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文档简介

1、 3C 生产一致性控制计划管理程序 范文 申请编号: A2016CCC1111-xxxxxxx1 3C 证书号: 2013011111xxxxxx 2014011111xxxxx 编号: 编制: xxxx 审核: xxxx 批准: xxxx 2016A 版本: 生产者: xxxx 有限公司【生产厂编号 :Axxxxxx】 生产者地址: xxxxxx 号 第一章 职责和适用范围 1. 职责 : 1.1 质量部负责产品生产线上的过程抽样检验、例行检验及定期确认 检验; 1.2 质量部负责产品所用外购关键零部件或原材料的进料检验及定期 确认检验; 1.3 生产车间负责产品关键过程的控制及过程检验;

2、1.4技术部负责CCC证书的申报、管理,认证标准和相关法律法规的 更新控制及建立质量保证能力要求的控制体系文件 1.5 质量部负责认证变更控制;生产不一致时的纠正、预防或召回措 施。 2. 适用范围 2.1 适用于产品生产线上的例行检验、抽样检验、确认检验; 2.2 适用于产品关键零部件或原材料的进料检验及定期确认检验; 2.3 适用于产品关键过程控制; 2.4 适用于产品认证证书和认证标志、认证变更控制、生产不一致时 的纠正、 预防或召回措施、 认证标准和相关法律法规的更新控制及建 立质量保证能力要求控制。 第二章 产品涉及的标准 GB8410-2006 汽车内饰材料的燃烧特性 CNCA-C

3、11-09:2014强制性产品认证实施规则-汽车内饰件 CQC-C1109-2014强制性产品认证实施细则-汽车内饰件 第三章 产品关键原材料、过程、成品检验的控制项目规定 1. 关键原材料、过程、成品检验项目确定 研发中心编制产品技术要求(XXXXX-506/03、特殊特性清单 (XXXXX-701-01-17过程流程图(XXXXX-701-03-0、作业指导书 (xxxx/01 )、实验检验指导书(xxxxx/05-02)、产品 BOM (xxxxx/05-01 、 控制计划 (xxxx/02 、等来规定关键零部件及原材 料清单、关键制造和装配过程、 试验项目、试验方法标准、 偏差范围;

4、技术质量部根据上述输入文件制定 外协件检验指导书 xxxxxx-05-03) 终检操作指导书(xxxxx/01-02)缺陷标样(xxxx/01-03)来规定 认证产品试验项目和频次。 2. 关键原材料 关键零部件、原材料的检验按照产品监视和测量控制程序(xxxx/04) 中关于原材料入厂检验部分相关规定执行。 a) 关键零部件和材料的检验由供应商完成,我司通过产品定义或标 准、质量协议, 技术协议以及新品批准、确认的供应商自检报告向供 应商提出明确的要求; b、入口检查员按照外协件检验指导书(xxxxx-05-03)对每批材 料外观、尺寸进行抽检,研发中心实验室按照实验检验指导书 (xxxx/

5、05-02、对每批材料性能进行检测,来满足认证规定的要求, 技术质量部负责保存检验或验证记录、 确认检验记录以及供应商的合 格证明和有关数据。 3. 关键过程 在过程设计和开发过程中, 工艺设计人员应依据 产品实现策划程序 (xxxx-701 )及特殊特性清单(XXXXX-xxx),在工艺过程设计中 确定过程特殊特性, 明确最佳过程设计参数 (包括参数设计及材料选 用等);同时,根据所确定产品及过程特殊特性, 确定关键控制工序, 并在过程流程图(XXXXX-xxx-0)控制计划(xxxxx/02)、标准 作业指导书( xxxx )中规定并标注。各车间生产现场作业人员在生 产作业前进行首件确认,

6、并填写首件检验记录(XXXXX-8xxx)设 备点检记录(XXXXX-xx4,生产稳定后按照要求如实记录到合格 首件检查表(XXXXX-xxx)日生产质量自检记录(XXXXX-802/04-08 4. 成品检验 产品检验按照产品检验和实验流程和 内部审核管理程序(xxxxx/02) 中的产品审核相关规定执行。 a) 检查员负责巡检的实施; b) 生产人员根据缺陷标样(xxxx/01-03)进行自检; c) 技术质量部在生产过程中根据检验指导书规定的项目、频次、判 定的标准进行; d) 技术质量部根据产品审核年度计划、产品审核指导书进行全尺寸 检验和性能试验,阻燃性实验由公司委托外部有资质的实验

7、室完成。 第四章 试验设备、人员的控制要求 试验设备的控制 认证产品检查设备、 人员的规定和要求根据 产品监视和测量控制程 序(xxxx/01)、检验测量监控装置控制程序(xxxx/02)、量检具 使用保养规定(xxxx/08)相关规定执行 1 、实验室设备: a)实验员负责提出实验室检测设备的配置计划,组织检测设备的验 收,组织编写检测设备的操作规程。 b)实验员编制实验设备的检定校准计划,并按计划实施,按照检测 设备的使用、维护要求熟练地操作检测设备 . c)实验员负责检测设备的维护,建立检测设备档案。 2、量、检具: a)质量工程师负责提出量、 检具的配置计划, 组织量、检具的验收, 组

8、织编写量、检具的操作指导书。 b)质量工程师负责编制量、检具的周期检定计划,并按计划实施, 按照量、检具的使用、维护要求熟练地操作检测设备 . c)技术质量部负责对检具进行日常保养,设备负责人负责建立检测 设备档案。 试验人员的控制 为确保本公司从事对产品质量有影响的工作人员都具有胜任其岗位 工作的能力,对关键工序人员、检验人员、试验人员等均需培训并考 核合格后方可上岗操作。具体要求参见人力资源管理程序 (xxxx/01) 第五章 生产一致性控制计划申报、变更和执行的要求 1 目的 xxxxxx 有限公司为有效控制批量生产的产品与认证产品申报 CQC 技 术资料的一致性, 建立能保证生产一致性

9、的质量管理体系, 并编制生 产一致性控制计划,以保证认证产品的生产一致性。为确保生产一 致性控制计划的执行及有效实施,特制定生产一致性控制计划的 实施要求作为工作纲领。 2 范围 适用于公司生产一致性控制计划的申报、变更、和执行过程。 3 职责 3.1 技术质量部 3.1.1 技术质量部负责认证产品相关技术资料的申报。 3.1.2 技术质量部负责生产一致性控制计划和生产一致性控制 计划执行报告的编制及修改,并上报 CQC ; 3.1.3 技术质量部和研发中心负责产品的一致性控制计划中相关要求 的检验。 3.1.4 技术质量部汇总一致性检查执行报告,并将检查不一致的问题 点通报责任部门,跟踪验证

10、纠正 / 预防措施 3.2 研发中心 3.2.1 负责项目阶段生产一致性控制计划认证资料的提供及发生变更 时认证资料的重新申请提交; 3.2.2 对生产一致性控制计划执行报告中提出的不一致责任问题 点,制定纠正预防措施; 3.3 生产部 3.3.1 负责量产阶段生产一致性控制计划的执行 3.3.2 对生产一致性控制计划执行报告中提出的不一致责任问题 点,制定纠正预防措施; 3.4 采购部 3.4.1 负责关键零部件、原材料供应商信息发生变更时,及时将变更 信息通知到技术质量部、研发中心、生产部。 3.4.2 对生产一致性控制计划执行报告中提出的不一致责任问题 点,制定纠正预防措施; 3.5 各

11、责任部门对生产一致性控制计划执行报告中提出的不一致 问题点,制定纠正预防措施; 4 工作程序 4.1 生产一致性控制计划的申报 4.1.1 编制要求 生产控制部根据CNCA-C11-09:2014强制性产品认证实施规则一一汽 车内饰件、CQC-C1109-201强制性产品认证实施规则和细则 汽车内饰件产品的要求编制生产一致性控制计划 。 4.1.2申报审核:生产控制部应及时将更新版的生产一致性控制计 划通过部门领导审核后,上报中国质量认证中心( CQC ) ,并申 请实施工厂审查。 4.2 生产一致性控制计划的变更 4.2.1 当产品的规格型号、结构、性能参数、产品工艺、关键工序等 发生变更时

12、, 研发中心及时将变更信息通知生产部, 同时提交申请资 料,生产部核查生产一致性控制计划 ,如需要变更则重新向 CQC 提 出申请; 4.2.2 供应商、原材料(供应商名称、地址、供应商变更、原材料规 格型号)等发生变更时, 采购部及时将变更信息通知生产部和研发中 心,生产部核查生产一致性控制计划 ,如需要变更则重新向 CQC 提 出申请; 4.2.3 凡生产一致性控制计划发生变更时,除在执行报告中进行 变化说明外, 企业还应另向认证机构提供一份新版本的 生产一致性 控制计划。 4.3 生产一致性控制计划的执行: 4.3.1研发中心负责工艺类文件的一致性; 4.3.2 生产车间负责根据工艺文件

13、、检验文件保证产品生产过程的一 致性; 4.3.3 生产部负责检验文件和记录的一致性; 4.3.4 采购部负责采购零部件、 原材料持续符合法律法规及相关标准, 并对供应商法规零部件CCC证书进行有效性确认。 4.3.5 生产部负责入库产品标识的一致性确认。 4.4 生产一致性控制计划的审核 4.4.1 内部及外部审核时对生产一致性控制计划的执行情况进行 审核; 442中国质量认证中心(CQC)对公司实施CCC工厂生产一致性现 场审查。 4.4.3 政府部门及其他相关的单位监督审核对 生产一致性控制计划 的执行情况进行审核; 4.5 生产一致性控制计划执行情况总结 4.5.1 技术质量部负责组织

14、各部门对认证产品进行的生产一致性核查 4.5.2 采购部对采购法规零部件 CCC 证书的有效性及供应商 生产一 致性控制计划核查,并将确认结果通知质量部。 4.5.4 技术质量部根据各部门上报的变更信息编制生产一致性控制 计划执行报告,同时技术质量部将更新版的 生产一致性控制计划 上报 CQC 。 第六章 生产不一致情况的处理规定 1 目的 xxxxx 有限公司为了及时处理在生产一致性检查过程中出现的不一 致情况,确保出厂产品生产的一致性, 制定了生产不一致情况的处理 及产品追溯规定。 2 范 围 适用于公司以获得产品认证的汽车内饰件产品。 3 职责 3.1 技术质量部 3.1.1 负责监督管

15、理生产不一致的改善情况; 3.1.2负责不一致产品的变更申请; 3.1.3 负责生产完成产品与认证产品的一致性检验; 3.1.4负责产品生产不一致情况的统计分析、 通报及改善跟踪、 验证; 3.1.5 负责采购件出现的不一致问题的调查及改善跟踪、验证; 3.2 销售部 负责向客户通报产品召回信息。 3.3 研发中心 负责项目产品生产过程中不一致问题的调查和改善 负责项目产品信息申报过程中不一致情况的调查与改善; 3.4 生产部 负责量产产品信息申报过程中不一致情况的调查与改善; 3.5 各责任部门负责产品生产过程中不一致问题的调查与改善; 4 工作程序 4.1 生产不一致信息来源 4.1.1

16、通过纳入不良、自工程、后工程及市场索赔质量问题信息,在 产品质量改善过程中 , 出现结构、原材料、供应商、工艺等影响生产 一致性的变更信息; 4.1.2 零部件生产一致性检验过程中出现的不一致信息; 4.1.3 产品例行检验过程中出现的生产不一致信息; 4.1.4 确认检验结果中出现的产品不一致信息; 4.1.5 质量管理体系审核过程中出现的生产过程不符合标准的信息; 4.1.6 由于产品改善出现的产品设计变更信息; 4.1.7 验收零部件时出现的产品配送不符合信息; 4.1.8 产品终检时出现的不一致信息; 4.1.9 在销售产品时出现的产品信息不一致情况; 4.1.10 技术质量部负责收集

17、流入市场的不一致产品信息。 4.2 信息汇总分析 4.2.1 技术质量部负责售后及生产过程出现不一致信息的收集。 4.2.2 研发中心负责零部件设计变更信息的统计; 4.2.3 研发中心负责工程变信息的统计; 4.2.4 生产部负责入库产品信息的统计整理; 4.2.5 生产部负责产品出货时出现的不一致信息的统计分析; 4.2.6 技术质量部负责流入市场不一致产品的更换信息统计分析; 4.2.7 技术质量部负责汇总以上变更信息,并对变更信息的改善情况 进行跟踪验证; 5 生产不一致信息处理 5.1 内部信息:公司内部内审、外部审核、生产一致性抽查。 5.2外部信息:CQC每年的生产一致性监督检查

18、,国家质检系统抽检 地方质检抽检 , 国家有关部门发布的缺陷车辆产品信息,有关管理部 门及媒体反馈的产品一致性问题和顾客投诉信息。 5.3 发生生产不一致时的处理 5.3.1 当生产过程中发现关键件、 产品结构、参数、性能不一致性时, 按不合格品管理程序 (xxxxx )进行标识、隔离,对在库品、在 制品、相关批次产品及对流出公司外的产品进行追溯和处置, 涉及安 全和环保性能的不合格品不得让步放行。 5.3.2 生产一致性自查和市场发现产品与申报不一致时,立即停止生 产不一致产品, 并组织公司相关部门进行分析和整改。 需要重新进行 型式试验的,由技术质量部将整改后的样件送国家认可的监督检测单 位进行重新检测确认。 5.3.3 当发生生产不一致时,技术质量部组织相关部门重新对生产 一致性控制计划进行检查、评审和修订,并报国家认证机构备案, 在认证机构的监督下重新建立一致性。 5.3.4 当公司内出现产品不一致时,技术质量部立即组织相关部门按 产品标识与可追溯性控制程序(xxxx/03)对不合格产品进行追溯, 在完成相关对应和整改符合认证证书内容、 备案资料和厂检资料要求

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