世界知名放射性药物防护解决方案提供者tema介绍课件

1、Company Presentation TEMA 介绍介绍 天津，天津， May 19， 2013 1世界知名放射性药物防护解决方案 提供者tema介绍 TEMA Sinergie 特玛斯尼尔吉特玛斯尼尔吉 A world leading company for radioprotection systems and health care equipments 世界领先的医学核防护系统世界领先的医学核防护系统和和医疗医疗设备设备供应商供应商 ISO certified since 2000 ISO认证企业认证企业 PROFILE 公司介绍公司介绍 2世界知名放射性药物防护解决方案 提供者t

2、ema介绍 TEMA CHINA PROFILE 公司简介公司简介 Production PLANT in Houzhou since 2009 2009年成立特玛中国，年成立特玛中国，落户浙江湖州落户浙江湖州 3世界知名放射性药物防护解决方案 提供者tema介绍 TEMA Sinergie Our main activites: 主要业务领域主要业务领域 PROFILE Nuclear Medicine 核医学 Radiotherapy 放射治疗 Radiodiagnostics 放射诊断 Industrial Applications 工业应用 Our customer base coun

3、ts over 1500 hospitals, radiopharmacies and research centers all over the world. 全球范围内全球范围内1500个医院和科研机构使我们的忠诚客户个医院和科研机构使我们的忠诚客户 4世界知名放射性药物防护解决方案 提供者tema介绍 TEMA Sinergie Our main activites: PROFILE 公司介绍公司介绍 Since the year of our foundation, 1985 that is, we have been focusing on designing, manufactur

4、ing and selling our own lines of radioprotection systems and health care equipments. 自从1985年，我们一直专注于设计， 制造和销售我们自己的核防护系统， 以及医疗设备。 5世界知名放射性药物防护解决方案 提供者tema介绍 TEMA Sinergie has been showing an exponential growth since its birth、 从诞生到现在，特玛从诞生到现在，特玛的的业务一直保持稳健增长业务一直保持稳健增长 GROWTH 公司业务额增长迅速公司业务额增长迅速 6世界知名放射

5、性药物防护解决方案 提供者tema介绍 TEMA Sinergie has been showing an exponential growth since its birth 强劲的增长源于研发的投入强劲的增长源于研发的投入 Team 优秀的团队优秀的团队 Almost 100 employees to date, and counting. 35% of our employees have a PhD they are biotechnologists, engineers, bioengineers, physicists et cetera. 全球约100名员工，35%拥有博士 学位

6、，他们的专业重要为生物技 术，工程，生物工艺或者物理 7世界知名放射性药物防护解决方案 提供者tema介绍 我们的产品我们的产品 GMP PET Cyclotron Centers 回旋中心回旋中心 France Tours 法国 Italy Rome 意大利 USA Sterling VA 美国 8世界知名放射性药物防护解决方案 提供者tema介绍 产品产品 派特中心防护热室派特中心防护热室 PET CLINICAL CENTERS NMC DSI 分装热室 Flex 分装热室 NMC Ga-68 鎵68分装热室 9世界知名放射性药物防护解决方案 提供者tema介绍 产品产品 分装和注射系统

7、分装和注射系统 Dispensers and Injectors CRP 瓶剂自动分装仪 DDS-A 自动分装仪 KARL100 自动分装 自动注射 一体化系统 RAD-Inject 自动注射器 10世界知名放射性药物防护解决方案 提供者tema介绍 OUR PRODUCTS Monitoring 核辐射监控产品核辐射监控产品 ENVIRO 环境监护仪 11世界知名放射性药物防护解决方案 提供者tema介绍 定制化产品定制化产品 GMP Customized Projects U.S.A. Somerset IBA Molecular FRANCE Saclay CIS BIO IBA Gro

8、up GERMANY Berlin Eckert & Ziegler 12世界知名放射性药物防护解决方案 提供者tema介绍 TEMA SINERGIE 特玛斯尼尔吉特玛斯尼尔吉 WHY IS IMPORTANT TO HAVE GOOD QUALITY HOT CELLs? 高品质的热室为什么如此重要高品质的热室为什么如此重要 RADIOPROTECTION for the Operators (dose rate for the operator) 对医生和护士提供良好辐射防护 STERILITY of the products for the safety of the patients

9、 无菌保证患者安全 （无血液传染，无肝炎病毒传染） ( i.e. No blood infection, no Hepatitis ) 13世界知名放射性药物防护解决方案 提供者tema介绍 TEMA SINERGIE RADIOPROTECTION 核辐射防护原理核辐射防护原理 Particle 粒子粒子 Particle 粒子粒子 Ray 射线射线 Ray X 射线射线 Paper sheet 纸板纸板 Aluminium sheet 铝板铝板 Lead 铅板铅板 14世界知名放射性药物防护解决方案 提供者tema介绍 TEMA SINERGIE AIR CONTAMINATION 气密性

10、的重要性气密性的重要性 A) AIR CONTAMINATION 空气污染空气污染 RADIOPROTECTION 核辐射防护不应忽视空气污染核辐射防护不应忽视空气污染 15世界知名放射性药物防护解决方案 提供者tema介绍 TEMA SINERGIE LEAD PROTECTION B) DIRECT RADIATION 直接辐射的危害直接辐射的危害 RADIOPROTECTION 16世界知名放射性药物防护解决方案 提供者tema介绍 TEMA SINERGIE How we CAN ASSURE Radioprotection from AIR CONTAMINATION? 特玛如何防止

11、空气污染带来的辐射危害特玛如何防止空气污染带来的辐射危害 BOX with AIR TIGHTNESS Class II according to ISO 10648 Containment enclosures 我们的热室能够实现气密性二级水平，依据：我们的热室能够实现气密性二级水平，依据： ISO 10648 密封度环绕密封度环绕 INFLATING SEALS 充气式密封充气式密封 17世界知名放射性药物防护解决方案 提供者tema介绍 TEMA SINERGIE How we ASSURE Radioprotection from DIRECT CONTAMINATION? 我们如何保

12、证直接辐射带来的危害我们如何保证直接辐射带来的危害 No leakeage and Overlapping shielding 无泄漏，并且重叠无泄漏，并且重叠 的防护结构的防护结构 RADIOPROTECTION on all sides of the HOT Cells, not only on the front DOOR 核防护环绕整个热室，不只是正面有铅防护核防护环绕整个热室，不只是正面有铅防护 18世界知名放射性药物防护解决方案 提供者tema介绍 TEMA SINERGIE STERILITY 无菌环境无菌环境 TO ASSURE THE STERILITY of THE PRO

13、DUCT and THE SAFETY of THE PATIENTS 特玛始终重视产品的无菌性，以及重视病人的安全。特玛始终重视产品的无菌性，以及重视病人的安全。 19世界知名放射性药物防护解决方案 提供者tema介绍 TEMA SINERGIE STERILITY 根据报道，药物容器被怀疑为肝炎的传染源根据报道，药物容器被怀疑为肝炎的传染源 20世界知名放射性药物防护解决方案 提供者tema介绍 TEMA SINERGIE STERILITY 洁净无菌洁净无菌 ISOLATION Class II according to ISO 10648 Containment enclosures

14、INFLATING GASKET 膨胀垫圈膨胀垫圈 YOUR FDG PRODUCT HOT CELL 热室热室 21世界知名放射性药物防护解决方案 提供者tema介绍 TEMA SINERGIE STERILITY 洁净无菌洁净无菌 ISOLATION Class II according to ISO 10648 Containment enclosures 密封等级密封等级II 22世界知名放射性药物防护解决方案 提供者tema介绍 TEMA SINERGIE STERILITY 洁净无菌洁净无菌 STERILITY according to EEC GMP III ED. Class

15、“A” (air particle contamination) 特玛产品特玛产品的洁净无菌的洁净无菌符合符合EEC GMP III ED A级标准级标准 （空气粒子（空气粒子 污染）污染） 23世界知名放射性药物防护解决方案 提供者tema介绍 TEMA SINERGIE STERILITY 洁净无菌洁净无菌 STERILITY according to EEC GMP III ED. Class “A” (air particle contamination) 洁净无菌符合洁净无菌符合EEC GMP III ED A 级标准级标准 （空气粒子污染）（空气粒子污染） Class A At r

16、est 非运行状态非运行状态 3.520 part/m3 for particle 0.5 m 20 part/m3 for particle 5.0 m In operation 运行状态运行状态 3.520 part/m3 for particle 0.5 m 20 part/m3 for particle 5.0 m 24世界知名放射性药物防护解决方案 提供者tema介绍 TEMA SINERGIE HOW WE CAN ASSURE STERILITY? 我们如何我们如何保证洁净无菌保证洁净无菌 WITH LAMINAR FLOW and FILTER ULPA U15 for GMP

17、 Class A 符合符合GMP A级标准超高效空气过滤器，以及特别设级标准超高效空气过滤器，以及特别设 计的垂直单向层流系统计的垂直单向层流系统 On the complete surface of the box for dispensing RADIOPHARMACEUTICALS into syringes 更高标准的表面钢材，更洁净，更高标准的表面钢材，更洁净，边角弧形设计边角弧形设计，更，更 加容易清洗。加容易清洗。 LAMINAR FLOW 25世界知名放射性药物防护解决方案 提供者tema介绍 TEMA SINERGIE HOW WE CAN ASSURE STERILITY? 我们如何保证洁净无菌我们如何保证洁净无菌 INFLATING GASKET For INSULATION Also in PRE-CHAMBER 充气式密封垫圈保证内部空气洁充气式密封垫圈保证内部空气洁 净，净， 也防止辐射空气散出。也防止辐射空气散出。 26世界知名放射性药物防护解决方案 提供者tema介绍 TEMA SINERGIE GMP COMPLIANCE GMP compliant operator panel touch screen PC for hot cell functions managemen