状态标识管理规范

1、状态标识管理办法1. 目的：建立状态标识的管理规程，以规范产品生产过程中所涉及到的所有状 态标识，防止发生差错。2. 范围：生产、质量管理过程中的所有状态标识管理。3. 责任：研发生产部、质量技术部、工程部、供应仓储部、各生产车间负责实 施。4. 内容：.1.管理内容：车间生产各工序的状态、容器具的状态、设备状态及管道内容物的标识、物料状态、产品状态的标识等。.2.车间生产区域的状态标识：2.2.1. 生产操作间状态标识为：白色标识牌，根据生产状态，用黑笔填写所 处状态。2.2.2. 当岗位进行生产时，由车间技术管理员写明：正在进行生产的房间名 称或编号、产品名称、规格、批号、生产日期、批量或

2、数量。以示该岗位 正处于生产状态，与该岗位无关的人员不得随便进入。2.2.3. 当岗位生产结束后，由岗位负责人在标识牌上写明“正在清洁”或“待清洁”，以示该岗位生产结束，正处于卫生清洁、清场工作状态或待 清洁状态。2.2.4. 当清洁、清场工作结束后，由岗位负责人通知QA进行清场检查。经检查合格后，在标识牌上写明“已清场”并标明清场日期、清场人、检查434.3.1.4.324.4.4.4.1.4.4.2.4.4.3.4.4.4.4.4.5.人、有效期至等内容， 同时由QA发给“清场合格证”，并注明已清产品 名称、规格、批号和下批生产产品名称、规格、批号等内容，以示该岗位 清场合格，可进行下一批

3、次或下一品种、规格的生产。容器状态标识：盛放物料时，容器外必须贴有标签：明确标识其内容物的品名、批号、重 量（皮重、净重）及操作人等。当容器未盛放物品时，应有状态标识，分别为：待清洁（黄底黑字）和已 清洁（绿底黑字）。生产设备状态标识：“完好”表示机械设备属完好设备，可以投入生产。“已清洁” 表示机械设备已清场、清洁；由岗位负责人填写状态栏，在 由各岗位取得“清场合格证”情况后，挂在设备上。“正在运行”表示当设备完好、并已清洁合格后，车间生产使用时，所挂 的标识牌。“待维修”表示当机械设备在生产过程中运行不正常或有关人员检查发 现有故障时，则岗位操作工应立即停机，挂此标识，并通知车间维修人员

4、对机械进行维修。“正在维修、禁止开启”表示维修人员正在进行检修作业，维修人员接到 维修指令到达现场后，取下“待维修”标识，挂上此状态标识。该机械设 备排除故障后，本岗位操作工需再次进行清场清洁，确认合格后可继续生 产运行。4.4.6. “停用” 表示当机械因生产结构改变或其他原因暂时不用的设备。如长期不用，应移出生产区。447.“待清洁”表示机械设备由于生产结束、更换批次、更换品种、经维修后及其他原因造成设备污染时的状态标识。4.5. 管道内容物的标示：4.5.1. 管道内容物的表示方法：箭头的方向为内容物的流向，用具体文字表示内 容物的名称。4.5.2. 饮用水、循环水、冷却水、纯化水、注射

5、用水用绿箭头绿字表示。4.5.3. 药液、碱液、酸液用黄箭头黄字表示。4.5.4. 蒸汽用红箭头红字表示。4.5.5. 空气、氮气、氧气、液化气等用蓝箭头蓝字表示。4.5.6. 真空用白箭头白字表示。4.5.7. 用不干胶贴，贴于管道操作地点、阀门附近。4.5.8. 如标识损坏或不清，操作人员应在本班生产时间内更换， 车间技术管理人 员负责检查与审核。4.6. 物料和产品的状态标识：4.6.1. 仓库：原辅料、包装材料、中间产品、成品的状态标识为：合格用“绿底 白字牌”标识；待验用“黄底白字牌”标识；不合格用“红底白字牌”标 识；待返工用“白底黑字牌”标识。4.6.2. 车间：生产各车间应对暂

6、存间的原辅料、中间站的中间产品做标识，标识设备状态止在运仃设备名称牌上至少要标明：名称、规格、数量、质量状态、物料去向等内容。标识 牌具体形式各车间根据自身品种情况制作。4.7. 状态标识管理4.7.1. 车间生产过程中所用的标识牌，由各生产车间管理人员发放到各相应岗位，由岗位负责人领取，填写；岗位的状态发生变化后，岗位负责人把撤 换的状态标识收回交车间办公室统一管理，再领取新的标识牌，标明设备、容器等正在进行的状态。4.7.2. 在整个生产过程中，应保持各状态标识，注意识别和保护，防止因丢失而 造成不同状态产品的误用、错用、混用。非授权人员不得变动任何标识。4.7.3. 当状态改变时，要及时

7、更换状态标识牌，以防发生使用错误。4.7.4. 所有标识牌应挂在比较明显且不易脱落的部位。4.7.5. 洁净区的设备、工序状态标识应注意防止对环境产生污染。4.8. 状态标识图样4.8.1.生产区域标识如下:4.82设备状态已清洁设备名称：白牌黑字，根据生产状态随时更改房间名称或编号 产品名称： 规格： 批号： 数量：生产日期：4.8.3.设备状态标识牌如下：设备名称：设备编号：责任人：设备状态完好设备状态正在运行设备名称：设备编号：责任人：产品名称：产品规格：设备状态待维修设备名称：设备编号：责任人：待修原因：待修日期：年 月 日 时 分设备状态 正在维修、禁止开启设备名称：设备编号：维修人：设备状态待清洁设备名称：设备编号：上