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文档简介
1、*土壤肥料站实 验 室管理体系文件文件编号:*-GT-2008 版 次:第2版发放编号: 受控状态:发布单位:*土壤肥料站 持 有 人: 编 制:* 2007年8月31日审 核:* 2007年9月30日批 准:* 2007年12月31日发布日期:2008年1月1日 生效日期:2008年1月1日*土壤肥料站实验室管理体系文件总目录一、质量手册二、程序文件三、其他质量文件*土壤肥料站实验室质量手册文件编号:*-GT-01 版 次:第2版发放编号: 受控状态:发布单位:*土壤肥料站 持 有 人:编 制:* 2007年8月31日审 核:* 2007年9月30日批 准:* 2007年12月31日发布日期
2、:2008年1月1日 生效日期:2008年1月1日*土壤肥料站实验室质量手册文件编号: *-GT-01主题:批准页第 1 页 共 1 页第 2 版 第 0 次 修 订颁布日期: 2008年1月1日*土壤肥料站全体工作人员: 为了实施本实验室管理体系的转版工作,加强本站内部管理和建设,保证实验室质量管理体系的有效运行,遵照我国有关法律、法规和实验室和检查机构资质认定管理办法及实验室资质认定评审准则等的规定,对原来按照产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则制定的质量手册进行了改版。新版质量手册,阐明了本实验室的质量方针、质量目标,描述了本实验室管理体系文件,反映了我站所开展的检验内容、
3、仪器设备、条件、及检验环境要求,以及保证本站工作正常开展的措施。现批准本质量手册第二版自2008年1月1日发布并生效和实施。希望本实验室全体职工务必认真学习,加深理解,严格执行,确保质量管理体系有效运行,以实现本实验室质量目标。批准人: 日 期: 2008年1月1日 *土壤肥料站实验室质量手册文件编号: *-GT-01主题:发放控制页第 1 页 共 1 页第 2 版 第 0 次 修 订颁布日期 : 2008年1月1日序号姓名持有者单位持有者职务持有者签名发放时间持有者变更及原因1*站办公室站长、技术负责人、内审员、质量监督员2008年1月1日2*站实验室办公室主任、内审员、质量监督员2008年
4、1月1日3*站实验室质量负责人、检验室主任、内审员2008年1月1日4*站实验室内审员、质量监督员、样品保管员、资料保管员2008年1月1日5*站办公室质量监督员、财务出纳2008年1月1日6*站办公室财务会计2008年1月1日*土壤肥料站实验室质量手册文件编号: *-GT-01主题:修订页第 1 页 共 1 页第 2 版 第 0 次 修 订颁布日期: 2008年1月1日修 订 表修订序号对应质量手册章 条 号修 订 内 容修订人审核人批准人批准日期注:修订页用修订表的形式说明质量手册各部分修订状态。受控质量手册的持有者应负责在收到修订页后立即将旧页换下。*土壤肥料站实验室质量手册文件编号:
5、*-GT-01.00主题:目 录第 0 章 第 1 页 共2 页第 2 版 第 0 次 修 订颁布日期: 2008年1月1日批准页 发放控制页 修订页1. 概述1.1 本站简介 1.2 九江土壤肥料站公正性声明 2. 质量方针和质量目标2.1 质量方针 2.2 质量目标 3. 术语和缩略语3.1 术语(定义)3.2 缩略语(仅适用本手册)4. 管理要求4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 检测的分包4.5 服务和供应品的采购4.6 合同的评审 4.7 申诉和投诉4.8 纠正措施、预防措施及改进4.9 记录4.10 内部审核 4.11 管理评审5. 技术要求5.1 人员 5.
6、2 设施和环境条件5.3 检测和校准方法 5.4 设备和标准物质5.5 量值溯源 5.6 抽样和样品处置5.7 结果质量控制 5.8 结果报告*土壤肥料站实验室质量手册文件编号: *-GT-01.00主题:目 录第 0 章 第 2页 共 2 页第 2 版 第 0 次 修 订颁布日期: 2008年1月1日附件:附件1事业单位法人证书和组织机构代码证附件2站内部门设置和管理人员任命书附件3检测报告授权签字人任命文件附件4人员配备情况一览表附件5仪器设备(标准物质)一览表附件6实验室平面图附件7组织机构框图附件8质量保证体系图附件9质量手册、程序文件对应章条的对照表附件10检测能力分析及分包情况一览
7、表附件11计量仪器设备(标准物质)检定/校准一览表附件12程序文件目录*土壤肥料站质量手册文件编号: *-GT-01.01主题:概 述第 1 章 第 1页 共 2 页第 2 版 第 0 次 修 订颁布日期: 2008年1月1日1.1本站简介 *土壤肥料站于1988年6月由*编委批复设立,核定事业编制6名。本站为行政隶属市农业局、具有独立法人资格的事业单位;有独立账户,经济独立核算。为贯彻落实江西省耕地占补平衡和补充耕地质量验收工作暂行办法(赣农发【2004】1号文),适应农业现代化发展的需要,由市农业局投资兴建的*土壤肥料测试实验室,2004年元月筹建, 同年10月建成, 11月正式开始测试,
8、2005年8月通过计量检测。业务工作受市农业局和江西省土壤肥料站的双重指导,主要工作任务是:承担全市土壤监督检测和省厅、市下达的调查测试任务,并为业务、行政主管部门决策提供科学依据;对全市土壤资源、农业生态环境、化肥等进行监测;对农产品品质进行分析;对作物养分进行诊断;承担化肥产品的质量监督检验,并对流通领域的化肥产品质量进行抽检及跟踪;承担县级化验室业务指导工作,制定测试工作条例和技术规范,进行质量控制和检查及技术培训等工作。 本站现在编人员6人,其中土化、农学、分化等专业技术人员3人,占总人数的50%,(其中高级农艺师2人, 占总人数的33%,中级职称1人占总人数的16.7%)。设会计、出
9、纳各1人。人员素质高,结构比较合理。具有较扎实的分析检测工作基础、理论知识和工作经验。 本站基本建设投资25万元,实用面积140平方米,拥有各种仪器设备23台(件、套),价值20万元。 本站建成后,经过近两年的建设和发展,已成为具有一定规模和实力的检测单位,在为*的农业及有关企业单位做了大量的工作,赢得广大受检单位及农户的信任和好评。 *土壤肥料站是为社会提供公正数据的市级产品质量监督检验机构,具有第三方公正地位,拥有较先进的检验仪器设备,较高水平的测试技术,按国家标准要求承担有关化肥产品质量监督检验。本站是从事专业监测职能机构,属非盈利性事业单位。机构设置为:站长1人,副站长2人,下设办公室
10、(负责样品收取和数据发放、仪器维修、计量管理、情报收集、发放等)、检验室(土壤、化肥检验)。根据我们现有的设备和能力,我们开展了土壤、化肥等常规项目分析。为农户提供科学的配方施肥方案,及时处理伪劣化肥的使用;为全市各县(市、区)土肥化验室进行业务考核、技术指导、人员培训服务。今后再进一步创造条件,对农产品品质等提供综合性测试服务。为适应农业发展的需要不断提高检测人员素质,严格执行各项规章制度和仪器设备操作规程,创造良好的测试环境,确保检测工作的公正性、科学性、和权威性。为把我站办成全市农业生产服务的产品质量评价、市场商品信息、技术咨询服务、人才培训等综合机构而奋斗。 *土壤肥料站实验室位于*南
11、湖支路22号,在*农业局机关办公楼一楼,联系人:*站长,联系电话:?。 有关法律地位证明文件、站内部门设置与人员任命文件、检测报告授权签字人任命文件、人员配备情况一览表、仪器设备(标准物质)一览表、房屋平面图等详见附件(1-6)。*土壤肥料站实验室质量手册文件编号: *-GT-01.01主题:概 述第 1 章 第 2页 共 2 页第 2 版 第 0 次 修 订颁布日期: 2008年1月1日1.2 *土壤肥料站公正性声明我站为履行检测机构的职责,确保土壤、肥料检测工作的公正性、科学性和权威性,做好产品质量的监督检验工作,不断提高管理水平、技术水平,努力实现质量方针,遵守质量手册的各项规定,保证我
12、站质量体系有效运行,特作如下声明:、 作为最高管理者,本人坚守检测数据应公正、准确和可靠的原则,决不干预业务部门及其实验室按照有关法律法规和技术标准独立开展检测活动。本站的组织机构相对独立,监测及质量检验工作也不受其他行政领导的干预,不受外界压力的影响。、 信守协议,优质服务,对所有送检的样品保证提供同样的服务质量,不看“人”办理。、 恪守第三方公正立场,保证不受任何内部和外部的商务、财务和其他压力的影响和干预; 检验人员不得参与所检测样品(产品)有关的技术开发工作。不得为其所属或相关的单位(个人)的利益,而损害检测工作的信誉和公正性。、 检测人员将严格履行职业道德和工作人员守则,对送检单位提
13、供的样品、技术资料及检测数据严格保密,未经批准,不得对外提供,更不能用于本单位技术开发、技术转让。、 坚持质量第一。把检验质量作为考核检测人员工作成绩的主要指标,对坚持原则、秉公办理、认真负责、遵纪守法者给予奖励,反之则给予不同程度的处罚,对违法行为者交由司法机关处理。、 本站承担所提供社会公证数据的法律责任。同时加强政治、法律法规和业务学习,认真贯彻执行党和国家的方针政策,组织实施各类人员的培训,不断提高全站人员的政治和业务素质。、 本站实验室接受客户和上级技术部门的监督与指导,欢迎提出改进意见和建议。*土壤肥料站 站长: *土壤肥料站实验室质量手册文件编号: *-GT-01.02主题:质量
14、方针和质量目标第 2 章 第 1页 共 1 页第 2 版 第 0 次 修 订颁布日期: 2008年1月1日2.1质量方针土壤、肥料质量检验是评价和控制耕地和肥料质量、保护农民利益、保障粮食安全、维护社会稳定的关键手段。搞好检验工作是稳定和提高土壤、肥料质量的主要环节。作为质量检测单位,亦必须加强自身建设、提高整体素质和工作质量。为客户提供优质服务。 本站质量方针为: 质量第一 科学管理 客观公正 优质服务2.1.1 质量方针的内涵质量第一:始终将质量管理放在工作的第一位,依照国家检测标准进行检测,做到检测数据准确,检测周期准时。 科学管理:进行科学决策,运用现代化管理技术、现代化管理手段,培养
15、现代化人才。 客观公正:监测及质量检验工作不受行政领导的干预,不受外界压力的影响,不看人办事,认真、公平地做好第三公正方。 优质服务:以优良的质量为客户提供工作范围的服务,使客户满意。2.2 质量目标为全面贯彻本站的质量方针,按照实验室和检查机构资质认定管理办法及实验室资质认定评审准则的要求,不断完善质量保证体系并保持质量体系运行的有效性,坚持第三方公正地位,以质量手册为工作准则,排除外界干扰,保护客户机密,保证量值统一,确保检测结果准确可靠,将检测站逐步建设成为顾客安全、满意、放心和公正的检测服务机构。本检测站的质量目标是:委托检验报告准时发出率:95%以上检验结果准确率: 98%检测仪器完
16、好率: 100%检测人员培训率: 80%客户投诉率: 小于1%*土壤肥料站实验室质量手册文件编号: *-GT-01.03主题:术语和缩略语第 3 章 第 1页 共 1 页第 2 版 第 0 次 修 订颁布日期: 2008年1月1日3.1术语(定义)3.1.1 实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测的组织、实施和评价。3.1.2 校准:在规定条件下,为确定测量仪器所指示的量值或实物量具所代表的值,与对应的由测量标准所复现的值之间关系的一组操作。3.1.3 标准物质:具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性,用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的
17、一种材料或物质。3.1.4 溯源性:通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准(国家或国际标准)联系起来的特性。3.1.5 参考标准:在给定地区或给定组织内,通常具有最高计量学特性的测量标准,在该处所做的测量均从它导出。3.1.6 管理评审:由最高管理者就质量方针和目标,对质量体系的现状和适应性进行的正式评价。3.1.7质量体系:为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。3.1.8质量控制:为达到质量要求所采取的作业技术和活动。3.1.9质量保证:为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部计划和有系统
18、的活动。3.1.10认证:第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证。质量体系认证是认证的一种类型。3.1.11程序:为进行某项活动所规定的途径。3.1.12合同评审:合同签订前,为了确保质量要求规定得合理、明确并形成文件,且供方能实现,由供方所进行的系统的活动。3.1.13检测:按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。3.1.14检验:通过观察和判断,必要时结合测量、试验或估计所进行的符合性评价。3.1.15质量方针:由某组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和质量方向。3.1.16质量手册:阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。3.1.17质量管理:确定
19、质量方针、目标和职责并在管理体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施全部管理职能的所有活动。3.2 缩略语(仅适用本手册) 3.2.1实验室:*土壤肥料站实验室 3.2.2土肥:土壤肥料3.2.3评审准则:指实验室资质认定评审准则*土壤肥料站实验室质量手册文件编号: *-GT-01.04主题:管理要求4.1组织第 4 章 第 1页 共 16 页第 2 版 第 0 次 修 订颁布日期: 2008年1月1日 4.1.1总则组织健全与否,管理水平的高低,直接关系到本站为客户提供准确检验数据的能力,有必要建立一个保证质量体系有效运行的组织机构,提高管理水平,为客户提供优质的服务,实
20、现本站的质量方针和质量目标。本站独立从事检测业务,本章规定了本站的组织形式、部门职能、各级人员岗位职责以及保证检测工作正常进行的措施和资源。 4.1.2法律地位机构名称: *土壤肥料站 组织机构代码:/单位地址:*南湖支路22号 邮编:/电话:?/(传真) E-mail:/法人单位登记号:事证第/号 独立帐号:/ 开户行:/4.1.3 组织机构框图(详见附件7),站内部门设置与人员任命文件见附件。4.1.4 质量监督网为了保证本站工作的正常开展和受控,本站建立了相应的质量监督网,并配备了满足实际需要的质量监督员质量负责人:*检验室质量监督员* *、*办公室质量监督员*4.1.5部门职责4.1.
21、5.1办公室职责(1) 负责全站行政事务;(2) 负责安全保卫、供水、供电及环境条件的改善等后勤保障工作;(3) 负责物资采购;(4) 负责检测业务工作的组织协调、统计管理;(5) 负责样品收发、管理,检测报告的打印校核、发放;(6) 负责技术标准、资料、最新检测信息的收集、管理;*土壤肥料站实验室质量手册文件编号: *-GT-01.04主题:管理要求4.1组织第 4 章 第 2页 共 16 页第 2 版 第 0 次 修 订颁布日期: 2008年1月1日(7) 负责仪器设备的管理;(8) 负责技术档案、技术文件、质量文件及其他文件的控制和管理;(9) 组织本站的能力比对试验。4.1.5.2检验
22、室职责(1) 承担本室开展的各项检测任务;(2) 钻研业务,进行新的试验方法研究;(3) 负责本室所需仪器设备、标准物质的购置申请;做好本室仪器设备的维护、保养及标准物质的管理。(4) 保证原始记录、检验数据的准确、规范。4.1.6人员岗位职责4.1.6.1站长职责(1) 主持全面工作,贯彻执行党和国家的各项方针、政策,遵守国家法律法规,领导全站人员完成所承担的各项检测任务;(2) 掌握本站发展方向,组织制定本站的中长期发展规划和年度计划;(3) 负责全站组织人事工作,建立与质量体系相适应的组织机构,抓好全站的教育、培训、考核工作;(4) 严格执行国家的财经纪律,负责财务预决算的审批及财务制度
23、的检查;(5) 负责质量手册的批准颁布和组织质量体系的管理评审;(6) 抓好防火防盗防泄密工作,确保安全无事故。4.1.6.2 副站长职责(1) 在站长领导下,负责全站日常检验业务工作,向站长负责;(2) 负责对外业务联系,组织、安排各类检验工作;(3) 协调检验室的检验工作,管理好本站的仪器、设备,按要求开展计量检定和对执行标准与检验规程进行监督和指导,保证检验工作的质量;(4) 协调与相关单位各科室的工作,及时向站长汇报工作情况,要求和建议;(5) 做好站长助手,在站长不在时履行授权签字人职责,对分管的工作负责;(6) 组织督促检验人员技术业务学习,不断提高专业业务素质;(7) 做好年终评
24、比和经济核算及分配工作。4.1.6.3技术负责人职责(1) 在站长的领导下,全面负责全站各项技术业务工作的组织实施,组织制订技术发展规划,承担编制检测工作年度计划和年度工作总结;对政府下达的指令性检验任务,应同本站的检验计划同等对待,并保质保量按时完成。*土壤肥料站实验室质量手册文件编号: *-GT-01.04主题:管理要求4.1组织第 4 章 第 3页 共 16 页第 2 版 第 0 次 修 订颁布日期: 2008年1月1日(2) 熟悉本站各专业领域的检测技术。组织解决检测工作的技术难题;(3) 组织贯彻现行有效的检验方法、标准、规程,确保检验工作质量;(4) 负责组织站内外技术交流,开展学
25、术活动;(5) 负责审批签发有关技术文件、检验报告,并对其负责;(6) 组织各类人员的学习、岗位培训和技术考核;(7) 对大型仪器设备的选型、采购、验收、维护、调配提出意见;对技术人员的使用、晋升、奖惩提出建议;(8) 完成站长交办的其他工作。4.1.6.4 质量负责人职责(1) 组织编制质量体系文件,建立质量保证体系;(2) 组织质量体系的审核,保证质量体系的有效运行;(3) 负责质量监督网的有效工作;(4) 负责抱怨的处理工作;(5) 重大问题直接向站长和技术负责人报告。4.1.6.5 办公室主任职责(1) 负责本室全面工作。组织本室人员严格执行本站的质量手册有关要素的规定;(2) 制定本
26、室各项行政事务和业务工作(检验、人员编制、仪器设备购置等)计划,并组织实施;(3) 督促和检查本室有关人员做好样品收发、文件资料、仪器设备、人员、检验报告及后勤保障工作;(4) 负责组织实施物质采购工作;(5) 协助和配合质量负责人做好抱怨处理的管理工作;(6) 负责组织实施实验室间比对和能力验证试验。4.1.6.6检验室主任职责(1) 负责本室的全面工作,组织本室人员严格执行本站质量手册有关要素的规定;(2) 组织制定作业指导书,报技术负责人审批后实施;(3) 制定本室外购计划,对外购物质的质量控制提出建议;(4) 做好本室仪器设备的日常维修、保养,加强对本室仪器设备和标准物质的管理;(5)
27、 支持质量监督员的工作,坚决制止偏离质量文件的现象;(6) 帮助检测人员解决检测工作中的技术问题;(7) 对检测报告、原始记录进行校核,保证检测数据的准确、可靠;(8) 组织本室人员业务学习和技术考核;(9) 督促本室人员做好检验室日常管理工作。4.1.6.7质量监督员职责(1) 熟悉质量手册和检验依据及程序,了解每批次检验目的和检验全过程的质量控制,能正确评(判)定检验结果;*土壤肥料站实验室质量手册文件编号: *-GT-01.04主题:管理要求4.1组织第 4 章 第 4页 共 16 页第 2 版 第 0 次 修 订颁布日期: 2008年1月1日(2) 履行对检验人员检验工作的有效质量监督
28、。在质量负责人的领导下,立足本职,充分发挥质量监督网的作用,对检验工作的全过程包括检验数据和报告进行监督抽查,确保检验数据和报告准确可靠,促进检验人员素质的提高。4.1.6.8内审员职责(1) 熟悉评审准则和本站的质量手册,通过培训学习了解和掌握质量体系内部审核目的、依据、范围及程序等,并具备一定的质量管理基础知识;(2) 在质量负责人的主持组织下,接受内审任务,参与制定内审实施方案,确定内审方式、依据、范围等,编制检查表,对审核中发现的不符合项应及时填写有关报告;(3)对责任部门审核中存在的问题所采取纠正措施计划完成情况跟踪验证。不得承担与自己工作有关的审核工作。4.1.6.9检测人员职责(
29、1) 严格按检验质量标准和检验方法、技术规范和作业指导书进行各项检测工作,认真填写原始记录;(2)在熟悉本专业的基础上,努力学习,不断更新专业知识,积极了解国内外先进检测技术;(3) 正确使用、精心维护所分管的仪器设备,认真填写仪器设备操作和维修记录,协助办公室做好仪器设备的周期检定工作;(4) 搞好室内的文明卫生,保持环境的清洁、整齐;(5) 严格执行检验人员工作条例,有权拒绝行政的或其它方面的干预,有权越级向上级反映各级人员违反检测规程或对检测数据弄虚作假的不良行为;(6) 完成站领导和室主任交给的其它任务。4.1.6.10财会人员职责(1)认真贯彻执行党和国家有关方针、政策和财经纪律、法
30、规;(2)严格按照有关规定进行检验工作中的各项资金的管理,建帐和核对;(3)对财务收支和经济活动的合法性、合理性有效地进行监督;(4)拟定财务收支计划,及时分析收支情况,提出改进建议和措施,做好领导参谋;(5)及时编报会计预决算和会计报表;(6)办理其他财务事务。4.1.6.11档案、资料管理员职责(1)负责有关技术资料、质量体系资料、检验资料的登记、分类、立卷、存档、建帐、建卡、发还借阅工作;(2)负责有关技术活动资料,产品质量资料的整理和保管工作;(3)负责对外有关资料的收发、登记、各种有关检验文件的传阅工作;(4)办理有关资料、书籍的征订、签收和出借工作;(5)按*-GT-02.01保密
31、和保护所有权管理程序要求严格执行存档制度和保密制度,保证文件资料完整无损。*土壤肥料站实验室质量手册文件编号: *-GT-01.04主题:管理要求4.1组织第 4 章 第 5页 共 16 页第 2 版 第 0 次 修 订颁布日期: 2008年1月1日4.1.6.12样品保管员职责(1)负责样品的接收、登记。(2)做好样品的标识以及样品贮存、流转、处置过程中的质量控制。(3)对送检样品的完整性和对应于检测要求的适宜性进行验收、记录接收样品状态,并负责将样品及其资料传递到检测室。4.1.7 权力委派4.1.7.1 管理人员包括:站长、副站长、技术负责人、质量保证人、室主任、资料保管员、样品保管员、
32、内审员(详见附件2部门设置和管理人员任命书。管理人员拥有与履行其职责相当的权利和资源,当以上管理人员之一不在时,本站采用相互委托的方式对其管理职能进行委派管理,指定代理人行使其职权,以确保工作不受影响。4.1.7.2 代理人由离岗人员指定,指定代理人应符合离岗人指定代理工作所必备的资格、能力、经验。指定的技术负责人由站长批准同意,其他人员由技术负责人批准同意。4.1.7.3 离岗人指定代理人,必须签发委托书。委托书一式三份,填写后,一份交代理人,一份交上一级主管,一份交办公室编号存档。4.1.7.4 委托书书格式内容:委 托 书编号:X X X: 由于,现委托您为我的代理人。代理期限年月日至年
33、月日。代理的职责权限:委托人(签名):批准人(签名): 年月日*土壤肥料站实验室质量手册文件编号: *-GT-01.04主题:管理要求4.1组织第 4 章 第 6页 共 16 页第 2 版 第 0 次 修 订颁布日期: 2008年1月1日4.1.8质量职能分配质量体系的各要素在不同部门职能分配是不同的,具体的质量职能分配详见下表:管理体系要素站长副站长技术负责人质量负责人办公室检验室手册章节名称4.1组织4.2管理体系4.3文件控制4.4检测的分包4.5服务与供应品的采购4.6合同评审4.7申诉与投诉4.8纠正措施、预防措施及改进4.9记录4.10内部审核4.11管理评审5.1人员5.2设施和
34、环境条件5.3检测和校准方法5.4设备和标准物质5.5量值溯源5.6样品管理5.7结果质量控制5.8结果报告(注:负决策责任; 负执行责任; 协助执行)相关文件:附件1事业单位法人证书和组织机构代码证附件2站内部门设置和管理人员任命书附件3检测报告授权签字人任命文件附件4人员配备情况一览表附件5仪器设备(标准物质)一览表附件6实验室平面图附件7组织机构框图*-GT-02.01保密和保护所有权管理程序*土壤肥料站实验室质量手册文件编号: *-GT-01.04主题:管理要求4.2管理体系第 4 章 第 7页 共 16 页第 2 版 第 0 次 修 订颁布日期: 2008年1月1日4.2.1目的为贯
35、彻本站质量方针和实现质量目标,严格按照实验室和检查机构资质认定管理办法及实验室资质认定评审准则的要求,建立并实施适合本站实际的文件化质量体系,并定期进行内部审核、管理评审工作。4.2.2范围适用本站实验室开展质量管理工作,同时适用于向外部证明本站的技术能力是否和实验室和检查机构资质认定管理办法及实验室资质认定评审准则的要求相一致。4.2.3职责站长组织和实施建立机构、确定人员、分配其职责和权力并对活动进行监控,以保证检验数据准确。4.2.4质量方针和质量目标见本章2.1和2.2条款。4.2.5 质量保证体系图(见附件8质量保证体系图)4.2.6管理体系文件本站管理体系文件分为三个层次,即质量手
36、册、程序文件和其它质量文件(作业指导书),其控制和维护按*-GT-02.02文件控制与维护程序执行。 质量手册:本站质量手册规定组织机构,明确职责,权限,描述本站管理体系,制定质量方针和目标,是本站管理体系纲领性文件。程序文件:管理体系程序文件作为主要描述本站质量要素所涉及到有关部门的活动,落实职责, 明确工作步骤和控制方法。其它质量文件:是质量手册和程序文件的支持性文件,规定检验工作过程及相应保证措施、原始记录表格及仪器操作、维护过程等要求。4.2.7 质量体系文件的管理我站质量体系文件,是为本站建立有效的管理体系提供可靠和全面的文件依据,以加强对实验室的质量管理,确保本站管理体系持续有效地
37、运行。达到建立规范化的工作程序,完善管理保证体系,确保工作质量的目的。 质量体系文件管理机构和质量体系文件的编写、修订、换版等详见4.3文件控制条款。4.2.8质量手册、程序文件应与评审准则相对应并达到其要求(详见质量手册、程序文件对应章条的对照表)相关文件:1) *-GT-02.02文件控制与维护程序2)附件8质量保证体系图3)附件9质量手册、程序文件对应章条的对照表4)程序文件5)其它质量文件*土壤肥料站实验室质量手册文件编号: *-GT-01.04主题:管理要求4.3文件控制第 4 章 第 8页 共 16 页第 2 版 第 0 次 修 订颁布日期: 2008年1月1日4.3.1目的对质量
38、管理体系所要求的文件(包括资料数据及需要控制的外来文件及标准)进行控制与维护,以确保本站及有关场所使用的文件及资料为最新有效版本。4.3.2范围适用于本站质量管理体系所有文件、资料和外来文件的控制。4.3.3职责(1)质量负责人负责管理体系文件的控制和维护,包括外来的技术标准、技术法规、计量检定规程及本站的质量手册、程序文件和作业文件的管理。(2)办公室负责外来文件的管理。(3)各职能部门的专用文件及其资料由其自行控制保管。(4)档案室负责所有文件的存档。4.3.4控制要点4.3.4.1文件的编制(1)本站质量手册、程序文件、作业文件等管理体系文件由质量负责人组织编制。(2)其他管理性文件由技
39、术负责人组织编制。(3)一般性技术文件(资料)由形成文件的部门编制。4.3.4.2文件批准发布(1)质量手册、程序文件、作业指导书、专项质量计划等由质量负责人预审,副站长复核,站长批准发布。(2)其他管理性文件、一般性技术文件(资料)由技术负责审核并批准发布。4.3.4.3文件管理(1)在与管理体系有关的场合,必须使用现行有效的管理体系文件版本。(2)文件保持清晰、易于识别,并按程序文件*-GT-02.02文件控制与维护程序进行编号和管理,确定受控文件的目录清单。(3)受控文件应有受控标识,并按规定的制度和规定的范围进行发放并记录。(4)根据需要而保留的已作废的文件,必须有“作废”和“仅作参考
40、”的标识。(5)对外来文件亦要进行识别和登记,并控制其分发。(6)按规定时间和要求将所有体系文件和技术文件分别汇集成册,并交资料管理员归档。(7)对涉及客户的文件资料,应按 *-GT-02.01保密和保护所有权管理程序严格管理。4.3.4.4文件更改(1)当质量体系文件所含条款,内容与国家法规、有关标准不相符以及本质量体系文件已不能适应本站质量工作需要时,依据内部审核、管理评审结果进行修订;当修订的内容较多时,应颁布新的版本。(2)一般性文件的更改由该文件原编制部门按原程序进行申请、起草、审核和批准。(3)所有文件更改后,应将更改单由被更改文件的控制部门按规定的发放范围及时分发到位。相关文件1
41、)*-GT-02.02文件控制与维护程序2)*-GT-02.01保密和保护所有权管理程序*土壤肥料站实验室质量手册文件编号: *-GT-01.04主题:管理要求4.4检测的分包第 4 章 第 9 页 共 16 页第 2 版 第 0 次 修 订颁布日期: 2008年1月1日4.4.1目的 为保证分包业务的有效性和结果质量,本实验室应对外分包的检测项目实施有效的控制和管理。4.4.2范围本站一般不进行检测的分包。如确因检验任务需要,可以将检验工作的一部分分包,以便完成检验任务,但检验分包应应符合本手册要求并按*-GT-02.03检验分包工作程序执行。4.4.3职责 实验室负责分包业务的书面申请,报
42、站长批准后,由办公室负责分包业务的联系和样品、报告、资料等交接。 4.4.4控制要点(1)检测的分包业务必须控制,仅限仪器设备使用频率低、价格昂贵及特种项目。(2)接受分包的实验室要符合实验室资质认定评审准则的要求。(3)应确保并证实分包方有能力完成分包任务。(4)本站应将分包事项以书面形式征得委托方同意后方可分包。(5)本站在选择分包方前,应先进行分包方的调查、分析,确认对方已经通过实验室资质认定并有能力完成分包任务。本站检测能力详见附件13检测能力分析及分包情况一览表。(6)本站应记录和保存调查分析分包方的能力及符合性的详细资料。相关文件1)*-GT-02.03检验分包工作程序2)附件10
43、检测能力分析及分包情况一览表*土壤肥料站实验室质量手册文件编号: *-GT-01.04主题:管理要求4.5服务和供应品的采购第 4 章 第 10页 共 16 页第 2 版 第 0 次 修 订颁布日期: 2008年1月1日4.5.1目的外部服务和供给直接影响检测工作质量,为保证外购物品和寻求的相关服务的质量,实验室应当对外购物品和寻求的相关服务进行有效的控制和管理,并制定相关控制程序,以保证检测结果的质量。4.5.2范围适用于本实验室所有的外购物品和寻求的外部服务。4.5.3职责检验室负责外购物品和寻求服务的申请、验收(入库),办公室负责外购物品和寻求服务供给单位的选择、资质证明、购买(服务)的
44、业务联系、资料保管等。4.5.4控制要点(1)当需要采购物品时,由质量负责人填写申请单,该单应包括物品的名称、型号规格、数量、质量要求、交货日期等。由站长批准后,交办公室办理。(2)采购物品应有产品合格证并在有效期内。经质量负责人验收后方可入库、使用。(3)本站应选择有质量保证的外部服务和供给商,对其质量保证能力进行评价并建立合格供货单位和服务提供者的名单。(4)质量负责人应掌握供应商提供的产品或服务质量,对连续2次达不到质量要求的,取消合格资格,重新选择。(5)实验室应建立合格供货单位和服务提供者的档案资料,对其质量保证能力予以印证。(6)为确保供应和服务的质量,实验室应制定服务和供应品的选
45、择、购买、验收和储存的控制程序文件。(7)服务和供应品采购具体按 *-GT-02.04服务和供应品的采购控制程序执行。相关文件*-GT-02.04服务和供应品的采购控制程序*土壤肥料站实验室质量手册文件编号: *-GT-01.04主题:管理要求4.6合同的评审第 4 章 第 11页 共 16 页第 2 版 第 0 次 修 订颁布日期: 2008年1月1日4.6.1目的为达到客户的要求,实验室应与客户充分沟通,真正了解客户要求,并对自身的技术能力是否能够满足客户的要求进行必要的评审。4.6.2范围适用于本实验室所服务的所有客户。“要求、标书和合同”分别指客户向实验室在委托检测时提出的要求;实验室
46、在项目投标时客户在“标书”中提出的需求;实验室在与客户签订有关的“合同”时客户在合同文本中提出相关规定。4.6.3职责 办公室负责与客户的沟通,了解其要求,并与客户签定委托书、标书或合同;检验室对合同内容能否执行进行评审,并提出相关意见。4.6.4控制要点(1)委托书、标书或合同是明确客户与本实验室双方责任和义务的文件,一经签订就具有法律效力。(2)实验室应充分分析客户的“要求”、“标书”中的需求、“合同”中的规定,并与客户进行充分而有效的沟通,真正理解和获知客户的真实需要。所有分歧要在开始工作前得到解决,双方达成一致意见,以使为其提供的检测服务能够得到客户的认可。(3)合同评审的检测项目应在
47、本实验室资质认证的检测能力范围之内。(4)对于常规的、一般性的或非常明确的客户要求,可简化评审过程,经站长确认后即可。对于偏离标准的或检测法律后果需要论证的,以及需要落实工作量工期能否满足客户要求的,实验室应按照 *-GT-02.05合同评审控制程序的规定实施评审。(5)实验室应编写评审客户要求、标书、合同的相关程序文件,并加以有效的实施和保持,记录必要的评审过程或结果。相关文件*-GT-02.05合同评审控制程序*土壤肥料站实验室质量手册文件编号: *-GT-01.04主题:管理要求4.7申诉和投诉第 4 章 第 12页 共 16 页第 2 版 第 0 次 修 订颁布日期: 2008年1月1日 4.7.1目的认真对待、正确处理客户或其它方面的申诉和投诉,有利于完善本站的质量管理体系和提高本站的权威性。满足客户需要、追求客户满意是本实验室向客户提供服务和检测结果的最终目标。实验室
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