药店保健食品安全管理制度

1、食品安全管理制度食品安全管理制度1、采购制度2、索证索票制度3、卫生管理制度 4、进货检查验收及记录制度 5、储存制度6、出库制度7、不合格产品处理制度8、从业人员健康检查制度9、食品安全知识培训考核制度、采购制度1、根据“按需购进，择优选购”的原则，依据市场动态,库 存结构及质量部门反馈的信息编制购货计划，报总经理批准后执 行,要建立供销平衡，保证供应，避免脱销或品种重复积压以致 过期失效造成损失。2、严格执行企业制走的食品购进程序”确保从合法的企业 购进合法和质量可靠的食品。3、要认真审查供货单位的法定资格，经营范围和质量信誉Z 考察其履行合同的能力，必要时会同质量管理部门对其进行现场 考

2、察,签订质量保证协议书,协议书应注明购销双方的质量责任,并明确有效期。4、加强合同管理Z建立合同档案。签订的购货合同必须注 明相应的质量条款。5、质量管理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作。向供货单位索取加盖企业印章的”有效的卫生许可证,营 业执照，保健食品批准证书和产品检验合格证,以及 食品的包装Z标签，说明书和样品实样，执行首营企业和首营 品种的审核制度。6、购进食品应有合法票据，按规走做好购进记录，做到票, 帐,货相符，购进记录保存至超过保健食品有效期1年，但不得 少于3年。7、严禁采购以下食品：无卫生许可证生产单位生产 的保健食品；(2)无检验合格证明的食品；G)有毒，变质Z被污

3、染或其他感观性状异常的保健食品；(4)超过保质期限的食品;(5) 其他不符合法律法规规走的食品。一 1 一二、索证索票制度为了确保本企业经营行为的合法性Z把好食品购进质量关Z 根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、保健食品 管理办法等法律、法规Z制走本制度。1、业务部严格执行企业制走的食品购进程序”确保从合法的企业购进合法和质量可靠的食品。2、业务部负责企业和品种的资料索取工作Z建立首营企业 和首营品种初审工作；并加强合同管理，建立合同档案,签订的购货合同必须注明相应的质量条款。3、审批首营企业和首营品种的必备材料:3。1、营企业的审核要求必须提供加盖供货单位原印章的、有效的、卫生许可证或

4、食品流通许可证、营业执照 复印件，以及企业质量认证情况的有关证明;销售人员需提供加 盖企业原印章和企业法走代表人印章或签字的委托授权书，并标 明委托授权范围及有效期限，销售人员身份证复印件，并对销售 人员及其身份证原件进行审核;还应提供供货单位发票、销售清 单式样和加盖的印章式样（复印件）。3。2、首营品种必须有食品注册批件食品批准证书）、 产品检验报告书，食品的包装、标签、说明书，以及该产品 所对应生产企业的卫生许可证和食品GMP证书。3o 3、首营企业和首营品种还同时必须向国家食品药品监督管理局或省食品药品监督管理部门官方网站上进行核查。因网上 信息更新不及时核查不清时应电话查询。查询后应

5、在首营审批表 上作好查询记录。4、食品安全管理员负责对业务部门填报的表格及资料进行 审核后，报安全管理负责人审批。5、首营企业及首营品种的审核以资料的审核为主,对首营 企业的审批如依据所报送的资料无法做出准确判断时,业务部应 会同食品安全管理员对首营企业进行实地考秦。并由食品安全管 理员根据考察情况形成书面考察报告。再上报审批。6、首营企业和首营品种必须经审核批准后,方可开展业务 往来并购进保健品；首营企业和首营品种的审批要在2天内完 成。7、食品安全管理员负责将审核批准的首营企业审批表、 首次经营其他类审批表及报批资料等存档备查Z并将审批后的企业名称输入微机。建立合格供货方档案。资料不全或未

6、经审 批Z 律不准录入。&购进食品应有合法票据，按规走做好购进记录，做到票、 帐、货相符，购进记录保存期不得少于二年。三、卫生管理制度（一）营业场所卫生管理制度1、企业全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。2、经营场所内不得存放有毒、有害物品。3、经营场所内不得随地吐痰、舌IJ丢果皮、杂物等。4、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。5、个人办公区间物品应摆放整齐Z办公台上不得摆放与 办公无关的物品。6、不得在经营场所内用餐。7、注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。8、灭蚊蝇灯、鼠夹、杀虫剂应保持有效状态,发现故障 应及时报告办公室，办公室应立即采取措施加以解决。（二）仓库卫生

7、管理制度1、食品应专区存放,所有入库产品应分区、分类摆放在规 定的区间，出入库帐目应与货位卡相符。2、调控好食品专区的温湿度，保证食品的质量。3、合理使用食品专区Z堆码整齐、牢固Z无倒置现象。库 存食品先进先出，不同批号食品不得混垛。4、食品专区内应保持干燥、整洁、通风,地面清洁，无积 水，门窗玻璃洁净完好，墙壁天花板无霉斑、无脱落,防虫、防 鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配置齐全有效。5、食品专区应走期做好清洁卫生消毒工作，每日进行防蝇、 防鼠、防虫等检查和打扫卫生。6、非仓库员工不得进入仓库。7、仓库内不得吸烟、进食Z食品专区不得存放与食品无关 的私人杂物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。四

8、、进货检查验收及记录制度为保证入库食品的质量,把好验收质量关，根据中华人民 共和国食品安全法及其实施条例、食品管理办法等法律、 法规，制定本制度。IS验收员负入库食品的验收及验收记录的整理归档工作。2、验收员必须熟悉食品知识和理化性能、了解各项验收标 准Z能正确处理验收过程中的质量问题,并坚持原则。3、验收员凭业务部门的验收入库通知单对到货保健品 进行逐批验收，验收到食品最小包装；验收应在规定的待验区或 退货区验收Z待验区和退货区必须保持干净整洁,有黄色标示。4、验收时应按对食品的包装、标签、说明书以及有关要求 的证明或文件进行逐一检查。4。1 S验收食品包装的标签和所附说明书上应有生产企业

9、的名称、地址，是否在显著位置标有食品的专用标识、品名、批 准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应 有食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事项以及贮 藏条件等；4。2、验收整件包装中应有产品合格证；4。3、验收进口食品，进口食品应凭进口食品批准证书 复印件验收。4。4、验收进货品种，应有到货食品同批号的食品出厂质 量检验报告书；4、5、对销后退回、配送后退回的食品,验收人员应按验收 程序的规定逐批验收,对质量有疑问的应拒收入库或抽样送检。5、验收抽样应具有代表性和均匀性Z能真实反映该批食品 的质量状况。对验收抽取的整件食品,抽样完毕要进行复原封箱, 贴验收取样封签。6、

10、近效期食品验收时实行控制性管理,对食品有效期在1 年内,购进时已超出生产日期6个月的食品Z除业务急需外, 验收员在入库验收时应拒收。7、对验收中货与单不符,质量异常、包装不牢、标识模糊 或有其它问题的品种应拒收。并按规走的程序做上报及退货等处 理。8、验收员要在验收入库通知单上详细写明验收情况， 并签名。9、验收员负责从微机上进行质量确认。用自己的密码进入 微机系统,输入相关信息。并做好自己密码的保密工作。10、验收记录及时、准确、完整、有效。并按规定归档、保 存。验收记录保存期限不得少于二年。一 1 一五、储存制度为了加强对入库食品和库存食品的质量管理，根据中华人 民共禾口国食品安全法及其实

11、施条例、食品管理办法等法律、 法规,特制走本制度。1、仓库保管员入库时必须检查食品外观质量,核实产品的 包装、标签和说明书内容与入库进货票相符后，方准入库。2、仓库保管员应根据食品的储存要求，合理储存保健食品； 保健食品专区的相对湿度应保持在45-75之间。3、食品应离地、隔墙放置，各堆垛间应留有一走的距离。 搬运和堆垛应严格遵守食品外包装图示标志的要求规范操作,堆 放食品必须牢固、整齐，不得倒置；对包装易变形或较重的食品， 应适当控制堆放高度,并根据情况定期检查、翻垛。4、应保持库区、货架和出库食品的清洁卫生,定期进行清 扫,做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工作。5、应定期检

12、查食品的储存条件，做好仓库的防晒、温湿度 监测和管理。每日上下午各一次对库房的温湿度进行检查和记 录Z如温湿度超出范围,应及时采取调控措施。6、仓库养护员应根据库存食品的理化性质及流转情况，定 期检直食品的质量情况，做好食品养护记录，发现质量问题应立 即在该食品存放处放置暂停发货牌，并通知食品安全管理员。六、出库制度为规范食品出库管理工作，确保本公司销售的食品符合质量 标准，杜绝不合格食品的流出，特制走本制度。1、食品出库必须经发货、复核并加盖质量未见异常专 用童等手续方可发出。2、食品按先进先出、近期先出、按批号发货的原则出库。 如果先进先出和近期先出出现矛盾时，应优先遵循近 期先出的原则。

13、3、保管人员先按销售单的内容在微机内准确复核,而 后按照销售单取货完毕后，交复核人员复核Z复核员应根据 盖有财务章的销售清单核对购货单位、品名、规格、生产厂商、 数量、批号、有效期等项目内容和外观质量后，并检查包装的质 量状况,方可出库。出库复核记录保存期限不得少于二年。4、整件与拆零拼箱食品的出库复核：4。1、整件食品出库时Z应检查包装是否完好；4。2、拆零食品应按逐批号核对后Z由复核人员进行拼箱加 封。5、食品拼箱发货时应注意：5。1、尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一 箱内；5。2、若为多个品种,应尽量分剂型进行拼箱；5。3、若为多个剂型Z应尽量按剂型的物理状态进行拼箱；5。

14、4、液体制剂不得与固体制剂拼装在同一箱内。6、出库复核与检查中Z复核员如发现以下问题应停止发货, 并报告食品安全管理人员处理：6。IX食品包装内有异常响动和液体渗漏；6。2、夕卜包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损 坏等现象；6。3、包装标识模糊不清或脱落；6。4、食品已超出有效期。7、下列食品不准出库：7。1、过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰保健食品；7。2、内包装破损的食品,不得整理出售；7。3、瓶签（标签）脱落、污染、模糊不清的品种；7o 4、怀疑有质量变化Z未经食品安全管理人员明确质量状 况的品种；7。5、本公司质管部或食品药品监督管理局通知暂停销售的 品种。七、不合格产品

15、处理制度为有效控制不合格食品的管理，保证所经营食品的质量符合 规定要求Z特制走本制度。1、质量管理部是负责对不合格食品实行有效控制管理的机 构。2、质量不合格食品不得采购、入库和销售。3、不合格食品须存放在不合格品区Z挂有红牌标志，不合 格品库设专人、专帐管理。4、保健食品安全管理人员在检查食品的过程中发现不合格 食品,应开具停售通知单，及时通知仓储部、业务部门立即停止 出库和销售,追回售出食品,不合格食品及时移入不合格品区。 发现假、劣产品,要报告食品药品监督管理局，不得擅自退货。5、食品药品监督管理局抽查、检验判走为不合格食品时Z 或食品药品监督管理局公告、发文、通知查处发现的不合格食品

16、时,应立即停止销售，并追回售出的不合格保健食品，将不合格 食品移入不合品区。6、在库过期失效、破损食品由保管员填写报损审批表Z 经食品安全管理负责人签字确认后移入不合格品库,销毁时仓储 部应填写销毁清单，报食品安全管理负责人审核后，由总经 理批准。7、销后退回、配送退回的质量可疑食品，验收员及时报食 品安全管理员确认不合格后，移不合格品库。8、不合格食品的报损和销毁应有记录”保存二年。9、食品安全管理人员会同业务部每半年对不合格食品情况 进行分析Z分清质量责任，以便及时制走纠正、预防措施，减少 经济损失。八、从业人员健康检查制度为保证保健品质量，保证职工身体健康，防止传染病的发生 及传播，中华

17、人民共和国食品安全法及其实施条例、保健 食品管理办法等法律、法规，特制走本制度。1、凡直接接触食品的人员Z每年必须进行健康体检,合格者方可从事直接接触食品的岗位工作。2、每年走期组织一次健康检查Z负责卫生监督检查。3、新工上岗、员工换岗前、必须进行全面的身体检查，检 查合格后方可进入试用期。4、健康体检应在具备体检资格的符合要求的医疗机构进行。严格按照规走的体检项目进行检查，不得有漏检或找人替检行 为。5、每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情 况，特别是痢疾、伤寒、甲/戊型病毒性肝炎、活动性肺结核等 有碍食品安全的疾病时，必须立即报告，以确保食品不受污染。6、在岗员工应着装整洁，注意

18、个人卫生。九、食品安全知识培训考核制度为提高全体员工的食品安全意识和专业技术水平，有计划、 有目的地开展职工质量教育工作，根据中华人民共和国食品安 全法及其实施条例、食品管理办法等法律、法规,特制定 本制度。IS食品安全管理负责人会同质管部负责公司职工的质量教 育培训及考核工作。2、员工质量教育培训要有年初总体计划，计划要交食品安 全负责人批准后执行。每一次培训还要有具体的培训安排，根据 公司内夕卜部环境的变化及新的法律、法规的颁布，公司应随时调 整培训计划。3、公司对验收、养护人员要加强培训,且每年的培训按规 定不少于16学时。4、食品安全管理负责人要按计划组织开展公司的质量教育 培训工作,并指导分支机构的质量教育培训工作。5、食品安全培训要采用多种方式进行:发放学习材料自学、 集中授课、外出专业培训、接受上级药监部门的培训等；任何人 无正当理由Z均不得缺席公司的培训。6、培训内容要包括中国华人民共禾口国食品安全法及其 实施条列和食品管理办法等有关保健食品方面的法律、法规, 公司各项制度、职责等。7、新招员工上岗前均需进行食品安全教育与培训Z经考核 合格者进入试用期,试用期为3个月，试用期满再次考核，经 考核合格者，经总经理审批后方可转为本公司正式职工。考核不 及格者Z延长试用期一个月，考核仍不及格者，不予录用。8、对