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文档简介
1、泓域咨询 /成都关于成立康复器械公司可行性报告成都关于成立康复器械公司可行性报告xx有限责任公司报告说明我国医疗器械行业虽然发展较快,但依旧存在严重问题。一方面,业内企业规模普遍不大,“中小企业融资难的问题”尤为突出;另一方面,由于医疗器械产品的研发投入高、时间长和回报不确定性,投资者难以承受长期投资和资本回报风险的压力。因此融资渠道单一导致资金投入少、技术创新落后的问题较为明显。同时,由于创业资金不足,造成大批优秀医疗器械产业化项目无法成长,进一步阻碍了医疗器械行业的快速发展。xx有限责任公司主要由xxx有限公司和xxx集团有限公司共同出资成立。其中:xxx有限公司出资202.50万元,占x
2、x有限责任公司15%股份;xxx集团有限公司出资1148万元,占xx有限责任公司85%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资17038.42万元,其中:建设投资13811.96万元,占项目总投资的81.06%;建设期利息348.39万元,占项目总投资的2.04%;流动资金2878.07万元,占项目总投资的16.89%。项目正常运营每年营业收入30500.00万元,综合总成本费用24736.83万元,净利润4214.84万元,财务内部收益率18.33%,财务净现值2695.57万元,全部投资回收期6.21年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。综上所述,该项目属于国家鼓
3、励支持的项目,项目的经济和社会效益客观,项目的投产将改善优化当地产业结构,实现高质量发展的目标。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 拟组建公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况12第二章 公司成立方案16一、 公司经营宗旨16二、 公司的目标、主要职责16三、 公司组建方
4、式17四、 公司管理体制17五、 部门职责及权限18六、 核心人员介绍22七、 财务会计制度23第三章 项目背景及必要性29一、 治疗与康复产品行业概况29二、 国内治疗与康复行业的现状与发展前景30第四章 行业发展分析34一、 国内治疗与康复治疗产品的发展趋势34二、 国内治疗与康复治疗产品的发展趋势36三、 体外诊断设备和试剂行业发展概况38第五章 发展规划分析43一、 公司发展规划43二、 保障措施44第六章 法人治理46一、 股东权利及义务46二、 董事49三、 高级管理人员55四、 监事57第七章 项目环境影响分析60一、 环境保护综述60二、 建设期大气环境影响分析60三、 建设期
5、水环境影响分析61四、 建设期固体废弃物环境影响分析62五、 建设期声环境影响分析62六、 营运期环境影响64七、 环境影响综合评价65第八章 选址方案66一、 项目选址原则66二、 建设区基本情况66三、 创新驱动发展68四、 社会经济发展目标69五、 产业发展方向72六、 项目选址综合评价76第九章 项目风险评估77一、 项目风险分析77二、 项目风险对策79第十章 投资计划方案81一、 编制说明81二、 建设投资81建筑工程投资一览表82主要设备购置一览表83建设投资估算表84三、 建设期利息85建设期利息估算表85固定资产投资估算表86四、 流动资金87流动资金估算表88五、 项目总投
6、资89总投资及构成一览表89六、 资金筹措与投资计划90项目投资计划与资金筹措一览表90第十一章 项目经济效益分析92一、 基本假设及基础参数选取92二、 经济评价财务测算92营业收入、税金及附加和增值税估算表92综合总成本费用估算表94利润及利润分配表96三、 项目盈利能力分析96项目投资现金流量表98四、 财务生存能力分析99五、 偿债能力分析100借款还本付息计划表101六、 经济评价结论101第十二章 进度规划方案103一、 项目进度安排103项目实施进度计划一览表103二、 项目实施保障措施104第十三章 项目总结105第十四章 附表107主要经济指标一览表107建设投资估算表108
7、建设期利息估算表109固定资产投资估算表110流动资金估算表111总投资及构成一览表112项目投资计划与资金筹措一览表113营业收入、税金及附加和增值税估算表114综合总成本费用估算表114固定资产折旧费估算表115无形资产和其他资产摊销估算表116利润及利润分配表117项目投资现金流量表118借款还本付息计划表119建筑工程投资一览表120项目实施进度计划一览表121主要设备购置一览表122能耗分析一览表122第一章 拟组建公司基本信息一、 公司名称xx有限责任公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本1350万元三、 注册地址成都xxx四、 主要经营范围经营范围:从事康复器械相关业务(企业依
8、法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xx有限责任公司主要由xxx有限公司和xxx集团有限公司发起成立。(一)xxx有限公司基本情况1、公司简介展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理
9、念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额6833.325466.665124.99负债总额2933.302346.642199.98股东权益合计3900.023120.022925.01公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入19100.9015280.7214325.68营业利润4034.883227.903026.16利润总额3753.163002.532814.87净利润2814.872195.602026.71归属于母公司所有者的净利润2814.872
10、195.602026.71(二)xxx集团有限公司基本情况1、公司简介公司不断推动企业品牌建设,实施品牌战略,增强品牌意识,提升品牌管理能力,实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等,加强品牌策划与设计,丰富品牌内涵,不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设,提高区域内企业影响力。公司坚持诚信为本、铸就品牌,优质服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念,遵循“以客户需求为中心,坚持高端精品战略,提高最高的服务价值”的服务理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于为客户量身定制出完美
11、解决方案,满足高端市场高品质的需求。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额6833.325466.665124.99负债总额2933.302346.642199.98股东权益合计3900.023120.022925.01公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入19100.9015280.7214325.68营业利润4034.883227.903026.16利润总额3753.163002.532814.87净利润2814.872195.602026.71归属于母公司所有者的净利润2814.872195.
12、602026.71六、 项目概况(一)投资路径xx有限责任公司主要从事关于成立康复器械公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由体外诊断指在人体之外对人体血液、体液、组织等样本进行检测,从而判断疾病或机体功能的诊断方法,国际上统称IVD。体外诊断是现代检验医学的重要载体,提供了大部分临床诊断的决策信息,成为疾病预防、诊断、治疗的重要组成部分。“十三五”时期,必须深入研究全市发展的阶段和面临的问题,正确认识、准确把握国内外发展环境和条件的深刻变化,认识、适应、引领新常态,推动经济社会持续健康发展。(三)项目选址项目选址位于xx,占地面积约44.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,
13、规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xxx套康复器械的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积56162.58,其中:生产工程34502.63,仓储工程9819.22,行政办公及生活服务设施6654.65,公共工程5186.08。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资17038.42万元,其中:建设投资13811.96万元,占项目总投资的81.06%;建设期利息348.39万元,占项目总投资的2.04%;流动资金2878.07万元,占项目总投资的16.89%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):30500.00万元。
14、2、综合总成本费用(TC):24736.83万元。3、净利润(NP):4214.84万元。4、全部投资回收期(Pt):6.21年。5、财务内部收益率:18.33%。6、财务净现值:2695.57万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划24个月。(九)项目综合评价通过分析,该项目经济效益和社会效益良好。从发展来看公司将面向市场调整产品结构,改变工艺条件以高附加值的产品代替目前产品的产业结构。第二章 公司成立方案一、 公司经营宗旨根据国家法律、法规及其他有关规定,依照诚实信用、勤勉尽责的原则,充分运用经济组织形式的优良运行机制,为公司股东谋求最大利益,取得更好的社会效益和经济效益。二、 公司的目标
15、、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、康复器械
16、行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xx有限责任公司主要由xxx有限公司和xxx集团有限公司共同出资成立。其中:xxx有限公司出资202.50万元,占xx有限责任公司15%股份;xxx集团有限公司出
17、资1148万元,占xx有限责任公司85%股份。四、 公司管理体制xx有限责任公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3
18、、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工
19、作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结
20、账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12、负责先进管理,审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项
21、目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情
22、况,进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,
23、不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、陆xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。2、向xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。3、朱xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司
24、执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。4、梁xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。5、金xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。6、任xx,1957年出生,大专学
25、历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。7、邹xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。8、张xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。七、 财务会计制度(一)财务会计制度1、公司依照法律、行政法
26、规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不
27、按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。6、公司利润分配政策为:(1)公司应重视对投资者的合理投资回报,利润分配政策应保持连续性和稳定性,公司经营所得利润将首先满足公司经营
28、需要。公司每年根据经营情况和市场环境,充分考虑股东的利益,实行合理的股利分配方案。(2)董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素,区分下列情形,并按照公司章程规定的程序,提出差异化的现金分红政策:公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%;公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%;公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%;公司发展阶段不易区
29、分但有重大资金支出安排的,可以按照前项规定处理。(3)在符合现金分红的条件下,公司优先采取现金分红的股利分配政策,即:公司当年度实现盈利,在弥补上一年度的亏损,依法提取法定公积金、任意公积金后进行现金分红,单一以现金方式分配的利润不少于当年度实现的可分配利润的10%。在公司当年未实现盈利情况下,公司不进行现金利润分配,同时需经公司董事会、股东大会审议通过。若公司业绩增长快速,并且董事会认为公司公司在制定现金分红具体方案时,董事会应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及其决策程序要求等事宜,独立董事应当发表明确意见。独立董事可以征集中小股东的意见,提出分红提案,并直接提
30、交董事会审议。股东大会对现金分红具体方案进行审议前,公司应当通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流,充分听取中小股东的意见和诉求,并及时答复中小股东关心的问题。董事会在决策和形成利润分配预案时,要详细记录管理层建议、参会董事的发言要点、独立董事意见、董事会投票表决情况等内容,并形成书面记录作为公司档案妥善保存。公司应当严格执行本章程确定的现金分红政策以及股东大会审议批准的现金分红具体方案。确有必要对本章程确定的现金分红政策进行调整或者变更的,应当满足本章程规定的条件,经过详细论证后,履行相应的决策程序,并经出席股东大会的股东(包括股东代理人)所持表决权的2/3以上通过。(4)股东违
31、规占用公司资金的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金。(二)内部审计1、公司实行内部审计制度,配备专职审计人员,对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责,应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。(三)会计师事务所的聘任1、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定,董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。2、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料,不得拒绝、隐匿、谎报。3、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。4、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时,提前20天事先通知
32、会计师事务所,公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时,允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的,应当向股东大会说明公司有无不当情形。第三章 项目背景及必要性一、 治疗与康复产品行业概况1、治疗与康复医学的定义世界卫生组织将医学主要分为四大类:预防医学、临床医学、康复医学和保健医学。其中,临床医学与康复医学在医学分类中前后呼应,在医疗实际应用领域相辅相成。临床治疗是以疾病为主体,以治愈为目的,以人的生存为主,医生主要抢救和治疗疾病;康复医学是以病人为主体,以恢复功能为主,以人的生存质量为主,使有障碍存在的病人最大程度的得到恢复。2、治疗与康复设备的简述随着近代医疗发展及人类对疾病本质的
33、深入认识,新的治疗手段例如物理治疗、生物反馈、放射治疗、核医学、器官移植等不断涌现。为提高临床治疗效果,除了使用药物外,使用医用治疗设备等医疗器械治疗病患已成为不可替代的重要手段。治疗与康复设备采用物理、药理、免疫及代谢等方式作用于人体,以达到改善患病部位结构与功能的目的。治疗与康复设备一方面需要确保治疗效果,对人体的功能或状况产生改善,另一方面要尽可能避免副作用,使得治疗和康复设备对应用安全性的要求远高于诊断设备和监护设备。与之相应,医用治疗和康复设备在设计、制造和使用维护中,都有较高的安全性要求。二、 国内治疗与康复行业的现状与发展前景国内治疗与康复行业经历了前期的起步和试点推广,目前处于
34、全面发展阶段。国家持续关注治疗与康复领域的扩大、医院治疗技术的普及推广和各级康复机构数量的增长,同时兼顾治疗与康复技术水平的提高,特别鼓励国产治疗与康复设备行业的可持续发展。1、国家鼓励和支持国产治疗与康复行业的发展随着国内医疗卫生体系改革的不断深化,国家持续出台各类政策以鼓励和支持治疗与康复技术的更新换代、高精尖技术在治疗与康复产品的应用、治疗康复的医保支付范围等项目。2、国内治疗与康复行业的市场需求国内治疗与康复产品用户主要包括医院、基层卫生机构(社区卫生服务中心、乡镇卫生院)、康复治疗中心等。2017年,国内康复医疗器械市场规模为680亿元,约占当年国内医疗器械市场规模的15.37%,2
35、013-2017年的复合增长率为19.54%。目前,国内医疗机构治疗与康复设备配置普遍较为落后,随着政策支持落地、治疗与康复需求觉醒及高端技术的发展,国内治疗与康复设备的市场规模将持续快速增长。治疗与康复设备对术后、产后及部分老年人群体具有较强的专业适应性,可以在各种创面、疼痛、炎症、深静脉血栓预防、临床并发症等多领域提供专业的治疗服务,并大大降低医护人员特别是护理人员的工作强度。治疗与康复设备尤其适用于有创面治疗需求的人群。糖尿病患者因血管和神经病变等原因,一旦发生皮肤破损很难愈合。糖尿病患者的皮肤破损包括糖尿病足、糖尿病患者的手术伤口、烧伤、烫伤、创伤和蚊虫咬伤等创面,容易形成体表慢性难愈
36、合创面,其中最多发和难以治愈的是糖尿病足。根据国际糖尿病联盟(IDF)的报告,2017年,中国糖尿病患者为1.144亿。按照有关资料统计,约15%的糖尿病患者在病程中会发生糖尿病足,据此估计国内约有1,716万糖尿病足患者。根据中国糖尿病防治指南,糖尿病足的患病率和发病率往往被低估,许多糖尿病足患者并未认识到足溃疡的严重性和治疗急迫性,因而多进行自我处置,未能及时到医院专科就诊,随着患者卫生健康意识提高,糖尿病足的入院治疗需求也将逐步增多。根据中国创面诊疗指南,糖尿病足患者溃疡发生后,创面愈合迟缓,愈合仍会反复发作,是典型的体表慢性难愈合创面,适宜用光子治疗仪进行治疗。2012年的调查显示,糖
37、尿病足溃疡患者的平均住院天数为18天,因此对光子治疗仪等治疗与康复产品的需求较大。根据统计,2008年,国内有1亿人次创面治疗需求,其中每年慢性难愈合创面治疗需求在3,000万人次左右;我国静脉血栓每年新增病例约为1,800万,住院患者中静脉血栓栓塞患者的比例从1997年的0.26上升到2008年的1.45。此外,根据报道,我国疼痛人群基数庞大,慢性疼痛患者已超过3亿人,且每年以1,000万人至2,000万人的速度增加。其中,成人慢性疼痛的发病率为40%,就诊率为35%;老年人慢性疼痛的发病率为65%-80%,就诊率为85%。目前,我国的医疗卫生体系仍然以基层卫生机构为主,基层医疗涵盖了社区卫
38、生服务中心(站)、乡镇(街道)卫生院、村卫生室以及门诊部(所),2017年我国医疗机构总数为98.66万家,其中基层医疗卫生机构占比高达94.56%。基层医疗机构主要提供基本公共卫生服务和基本医疗服务,是防治慢性疾病的主要力量。为加快基层医院建设,我国部分地区已经率先推出了具体的基层医院标准化设备配置方案,例如深圳市卫计委于2016年10月印发市卫生计生委关于更新社康中心基本设备标准化配置项目清单的函,推荐社康中心配备光子治疗仪、红外治疗仪、空气波压力治疗仪、振动排痰仪、脉冲磁治疗仪等诊疗设备;广东省卫计委和广东省财政厅印发关于印发的通知,推荐社区卫生服务中心配备红外治疗仪、疼痛治疗仪、排痰仪
39、等诊疗设备。随着政策的普及,治疗与康复类产品的发展空间巨大。第四章 行业发展分析一、 国内治疗与康复治疗产品的发展趋势治疗与康复产品的创新与发展,建立在临床医学和康复医学进步的基础上,得益于国家医改分级诊疗政策的实施,并结合现代高新科学技术和医疗市场巨大需求得到持续发展。目前,治疗与康复治疗产品向着移动便携化、信息技术化、家庭智能化和方案个性定制化方向发展。1、移动便携化传统医疗设备治疗和康复方案往往以设备为中心,由患者围绕设备进行治疗和康复,导致患者和医院均达不到治疗目标。现代医学强调以患者为中心、以疾病为目的,在临床科室使用越来越多移动便携化的治疗与康复设备,围绕着病床对患者进行主动式治疗
40、与康复。治疗与康复设备的移动便携化,一方面提升了患者的治疗与康复效率,减少疾病并发症,缩短患者住院时间和提高医院病床周转率;另一方面减少了不必要的医护劳动力,使得医护人员可以聚焦在医疗护理服务上,提供更好的治疗与康复服务。2、信息技术化治疗与康复治疗产品与信息技术、物联网技术的融合形成了智能治疗康复医疗器械领域。在平台端,通过打造患者疾病档案信息平台,利用物联网技术和云计算技术,实现治疗康复需求者与治疗康复设备及医疗机构之间的互动,使治疗与康复服务逐步达到信息化和大数据化;在产品端,智能手机、物联网技术相结合实现了智能远程治疗康复反馈,例如应用物联网技术的传感系统进行患者远程监测与预警,包括治
41、疗康复过程问题、患者异常生理指标、患者意外等远程预警功能产品;远程治疗与康复方案,通过对家用治疗与康复终端设备进行智能手机接口设计,使治疗与康复参数储存在智能手机并通过网络实时传输给主管医护人员,实现远程沟通和治疗康复指导。3、家庭智能化分级诊疗的终端市场将是家庭医疗。随着家庭医生包括家庭病床的日益兴起,结合人口持续老龄化的医疗康复需求,家庭治疗、康复、护理、健康指导和临终关怀等越来越受到关注,简便、小巧、智能、易用的家庭化治疗与康复产品广受欢迎。同时,计算机技术和人工智能技术的进步,也带动了治疗与康复医疗设备向家庭化、大数据化、人工智能化等方向发展。治疗与康复产品的家庭化与国内医疗体系的发展
42、特别是分级诊疗的推动相辅相成,好的家庭治疗与康复产品能够有效促进医院、社区、家庭医生、家庭病床等分级医疗网络体系的建立。4、方案个性定制化治疗是以疾病治愈为目的,康复是以功能障碍恢复为目的,所以各种治疗与康复行为是因人而异、因疾病而异、因疾病阶段而异,本质上均是个性化和定制化的综合医疗服务。单一产品技术方案往往起不到预期的治疗与康复效果,而只有结合个人特点和疾病特点,选择适宜的治疗与康复技术进行组合,形成个性定制化的方案,才能达到最佳的治疗与康复效果。未来,针对不同病患人群的治疗与康复方案个性化定制将成为提高治疗与康复治疗水平的关键因素。二、 国内治疗与康复治疗产品的发展趋势治疗与康复产品的创
43、新与发展,建立在临床医学和康复医学进步的基础上,得益于国家医改分级诊疗政策的实施,并结合现代高新科学技术和医疗市场巨大需求得到持续发展。目前,治疗与康复治疗产品向着移动便携化、信息技术化、家庭智能化和方案个性定制化方向发展。1、移动便携化传统医疗设备治疗和康复方案往往以设备为中心,由患者围绕设备进行治疗和康复,导致患者和医院均达不到治疗目标。现代医学强调以患者为中心、以疾病为目的,在临床科室使用越来越多移动便携化的治疗与康复设备,围绕着病床对患者进行主动式治疗与康复。治疗与康复设备的移动便携化,一方面提升了患者的治疗与康复效率,减少疾病并发症,缩短患者住院时间和提高医院病床周转率;另一方面减少
44、了不必要的医护劳动力,使得医护人员可以聚焦在医疗护理服务上,提供更好的治疗与康复服务。2、信息技术化治疗与康复治疗产品与信息技术、物联网技术的融合形成了智能治疗康复医疗器械领域。在平台端,通过打造患者疾病档案信息平台,利用物联网技术和云计算技术,实现治疗康复需求者与治疗康复设备及医疗机构之间的互动,使治疗与康复服务逐步达到信息化和大数据化;在产品端,智能手机、物联网技术相结合实现了智能远程治疗康复反馈,例如应用物联网技术的传感系统进行患者远程监测与预警,包括治疗康复过程问题、患者异常生理指标、患者意外等远程预警功能产品;远程治疗与康复方案,通过对家用治疗与康复终端设备进行智能手机接口设计,使治
45、疗与康复参数储存在智能手机并通过网络实时传输给主管医护人员,实现远程沟通和治疗康复指导。3、家庭智能化分级诊疗的终端市场将是家庭医疗。随着家庭医生包括家庭病床的日益兴起,结合人口持续老龄化的医疗康复需求,家庭治疗、康复、护理、健康指导和临终关怀等越来越受到关注,简便、小巧、智能、易用的家庭化治疗与康复产品广受欢迎。同时,计算机技术和人工智能技术的进步,也带动了治疗与康复医疗设备向家庭化、大数据化、人工智能化等方向发展。治疗与康复产品的家庭化与国内医疗体系的发展特别是分级诊疗的推动相辅相成,好的家庭治疗与康复产品能够有效促进医院、社区、家庭医生、家庭病床等分级医疗网络体系的建立。4、方案个性定制
46、化治疗是以疾病治愈为目的,康复是以功能障碍恢复为目的,所以各种治疗与康复行为是因人而异、因疾病而异、因疾病阶段而异,本质上均是个性化和定制化的综合医疗服务。单一产品技术方案往往起不到预期的治疗与康复效果,而只有结合个人特点和疾病特点,选择适宜的治疗与康复技术进行组合,形成个性定制化的方案,才能达到最佳的治疗与康复效果。未来,针对不同病患人群的治疗与康复方案个性化定制将成为提高治疗与康复治疗水平的关键因素。三、 体外诊断设备和试剂行业发展概况1、体外诊断的定义与分类体外诊断指在人体之外对人体血液、体液、组织等样本进行检测,从而判断疾病或机体功能的诊断方法,国际上统称IVD。体外诊断是现代检验医学
47、的重要载体,提供了大部分临床诊断的决策信息,成为疾病预防、诊断、治疗的重要组成部分。体外诊断按照检测原理或检测方法的差异,分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液和体液学诊断、即时诊断(POCT)等类别。不同的体外诊断方法在技术成熟度和进步速度上存在一定差异,而且各有技术侧重点,相互间无法被完全替代。2、国内体外诊断行业的发展现状国内IVD设备用户主要包括医院、基层卫生机构(社区卫生服务中心、乡镇卫生院)、血站、体检中心以及第三方实验室。根据中国医疗器械蓝皮书,2018年,国内体外诊断市场的总规模约为604亿元,约占当年国内医疗器械市场规模的11.39%,2015-2018年的复合增长率为18.
48、61%。国内体外诊断市场虽然发展较快,但是相较于发达国家,国内人均体外诊断费用仍然远低于发达国家水平,发展潜力巨大。就市场规模而言,现阶段国内传统的生化诊断市场由于较为成熟,份额在逐年下降;免疫诊断逐渐成为市场主流,且有逐步扩大的趋势;而新兴的分子诊断和POCT规模较小,处于快速发展中。3、国内体外诊断行业呈两极化发展从产品结构上看,国内体外诊断行业总体呈现两极分化:低端市场是前期使用的检验技术,正在进行方法学上的更新和迭代,发展空间小,增速缓慢;中端市场由于近年来国产研发能力迅速提升,渠道优势明显,国内产品正借力进口替代良机,发展迅速;高端市场由于技术壁垒高,目前主要由国外产品占据垄断地位,
49、国内产品处在研发潜伏期。4、体外诊断行业的发展概述(1)生化诊断的现状与发展前景生化诊断主要应用于医院的常规检测项目,如测定糖类、脂类、无机元素类、肝功能、肾功能等,是医疗检测的基本组成部分。由于生化诊断产品(尤其是生化试剂)壁垒相对较低,国内产品在质量、性能上已初步接近外企产品,目前国产生化诊断产品市场占有率已超过70%,且在中低端医院市场占据显著优势。考虑到其市场渗透率、进口替代率的提升空间均已接近饱和,未来国产生化产品增速发展空间有限。(2)免疫诊断的现状与发展前景免疫诊断是通过抗原与抗体相结合的特异性反应进行测定的诊断方法,对小分子蛋白、激素、脂肪酸、维生素、药物等进行检测,主要用于肝
50、炎检测、性病检测、肿瘤检测、孕检等。免疫诊断技术包括同位素放射免疫、胶体金、免疫比浊、酶联免疫、时间分辨荧光、化学发光等技术。随着技术的不断发展,免疫诊断已经成为国内体外诊断市场规模最大的细分市场,约占整个体外诊断市场份额30%,并且增长迅速。2010年,国内免疫市场规模约为45亿元,2015年规模达到95亿元,2010-2015年均复合增速为16.1%。随着一批国内领先的体外诊断企业在免疫诊断领域的不断创新和突破,在医改的大环境及政策推动下,国产免疫诊断产品主要在两个方面取得突破,一是高端技术淘汰低端技术,比如化学发光产品对放射免疫分析诊断产品和酶联免疫分析诊断产品的取代;二是进口替代趋势明
51、显,国产产品的技术水平和质量品质提升,逐步实现对二级以上医院的进口替代。(3)分子诊断的现状与发展前景分子诊断即为通过核酸PCR扩增方法检测传染病、肿瘤病毒等,临床主要应用于乙肝、呼吸道感染、肿瘤等疾病的诊断。分子诊断技术包括聚合酶链式反应、等温核酸扩增、核酸杂交、桑格测序、高通量测序和生物芯片等。分子诊断市场目前以国内企业为主,形成了国产为主、进口为辅的产业格局。目前国内分子诊断行业仍处于发展初期,随着人口老龄化、国家政策扶持和需求的增长,特别是国家精准医疗战略实施,国内分子诊断类企业将获得快速发展,未来市场份额和空间将持续扩大。(4)POCT的现状与发展前景POCT是指在采样后即刻进行分析
52、,省去复杂的标本处理程序,快速得到检验结果的一类新方法。目前,传统的医院检验科检查已经越来越难以满足临床需求,由此,一方面第三方检验中心正在崛起,带动体外诊断行业更快发展,另一方面临床上也需要更多简便快捷的检验手段来提升临床服务质量,又推动了POCT细分领域的发展。技术进步促使POCT应用领域不断扩大。随着越来越多的新技术被引入到POCT行业,POCT产品的稳定性和可靠性不断得到增强,新一代的POCT产品已具有可以和大型检测设备相媲美的精确定量能力。伴随着技术的不断进步,POCT应用项目也逐步扩展到凝血检测、血气和电解质分析、心脏标志物快速诊断、传染病快速诊断、肿瘤标志物检测、毒品检测等多个项
53、目。第五章 发展规划分析一、 公司发展规划(一)战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。(二)措施及实施效果公司立足于本行业,以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求,为国内外生产商率先提供多种产品,为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献,同时通过与产业链优质客户紧密合作,为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合,建立创新引领、合作共赢的模式,再造行业新格局。(三)未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务
54、的理念,充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年,公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售,在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年,以蓬勃发展的中国市场为核心,利用中国“一带一路”发展机遇,利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法,掌握国际领先的技术,使得公司真正成为国际领先的创新型企业。二、 保障措施(一)扩大国内外合作鼓励企业与国外公司加强合作,支持有条件的企业在境外设立研发中心,充分利用国际资源提升发展水平。加强与“一带一路”沿线国家合作
55、,支持有条件的企业开拓海外业务,推进产业发展走出去。(二)抓好政策落实指导各地区从扩大产业服务供给、激发产业市场需求、优化产业发展环境等方面,制定本地区促进产业发展的政策措施,形成政策合力。发挥产业发展专项资金的政策导向作用,根据产业发展情况,及时调整政策实施重点。(三)完善统计评价体系根据国家产业分类标准,结合当地实际,加强新兴产业统计研究,完善产业统计制度,健全统计指标体系。根据产业功能区发展定位,完善产业功能区发展评价机制。强化对重点产业、高端产业功能区的动态监测、分析研判工作,为保障区域经济平稳健康发展提供依据。(四)增强人才智力储备推进人才特区建设,吸引高端领军创新人才和高层次创业人
56、才集聚。推动区域人才一体化发展,加快人才和人才牵引驱动的技术、资本、产业等创新要素跨区域流动和对接融合,以人才一体化促进区域协同。充分利用国际人才市场,通过聘请顾问、合作研究、共同开发等形式扩大国际合作与交流。(五)强化组织保障各地要加强分析研判,细化政策措施,加大协调推进力度,集中力量开展攻坚行动。引导各地结合实际,制定实施方案,完善支持政策,确保有效落实。(六)加强宣传推广充分利用广播、电视、报刊、网络、自媒体等各类媒体开展多层次、多形式的宣传、科普教育,普及产业发展理念。通过现场会、论坛、展会、专题报道等形式,积极宣传产业发展优势、法律法规、政策措施、典型案例和先进经验,增强公众对产业发展趋势和相关技术、产品的认知和接受度,营造推广产业发展的良好氛围,促进产业发展。第六章 法人治理一、 股东权利及义务1、公司召开股东大会、分配股利、清算及从事其他需要确认股东身份的行为时,由董事会或股东大会召集人确定股权登记日,股权登记日收市后登记在册的股东为享有相关权益的股东。
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