xx市食品药品监管局20XX年改革工作总结和20XX年打算

1、连云港市食品药品监管局20XX年改革工作总结和20XX年打算连云港市食品药品监管局20XX年改革工作总结和20XX年打算20XX年药监改革工作总结20XX年，在市委市政府的正确领导下，在市编办精心指 导下，全市食品药品监管体制改革进展顺利，新的三定方案 得到较好落实，为“保障群众用药安全、促进医药产业又好 又快发展”打下了良好基础，现将三定方案落实情况汇报如 下：一、加强领导，扎实推进。去年9月23日，市政府办 公室印发了连云港市食品药品监督管理局主要职责内设机 构和人员编制规定的通知，我局高度重视，迅速贯彻落实。 一是强化组织领导。召开局党组会议，研究部署“三定”工 作，成立了工作领导小组，

2、制定了计划和时间推进表。确定 人事教育处牵头，会同各处室讨论研究职责调整具体方案， 使各处室的职能更加明确，责任更加清晰。二是强化宣传发 动。迅速向全局干部职工传达，就如何贯彻落实“三定”规 定，加强机关效能建设，转变机关作风等进行了深入讨论， 干部职工的责任意识、服务意识和效率意识得到普遍加强。 三是做好与市编办汇报沟通工作。无论“三定”方案制定还 是实施，市编办都给我们很大的帮助，市编办同志多次到我 局进行现场指导，我们也及时向市编办汇报进展情况，大家1共同调研商讨有关事项，及时解决工作中遇到的困难和 问题，有力地推动了三定方案落实工作。二、及时调整，全面履职。一是做好职能交接和调整工 作

3、。去年11月9日，市政府举行了职能交接仪式，正式将 综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责我局 移交市卫生局，食品安全监管职能实现“无缝对接”。同时, 在系统内部我们对相关职责进行了调整理顺，对部门、处室 职责进行了进一步细化，减少职能交叉，理顺职责关系，提 升行政效能。各处室又将具体职责分解细化落实到每位同 志，确保事事有人管，件件能落实，减少扯皮，提高效率。 二是组织竞争上岗，组建新浦、海州分局。为尽快将机构改 革工作落实到位，切实肩负起保化品和药品监管服务的职 责，今年3月，我们组织开展了竞争上岗和轮岗交流工作。 严格按照三定方案要求，撤销调整了部分处室，调整了连云 分局领导班

4、子，配齐配强新成立新浦、海州分局人员，加大 经费支持，解决办公用房、设备等，两个分局己于4月28 日正式挂牌成立。同时，市局岀台了市区两级事权划分规定, 明确了各分局职责。三是落实责任，全面履职。职能调整后, 党组要求各处室、各单位要对照市政府和省局各项目标，确 定今年工作重点，2月份召开了全系统工作会议，3月份以 来又相继召开了各条线会议，出台了药品流通、稽查打假等 条线工作要点，市局与各处室、各分局签订了目标责任状。2各项工作全面展开。四是积极探索监管服务新机制，不 断提高履职能力。在机构改革过程中，我们始终强调药监部 门职能包括监管和服务两个方而，引导全局干部职工树立 “监管和服务两手都

5、要硬”的理念，要保障安全，促进发展。 要求各处室、各单位要适应新情况、把握新机遇，迎接新挑 战。如为了履行好保健食品、化妆品监管这一新职能，我局 在做好与卫生部门交接的同时，多次组织人员到深圳等先进 地区考察学习，组织人员到省局进行培训，启动全市保化品 调查摸底，为履行新职能打牢了基础。为了服务中小药企发 展，要求安监处、注册处做好与江苏高投的对接工作，召开 了中小药企座谈会，积极为中小药企引资引智等，受到了与 会企业家们高度评价。在全省成立了首家市级药品不良反应 中心，通过招考和选调充实人员力量。三、积极构建新机制，提高公众用药保障水平。一是药 品安全责任体系初步构建。大力推进药品安全责任体

6、系建 设，在全省率先开展药品安全责任体系综合评价试点工作。 在市县政府的高度重视下，市、县均成立了药品安全委员会, 明确了药安委各成员单位的工作职责。市政府已将药品安全 纳入全市“十二五”总体规划，并作为今年对县区政府考核 的内容之一，层层落实目标责任。根据市政府要求，我局牵 头编制了连云港市“十二五”食品药品安全保障规划， 明确了今后五3年全市药品安全监管工作实施框架，进一步推动了 “政 府牵头、条块结合、上下联动、齐抓共管”工作机制的形成。 在县区政府的支持下，东海县、赣榆县、连云区顺利启动了 药品安全示范县创建工作，基层药品安全监管协调联动机制 进一步完善。二是保化品监管工作履新有为。认

7、真学习保化 品监管法律法规，在各县区开展模拟检查，熟悉工作程序。 按照事权划分和“属地原则，分级管理”的要求，逐级落实 县区监管责任。加强调查摸底，初步建立了市区保健食品、 化妆品经营单位和各县区生产经营单位监管档案。在各县区 开展了保化品监管信息库、绘制监管网络图、经营单位日常 监管格式化、美容美发行业专项检查、行政处罚、标签标识 检查等试点。加强案件查处，今年全市立案查处了违法保化 品案件10余起，为保健食品、化妆品市场整治和彳丁政执法 积累了经验。四、践行新理念，落实新举措，医药产业发展更加强劲 有力。今年以来，我局积极响应市委、市政府沿海开发和创 新型城市建设号召，主动融入全市经济社会

8、发展大局，牢固 树立“在监管与服务的道路上双脚踩的都是油门，要双给 力”、“一流的药企要有超一流的服务跟进”等工作理念, 主动将监管寓于服务之中，在服务中体现监管，助推医药产 业快速健康发展。I至10月份，全市医药工业实现产值亿元, 同比增长。预计今年底，全市医药工业产值将达到200亿 元，发展态势良好。一是切实加强投资发展软环4境建设。根据市委、市政府部署，加强干部职工思想作 风建设，在全系统集中开展了 “三治三提升”和“百名处长 进百企”、“满意处室创建”等活动，深入企业进行走访调 研、“三解三促”。局职能处室先后与20余家药品、医疗 器械、化妆品和保健食品生产、流通企业建立联系点制度，

9、有针对性地开展特色服务。先后为企业举办业务培训16场 次，完成335项行政审批事项，联系合作资金3000万元。 二是加快药品生产经营企业规范认证步伐。目前全市共有4 家药品生产企业10个剂型通过新版GMP认证，184家药品经 营企业通过GSP认证，GSP跟踪检查234家。特别是今年3 月1日在全国实施的药品新版GMP,为药品生产企业准入设 立了更高的门槛。为促使我市药企在新一轮竞争中抢得先 机，我局加快推进认证步伐，积极做好相关服务工作，在全 省做到四个率先：率先进行宣传贯彻。以市政府名义召开了 新版GMP新闻发布会，广泛宣传相关政策；率先制定实施方 案。在深入调研基础上制订了全市18家药品生

10、产企业认证 计划和时间进度表；率先组织认证培训，在全省地级市中第 一个为企业举办了新版GMP认证培训班，邀请全程参与新版 GMP起草、修订的两位专家为全市230多名药品生产企业管 理负责人及专业技术人员作讲座；率先通过认证，正大天晴 小容量注射剂和恒瑞大容量注射剂分别获得全国首批新版 GMP认证第1号、第2号证书，在全国同行业引起较大反响。20XX年工作打算520XX年是“十二五 规划目标实施的关键一年。根据全 市十二五规划和省市党代会要求以及李强书记关于“进一步 提高医药产业集聚度，提升医药企业创新力，做大做强医药 产业”的指示精神，我们将继续完善体制、机制，巩固提高 所取得的成绩，促进药品

11、监管和服务工作再上新台阶。“围绕一个中心”:就是紧紧围绕“保安全促发展”这 个中心，切实保障公众用药安全，促进医药企业又好又快发 展。“实现两个目标”:就是监管好药品生产企业，对全国 消费者负责；监管好药品流通市场，对全市人民负责。“坚持三个到位”:就是坚持围绕市委市政府工作大局 统筹谋划到位；坚持围绕公众用药安全履职尽职到位；坚持 围绕医药企业做大做强优化服务到位。做好四项工作：推进医药产业又好又快发展。充分发挥职能优势，促进 全市医药产业又好又快发展。一是构建行政审批绿色通道。 在做好市级权限范围内行政审批服务的基础上，积极加强与 省局、国家局的联系沟通，为我市医药企业争取更大的关注 和支

12、持，建立和畅通行政审批绿色通道。二是加强认证检查 服务。成立连云港市新版GMP认证专家咨询委员会，聘请国 内知名专家学者参与，根据药企实际情况提供个性化服务； 进一步落实局领导和处室定点帮扶企业制度，推动5家企业 9个剂型按计划进度通过新版药品GMP认证。三是强化6协调服务。根据“集中、集聚、集约”的发展思路，以 推行新版GMP为抓手，促进中小药企资源优化配置。突出科 技创新对产业发展的支撑作用，促进现有企业改造升级，新 上医药项目高端切入，拉长产业链。明年，争取江省高投新 投资2个医药企业，并为各园区新招引医药项目提供政策咨 询，做好全程跟踪服务。引导企业加强交流合作，特别是大 企业与中、小

13、企业的合作交流，调整产品结构，实现互利共 赢。四是着力做大医疗器械产业。相对药品生产企业而言， 我市医疗器械生产企业数量少、规模小，20XX年，我们将加 大对医疗器械生产企业引进项目的帮扶力度，促进医疗器械 产业的快速发展，力争在医疗器械生产企业数量和质量方面 实现新的突破。完善药品安全责任体系。一是完善药品安全协调和考核 机制。将药品安全监管工作纳入政府年度目标考核，建立政 府药品安全例会、药品安全部门联席会议、相关部门的定期 沟通制度，完善药品安全协调机制。二是加强对县区药品安 全工作的业务指导。积极争取地方党委政府对药品安全责任 体系建设的支持，加大经费物资和人才队伍建设投入，力争 各县

14、区通过省局药品安全责任体系考核验收。三是强化药品 生产企业的风险责任意识。通过完善药品工艺处方核查、GMP 跟踪检查、药品生产质量专项检查等措施，帮助企业有效掌 控和化解药品安全风险，使药品生产企业的监管责任得到全 面落实。同时我局将对违规药品生产经营企业推7行约谈制度和警示制度，进一步提高企业依法生产经营 和诚信经营意识。全力做好口岸所创建工作。创建连云港国家口岸药检所 对于我市医药企业实施国际化战略、促进医药产业转型升 级、完善我市港口功能具有重要意义，今年该项工作已纳入 全市十二五发展规划和省局十二五规划。20XX年，我局将进 一步加大创建工作力度。一是争取市政府支持药检所人员编 制20

15、名。二是自筹200万元资金用于购置液质联用、气质 联用、ICP-MS、原子吸收、薄层扫描等重要设备。三是加强 药检高层次人才的引进，组织业务骨干到中检所、上海所、 广东所等先进口岸药检所学习深造；积极参与国家药品评价 性抽验，拓展保化品检验业务。推进保化品监管规范化建设。保健食品、化妆品监管是 药监部门新职能，我们将建立起行之有效的保健品、化妆品 监管机制，针对群众反映强烈的突出问题组织开展专项整 治。一是针对销售假冒伪劣保化品行为开展“正源”行动， 清理整顿市场；二是在市区创建保化品示范一条街；三是在 全市开展保化品示范店创建活动，促进保化品市场秩序根本 好转。8连云港市食品药品监管局20X

16、X年改革工作总结和20XX年打算20XX年药监改革工作总结20XX年，在市委市政府的正确领导下，在市编办精心指 导下，全市食品药品监管体制改革进展顺利，新的三定方案 得到较好落实，为“保障群众用药安全、促进医药产业又好 又快发展”打下了良好基础，现将三定方案落实情况汇报如 下：一、加强领导，扎实推进。去年9月23日，市政府办 公室印发了连云港市食品药品监督管理局主要职责内设机 构和人员编制规定的通知，我局高度重视，迅速贯彻落实。 一是强化组织领导。召开局党组会议，研究部署“三定”工 作，成立了工作领导小组，制定了计划和时间推进表。确定 人事教育处牵头，会同各处室讨论研究职责调整具体方案， 使各

17、处室的职能更加明确，责任更加清晰。二是强化宣传发 动。迅速向全局干部职工传达，就如何贯彻落实“三定”规 定，加强机关效能建设，转变机关作风等进行了深入讨论， 干部职工的责任意识、服务意识和效率意识得到普遍加强。 三是做好与市编办汇报沟通工作。无论“三定”方案制定还 是实施，市编办都给我们很大的帮助，市编办同志多次到我 局进行现场指导，我们也及时向市编办汇报进展情况，大家1共同调研商讨有关事项，及时解决工作中遇到的困难和 问题，有力地推动了三定方案落实工作。二、及时调整，全面履职。一是做好职能交接和调整工 作。去年11月9日，市政府举行了职能交接仪式，正式将 综合协调食品安全、组织查处食品安全重

18、大事故的职责我局 移交市卫生局，食品安全监管职能实现“无缝对接”。同时, 在系统内部我们对相关职责进行了调整理顺，对部门、处室 职责进行了进一步细化，减少职能交叉，理顺职责关系，提 升行政效能。各处室又将具体职责分解细化落实到每位同 志，确保事事有人管，件件能落实，减少扯皮，提高效率。 二是组织竞争上岗，组建新浦、海州分局。为尽快将机构改 革工作落实到位，切实肩负起保化品和药品监管服务的职 责，今年3月，我们组织开展了竞争上岗和轮岗交流工作。 严格按照三定方案要求，撤销调整了部分处室，调整了连云 分局领导班子，配齐配强新成立新浦、海州分局人员，加大 经费支持，解决办公用房、设备等，两个分局己于

19、4月28 日正式挂牌成立。同时，市局出台了市区两级事权划分规定, 明确了各分局职责。三是落实责任，全面履职。职能调整后, 党组要求各处室、各单位要对照市政府和省局各项目标，确 定今年工作重点，2月份召开了全系统工作会议，3月份以 来又相继召开了各条线会议，出台了药品流通、稽查打假等 条线工作要点，市局与各处室、各分局签订了目标责任状。2各项工作全面展开。四是积极探索监管服务新机制，不 断提高履职能力。在机构改革过程中，我们始终强调药监部 门职能包括监管和服务两个方面，引导全局干部职工树立 “监管和服务两手都要硬”的理念，要保障安全，促进发展。 要求各处室、各单位要适应新情况、把握新机遇，迎接新

20、挑 战。如为了履行好保健食品、化妆品监管这一新职能，我局 在做好与卫生部门交接的同时，多次组织人员到深圳等先进 地区考察学习，组织人员到省局进行培训，启动全市保化品 调查摸底，为履行新职能打牢了基础。为了服务中小药企发 展，要求安监处、注册处做好与江苏高投的对接工作，召开 了中小药企座谈会，积极为中小药企引资引智等，受到了与 会企业家们高度评价。在全省成立了首家市级药品不良反应 中心，通过招考和选调充实人员力量。三、积极构建新机制，提高公众用药保障水平。一是药 品安全责任体系初步构建。大力推进药品安全责任体系建 设，在全省率先开展药品安全责任体系综合评价试点工作。 在市县政府的高度重视下，市、

21、县均成立了药品安全委员会, 明确了药安委各成员单位的工作职责。市政府已将药品安全 纳入全市“十二五”总体规划，并作为今年对县区政府考核 的内容之一，层层落实目标责任。根据市政府要求，我局牵 头编制了连云港市“十二五”食品药品安全保障规划， 明确了今后五3年全市药品安全监管工作实施框架，进一步推动了 “政 府牵头、条块结合、上下联动、齐抓共管”工作机制的形成。 在县区政府的支持下，东海县、赣榆县、连云区顺利启动了 药品安全示范县创建工作，基层药品安全监管协调联动机制 进一步完善。二是保化品监管工作履新有为。认真学习保化 品监管法律法规，在各县区开展模拟检查，熟悉工作程序。 按照事权划分和“属地原

22、则，分级管理”的要求，逐级落实 县区监管责任。加强调查摸底，初步建立了市区保健食品、 化妆品经营单位和各县区生产经营单位监管档案。在各县区 开展了保化品监管信息库、绘制监管网络图、经营单位日常 监管格式化、美容美发行业专项检查、行政处罚、标签标识 检查等试点。加强案件查处，今年全市立案查处了违法保化 品案件10余起，为保健食品、化妆品市场整治和彳丁政执法 积累了经验。四、践行新理念，落实新举措，医药产业发展更加强劲 有力。今年以来，我局积极响应市委、市政府沿海开发和创 新型城市建设号召，主动融入全市经济社会发展大局，牢固 树立“在监管与服务的道路上双脚踩的都是油门，要双给 力”、“一流的药企要有超一