内部质量审核控制程

1、内部质量审核控制程序修订状态：0日期：2000.6.18第2页1.目的本程序规定了工厂定期进行内部质量审核的基本方法、工作流程和管理原则，验证质量活动和有关结果是否符合计划安排，为质量改进提供依据，来证明减少、消除及预防缺陷的必要性，确保质量体系持续有效运行。2 .适用范围适用于本厂内部质量体系审核、产品审核以及过程审核活动。3 .定义3.1 质量审核：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。3.2 产品审核：用于审定最终检验的产品与规定的质量要求的符合情况。3.3 过程审核：用于检查产品是否符合质量要求，过程是否受控和有

2、能力。4 .职责4.1 管理者代表负责策划、领导质量审核，任命审核组长并规定其职责，审定批准工厂质量审核计划。4.2 质保部质量管理室负责制订质量审核计划，并负责对审核后纠正和预防措施 的跟踪检查及验证工作。4.3 审核组长负责按计划实施工厂质量审核，并经审核后出具审核报告。4.4 受审核部门负责配合质量审核，对审核中本部门出现的不符合项制订纠正和预防措施并及时实施整改。5 .工作程序5.1 质量审核员5.1.1 质量审核员必须公正且能排除影响其客观性的影响因素。5.1.2 进行质量审核的人员必须独立于审核部门，并与其无依赖关系5.1.3 审核员的资格a.经过内审员培训，并取得相应的资格证书；

3、b.从事体系审核的审核员须通过 qs9000/vda6 。 1标准培训;内部质量审核控制程序修订状态：0日期：2000.6.18第3页c.从事过程/产品审核的审核员须通过有关专业知识的培训；d.具备三年以上与质量管理有关的经验，掌握各种质量技术;e.对于审核组长须具备策划、组织、交流和领导才能。5.2 质量体系审核5.2.1 计划的编制与报批a.由质保部质管室根据工厂质量活动的实际情况、重要程度、于年末编制下年度的质量审核计划，报送管理者代表。b.内部质量审核对工厂质量体系所涉及的各部门每年不少于一次；全年审核须覆盖全部要素/生产班次，当体系结构有重大变化或产品/过程出现重大问题时，须及时进行

4、补充审核；c.管理者代表对编制的年度质量审核计划进行审定批准。d.计划经审批后，由质保部下发相关部门。5.2.2 审核前的准备a.由管理者代表任命具有内审员资格的人员担任审核组长和审核员，具体负责实施质量审核工作。b.审核组长在分配审核任务时，应选派无直接责任的审核员担任被审核部门 的审核工作，以体现客观、公正。c.审核组长根据年度质量审核计划编制质量体系审核日程表，并提前二周送交受审部门主管和相关审核员。d.审核员根据日程表制订检查表。e.受审核部门主管，接到审核日程表后，收集本部门涉及要素的活动凭证，落实审核前的准备工作。5.2.3 实施审核a.审核的具体内容按照审核检查表进行。b.审核员

5、通过交谈、查阅文件、检查现场、收集证据、求证质量体系运行状况内部质量审核控制程序修订状态：0日期：2000.6.18第4页c.审核员对审核中发现的问题提请受审核区域责任人注意，并将审核情况如实记录在检查表上。d.对审核中发现的不合格项，由审核员开具“不符合项报告”并交被审核部 门主管签署确认。e.由审核组长或其授权的审核员对审核结果汇总评定，并就质量活动能否确保质量计划的落实，体系运行是否正常有效，提出结论性意见并编写 内部质量 审核报告，审核组长签字确认后，报送管理者代表审阅后归档，作为工厂管理 评审的输入。f.审核报告的发放范围：(1)厂长、管理者代表；(2)质保部、受审核部门；(3)不合

6、格项所涉及的相关部门。5.2.4 纠正和预防措施的制订与跟踪a.受审核部门在收到审核报告一周内，对不合格项制订纠正措施，交质保部备案。b.质保部对相关部门制定的纠正和预防措施进行跟踪检查，并验证其有效性，将检查结果记入不符合项报告的验证栏中。c.内部质量审核中形成的全部记录待纠正措施验证有效后由质保部按质量记录控制程序进行保管。5.3 产品质量审核5.3.1 计划编制与报批a.质保部根据工厂特点、生产计划完成进度，适时编制产品质量审核计划， 报管理者代表审批。b.产品质量审核一般对入库产品而进行的，可根据产品质量的实际情况，适当增减审核频次。c.审核计划经批准后，由质保部负责发至相关部门，以便

7、于相关部门作好审内部质量审核控制程序修订状态：0日期：2000.6.18第5页核准备工作。5.3.2 审核人员的选派和确认a.参加产品质量审核的人员，必须具备一定的专业水平并熟悉产品的技术特性参数，掌握产品质量审核方法且与被审核产品无直接责任关系。b.审核人员由质保部主管推荐，管理者代表批准确认。5.3.3 审核的实施a.审核人员从成品库或从准备交付给顾客的包装中抽样，方案依照产品质 量审核记录单规定的审核项目进行检查、评定。b.检查产品的同时，必须对有包装的产品进行包装状态的评价。c.产品审核结果填写产品质量审核报告并计算 qkz值。d.具体需形成的记录和详细的审核项目参照产品质量审核记录单

8、。5.3.4 纠正措施的制定与跟踪a.受审核部门在收到审核报告一周内，对不符合项制订纠正措施，交质保部 备案。b.质保部对相关部门制定的纠正措施进行跟踪检查，并验证其有效性，将结果记入不符合项报告的验证栏中。c.产品审核中形成的全部记录待纠正措施验证其有效后由质保部门按质量记录控制程序进行保管。5.4 过程质量审核5.4.1计划编制与报批a.质保部负责制订过程质量审核计划报管理者代表审批。b.过程质量审核一般每年进行二次， 一年内覆盖所有工序，如出现重大质量 问题可适当增加审核频次。在审核中还应对工作条件与环境条件的适合性进行检 查。c.计划经管理者代表批准，质保部负责发到相关部门主管，要求其作好审核 前的准备。内部质量审核控制程序修订状态：0日期：2000.6.18第6页5.4.1 审核的实施a.过程审核人员由工厂内部审核员担任；b.过程审核的方法参照体系审核的方法；c.审核的内容按过程质量审核规程执行。5.4.2 纠正措施的制定和跟踪a.受审核部门在收到审核报告一周内，对不符合项制定纠正措施，交质保部 备案。b.质保部对相关部门制定的纠正措施进行跟踪检查，并验证其有效性，将检查结果记入不符合项报告的验证栏中。c.过程审核中形成的全部记录待纠正措施验证有效后，由质保部按质量记 录控制程序进行保管。6 .相关文件和记录qr/sh17.01-01年度质量审核计划qr/sh