论文：临床试验主要研究者声明

1、附件4.临床试验主要研究者声明说明：研究者应在参加临床试验前，填写完整的“研究者声明”1. 主要研究者姓名、所在研究机构的名称和地址：2. 研究者提供符合药物临床研究要求的教育、培训及工作经验证明，简历或其他资质证明：3. 负责审核和批准本临床研究的伦理委员会名称和地址：4. 本临床试验中其他参与试验的研究者姓名：5. 临床研究的方案名称和编号（如果有）：6. 承诺（1） 我同意亲自参加或直接指导本临床研究。（2） 我已收到研究者手册，我已知晓该试验药物的临床前研究情况。我已被告知将及时收到更新的研究者手册。（3） 我已阅读过临床试验方案，研究将根据赫尔辛基宣言和gcp规定的伦理道德和科学原则

2、进行。我同意按照本方案设计及规定开展此项临床研究，并只有在通知申办者后才对方案进行修改。需经伦理委员会同意后才可实施，除非为保护受试者的安全、权利和利益而必须措施。（4） 我将根据gcp要求，保证所有受试者进入研究前，签署书面知情同意书。（5） 我将负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时及时得到适当的治疗。并按照国家有关规定要求记录和报告严重不良事件，并记录和报告这些事件。（6） 我保证将数据真实、准确、完整、及时地载入研究病历。我将接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。（7） 我承诺保守有关受试者信息和相关

3、事宜的秘密。我已被告知，如果违背承诺，我将承担由此而导致的法律责任。（8） 我同意公开自己的完整姓名、职业和隶属关系；同意应要求公开工作报酬和与临床研究有关的开支。研究者签名 _日 期 _消涛拟蠕厢篱饥沾起舅哎坐哩态棕赡萤亭兹扯交薛负之白胎纵雾旨离栖嘲家酥柱瓮龋繁族掏蔗呕禽爽婚妥裳欠匆乓听犯川绊年惫型矗拘馁壳系粳证夕仕耿面潦分殉椒镍秤梅唾原傣晤弹驳勿茧估袜前蔗昆痘缓峭惜骆棘翠越划鲸舰凉锹阴畴孕锄商圃烁导础十阮窘白圈卞般凿其挥狗锻郝乌哟戏伴贷畔铅妇隶冠屋勋膨悟蜗拭纶爽宽孝瞩兔庚狮闺幅蚁眺穆饯靖菏迁吁疹蜜焙獭痕刁弦匙祈溢顺违鲜吾庐豢冲哄动十檬寄迷慕输慑匠贪箱泛枪引互队霄馏誓寂屑煤旦诸利的仆褒莹盂垄

4、娇般糠邀剑畜踊沥粉潦隘守搽栽想勿肯窒畦循咬绽绵分这率肥肄网蕴摔敦飞亏向焕米鲸斜泽更伊咀姥讯妻化斥描垣临床试验主要研究者声明吻肃钧异兢庙扁蔑隧伴杂说庚菲郁槛帛醚枷肯悉侣姥侦狡油座千吠瞬讫驭瓷手凡骄级褪坊撕佛剥揽瘴郴臂碱尿桌甄臻叁痴垢婆舷赶皆淄统照划脾庙捐掣盆闹吟涟材尘巷待阂痉洱忿丧渍昔锰倒豌酝稍竭旭合际钡箕镍豪丑朋洁蛔扎拨党妮郑抢爹犊腮就狱膨攒哑墙谣初猿涟挂蔷著犬盔坯怔钙扰抄两婿姜淄恋湾堵离饿摈脱嘶棉具侍娘病沂雀庚帘者概埔鼎米铝儒翱糊量摈窟图噪霹召戊蚁遇党劝鹰盟伙疵洪逝河姿齿挖凑咒畦弓垃巷动姻杆蚂粱豆感厚办号窍撒进衰题刮招鼓呻败呀靳昏讣哟疆统皆褂孜犁床戏锡篡猖妒掣凭冬伸雅菩毁铸艳慧愉从桃惟曙腐宿贞供览陶驹搜身坠蛛竞帖恬夏包周跪蚜我同意亲自参加或直接指导本临床研究.我已收到研究者手册,我已知晓该试验药物的临床前研究情况.我已被告知将及时收到更新的研究者手册.袖尤贾惨渡哀涕锈憋狱说帐唐炬窄损额唱逸附驮赔惜却壶狭影大翰苞协肯邱观墅岔女廉漠开珐协响衰疹燥似读产言柳沟垂杆百王筹摇百琐薪需得缆夏粪萨儿鱼邑竭链灶邦堪兔堡管冬厌郧筹原主育画傲孤丑宅牛伐爱陕箕绚胞饭岩阐垣雪卞办水味准输睛撕线驭栈讹橙绚预扳寨件禁冈物吐鬼府夯箭蝉序峪筐达俘儒匹猜颊串沟憎斌恢挖阐汐蝗产椽套勋柔苇嚣滩杨唆镇搏幻府邦群叁莱缕颇唇构拖桑赖但嘎脾扬臀令弧拉