湖南药品项目可行性研究报告模板

1、泓域咨询 /湖南药品项目可行性研究报告湖南药品项目可行性研究报告MACRO 泓域咨询报告说明鉴于创新药是全球首创的药物，填补了全球技术空白，具有全球领先性，通常会通过在全球范围申请一系列核心专利构建专利壁垒，享有全球范围20年的专利保护期。同时，根据药品注册管理办法，在创新药专利保护期届满前2年内，国家食药总局才可受理仿制药申请，并在创新药专利期满后才可批准仿制药上市。因此创新药在较长时间内具有强大的市场竞争能力和产品议价能力。本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资50220.04万元，其中：建设投资41522.34万元，占项目总投资的82.68%；建设

2、期利息710.51万元，占项目总投资的1.41%；流动资金7987.19万元，占项目总投资的15.90%。根据谨慎财务测算，项目正常运营每年营业收入133400.00万元，综合总成本费用107818.19万元，净利润15454.97万元，财务内部收益率16.85%，财务净现值3935.73万元，全部投资回收期5.33年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。综合判断，我省正处于重要战略机遇期、区域发展黄金期、创新活力迸发

3、期和转型升级关键期，只要我们适应新变化、把握新机遇、引领新常态，坚持变中求新、变中求进、变中突破，必能开拓发展新境界。报告主要内容是要求以全面、系统的分析为主要方法，经济效益为核心，围绕影响项目的各种因素，运用大量的数据资料论证拟建项目是否可行。对整个可行性研究提出综合分析评价，指出优缺点和建议。可行性研究是确定建设项目前具有决定性意义的工作，是在投资决策之前，对拟建项目进行全面技术经济分析论证的科学方法，在投资管理中，可行性研究是指对拟建项目有关的自然、社会、经济、技术等进行调研、分析比较以及预测建成后的社会经济效益。在此基础上，综合论证项目建设的必要性，财务的盈利性，经济上的合理性，技术上

4、的先进性和适应性以及建设条件的可能性和可行性，从而为投资决策提供科学依据。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 总论第二章 背景、必要性分析第三章 行业前景及市场预测第四章 产品规划与建设内容第五章 项目选址分析第六章 建筑物技术方案第七章 原辅材料分析第八章 工艺技术方案分析第九章 环保分析第十章 安全生产第十一章 项目节能说明第十二章 人力资源配置分析第十三章 进度计划第十四章 投资方案第十五章 项目经济效益分析第十六章 招标、投标第十七章 风险防范第十八章 项目综合评价说明第十九章 附表 附表

5、1：主要经济指标一览表附表2：建设投资估算一览表附表3：建设期利息估算表附表4：流动资金估算表附表5：总投资估算表附表6：项目总投资计划与资金筹措一览表附表7：营业收入、税金及附加和增值税估算表附表8：综合总成本费用估算表附表9：利润及利润分配表附表10：项目投资现金流量表附表11：借款还本付息计划表第一章 总论一、项目名称及建设性质（一）项目名称湖南药品项目（二）项目建设性质本项目属于新建项目。二、项目承办单位（一）项目承办单位名称xx有限公司（二）项目联系人陈xx（三）项目建设单位概况公司不断推动企业品牌建设，实施品牌战略，增强品牌意识，提升品牌管理能力，实现从产品服务经营向品牌经营转变。

6、公司积极申报注册国家及本区域著名商标等，加强品牌策划与设计，丰富品牌内涵，不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设，提高区域内企业影响力。三、项目定位及建设理由美国是全球大的医药市场，按销售额计算，其创新的专利药主导市场，2016年占比约为60%。参考美国药品市场格局，在我国药政改革鼓励创新政策的驱动下，IMS预计创新药2021年有望攫取15%份额，而2026年市场份额有望随着企业自身研发能力的进一步强化上升至30%，实现近万亿市场规模。2011年3月l日，药品生产质量管理规范（2010年修订）作为我国药品GMP新修订版开始实施，对药品生产企业的全面质量管理体系建设、从业人员素质、

7、操作规程、药品安全保障、质量风险控制等方面进行了更为严格和细化的规定，对药品生产企业的生产设施及生产环境等提出了更为严格的要求，药品监督管理部门按规定对药品生产企业是否符合药品GMP的要求进行认证，这进一步提高了药品生产企业的准入门槛。综合判断，我省正处于重要战略机遇期、区域发展黄金期、创新活力迸发期和转型升级关键期，只要我们适应新变化、把握新机遇、引领新常态，坚持变中求新、变中求进、变中突破，必能开拓发展新境界。四、报告编制说明（一）报告编制依据1、本期工程的项目建议书。2、相关部门对本期工程项目建议书的批复。3、项目建设地相关产业发展规划。4、项目承办单位可行性研究报告的委托书。5、项目承

8、办单位提供的其他有关资料。（二）报告编制原则1、立足于本地区产业发展的客观条件，以集约化、产业化、科技化为手段，组织生产建设，提高企业经济效益和社会效益，实现可持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。（二） 报告主要内容报告是以该项目建设单位提供的基础资料和国家有关法令、政策、规程等以及该项目相关内外部条件、城市总体规划为基础,针对项目的特点、任务与要求，对该项目建设工程的建设背景及必要性、建设内容及规模、市场需求、建设内外部条件、项目工程方案及环境保护、项目实施进度计划、投资估算及资金筹措、经济效益及社会效益、项目风险等方面进行全面分析、测算和论证，以确定该项目建设的可

9、行性、效益的合理性。四、项目建设选址本期项目选址位于xx，占地面积约135.08亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。五、项目生产规模项目建成后，形成年产药品00000吨的生产能力。六、建筑物建设规模本期项目建筑面积95456.43，其中：生产工程52214.67，仓储工程11263.86，行政办公及生活服务设施6300.12，公共工程25677.78。七、项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资50220.04万元，其中：建设投资41522.

10、34万元，占项目总投资的82.68%；建设期利息710.51万元，占项目总投资的1.41%；流动资金7987.19万元，占项目总投资的15.90%。（二）建设投资构成本期项目建设投资41522.34万元，包括工程建设费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程建设费用35933.37万元，工程建设其他费用4530.81万元，预备费1058.16万元。八、资金筹措方案本期项目总投资50220.04万元，其中申请银行长期贷款14500.00万元，其余部分由企业自筹。九、项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：133400.00万元。2、综合总成本费用（TC）

11、：107818.19万元。3、净利润（NP）：15454.97万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：5.33年。2、财务内部收益率：16.85%。3、财务净现值：3935.73万元。十、项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划24个月。十一、项目综合评价经分析，本期项目符合国家产业相关政策，项目建设及投产的各项指标均表现较好，财务评价的各项指标均高于行业平均水平，项目的社会效益、环境效益较好，因此，项目投资建设各项评价均可行。建议项目建设过程中控制好成本，制定好项目的详细规划及资金使用计划，加强项目建设期的建设管理及项

12、目运营期的生产管理，特别是加强产品生产的现金流管理，确保企业现金流充足，同时保证各产业链及各工序之间的衔接，控制产品的次品率，赢得市场和打造企业良好发展的局面。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积90053.24约135.08亩1.1总建筑面积95456.43容积率1.061.2基底面积52230.88建筑系数58.00%1.3投资强度万元/亩293.121.4基底面积52230.882总投资万元50220.042.1建设投资万元41522.342.1.1工程费用万元35933.372.1.2工程建设其他费用万元4530.812.1.3预备费万元1058.162.2建设期利息万元7

13、10.512.3流动资金7987.193资金筹措万元50220.043.1自筹资金万元35720.043.2银行贷款万元14500.004营业收入万元133400.00正常运营年份5总成本费用万元107818.196利润总额万元20606.627净利润万元15454.978所得税万元5151.659增值税万元4598.3610税金及附加万元4975.1911纳税总额万元14725.2012工业增加值万元35411.2213盈亏平衡点万元18877.97产值14回收期年5.33含建设期24个月15财务内部收益率16.85%所得税后16财务净现值万元3935.73所得税后第二章 背景、必要性分析一

14、、产业发展情况1、影响行业发展的有利因素（1）我国药政改革加速，全方位鼓励创新药发展2015年可以称作是我国创新药行业的发展元年。对于整个医药行业而言，受招标限价和医保控费等严厉政策的影响，行业增速已下降到10%以下，药品集中审批、新一轮非基药招标、医保对辅助用药的监管强化等一系列药品政策的变化，导致药企传统盈利模式受到挑战，盈利能力持续承压。与此同时，仿制药一致性评价、化学药注册分类改革、创新药优先审评、医保目录动态调整、海外临床试验数据认证、上市许可人制度试点等一系列重磅政策接踵而至，创新药行业面临历史性的发展机遇。（2）创新药审评审批进度加速我国自2015年陆续出台关于征求加快解决药品注

15、册申请积压问题的若干政策意见的公告、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见、关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见等多项政策，针对国内创新药研发端激励不足、临床试验产能受限、临床和上市申报审批时间过长等多方面困境，为创新药审批上市提速提供了诸多实际利好：对新药的临床试验申请，实行一次性批准，不再采取分期申报、分期审评审批的方式。对于具有临床价值的新药和临床急需仿制药进行优先审评审批，明确优先审评范围和审评程序，对新药临床试验申请和生产注册申请的各环节时间进行明确规定。（3）支持创新药逐步纳入医保支付范围国家政策目前明确鼓励医疗机构优先采购和使用新药。研究完善医疗保险药品目录动

16、态调整机制，改变以往国家医保目录多年保持不变情形，加快支持创新药进入医保目录。探索建立医疗保险药品支付标准国家谈判制度，2017年26个品种通过国家谈判进入国家医保目录。创新药被纳入国家医保目录，保证患者对创新药的支付能力，对创新药的市场销售产生重大影响。此外，国家一类新药在省级招标程序中享有竞争优势，创新药经常在法定招标程序享有优惠待遇，根据现行的招标政策，由于创新药的质量及功效，其在招标过程中通常被分类为高于仿制药的质量层次。同时，专利创新药在医院采购过程中比仿制药更具优势。（4）鼓励药物创新，实行上市许可持有人制度长期以来，我国实行药品注册与生产许可“捆绑”的管理模式，药物研发机构无法成

17、为药品批准文号的持有人，导致我国药品研发创新机制不活、动力不足。自2015年，全国人民代表大会出台全国人大常委会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定，授权国务院组织试点，鼓励药物研发机构或者科研人员等非生产企业主体，可以药品上市许可持有人的身份享有技术创新带来的市场收益。此后，国务院、国家食药总局下发国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知、国家食品药品监督管理总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知等政策逐步落实开展药品上市许可持有人制度试点工作。这一制度安排必将有效鼓励药物研发机构、科研人员研发药物的主动性、积极性和创造性，

18、激发更多的研发机构和科研人员从事新药创，加快我国新药研发进程。（5）国家及地方对创新药财政及审批支持加大“重大新药创制专项”的目标是实现中国药物研究和开发从仿制药的生产向自主创新药物开发的战略转型。国家科技部在每个五年计划实施周期，均组织实施“重大新药科技创制重大专项”，对技术水平领先的新药创制予以资金支持。同时，各级地方政府也在国家政策号召下，组织各地重大专项评选，对优质项目不断加大财政支持力度。此外，从“重大新药创制专项”输出的创新药物可优先列入国家食药总局的优先审评药物品种，从而得到快速审批。（6）对仿制药、辅助用药等严格监管，使得创新药市场地位不断提升2016年2月6日，国务院办公厅发

19、布了关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（国办发20168号），仿制药一致性评价工作拉开序幕，仿制药的研发难度和研发投入大幅提高，对仿制药企业的盈利能力产生重大影响。同时，国务院、国家卫计委不断出台政策，加强对辅助用药的监管，不断降低辅助用药临床使用，控制医保费用不合理增长，对于无明确疗效的辅助用药市场需求下降。受上述影响，创新药在医药行业的市场地位不断提升。（7）创新药市场未来快速发展美国是全球大的医药市场，按销售额计算，其创新的专利药主导市场，2016年占比约为60%。参考美国药品市场格局，在我国药政改革鼓励创新政策的驱动下，IMS预计创新药2021年有望攫取15%份额，而2026年市

20、场份额有望随着企业自身研发能力的进一步强化上升至30%，实现近万亿市场规模。（8）国民收入水平的不断提升，医疗保障体系逐步完善促进医药产业的快速发展近年来我国居民收入水平不断提升，为我国医疗健康产业的发展奠定了基础。国家统计局发布数据显示，全国城镇居民人均可支配收入从2009年的17,175元增长至2016年的33,616元，年复合增长率为10.07%；全国农村居民人均可支配收入从2009年的5,153元增长至2016年的12,363元，年复合增长率为13.32%。2009年以来，我国政府推出的新医改方案，着重于逐步扩大医疗保险覆盖面并提高医疗保险的报销比率，提升中国的整体医疗负担能力、供应能

21、力和药品品质。“十二五”期间，我国继续建设并完善覆盖城乡居民的医疗保障体系，扩大基本医疗保险覆盖面。随着我国医疗保障体系的不断完善，基本药物目录制度和医保目录的推行，社区和农村医疗卫生体系的建设，大量中低收入群体的药品使用需求将会得到有效释放，广大的农村医药市场开始启动，也将进一步扩大包括制药市场在内的整个中国医疗保健市场的规模。这为科技创新能力强、产品质量有保障的制药企业提供了快速发展的契机。（9）人口老龄化的趋势延续目前，我国已逐步迈入人口老龄化时期，这将对我国社会、经济等各方面产生较大的影响。特别是对医药行业而言，人口老龄化将直接刺激我国医药消费的快速增长。发达国家经验表明，老龄化人口的

22、医药消费占整体医药消费的50%以上。我国是目前全球老年人口增长快的国家，截至2016年底，我国65岁及以上人口数量达到1.50亿人，占总人口的10.85%，预计到2027年我国老年人总数将超过3亿。老年人口的增多，必然会带动药品、保健品消费的需求增加。2、影响行业发展的不利因素（1）影响行业发展的结构性问题日益突出、研发创新相对薄弱目前我国医药生产企业数量众多，但具有较强自主创新能力、形成规模效应的大型企业较少，大部分制药企业仍然以低端的仿制药为主，缺乏有针对性的创新，逐渐难以适应国内居民的需求。中国医药生产企业创新能力不足已严重地制约了中国医药产业的快速发展。虽然通过全面实施GMP和GSP认

23、证，医药行业淘汰了一批落后企业，但总体而言，我国制药企业小、多、散的问题并未根本解决，真正具有国际竞争力和较强创新能力的大型企业很少，行业集中度偏低。（2）药品价格受宏观调控及医保控费的影响呈下降趋势1997年以来，为规范市场价格秩序、降低虚高的药品价格，国家发改委多次降低政府定价药品的零售价格。近年，随着关于调整部分抗微生物类和循环系统类药品高零售价格的通知、关于印发推进药品价格改革意见的通知等一系列药品价格调控政策的出台，药品市场整体价格水平呈下降趋势，影响了医药生产企业的盈利能力。2015年10月27日，国家卫计委、国家发改委、财政部、人社部、国家中医药管理局联合下发关于控制公立医院医疗

24、费用不合理增长的若干意见，要求降低药品耗材虚高价格以及费用占比，推进医保支付方式改革，医疗费用不合理增长的势头得到初步遏制；到2017年底，公立医院医疗费用控制监测和考核机制逐步建立健全，个人支出占比逐步降低，医保控费模式将可能进一步影响药品价格的稳定。二、区域产业环境分析“十三五”时期，是实现“两个百年”奋斗目标承前启后、继往开来的重要时期，世情、国情、省情都在发生深刻变化，我省发展既面临难得历史机遇，也面临诸多风险挑战。从国际看，和平与发展的时代主题没有变，世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展，世界经济在深度调整中曲折复苏，新一轮科技革命和产业变革蓄势待发，全球治理体系深

25、刻变革，发展中国家群体力量继续增强，国际力量对比逐步趋向平衡。同时，国际金融危机深层次影响在相当长时期依然存在，全球经济贸易增长乏力，保护主义抬头，地缘政治关系复杂变化，传统安全威胁和非传统安全威胁交织，外部环境不稳定不确定因素增多。从国内看，经济长期向好基本面没有改变，但发展进入新常态，面临增速放缓、结构优化和动力转换的考验。经济发展加快向更高级阶段演化，增长速度从高速转向中高速，发展方式从规模速度型转向质量效益型，结构调整从增量扩能为主转向调整存量、做优增量并举，发展动力从主要依靠资源和低成本劳动等要素投入转向主要依靠创新驱动。区域战略加快向中西部地区倾斜，更加注重促进区域协调发展，更加注

26、重加快欠发达地区发展。国家治理加快向现代化目标推进，更加注重改革的系统性、整体性和协同性，更加注重政府、市场和社会多元治理，更加注重治理过程的制度化、规范化和程序化。从省内看，面临诸多有利条件：发展基础更加坚实。经过长期发展，我省物质技术基础日益雄厚，基础设施日益完备，生态环境日益改善，产业核心竞争力特别是科教水平不断提升，人力资本累积效应逐步显现。发展区位优势凸显。随着交通设施不断完善和国家“一带一路”、长江经济带战略深入推进，我省将由沿海开放的内陆变为内陆开放的前沿，具有巨大的商圈辐射优势和产业投资市场价值。发展潜能依然巨大。我省处在工业化、城镇化中期阶段，在推动消费主导型需求结构、服务业

27、主导型产业结构、城镇主导型城乡结构形成过程中，新型工业化、信息化、新型城镇化、农业现代化和绿色化同步发展孕育巨大潜能，全面深化改革、全面推进依法治省将极大地释放制度新红利、激活发展新动力。同时，也面临诸多挑战，发展不充分、不协调、不平衡的基本省情还没从根本上改变，诸多矛盾叠加、风险挑战并存的局面有待进一步扭转。经济总量不大、人均水平较低、综合实力不强，城镇化率、服务业比重和外贸依存度均低于全国平均水平。创新能力不强、发展方式粗放、城乡区域发展不平衡、资源环境约束趋紧、收入差距较大、消除贫困任务艰巨等问题突出。公共服务、社会保障、安全生产、社会治理等存在薄弱环节。县域经济、开放型经济、非公有制经

28、济和金融服务业仍是发展短板。改革攻坚日益触及深层次体制矛盾和利益调整，经济环境不优等问题不同程度存在，改革举措落地需下更大功夫。三、项目承办单位发展概况公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和品牌发展。公司不断推动企业品牌建设，实施品牌战略，增强品牌意识，提升品牌管理能力，实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等，加强品牌策划与设计，丰富品牌内涵，不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设，提高区域内企业影响力。面对宏

29、观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。四、行业背景分析第三章 行业前景及市场预测一、行业基本情况1、技术特点医药行业具有高投入、高技术的特性。特别是在新药开发领域，一种新药的上市要经过病理药理研究、临床前研究、临床试验、新药审批、试生产、大规模生产等环节，需要投入大量的资金和人才，因此医药制造对技术水平具有较高的要求。同时，由于事关居民生命安全，医药产品的生产

30、需要符合严格的技术标准，对生产设备、工艺流程的要求都较高。因此，医药行业属于技术密集型、资金密集型和人才密集型行业。2、技术水平我国已是制药大国，目前能够生产超过4,000种制剂产品，化学原料药的产量和出口均位居世界第一。但我国医药产业起步晚，整体技术水平与国际成熟市场有较大差距，研发基础非常薄弱，产品仍以仿制药为主。国际大型制药企业依然掌握着先进的制药技术和大量药品专利。而随着国家持续加大对制药工业技术进步和技术创新的投入和政策支持，我国的制药企业也正通过自主研发、合作生产、合资建厂等方式不断提高技术水平，新药研发能力有所增强。在生产水平上，我国医药企业通过合作生产、合资建厂等方式不断吸收国

31、外先进技术，一些先进的医药生产企业已经具备了比较先进的工艺水平。在研发水平方面，我国大部分医药生产企业以生产仿制药为主，研发投入不足，自主研究能力较弱。在制药装备方面，近年来，我国制药装备生产企业技术水平不断壮大，推动了我国医药行业生产装备的提升。但部分关键制药设备、成套设备仍需进口，与国外同行业企业相比，装备水平仍存在差距。3、行业的周期性和季节性医药行业作为民生基础行业，无明显的周期性和季节性特征。随着国民经济发展，城乡居民收入水平提高、人口增长及结构变化，医疗卫生体制改革的深入，医药行业将保持稳定增长。4、行业的地域性在区域方面，经济发达地区的人口密度更高、居民医疗保健意识更强、居民收入

32、水平更高，对药品的需求更大，因此药品销售一般集中于沿海城市等经济更发达的地区。二、市场分析（1）止血药行业总体规模呈上升趋势随着医疗技术的不断进步，以及政府部门对于相关手术技术的肯定和推广，特别是日间手术、微创手术的推广，患者的接受程度也逐渐提高，手术需求得以释放，对止血药市场产生了积极影响。同时，随着止血理念的不断更新，新的止血药物也不断推出。生物工程药物的快速发展，重组蛋白质产品的不断涌现，推动了全球促凝血药物市场的平稳增长。这些因素共同推动了止血药市场的快速增长。我国每年有止血需求的病人数约在900万人以上，主要分布在外科手术科室及部分内科科室，在多种止血方法中，止血药被广泛使用。近几十

33、年来，血凝酶等止血药物因为其不受手术部位、手术术式等方面的限制，已在各种手术中普遍采用。根据南方医药经济研究所的统计，我国止血药医院市场销售额近几年持续较快增长，2016年医院市场销售额达到73.36亿元，2009年至2016年的复合增长率为14.05%，成长性较好。（2）止血药细分市场分析从临床产品应用的角度，目前国内临床常用的止血药约有20多种，其凝血机制也有所不同：激活凝血过程：主要为促凝血因子活性药，其通过影响某些凝血因子，促进或恢复凝血过程而止血。降低毛细血管通透性：增强毛细血管对损伤的抵抗力，降低毛细血管的通透性，促进受损毛细血管端收缩而止血。抗纤溶：通过抑制纤维蛋白酶原的激活因子

34、，使纤维蛋白溶酶原不能被激活，从而抑制纤维蛋白的溶解。其他外用止血药。其中，止血药市场中销售规模大的是促凝血因子活性药。近年来，促凝血因子活性药在止血药领域市场份额不断提升，体现出良好的发展势头。2009年促凝血因子活性药的销售额约为21.08亿元，2016年增长至59.52亿元，年复合增长率为15.98%，2016年促凝血因子活性药物占手术止血的医院市场份额为81.13%，是该市场的主要构成品类。（3）血凝酶制剂市场分析在促凝血因子活性药细分市场中，规模大的品种是血凝酶制剂，2009年我国血凝酶医院市场的销售额为16.00亿元，2016年增长至36.92亿元，年复合增长率为12.68%。特别

35、是以从蛇毒提取的“生物类”血凝酶在临床应用为普及，并成为临床治疗出血性疾病或出血状态的主流药物。（4）抗肿瘤药物市场总体规模分析抗肿瘤药物市场是全球第一大药物市场。2010-2014年中国抗肿瘤药物医院市场高速增长，由501.50亿元增长至915.18亿元，复合增长率为16.23%。（5）抗肿瘤药物未来市场发展趋势分析抗肿瘤用药正快速走向精准医疗（PrecisionMedicine）时代。目前靶向抗肿瘤用药全球销售额已经超过400亿美元，所占抗肿瘤用药市场的份额已经超过50%。中国每年新增超过300万恶性肿瘤患者人群，即便是在医药市场总体增速有所放缓的大背景下，国内抗肿瘤用药市场始终保持较快增

36、长态势。但与全球市场相比，国内抗肿瘤药物市场药品品种相对单一。国外目前以单抗药物、小分子靶向药物为主，而国内还是传统化药为主。目前国内新型肿瘤治疗药物，如小分子靶向药物销售额呈现迅速增长态势。第四章 产品规划与建设内容一、建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积90053.24（折合约135.08亩），预计场区规划总建筑面积95456.43。（二）产能规模根据国内外市场需求和xx有限公司建设能力分析，建设规模确定达产年产药品00000吨，预计年营业收入133400.00万元。二、产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金

37、筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。第五章 项目选址分析一、项目选址原则项目选址应符合城乡规划和相关标准规范，有利于产业发展、城乡功能完善和城乡空间资源合理配置与利用，坚持节能、保护环境可持续利用发展，经济效益、社会效益、环境效益三效统一，土地利用最优化。二、建设区基本情况湖南省，简称湘，是中华人民共和国省级行政区，界于北纬24383008，东经1084711415之间，东临江

38、西，西接重庆、贵州，南毗广东、广西，北连湖北，总面积21.18万平方千米。湖南地处云贵高原向江南丘陵和南岭山脉向江汉平原过渡的地带，地势呈三面环山、朝北开口的马蹄形地貌，由平原、盆地、丘陵地、山地、河湖构成，地跨长江、珠江两大水系，属亚热带季风气候。截至2019年7月，湖南省下辖13个地级市，1个自治州。共有36个市辖区、18个县级市、61个县、7个自治县，合计122个县级区划。403个街道、1138个镇、309个乡、83个民族乡，合计1933个乡级区划。2019年末全省常住人口6918.38万人。2019年，湖南省地区生产总值39752.12亿元。“十三五”时期，是实现“两个百年”奋斗目标承

39、前启后、继往开来的重要时期，世情、国情、省情都在发生深刻变化，我省发展既面临难得历史机遇，也面临诸多风险挑战。从国际看，和平与发展的时代主题没有变，世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展，世界经济在深度调整中曲折复苏，新一轮科技革命和产业变革蓄势待发，全球治理体系深刻变革，发展中国家群体力量继续增强，国际力量对比逐步趋向平衡。同时，国际金融危机深层次影响在相当长时期依然存在，全球经济贸易增长乏力，保护主义抬头，地缘政治关系复杂变化，传统安全威胁和非传统安全威胁交织，外部环境不稳定不确定因素增多。从国内看，经济长期向好基本面没有改变，但发展进入新常态，面临增速放缓、结构优化和动力

40、转换的考验。经济发展加快向更高级阶段演化，增长速度从高速转向中高速，发展方式从规模速度型转向质量效益型，结构调整从增量扩能为主转向调整存量、做优增量并举，发展动力从主要依靠资源和低成本劳动等要素投入转向主要依靠创新驱动。区域战略加快向中西部地区倾斜，更加注重促进区域协调发展，更加注重加快欠发达地区发展。国家治理加快向现代化目标推进，更加注重改革的系统性、整体性和协同性，更加注重政府、市场和社会多元治理，更加注重治理过程的制度化、规范化和程序化。从省内看，面临诸多有利条件：发展基础更加坚实。经过长期发展，我省物质技术基础日益雄厚，基础设施日益完备，生态环境日益改善，产业核心竞争力特别是科教水平不

41、断提升，人力资本累积效应逐步显现。发展区位优势凸显。随着交通设施不断完善和国家“一带一路”、长江经济带战略深入推进，我省将由沿海开放的内陆变为内陆开放的前沿，具有巨大的商圈辐射优势和产业投资市场价值。发展潜能依然巨大。我省处在工业化、城镇化中期阶段，在推动消费主导型需求结构、服务业主导型产业结构、城镇主导型城乡结构形成过程中，新型工业化、信息化、新型城镇化、农业现代化和绿色化同步发展孕育巨大潜能，全面深化改革、全面推进依法治省将极大地释放制度新红利、激活发展新动力。同时，也面临诸多挑战，发展不充分、不协调、不平衡的基本省情还没从根本上改变，诸多矛盾叠加、风险挑战并存的局面有待进一步扭转。经济总

42、量不大、人均水平较低、综合实力不强，城镇化率、服务业比重和外贸依存度均低于全国平均水平。创新能力不强、发展方式粗放、城乡区域发展不平衡、资源环境约束趋紧、收入差距较大、消除贫困任务艰巨等问题突出。公共服务、社会保障、安全生产、社会治理等存在薄弱环节。县域经济、开放型经济、非公有制经济和金融服务业仍是发展短板。改革攻坚日益触及深层次体制矛盾和利益调整，经济环境不优等问题不同程度存在，改革举措落地需下更大功夫。经济发展迈上新台阶。地区生产总值增长7.6%，规模工业等主要经济指标增速位居全国前列。“四上”企业净增3000多家。全口径财政总收入突破5000亿元，全口径税收突破4000亿元，地方一般公共

43、预算收入突破3000亿元，地方税收突破2000亿元，财税收入质量持续改善。 2020年是全面建成小康社会和“十三五”规划收官之年，做好全年工作意义十分重大。今年形势将比去年更加复杂严峻，但我国经济稳中向好、长期向好的基本态势没有改变。我们要紧扣全面建成小康社会目标任务，胸怀中华民族伟大复兴的战略全局和世界百年未有之大变局这两个大局，抢抓长江经济带发展和中部地区崛起的战略机遇，进一步释放积蓄的发展动能和市场活力，加快建设富饶美丽幸福新湖南。坚持科学稳健，立足当前、着眼长远，坚持问题导向、目标导向、结果导向，坚决摒弃粗放式发展模式，努力扩大有效需求，正确处理稳增长与防风险的关系，保持经济运行在合理

44、区间。今年主要预期目标是：地区生产总值增长7.5%左右，城镇调查失业率5.5%左右，居民消费价格涨幅3.5%左右，农村贫困人口全部脱贫，居民收入增长与经济增长同步，财政金融风险有效防控，生态环境进一步改善，万元GDP能耗下降1%。三、创新驱动发展立足“一带一部”战略定位，坚持对内开放和对外开放并举，坚持进出口并重、引资和引技引智并重、引进来和走出去并重，打造内陆开放新高地。（一）主动融入“一带一路”拓宽外向通道。推动与国家“一带一路”陆海空大通道互联互通，深度融入全球产业链、物流链和价值链。西北方向经湖北、重庆连接新亚欧大陆桥、中亚西亚及中巴经济走廊。西南方向经贵州、云南连接中南半岛经济走廊、

45、孟中印缅经济走廊。东部经长三角、海西经济区，南部经珠三角、北部湾，连接21世纪海上丝绸之路。优化外贸结构。完善外贸布局，创新发展模式，促进外贸向优质优价、优进优出转变。优化提升一般贸易，扩大传统优势产品和具有自主知识产权的高新技术产品出口。加快发展服务贸易，扩大旅游、物流、软件、外包、技术、文化、中医药等领域服务贸易。大力发展跨境电子商务、市场采购和外贸综合服务体等新型贸易业态，实施“湘品网上行”工程。促进加工贸易转型升级，引导加工贸易产业由单纯加工向设计、研发、品牌、服务等内容扩展。支持成套设备、资源能源、关键技术以及重点消费品进口。大规模“走出去”。以俄罗斯、东盟、欧盟、中亚、南亚、拉美、

46、非洲等地区为重点，加强双边多边政策对接，推进国际产能和装备制造合作，推动特色优势产业拓展海外市场。支持有实力、有条件企业在境外建立生产研发基地，承揽国际工程项目，跨国兼并收购重点企业和项目。推动企业在境外建设加工制造型、农业产业型、商贸物流型、资源利用型等经贸合作园区。促进沿线人文交流，推进科技、教育、文化资源“走出去”。推动与重点国家建立友好省州、友好城市等经贸合作伙伴关系。高水平“引进来”。提升引资、引智、引技水平，引导优质生产要素投向以先进制造业为主导的战略性新兴产业、现代服务业、现代农业和基础设施建设等领域。有计划、有重点地争取扩大国际金融机构贷款规模和使用范围。鼓励企业利用发行外债。

47、到2020年，力争新引进世界500强企业20家，引进外资500亿美元以上。（二）全面参与长江经济带建设深化国内合作。强化长株潭城市群在长江中游城市群的重要地位，发挥岳阳通江达海桥头堡作用，加强与长三角城市群、长江中游城市群、成渝城市群等多领域合作，加快融入沿江产业发展链。加快湘赣开放合作试验区建设，打造湖南东部开放型经济走廊。深入实施中部崛起战略，加强与中部省份产业与科技协作。深化泛珠区域合作，辐射带动湘南区域开放发展。推进湘黔中西部区域合作示范区、通平修区域合作示范区以及龙凤、大新经济协作示范区建设。推进援藏、援疆等对口支援工作。强化发展联动。打破地区、行业界限，健全区域互动合作机制，实现重

48、点领域互惠共赢。以洞庭湖为中心，加强黄金水道建设，推动江湖河联通，增开岳阳城陵矶港、长沙霞凝港、常德盐关港等对外直航航线，疏通区域微循环。推动长江沿线园区合作，加快产业转型升级。深化流域、区域通关一体化改革，提高口岸大通关效率。启动湖南内河航运信息集散和物流交易中心建设。创新跨区域生态保护与环境治理机制，推进流域生态治理和修复合作。承接产业转移。瞄准珠三角、长三角、京津冀、港澳台等重点地区，大力开展产业链招商，引进一批大企业、大项目，吸引跨国公司区域总部、营运中心和研发中心落户湖南。充分发挥湘南、娄邵承接产业转移示范区等平台优势，加大与东部及沿海地区对接，积极承接资源加工型、劳动密集型、资本及

49、技术密集型等具有成本优势的产业转移。（三）优化开放发展环境夯实开放开发平台。支持湘潭、衡阳、岳阳综合保税区发展保税加工、保税物流和保税服务业务。争取开展国家离岸金融试点，建设中部地区金融结算中心。加快口岸体系建设，推动岳阳城陵矶水运口岸、长沙和张家界航空口岸提质升级。推进全省统一电子口岸实体平台建设，放大进口粮食、水果、肉类、种苗和整车等指定口岸功能。加快国际展会、通关代理中心、进出口商品展示交易等平台建设，打造若干海外重点展销平台。加快长沙跨境贸易电子商务服务平台建设，积极申报中国（长沙）跨境电子商务综合试验区。营造开放制度环境。加大国家自贸区建设管理经验在我省的复制推广力度，争取纳入国家市

50、场准入负面清单改革试点。优化投资审批流程和监管方式，建立分层级的外资项目投资全程代办和一站式、并联式审批机制，探索建立外商投资企业全周期监管体系。建立规范、稳定、透明、可预期的营商环境。创新外贸金融服务机制，拓宽进出口企业融资渠道，鼓励商业银行开展出口信贷业务和出口信用保险保单融资，扩大出口信用保险规模和覆盖面，鼓励保险公司扩大短期出口信用保险业务。完善开放服务体系。推进“架桥拓市”工程，依托境内外商协会和贸易投资促进机构设立一批湖南商务代表处，加强境外营销网络和投资信息服务网络建设。支持境外湘籍社团组织建设。争取国家批复国（境）外机构来湘设立领事馆和签证中心。建立“走出去”风险预警和应急机制

51、。强化涉外法律服务，维护海外正当经济权益。四、“十三五”发展目标围绕全面建成小康社会总目标，按照发展社会主义市场经济、民主政治、先进文化、和谐社会、生态文明的要求，今后五年，努力实现以下目标：经济保持中高速增长。增速继续保持高于全国平均水平，2020年前在中部地区率先实现地区生产总值和城乡居民人均收入比2010年翻一番，人均地区生产总值与全国平均水平的差距明显缩小，主要经济指标平衡协调。长株潭地区率先迈向基本现代化。经济结构进一步优化。工业化和信息化融合发展水平进一步提高，产业迈向中高端水平，先进制造业加快发展，新产业新业态不断成长，服务业比重进一步提升，农业现代化取得明显进展。投资效率和企业

52、效率明显上升，出口和消费对经济增长的作用明显增大，经济外向度提升，经济增长的科技含量提高。县域经济、非公有制经济、开放型经济、金融业做大做强。户籍人口城镇化率加快提高。人民生活水平和质量全面提高。就业比较充分，就业、教育、社保、医疗、住房等公共服务体系更加健全，基本公共服务均等化水平提高，劳动人口受教育年限明显增加。收入差距缩小，中等收入人口比重上升。现行标准下农村贫困人口实现脱贫，贫困县全部摘帽，消除武陵山、罗霄山连片地区区域性整体贫困。全民素质和社会文明程度显著提高。中国梦和社会主义核心价值观更加深入人心，爱国主义、集体主义、社会主义思想广泛弘扬，向上向善、诚信互助的社会风尚更加浓厚，人民

53、思想道德素质、科学文化素质、法治意识、规则意识、健康素质明显提高，公共文化服务体系基本建成，文化产业在全省经济中的支柱产业地位进一步凸显，湖湘文化的积极影响持续扩大。生态环境质量持续改善。低碳绿色生产方式和生活方式基本形成，能源和水资源消耗、建设用地、碳排放总量得到有效控制，主要污染物排放总量控制和工业固体废弃物综合利用率达标，主体功能区布局和生态安全屏障基本形成，森林覆盖率、湿地保有量和珍稀濒危物种栖息地有效保护率保持在较高水平，城乡生态环境明显改善。长株潭两型试验区第三阶段任务完成，全省两型社会建设取得新成效，两型建设和生态文明建设走在全国前列。体制机制更加完善。治理体系和治理能力现代化取

54、得重大进展，全面深化改革取得制度性成果，系统完备、科学规范、运行有效的制度体系基本形成。人民民主不断扩大，法治政府建成，司法公信力明显提高，产权得到有效保护。开放型经济新体制基本形成。五、产业发展方向按照主攻高端、提升低端、转型为先的原则，大力发展先进制造业，培育发展战略性新兴产业，改造提升传统产业，着力提升工业素质和效益，构建富有核心竞争力的湖南特色现代工业体系。（一）打造全国先进制造业基地加快建设制造强省。全面贯彻落实中国制造2025，加快实施建设制造强省五年行动计划，全面推进“1274”行动。到2020年，工业运行质量进一步提高，12个重点产业主营业务收入年均增长12%左右，制造业质量竞

55、争力指数达85，全员劳动生产率增速达8%。自主创新水平进一步提升，形成12个国家级制造业创新中心，建成30个左右区域性和省级制造业创新中心，突破和掌握一批重点领域关键共性技术。制造业向中高端转变步伐进一步加快，形成20个标志性产业集群、20个标志性产业基地、50家标志性领军企业、50个具有较强国际国内影响力的标志性品牌产品，制造业核心竞争力不断增强。大力发展先进装备制造业。引导资源集聚，加强技术改造，改善配套环境，延伸、扩展和提升先进装备制造业10大重点产业链。实施工业强基工程，加强核心基础零部件、先进基础工艺、关键基础材料和产业技术基础等“四基”的研发与应用，提升装备制造业基础能力。探索智能

56、制造生产方式，发展智能制造装备和产品，推进制造过程数字化、智能化和网络化，全面提升装备制造业企业研发、生产、管理和服务水平。加快装备制造与服务协同发展，培育大规模个性化定制、远程运维等新模式新业态。支持有条件大型装备制造企业向具备系统总集成、设备总成套、工程总承包能力的提供商转型。到2020年，先进装备制造业主营业务收入占装备制造业的比重超过20%，成为具有国际竞争力的支柱产业。加快发展战略性新兴产业。以培育创新型经济新业态为目标，建立面向国际国内的创新网络体系，推动新一代信息技术、生物、绿色低碳、高端装备、新型材料、数字创意等新兴领域研究开发和应用示范。以培育新兴产业策源地和经济发展新动力为重点，支持建设高端轨道交通装备、智能成套装备、基因检测技术、环境污染治理等新兴产业创新中心，形成一批具有国际竞争力的大企业和引领产业升级的特色新兴产业集群。发挥新兴产业创业投资引导基金作用，支持新兴产业领域早中期、初创期创新型企业发展。鼓励民生和基础