完整版)药物临床试验英文缩写2017.1.20(总13页

1、常见缩略语集常见缩略语集 1 1、药物临床试验英文缩写、药物临床试验英文缩写.2 2 2 2、血尿检查英文缩写、血尿检查英文缩写 .7 7 3 3、实验室英文缩写、实验室英文缩写.1010 更新日期：更新日期：20172017 年年 1 1 月月 2020 日日 1、药物临床试验英文、药物临床试验英文缩略语缩略语 缩略语缩略语英文全称英文全称中文全称中文全称 ACActive control阳性对照/活性对照 ADEAdverse Drug Event药物不良事件 ADRAdverse Drug Reaction药物不良反应 AEAdverse Event不良事件 AIAssistant In

2、vestigator助理研究者 ALDApproximate Lethal Dose近似致死剂量 AUCArea under the cure曲线下面积 BMIBody Mass Index体质指数 CATDComputer-assisted trial design 计算机辅助试验设计 CICo-investigator合作研究者 COICoordinating Investigator协调研究者 CRCClinical Research Coordinator临床研究协调者 CRFCase report form/ case record form病例报告表/病例记录表 CROContra

3、ct Research Organization合同研究组织 CSAClinical Study Application临床研究申请 CTAClinical Trial Application临床试验申请 CTXClinical Trial Exemption临床试验免责 CTPClinical Trial Protocol临床试验方案 CTRClinical Trial Report临床试验报告 DASDisability assessment schedule功能残疾量表 DSMBData Safety and monitoring Board数据安全及监控委员会 ECGElectroca

4、rdiogram心电图 EDCElectronic Data Capture电子数据采集系统 EDPElectronic Data Processing电子数据处理系统 EMGElectromyography肌电图仪 FASFull analysis set全分析集 FDAFood and Drug Administration美国食品与药品管理局 FRFinal Report总结报告 GASGlobal Assessment Scale总体评估量表 GCPGood Clinical Practice药物临床试验质量管理规范 GLPGood Laboratory Practice药物非临床试验

5、质量管理规范 GMPGood Manufacturing Practice药品生产质量管理规范 HIT-6Headache Impact Test头痛影响测定问卷 IBInvestigators Brochure研究者手册 缩略语缩略语英文全称英文全称中文全称中文全称 IBRInstitution review board机构审查委员会 ICInformed Consent知情同意 ICFInformed Consent Form知情同意书 ICHInternational Conference on Harmonization国际协调会议 IDMIndependent Data Monito

6、ring独立数据监察 IDMCIndependent Data Monitoring Committee独立数据监察委员会 IECIndependent Ethics Committee独立伦理委员会 INDInvestigational New Drug新药临床研究 IRBInstitutional Review Board机构审查委员会 ITTIntention-to-treat意向性分析(统计学） IVDIn Vitro Diagnostic体外诊断 IVRSInteractive Voice Response System互动语音应答系统 IWRSinteractive web res

7、ponse system交互式网络响应系统 MAMarketing Approval/Authorization上市许可证 MCAMedicines Control Agency英国药品监督局 MHWMinistry of Health and Welfare日本卫生福利部 MIDASMigraine Disability Assessment偏头痛残疾程度评估问卷 MSQMigraine-Specific Quality of Life questionnaire偏头痛特异性生活质量问卷 NDANew Drug Application新药申请 NECNew Drug Entity新化学实体

8、NIHNational Institutes of Health国家卫生研究所（美国） PIPrincipal Investigator主要研究者 PLProduct License产品许可证 PMAPre-market Approval (Application)上市前许可（申请） PPPer Protocol符合方案集 PSIStatisticians in the Pharmaceutical Industry制药业统计学家协会 QAQuality Assurance质量保证 QCQuality Control质量控制 RARegulatory Authorities监督管理部门 SAS

9、ite Assessment现场评估 SAESerious Adverse Event严重不良事件 SAPStatistical Analysis Plan统计分析计划 SARSerious Adverse Reaction严重不良反应 SDSource Data/Document原始数据/文件 SDSubject Diary受试者日记 SFDAState Food and Drug Administration国家食品药品监督管理局 缩略语缩略语英文全称英文全称中文全称中文全称 SDVSource Data Verification原始数据核准 SELSubject Enrollment L

10、og受试者入选表 SISub-investigator助理研究者 SISponsor-Investigator申办研究者 SICSubject Identification Code受试者识别代码 SIGNScottish Intercollegiate Guidelines Network苏格兰会际指南网络标准 SOPStandard Operating Procedure标准操作规程 SPLStudy Personnel List研究人员名单 SSSafety Analysis Set安全分析集 SSLSubject Screening Log受试者筛选表 T&RTest and Refe

11、rence Product受试和参比试剂 UAEUnexpected Adverse Event预料外不良事件 ULNUpper Limit Normal正常值上限 WHOWorld Health Organization世界卫生组织 WHO-ICDRA WHO International Conference of Drug Regulatory Authorities WHO 国际药品管理当局会议 无缩略语无缩略语 Approval批准 Audit or inspection稽查视察 Audit report稽查报告 A Auditor稽查员 Bias偏性/偏倚 Bioequivalenc

12、e生物等效应 Blank control空白对照 Blind codes编制盲底 Blind review盲态审核 Blind review盲态检查 Blinding method盲法 B Blinding/masking盲法/设盲 Case history病历 Clinical equivalence临床等效应 Clinical study临床研究 Clinical trial临床试验 Co-investigator 合作研究者 Comparison对照 C Compliance依从性 缩略语缩略语英文全称英文全称中文全称中文全称 Composite variable复合变量 Consist

13、ency test一致性检验 Contract/ agreement协议合同 Control group对照组 Coordinating committee协调委员会 Data management数据管理 Documentation记录/文件D Drop out脱落 Effectiveness疗效 End point终点 Endpoint Criteria终点指标 Endpoint criteria/ measurement终点指标 Equivalence等效性 Essential Documentation必需文件 Ethics committee伦理委员会 Excellent显效 E E

14、xclusion criteria排除标准 Failure无效/失败 F Final point终点 Inclusion Criteria入选表准 Inclusion criteria 入选标准 Information Gathering信息收集 Initial meeting启动会议 Inspection检察/视察 Institution inspection机构检查 Interim analysis期中分析 Investigational Product试验药物 I Investigator研究者 LLost of follow up失访 Monitor监察员 Monitoring监查 M

15、onitoring Plan监察计划 Monitoring Report监察报告 M Multi-center Trial多中心试验 Non-clinical Study非临床研究 N Non-inferiority非劣效性 缩略语缩略语英文全称英文全称中文全称中文全称 Obedience依从性 Open-label非盲 Original medical record原始医疗记录 Outcome结果 Outcome Assessment结果评价 Outcome assessment结果指标评价 O Outcome measurement结果指标 Patient file病人档案 Patient

16、 history病历 Placebo安慰剂 Placebo control安慰剂对照 Preclinical study临床前研究 Primary endpoint主要终点 Primary variable主要变量 Protocol试验方案 P Protocol Amendments修正案 QQuery list query form应用疑问表 Randomization随机 R Reference Product参比制剂 Safety evaluation安全性评价 Safety set安全性评价的数据集 Sample size样本量样本大小 Scale of ordered categor

17、ical ratings有序分类指标 Secondary variable次要变量 Sequence 试验次序 Simple Randomization简单随机 Single blinding单盲 Site audit 试验机构稽查 Standard operating procedure标准操作规程 Sponsor申办者 Sponsor-investigator申办研究者 Study Audit研究稽查 Study audit研究稽查 Study Site研究中心 Subgroup亚组 S Sub-investigator助理研究者 缩略语缩略语英文全称英文全称中文全称中文全称 Subjec

18、t受试者 Subject受试者 Subject diary受试者日记 Subject Enrollment受试者入选 Subject enrollment log受试者入选表 Subject Identification Code List受试者识别代码表 Subject Recruitment受试者招募 Subject screening log受试者筛选表 System audit系统稽查 System Audit系统稽查 Test Product受试制剂 Treatment group试验组 Trial error试验误差 Trial Initial Meeting试验启动会议 Tria

19、l Master File试验总档案 Trial objective试验目的 Trial site试验场所 Triple blinding三盲 T Two one-side test双单侧检验 UUn-blinding揭盲 2、血尿检查英文、血尿检查英文缩略语缩略语 缩略语缩略语英文全称英文全称中文全称中文全称 血常规血常规 ALallergy lymphocyte变异淋巴细胞 BASObasophilic granulocyte嗜碱性粒细胞 EOSeosimophil嗜酸性粒细胞 GRgranulocyte粒性白细胞 HCThematocrit红细胞比积 HGBhemoglobin血红蛋白

20、LYMlymphocyte淋巴细胞 MCHmean corpusular hemoglobin平均红细胞血红蛋白含量 MCHCmean corpusular hemoglobin concerntration平均红细胞血红蛋白浓度 MCVmean corpusular volume平均红细胞体积 MIDmid-value中值细胞 MONOmonocytes单核细胞总数 缩略语缩略语英文全称英文全称中文全称中文全称 MPVmean platelet volume 平均血小板体积 NEUneutrophilic granulocyte中性粒细胞 PCTplateletocrit 血小板比积 PDW

21、platelet distribution width 血小板分布宽度 PLT/BPCplatelet count/blood platelet count血小板计数 RBCred blood cell红细胞计数 RDWred blood cell volume distribution width红细胞分布宽度 WBCwhite blood cell 白细胞 血生化血生化 -HBD-hydroxybutyric dehydrogenase羟丁酸脱氢酶 a-AGa-acid glycoproteina酸性糖蛋白 ALBalbumin白蛋白 ALP/AKPalkaline phosphatase

22、碱性磷酸酶 ALTalanine amiotransferase丙氨酸氨基转移酶 /谷丙转氨酶 AMYserum amylase淀粉酶 ASOantistreptolysin抗链球菌溶血素 O ASTaspartate aminotransferase门冬氨酸氨基转移酶/谷草转氨酶 BUNusea nitrogen尿素氮 C3complement C3补体 C3 C4complement C4补体 C4 Caserum calcium钙 CHEcholinesterase胆碱酯酶 CHOLcholesterol胆固醇 CKcreatine kinase肌酸激酶 CK-MBcreatine ki

23、nase-MB肌酸激酶同工酶 CRE、Crcreatinine肌酐 CRPC- reactive proteinC 反应性蛋白 cTNTtroponin T肌钙蛋白 T DB/DBILdirect bilirubin直接胆红素 -GT-glutamyl transpeptadase谷氨酰转肽酶/转肽酶 GLOB/GLOglobulin球蛋白 GLUglucose血糖 GSPglycated serum prot糖化血清蛋白 HDL-Chigh-density lipoprotein cholesterol高密度脂蛋白 IBILindirect bilirubin游离胆红素 LDHlactate

24、 dehydrogenase乳酸脱氢酶 LDL-Clow-density lipoprotein cholesterol低密度脂蛋白 IgAimmunoglobin A免疫球蛋白 A IgGimmunoglobin G免疫球蛋白 G 缩略语缩略语英文全称英文全称中文全称中文全称 IgMimmunoglobin M免疫球蛋白 M IPinorganic phosphate无机磷 Lp(a)lipoprotein（a）脂蛋白（a） Mgserum magnesium镁 MTPmili-total protein微量蛋白 MYOGmyoglobin肌红蛋白 RFrheumatoid factor类风

25、湿因子 TB/TBILtotal bilirubin总胆红素 TBAtotal biliary acid总胆汁酸 TGtriglyceride甘油三脂 TPtotal protein总蛋白 UA/URICuric acid尿酸 UREAurea尿素 VLDLvery low-density lipoprotein极低密度脂蛋白 尿常规尿常规 Addis countaddis count艾迪氏计数 BILbilirubin尿胆红素 BLDblood隐血/潜血 BUN尿素氮 GLUglucose尿葡萄糖 HPhigh power objective每高倍视野 KETketone尿酮体 LEUleu

26、cocyte尿白细胞 LPlow power objective每低倍视野 NITnitrite亚硝酸盐 PHacidity尿酸碱度 PROprotein尿蛋白 OBoccult blood test大便隐血试验 SGspecific gravity尿比重 URO/UBGurobilinogen尿胆原 WBCwhite blood cell白细胞 电解质电解质 NaSodium钠 Kkalium钾 Clchloride氯 Gacalcium钙 Mgmagnesium镁 体液常规体液常规 缩略语缩略语英文全称英文全称中文全称中文全称 CSFcerebrospinal脑积夜 Pandypandy庞

27、氏试验 乙肝标志物乙肝标志物 HBVhepatitis B virus乙肝病毒 HBsAghepatitis B surface antigen乙肝表面抗原 HBsAbantibody to hepatitis surface antigen乙肝表面抗体 HBcAghepatitis B core antigen乙肝核心抗原 HBcAbantibody to hepatitis B core antigen乙肝核心抗体 HBeAghepatitis B e-antigen乙肝 e 抗原 HBeAbantibody to hepatitis B e-antigen乙肝 e 抗体 ELISAenz

28、ymelinked immunosorbentassy酶联免疫吸附试验 HAVhepatitis A virus甲肝病毒 HCVhepatitis C virus丙肝病毒 输血免疫全套输血免疫全套 HBVhepatitis B virus乙型肝炎病毒 HCVhepatitis C virus丙型肝炎病毒 TPtreponema pallidum梅毒螺旋体 HIVhuman immunodeficiency virus人类免疫缺陷病毒 3、实验室英文、实验室英文缩略语缩略语 英文全称英文全称缩略语缩略语中文全称中文全称 Accuracy准确度 Alb白蛋白 Alpha spending func

29、tion消耗函数 Analysis sets统计分析的数据集 Attenuated Total ReflectionATR衰减全反射法 AUCss稳态血药浓度时间曲线下面积 Block层 Block size每段的长度 Carryover effect延滞效应 Categorical variable分类变量 Cav平均浓度 circular dichroismCD圆二色谱 clearanceCL清除率 Cmax峰浓度 英文全称英文全称缩略语缩略语中文全称中文全称 Confidence interval可信区间 Confidence level置信水平 Crossover design交叉设计

30、 Cross-over Study交叉研究 Css稳浓度 Cure痊愈 Database建立数据库 Descriptive statistical analysis描述性统计分析 DF波动系统 Dichotomies二分类 Diviation偏差 Dose-reaction relation剂量反应关系 Double dummy双模拟 Double dummy technique双盲双模拟技术 Differential Scanning CalorimeterDSC差示扫描热量计 Emergency envelope应急信件 Factorial design析因设计 Fixed-dose pr

31、ocedure固定剂量法 Forced titration强制滴定 Full analysis set全分析集 GCFTIR气相色谱傅利叶红外联用 GCMS气相色谱质谱联用 Generic drug通用名药 Global assessment variable全局评价变量 Group sequential design成组序贯设计 Health economic evaluationHEV健康经济学评价 Hypothesis test假设检验 Hypothesis testing假设检验 Improvement好转 Last observation carry forwardLOCF最接近一次观察的结转 LCMS液相色谱质谱联用 Last observation carry forwardLOCF最近一次观察的结转 Logic check逻辑检查 Limit of QuantizationLOQ定量限 Marketing approval/ authorization上市许可证 英文全称英文全称缩略语缩略语中文全称中文全称 Mass spectrumMS质谱 Matched pair匹配配对 Max