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文档简介
1、XXXX公司计量程序文件XX /P/MMS 6.3.2.1第1页共4页文件控制程序版次:A/0修订时间:1、目的对计量检测体系文件进行有效控制,确保与测量有关的部门及场所使用的文件现行有效。2、适用范围适用于所有与测量活动有关的部门和场所使用的计量检测体系文件的控制。3、职责3.1品管部负责计量检测体系文件的编制。3.2管理者代表经理审核,总经理批准。3.3品管部负责对文件的管理。4、控制程序4.1文件的分类本公司所执行和使用的文件分为以下几类:a)典型的QMS (含MMS )文件:质量手册、程序文件和作业文件(作业指导书和 设备操作规程);b)技术文件:企业产品标准、产品设计文件、产品图纸、
2、工艺文件、检验规范、制 造规范;c)外来文件:有关国家/行业标准,法律、法规(含计量法规)和顾客提供的文件或 图纸以及上级部门与质量有关的文件;d)记录。4.2文件的编制、审核、批准和发布本公司编制的所有文件在发布前,必须经授权人员批准,确保文件的准确性和适宜 性,达到内容正确,清晰、完整与其他文件协调一致,且易于理解。a)质量手册由品管部(含计量室)编写,管理者代表审核,总经理批准;b)程序文件由各职能部门编写,管理者代表批准;c)记录表格由使用部门编制,品管部长确认。 4.2文件的标识本公司文件按其编号和受控范围进行标识。a)各部门使用的文件必须有文件编号和分发号作为标识;XXXX公司计量
3、程序文件XX /P/MMS 6.3.2.1第2页共4页文件控制程序版次:A/0修订时间:文件标识编号如下:计量检测体系手册:XX/ MMS计量检测体系代号公司代号计量检测体系程序文件:MMSPXXXX记录(表格):XX /版本号(A、B)表格顺序号要素号记录代号 公司代号计量检测体系文件参照以上编号规则由计量室负责文件编号b)受控文件,经批准有编号的文件加盖红色“受控”印章作为标识。c)作废文件应加盖“作废”,印章作为标识。有参考价值的作废文件,需保留的就 加盖“作废保留”印章作为标识。4.3文件的发放由品管部保管MMS文件(包括手册、程序文件、记录等)和外来文件。并按规定 的发放范围填写“文
4、件发放回收登记表”。经品管部长批准后,按规定的范围发放。4.4文件的领用和保管a)各部门领用文件时,应在文件发放回收登记表上签收领取有受控标识的文件;b)加盖“受控”印章的技术资料和图纸由技术部发放控制。领用人应在技术文件 发放登记表上签字。加工完毕由原领用人根据领用数量及时回交技术部;XXXX公司计量程序文件XX /P/MMS 6.3.2.1第3页共4页文件控制程序版次:A/0修订时间:c)各部门在使用文件时,要保持清洁,不得毁坏和丢失,不得在文件上进行涂改、 增加或删节,如需修改应向品管部提出申请并按规定进行修改;d)当文件严重破损,影响使用时,文件使用人应到发放部门办理更换手续,交回破
5、损文件,发放部门将破损文件销毁,重新登记,补发新文件,新文件沿用原文件的标识 与编号;e)当文件丢失时,文件使用人应到原发放部门重新办理领用手续,按规定获得批准 后给予补发文件;f)需借用文件时,借用人填写文件借用登记表,经文件管理部门负责人批准后, 方可借阅。借阅人负责文件的使用与保管,并在指定日期归还文件,如到期不归还,由文件管理员收回,原版一律不外借,防止丢失或损坏;g)带有“受控”印章的文件未经计量主管/管理者代表批准不得私自复印外传;h)文件管理员,每年年底或在每次内部审核时,全面检查各类在用文件的有效性, 及时发现、清理和处理过期失效作废的文件。4.5文件的更改当发生如下情况时,应
6、对文件进行修改:a)使用文件的部门/个人在实际执行过程中发现文件规定有不适用、不充分或无效 时;b)通过内部审核和管理评审发现规定有不适用、不充分或无效时。更改文件时应由 提出部门填写文件更改申请单,说时更改原因和内容。重要的更改还应附有充分的 依据经品管部审核,具体组织实施。更改后的文件,应由原审批准人进行批准,当原审 批人不在职时可由接替其岗位的人员审批。更改的文件应做好现行修订状态的标识,注 明更改日期、生效时间,并按“文件分发领用登记表”的名单重新发放修改后的文件, 同时收回过时的作废文件。4.6文件的换版与作废当发生如下情况时,应对文件进行换版或作废:a)文件修改超过5次或进行大幅度
7、修改时;b)所引用的体系认证标准修订,或组织机构发生重大变化时;c)当文件换版或长时间停止执行不可能再执行时,由品管部负责审查予以作废。XXXX公司计量程序文件XX /P/MMS 632.1第4页共4页文件控制程序版次:A/0修订时间:文件换版时,按4.6文件更改的要求获得批准,同时作废原版文件。对作废但有参考价值的文件进行归档。应加盖红色“作废保留”印章,由文件管理 员编制文件归档登记表,交档案室进行妥善保存。无价值的立即收回作废,由文件 管理员填写文件销毁申请单,经计量室审批,统一销毁。4.7外来文件的控制a)顾客提供的图纸,按顾客要求需密或交还的,由技术部负责人确认后,登录在部 门受控文
8、件清单予以管理。b)公司所采用的国家/行业标准及有关质量、计量、技术、安全法律法规,由相关部 门进行确认有效版本后方可使用。品管部/计量室负责定期(每年至少一次)到相关部门 审核所用的技术标准及质量、计量、技术、安全法律法规等外来文件的版本是否有效,并及时换更过期文件。5 记录XX /JL 6.3.2.1-01/A受控文件目录清单XX /JL 6.3.2.1-02/A文件发放回收登记表XX /JL 6.3.2.1-03/A文件更改申请单XX /JL 6.3.2.1-04/A技术文件发放回收登记表XX /JL 6.3.2.1-05/A文件借用登记表XX /JL 6.3.2.1-06/A文件归档登
9、记表XX /JL 6.3.2.1-07/A文件销毁申请单XX /JL 6.3.2.1-08/A文件销毁清单42XXXX公司计量程序文件XX /P/MMS 6.3.2.3第1页共2页记录控制程序版次:A/0修订时间:1、目的为证实产品满足规定的质量要求, 为证实计量检测体系有效运行提供客观证据,为制定纠正/预防措施提供根据。2、适用范围适用于本公司产品质量和计量检测体系运行所有相关记录。3、职责3.1品管部负责管理各项质量记录,编制和保存公司产品的质量记录和体系运行记录总清 单。3.2各部门负责填写、收集、整理和保存本部门有关的质量记录。4、控制程序4.1记录的填写a)记录填写应及时、真实、内容
10、完整、字迹清晰;b)对填写的数据,不许涂改,允许杠改或划改,应能清楚地反是非曲直更改前的状 态;c)记录表格不允许出现空项,各相关栏目负责人签名不允许空项,数据项不需要填 写时,应用斜线(/)填满。4.2记录的贮存和保存a)由计量室规定记录的保存期限(见记录总清单),各部门负责贮存和保护,保证 记录不丢失或损坏;b)各部门对使用的记录按日期顺序进行整理,分类存放,避免混杂,便于查阅;4.3记录的归档保存或销毁处理a)每年每底或内部审核时,品管部/计量室对各部门的记录进行一次全面检查,对超过保存期限或没有保存价值的记录应填写文件销毁申请单,报品管部/计量室确认后予以销毁;b)所以记录在保存期间应
11、分类摆放,依日期顺序整理好,存于通风、干燥的地方。4.4记录的查阅和借用a)顾客如要查阅或借用本公司的记录时,需经管理者代表 /管理者代表批准;b)公司内部借用应进行登记。XXXX公司计量程序文件XX /P/MMS 6.3.2.3第2页共2页记录控制程序版次:A/0修订时间:4.5记录的监督检查a)各部门负责人应对本部门填写的记录进行检查,如发现记录不符合记录要求时应 予以提出,责成记录人员及时纠正;b)品管部/计量室每季度对各部门记录进行一次监督抽查5、记录XX /JL 6.3.2.3-01/A记录总清单XX /JL 6.3.2.3-02/A记录监督检查记录XXXX公司计量程序文件XX /P
12、/MMS 6.5.2.3第1页共2页内部审核控制程序版次:A/0修订时间:1、目的为验证本公司质量/计量检测体系的符合性、适宜性和有效性,评价体系运行的结果 是否达到质量方针和质量目标规定的要求,确保质量 /计量检测体系有效运行和持续改 进。2、适用范围适用于本公司最高管理层和各部门内部质量/计量检测体系的审核。3、职责3.1管理者代表审核和批准品管部制定的内部质量 /计量检测体系年度审核计划;3.2管理者代表任命内审组长与审核员,并规定其职责;3.3内审组组长负责制定并组织实施内部质量/计量检测体系审核方案;3.4管理者代表负责审批审核计划和内审报告,确认重要的纠正和预防措施;3.5内审组成
13、员负责编制审核检查表,进行现场审核,收集审核证据;3.6品管部长负责内部质量/计量检测体系的日常管理和纠正/预防措施的验证。4、控制程序4.1由品管部会同计量室制定内部质量/计量检测体系年度审核方案,报管理者代表批准 后实施,内部质量/计量检测体系审核每年至少进行一次。4.2在QMS/MMS运行期间,如需要,经管理者代表批准可增加内部审核的频次。4.3内审的准备4.3.1由管理者代表任命,具有内部审核员资格的合适人员担任内审组长。由内部组长负 责QMS/MMS审核的具体组织实施。4.3.2内审组由3人或3人以上组成,由内审组长选派具体有内部审核员资格且与审核区 域无直接责任者担任;内审组应包括
14、熟悉 QMS/MMS的内审员。4.3.3进行现场审核之前,审核员应根据审核准则编制审核检查表,准备好是核所需的文 件和表格(现场审核记录表,不合格报告和纠正措施等表格)。4.3.4内审组长提前向受审部门发出审核计划(审核计划日程表),其内容包括:受审核 的部门、日期与时间安排;审核的目的、范围、审核准则及相关的文件;内审组成啼及 其分工。4.3.5受审部门接到审核计划日程表后,如对审核日期或审核内容有异议,可提前通知内XXXX公司计量程序文件XX /P/MMS 6.5.2.3第2页共2页内部审核控制程序版次:A/0修订时间:审组长,经协商后进行调整。4.4审核实施441在开始现场审核前,由内审
15、组长主持召开各部门负责人参加的首次会议,说明审核 的目的、范围、审核准则以及审核的方式与方法。4.4.2现场审核按审核准则(包括体系标准,QMS/MMS文件、适用法规、产品标准等) 审核计划日程表和审核检查表进行,内审员通过交谈、查阅文件、抽查记录,现场观察 等方式收集审核证据,检查质量/计量检测体系的运行状态。4.4.3如现场审核发现不合格事实时,内审员应请该部门负责人确认,并做好现场审核记 录。4.4.4在内审过程中,内审组组长每天必须召开内部会议,汇总当天的审核结果,确认不 合格项和观察项。4.4.5现场审核结束时,由内审组长主持召开部门负责人参加的末次会议,宣布不合格的 报告和观察报告
16、和审核结论。4.5审核报告4.5.1内审组长根据审核结论编写审核报告,并提交管理者代表审批。4.5.2审核报告内容包括:审核的目的、范围、审核准则及有关的文件、不合格项及其分 布表与审核结论,包括对质量/计量检测体系运行的总体评价。4.6纠正措施及验证4.6.1产生不合格的责任部门应对开具的不合格报告进行确认。4.6.2责任部门制定纠正措施,经管理者代表确认后组织实施。4.6.3品管部或计量室/内审员针对到期提交的纠正措施及其实施的有效性进行验证。审核计划内审检查表 不符合报告 审核报告 内审会议签到5、记录XX /JL 6.5.2.3-01/AXX /JL 6.5.2.3-02/AXX /J
17、L 6.5.2.3-03/AXX /JL 6.5.2.3-04/AXX /JL 6.5.2.3-05/AXXXX公司计量程序文件XX /P/MMS 6.5.4.2第1页共3页纠正措施控制程序版次:A/0修订时间:1、目的消除影响产品质量和QMS/MMS有效运行中已发现不合格的原因,防止重复产生不 合格不断完善和持续改进 QMS/MMS,提高检测水平,改进产品质量,保证QMS/MMS的运行持续有效。2、适用范围适用于影响产品质量和QMS/MMS运行的所有活动和部门的纠正措施和制定、实施 和验证。3、职责3.1产生不合格的责任部门制定和执行纠正措施;3.2品管部需要时,可提出制定纠正措施意见或建议
18、;3.3管理者代表对重要纠正措施进行确认;3.4各有关职能部门需要时,参与制定纠正措施;3.5品管部负责对纠正措施的有效性进行监督和验证。4、控制程序4.1纠正措施的制定4.1.1当出现下列情况之一时,质管部应责成有关部门制定纠正措施:a)销售部接到顾客对产品质量或交货期等方面的投诉;b)技术部多次发现技术文件或图纸差错;c)品管部在日常检验中多次或连续发现产品不合格或检验差错;d)供应部在采购过程中连续或多次出现原/辅材料、外购、外协件不合格;e)发生有关安全、环保方面的不合格;f)外部审核发现不合格。4.1.2不合格信息来源与途径a)销售部收集顾客对产品质量和服务的反馈信息或顾客投诉记录;
19、b)品管部开具的原/辅、外购、外协件、半成品、成品检验不合格报告;c)生产部收集的有关人员、文件、设备、环境等影响产品质量的问题;d)通过质量/计量检测体系内部审核、管理评审、外部审核发现的不合格项。4.1.3各有关部门应按下列要求向质管部提供不合格信息:XXXX公司计量程序文件XX /P/MMS 6.542第2页共3页纠正措施控制程序版次:A/0修订时间:a)销售部在接到顾客有关产品质量投诉时,应将顾客意见反馈单备份,并及时转交 质管部;b)品管部在原/辅料、外购、外协件、半成品、成品检验中发现不合格时,所开具的 退货单、返工单或报废处理单等备份并及时转交给质管部;c)生产部将发生的对产品质
20、量有重要影响的设备故障,生产环境变化情况及时通报 品管部;d)技术部,品管部在生产和检验过程中,发现现行技术文件有严重错误时,应及时 向质管部汇报;e)各有关部门负责人在 QMS/MMS运行的日常监督检查中,发现严重违反程序文 件,作业文件、技术文件的现象时,应及时向质管部汇报。4.1.4纠正措施的制定a)如发现以上不合格,品管部开具不合格报告,分析判断出产生不合格的责任部门 并提出制定纠正措施要求,责成责任部门制定纠正措施。b)如不合格程序比较严重、复杂或涉及部门较多,由管理者代表主持,品管部通知 召开,由有关部门负责人参加的专题会,分析生产不合格原因,确定责任部门,共同研 究产生不合格原因
21、,并责成责任部门制定纠正措施(计划)。c)责任部门负责人应在纠正措施表中对产生不合格的原因进行分析,分析结果经管 理者代表确认后,责任部门负责人应针对产生不合格的原因制定纠正措施,交品管部。d)责任部门在制定纠正措施(计划)时,对不合格的原因分析应全面;纠正措施要 “举一反三”;措施要明确,即要明确问题由谁解决、何时解决、怎么解决、达到什么要求,确保今后不再发生类似的不合格,订出预计完成日期,具有可执行性和可考核性。e)严重程序一般,涉及部门少,实施性的不合格纠正措施预计完成时间一般不超过 一星期;严重程序严重,涉及部门多的不合格预计纠正措施完成时间应以会议形式研究, 决定,由管理者代表确认。
22、4.2纠正措施的实施及验证4.2.1经管理者代表确认的纠正措施,及时交有关责任部门组织实施。4.2.2实施纠正措施,如涉及资源配备,可向管理者代表申请解决,重大资源配置需总经 理批准。XXXX公司计量程序文件XX /P/MMS 6.542第3页共3页纠正措施控制程序版次:A/0修订时间:423质管部对责任部门的纠正措施的实施进行必要的指导和跟踪监督,做好纠正措施实施进行验证。4.2.4责任部门在完成纠正措施后,应及时报品管部,由品管部对实施效果进行逐项验证并将验证结果,以纠正措施实施验证记录/报告形式向管理者代表报告。425对实施效果未达到预定要求时,由管理者代表或授权品管部组织相关部门和人员
23、对 不合格原因再进行分析,并采取进一步的纠正措施,直至达到预期要求为止。426由于实施纠正措施,导致原 QMS/MMS文件需要更改时,责任部门向品管部提出 修改建议,由品管部组织修改,并报管理者代表(副总)批准。5、记录XX /JL 6.5.4.2-01/AXX /JL 6.5.4.2-02/AXX /JL 6.5.4.2-03/A纠正/纠正措施计划表纠正/纠正措施实施验证表质量分析会议记录XXXX公司计量程序文件XX /P/MMS 6.5.4.3第1页共2页预防措施控制程序版次:A/0修订时间:1、目的消除影响产品质量和QMS/MMS持续有效运行潜在不合格原因,从根本上防止发生 不合格,以不
24、断完善和持续改进质量/计量检测体系。2、适用范围适用于影响产品质量和QMS/MMS有效运行的有关活动和部门预防措施的制定,实 施和验证。3、职责3.1产生潜在不合格的责任部门制定和实施预措施;3.2管理者代表对预防措施进行确认;3.3各有关部门需要时参与讨论和制定预防措施;3.4质管部负责对预防措施实施的有效性进行监督和验证。4、控制程序4.1为制定预防措施做准备的有关信息的收集4.1.1销售部收集顾客满意度信息,通过汇总分析,是否存在潜在不合格趋势。4.1.2品管部收集检验数据,通过记录分析是否存在潜在不合格趋势。4.1.3品管部收集内审、管理评审和日常监督检查中发现的潜在不合格信息。4.1
25、.4计量室收集关键/特殊测量过程参数变动异常的信息。4.2预防措施的制定4.2.1质管部应定期(每季度或半年)汇总销售部、品管部、生产部、技术部、计量室等 部门收集的潜在不合格信息。4.2.2管理者代表组织有关部门利用统计技术,对产品设计、技术、生产、检验和测量过 程中收集的潜在的不合格信息进行数据、汇总和分析,确定产生不潜在不合格的主要原 因,取得共识。4.2.3由潜在不合格原因涉及的主要责任部门制定预防措施。4.3预防措施的实施及验证4.3.1品管部将管理者代表批准的预防措施及时交责任部门组织实施。4.3.2如预防措施计划中,涉及资源配置,如需补充人力、物力资源等,由管理者代表负 责协调落
26、实。需要时,提交总经理解决。XXXX公司计量程序文件XX /P/MMS 6.5.4.3第2页共2页预防措施控制程序版次:A/0修订时间:433品管部对有关责任部门的预防措施进行必要的指导和跟踪监督。434责任部门按照规定的时间在预防措施完成后,提交品管部验证。品管部对责任部门 预防措施的有效性进行逐项验证和做好验收记录,并向管理者代表汇报。4.3.5在管理者代表主持下品管部负责将预防措施及其实施的验证结果汇总后形成报告 提交管理评审。5、记录XX /JL 6.5.4.3-01/A预防措施实施验证记录XXXX公司计量程序文件XX /P/MMS 6.2.3第1页共2页质量目标及分解控制版次:A/0
27、修订时间:1、目的为了对计量检测体系实现质量目标的有效性进行科学评价,对本公司计量检测体系 的质量目标在有关部门进行分解,通过质量策划,制定便于实施,且具有可测量性的质 量目标。2、适用范围适用于本公司与计量检测体系有关的各部门质量目标的制定,质量目标的分解和质 量目标实现程序的评价。3、职责3.1品管部、计量室负责制定公司计量检测体系的总目标,并按各个职能部门的职责提出计量检测体系质量目标的分解方案;3.2公司管理者代表负责计量检测体系质量目标的审批;3.3办公室参与计量检测体系质量目标的制定和考核;3.4品管部、计量室对计量检测体系有关质量目标的实现程度进行监督检查。4、控制程序4.1确定
28、与计量检测体系有关的质量目标的原则在确定与计量检测体系质量目标时应考虑的原则:a)便于计量检测体系运行有效性的定量评价;b)按照计量检测体系有关部门的计量职责和岗位职责进行质量目标的分解;c)确定的质量目标既要有先进激励性,又要有本年内实现的可能性;d)质量目标的制定应遵循“由粗到细”、“由少到多”的循序渐进的原则;e)制定的质量目标可测量,便于审核或检查。4.2计量检测体系质量目标的分解公司计量检测体系的质量目标是总体目标。与计量检测体系有关的各个部门应结合 具体情况进行分解。分解质量目标可以和本部门的职责和工作人员岗位职责的规定相结 合来规定。可测量的质量目标可以百分比、频次、时间间隔或其
29、他计数指标来规定。 4.3计量检测体系质量目标计划的编制与审批每年由品管部主持编制计量检测体系质量目标计划,并和有关职能部门协商,将各 职能部门与计量检测体系分解的质量目标汇总成公司计量检测体系目标计划,经公司管XXXX公司计量程序文件XX /P/MMS 6.2.3第2页共2页质量目标及分解控制版次:A/0修订时间:理者代表审批后下达。4.4计量检测体系质量目标的监督检查品管部、计量室对计量检测体系质量目标分解和公司计量检测体系质量目标计划的 完成情况每年至少进行2次检查。检查时间可分别定在年中和年底,也可以结算计量检 测体系内部审核或迎接外部认证机构的审核同时进行。品管部将计量检测体系质量目
30、标监督检查结果、质量目标的实现程序作为计量检测 体系运行的一个主要衡量标准,并向最高管理层管理评审会报告。5、记录XX /JL 6.2.3-01/A计量检测体系质量目标计划XX /JL 6.2.3-02/A计量检测体系部门分解的质量目标XXXX公司计量程序文件XX /P/MMS 6.3.1.2第1页共2页测量人员培训与考核控制程序版次:A/0修订时间:1、目的为了确保本公司与计量检测体系有关的人员有能力远成规定的任务,对上岗或转岗人员进行计量检测体系有关知识、测量专业技能和质量/计量意识和岗位职责的教育,使有关人员均能满足计量检测体系所规定的专业理论和实际操作能力的要求。2、适用范围适用于本公
31、司计量室与计量检测体系有关的设计、生产、技术、质检等有关部门人员的教育、培训和考核。3、职责3.1品管部负责规定与计量检测体系有关人员的岗位和职责;3.2办公室负责与计量检测体系有关人员的培训和考核;3.3品管部负责制定培训和考核计划,经办公室批准后实施。4、控制程序4.1品管部根据本公司总体发展规划和各部门的需求,制定季度或年度培训计划。培训 内容包括:a)本公司测量管理手册及相关的程序文件;b)有关的计量法规,含法定计量单位的使用;c)测量设备检定或校准技术;d)测量数据的处理和测量不确定度的评定;e)测量设备的调修技术。4.2培训考试和考核4.2.1送外培训的必须有培训考核合格证书。4.
32、2.2对内培训考核的方式分为书面考试和现场操作考核,书面考核由办公室负责,实 际操作培训由品管部组织考核。考卷及评分由办公室存档。4.2.3新来人员必须经过上岗培训,转换岗位的人员必须经过换岗培训,考核合格后方 可上岗或转岗。计量检定/校准人员必须持证上岗。4.3培训有效性评价各类人员的培训中应特别注重培训有效性评价,对各类人员的考核应侧重于实际工XXXX公司计量程序文件XX /P/MMS 6.3.1.2第2页共2页测量人员培训与考核控制程序版次:A/0修订时间:作能力的考核。对计量检定/校准或产品检测人员在参加培训后,应检查培训效果并由办 公室保存考试/考核的记录。5、记录XX /JL 6.
33、3.1.2-01/A 培训人员登记表XX /JL 6.3.1.2-02/A 培训计划XXXX公司计量程序文件XX /P/MMS 6.3.2.4第1页共2页测量设备确认标识控制程序版次:A/0修订时间:1、目的为避免测量设备在使用过程中的错用或误用,防止测量设备的非预期使用而造成产 品或过程失控,确保测量设备的确认标识能正确反映其校准/检定状诚。2、适用范围适用于本公司各部门和生产现场安装或使用的测量设备以及测量设备专用的技术程 序。3、职责3.1计量室、实验室负责分管的测量设备确认状态标识;3.2品管部负责现场在用测量设备确认标识状况的监督检查;3.3测量设备设备人员负责测量设备确认标识的维护
34、和保护。4、控制程序4.1公司所有在用的测量设备,除少数测量设备不适合贴确认标识以外,均应有表明其 确认状态的标识。4.2测量设备确认标准分为:a)合格标识:用绿色标签表时测量设备经过检定或校准,处于检定/校准合格状态;b)不合格标识:用红色标签表明测量设备已发现不合格处于禁用状态(也可称作禁用标识),任何人都不能使用贴有不合格标识的测量设备进行测量或有关活动;c)准用标识:用黄色标签表时虽然测量设备经过检定或校准不合格,不符合规定的 使用要求,但是仍可作降级使用或限制使用,准用标识是一种过渡性标识。4.2.1暂不使用的测量设备应及时撤出现场,在仪器仓库内单独存放,应设立“封存区”, 不必在测
35、量设备上再贴封存标记。长期封存的测量设备重新投入使用之前应进行再次检 定或校准后贴标记。4.2.2生产现场暂时不能拆卸的不合格测量设备应有红色不合格标签或禁用标牌。4.3不便于贴确认状态标识的测量设备的处理4.3.1有少数测量设备,如塞规,平时浸泡在油缸内,不便于贴校准状态,在这种情况 下可用测量设备编号,记录其校准状态,不再要求贴确认状态标识。4.3.2经确认仅用于特定的一个或多个过程的测量设备也采用记录而不再另加明显确认XXXX公司计量程序文件XX /P/MMS 6.3.2.4第2页共2页测量设备确认标识控制程序版次:A/0修订时间:标识来表明其专用。4.4测量设备确认标签标注项441在测
36、量设备经过校准/检定合格后贴绿色合格标准,在合格标签上还需注明校准/检定有效日期。同时还可注明 A,B,C分类管理标识。4.5测量设备确认标识的监督检查4.5.1计量管理员在平时对计量检测体系进行监督检查时,应将测量设备确认标签是否 脱离,标签上标识的标注项是否完整,标识注明的有效期是否过期等作为检查的内容并 做记录,发现问题,及时处理。6记录XX /JL 6.3.2.4-01/A 测量设备确认状态标识监督检查记录XXXX公司计量程序文件XX /P/MMS 6.3.3.1第1页共3页测量设备配备和流转管理控制程序版次:A/0修订时间:1、目的为了确保本公司各部门和生产现场配备的测量设备能满足规
37、定的计量要求,对产品 检验和生产作业过程的验证和确认实施有效的测量和监视活动,确保测量设备的验收、 装卸、运输、贮存和发放过程受控。2、适用范围适用于产品生产加工、产品质量检验、生产安全与经营管理和环境监测过程所用测 量设备的配备和流转管理。3、职责3.1品管部负责制定公司测量设备配备方案。3.2技术部参与制定配备方案有关活动。3.3供应部负责测量设备的米购。3.4品管部、计量室和技术部参与新购测量设备的验收。3.5供应部负责新购测量设备的装卸和运输。3.6计量室测量设备保管员负责备用测量设备总台账和测量设备发放台账的建立。3.7使用部门负责测量设备的维护和保养。4、控制程序4.1标准测量设备
38、编号格式:X X XX - XXX测量设备顺序号 测量设备规格号测量设备种别号 测量设备类别号大型测量设备编号格式:X XXXX测量设备顺序号 测量设备种别号测量设备类别号4.2测量设备配备方案的制定XXXX公司计量程序文件XX /P/MMS 6.3.3.1第2页共3页测量设备配备和流转管理控制程序版次:A/0修订时间:421由品管部牵头技术部、计量室、生产部等有关人员参与测量设备配备方案的编制、 审查,最后由公司计量主管副总批准。4.3测量设备配备的原则a)计量室的标准测量设备、产品性能试验设备、关键/特殊过程控制用测量设备以及 确保人身安全和环境监测用的测量设备,其配备要求的准确度比至少应
39、保证满足 1/31/10 的要求;1/31/10配备比按下式计算确定:a i 1/31/10P/ 2 2 2 2 ai + a2 + a3 + a4V P式中 P 产品公差或工艺过程参数控制限;测量设备最大允许误差或不确定度;a2 测量人员操作误差;不同测量方法带来的误差;环境变化带来的误差;b)一般测量设备应满足准确度比1/3或以上要求;c)非关键/特殊过程操作工自检或自控用的测量设备和一般过程监督用的测量设备 允许使用准确度较低的测量设备,但应满足自检或工艺控制的最低要求。4.4测量设备的验收4.4.1由供应部新购进的测量设备由品管部组织验收 4.4.2验收内容:a)购进的国产测量设备必须
40、有计量器具制造许可证及其编号和MC标志;b)有测量设备使用/操作手册或说明书;c)有测量设备配件清单;d)经验收合格的制造厂家的出厂合格证或测量设备检定/校准证书。4.4.3经品管部验收合格和资料、证件完整的测量设备方可入库,登记在测量设备台账 上。4.5测量设备的领用/发放测量设备领用人应在测量设备发放登记台账上签字。测量设备领用/发放时应当场验XXXX公司计量程序文件XX /P/MMS 633.1第3页共3页测量设备配备和流转管理控制程序版次:A/0修订时间:证测量设备的状况和校准合格标识4.6测量设备的装卸和运输搬运人员必须按照测量设备搬运操作规程规定的要求进行操作,轻拿轻放,测量设 备
41、应装箱,衬垫、防止磕碰,以免影响测量设备的性能。4.7测量设备的贮存和保管测量设备保管员每周要进行一次仓库清洁打扫,清除仪器灰尘,精密仪器还应装盒 加盖防护。5、记录XX /JL 6.3.3.1-01/A计量器具种类表XX /JL 6.3.3.1-02/A计量器具管理台帐XX /JL 6.3.3.1-03/A测量设备验收记录XX /JL 6.3.3.1-04/A测量设备采购申请单XX /JL 6.3.3.1-05/A测量设备降级、报废、禁用审批单XX /JL 6.3.3.1-06/A计量器具修理记录XX /JL 6.3.3.1-07/A测量设备领用、发放登记台帐XXXX公司计量程序文件XX /
42、P/MMS 6.3.3.2第1页共2页测量环境与数据修正控制程序版次:A/0修订时间:1、目的为使测量设备能满足预期的使用要求,确保本公司测量设备的检定或校准,修理和 调试符合规定的标准工作条件,在车间和现场的测量设备能满足规定的正常使用工作条 件,以实现对不同环境条件要求的控制。2、适用范围适用于本公司计量室从事测量设备的检定/校准规定的环境工作条件和从事测量设备和调整的环境工作条件以及在生产车间和现场的测量设备正常使用的工作条件。3、职责3.1品管部负责规定测量设备检定或校准、修理和调式以逐步形成测量设备正常使用的 环境条件。3.2计量室负责控制测量设备检定或校准的标准工作条件。3.3生产
43、车间和现场负责人对生产现场使用测量设备的环境条件进行控制。4、控制程序4.1计量室环境控制4.1.1计量室环境条件必须符合国家计量检定规程或国家计量校准规范所规定的环境工 作条件。4.1.2检定或校准实验室必须做到室内清洁;测量设备的摆放应防止相互产生干拢;保 证符合规定要求的光照,避免日光直射;工作人员进入实验室必须穿工作服和鞋套;精 密天平等振动敏感测量设备应有地面固定的稳定工作台,确保防止振动的影响。外来人 员不得进入实验室。4.1.3送检或送校的测量设备应放在专门的工作台架上,并做明显标识。4.2车间现场环境条件的控制4.2.1生产车间和现场的环境条件必须满足生产产品质量要求和操作人员
44、身体健康和生 产安全的要求。4.3环境条件控制和数据修正4.3.1某些要求测量准确度高的测量设备,如精密长度测量设备在计量室检定的温湿度 要求与使用环境的温湿度要求有较大的差别。因此这类精密测量设备在现场使用时对环XXXX公司计量程序文件XX /P/MMS 6.3.3.2第2页共2页测量环境与数据修正控制程序版次:A/0修订时间:境因素应进行修正。计量室应指导现场工作人员对这类精密测量设备给出的测量结果应 按温、湿度修正表,对现场测量结果进行修正换算。4.4环境影响因素控制记录要求441计量室进行测量设备的检定和校准时,必须有环境温湿度的适时记录。5、记录XX /JL 6.3.3.2-01计量
45、室环境温湿度记录XX /JL 6.3.3.2-02 现场环境条件修正记录XXXX公司计量程序文件XX /P/MMS 6.3.4第1页共2页外购产品和外来服务控制程序版次:A/0修订时间:1、目的为了确保公司计量检测体系提供外购产品和外来服务的供方符合规定的要求,通过 对外部供方进行调查、评价和选择,使这些合格的外部供方为公司提供的产品和服务能 满足本公司计量检测体系规定的要求。2、适用范围适合于本公司计量检测体系提供产品和服务的外部供方的调查、评价和选择以及重 新评价。3、职责3.1品管部负责提出为计量检测体系提供产品和服务的外部供方清单。3.2供应部负责组织对提供以上产品和服务的外部供方的调
46、查和评价。3.3品管部、生产部和技术部参与以上外部供方的评价。3.4供应部会同品管部共同确定以上外购产品和外来服务合格外部供方名单。4、控制程序4.1由品管部、计量室确定并提出计量检测体系有关外购产品和外来服务外部供方名单。外购产品包括:a)测量设备(标准器、标准物质、测量器具或装置);b)辅助设备(测量专用电源、温控器、转换装置)和作检验手段用的辅助设备(如 夹具、工装、样板、模具、胎具、定位器等);c)检验设备(进货检验、过程检验和最终检验用设备和试验设备性能试验、环境试验和寿命试验用设备);d)理化分析设备及附加标样;e)环境监测和过程监控用的监视设备;f)安全自动报警器和与测量有关的记
47、录器;g)测量设备修理用零配件。4.2建立在用测量设备外部供方档案4.2.1由设备管理员根据各部门测量设备台账,汇总形成本公司测量设备外部供方登记 档案。最后形成本公司测量设备外部供方总清单,作为评价和选择合格外部供方的依据。XXXX公司计量程序文件XX /P/MMS 6.3.4第2页共2页外购产品和外来服务控制程序版次:A/0修订时间:在测量设备外部供方档案中还应反映测量设备的制造水平、设备价格和售后服务等信息4.3测量设备合格外部供方应具备的基本条件a)测量设备制造商必须有国家质检总局或其下属政府计量行政部门颁发的制造许可证。测量设备必须有MC标识和编号;b)进口测量设备经销商必须有国家计
48、量行政部门的型式批准证书或样机试验证书;c)测量设备制造的质量指标必须达到有关国家或行业标准所规定的要求;d)测量设备必须有出厂检验合格证和/或授权计量技术机构和出厂检验证书。4.4新购测量设备外部供方的调查和评价4.4.1新购测量设备的供方,包括新进口测量设备的供应商应参照以上条件由供应部和 品管部共同对所购设量设备的外部供方进行调查、评价和选择,并纳入本公司测量合格 外部供方清单。4.5合格外部供方的年度考核4.5.1品管部对纳入测量设备合格外部供方总清单的制造商和经销商每年应进行一次综 合考核。根据各部门和车间所用测量设备反馈的信息和年度周检、抽检或校准所发现的 测量设备质量状况,对不符
49、合规定要求的测量设备的外部供方提出警告、停进或取消采 购的决定。4.6外来服务供方的调查、评价和选择4.6.1属于强制检定的测量设备必须送省、市、县技术监督局计量检定所进行检定(就 近送取)。少量计量检定所不能检定或校准的测量设备,如某些进口测量设备在检或送 校时,必须确认检定或校准的实验室是否能证明符合ISO/IEC 17025实验室标准,其测量标准是否能溯源到国家法定计量研究机构。经过调查、评价符合要求后将其列入合格外 部供方清单。同时保存相应的调查、评价和选择的记录。5、记录XX /JL 6.3.4-01/A 合格供方清单XX /JL 6.3.4-02/A 供应商评价表XX /JL 6.
50、3.4-03/A 合格供方年度考核记录XXXX公司计量程序文件XX /P/MMS 6.4.1.2第1页共2页测量设备计量确认间隔控制程序版次:A/0修订时间:1、目的对测量设备的计量确认间隔进行合理调整,确保制定出不同用途测量设备科学合理 的检定或校准周期,以保证测量设备在规定的检定或校准周期内不出现超差,又能节约 测量设备检定或校准所投入的人力和物力。2、适用范围适用于本公司各类测量设备计量确定间隔的规定和调整。3、职责3.1计量室负责制定测量设备计量确认间隔调整的原则规定。3.2计量室负责按确认间隔进行测量设备分类,并建立周期检定表。3.3计量管理员负责测量设备计量确认间隔调整的监督抽查。
51、4、控制程序4.1强制检定测量设备计量确认间隔的规定4.1.1贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监视和本公司最高测量标准,并列入国家 强制检定目录的测量设备按国家计量检定规程和检定系统表规定的检定周期进行送检, 严格执行测量设备国家强制检定的周期。4.2非强制检定测量设备计量确认间隔的规定4.2.1非强制检定测量设备计量确认间隔根据本公司测量设备的性能,使用的频度和所 处的环境条件由计量处根据本公司测量设备计量确认间隔调整的原则规定分别做出规定。4.3测量设备的一次性检定低值易耗的测量设备,如钢卷尺和量杯,在采购时必须是具有“计量器具制造许可 证”的生产企业,并带有 MC许可证标志和编号的测量
52、设备。这类测量设备在投入使用 之前,必须经过检定或校准,不要求进行周期检定,只作使用有效期管理,到时更换。 4.4显示用测量设备的控制凡是作为显示或指示用,而不作为测量用的测量设备在使用或安装前经过检定或校 准合格,不再要求进行周期检定,但应确保其处于正常工作状态。4.5需要调整计量确认间隔的测量设备的管理4.5.1需要调整计量确认间隔的测量设备应进行分类管理。实行计量确认间隔调整的测量XXXX公司计量程序文件XX /P/MMS 6.4.1.2第2页共2页测量设备计量确认间隔控制程序版次:A/0修订时间:设备应满足以下条件:a)测量设备具有一定数量;b)测量设备检定或校准费用较高;c)测量设备
53、计量确认间隔调整不会造成重大安全或经济风险;d)测量设备的检定或校准结果已累积了一定数量的测量数据。4.6测量设备计量确认间隔调整步骤a)计量室根据掌握的有关信息编制需要调整计量确认间隔的测量设备分类目录;b)测量设备计量确认间隔放宽宜“走小步”,半年周期可放宽到 9个月,最长不得 超过一年;一年周期可放宽到1年半,不得超过2年;c)测量设备计量确认间隔作放宽调整的,必须做详细的记录,内容包括测量设备名称、编号、使用部门或安装部位,历次检定/校准结果,调整计量确认间隔的时间及审批人签字等。4.7测量设备计量确认间隔调整后产生不合格的处置4.7.1测量设备计量确认间隔调整后经过周期检定或校准,如
54、发现测量设备的测量结果 超过规定的允许误差,则应分析原因,采取重新校准/检定或修理等纠正措施,重新规定计量确认间隔,并做详细的记录。5、记录XX /JL 6.4.1.2-01/A 测量设备周期检定计划表XX /JL 6.4.1.2-02/A 测量设备计量确认间隔调整记录XX /JL 6.4.1.2-03/A 测量设备周期检定明细表XXXX公司计量程序文件XX /P/MMS 6.4.1.3第1页共2页测量设备封印调整控制程序版次:A/0修订时间:1、目的为了对某些贸易结算和安全防护用的测量设备的封印进行控制,确保有可调部件或 可调装置的测量设备的计量性能不受影响,对测量设备的封印调整进行严格的管理。2、适用范围适用于贸易结算和安全防护用测量设备,如贸易用衡器、电能计、水表、燃气表、 压力表、电压表、电流表、功率表等有可调装置或可调部件的测量设备。非电动衡器中 允许使用人员调玲位的调零器不属于设备调整控制范围。3、职责3.1计量室负责有可调装置或部件测量设备台账。3.2计量室授权检定员负责对有可调装置或部件(属非强检)测量设备重新调整后的检 定或校准。4、控制程序4.1建立有可调装置或部件(属非强检)测量设备台账。由计量管理员对公司内有可调 装置或测量设备进行全
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