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1、本word文档 可编辑 可修改52.基于肠促胰素的治疗药物临床应用快速建议指南(2020版)要点前言肠促胰素(incretin)是一种经食物刺激后由肠道细胞分泌入血、能够刺激胰岛素分泌的激素。基于肠促胰素的治疗药物(IBTs)通过与器官上的特异性受体结合,发挥类肠促胰素作用,从而达到降糖疗效。由于这类药物具有低血糖风险小和改善细胞功能等多方面的优势,逐渐在临床广泛使用。目前在国内已经上市了两种胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA):包括艾塞那肽(Exenatide)和利拉鲁肽(Liraglutide),以及5种二肽基肽酶IV抑制剂(DPP-4i):包括西格列汀(Sitagliptin)
2、、维格列汀(Vildagliptin)、沙格列汀(Saxagliptin)、利格列汀(Linagliptin)和阿格列汀(Alogliptin)(表1)。基于肠促胰素的治疗药物的出现为临床医生提供了更多选择,但它们的有效性、安全性和经济性究竟如何?基于肠促胰素的治疗药物在特殊人群(如老年患者)中使用有哪些注意事项?特别是这类药物在全球临床指南中地位变化迅速时,我们该如何评价、选择和应用?这些问题都有待于采用系统、科学的方法来回答。本指南采用GRADE证据质量评价与推荐强度系统。证据质量评价:A表示高质量,B表示中等质量,C表示低质量,D表示极低质量;推荐强度:1表示强推荐,2表示弱推荐,0表示
3、无明确推荐意见。快速建议指南推荐意见(精选)临床问题1DPP-4i是否可作为2型糖尿病患者的一线治疗选择之一?推荐意见:推荐DPP-4i为2型糖尿病患者的一线治疗选择之一。(推荐等级:1,证据级别:B)推荐说明:二甲双胍被各国指南推荐作为2型糖尿病患者的一线治疗药物。在二甲双胍不耐受的或存在使用禁忌等情况下,DPP-4i可以作为一线的替代治疗药物。DPP-4i的推荐剂量为说明书中规定的常规使用剂量。临床问题2在单药治疗血糖控制不佳情况下,DPP-4i是否可作为2型糖尿病患者的二线治疗选择之一?推荐意见:推荐DPP-4i作为2型糖尿病患者的二线治疗选择之一。(推荐等级:1,证据级别:B)推荐说明
4、:当二甲双胍或者其他降糖药物单药治疗后,糖化血红蛋白水平仍未达标,则需联合另外一种降糖药物进行治疗。临床问题3在二线治疗控制不佳情况下,DPP-4i是否可作为2型糖尿病患者的三线治疗选择之一?推荐意见:推荐DPP-4i作为2型糖尿病患者的三线治疗选择之一。(推荐等级:1,证据级别:B)推荐说明:由于DPP-4i具有较好的有效性和安全性,在二线治疗时仍未使用DPP-4i治疗的患者,推荐DPP-4i作为2型糖尿病患者的三线治疗选择之一。临床问题4DPP-4i联合基础胰岛素是否可用于2型糖尿病患者的降糖治疗?推荐意见:推荐DPP-4i联合基础胰岛素用于2型糖尿病患者的降糖治疗。(推荐等级:1,证据级
5、别:B)推荐说明:当使用基础胰岛素进行治疗,糖化血红蛋白水平仍控制不佳时,可添加DPP-4i进行联合治疗,并根据糖化血红蛋白水平,调整胰岛素的剂量。临床问题5DPP-4i是否可用于65岁以上的2型糖尿病患者的降糖治疗?推荐意见:推荐DPP-4i用于65岁以上的2型糖尿病患者的降糖治疗。(推荐等级:1,证据级别:B)推荐说明:由于老年患者常常合并多种并发疾病,DPP-4i具有良好的血糖控制效果和安全性,推荐DPP-4i用于老年2型糖尿病患者的降糖治疗。推荐使用常规剂量进行治疗,除非伴有肝或肾功能不全,需根据说明书进行剂量调整。临床问题6DPP-4i是否可用于超重/肥胖2型糖尿病患者的降糖治疗?推
6、荐意见:DPP-4i可用于超重/肥胖2型糖尿病患者的降糖治疗。(推荐等级:2,证据级别:C)推荐说明:由于DPP-4i不影响患者的体重,故建议DPP-4i用于超重/肥胖2型糖尿病患者的降糖治疗。临床问题7DPP-4i是否可用于伴有心血管疾病或心血管事件风险的2型糖尿病患者的降糖治疗?推荐意见:DPP-4i可用于伴有心血管疾病或心血管事件风险的2型糖尿病患者的降糖治疗。(推荐等级:2,证据级别:B)推荐说明:基于以上证据总结和专家意见,PP-4i可用于伴有心血管疾病或心血管事件风险的2型糖尿病患者。临床问题8复方制剂(DPP-4i和二甲双胍)是否可用于2型糖尿病患者的起始降糖治疗?推荐意见:推荐
7、复方制剂(DPP-4i和二甲双胍)用于2型糖尿病患者的起始降糖治疗。(推荐等级:1,证据级别:B)推荐说明:对于HbA1c7.5%的首次治疗患者,推荐使用复方制剂(DPP-4i和二甲双胍)进行起始治疗。临床问题9在单药治疗血糖控制不佳情况下,GLP-1RA是否可作为2型糖尿病患者的二线治疗选择之一?推荐意见:推荐GLP-1RA作为2型糖尿病患者的二线治疗选择之一。(推荐等级:1,证据级别:B)推荐说明:由于GLP-1RA具有较好控制血糖和降低体重的作用,在单药治疗血糖控制不佳的情况,推荐GLP-1RA作为2型糖尿病患者的治疗选择。临床问题10在二线治疗控制不佳情况下,GLP-1RA是否可作为2
8、型糖尿病患者的三线治疗选择之一?推荐意见:推荐GLP-1RA作为2型糖尿病患者的三线治疗选择之一。(推荐等级:1,证据级别:B)推荐说明:由于GLP-1RA具有较好的血糖控制效果,在二线治疗时血糖仍控制不佳的患者,推荐GLP-1RA作为2型糖尿病患者的三线治疗选择之一。临床问题11GLP-1RA联合基础胰岛素是否可用于2型糖尿病患者的降糖治疗?推荐意见:推荐GLP-1RA联合基础胰岛素用于2型糖尿病患者的降糖治疗。(推荐等级:1,证据级别:B)推荐说明:当使用基础胰岛素进行治疗,糖化血红蛋白水平仍控制不佳时,可添加GLP-1RA进行联合治疗,并根据糖化血红蛋白水平,调整胰岛素的剂量。临床问题12GLP-1RA是否可用于超重/肥胖2型糖尿病患者的降糖治疗?推荐意见:建议GLP-1RA用于超重/肥胖2型糖尿病患者的降糖治疗。(推荐等级:2,证据级别:B)推荐说明:由于GLP-1RA可显著降低患者体重,对于超重/肥胖的2型糖尿病患者,建议GLP-1RA用于超重/肥胖患者的降糖治疗。临床问题13GLP-1RA是否可用于伴有非
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