江西省农村地区浅部真菌病现场调查及致病菌的研究可行性报告

1、一、 项目所处技术领域产业政策； 当前，国家对发展农村卫生事业，提高农民的健康水平十分重视，已作为建设社会主义新农村的一项重要内容，而建设社会主义新农村对构建和谐社会主义社会有着十分重要的意义。2002年10月中共中央、国务院作出关于进一步加强农村卫生工作的决定，并召开全国农村卫生工作会议，各级党委政府认真贯彻落实决定精神，加强领导，加大投入，深化改革，健全机制，完善政策，农村卫生工作整体稳步推进，我国农村卫生事业有了很大发展，农民的健康保障水平不断提高。为此，卫生部、国家中医药管理局、国家发改委、财政部近日出台了农村卫生服务体系建设与发展规划，该规划总投资216.84亿元,用于农村医疗卫生服

2、务体系建设。这充分说明，国家的卫生政策明显向农村基层倾斜。本项目是针对全省农村地区常见病、多发病的流行病学调查和致病菌的研究，为今后针对农村地区预防和控制该类疾病提出干预措施，提高农民健康水平，具有重要意义。因此，该项目完全符合当前国家的有关政策。二、 项目所处技术领域技术发展现状；浅部真菌病是指浅部真菌侵犯人体表皮、毛发和指（趾）甲所引起的一类疾病，是皮肤科的常见病、多发病，其发病率的高低主要受气候条件、患者的年龄及卫生条件等因素的影响。由于我国大部分地区处于亚热带和温热带，因此，具有较高的发病率，某些特殊工种和团体的发病率可能更高。我国广大皮肤科医务工作者，非常重视对真菌性皮肤病的流行病学

3、研究，在这方面做了大量工作。如吴绍熙等的“中国致病真菌10年动态流行病学研究”、李艳捧等的“承德地区357例浅部真菌病的病原菌分析”、牛云彤等的“军校学生皮肤真菌感染分析”、杨健等的“广州地区1015例浅部真菌病病原学分析”。这些研究结果，对掌握我国部分地区或某些特殊工种和行业的浅部真菌病的流行情况和病原菌的研究，提供了宝贵的资料。 经查阅相关文献资料，针对一个省的农村地区的散在农村居民的浅部真菌病现况调查和致病菌的研究，尚未见报道。三、 项目技术先进性，对相关领域技术进步的推动作用； 本项目主要是针对我省农村地区居民浅部真菌病的调查，其调查活动覆盖面广，（由东到西、从南至北贯穿整个江西省，且

4、调查地点达99个县、市的100个乡、镇），布点均匀、合理。如项目得以顺利开展，将获得大量宝贵的数据资料，对在二十一世纪中国南方农村地区有效落实我国政府“十一五”规划纲要将起重要作用，同时也能填补我省人群浅部真菌病流行病学调查方面的空白。对指导临床用药和加强对浅部真菌病的防治，均有重大意义。四、项目目前的进展情况；本项目已完成查阅相关资料，课题设计，设计调查表，培训医务人员等课题准备工作，已进入实施阶段，到目前为止，已调查了7个县、3个市、4个区的14个乡、镇，调查皮肤病患者1115人，收集浅部真菌病患者资料367人份，真菌培养152株，已分别作了菌种鉴定。由此，前期工作证明，本项目研究设计合理

5、。五、 技术方案论述； 受地理环境、气候、卫生条件和生活习惯的影响，浅部真菌的发病率不尽相同。而且，已有许多作者报道了各地区浅部真菌病病原菌菌种的调查情况，发现真菌感染类型及其病原菌的构成与分布也存在地区差异。本项目是在一定的时间内，针对我省的农村地区进行覆盖全省的99个县、市的100个乡（镇）的居民浅部真菌病现场调查和致病菌研究，调查内容包括患者的一般情况、诊断、既往治疗情况、当地的地理环境、气候情况、家庭成员患真菌病情况等，并现场采集皮损部位标本，做真菌直接镜检，镜检阳性者，进一步做真菌培养和菌种鉴定，可研究分析江西省不同地区浅部真菌病的发病情况和致病真菌菌种分布情况、浅部真菌病菌年龄分布

6、情况、浅部真菌病菌职业分布情况等相关结果，本次调查可全面了解和掌握我省人群浅部真菌病的发病情况和致病菌的菌种分布，为今后本学科真菌病及致病菌的研究提供了宝贵的资料。六、 项目技术关键点或创新点论述，项目完成时达到的技术水平；1、 技术关键点或创新点： 该项目的技术关键点是在一定时间内，通过对覆盖江西省的99个县、市的100个乡（镇）的居民浅部真菌病现场问卷调查及其致病菌的培养鉴定，研究分析江西省农村地区浅部真菌病分布情况、不同地区浅部真菌病致病菌的分布情况、农村地区浅部真菌病的年龄分布、浅部真菌病菌职业分布情况等。其创新点主要是在国内，首次在一个省的范围内，对农村地区患者浅部真菌病进行广覆盖面

7、的现场调查和致病菌的研究。2、 项目完成时达到的技术水平： 本项目完成时通过成果鉴定，争取本项目研究达到国内先进、省内领先水平；并发表相关论文。七、 项目技术方案论述：生产技术、工艺流程、主要技术参数；1、 生产技术（研究开发内容）：本研究历时9个月的时间，组织经过培训的皮肤科临床医师和真菌检验人员，下到江西省的99个县、市的100个乡（镇），采取义诊的形式，对前来就诊的临床诊断明确的浅部真菌病患者进行问卷调查，填写统一制作的调查表，调查的主要内容包括患者的一般情况、居住地的地理环境和气候、既往治疗情况、家庭成员患真菌性皮肤病病的情况等。对真菌直接镜检阳性的皮损，现场采集标本，统一接种至沙堡葡

8、萄糖蛋白胨琼脂（SAD）上，并进行菌种鉴定，最后对收集到的相关资料和鉴定的菌株采用计算机软件进行统计分析及相关研究。2、 技术线路： 2.1根据课题要求制定统一的调查表，内容包括一般情况、病程、发病季节、诊断、家庭成员患病情况、既往用药情况、文化程度、家庭经济状况等； 2.2组织皮肤科主治以上职称的临床医师和真菌检验专业技术人员按课题要求进行培训，以确保课题质量； 2.3在一定时间内（2006年9月-2007年6月），在全省范围内选择有代表性的99个县、市的100个乡（镇）进行现场问卷调查，由经过培训的临床医生填写调查表；同时要求当地政府提前1-2天做好宣传工作。 2.4在问卷调查的同时，对临

9、床诊断明确，真菌直接镜检阳性的浅部真菌病患者，现场采集皮损标本，接种至沙堡葡萄糖蛋白胨琼脂（SAD）内，采用两管法（1管含氯霉素，另1管含氯霉素和放线菌酮），25-27培养，每2-3天观察一次，4周无菌落生长者为阴性。对疑似马拉色菌感染者，同时接种于含菜子油的沙堡葡萄糖蛋白胨琼脂内培养。 2.5将培养出的菌落进行菌种鉴定，必要时行玻片法小培养或转种于马铃薯葡萄糖琼脂（PDA）。念珠菌采用科马嘉念珠菌显色培养基鉴定。 2.6调查活动全部结束后采用SPSS11.0统计软件进行统计学分析，根据统计结果，进行致病菌和相关因素的分析研究。八、 项目技术质量指标：项目产品达到的主要技术性能指标、执行的质量

10、标准、通过的国家相关行业许可认证等；1、 主要技术指标包括： 1.1浅部真菌病的诊断标准： 1.1.1浅部真菌病不同病种的皮损特点,包括花斑癣、马拉色菌毛囊炎、手足癣、头癣、体股癣、甲真菌病等。 1.1.2真菌直接镜检：花斑癣镜下可见成簇的圆形和卵圆形牙生孢子及短菌丝；马拉色菌毛囊炎镜下可见成簇的圆形和卵圆形厚壁宽颈的酵母样孢子；手足癣和体股癣镜下可见分枝分隔的透明菌丝；头癣包括黄癣、白癣和黑癣，黄癣镜下可见发内孢子和菌丝，还可见发内气泡；白癣镜下可见发外镶嵌或成堆小孢子；黑癣镜下可见发内链状孢子；甲真菌病镜下可见菌丝或孢子。 1.1.3真菌培养：可见病原菌生长。 1.2培养基的配制： 1.2

11、.1沙堡葡萄糖蛋白胨琼脂： 成分：葡萄糖 40.0g； 蛋白胨10.0g； 琼脂15.0g；氯霉素200mg； 放线菌酮500mg；蒸馏水1000ml。 制法：将上述重量的葡萄糖、蛋白胨、琼脂混合后加入200 mg氯 霉素和500mg的放线菌酮，12110分钟高压灭菌后备用。 1.2.2马铃薯葡萄糖琼脂： 成分：马铃薯块 200g；葡萄糖20g；琼脂12g；PH 5.5 5.7； 蒸馏水1000ml。 制法：马铃薯洗尽去皮，切成小块，按配方将马铃薯放入180ml 水中，煮30分钟（或11620分钟），用纱布过滤，榨出 所有液体，补足1000ml水量。加入葡萄糖及琼脂，加热溶 化，调PH。分装容

12、器，12115分钟高压灭菌。 1.2.3菜子籽油培养基： 成分：蛋白胨 10.0g ；葡萄糖 40.0g； 酵母浸膏 0.1g； 单硬脂 酸甘油酯2.5g；吐温80 2.0ml；菜籽油40.0ml；琼脂18.0g； 放线菌酮 0.5g； 氯霉素 0.05 g； 蒸馏水1000ml。 制法：12115分钟高压灭菌后，倒入7-9cm直径的培养皿中,每 个平皿20-25 ml,制成平板备用。2、 执行的质量标准： 浅部真菌病的临床诊断标准，参照赵辩主编的临床皮肤病学（江苏科学技术出版社2001年第3版）；真菌培养鉴定培养基配置标准参照王端礼主编的医学真菌学实验室检验指南（人民卫生出版社2005年第1

13、版）。3、 研究通过市级科技成果鉴定。九、 项目经费预算情况：项目投资总额、项目已完成投资、项目须新增投资及投资构成和投资预算、申请科技三项经费的使用预算（见附表）、项目新增投资筹集情况；1、 投资构成和投资预算： 本项目预计投资16万元，计划申请2007年南昌市科技三项经费6万元，医院自筹10万元。详见下表。 投资预算 投资来源 总投资：16万元1、 实验费：5.6万元2、 现场调查材料交通费：5.83、 鉴定费：0.6万元4、 其他：4万元总投资:16万元1、医院自筹：10万元2、申请科技三项经费：6万元 2、申请科技三项经费的使用预算： （万元）费用名称预算金额审批金额内 容 说 明设备

14、购置费0能源材料费 2购买试验用试剂、器材、燃油等试验外协费 0.4少见菌种鉴定、统计学分析等租赁费 0差旅费 1.7现场调查人员差旅费鉴定、验收费 0.4课题鉴定费管理费 0.2资料管理其它费 1.3购买有关参考书籍，印制调查表、交通费等合计 6 十、项目实施支撑条件：1、 项目技术来源： 在一定时间和某一特定人群进行浅部真菌病的流行病学调查，国内外已有较多报道，但针对农村地区的特定人群进行的皮肤病患者浅部真菌病的现场调查及致病菌的研究，经查阅文献，未见报道。同时我们在下农村进行皮肤病义诊时发现，患浅部真菌病的皮肤病患者大大超过了其他皮肤病的患病人数，为了全面掌握我省浅部真菌病的发病情况和致

15、病菌的分布情况，特设计了本研究项目。 2、项目实验、检侧条件； 作为本项目的承担单位，我院是目前全省最大的一所皮肤病专科医院，每年门诊量12余万人次。近五年来，我院已完成省、市级课题多项，获市科技进步三等奖一项，先后在国家级、省级皮肤病专业杂志发表论文84篇，其中2篇论文分别获南昌市科协2000年优秀论文二、三等奖。浅部真菌病是皮肤科的常见病、多发病，而课题组成员中的临床医师，均为从事皮肤科临床工作10余年的主任、副主任医师和高年资主治医师；具有丰富的临床经验，因此，该课题调查表的质量和临床诊断的准确性完全可得到保证。 医院真菌科设备齐全，完全能够满足本研究项目的需要；负责真菌镜检和培养的检验

16、人员，均为长期从事真菌检验的专业技术人员，具有丰富的真菌检验经验，完全能胜任该课题的致病真菌的菌种鉴定工作。 以具备与本项目研究有关的主要设备，见下表 主要设备一览表序号 设备名称 型号 用途 1 生物安全柜 BIOBSE 实验操作 2 生化培养箱 SPX-250BS- 真菌培养 3 电子天平 AL104 配制培养基 4 25电热恒温培养箱 HH.B11.360 真菌培养 5 37电热恒温培养箱 HH.B11.360 真菌培养 6 显微镜 Motic BA300 检测观察真菌 7 显微镜 OLIMPUS 检测观察真菌 8 动态消毒机 YIDEJI 空气消毒 4、项目申请单位人才资源情况：技术人

17、员总数、中高级技术人员比重、项目组人员专业结构、职称结构； 申报单位江西省皮肤病专科医院现有医务人员194人，其中主任、副主任医师15名，中级职称30人，人才专业结构包括临床皮肤病、真菌检验、临床检验、理疗、药剂、护理等多个专业，人才结构合理，形成了以高-中-低的人才梯队，是专业从事中、西医结合治疗各种皮肤病的专科医院和省内唯一承担皮肤病教学任务的医院。 项目组人员专业结构、职称结构一览表姓名性别年龄 职称学历所学专业现从事专业负责人邵 丹男48副主任医师大专公共卫生皮肤病李智华男主治医师本科医疗真菌检验主要参加人员耿承芳女43主任医师本科医疗皮肤性病薛 玮女44主任医师本科医疗皮肤性病周柳华

18、男50主管技师中专检验真菌检验叶发舜男49主任医师本科医疗皮肤性病徐 标男43主任医师本科医疗皮肤性病罗保香女44主任医师本科医疗皮肤性病杨春华女43主任医师本科医疗皮肤性病杨惠玲女58主任医师大专医疗皮肤性病陈琼霞女42主管护士中专护理护理江 情女21检验士中专检验真菌检验王小兵男36副主任医师本科医疗皮肤性病刘微娜女48检验师中专检验真菌检验刘红光男49主任医师本科中医皮肤性病十一、项目预期的市场需求、预期经济效益、预期产业化前景、预计社会效益、环境效益；1、 预期的市场需求：该项目如得以顺利开展，将获得大量宝贵的数据资料，对在二十一世纪中国南方农村地区有效落实我国政府“十一五”规划纲要将

19、起重要作用，同时也能填补我省人群浅部真菌病流行病学调查方面的空白，对指导临床用药和加强对浅部真菌病的防治，均有重大意义。2、 预期经济效益：由于本项目为软课题，直接经济效益无法计算。但通过本课题的研究，其结果将指导浅部真菌病的临床用药，以达到提高治愈率，降低复发率的目的，大大减少了患者的经济负担，同时可针对不同地区发病及致病菌的分布情况，提出干预措施，以降低其发病率。以上两者均可大大减少其医疗费用，带来良好的经济效益。3、 预期社会效益和环境效益： 浅部真菌病是皮肤科的常见病、多发病，尤其是在农村地区，由于受环境和卫生条件的影响，其发病率明显高于城市，该项目是针对全省农村地区浅部真菌病的流行病学调查和致病菌的研究，其结果对控制该类疾病的流行，降低发病率具有重要意义，必将带来良好的社会效益。本项目为调查性课题，无特殊医疗废物产生，对环境不产生影响。十二