复方醋酸氯己定含漱液的含量测定

1、复方醋酸氯己定含漱液的含量测定Determination of Compound Chlorhexidine AcetateGargleZHAO Jing1, FAN Yi-feng2*(1.The Out-patient Department of Organs in NantongCity, Nantong226001, China;2.Affiliated Hospital of Nantong University, Nantong226001, China) Objective: To establish a method for the determination of Compo

2、und Chlorhexidine Acetate Gargle. Methods: Ultraviolet spectrophotometry was used,procaine was determined at 290.11 nm;chlorhexidine acetate was determined at 253.48 nm and 318.23 nm. Results: Procaine and chlorhexidine acetate presented a good linearcorrelation at a range of 2.0-15.0卩 g/ml(r=0.999

3、98) and5.0-18.0 a g/ml(r=0.999 92) respectively. Average recovery of procaine was 101.1%，RSD=0.7%； averagerecovery of chlorhexidine acetate was 99.76%, RSD=0.5%. Conclusion: The method is simple, rapid and it can be used for the determination of Compound Clorhexidine AcetateGargle.复方醋酸氯己定含漱液是我院普通制剂室

4、自行研制的含漱液，具杀菌、消炎、止痛的作用，用于黏膜溃疡的疼痛、口腔糜 烂、牙周病术后的漱口等效果较好。 本文采用紫外分光光度法对 本品进行了含量测定，取得了满意的效果，现介绍如下：1 仪器及试药Cary-100 紫外分光光度计（美国瓦里安公司）； 7530-G 型 紫外分光光度计（上海分析仪器厂）；醋酸氯己定（九泰药业 XX公司，批号060610）;普鲁卡因（上海复星朝晖药业 XX公司， 批号 070201 ）；甘油（日本进口）。2方法2.1 测定波长的选择精密称取在105C干燥至恒重的醋酸氯己定、普鲁卡因各50mg分别加水溶解并稀释至100 ml，作为贮备液I和另取 甘油5 ml加水稀释至

5、100 ml作为附加剂。吸取贮备液I、及 附加剂各2.0 ml分别在200400 nm范围内进行扫描，结果见图 1。由图1可知：普鲁卡因在290.11 nm处有最大吸收，而醋酸 氯己定和甘油基本上在此波长处无吸收，因此可在290.11 nm测定普鲁卡因的含量。 测定醋酸氯己定可采用双波长法来消除普鲁 卡因的干扰，醋酸氯己定在 253.48 nm处有最大吸收，其普鲁卡 因的等吸收点为 318.23 nm 。2.2 标准曲线的制备2.2.1普鲁卡因标准曲线精密吸取贮备液I 0.5,1.0 , 1.5 ,2.0，2.5 ，3.0 ml 置 100 ml 容量瓶中，加纯化水稀释至刻度，以纯化水为空白，

6、在290.11 nm处测定其吸收度。结果显示普鲁 卡因在2.015.0卩g/ml范围内，吸收度与浓度呈良好的线性关 系，其回归方程为 A=0.067 62C+0.002 769 (r=0.999 98 )。2.2.2醋酸氯己定标准曲线精密吸取贮备液H 1.0 , 1.5 ,2.0,2.5 ， 3.0 ， 3.5 ml 置 100 ml 容量瓶中，加纯化水稀释至刻 度，以纯化水为空白，分别在253.48、318.23 nm处测定吸收度， 计算它们的 A,结果醋酸氯己定在 5.018.0卩g/ml范围内， 其吸收度差值与浓度呈良好的线性关系，回归方程为 A=0.045784C-0.002 57 (

7、r=0.999 92 )。2.3 回收率试验按处方比例(普鲁卡因 0.25 g ,醋酸氯己定 0.5 g ,甘油 100 ml ,纯化水加至 1 000 ml )模拟配制醋酸氯己定含漱液 5 批,精密吸取模拟液 2.0 ml 置 100 ml 容量瓶中,加水至刻度摇 匀，在290.11 nm测定普鲁卡因的含量；在 253.48 nm及318.23 nm处采用双波长测定醋酸氯己定的含量，计算样品回收率，结 果见表 1 。2.4 样品含量测定精密吸取样品 2.0 ml 置 100 ml 容量瓶中, 加水至刻度摇匀, 在 290.11 nm 测定普鲁卡因的含量；在 253.48 nm 及 318.23 nm 处采用双波长测定醋酸氯己定的含量，结果3批样品的含量分别 为：普鲁卡因含量为 98.6%，99.3%， 98.9%；醋酸氯己定的含量 为 100.2%， 99.7%，98.4%。3 讨论通过回收率的测定可知， 用紫外分光光度法测定复方醋酸氯 己定含漱液的含量结果准确、快速、简便。甘