DLZ-电池式自停颅骨钻

1、产品标准号：YZB/沪2505-10-2006产品注册号：沪食药监械（准）字 2007第2100056号 生产许可证号：沪食药监械生产许 20010031DLZ- I电池式自停颅骨钻使用技术说明书RECHARGEABLESAFET Y-LOCKING SKULL DRILL上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂邮编：200072传真：86-21-56287200地址：上海市粤秀路351号电话：65289166 （总机）DLZH I电池式自停颅骨钻用途及特点：DLA I电池式自停颅骨钻供神经外科手术时钻颅孔用，器械电机及电池块由日 立公司生产，该器械外型美观、体积小、重量轻、无电线携带方便，操作

2、安全。采用 快装夹头，使钻头、自停颅钻等切削刀具装拆方便，可缩短手术时间，手术效果好。 本器械有临床需要的即停功能，解决了以往停转后的惯性转动现象。技术数据：手机：额定电压7.2V。额定转速280r/min。输出功率40W充 电器：输出电压7.2V ( UC7SD,充电时间1小时左右,输入功率：40VA 充电电池：电压7.2V。1 .快装专用钻头 2. 快装钻夹头 3. 快装自停钻头 4. 快装夹头5.保护架6. 电机7. 转向开关8.开关9.电池组产品分类：DLZH I电池式自停颅骨钻按电击防护分类， 手机属于内部电源B型设备，充电器 属于U类普通设备。设备不能在有易燃麻醉气体的混合气或氧化

3、亚氮的混合气情况下使用。补充外部标记：工作制：间歇加载的连续运行。从冷态启动，负载状态下运行 60S停止工作，使设备冷却10min后再次工作，循 环以上运行状态。标记图样说明：:B型设备开关标记：_L通使用说明：1. 拆卸电池组：电池组插在电钻手柄内，用力向内揿住电池前面的搭扣，将电池组向下从手柄内 取出。放入充电器内进行充电。将充足的电池往电钻手柄内装入，直到听见“咔嚓” 声，安装完毕。注意：插入电池时请注意电池极性。2. 安装拆卸快装专用钻头、快装自停钻头：a）把夹头用力向后推，将钻头柄部插入夹头内，然后放松夹头，便可使用，拆卸 钻头时，将夹头用力向后推，即可拔出钻头。b）快装专用钻头钝后

4、及时更换，只要松开钻接头上支头螺钉，用力拨出钻头，新 钻头按旧钻头柄部缺口位置磨出缺口，即可安装。快装自停钻头钝后，不要自行磨削， 请送厂方用专用设备磨削。注意：手术前应检查快装自停钻头的弹性，检查方法是将快装自停钻头保护套上的刻 线与转接头上的刻线对齐（如图所示），顶住钻头头部看是否有弹性，如没有弹性就不 能使用，请送厂方维修。用 DLZH I电池式自停颅骨钻钻颅时，不可用力过猛，施力至 钻头能旋转切削即可注意：清洗夹头请用金属盘接着，以防另部件遗失。保护套刻线 转接头3. 充电电池使用说明、注意事项及保养：使用说明：将充电器接通电源，电源指示灯（红灯）亮，将需充电的电池小头朝下， 凹槽对准

5、充电器的凸槽，电池的正负极标志与充电器上的一致，插入充电器插口直至 电池碰到底部。充电器座上绿灯亮表示电池正在充电，约1小时左右，充电器座上绿灯灭表示充电结束，将充电器电源线从交流电插座中拔出，然后将电池从充电器座中 拔出。注意事项：只能用所提供的充电器对充电电池充电，充电过程应在手术室外进行，每 次手术前应检查充电电池是否充足电，按以上方法将电池插入充电器，如过片刻即绿 灯亮说明电池已充足电。并且在每次手术前应分别将两组充电电池都充足电，以确保 能做完整个手术。按正常程序充电，每组充电电池的充放电次数为500次左右，每组充足电的电池正常工作时间约为 10分钟（企业标准规定）。当发现电池在充足

6、电后， 使用时转速明显下降，则应更换新的电池。在手术时，为防止电池发生意外故障，可 另备一组充电电池充足电后备用。请勿连续使用充电器。每充完一次电后需等 15分钟左右后再进行第二次充电。 请勿将电池丢入火中，电池受热将会爆炸。废弃电池请勿乱丢，应放入专门回收 电池的废物箱。保养： 平时应将电池从手机中取出，放在干燥的地方(相对湿度不大于80%，无腐蚀性气体的环境 下)， 防止跌撞损坏和进水。4 开关操作： 扣动扳机开关，则自停颅骨钻旋转；松开扳机，则自停颅骨钻停转，本自停颅骨 钻有即停功能。注意：转换旋转方向须在自停颅骨钻停转的状态下进行。5 附件：充 电 器 ：1副。钻夹头：1副。自停钻头：

7、2【支(*10、 11mm)专用钻头：1支(2mm)。保 护 架：1支。充电电池：2副。6 注意事项：a) 产品及附件平时应放在干燥处，防止器械产生锈蚀影响使用。b) 产品非全封闭式，因此严禁用高温高压及浸泡消毒 。钻夹头和钻头可高温高压 或浸泡消毒，经检验符合方可使用。c) 手术前应将电池及备用电池充足电，检查电池是否有电可将电池插入充电器作 检测(详见 3. 充电电池使用说明)。d) 开钻前检查钻头的径向跳动， 径向跳动大的钻头不能使用。 检查钻头是否锋利， 钻头如不锋利修磨后再使用。按常规手术方法，被钻体要固定可靠，不能有松 动现象，手握手机不得晃动。e) 因为自停保险装置采用弹簧，弹簧

8、会产生疲劳，自停颅骨钻钻头在每次使用前 要进行检测，每次使用后如果没有弹性应及时检修，每次使用后要用专用清洗 剂清洗并上石蜡油。在使用 1500 次以后要送回生产厂家检修，更换弹簧。f) 钻孔部位应严格有关医学规定的部位进行。g) 钻孔时，操作人员必须密切注视钻削过程，防止意外发生。h) 如产生钻不透的现象，操作人员可以用骨刮刀来挖穿。7 器械质量：a) DLZH I电池式自停颅骨钻出厂前按企业标准严格检验， 凡属产品质量问题，实 行三包。b) 购买DLZH I电池式自停颅骨钻后，请及时清点整套器械。清洗和消毒：1. 清洗： 手机外壳可用纱布蘸水或酒精擦拭干净，收藏，钻夹头和钻头洗净后吹干 上

9、石蜡油。2. 消毒： 消毒方法：手机采用福尔马林或戊二醛熏蒸消毒，严禁用高温高压及浸泡 消毒。 钻夹头和钻头可高温高压或浸泡消毒，按医院规范采用消毒灭菌后，经检验符 合方可使用。承诺 ：a) 本器械没有非专业人员可拆卸修理的部件，如发生故障，请与厂售后服务 联系。b) 有关DLZH I电池式自停颅骨钻的技术资料，请来函索取。注意 ：为求改进，本使用说明书所载规格可能不预先通告而以予更改。 使用风险分析及防范措施：1、切削刀具未装到位：严格按照使用说明书的步骤操作。2、电池失效：定期对电池进行检查。3、电池未充电：手术前对电池充电。4、电池未充足：手术前先检查电池是否充足电。剩余风险：1. 自停

10、钻头的自停功能： 在每次手术前和使用后都应检查自停颅骨钻头的自停功能是否完好，由于自停保 险装置的弹簧有使用寿命，当弹簧因产生疲劳导致没有弹性时，应及时检修更换，确 保自停功能正常。2. 钻头断裂、磨钝： 钻削前检查钻头的径向跳动是否完好，径向跳动大的钻头不能用。钻头是否锋利， 如不够锋利修磨后再用。按常规手术方法，钻削时被钻体要固定不得有松动，手握钻 机不得有晃动。如发生钻头断裂，应及时更换。3. 消毒方法 医院消毒方法有熏蒸、高温高压及浸泡等几种常用方法。对手机按医院规范采用 福尔马林或戊二醛熏蒸消毒，严禁用高温高压及浸泡消毒。运输条件：1）环境温度范围：一 40C+55C；2）相对湿度范围：w 93%。3）大气压力范围： 860hPa1060hPa。运行条件：1）环境温度范围：5 C40 C。2）相对湿度范围：w 80%。3） 大气压力范围：860hP