参松养心循证医学推广幻灯[医疗经验]

1、唯一经循证医学研究证实，疗效卓越的唯一经循证医学研究证实，疗效卓越的 快慢兼治抗心律失常中成药快慢兼治抗心律失常中成药 唯一具有多离子通道和非离子通道整合调节作用唯一具有多离子通道和非离子通道整合调节作用 的抗心律失常中成药的抗心律失常中成药 1医疗运用 一、参松养心胶囊循证医学一、参松养心胶囊循证医学研究研究 二、参松养心胶囊作用机制二、参松养心胶囊作用机制 三、参松养心胶囊组方特点三、参松养心胶囊组方特点 内容概要内容概要 2医疗运用 循证证据五个等级循证证据五个等级 A A级级: : 多个中心随机对照试验的系统评价多个中心随机对照试验的系统评价 B B级级: : 单个中心足够样本量的随机

2、对照试验单个中心足够样本量的随机对照试验 C C级级: :设有对照组但未用随机对照方法分组设有对照组但未用随机对照方法分组 的研究的研究 D D级级: :无对照的系列病例观察无对照的系列病例观察 ( (不可靠、低不可靠、低 质量质量) ) E E级级: :专家意见专家意见 3医疗运用 参松养心胶囊抑制心律失常试验参松养心胶囊抑制心律失常试验 ( (SS-Cardiac ArrythmiaTrial，SS-CAT) ) 南京医科大学第一附属医院、中国医学科学院阜外心血管病医院、首都医科大学附属朝阳医院牵南京医科大学第一附属医院、中国医学科学院阜外心血管病医院、首都医科大学附属朝阳医院牵 头头 国

3、内国内36家大型综合性三甲医院参与家大型综合性三甲医院参与 4医疗运用 最科学的研究方法最科学的研究方法 最可信的研究结果最可信的研究结果 最高级别的临床证据最高级别的临床证据 循证医学研究意义循证医学研究意义 5医疗运用 心律失常药心律失常药 物治疗存物治疗存 在困境在困境 抗心律失常中成药抗心律失常中成药 缺乏最佳循证医学缺乏最佳循证医学 研究证据研究证据 研究背景研究背景 多数抗心律失常药物具有致 心律失常副作用，甚至增加 死亡率。 受体阻滞剂虽能降低死亡 率，但可引起缓慢性心律失 常。 胺碘酮疗效确切但存在严重 心外脏器毒副作用，限制长 期服用。 6医疗运用 对参松养心胶囊治疗室性早搏

4、、缓慢性心 律失常、阵发性房颤的疗效和安全性进行 临床评价。 为临床安全有效的用药提供科学依据。 研究目的研究目的 7医疗运用 8医疗运用 研究结果研究结果 参松养心胶囊治疗快速性心律失常疗效卓越，室性 早搏疗效优于美西律 参松养心胶囊治疗阵发性房颤疗效与普罗帕酮相当 参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常疗效确切 9医疗运用 显效率有效率 百分比（%） 参松养心胶囊治疗器质性室性早搏疗效明显，与美西律相比，参松养心胶囊治疗器质性室性早搏疗效明显，与美西律相比， 有显著性差异有显著性差异 参松养心胶囊治疗快速性心律失常疗效卓越，参松养心胶囊治疗快速性心律失常疗效卓越， 室性早搏疗效优于美西律室性早搏疗

5、效优于美西律 南京医科大学第一附属医院、中国医学科学院阜外心血管病医院、首都医科大 学附属朝阳医院牵头，国内36家大型综合性三甲医院参与的实验 10医疗运用 参松养心胶囊治疗非器质性室性早搏疗效确切参松养心胶囊治疗非器质性室性早搏疗效确切 参松养心胶囊治疗快速性心律失常疗效卓越，参松养心胶囊治疗快速性心律失常疗效卓越， 室性早搏疗效优于美西律室性早搏疗效优于美西律 南京医科大学第一附属医院、中国医学科学院阜外心血管病医院、首都医科大 学附属朝阳医院牵头，国内36家大型综合性三甲医院参与的实验 11医疗运用 参松养心胶囊治疗阵发性房颤的疗效参松养心胶囊治疗阵发性房颤的疗效 与普罗帕酮相当与普罗帕

6、酮相当 南京医科大学第一附属医院、中国医学科学院阜外心血管病医院、首都医科大 学附属朝阳医院牵头，国内36家大型综合性三甲医院参与的实验 12医疗运用 参松养心胶囊提高缓慢性心律失常患者平均心率，总有效率参松养心胶囊提高缓慢性心律失常患者平均心率，总有效率 为为63.5。 参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常疗效确切参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常疗效确切 南京医科大学第一附属医院、中国医学科学院阜外心血管病医院、首都医科大 学附属朝阳医院牵头，国内36家大型综合性三甲医院参与的实验 1 13医疗运用 参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常疗效确切参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常疗效确切 南京医科大学第一附属医

7、院、中国医学科学院阜外心血管病医院、首都医科大 学附属朝阳医院牵头，国内36家大型综合性三甲医院参与的实验 参松养心胶囊提高参松养心胶囊提高24小时平均心率小时平均心率7.15次次/分分 14医疗运用 具有良好的安全性，未见心脏不良反应具有良好的安全性，未见心脏不良反应 文献资料：文献资料：CHKD (2005CHKD (20052007) 2007) 收录参松养心研究论文收录参松养心研究论文102102篇，其中英文文献篇，其中英文文献2 2篇。篇。 排除标准：动物实验、非随机对照试验、个案报道、综述及专家的讨论等。排除标准：动物实验、非随机对照试验、个案报道、综述及专家的讨论等。 纳入标准：

8、与慢心律、心律平、胺碘酮、倍他乐克等随机对照研究纳入标准：与慢心律、心律平、胺碘酮、倍他乐克等随机对照研究3131篇。篇。 病例数量：参松养心组病例数量：参松养心组12211221例，西药对照组例，西药对照组11151115例，共例，共23362336例。例。 15医疗运用 小小 结结 唯一经循证医学研究证实，疗效卓越的唯一经循证医学研究证实，疗效卓越的 抗心律失常中成药抗心律失常中成药 研究表明：研究表明： 参松养心胶囊治疗快速性心律失常疗效卓越，室性参松养心胶囊治疗快速性心律失常疗效卓越，室性 早搏疗效优于美西律早搏疗效优于美西律 参松养心胶囊治疗阵发性房颤疗效与普罗帕酮相当参松养心胶囊治

9、疗阵发性房颤疗效与普罗帕酮相当 参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常疗效确切参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常疗效确切 参松养心胶囊服用安全，未见心脏不良反应参松养心胶囊服用安全，未见心脏不良反应 16医疗运用 一、参松养心胶囊循证医学一、参松养心胶囊循证医学研究研究 二、参松养心胶囊作用机制二、参松养心胶囊作用机制 三、参松养心胶囊组方特点三、参松养心胶囊组方特点 内容概要内容概要 17医疗运用 冠状动脉是保障心脏冠状动脉是保障心脏 跳动的能量源泉跳动的能量源泉 心脏结构及功能调节相关因素心脏结构及功能调节相关因素 离子通道功能紊乱离子通道功能紊乱-心心 律失常发生的根本律失常发生的根本 心脏传导系统

10、是心脏跳心脏传导系统是心脏跳 动的指挥中心动的指挥中心 受神经支受神经支 配（交感神经和迷走神配（交感神经和迷走神 经支配）经支配） 18医疗运用 心律失常形成原因及机理心律失常形成原因及机理 快速性心律失常快速性心律失常 折返 自律性增高 触发活动 缓慢性心律失常缓慢性心律失常 窦房结自律性受损 传导阻滞 心肌缺血心肌缺血 神经因素神经因素 电解质浓度电解质浓度 药物副作用药物副作用 各类手术各类手术 各种疾病各种疾病 冲动形成异常冲动形成异常 冲动传导异常冲动传导异常 19医疗运用 单通道单通道 多离子通道多离子通道 多离子通道多离子通道+非离子通道非离子通道 非离子通道抗心律失常作用是专

11、家 最近提出的新观点，是指通过改善病 因和逆转心室重构来抑制心律失常， 减少死亡率。如受体阻滞剂通过改 善供血、调节植物神经功能有效治疗 心律失常 多离子通道阻滞剂对心脏 多个离子通道有不同程度的调控作 用；可使失调的离子通道功能恢复 平衡，具有较低的致心律失常副作 用。如胺碘酮是应用较多的多离子 通道阻滞剂，能有效阻滞Na通道、K 通道、Ca通道，但其心脏外副作用 限制了其长期应用 单通道阻滞剂，对某一作用靶 点抑制过强，虽然抗心律失常 疗效好，但易致心律失常，诱 发长QT间期综合征，所以毒 副作用较强。如奎尼丁抗心律 失常作用强，但易致尖端扭转 性室速。 抗心律失常药物观念转变及实践进展抗

12、心律失常药物观念转变及实践进展 资料来源：心血管网资料来源：心血管网 理想的抗心律失常药既是多离理想的抗心律失常药既是多离 子通道阻滞剂，同时又是非离子通道阻滞剂，同时又是非离 子子 通道阻滞剂通道阻滞剂 纠正心律失常既要以离子通道纠正心律失常既要以离子通道 为靶点，又要与病因治疗并重为靶点，又要与病因治疗并重 20医疗运用 唯一具有多离子通道和非离子通道整合调节唯一具有多离子通道和非离子通道整合调节 作用的抗心律失常中成药作用的抗心律失常中成药 21医疗运用 明显抑制明显抑制Ik电流电流明显抑制明显抑制Ik1电流电流明显抑制明显抑制Ito电流电流 阻滞心脏多离子通道作用类似胺碘酮阻滞心脏多离

13、子通道作用类似胺碘酮 北京阜外医院浦介麟.中华医学杂志，2007，87（14）：995998. 22医疗运用 对心脏自主神经功能具有良好的调节作用对心脏自主神经功能具有良好的调节作用 谷春华，等. 中国中西医结合杂志，2005，25：783-786 23医疗运用 改善窦房结功能、加强心肌电传导改善窦房结功能、加强心肌电传导 与中国医学科学院心血管病医院合作的实验 477.5 102.5 24医疗运用 参松养心胶囊明显降低冠脉阻力和心肌耗氧量（参松养心胶囊明显降低冠脉阻力和心肌耗氧量（P P0.050.05） ，增强心肌细胞抵，增强心肌细胞抵 抗不良刺激能力抗不良刺激能力 与中医科学院西苑医院合

14、作的实验 改善供血改善供血 保护心功能保护心功能 25医疗运用 整合调节整合调节 快慢兼治快慢兼治 26医疗运用 内容概要内容概要 一、参松养心胶囊循证医学一、参松养心胶囊循证医学研究研究 二、参松养心胶囊作用机制二、参松养心胶囊作用机制 三、参松养心胶囊特点三、参松养心胶囊特点 27医疗运用 运用络病理论探讨心律失常中医病机运用络病理论探讨心律失常中医病机 28医疗运用 吸取近代名医张锡纯经验吸取近代名医张锡纯经验 张锡纯医学衷中参西录 荣荣 养养 气气 络络 定心汤定心汤 对乌头碱、 氯化钡所致 心律失常具有 良好的治疗作用， 具有确切的 镇静、催眠作用 通过延长心肌动作 电位、增大静息

15、电位绝对值、降低 心肌组织的自律性 发挥抗心律失常 作用 柏子仁柏子仁 龙眼肉龙眼肉 生牡蛎生牡蛎 生没药生没药 酸枣仁酸枣仁 山萸肉山萸肉 生龙骨生龙骨 生乳香生乳香 甘松甘松 甘松缬草酮与甘松挥发油,具有膜的抑制及延长心肌电位 的作用，对抗氯化钠诱发的大鼠心律失常,抑制异位性室 性节律;对抗家兔由氯仿-肾上腺素引起的心律失常;直接 抑制心肌、延长心房不应期 29医疗运用 以生脉散（人参、麦冬、五味子）为基础方 金元张元素医学启源 “一补， 一清， 一敛，养气之道备也，名曰生脉。” 医方考 吸取金元名医张元素的经验吸取金元名医张元素的经验 益气养阴益气养阴 荣养气络荣养气络 现代研究： 改善心肌细胞代谢、 降低心肌细胞自律性、 调节植物神经功能。 人参人参 补益心气补益心气 麦冬麦冬 养阴清心除烦养阴清心除烦 五味子五味子 敛气生津敛气生津 益气生津，敛阴复脉之功益气生津，敛阴复脉之功 30医疗运用 益气养阴、活血通络、清心安神益气养阴、活血通络、清心安神 31医疗运用 唯一经循证医学研究证实，疗效卓越的抗心律失 常中成药 唯一具有多离子