大连注射药品包装材料项目建议书（范文模板）

1、泓域咨询 /大连注射药品包装材料项目建议书大连注射药品包装材料项目建议书xxx有限公司报告说明药用包装材料的审核纳入药品整体范围后，其质量及各方面性能成为决定制药企业所研发生产的药品能否通过监管部门审核的关键因素，这意味着对药用包装材料的质量要求将置于与对药品质量要求同等的水平上，医药包装行业在产业链中的地位得到显著提高。根据谨慎财务估算，项目总投资6047.23万元，其中：建设投资4985.83万元，占项目总投资的82.45%；建设期利息109.37万元，占项目总投资的1.81%；流动资金952.03万元，占项目总投资的15.74%。项目正常运营每年营业收入11000.00万元，综合总成本费

2、用8938.32万元，净利润1506.28万元，财务内部收益率17.94%，财务净现值1149.63万元，全部投资回收期6.23年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求，符合市场要求，受到国家技术经济政策的保护和扶持，适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备，交通运输及水电供应均有充分保证，有优越的建设条件。，企业经济和社会效益较好，能实现技术进步，产业结构调整，提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进，成熟可靠，可以确保最终产品的质量要求。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参

3、考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 市场分析6一、 药用胶塞行业发展特点6二、 药用胶塞行业发展特点13三、 行业面临的机遇与挑战21第二章 背景及必要性27一、 行业周期性、区域性或季节性特征27二、 技术水平及特点27三、 项目实施的必要性28第三章 项目基本情况30一、 项目名称及投资人30二、 编制原则30三、 编制依据31四、 编制范围及内容31五、 项目建设背景32六、 结论分析33第四章 项目投资主体概况37一、 公司基本信息37二、 公司简介

4、37三、 公司竞争优势38四、 公司主要财务数据39五、 核心人员介绍40六、 经营宗旨42七、 公司发展规划42第五章 建筑物技术方案44一、 项目工程设计总体要求44二、 建设方案45三、 建筑工程建设指标45第六章 运营管理47一、 公司经营宗旨47二、 公司的目标、主要职责47三、 各部门职责及权限48四、 财务会计制度52第七章 人力资源分析59一、 人力资源配置59二、 员工技能培训59第八章 原辅材料供应及成品管理62一、 项目建设期原辅材料供应情况62二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理62第九章 劳动安全生产分析64一、 编制依据64二、 防范措施66三、 预期效果评价69

5、第十章 项目经济效益评价70一、 经济评价财务测算70二、 项目盈利能力分析75三、 偿债能力分析78第十一章 项目总结81第一章 市场分析一、 药用胶塞行业发展特点1、药用胶塞发展现状（1）药用胶塞与下游医药产业紧密相关，市场容量较大且持续药用胶塞作为一类直接接触药品的一次性耗用的药用包装材料，法规上禁止重复使用，具有批量大、尺寸要求严格、且有洁净和生物安全性要求高的特点，整体市场规模随着下游医药产业的稳定增长而持续发展。根据中国医药包装协会的相关统计，我国药用胶塞年市场销量规模约为400亿只，广泛用于注射剂、疫苗、生物制剂、抗生素、大输液、口服液、采血、抗肿瘤等领域，整体市场容量较大。未来

6、，随着经济持续增长和人均收入水平的提高、人口老龄化的加速、城镇化水平的提高、医疗体制改革的持续推进等有利因素，我国医药产业仍将持续稳定增长，药用胶塞的市场规模也将随之持续发展。（2）产品以常规胶塞为主，覆膜胶塞渗透率有待提高按照橡胶组件的结构和加工工艺、以及药品活性对于包装材料的要求，目前药用胶塞市场上主要有覆膜胶塞和常规胶塞。常规胶塞以卤化丁基橡胶为主要成分，具有气密性好、耐化学腐蚀性好、耐水性能好、减震性能好等优点，是目前国内医药行业使用最多的一类药用胶塞，占比超过90%。覆膜胶塞通过在常规胶塞接触药品的表面覆一层高阻隔性膜，可以有效阻隔药品和橡胶瓶塞的直接接触，阻止丁基胶塞中的活性物质释

7、放，有助于更好地维持药品质量和安全。2020年5月底，国际标准化组织（ISO）发布了ISO8871-2:2020非肠道用和制药设备用弹性部件第二部分：鉴别和特性，从国际标准层面，规定了适用于人造橡胶部件的鉴别和特性程序，包括用于药品容器和医疗器械的覆膜胶塞，并明确了覆膜胶塞对于药品安全性的重要作用。在国外，药用胶塞的生产技术发展时间比较长，如日本1957年开始生产丁基橡胶瓶塞，欧美各个经济发达国家也均于二十世纪七十年代初实现批量生产药用丁基橡胶瓶塞。同时，国外的覆膜胶塞技术发展较早、发展相对成熟，如美国西氏、瑞士德特威勒、法国Stelmi、日本大协精工等企业都有各种规格的覆膜胶塞批量生产能力。

8、国外覆膜胶塞在整体药用胶塞行业的渗透率远高于国内水平。在国内，由于覆膜胶塞发展时间较晚，能够批量生产覆膜胶塞而且产品质量比较稳定的厂家并不多，少数几家药用胶塞生产企业，经过大量的试验和不断的探索，拥有了批量供应质量稳定的覆膜胶塞的生产能力。由于符合质量要求的国产覆膜胶塞供给量相对较低，且覆膜胶塞价格相对较高，因此与欧美等发达国家相比，覆膜胶塞在国内的应用渗透率仍相对较低。（3）行业集中度较低，结构化问题明显与国际药用胶塞市场相比，目前我国生产药用胶塞企业众多，但企业规模通常较小，产业集中度低，多为同质化产品竞争。行业龙头企业如华兰股份、湖北华强、山东药玻等在国内药用胶塞的市场占有率远低于国外龙

9、头企业在全球市场的寡头垄断水平。近年来，我国药用胶塞行业整体向规范化方向发展，但我国长期以来形成的药用胶塞企业多、小、散的结构性问题尚未得到根本解决。受资金和技术限制，国产药用胶塞产品多处于中低端领域，对产品质量要求低，所处市场竞争激烈，产品的同质化还造成了行业普遍存在盈利能力不足的现象。而对工艺复杂、技术要求高、质量要求高的产品，行业内具备规模化稳定生产能力的企业数量则相对较少。该类企业主要面向中高端领域，具备较为完整的生产控制体系和质量管理体系，能够连续稳定地供应适合于不同药品的各类药用胶塞，企业利润率处于合理水平。2、药用胶塞未来发展趋势（1）覆膜胶塞成为药用胶塞行业发展方向之一，市场渗

10、透率逐步提升覆膜胶塞通过在与药品制剂直接接触的丁基胶塞表面覆一层高阻隔性膜，可有效减少丁基胶塞与药物之间的吸收、吸附、浸出、渗透，提高药物的长期稳定性，解决药用胶塞与药物的相容性方面出现的问题及由此带来的药品污染和药品安全问题。在药品质量监管日趋严格以及公众对药品安全日益重视的背景下，制药企业对药用胶塞的质量要求不断提升，由追求低成本向追求高质量、高稳定性转变，在选择药用胶塞时将更加关注质量是否稳定、与药品的相容性等各项指标是否达标。医药工业发展规划指南、产业结构调整指导目 录（2019年本）等已将具有高阻隔性的新型药品包装材料纳入重点推进发展和鼓励类发展领域。目前，具备高阻隔性的覆膜胶塞的国

11、内市场渗透率虽低于海外市场，但未来增长空间较大。随着国家对药品安全的日趋重视、行业规范性和监管政策趋严、共同审评审批制度的执行并逐步向美国FDA及欧盟标准靠近，覆膜胶塞凭借其高阻隔性、良好的相容性和稳定性特点，更符合药品安全性和可靠性的监管要求，使得越来越多国内的大型制药企业纷纷在高端注射剂领域转向使用覆膜胶塞，因此覆膜胶塞的使用需求和渗透率将会不断增加。（2）药品安全性要求提高、监管趋严将推动药用胶塞行业集中度的提高药用包装材料是影响药品最终质量及使用稳定性、安全性的重要组成部分。随着药品安全要求的逐步提高，药用胶塞生产企业同样将受到来自药品监督管理部门和医药生产企业更加严格的管理和监督。在

12、现有的共同审评审批制度下，原料药、辅料、药品包装材料和药品将进行共同审评审批，药品上市许可持有人成为药品质量管理体系的责任主体，承担药品全生命周期的质量管理责任。共同审评审批制度将加速药用胶塞行业的洗牌。在共同审评审批制度的要求下，制药企业的试错成本将显著提高。制药企业与药用胶塞企业一旦完成共同审评审批，双方将建立起较以往更为稳固的合作关系，一般不会轻易发生更换。为保证制药企业所研发生产的药品、制剂成功通过监管部门审核、注册并且在后续生产中不出现质量问题，药企会强化供应商现场审核，在选择药用胶塞供应商时会倾向于综合实力较强、技术水平领先、规模化生产能力强、产品质量稳定、品牌知名度高的行业领先企

13、业。未来规模较小、技术较为落后、生产工艺不规范、产品质量较差的药用胶塞企业将会逐步被市场淘汰，而行业内龙头企业一方面将通过企业并购、新项目建设等方式来进一步扩大自身规模，另一方面将不断获得淘汰出局的同行业企业留下的市场份额，从而抢占更多的市场份额。行业优胜劣汰洗牌趋势会更加明显，马太效应下龙头企业地位将更加稳固，行业集中度将进一步提高。（3）国内药用胶塞的进口替代和国产药用胶塞出口海外市场的趋势将持续扩大进口替代是我国医药制造业的长期发展趋势，药用胶塞行业亦然。从国产化药用胶塞的供给角度来看，随着制度体系和标准体系的逐渐完善，我国药用包装材料工业迈入规范化的良性发展阶段，市场得到不断整合，行业

14、内技术水平低、企业管理不规范、产品质量不稳定的小企业将逐步退出市场，同时也已形成一批具备规模化生产能力的企业。该类企业具备良好的质量管理体系和技术研发水平，在竞争中占据优势地位，在企业发展过程中推动行业规范化、秩序化发展，使得国产药用胶塞的整体质量和受客户认可度不断提高。目前，虽然国外企业如美国西氏、瑞士德特威勒、法国Stelmi、日本大协精工等在我国药用胶塞行业的高端领域仍占据较大的市场份额，但随着国内药用胶塞企业生产能力和质量管理能力的提升，且与国外药用胶塞企业相比更具有成本竞争优势，国产药用胶塞有能力逐步实现对进口产品的替代，高端药用胶塞的国产化趋势在增强。从国产化药用胶塞的需求角度来看

15、，注射剂类药品一直是药用胶塞重要的下游制药细分领域之一。2016年3月5日，国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见明确规定，化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药需开展一致性评价。2019年10月15日，国家药监局发布化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）和已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿），意味着国家将注射剂一致性评价工作提上日程。2020年5月12日，国家药监局正式发布关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告，国家药监局药审中心发布化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求等系列要求。国家

16、对注射剂一致性评价的技术要求严格参照欧美药品监管法，确保通过一致性评价的注射剂的质量和疗效与原研药相当。一致性评价是国家政策与产业升级的双重要求。为了鼓励仿制药企业开展一致性评价，国家有关部门制定了多项通过评价后的鼓励政策，包括对优先采购、医保支付以及资金支持等配套政策，为仿制药替代原研药创造了良好的外部环境。在诸多利好条件下，国内众多仿制药企业加快注射剂一致性评价工作，加快对原有进口药品的替代。在此基础上，国产仿制药企业的市场规模未来将得到较大提高，同时也面临着提高质量与降低价格的双重压力和机遇。相比于国外竞争对手，国内药用胶塞龙头企业的产品质量可达到国际同等质量水平，但其产品价格更低、供应

17、更加及时、售后服务相应更加迅速。因此，未来国产仿制药企业对优质的国产化药用胶塞的需求将不断扩大。在进口替代、高端药用胶塞市场国产化比例逐步提高的同时，国内具备规模优势和质量控制优势的药用胶塞企业也在发挥比较成本优势，在实现进口替代的同时也在寻求扩大出口规模，获得新的发展机会。综上，从药用胶塞目前的供给和需求角度分析，随着国内药用包装材料技术进步、研发能力的提高及配套产业链的成熟，我国药用胶塞企业出现了一批具备规模化稳定生产能力的企业；同时，我国制药企业具有降低进口依赖度、使用国产药用胶塞产品、扶持国内企业以及降低成本的动力。特别是近年来，我国各行各业强调自主可控，支持国产品牌。同时，国内药用胶

18、塞企业也在发挥比较成本优势，扩大出口规模。未来国内药用胶塞的进口替代和国产医药胶塞打入国际市场的趋势预计将持续扩大。二、 药用胶塞行业发展特点1、药用胶塞发展现状（1）药用胶塞与下游医药产业紧密相关，市场容量较大且持续药用胶塞作为一类直接接触药品的一次性耗用的药用包装材料，法规上禁止重复使用，具有批量大、尺寸要求严格、且有洁净和生物安全性要求高的特点，整体市场规模随着下游医药产业的稳定增长而持续发展。根据中国医药包装协会的相关统计，我国药用胶塞年市场销量规模约为400亿只，广泛用于注射剂、疫苗、生物制剂、抗生素、大输液、口服液、采血、抗肿瘤等领域，整体市场容量较大。未来，随着经济持续增长和人均

19、收入水平的提高、人口老龄化的加速、城镇化水平的提高、医疗体制改革的持续推进等有利因素，我国医药产业仍将持续稳定增长，药用胶塞的市场规模也将随之持续发展。（2）产品以常规胶塞为主，覆膜胶塞渗透率有待提高按照橡胶组件的结构和加工工艺、以及药品活性对于包装材料的要求，目前药用胶塞市场上主要有覆膜胶塞和常规胶塞。常规胶塞以卤化丁基橡胶为主要成分，具有气密性好、耐化学腐蚀性好、耐水性能好、减震性能好等优点，是目前国内医药行业使用最多的一类药用胶塞，占比超过90%。覆膜胶塞通过在常规胶塞接触药品的表面覆一层高阻隔性膜，可以有效阻隔药品和橡胶瓶塞的直接接触，阻止丁基胶塞中的活性物质释放，有助于更好地维持药品

20、质量和安全。2020年5月底，国际标准化组织（ISO）发布了ISO8871-2:2020非肠道用和制药设备用弹性部件第二部分：鉴别和特性，从国际标准层面，规定了适用于人造橡胶部件的鉴别和特性程序，包括用于药品容器和医疗器械的覆膜胶塞，并明确了覆膜胶塞对于药品安全性的重要作用。在国外，药用胶塞的生产技术发展时间比较长，如日本1957年开始生产丁基橡胶瓶塞，欧美各个经济发达国家也均于二十世纪七十年代初实现批量生产药用丁基橡胶瓶塞。同时，国外的覆膜胶塞技术发展较早、发展相对成熟，如美国西氏、瑞士德特威勒、法国Stelmi、日本大协精工等企业都有各种规格的覆膜胶塞批量生产能力。国外覆膜胶塞在整体药用胶

21、塞行业的渗透率远高于国内水平。在国内，由于覆膜胶塞发展时间较晚，能够批量生产覆膜胶塞而且产品质量比较稳定的厂家并不多，少数几家药用胶塞生产企业，经过大量的试验和不断的探索，拥有了批量供应质量稳定的覆膜胶塞的生产能力。由于符合质量要求的国产覆膜胶塞供给量相对较低，且覆膜胶塞价格相对较高，因此与欧美等发达国家相比，覆膜胶塞在国内的应用渗透率仍相对较低。（3）行业集中度较低，结构化问题明显与国际药用胶塞市场相比，目前我国生产药用胶塞企业众多，但企业规模通常较小，产业集中度低，多为同质化产品竞争。行业龙头企业如华兰股份、湖北华强、山东药玻等在国内药用胶塞的市场占有率远低于国外龙头企业在全球市场的寡头垄

22、断水平。近年来，我国药用胶塞行业整体向规范化方向发展，但我国长期以来形成的药用胶塞企业多、小、散的结构性问题尚未得到根本解决。受资金和技术限制，国产药用胶塞产品多处于中低端领域，对产品质量要求低，所处市场竞争激烈，产品的同质化还造成了行业普遍存在盈利能力不足的现象。而对工艺复杂、技术要求高、质量要求高的产品，行业内具备规模化稳定生产能力的企业数量则相对较少。该类企业主要面向中高端领域，具备较为完整的生产控制体系和质量管理体系，能够连续稳定地供应适合于不同药品的各类药用胶塞，企业利润率处于合理水平。2、药用胶塞未来发展趋势（1）覆膜胶塞成为药用胶塞行业发展方向之一，市场渗透率逐步提升覆膜胶塞通过

23、在与药品制剂直接接触的丁基胶塞表面覆一层高阻隔性膜，可有效减少丁基胶塞与药物之间的吸收、吸附、浸出、渗透，提高药物的长期稳定性，解决药用胶塞与药物的相容性方面出现的问题及由此带来的药品污染和药品安全问题。在药品质量监管日趋严格以及公众对药品安全日益重视的背景下，制药企业对药用胶塞的质量要求不断提升，由追求低成本向追求高质量、高稳定性转变，在选择药用胶塞时将更加关注质量是否稳定、与药品的相容性等各项指标是否达标。医药工业发展规划指南、产业结构调整指导目 录（2019年本）等已将具有高阻隔性的新型药品包装材料纳入重点推进发展和鼓励类发展领域。目前，具备高阻隔性的覆膜胶塞的国内市场渗透率虽低于海外市

24、场，但未来增长空间较大。随着国家对药品安全的日趋重视、行业规范性和监管政策趋严、共同审评审批制度的执行并逐步向美国FDA及欧盟标准靠近，覆膜胶塞凭借其高阻隔性、良好的相容性和稳定性特点，更符合药品安全性和可靠性的监管要求，使得越来越多国内的大型制药企业纷纷在高端注射剂领域转向使用覆膜胶塞，因此覆膜胶塞的使用需求和渗透率将会不断增加。（2）药品安全性要求提高、监管趋严将推动药用胶塞行业集中度的提高药用包装材料是影响药品最终质量及使用稳定性、安全性的重要组成部分。随着药品安全要求的逐步提高，药用胶塞生产企业同样将受到来自药品监督管理部门和医药生产企业更加严格的管理和监督。在现有的共同审评审批制度下

25、，原料药、辅料、药品包装材料和药品将进行共同审评审批，药品上市许可持有人成为药品质量管理体系的责任主体，承担药品全生命周期的质量管理责任。共同审评审批制度将加速药用胶塞行业的洗牌。在共同审评审批制度的要求下，制药企业的试错成本将显著提高。制药企业与药用胶塞企业一旦完成共同审评审批，双方将建立起较以往更为稳固的合作关系，一般不会轻易发生更换。为保证制药企业所研发生产的药品、制剂成功通过监管部门审核、注册并且在后续生产中不出现质量问题，药企会强化供应商现场审核，在选择药用胶塞供应商时会倾向于综合实力较强、技术水平领先、规模化生产能力强、产品质量稳定、品牌知名度高的行业领先企业。未来规模较小、技术较

26、为落后、生产工艺不规范、产品质量较差的药用胶塞企业将会逐步被市场淘汰，而行业内龙头企业一方面将通过企业并购、新项目建设等方式来进一步扩大自身规模，另一方面将不断获得淘汰出局的同行业企业留下的市场份额，从而抢占更多的市场份额。行业优胜劣汰洗牌趋势会更加明显，马太效应下龙头企业地位将更加稳固，行业集中度将进一步提高。（3）国内药用胶塞的进口替代和国产药用胶塞出口海外市场的趋势将持续扩大进口替代是我国医药制造业的长期发展趋势，药用胶塞行业亦然。从国产化药用胶塞的供给角度来看，随着制度体系和标准体系的逐渐完善，我国药用包装材料工业迈入规范化的良性发展阶段，市场得到不断整合，行业内技术水平低、企业管理不

27、规范、产品质量不稳定的小企业将逐步退出市场，同时也已形成一批具备规模化生产能力的企业。该类企业具备良好的质量管理体系和技术研发水平，在竞争中占据优势地位，在企业发展过程中推动行业规范化、秩序化发展，使得国产药用胶塞的整体质量和受客户认可度不断提高。目前，虽然国外企业如美国西氏、瑞士德特威勒、法国Stelmi、日本大协精工等在我国药用胶塞行业的高端领域仍占据较大的市场份额，但随着国内药用胶塞企业生产能力和质量管理能力的提升，且与国外药用胶塞企业相比更具有成本竞争优势，国产药用胶塞有能力逐步实现对进口产品的替代，高端药用胶塞的国产化趋势在增强。从国产化药用胶塞的需求角度来看，注射剂类药品一直是药用

28、胶塞重要的下游制药细分领域之一。2016年3月5日，国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见明确规定，化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药需开展一致性评价。2019年10月15日，国家药监局发布化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）和已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿），意味着国家将注射剂一致性评价工作提上日程。2020年5月12日，国家药监局正式发布关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告，国家药监局药审中心发布化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求等系列要求。国家对注射剂一致性评价的技术

29、要求严格参照欧美药品监管法，确保通过一致性评价的注射剂的质量和疗效与原研药相当。一致性评价是国家政策与产业升级的双重要求。为了鼓励仿制药企业开展一致性评价，国家有关部门制定了多项通过评价后的鼓励政策，包括对优先采购、医保支付以及资金支持等配套政策，为仿制药替代原研药创造了良好的外部环境。在诸多利好条件下，国内众多仿制药企业加快注射剂一致性评价工作，加快对原有进口药品的替代。在此基础上，国产仿制药企业的市场规模未来将得到较大提高，同时也面临着提高质量与降低价格的双重压力和机遇。相比于国外竞争对手，国内药用胶塞龙头企业的产品质量可达到国际同等质量水平，但其产品价格更低、供应更加及时、售后服务相应更

30、加迅速。因此，未来国产仿制药企业对优质的国产化药用胶塞的需求将不断扩大。在进口替代、高端药用胶塞市场国产化比例逐步提高的同时，国内具备规模优势和质量控制优势的药用胶塞企业也在发挥比较成本优势，在实现进口替代的同时也在寻求扩大出口规模，获得新的发展机会。综上，从药用胶塞目前的供给和需求角度分析，随着国内药用包装材料技术进步、研发能力的提高及配套产业链的成熟，我国药用胶塞企业出现了一批具备规模化稳定生产能力的企业；同时，我国制药企业具有降低进口依赖度、使用国产药用胶塞产品、扶持国内企业以及降低成本的动力。特别是近年来，我国各行各业强调自主可控，支持国产品牌。同时，国内药用胶塞企业也在发挥比较成本优

31、势，扩大出口规模。未来国内药用胶塞的进口替代和国产医药胶塞打入国际市场的趋势预计将持续扩大。三、 行业面临的机遇与挑战1、主要机遇（1）高人口基数和老龄化趋势为行业提供持续稳定的发展空间我国人口基数较大，截至2019年末，中国大陆人口总数达14.00亿人，庞大的人口基数以及国民对健康追求的不断提升为我国药品及药用包装材料行业提供了持续的发展空间。人口老龄化方面，近十年来我国60岁以上老龄化人口比重持续提高。中国早在2000年就已经步入老龄化社会，且老龄化速度呈加快趋势。截至2019年，中国60岁以上老年人口达到2.54亿，比重升至18%。据中国全国老龄工作委员会预测，到2050年，中国老龄人口

32、比例将增至28%，60周岁以上人口达到4.8亿，占全球老年人口的四分之一。而根据世界卫生组织的预测，中国老年人口比重在2050年将达到35%。随着免疫力下降等原因，老龄人口是各种疾病的高发群体，老龄人口的持续增加将促进药品、保健品及医药包装材料市场需求的增长。（2）居民收入水平的提高，推动居民人均医疗相关费用的支出持续增加随着我国经济水平的持续发展，居民的收入水平逐步提高。自2000年至2019年，我国人均GDP从7,942元增长到70,892元。根据国家统计局数据，2019年全国居民人均可支配收入达30,733元，同比增长8.87%；全国居民人均消费支出21,559元，同比增长8.8%。收入

33、的增加直接促进了居民医疗支付能力的提升。同时，我国卫生总费用从2010年的19,980.39亿元升至2018年的59,121.91亿元，复合增长率高于我国GDP同期增长速度。我国卫生总费用占GDP比重不断提高，从2010年的4.89%增加至2018年的6.57%。卫生部组织研究发布的“健康中国2020”战略研究报告提出“到2020年，主要健康指标基本达到中等发达国家水平”。根据世界银行公布的最新数据，我国医疗卫生支出总额占GDP的比重目前仍远低于美国、法国、日本等发达国家水平，医药市场规模仍有较大的提升空间，未来我国医疗卫生支出在国民经济中的重要性将得到进一步提升。综上，伴随国民收入的上升、人

34、均医疗支出的提高、医疗支出占GDP的比重进一步提升、人民对医疗服务的需求也会持续提高，医药行业未来将持续发展，医药行业上游的药用包装材料行业也将随之受益。（3）国家产业政策推动我国医疗卫生事业和药用胶塞行业的整体发展医药行业与人民健康和生活质量密切相关，历来为国家所重视。国民经济和社会发展第十三个五年规划的纲要从维护全民健康和实现长远发展出发，提出建设“健康中国”新目标，将“健康中国”上升到国家战略层面，成为“十三五”时期引领我国卫生计生改革与发展的战略目标。“健康中国”上升为国家战略后，国家将继续深化医疗卫生体制改革，加大对医药行业的投入，医药行业将进入发展期。工信部发布的医药工业发展规划指

35、南指出：医药工业是关系国计民生的重要产业，是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域，是推进健康中国建设的重要保障。“十三五”时期是全面建成小康社会决胜阶段，也是我国医药工业整体跃升的关键时期。医药工业“十三五”时期的主要目标是：到2020年，规模效益稳定增长，创新能力显著增强，产品质量全面提高，供应保障体系更加完善，国际化步伐明显加快，医药工业整体素质大幅提升。医药工业主营业务收入年均增速高于10%，占工业经济的比重显著提高。共同审评审批制度的不断完善提升药用包装材料行业的整体质量2019年11月，国家发改委发布产业结构调整指导目 录（2019年本），继续将新型药用包装材料及其技术开发和生

36、产被列入医药产业中鼓励发展的子行业，特别提到医药包装行业中的可降解材料，具有避光、高阻隔性、高透过性的功能性材料。2015年至今，关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见、关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告、关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告等规范性文件先后出台，将原有的药包材独立审批制度修改为共同审评审批制度。在新的共同审评审批制度下，药品被视为原料药、药用辅料、药用包装材料共同组成的整体，将直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料等由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批。共同审评审批制度有助于全面把控各因素对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，不仅

37、提升了药用包装材料的重要性，也从根本上有助于提高药品质量。未来，药品监管机构对药品的研制和生产的检查可延伸至制药企业所用包装材料的生产企业，各级药品监管机构将以药品为中心点开展各项检查工作，强化全方位、多层级的立体监管，监管力度及水平将大幅提升。药用包装材料的审核纳入药品整体范围后，其质量及各方面性能成为决定制药企业所研发生产的药品能否通过监管部门审核的关键因素，这意味着对药用包装材料的质量要求将置于与对药品质量要求同等的水平上，医药包装行业在产业链中的地位得到显著提高。2、主要挑战（1）行业集中度较低，中低端市场竞争激烈国际市场上，药用胶塞行业集中度较高，主要集中在美国西氏、瑞士德特威勒、法

38、国Stelmi和日本大协精工等企业。但我国药用胶塞行业集中度较低，虽然2004年我国开始实施药包材注册审批制度，药用包装材料行业的规范化发展步入新的轨道，但由于早期医药产品对药用包装材料要求不高，导致国内生产药用胶塞企业较多，行业在竞争格局上呈现出大企业与中小企业并存、经营分散等特点。由于资金投入大是制约行业发展的重要因素，部分中小型药用胶塞生产企业整体规模较小、资金实力不强，在技术研发、新产品开发和自动化生产等方面投入不足，以低品质、低价格产品，利用销售渠道资源，进行市场争夺，影响了行业整体产品质量水平，加剧了行业内部竞争，对药品造成了一定的安全隐患。在中高端药用胶塞产品领域，国内企业的研发

39、水平和自主创新能力、产品的创新性不足等问题日益凸显，整体技术与国际先进水平尚存在一定的差距，部分高端药用胶塞产品仍依赖进口。（2）主要原材料对外依存度仍然较高，受国际贸易政策影响较大我国丁基橡胶产能虽大，但应用于药用胶塞行业的丁基橡胶的质量稳定性及性能与国际巨头埃克森美孚、阿朗新科等公司的产品之间仍有差距，导致目前药用胶塞企业原材料进口依存度仍然较高。2018年8月，商务部裁定原产于美国、欧盟和新加坡的进口卤化丁基橡胶存在倾销行为，自2018年8月20日起，进口原产于美国、欧盟和新加坡的卤化丁基橡胶时应向中华人民共和国海关缴纳相应的反倾销税。征收反倾销税的实施期限为5年。国内对于进口卤化丁基橡

40、胶征收反倾销税政策的实施，使得对相关产地的卤化丁基橡胶的采购成本提升。（3）药用胶塞行业自动化、智能化生产水平有待提高与欧美同行业公司相比，我国药用胶塞企业在生产、包装等环节的装备自动化、智能化方面普遍存在明显差距。如在设备精度、流程管控等方面提高自动化水平，将能够大幅提升药用胶塞产品质量的稳定性，这也是未来我国药用胶塞企业冲击高端产品市场必须提高的环节。第二章 背景及必要性一、 行业周期性、区域性或季节性特征1、周期性制药业是药用包装材料行业的主要下游行业，其受宏观经济波动的影响较小，无明显的周期性，故药用包装材料行业的周期性特征亦相应较弱。2、区域性通常，制药企业出于质量的稳定性、技术的先

41、进性、供货的及时性等因素考虑，会倾向于选择综合配套能力强的药包材企业为其提供服务，因此运输成本等因素也是其考虑医药包装企业的因素之一。所以，目前我国药包材企业也大多分布在华东、华中、华南等物流服务完善的经济发达区域。3、季节性药用包装材料的生产和销售受季节影响较小，各季度产品销售较为均衡，剔除我国一季度春节假期以及定期停产检修等因素影响，无明显的季节性特征。二、 技术水平及特点1、行业整体技术水平及特点随着下游制药企业对药用包装材料重视程度的提高，以及行业标准趋于严格，药用包装材料行业在近十余年得到了长足的发展，行业技术水平不断提升。近年来，随着新药物、新剂型的涌现以及国家对药品包装安全性要求

42、的提高，药用包装材料企业需要提升技术水平以适应市场需求，而我国大部分药用包装材料企业的技术仍处于模仿、改进阶段，产品的自主创新性不足，药用包装材料行业的基础性研究的整体技术与国际先进水平尚存在一定的差距。上述差距主要表现在两方面：一是部分药用包装材料质量档次偏低，高端产品仍依赖进口，如我国高端药品制剂所使用的覆膜胶塞仍主要以外资品牌为主，目前国内如华兰股份一样具备自主生产质量稳定的药用覆膜胶塞能力的企业较少；二是国内众多药用包装材料企业在生产设备方面投入有限，在设备质量、性能等方面无法为产品研发及高端产品制造提供支持，在一定程度上限制了我国药用包装材料行业整体工艺水平的提升。三、 项目实施的必

43、要性（一）现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。（二）公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程

44、度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。第三章 项目基本情况一、 项目名称及投资人（一）项目名称大连注射药品包装材料项目（二）项目投资人xxx有限公司（三）建设地点本期项目选址位于xxx（以最终选址方案为准）。二、 编制原则1、严格遵守国家和地方的有关政策、法规，认真执行国家、行业和地方的有关规范、标准规定；2、选择成熟、可靠、略带前瞻性的工艺技术路线，提高项目的竞争力和市场适应性；3、设备的布置根据现场实际情况，合理用地；4、严格执行“三同时”原则，积极推进“安全文明清洁

45、”生产工艺，做到环境保护、劳动安全卫生、消防设施和工程建设同步规划、同步实施、同步运行，注意可持续发展要求，具有可操作弹性；5、形成以人为本、美观的生产环境，体现企业文化和企业形象；6、满足项目业主对项目功能、盈利性等投资方面的要求；7、充分估计工程各类风险，采取规避措施，满足工程可靠性要求。三、 编制依据1、一般工业项目可行性研究报告编制大纲;2、建设项目经济评价方法与参数(第三版);3、建设项目用地预审管理办法;4、投资项目可行性研究指南;5、产业结构调整指导目录。四、 编制范围及内容投资必要性：主要根据市场调查及分析预测的结果，以及有关的产业政策等因素，论证项目投资建设的必要性；技术的可

46、行性：主要从事项目实施的技术角度，合理设计技术方案，并进行比选和评价；财务可行性：主要从项目及投资者的角度,设计合理财务方案,从企业理财的角度进行资本预算，评价项目的财务盈利能力，进行投资决策，并从融资主体的角度评价股东投资收益、现金流量计划及债务清偿能力；组织可行性：制定合理的项目实施进度计划、设计合理组织机构、选择经验丰富的管理人员、建立良好的协作关系、制定合适的培训计划等，保证项目顺利执行；经济可行性：主要是从资源配置的角度衡量项目的价值，评价项目在实现区域经济发展目标、有效配置经济资源、增加供应、创造就业、改善环境、提高人民生活等方面的效益；风险因素及对策：主要是对项目的市场风险、技术

47、风险、财务风险、组织风险、法律风险、经济及社会风险等因素进行评价，制定规避风险的对策，为项目全过程的风险管理提供依据。五、 项目建设背景与国际药用胶塞市场相比，目前我国生产药用胶塞企业众多，但企业规模通常较小，产业集中度低，多为同质化产品竞争。行业龙头企业如华兰股份、湖北华强、山东药玻等在国内药用胶塞的市场占有率远低于国外龙头企业在全球市场的寡头垄断水平。总体看，“十三五”时期是大连经济转型升级的关键时期。需要在国家战略布局中把握重大机遇，积极主动适应、把握和引领新常态，坚持发展实体经济大方向，着力发挥创新和开放引领作用，全力解决产业结构优化升级、经济增长动力转换、提高供给体系质量效率、培育发

48、展新动力等关键问题，全面提升社会民生事业发展水平，使城乡居民更多更好地共享发展成果。同时，要进一步增强忧患意识和风险意识，着力在化解矛盾、补齐短板上取得新突破，保障新常态下经济社会持续健康发展。六、 结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xxx（以最终选址方案为准），占地面积约18.00亩。（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产xx吨注射药品包装材料的生产能力。（三）项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资6047.23万元，其中：建设投资4985.83万元，占项目总投资的82.45%；建

49、设期利息109.37万元，占项目总投资的1.81%；流动资金952.03万元，占项目总投资的15.74%。（五）资金筹措项目总投资6047.23万元，根据资金筹措方案，xxx有限公司计划自筹资金（资本金）3815.02万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额2232.21万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：11000.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：8938.32万元。3、项目达产年净利润（NP）：1506.28万元。4、财务内部收益率（FIRR）：17.94%。5、全部投资回收期（Pt）：6.23年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：

50、4769.84万元（产值）。（七）社会效益本项目生产线设备技术先进，即提高了产品质量，又增加了产品附加值，具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势，主要原材料从本地市场采购，保证了项目实施后的正常生产经营。综上所述，项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义，本期项目的建设，是十分必要和可行的。本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标表格题目主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占

51、地面积12000.00约18.00亩1.1总建筑面积20273.201.2基底面积7800.001.3投资强度万元/亩264.972总投资万元6047.232.1建设投资万元4985.832.1.1工程费用万元4275.722.1.2其他费用万元568.172.1.3预备费万元141.942.2建设期利息万元109.372.3流动资金万元952.033资金筹措万元6047.233.1自筹资金万元3815.023.2银行贷款万元2232.214营业收入万元11000.00正常运营年份5总成本费用万元8938.326利润总额万元2008.377净利润万元1506.288所得税万元502.099增值

52、税万元444.2410税金及附加万元53.3111纳税总额万元999.6412工业增加值万元3398.2713盈亏平衡点万元4769.84产值14回收期年6.2315内部收益率17.94%所得税后16财务净现值万元1149.63所得税后第四章 项目投资主体概况一、 公司基本信息1、公司名称：xxx有限公司2、法定代表人：朱xx3、注册资本：1400万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2015-5-267、营业期限：2015-5-26至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事注射药品包装材料相关业务（企业依法自主选

53、择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。三、 公

54、司竞争优势（一）公司具有技术研发优势，创新能力突出公司在研发方面投入较高，持续进行研究开发与技术成果转化，形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外，公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。（二）公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成，与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍，为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。（三）公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务，树立了良好

55、的品牌形象，获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系，对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻，有利于研发生产更符合市场需求产品，提高公司的核心竞争力。（四）公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕，已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势；同时随着行业的深度整合，行业集中度提升，下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定，在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据表格题目公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额2490

56、.251992.201867.69负债总额849.45679.56637.09股东权益合计1640.801312.641230.60表格题目公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入4501.193600.953375.89营业利润857.93686.34643.45利润总额794.94635.95596.21净利润596.21465.04429.27归属于母公司所有者的净利润596.21465.04429.27五、 核心人员介绍1、朱xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。2、毛xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。3、宋xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总