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文档简介
1、1碘值:脂肪不饱和程度的一种度量,等于100g脂肪所摄取碘的克数。检测时,以淀粉液作指示剂,用标准硫代硫酸钠液进行滴定。碘值大说明油脂中不饱和脂肪酸含量高或其不饱和程度高。2. 酸值:酸值又称酸价。是指中和1g天然脂肪中的游离酸所需消耗氢氧化钾的毫克数。 酸值的大小反映了脂肪中游离酸含量的多少。P194 3Pyrogen: 热原,是微生物的代谢产物。热原=内毒素=脂多糖。三、填空题(每空1分,共 分)1表面活性剂按其在水中能否解离成离子及解离后所带电荷而分为(阳离子表面活性剂),(阴离子表面活性剂),(两性离子表面活性剂),(非离子表面活性剂)。2. 片剂中常用的辅料有(稀释剂)、( 润湿剂)
2、、(黏合剂)、(崩解剂)、(润滑剂)、(色香味及调节剂)等。P2523. 筛分用的筛子常分为( 冲眼筛)、(编织筛)两种。4乳剂由( 油)相,( 水 )相和( 乳化剂 )组成。5、影响湿热灭菌的因素有(微生物的种类与数量 ),(蒸汽性质 ),(灭菌温度 ),( 灭菌时间 )。6缓、控释制剂地释药机制主要有( 溶出 )、( 扩散 )、( 溶蚀 )、( 渗透压 )、(离子交换 )等。7. 增加药物溶解度的方法有(将弱酸弱碱药物制成可溶性盐), (复合溶剂 ), (采用包合技术), ( 助溶剂), (胶束增溶 )等。8、影响制剂中药物稳定性的处方因素有( pH值 ),( 广义的酸碱催化 ),( 溶剂
3、 ),( 离子强度 )等。(B卷考题)P709、制剂设计的五个基本原则是:( 安全性 )、( 有效性 )、( 可控性 )、( 稳定性 )、( 顺应性 )。10. 脂质体常用的膜材主要由 ( 磷脂 ) 和 ( 胆固醇 ) 两种基础物质组成。11生物利用度是指药物被吸收进入人体血液循环的( 速度 )和(程度 )。它是衡量制剂(吸收程度 )的重要指标。包括(相对生物利用度 )和(绝对生物利用度 )。15、热原是微生物产生的一种内毒素,其主要成分是(脂多糖 )。各种微生物都可产生,革兰氏阴性杆菌产生的热原(致热能力 )最强。(A卷考题)16. HLB值即表面活性剂的(亲水亲油平衡值 ),HLB值越大,
4、( 亲水性 )越强。(p39)HLB值在( 3-8 )者,常作为W/O型乳剂的乳化剂。17置换价是指( 药物的重量) 与(同体积栓剂基质的重量 )之比,栓剂基质分为(油脂性 )和(水溶性 )两类。 (A卷和B卷考题)(P302,299, 第三个空也可写为“油溶性” ) 18 湿法制粒方法有( 挤压制粒 ), (转动制粒 ),(高速搅拌制粒)和( 流化制粒 )等四种。 (A卷和B卷考题)(P231,表11-3)19. 注射用无菌粉末依据生产工艺的不同,分为注射用无菌粉末直接分装制品和(注射用冻干无菌粉末制品 ) 。20. 靶向制剂按靶向传递机理分为(被动靶向 ), ( 主动靶向 ) 和( 物理化
5、学靶向 ) 三类。P445,40621. 为避免肝脏的首过作用,肛门栓塞入部位应距肛门口( 2 ) cm左右。(A卷和B卷考题)P30122. 除去热原的方法有(高温法)、(酸碱法)、(吸附法)、(蒸馏法)、(离子交换法)、(凝胶滤过法)、(反渗透法)、(超滤法)等八种。 P17923. 稳定性试验包括(影响因素试验)、(加速试验)和(长期试验)。(影响因素试验)适用原料药的考察,用(一批)原料药进行。(加速试验)和(长期试验)适用于原料药与药物制剂,要求用(三批)供试品进行。(A卷考题) P7724. 在我国洁净度要求为100000级的工作区称为(控制区 );洁净度要求为10 000级的工作
6、区称为( 洁净区 );洁净度的要求为100级的工作区称为(无菌区 )。P18825. 除另有规定外,流浸膏剂每ml相当于原药材( 1) g,浸膏剂每g相当于原药材(2-5 ) g,含毒剧药品的酊剂每100ml相当于原药物(10 ) g,含其它药物酊剂每100ml相当于原药物(20 ) g。 26. 软膏剂基质的种类可分为(油脂性基质)、(水溶性基质)、 (乳状型基质 ) 三类。 (p288)27. 渗透泵型控释制剂,如渗透泵片的基本处方组成,除药物外,还包括(半透膜材料 )、( 渗透压活性物质 )和(推动剂 )。(B卷考题)P43228. 复方碘溶液制备过程中,加入碘化钾作为( 助溶 )剂使用
7、,来提高碘的溶解度。P2329. 溶出度是指(活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度 )。目前中国药典溶出度检查的方法有(篮法),(桨法)和(小杯法)。P48730. 药筛分( 9 )个号,粉末分( 6 )个等级。(P226)空胶囊共有(8)种规格,常用的为0-5号,0号空胶囊容积为(0.75)ml。p27731. 为了增加混悬剂的物理稳定性,可加入稳定剂,稳定剂包括(助悬剂 )、(润湿剂 )、( 絮凝剂 )和(反絮凝剂 )等。(B卷考题)P15432. PEG在药剂学中有广泛的应用,如作为(注射剂溶媒 )、(包衣材料 )、(固体分散体基质 )、(保湿剂 )和(软膏基
8、质 )等。32. 乳剂根据乳滴的大小,分为( 普通乳 )、( 亚微乳 )和( 纳米乳 ),静脉注射乳剂应属于(亚微乳 )。(B卷考题)P158,164六、 简答题(每题5分,共 分)1. 试述增加药物溶解度的方法解:为了增加药物溶解度,可采用如下的方法:(1)制成可溶性盐;(2)引入亲水基团;(3)使用复合溶剂;(4)加入助溶剂;(5)加入增溶剂。2. 简述乳剂剂物理不稳定性的表现有哪些?(A卷考题)(1)分层;(2)絮凝;(3)合并与破裂;(4)转相;(5)酸败3. 简述热原的性质、热原的污染途径及除去热原的方法。答:热原的性质:耐热性;水溶性;不挥发性;滤过性;吸附性;可被化学试剂破坏;超
9、声波等也能破坏热原。 污染热原的途径:经溶剂带入;从原辅料中带入;经容器、用具、管道和装置等带入;经制备过程带入;灭菌后带入;经输液器带入。 除去热原的方法:容器上热原的除去,可用高温法或酸碱法;水中热原的除去,可用离子交换法、凝胶过滤法、蒸馏法、反渗透法等;溶液中热原的除去,可用吸附法和超滤法。3注射剂的质量要求有哪些?答: 注射的质量要求应达到:(1) 无菌;(2) 无热原;(3) 澄明度;(4) 安全性;(5) 渗透压;(6) pH;(7) 稳定性;(8) 降压物质4. 试述湿法制粒压片的一般制备操作过程。答:湿法制粒压片包括混合、加入润湿剂或黏合剂,然后制粒,干燥,最后压片。具体来说,
10、分为如下过程:药物、辅料粉碎过筛-混合-制软材-湿颗粒-干颗粒-整粒-压片5. 简述复凝聚法制备微囊的基本原理。 答:系使用两种带相反电荷的高分子材料作为复合囊材,在一定条件下交联且与囊心物凝聚成囊的方法。例如,以明胶和阿拉伯胶为囊材,囊心物与明胶和阿拉伯胶的溶液形成混悬液或乳状液,将溶液的pH值调至低于明胶的等电点使之带正电荷,而阿拉伯胶仍带负电荷,由于电荷互相吸引交联形成正、负离子的络合物,因溶解度降低而包裹囊心物凝聚成囊。 八、问答题分析片剂制备中可能发生的问题及原因分析。(1)裂片 可能原因:物料中细粉太多;易脆碎物料和易弹性变形的物料塑性差,结合力弱等。(2)松片。粘合力差,压缩力不
11、足等。(3)粘冲 颗粒不够干燥,物料容易吸湿,润滑剂选用不当或用量不足,冲头表面锈蚀,粗糙不光滑等。(4)片重差异超限、颗粒流动性不好;颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊;加料斗内的颗粒时多时少;冲头与模孔吻合性不好等。(5)崩解迟缓、压缩力;可溶性成分与润湿剂;物料的压缩成形性与黏合剂;崩解剂等。( 6 ) 溶出超限、片剂不崩解;颗粒过硬;药物的溶解度差等。(7 ) 片剂中的药物含量不均匀、颗粒流动性不好;颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊;加料斗内的颗粒时多时少;冲头与模孔吻合性不好等。混合不均匀;可溶性成分在颗粒之间的迁移等。3. 举例说明增加药物溶解度的方法有哪些? 答:增加药物溶解度
12、的方法有: (1)制成可溶性盐。将含碱性的基团的药物如生物碱、奎宁、可卡因、普鲁卡因等,加酸制成盐类,以增加在水中的溶解度; (2)引入亲水基团。难溶性药物分子中引入亲水基团可增加在水中的溶解度。如维生素B2水中溶解度为1:3000以上,而引入-PO3HNa形成维生素B2磷酸酯钠溶液溶解度增加300倍; (3)加入助溶剂。难容性药物加入助溶剂可因形成络合物、复合物等而增加溶解度。碘加碘化钾可以形成络合物KI3而增加碘在水中的溶解度; (4)使用混合溶剂。混合溶剂是指能与水任意比例混合、与水分子能形成氢键结合并能增加他们的介电常数,能增加难溶性药物溶剂的那些溶剂。如洋地黄毒苷可溶于水和乙醇的混合药剂中。 4. 根据stokes定律,说明提高混悬液稳定性的措施有哪些? 答
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