制文件控制本公司编制并保持文

21、件控制程序文件控制程序对管理体系文件予以控制。各部门对公司及本部门的文件管理具体执行文件控制程序文件控制程序 。4.2.4 记录的控制记录的控制本公司编制并保持记录控制程序记录控制程序 ,以确保提供管理体系有效运行的证据,包括对来自供方的记录的控制。各部门对本部门形成记录的控制,具体执行记录控制程序记录控制程序 。5、管理职责、管理职责5.1 管理承诺管理承诺为使体系得以有效建立并获得持续改进,最高管理者采取如下措施并形成相应的证据: 11 / 3311a) 通过食品质量安全管理体系的建立,使各部门员工明确理解满足顾客要求和法律法规要求的重要性。b) 对公司的食品质量安全方针进行宣导、解释,并

22、形成文件,确保全体员工正确理解和执行。c) 建立可测量的食品质量安全目标,将其在相关的职能部门进行分解。通过现场巡视、工作会议、定期考核、内部审核和管理评审等方式进行测量、分析,确保目标的实现。d) 适时主持召开管理评审会议,对体系的适宜性、充分性和有效性进行评审。e) 合理配置公司人、财、物等资源,并进行适当管理。5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点公司以顾客为关注焦点,通过工作沟通、市场调研、建立客户档案、定期拜访客户及网络等方式收集客户信息,了解客户的需求和期望,并予以满足,以持续增进顾客满意。5.3 食品质量安全方针食品质量安全方针公司制定和颁布了食品质量安全方针,见食品质量安全管

23、理方针颁布令食品质量安全管理方针颁布令 。该方针:a) 与公司一贯的宗旨及在食品链中的作用相适应。b) 体现公司满足包括食品安全在内的相关法律法规和客户需求的要求。c) 为制定食品质量目标规定了框架基础,由可测量的目标来支持。d) 应通过会议、培训、墙报、内刊等方式,加深员工的认识。通过宣传单、标识牌、文件的方式使相关方获取,让其了解和认同公司对管理体系的承诺。e) 应通过管理评审,检查是否持续适宜和有效。5.4 策划策划5.4.1 食品质量安全目标食品质量安全目标根据食品质量安全方针,制定可测量的公司和部门食品质量安全目标,见食品质量食品质量安全目标安全目标 ,目标包括了食品安全危害控制水平

24、、食品安全水平、满足服务等内容。5.4.2 食品质量安全管理体系策划食品质量安全管理体系策划最高管理者组织各职能部门对食品质量安全管理体系进行策划: 12 / 3312a) 确定体系所需要的过程以及覆盖的范围(见 1.2) ,以满足方针和目标的要求。b) 任命管理者代表、食品质量安全小组组长和食品质量安全小组,设立相应的管理组织架构,并明确各部门的食品质量安全管理职能,确保管理体系顺利建立、实施和持续改进。c) 通过标准的学习与理解,结合公司实际情况,编写相应的管理体系文件。d) 当食品质量安全管理体系由于某种原因发生变更(如:公司组织架构发生大的调整;公司的产品、活动范围、技术和工艺发生变化

25、时;相关法律法规要求发生变化时) ,重新对上述内容进行策划,以确保体系的完整性和方针目标的持续适宜性。5.5 职责、权限与沟通职责、权限与沟通5.5.1 职责与权限职责与权限为了确保食品质量安全管理体系的有效运行,公司最高管理者明确了各部门的职责、权限。附表一:公司组织架构图 总经理职责总经理职责:1)负责公司食品质量安全方针和目标的制定、批准;2)负责宣传、贯彻、执行国家和行业有关法律、法规、方针、政策;3)主持管理评审,任命管理者代表和食品安全小组组长;4)负责组织食品质量安全管理体系的建立、实施和保持,为体系的建立、实施和改进提供必要的资源(包括人、财、物、技

26、术等) ;5)负责本公司组织机构的确定及各部门职责和权限的界定,保证在各管理层次上的沟通。 管理者代表职责管理者代表职责: :1)按照食品质量安全管理体系标准要求建立、实施和监督该体系的有效运行。2)定期向总经理报告管理体系的运行情况,并及时处理影响体系运行的有关问题。3)负责确定、培训内审员及选定内审组长,并审核内部食品质量安全管理体系的各项文件;4)负责食品质量安全管理体系相关事宜的外部联络工作;5)确保食品安全小组成员的相关培训和教育。 副总经理职责:副总经理职责:1)熟悉和掌握公司情况,及时向总经理反映、提出建议和意见,当好总经理

27、的参谋和助手; 13 / 33132)参与建立、建全、完善公司的管理体系及管理体系的正常运行;3)负责发运部、生产部和设备部事件的处理和决策;4)负责协助总经理处理公司各种突发事件。 办公室职责办公室职责1)组织制订、修订、实施公司行政管理的各项管理制度和考核办法;2)负责公司行政文书管理及公司印章、领导名章的管理;3)负责公司档案管理、文件资料的管理、控制,负责各项会议决议追踪落实;4)负责各种有效证件申报、管理工作;负责对各部门行政管理工作进行监督、检查;5)负责对员工建议、意见的收集、反馈及跟踪落实,做好领导与员工之间的沟通;6)负责公司内外部各种关系的协调和

28、对外接待、会务工作;7)负责公司行政车辆的调配和管理;8)负责公司日常行政事务的管理和公司办公楼的物业管理;9)参与应急程序演练和实施。 生产部职责生产部职责1)建立、修订、完善部门内部各项制度和考核标准,并组织实施和改进;2)制定生产计划,生产和工序控制,过程的测量和监控;3)负责生产车间卫生、工作纪律维持和检查;4)负责对生产过程中不合格品处置,协助不合格品产生原因的分析、评审处置;5)贯彻和宣贯公司的食品质量安全方针和目标,确保目标的达成;6)按作业指导书要求进行操作,选择和使用适宜的资源和方法;7)对员工进行岗位技能培训;负责生产现场的管理和监督检查;8)参

29、与设备配置方案的制定、论证、安装和验收。 品控部职责品控部职责1) 依据标准要求组织编制食品安全质量管理体系文件,并对现有体系文件定期评审、修改;2) 负责制定公司内部食品质量安全管理体系年度审核计划及组织实施;并跟踪、验证不符合项的纠正、预防和改进措施的实施;3)负责对文件和资料的统筹管理,包括发放、回收、更改、销毁、保存等及时作好相关记录;4)负责制定生产现场卫生检查考核细则,并定期督导与检查;5)组织对重大的食品质量安全事故进行分析,并做出处理决定;6)建立部门内部各项制度和考核标准,并组织实施和改进;7)负责对原辅料、生产过程、成品的检验,对不合格品及潜在不

30、合格品进行评审,提出处置意见;8)应用统筹统计技术,分析质量问题产生的原因及改进措施;应急、产品回收程序演练的组织,实施; 14 / 33149)处理由产品质量问题引起的客户投诉,并对质量问题进行分析,提出预防纠正措施;10)组织技术文件编写、审批,外来技术文件引用审批;11)负责对产品“紧急放行单”审核;负责对召回、退货品评审;参与管理评审、新供应商的评审。 设备部职责设备部职责1)建立设备管理制度和考核标准,并组织实施和改进;2)执行公司设备管理及安全生产、文明生产的有关规定,按标准对设备管理考核;3)负责对设备管理人员、维修工的培训及考核;4)参与设备的配置方

31、案的制定、论证,负责对设备大修提出计划;5)负责重大设备事故的分析、处理;负责对设备违章、违规操作行为稽查;6)负责设备档案、资料管理;负责对闲置设备统计、调配。 供应部职责供应部职责1)建立内部各项管理制度和考核标准,并组织实施和改进;2)负责采购物资统计管理工作;3)根据原料月度需求计划,实施采购并报检;4)负责采购合同文本、采购价格的制订和修改;5)负责组织对供方的评审,编制供方评审表;负责建立合格供方名录、档案,定期评价更新;并监督考核供方质量;负责审核及控制本部门各项费用的支出;6)制定本部门的培训计划,并组织实施;负责本部门质量记录整理、保存;7)负责不

32、合格原料及重大原料质量事故的处理;制订与本部门有关的纠正和预防措施。 仓储部职责仓储部职责1)负责生产用原物料、成品的入库、储存和发放的控制;2)负责本部门各项管理制度的制定并组织实施和改进;3)负责不合格品的管制及参与评审后报废品的处置;4)负责所属区域内产品的标识及不同检验状态产品的分区摆放,标识的维护;5)负责产品的防护及库房环境的监视和控制;6)负责日盘点和月盘点,做到日清月结,帐、卡、物相符;7)负责各种单据的整理及归档;00 发运办职责发运办职责1)建立部门内部各项制度和考核标准,并组织实施和改进;2)负责顾客要求的识别,组织

33、产品合同、协议、订单、口头契约的评审;3)负责与顾客的沟通和联络,建立客户档案;负责组织、协调发运服务;4)负责对运输公司的考核及运输质量的监控;5)参与处理顾客投诉,并及时地将客诉的有关信息反馈给品控部;6)参与产品回收、应急程序演练和实施。1 动力部职责动力部职责 15 / 33151)负责动力房、辅机车间和配电室的日常管理工作;2)负责水、电、汽(气)的及时、安全供给;3)负责污水处理,达标排放。2 人力资源部职责人力资源部职责1)建立部门内部各项制度和考核标准,并组织实施和改进;2)负责收集、确认各岗位入职工作要求;3)负责人

34、员的招聘、试用、录用、薪酬、保险、考核等各项工作,内部外部人员的调动、辞退、员工档案的管理工作;4)建立制定员工培训计划,并予以实施、保管相关记录;负责岗前基础教育及员工能力的考评,对培训效果进行评估;5)负责满足食品质量安全管理体系运行的人力资源配置;6)负责对部门员工考评工作的监督检查。5.5.2 管理者代表管理者代表为建立、实施和保持、改进质量安全管理体系,公司规定成立食品质量安全小组,任命管理者代表。无论在其他方面的职责如何,均具有管理者代表任命书管理者代表任命书中规定的职责和权限。食品质量安全小组成员应来自于各相关职能部门。小组成员应具备多学科的专业知识和建立与实施食品质量安全管理体

35、系的经验,包括,但不限于组织食品质量安全管理体系范围内的产品、过程、设备方面的经验。5.5.3 内部沟通内部沟通和外部沟通和外部沟通本公司编制并保持沟通控制程序沟通控制程序 ,对管理体系文件予以控制。各部门对公司及本部门的沟通管理具体执行沟通控制程序沟通控制程序 。5.6 管理评审管理评审公司编制了管理评审控制程序管理评审控制程序规定了评审的时间间隔,包括评价改进的机会和食品质量安全体系变更的需求,形成并保持相关的记录,确保体系持续的适宜性、充分性和有效性。评审引起的文件更改应执行文件控制程序文件控制程序 。评审发现问题的纠正或预防措施应执行纠正纠正/ /预防措施控制程序预防措施控制程序 。5

36、.7 应急准备和响应应急准备和响应公司建立和保持应急准备和响应控制程序应急准备和响应控制程序以识别潜在事故、紧急情况和事件,对 16 / 3316其规定预案,以做出响应,防止和解决可能伴随的食品安全影响。定期对突发事件处理方案进行评审和演练,保持相关记录以证实对其进行管理,并将结果作为管理评审的输入。6 资源管理资源管理6.1 资源的提供资源的提供最高管理者为实施、保持和持续改进体系,增强顾客满意度,负责提供包括:人员、基础设施、工作环境等资源。6.2 人力资源人力资源6.2.1 总则总则公司在人员招聘录用和工作安排上,从教育、培训、技能和经历等方面考虑,结合岗位要求,合理地安排人员承担,确保

37、在各岗位上的员工都具有承担体系规定职责的能力。当以聘请外部专家形式协助建立和实施体系时,其职责和权限以协议的方式予以记录。6.2.2 能力、培训和意识能力、培训和意识公司编制了人力资源控制程序人力资源控制程序描述以下方面的要求:a) 编制文件职位说明书规定其对各类员工任职要求,作为人员安排的重要依据。b) 对能力不能满足需求的员工或转岗的员工提供培训等措施,使其满足岗位的需求,或启用对外招聘有能力的人员胜任本职工作。c) 以各种方式如笔试、操作、业绩及现场观察等办法对培训的有效性进行评价。d) 通过培训、宣传让员工具有相应意识或能力e) 应按记录控制程序规定保持教育、培训、技能和经历的相关记录

38、。6.3 基础设施基础设施公司提供所必需的基础设施:必要的生产设备和检测仪器;足够生产和储存的场所;必要的支持性服务(如运输、通讯或信息系统) ;对设施的提供和使用维护要求进行管理。见基础设施和维护方案基础设施和维护方案 。 17 / 33176.4 工作环境工作环境为了确保产品能够满足要求,从食品安全要求、生产流程、技术和人的生理、心理等方面考虑,公司提供并由各责任部门管理适当的工作环境,包括物理的、环境的和其他因素,如噪声、温度、湿度、照明和天气等。7 实施实施7.1 安全产品的策划和实现安全产品的策划和实现7.1.1 总则总则本公司针对产品实现情况对其过程进行策划,并将策划的结果在体系文

39、件中进行描述,以保证有效控制食品质量和食品安全危害并满足客户、合同及法律法规的要求。策划内容包括:a) 食品质量安全目标和要求;b) 针对产品的特点和客户需求,确定过程、文件和资源的要求,包括前提方案、危害分析、操作性前提方案、haccp 计划、产品描述、工艺流程图、控制措施描述等;c) 生产过程所需验证(单独要素和整体绩效两方面的验证) 、确认、监视、测量、检验和试验的活动,以及产品的交付标准;d) 必要的记录。策划输出的形式与公司的运作方式一致,可行时,直接使用现有体系过程、文件和资源。为确保食品质量安全管理体系有效运行,根据危害分析的结果,必要时应对与食品质量安全有关的策划进行更新,这些

40、更新应进行验证并保持记录。7.1.2 前提方案(前提方案(prps)公司识别法律法规和顾客有关要求,确定、实施和保持文件化的前提方案。建立、保持操作性前提方案操作性前提方案对前提方案的编制、执行、确认进行规定,确保:a) 操作性前提方案在需要时得以文件化的建立并有效运行。b) 根据行业的特点,编制公司基础设施和维护基本方案。7.1.3 危害分析的预备步骤危害分析的预备步骤收集、保持和更新所有实施危害分析所需的相关信息,并保持记录。 18 / 33187.1.4 危害分析危害分析公司建立和保持危害分析控制程序危害分析控制程序 ,规定食品质量安全小组应针对每类产品和(或)过程合理预期发生的食品安全

41、危害实施危害分析并记录。7.1.5 haccp 计划的建立计划的建立公司建立和保持haccphaccp 实施控制程序实施控制程序对 haccp 计划的编制和运行进行了具体规范,包括:a)明确 haccp 计划管理的关键控制点(ccps)及其所要控制的危害;b)确定针对每个危害在每个关键控制点(ccp)上的关键限值,确定操作限值;c)规定在每个关键控制点(ccp)中每种危害的监视系统;d)规定关键限值超出时应采取的措施;e)对 haccp 计划的确认、评价和更新。7.27.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程公司编制客户服务控制程序客户服务控制程序规定与顾客有关过程的控制方法、内容和职责。7.3

42、 采购采购公司采购过程包括原辅材料及与产品有关物资的采购,编制了采购控制程序采购控制程序对相关过程控制进行具体描述,以满足如下要求。7.3.1 采购过程采购过程根据采购结果对产品质量的影响程度,对采购的产品及供应商进行分类,以决定对供应商及采购的产品控制的类型和程度,包括不同的审批权限和供应商资格要求等。根据供方提供产品的能力规定对供应商的调查、评审和选择的要求和准则,并对供应商采取周期性评审的方法确保其具有持续向公司供货/服务的资格和能力等。对供方进行评价之后,确定合格与否,将合格者列入合格供方名录,在此范围内进行采购。公司记录并保持对供方的选择和评价结果以及所引起的措施。7.3.2 采购信

43、息采购信息相关部门采购前必须形成采购文件。通过以下方式明确与采购产品相关的信息要求:a) 对供方资质、生产能力、服务质量、设备条件、产品的法律法规要求或卫生标准要求、以往业绩和信誉等的要求。 19 / 3319b) 对供方人员资格的要求,对某些特殊岗位应按国家有关法律法规要求持证上岗。c) 必要时,对供方食品安全质量管理体系的要求。d) 对在供方现场进行交付的产品,建立规定产品验证、接收的标准和方法。在与供方沟通之前,通过对进行审核和批准,确保其内容是充分、适宜的。7.3.3 采购产品的验证采购产品的验证品控部通过检查供方资质和产品合格证明、产品抽检等方式,确保采购的产品满足规定的要求。对采购

44、产品的验证方法和质量标准在原辅材料品质规格单原辅材料品质规格单中予以规定,采购产品的验证结果作为供方评定的依据。7.4生产和服务提供生产和服务提供7.4.1 生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制和过程确认和过程确认公司编制了生产提供服务控制程序生产提供服务控制程序及相关的作业指导书对生产和服务提供过程进行控制,确保食品安全质量管理体系在整个产品服务过程中按策划的安排予以实施。生产与服务提供过程的确认执行验证控制程序验证控制程序 。7.4.2 标识和可追溯性标识和可追溯性公司建立了可追溯性控制程序可追溯性控制程序 ,满足原辅料、与食品接触的包装材料、成品的可追溯性。7.4.3 产品防护产品防

45、护公司编制产产品品防防护护控控制制程程序序针对产品和产品的组成部分(原料和辅料、与食品接触的包装材料)的符合性提供防护,防护包括标识、搬运、包装、贮存和保护。7.5 监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制公司建立监视和测量设备控制程序监视和测量设备控制程序对为产品符合确定的要求提供证据的监视和测量设备的提供、保管、校准和使用进行控制。根据工艺文件规定的测量任务,从计量特性和经济性等方面考虑选配适用的测控设备;a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定(验证) 。对本公司无法校正的应交由国家认可的检测机构校正。当不存在上述标准时,应记录校准或检定(验

46、证)的依据; 20 / 3320b) 测控设备在首次使用前、调整修理后以及规定的周期到期时应进行计量确认,并保存确认证书。c) 测控应配置表明其类别和状态的标识,以显示其校准状态,并保持校正记录;必要时应进行封印并建立计量台帐。不合格的测量装置严禁使用,应粘贴明显标识。d) 当对产品质量有直接影响的测控设备失准后,测控设备主管部门应立即通知有关部门对其以往检测的产品可靠性进行评定。e) 测控设备在搬运、维护和贮存期间应采取有效措施,防止损坏或失效。当发现设备不符合要求时,公司应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。公司应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。f) 主管部门应定期对测控设备进

47、行巡视和维护,非计量检定人员不得随意调整测控设备,以防其失准。g) 用于在线仪器的计算机软件,由操作者在使用前及使用过程中根据该软件的操作要求或规定的校准点进行再确认。应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行,并在必要时再予以重新确认。h) 所有与校准结果有关的记录由具体操作部门按照本手册中 4.2.4 记录控制程序记录控制程序的规定保存。8 测量、分析和改进测量、分析和改进8.1 总则总则公司建立了监视、测量、分析和改进过程,明确对包括统计技术在内的适用方法及其应用程度,在以下方面加以实施:a) 证实产品要求的符合性;b) 确保食品安全质量体系的符合性;c) 持续改进食品安全质量管

48、理体系的有效性。8.2 监视和测量监视和测量8.2.1 控制措施组合的确认控制措施组合的确认公司通过在操作性前提方案和 haccp 计划中的控制措施组合的初步设计,及随后的变更以确认控制措施食品安全危害控制已经达到所要求的预期水平:a) 关键限值,能够实现对所针对食品安全危害设定的预期控制;b) 组合中的控制措施有效且能够确保控制已确定食品安全危害。 21 / 3321确认活动应包括适当的措施,当结果表明不能认定所有控制措施有效时,对其涉及的安全产品实现策划的过程或输出进行修改和重新评价。控制措施组合的确认包含于管理体系整体确认中,具体见验证控制程序验证控制程序 。8.2.2 客户满意客户满意

49、公司建立了客户服务控制程序客户服务控制程序 ,规定主动定期调查,收集客户有关的信息,对收集的意见进行综合分析,以测量和评价客户对公司产品和服务的感受,从而测量评价质量管理体系业绩,并将此信息作为体系运行有效性证据之一,输入管理评审活动之中。8.2.3 内部审核内部审核公司建立了内部审核控制程序内部审核控制程序 ,对内部审核的策划、实施、形成记录以及报告结果的职责和要求进行了具体规定,包括:a) 策划和实施审核,保持审核及其结果的记录;b) 策划内审方案时,应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果;c) 通过内部审核,发现不符合的情况,确定管理体系得到有效实施和保持;d) 负责受

50、审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施,以消除所发现的不合格及其原因;e) 审核员应保持跟踪,后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。8.2.3 过程的监视和测量过程的监视和测量公司采用适当的方法对管理体系的过程进行监视和测量,当发现有不合格事项或出现偏差时,应区别其性质和影响,采取适当的纠正和纠正措施。单项验证结果的评价及其结果的执行见验证控制程序验证控制程序 。.6 单项验证即结果的评价单项验证即结果的评价食品安全小组系统的评价所策划验证的每个结果。当验证不能证明与策划的安排相符合时,公司应采取措施达到规定的要求。该措施包括但不限于以下方面:a)现有的

51、程序和沟通渠道;b)危害分析结论、已建立的操作性前提方案和 haccp 计划;c)前提方案;d)人力资源管理和培训活动有效性。 22 / 33.7 验证活动结果的分析验证活动结果的分析食品安全小组分析验证活动的结果,包括内部审核和外部审核的结果。以便:1) 确认体系的整体运行满足计划安排,满足本公司建立食品安全管理体系的要求;2) 识别食品安全管理体系改进或更新的需求;3) 识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势;4) 建立信息,便于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案;5) 提供证据证明已采取纠正和纠正措施的有效性。分析结果和由此产生的活动予以记录,向总经理报告

52、,作为管理评审体系更新的输入。8.2.4 过程的监视和测量过程的监视和测量公司编制监视和测量控制程序监视和测量控制程序对质量安全管理体系过程进行监视,对体系的运行状况进行测量,当未达到所策划的结果时,应采取的纠正和纠正措施。8.2.5 产品的监视和测量产品的监视和测量公司对产品、原辅料与食品接触的包装材料的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。a) 在产品实现过程中,依据所策划的安排进行监视和测量。编制各类检测规程。b) 对产品的监视和测量保持记录,记录应指明有权放行产品以交付顾客的人员。c) 除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排已圆满完成之前,不能向顾客

53、放行产品,没有通过检验的原材料和外协件不能接收。8.2.6 食品安全的验证食品安全的验证建立和保持验证控制程序验证控制程序对食品安全的验证目的、方法(内审、对单项验证结果的评价和对验证活动结果分析) 、频率、职责和记录进行规范。确保验证能确认如下信息:a) 前提方案得以实施;b) 危害分析的输入持续更新;c) haccp 计划中的要素和操作性前提方案得以实施且有效;d) 危害水平在确定的可接受水平之内;e) 组织要求的其它程序得以实施,且有效。 23 / 33238.3 不合格品和潜在不安全产品控制不合格品和潜在不安全产品控制公司建立了不合格品与潜在不安全品控制程序不合格品与潜在不安全品控制程

54、序 ,以规定不合格品控制及不合格品处置的职责和权限,确保对其进行识别和控制、响应,防止非预期使用或交付。同时,公司建立了回收控制程序回收控制程序 ,对实施召回的时间、方法、职责、召回品的处置、追溯和相关记录要求进行具体规定。8.4 数据分析数据分析各部门根据其职责确定、收集和分析以下几方面的数据,以便验证食品质量安全管理体系的适宜性和有效性,并为持续改进体系的有效性提供适当的信息:a) 产品与客户要求的符合性;b) 食品质量安全管理体系过程特性及趋势,包括采取预防措施的机会;c) 客户反馈的信息(客户满意调查、投诉和建议) ;d) 食品质量安全管理体系验证结果(包括内部、外部审核的数据)的分析

55、;e) 与供方及相关方有关的信息。分析的数据源于监视和测量的结果及其它途径。分析的方法应与所分析的数据相适应。8.5 改进改进8.5.1 持续改进持续改进根据沟通、管理评审、内部审核、验证结果评价分析、控制措施确认、纠正预防措施和食品质量安全体系的更新,遵循 pdca 循环持续改进管理体系有效性。8.5.2 纠正和纠正措施纠正和纠正措施公司建立了纠正和预防措施控制程序纠正和预防措施控制程序 ,规定以下方面的要求,确保采取措施,以消除不合格或潜在不合格产品产生的原因,防止不合格产品的再发生。纠正措施应与所遇到不合格产品的影响程度相适应。a) 评审不合格(包括客户抱怨) ;b) 确定不合格的原因;

56、c) 评价确保不合格不再发生的措施需求;d) 确定和实施所需的措施;e) 评审所采取的纠正措施的有效性;f) 当纠正措施引起文件的更改时,按文件控制程序文件控制程序进行更改并加以实施。 24 / 3324g) 纠正措施应予以记录。9 附录附录9.1 管理者代表管理者代表(与食品安全小组组长合并为一人,统称为管理者代表)(与食品安全小组组长合并为一人,统称为管理者代表)任命书任命书公司各部门、全体员工:为实现公司的食品安全质量方针和目标,确保公司食品安全质量管理体系的过程得到建立、实施、保持和持续改进,特任命 丁伯祥丁伯祥 任本公司管理者代表。除其原职位的职责外,作为管理者代表(食品安全小组组长

57、)赋予其主要职责是:负责按 gb/t19001-2008idsiso9001:2008 和 gb/t22000-2006idsiso22000:2005标准的要求建立、实施、保持,改进质量和食品安全管理体系;向总经理报告食品安全质量管理体系的运行情况和改进的需求;在整个公司内促进质量安全意识的形成;领导食品质量安全小组开展工作,并为其成员安排相关的培训和教育;做好内部审核的组织工作,协助总经理做好管理评审;就食品质量安全管理体系的有关事宜与外部联络。特此任命,即日生效。 25 / 3325总经理(签名): 年 月 日9.2 食品安全质量管理体系方针颁布令食品安全质量管理体系方针颁布令北京汇源集

58、团黄冈有限公司砀山分公司各部门、全体员工:应按以下方针要求开展食品安全质量管理体系方面的工作:汇全天下果蔬之精华,源于不断追求零缺陷汇全天下果蔬之精华,源于不断追求零缺陷依法生产、诚信至上、安全优质、科学发展依法生产、诚信至上、安全优质、科学发展a) 本方针与公司总体经营宗旨相适应和协调,它是公司经营方针的重要组成部分;b) 体现了公司对质量安全的核心追求,体现了公司符合法律法规的要求、满足顾客对食品安全的要求和对持续改进的承诺,c) 汇全天下果蔬之精华,体现了本组织果蔬加工行业的特点,和全球采购优质原料的特点。d) 不断追求零缺陷,代表企业追求质量安全的精神,不断地追求质量完美、不断满足顾客

59、要求并争取超越顾客期望,引导消费。 方针的控制f)本方针为制定食品质量目标规定了框架基础,由可测量的目标来支持。g)应通过会议、培训、墙报、内刊等方式,加深员工的认识。通过宣传单、标识牌、文件的方式使相关方获取,让其了解和认同公司对管理体系的承诺。h)应通过管理评审,检查是否持续适宜和有效。 26 / 3326 总经理(签字):日期:9.3 食品质量安全管理目标食品质量安全管理目标1 1 质量目标质量目标1.1 公司级:产品一次检验合格率99.9%;消费者(顾客)满意度75%;食品安全卫生达标率 1002 各部门质量目标分解各部门质量目标分解2.1 设备部:设备生产效率85;安全

60、生产无重大事故。2.2 动力:水、电、汽保障率98;锅炉正常运行率98;安全生产无重大事故。2.3 人力资源部:新员工培训率 100,培训合格率 98以上;在职员工培训不少于2 次/年;管理人员管理知识培训不少于 36 小时/年;对各部门进行考核,并落实优胜劣汰。2.4 供应部:进货材料抽检合格率98;采购及时率98;让步接收率2。2.5 生产车间:产品入库合格率 100;设备生产效率85;食品安全卫生达标率100;安全生产无重大事故。2.6 仓储部:滞成品0.5;叉车完好率 90以上;出货不良率0.05。2.7 发运部:交付过程中质量投诉2;发货及时率 100;质量投诉回复率100;顾客满意

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