QZLB0008S-2015山东智灵生物工程有限公司保健食品智灵牌晴舒片

1、QZLB 0008 S-2015山东智灵生物工程有限公 司保健食品智灵牌晴舒片山东智灵生物工程有限公司企业标准Q/ZLB 0008S-2015代替 Q/ZLB 0008S-2012保健食品智灵牌晴舒片2015-08-03 实2015-07-22 公布施山东智灵生物工程有限公司公布、/. 前言 按照中华人民共和国食品安全法制定本标准。本标准严格按照GB/T1.1标准化工作导则第1部分：标准的结构和编 写规则的要求进行编写。本标准代替Q/ZLB 0008S-2012保健食品智灵牌晴舒片。 本标准附录 A 、 B 为规范性附录。 本标准由山东智灵生物工程有限公司提出并起草。 本标准自公布之日起有效期

2、限 3 年，到期复审。智灵牌晴舒片范畴本标准规定了保健食品智灵牌晴舒片的技术要求、生产加工过程卫生 要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。本标准适用于以枸杞子、菊花、葡萄籽提取物、淀粉、蔗糖、硬脂酸 镁等为要紧原料，经浸提、浓缩、烘干、粉碎、制粒、压片、包装而制成 的具有缓解视疲劳、对辐射危害有辅助爱护功能的保健食品智灵牌晴舒片规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日 期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不 适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T 191 包装储运图示标志GB 317GB 2

3、760白砂糖 食品安全国家标准 食品安全国家标准食品添加剂使用标准 食品卫生微生物学检验菌落总数GB 4789.2测定GB4789.3食品安全国家标准食品卫生微生物学检验大肠菌群计数GB4789.4食品安全国家标准食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.10食品安全国家标准食品卫生微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准食品卫生微生物学检验 霉菌和酵母菌数测定GB5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB/T 5009.11食品中总砷及无机砷的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB/T 50

4、09.17 食品中总汞及有机汞的测定GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB/T 8885 食用玉米淀粉GB 10343 食用酒精GB 16740 食品安全国家标准 保健食品GB 17405 保健食品良好生产规范YBB 00172002 聚酯 /铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局 2005第 75 号令 定量包装商品计量监 督治理方法中华人民共和国药典 2010 年版一部、二部3 技术要求3.1原料及辅料要求3.1.1枸杞子应符合中华人民共和国药典2010年

5、版一部项下规定。3.1.2菊花应符合中华人民共和国药典2010年版一部项下规定。3.1.3葡萄籽提取物应符合附录B葡萄籽提取物的标准。3.1.4蔗糖应符合GB 317的规定。3.1.5淀粉应符合GB/T 8885的规定。3.1.6硬脂酸镁应符合中华人民共和国药典2010年版二部项下规定。3.1.7食用酒精应符合GB 10343的规定3.2生产工艺原料t浸提t浓缩t烘干t粉碎t细粉t混匀t制粒t压片t包装t成品t检验t入库。t葡萄籽提取物、蔗糖、淀粉3.3感官指标感官指标应符合表1规定表1感官指标项目指标检验方法色泽棕红色取适量试样置于50ml烧杯中，在 自然光下观看色泽和状态。嗅其 气味，用温

6、开水漱口，品其味道。口感甜微苦夕卜观片剂色泽平均，表面光滑平坦3.4保健功能缓解视疲劳、对辐射危害有辅助爱护功能3.5功效成分应符合表2的规定。表2功效成分指标项目指标检验方法原花青素/ (mg/100g)2590见附录A3.6理化指标理化指标应符合表3的规定表3理化指标项目指 标检验方法水分 / ( g/100g )8.0GB 5009.3灰分 / ( g/100g )4.0GB 5009.4净含量负偏差/ (g/100g )V9.0JJF 1070崩解时限/min60药典一部附录XH总砷(以As计)/(mg/kg)1.0GB/T 5009.11铅(以 Pb计)/(mg/kg)2.0GB 5

7、009.12汞(以 Hg计)/(mg/kg)0.3GB/T 5009.173.7微生物指标微生物指标应符合表4的规定表4微生物指标项目指 标检验方法菌落总数/ ( CFU/g)43 X 10GB 4789.2大肠菌群/ ( MPN/g0.92GB 4789.3霉菌和酵母/ (CFU/g)50GB 4789.15金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.10沙门氏菌0/25gGB 4789.43.8净含量及承诺短缺量应符合定量包装商品计量监督治理方法的规定4生产加工过程卫生要求应符合保健食品良好生产规范 GB17405的规定。5 检验方法5.1 原花青素的检验见附录 A 。5.2 净含量负偏差 净

8、含量按 JJF 1070 规定的方法检验。6 检验规则6.1 组批与抽样以一次投料为一批，随机抽样，最低许多于 6个包装单位 （不含净含量 抽样），样品量许多于 4 个包装单位，等量分成检验试样和备检样。6.2 出厂检验 产品经企业质量检验部门检验合格并附合格证明方可出厂或入库。出 厂检验项目包括：感官指标、净含量负偏差、水分、原花青素、菌落总数、 大肠菌群。6.3 型式检验6.3.1 型式检验项目为本标准中规定的全部项目。6.3.2 型式检验正常生产时每半年进行一次，有下列情形之一时应进 行型式检验。-原料变化或改变要紧生产工艺，可能阻碍产品质量时； -停产 3 个月以上，复原生产时； -出

9、厂检验与上次型式检验有较大差异时； -食品药品监督机构提出进行型式检验要求时。6.4 判定规则 产品经检验合格，则判整批产品合格。检验中有一项指标不合格，能 够加倍抽样复检，如仍不合格则判该批产品不合格；微生物指标不得复检。7 标志、包装、运输与贮存7.1 标志、标签 产品包装储运图示标志应符合 GB/T 191 的规定，标签应符合 GB 771 8 和保健食品标识规定的规定。7.2 包装7.2.1 产品内包装采纳双铝袋包装，应符合 YBB 00172002 的规定。7.2.2 产品外包装采纳瓦楞纸盒，瓦楞纸盒应符合 GB/T 6543 的规定。7.2.3 包装要牢固、防潮、整洁、美观、无异气

10、味 ,便于装卸、仓储和运 输。7.3 运输7.3.1运输工具应保持清洁、卫生。产品不得与有毒、有害、有腐蚀性、 易挥发或有异味的物品混装运输。7.3.2 搬动时应轻拿轻放，严禁扔摔、撞击、挤压。7.3.3运输过程不得暴晒、雨淋、受潮、冰冻。7.4 贮存7.4.1产品不得与有毒、有害、有腐蚀性、易挥发或有异味的物品同库 贮存。7.4.2产品应贮存在阴凉、干燥、通风的库房中；不得露天堆放，日晒、 雨淋或靠近热源。包装箱底部应有 10cm 以上的垫板。8 保质期产品在本标准规定的条件下，保质期为 18 个月。附录 A（规范性的附录 ）原花青素的测定1试剂1.1甲醇分析醇1.2正丁醇分析醇1.3盐酸分

11、析醇1.4硫酸铁铵NH4Fe(SO4)2.12H2O 溶液：用浓度为 2mol/L HCI 配成 2%(w/v )的溶液。1.5 原花青素标准品 葡萄籽提取物，纯度 952 仪器2.1分光光度计2.2回流装置3分析步骤3.1样品的制备取样品10片研磨成粉状，精确称取样品0.1g，置回流装置中加甲醇4 0ml 回流提取 1 小时，提取液过滤至 50ml 容量瓶中，滤渣用少量甲醇反复 冲洗三次，并用甲醇定容至 50ml 摇匀备用。3.2 标准曲线的绘制准确称取原花青素lO.Omg溶于10ml甲醇中，吸取该溶液0、0.1、0.2 5、 0.5、 1.0、 1.5ml 于 10ml 容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，各取 1ml 测 定。与试样测定方法相同。3.3 试样测定将正丁醇与盐酸按 95：5的体积比混和后，取出 6ml 置于具塞锥瓶中， 再加入 0.2ml 硫酸铁铵溶液和 1ml 试样溶液， 混匀， 置沸水浴回流， 精确加 热40分钟后，赶忙置冰水中冷却，在加热完毕 15分钟后，于546nm波长 处测吸光度，由标准曲线运算试样中原花青素的含量。显色在 1 小时内稳 固。3.4 结果运算按照下列公式运算原花青素含量x(%)= m1 x vx 1000mx 1000X 1000 x 100式中