康惠尔银离子敷料治疗糖尿病足创面的临床观察一

1、康惠尔银离子敷料治疗糖尿病足创面的临床观察 （一 ）作者：陈芳，周艳斌，周文杰，文重远 【摘要】目的评估康惠尔银离子抗菌敷料在糖尿病足创面的治疗安全 性和有效性。方法入选患者 38例（48 处）随机分为试验组和对照组两组。 试验组 18例（24 处）在常规治疗基础上，采用康惠尔银离子敷料覆盖创 面，对照组 20 例（24 处）采用传统敷料加庆大霉素治疗创面。观察至创 面愈合或用药 21 天时终止试验。比较两组患者创面的愈合时间、愈合 率及药物抗感染效果。 结果试验组创面愈合时间为 （175天） ，比对照组 （21 天4）明显缩短 （P=0.0140.05），治疗总显效率试验组为 91.7%，明

2、显 高于对照组的 69.2%（P=0.0080.01，） 试验组用药时间 7、14 天累计细菌 的清除率为 52.2%、87%，较对照组明显提高， P0.05。用药后两组患者 均无不良反应。结论康惠尔银离子敷料用于治疗糖尿病足创面疗效确 切，无明显不良反应，较传统敷料加庆大霉素有更好的安全性和治疗 效果。【关键词】银离子敷料 ;糖尿病足 ;创面 AbstractObjectiveToobservetheeffectandsafetyofcomfeelsilverionsdressin gintreatingdiabeticfootulcer.MethodsThirty-eightcaseswe

3、redividedintotwo groupsrandomly.Inexperimentalgroup ， thewoundsweretreatedwithcomfeelsilverionsdressingandthewoundsweret reatedwithbasicmethodandgentamicinincontrolgroupforthewoundhealing orafterthreeweeks,thenobservedtheaveragewoundhealingtimeheal-uprateandtheeffectofanti-infection.ResultsInexperim

4、entalgroup,theav eragewoundhealingtimewere(17 5)days,butwere(21 4)daysincontrolgrou p(P=0.0140.05).Heal-uprateinexperimentalgroup(91.7%)washigherthancon trolgroup(69.2%)(P=0.0080.01).Bacterialclearanceratewere52.2%,87%in7t h,14thday,andhigherthancontrolgroup.Therewasnoadverseeffectintwogrou ps.Concl

5、usionComfeelsilverionsdressingiseffectiveintreatingdiabeticfootulc er.Keywordssilverionsdressing;diabeticfoot;wound 糖尿病足是因糖尿病血管病变或神经病变和感染等因素导致糖尿病患 者足或下肢组织破坏的一种病变 1，是糖尿病患者致残的主要原因之 一，糖尿病足造成的截肢 (趾 )率高达 17.3%，严重威胁着糖尿病患者的 生活质量，应引起高度重视 2。早前糖尿病足治疗中，大多采用传统 敷料，但效果欠佳 3。有研究显示在传统的敷料上加用庆大霉素来治 疗糖尿病足取得一定的效果 4。而金属银

6、应用在医疗用途中已有数千 年的历史，应用硝酸银开始于 19 世纪，而应用磺胺嘧碇银开始于 20 世纪。直至近年，各种银离子敷料应用在感染的慢性伤口中，并有效 地抑制细菌再生。本研究旨在观察康惠尔银离子敷料在治疗糖尿病足 创面感染及促进伤口愈合的安全性及疗效，为糖尿病足的治疗提供参 考依据。1 资料与方法1.1一般资料本组收集糖尿病足患者 38例(48处)，其中男 20例，女 18 例，年龄 3392岁，按照入院顺序随机编号分为两组，两组均为 2 型 糖尿病患者，糖尿病史 325 年。1.2 入选标准临床诊断为糖尿病足患者，足部溃疡 12 级，分级标准 采用 Wagner 分级法： 0 级：有发

7、生足溃疡的危险因素，目前无溃疡 ;1 级：表面溃疡，临床上无感染 ;2 级：较深的溃疡，常合并软组织炎， 无脓肿或骨的感染 ;3 级：深度感染，伴有骨组织病变或脓肿。 4级：局 限性坏疽(趾、足跟或前足背 );5级：全足坏疽。治疗期间患者血糖控制 稳定，并患者签署知情同意书。1.3 排除标准 (1)肝、肾及血液系统合并症，有出血倾向或出血性疾病。 (2)患有精神疾病或对银离子过敏史者。 (3)治疗期间依从性差或因疾病 不能完成试验者。 (4)严重营养不良者。1.4 治疗方法参试者按医师的治疗方案进行系统治疗， 依据创面的细菌 培养状况给予相应抗生素治疗并控制血糖水平在正常范围内。试验组18 例

8、(24 处 )采用康惠尔银离子敷料，根据创面大小剪切敷料直接帖附 于创面，每周更换一次。对照组 20 例 (24 处 )采用传统敷料 +4000u/ml 庆大霉素，更换敷料前用无菌生理盐水冲洗伤口，用干纱布擦干周围 皮肤，按每 1cm2/2ml 的庆大霉素湿敷。1.5观察指标每 3 天更换一次敷料并每周一次记录创面的大小及伤口恢 复情况并作细菌培养。观察直到创面愈合或用药 21 天时终止试验。用 药过程中由 2 名护士对创面进行观察并拍照，共同核定伤口的愈合情 况。 1.5.1愈合时间、愈合率每次换敷料时， 观察创面的愈合时间和愈合率。 创面的愈合率 =(治疗前创面的面积 -治疗后创面的面积

9、)/ 治疗前创面面 积100%。创面的愈合时间定义为依靠肉眼观察， 创面完全上皮化所需 的时间 5。若试验结束时仍未完成愈合，则仅记录创面愈合率。 1.5.2检测菌群变化每 7 天进行一次创面细菌培养，检测菌群的变化， 并计算累计细菌的清除率 =(用药前细菌菌群数 -用药后细菌菌群数 )/ 用 药前细菌菌群数 100%。1.5.3疗效评定使用康惠尔银离子敷料或传统敷料 3 周后，将治疗疗效 按痊愈、显效、有效、无效 4 个等级进行评定。 (1)痊愈：为创面完全 愈合。 (2)显效：创面愈合率 70%且 100%。(3)有效：创面愈合 30%且 70%。(4)无效：没有达到有效标准且创面感染没有

10、得到有效的控制。 将 痊愈、显效病例数相加为治疗有效果的病例数， 然后计算总的有效率。1.5.4 不良反应在治疗过程中观察患者有无因选用银离子敷料而产生的 一些不良反应，并重点观察用药后周围的皮肤情况。1.6 统计学处理计数资料及率的比较采用 2检验，计量资料均采用 t 检验，两组创面的时间比较用 Logrank 检验。数据用 SPSS10.0统计软 件包进行分析。2 结果2.1 创面愈合时间、愈合率试验组创面愈合时间为(17 天5)较对照组(21 天4)明显缩短 (P=0.0140.05)用药后 21 天，试验组和对照组的创面愈 合率分别为 91.7%、69.2%，P=0.0080.01。2.2