医药GMP培训-试卷8-原材料.doc

1、试卷 8-原材料学员编号：单位：分数：姓名：职务：请在 20分钟内回答下列 15个问题，单选题。请将正确答案在答题纸上清楚的圈出，如果错选 ,请在错选的答案下划一横线再将正确答案圈出。1. 新到材料应该：(A) 如果需要紧急用于救命制品，可以立即发放(B) 收到后紧急隔离，直至使用或分发时发放(C) 如果运入时不被人注意可以使用(D) 按财务部门省钱原则制定标准进行购买2. 起始材料购买：(A) 留给财务人员购买，因为他们是唯一可以作出此类决定的人(B) 很重要，因此必须只由公司拥有人购买(C) 最好是让采购员办理，他能以很合理的价格采购(D) 是一个重要的活动，应让对产品及供货商有详细了解的

2、人员参加3. 一旦收到，起始材料：(A) 应立即检查确保发货与定货一致(B) 如果发现包装受损，只要运货司机表明没问题就可以接受(C) 如果同一物料由不同批组成，可以按同一批取样(D) 在 QC检定合格之前，不需贴标签4. 起始材料可使用：(A) 在 QC 部门取样后(B) 贴上收到后的详细情况以后可以立即使用(C) 只有当 QC 部门签发后和在有效期内(D) 采购部门开出收货清单后可立即使用5. 物料批次分发(A) 如果他是药剂师，可以不用检查由他分发(B) 应将一批放在一起，清楚帖上标签(C) 可根据生产部门的需要一件一件地送(D) 如果物料进入一个区域后只用来生产一种制品，可以不用帖标签

3、6. 已印刷的包装材料 :(A) 因为他们很廉价，不需特别注意(B) 如果报废，可以不毁型以完整包装交废品处理商处理(C) 不用象其他起始材料一样处理，因为他们很廉价，所以不重要(D) 只能由指定的人按批准的文件化程序发放使用7. 物料回收(A) 可以掺入新批次的物料，使其不再被发现(B) 除非 QC 部门特殊要求，不需在批记录中记录(C) 评价其相关的危险后，应按照确定的程序加入(D) 应隐藏，使检查员不能发现8. 不合格物料再加工：(A) 十分正常，只要是按批准程序可以进行(B) 可以使用原始批号对所有批次进行加工(C) 可以有例外，只要终产品的质量不受影响的情况下才可以进行(D) 只要按

4、照相同的程序，不需限制就可以进行9. 退货；(A) 如果对产品的质量有任何怀疑， 不应考虑再发放和使用(B) 如果不是无菌制品可以发出再销售(C) 如果通过财务部进行严格的评价可以考虑再销售(D) 如果地方法律允许，可以卖给员工10. 试剂：(A) 由 QC 人员配置的无须检查，因为他们是对的(B) 应标明有关浓度、标化参数、效期、预期再标化日期和储存条件(C) 应只需要阳性对照以验证他们的合适性(D) 生产中无须记录，因为对于每一个实验人员而言他们是个人行为11. 参考品：(A) 其储存和使用方式应对他们的质量没有负面影响(B) 任何人只要想要都能随意获得(C) 如果自行制备，无须与官方标准

5、进行比较(D) 如果由官方提供，可用于所有检测而不局限于专项12. 废料：(A) 可以积攒直到足以廉价处理(B) 可以偷偷埋藏以便无人知晓(C) 可以用最廉价的容器收集以便廉价处理(D) 不允许积攒，应安全处理13. 杀虫剂：(A) 可以在生产区喷洒不必注意防止污染容器(B) 如果只有一种产品或物料暴露，在调拨部门可以轻轻喷洒在空气中(C) 不允许污染任何设备和物料(D) 只要已知杀虫剂的组成对人体是安全的，可以与产品和物料接触14. 起始材料贴标签：(A) 如果使用计算机存储系统，不需要(B) 应包括产品和物料名称已及内部参考编码等信息(C) 质量保证部已判不合格的物料才需要(D) 库管人员取消隔离状态时，使用批准的标签(E) 以上全是15. 待检物料：(A) 应在合适条件下储存并有序堆放(B) 应按管理负责人与供货商达成的协议进行购买(C) 如果物料价廉或效期长，不需先进先出(D) 如果部门经理需要，可以分发无须等待批准Test Paper 11 GMP TrainingSect