黑龙江医疗器械项目可行性研究报告

1、泓域咨询/黑龙江医疗器械项目可行性研究报告黑龙江医疗器械项目可行性研究报告MACRO 泓域咨询黑龙江医疗器械项目可行性研究报告说明根据市场医疗保健研究机构卡洛拉马（KaloramaInformation）研究公司分析，2014年全球医疗器械市场为3610亿美元，预计2018年市场规模将达到4270亿美元，全球医疗器械设备市场潜力较大，未来市场增长主要是由于人口的增加和发达国家人口的老龄化，以及新兴经济体医疗上费用的增加。根据按占医疗器械设备市场规模0.5%来计算，2014年全球用于医疗领域的线性驱动产品市场规模约为18亿美元；根据国金证券研报，2015年全球用于医疗领域的线性驱动产品市场规模约

2、为20亿美元。该医疗康护器械项目计划总投资3497.32万元，其中：固定资产投资2569.34万元，占项目总投资的73.47%；流动资金927.98万元，占项目总投资的26.53%。达产年营业收入7692.00万元，总成本费用6002.48万元，税金及附加68.44万元，利润总额1689.52万元，利税总额1991.00万元，税后净利润1267.14万元，达产年纳税总额723.86万元；达产年投资利润率48.31%，投资利税率56.93%，投资回报率36.23%，全部投资回收期4.26年，提供就业职位144个。报告根据项目实际情况，提出项目组织、建设管理、竣工验收、经营管理等初步方案；结合项目

3、特点提出合理的总体及分年度实施进度计划。.报告主要内容：概论、背景及必要性研究分析、产业分析、建设规划分析、选址科学性分析、土建工程方案、工艺技术、环境保护概况、项目职业安全管理规划、风险应对评估、项目节能评价、项目进度说明、投资估算、经济效益、总结及建议等。当前，我国已经进入人口老龄化快速发展阶段，截至2015年底，我国60岁以上人口达到2.22亿，占人口总数的16.1%，其中65岁以上老年人口1.44亿，占人口总数的10.4%。与此同时，我国养老服务业也在迅速推进，截至2015年底，全国养老床位数达到669.8万张，每千名老人拥有床位数达到30.3张，比“十一五”末增长70.2%，重点改善

4、了老年养护院、社区日间照料中心、农村敬老院的条件。第一章 概论一、项目概况（一）项目名称黑龙江医疗器械项目2017-2020年，中国医疗器械企业与产品数量呈逐年攀升趋势。截至2020年10月底，全国共有医疗器械生产企业24177家，较2019年底增长34.42%，经营企业数量规模已达694191家。其中，高新技术企业3672家，科技型中小企业3152家；境内上市企业78家，新三板挂牌企业257家。中国医疗器械市场规模由2012年的1700亿元增长至2018年的5304亿元，年复增长率为20.88%。2015年我国医疗市场规模成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。预计未来五年(2019-202

5、3)年均复合增长率约为14.41%，并预测在2023年我国医疗器械市场规模将突破万亿元，达到10767亿元。在稳定的医疗服务需求增长下，再叠加全球化趋势+政策扶持利好，医疗器械行业有望持续高于药品增速稳定发展。（二）项目选址xx开发区黑龙江省，简称黑，是中华人民共和国省级行政区，省会哈尔滨，黑龙江省位于中国东北部，北、东部与俄罗斯隔江相望，西部与内蒙古相邻，南部与吉林省接壤，是中国最北端以及陆地最东端的省级行政区，介于东经1211113505，北纬43265333之间，总面积47.3万平方千米，居全国第6位。边境线长2981.26千米。黑龙江省地貌特征为五山一水一草三分田。地势大致呈西北、北部

6、和东南部高，东北、西南部低，由山地、台地、平原和水面构成；地跨黑龙江、乌苏里江、松花江、绥芬河四大水系，属寒温带与温带大陆性季风气候。黑龙江省位于东北亚区域腹地，是亚洲与太平洋地区陆路通往俄罗斯和欧洲大陆的重要通道，中国沿边开放的重要窗口。2019年，黑龙江省下辖12个地级市、1个地区，共54个市辖区、22个县级市、45个县、1个自治县，常住总人口3751.3万人，实现地区生产总值（GD）13612.7亿元，其中，第一产业增加值3182.5亿元，第二产业增加值3615.2亿元，第三产业增加值6815.0亿元，三次产业结构为23.4：26.6：50.0，人均地区生产总值实现36183元。（三）项

7、目用地规模项目总用地面积10118.39平方米（折合约15.17亩）。（四）项目用地控制指标该工程规划建筑系数59.29%，建筑容积率1.46，建设区域绿化覆盖率5.92%，固定资产投资强度169.37万元/亩。（五）土建工程指标项目净用地面积10118.39平方米，建筑物基底占地面积5999.19平方米，总建筑面积14772.85平方米，其中：规划建设主体工程9758.87平方米，项目规划绿化面积874.05平方米。（六）设备选型方案项目计划购置设备共计110台（套），设备购置费758.97万元。（七）节能分析1、项目年用电量1280782.21千瓦时，折合157.41吨标准煤。2、项目年总

8、用水量7231.46立方米，折合0.62吨标准煤。3、“黑龙江医疗器械项目投资建设项目”，年用电量1280782.21千瓦时，年总用水量7231.46立方米，项目年综合总耗能量（当量值）158.03吨标准煤/年。达产年综合节能量52.68吨标准煤/年，项目总节能率21.27%，能源利用效果良好。（八）环境保护项目符合xx开发区发展规划，符合xx开发区产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。（九）项目总投资及资金构成项目预计总投资3497.32万元，其中：固定资产投资2569.3

9、4万元，占项目总投资的73.47%；流动资金927.98万元，占项目总投资的26.53%。（十）资金筹措该项目现阶段投资均由企业自筹。（十一）项目预期经济效益规划目标预期达产年营业收入7692.00万元，总成本费用6002.48万元，税金及附加68.44万元，利润总额1689.52万元，利税总额1991.00万元，税后净利润1267.14万元，达产年纳税总额723.86万元；达产年投资利润率48.31%，投资利税率56.93%，投资回报率36.23%，全部投资回收期4.26年，提供就业职位144个。（十二）进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。选派组织能力强、技术素质高、施工经验丰富、最优

10、秀的工程技术人员和施工队伍投入本项目施工。二、报告说明提供包括政策指引、产业分析、市场供需分析与预测、行业现有工艺技术水平、项目产品竞争优势、营销方案、原料资源条件评价、原料保障措施、工艺流程、能耗分析、节能方案、财务测算、风险防范等内容。三、项目评价1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合xx开发区及xx开发区医疗康护器械行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进xx开发区医疗康护器械产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。2、xxx投资公司为适应国内外市场需求，拟建“黑龙江医疗器械项目”，本期工程项目的建设能够有力促进xx开发区经济发展，为社会提供就业

11、职位144个，达产年纳税总额723.86万元，可以促进xx开发区区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。3、项目达产年投资利润率48.31%，投资利税率56.93%，全部投资回报率36.23%，全部投资回收期4.26年，固定资产投资回收期4.26年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。4、发挥民间投资在制造业发展中的作用，关键是要为广大民营企业创造一个平等参与市场竞争的制度和政策环境。国务院把简政放权、放管结合、优化服务作为全面深化改革特别是供给侧结构性改革的重要内容，作为推动大众创业万众创新和培育发展新动能的重要抓手，为推动经济转型升级、扩大就业、保持经济平稳

12、运行发挥了重要作用。国家发改委出台关于鼓励和引导民营企业发展战略性新兴产业的实施意见，对各地、各部门在鼓励和引导民营企业发展战略性新兴产业方面提出了十条要求，包括清理规范现有针对民营企业和民间资本的准入条件、战略性新兴产业扶持资金等公共资源对民营企业同等对待、支持民营企业充分利用新型金融工具，等等。这一系列的措施，目的是鼓励和引导民营企业在节能环保、新一代信息技术、生物、高端装备制造、新能源、新材料、新能源汽车等战略性新兴产业领域形成一批具有国际竞争力的优势企业。综上所述，项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保护、清洁生产都是积极可行的。四、主要经济指标主要经济指标一览表序号项目单

13、位指标备注1占地面积平方米10118.3915.17亩1.1容积率1.461.2建筑系数59.29%1.3投资强度万元/亩169.371.4基底面积平方米5999.191.5总建筑面积平方米14772.851.6绿化面积平方米874.05绿化率5.92%2总投资万元3497.322.1固定资产投资万元2569.342.1.1土建工程投资万元1118.162.1.1.1土建工程投资占比万元31.97%2.1.2设备投资万元758.972.1.2.1设备投资占比21.70%2.1.3其它投资万元692.212.1.3.1其它投资占比19.79%2.1.4固定资产投资占比73.47%2.2流动资金万

14、元927.982.2.1流动资金占比26.53%3收入万元7692.004总成本万元6002.485利润总额万元1689.526净利润万元1267.147所得税万元1.468增值税万元233.049税金及附加万元68.4410纳税总额万元723.8611利税总额万元1991.0012投资利润率48.31%13投资利税率56.93%14投资回报率36.23%15回收期年4.2616设备数量台（套）11017年用电量千瓦时1280782.2118年用水量立方米7231.4619总能耗吨标准煤158.0320节能率21.27%21节能量吨标准煤52.6822员工数量人144第二章 背景及必要性研究分

15、析一、医疗康护器械项目背景分析2017-2020年，中国医疗器械企业与产品数量呈逐年攀升趋势。截至2020年10月底，全国共有医疗器械生产企业24177家，较2019年底增长34.42%，经营企业数量规模已达694191家。其中，高新技术企业3672家，科技型中小企业3152家；境内上市企业78家，新三板挂牌企业257家。此外，全国医疗器械产品注册量突破17万件，较2019年底（144237件）增长21.59%。其中类产品占比55.72%；类产品占比38.03%；类产品占比6.25%。我国高端医疗器械产品目前仍以进口为主，受外部制约因素较大，而且高端医疗器械因其具有高科技含量、高附加值的特性，

16、成为“卡脖子”技术的重要领域，存在巨大的国家公共卫生应急事件的应对风险。四年完成进口替代。而目前在心血管支架市场领域中，国产品牌乐普、微创和吉威合计占据心脏支架市场超70%的市场份额，已开始主导心脏支架市场。成功打破行业国外品牌垄断局面。国内监护仪市场中迈瑞医疗成行业龙头，占据64.8%的市场份额；第二梯队是以飞利浦为代表的公司；第三梯队是以理邦仪器、宝莱特为代表的企业。国内具有一定规模的DR(直接数字化X射线摄影系统)生产厂家有40多家，竞争激烈。其中大部分厂家采用OEM模式，少数DR厂商能够实现核心部件的自研自产。以联影医疗为例，公司DR的技术性能已达到国际先进水平，能够自主制造全部核心部

17、件和系统产品。品牌认可度和市场占有率稳居国内同行前列。随着大数据、云计算、物联网等多领域技术与互联网+的跨界融合，新技术与新模式将加速渗透到医疗器械各个细分领域。包括国药、九州通等大型医药企业，阿里、腾讯、百度等为代表的互联网企业以及先进制造业企业正加速布局医疗器械。主要原因包括市场吸引力正不断增强以及准入门槛不断优化。据海关统计，2011-2019年，我国医疗器械在政策环境驱动下，我国医械市场内有C端规模扩张，行业竞争加剧；外有“一带一路”带动产业规模、技术升级，市场空间巨大。可以预见的是，未来行业将随着市场提速的步伐逐渐向互联化、数字化转型。的出口额逐年增长，年复合增长率达9.32%。20

18、20年上半年我国医疗器械出口额达163.13亿美元，同比增长22.46%。从生产端看，2020年疫情期间，国内经营范围新增医疗器械的企业多达3647家；从销售端看，北京市药监局规定医疗器械生产经营企业只要符合线下医疗器械销售的要求，就可通过履行网络备案义务开展线上销售。医疗器械C端消费市场正迎来全面爆发。随着国内人口老龄化和健康意识提升，医疗器械的应用逐渐从诊断、治疗向预防、康复转变，目前我国的家用医疗器械与医用医疗器械的消费比例约为1:4，而发达国家普遍约为1:1，存在巨大的市场空间。此外，从销售渠道来看，电商销售逐渐成为趋势。2018年零售药店医疗器械总规模为741亿元，其中网上药店器械规

19、模约为507亿元，占68.4%市场。2020年疫情期间，京东仅3天即售出1.3亿只口罩。从产品形式来看，可穿戴医疗设备等移动设备成为消费热点，可穿戴医疗设备可实时监测血糖、血压、血氧、心率、体温、呼吸频率等慢性病指标，或实现人体康复及基本治疗。据海关统计，2018年中国医疗器械对“一带一路”沿线国家出口额达49.63亿美元，占我国对外出口总量的20%左右，同比增长10.89%。沿线出口的4个主要地区是东南亚十一国、西亚十八国、南亚七国和中东欧十六国。互联网技术日新月异，逐渐渗入医疗市场。众多医械企业已开启互联网发展模式的探索之路。包括GE与京东联合、东软布局线上商城.其中还有由联影集团推出的医

20、信通平台。目前，医信通已与联影、迈瑞、威高、鱼跃、乐普等行业巨头达成合作，引入了包含放射、诊断、心电、康复、耗材等一系列产品及服务，自上线起便引起不小的轰动。二、医疗康护器械项目建设必要性分析根据市场医疗保健研究机构卡洛拉马（KaloramaInformation）研究公司分析，2014年全球医疗器械市场为3610亿美元，预计2018年市场规模将达到4270亿美元，全球医疗器械设备市场潜力较大，未来市场增长主要是由于人口的增加和发达国家人口的老龄化，以及新兴经济体医疗上费用的增加。根据按占医疗器械设备市场规模0.5%来计算，2014年全球用于医疗领域的线性驱动产品市场规模约为18亿美元；根据国

21、金证券研报，2015年全球用于医疗领域的线性驱动产品市场规模约为20亿美元。而在国内，根据工信部统计，2015年中国规模以上医疗仪器设备及器械行业主营业务收入2382.49亿元，同比增长10.45%。同样按占医疗器械设备市场规模0.5%来计算，2015年我国用于医疗领域的线性驱动产品的市场约为11.9亿元。2011-2015年我国规模以上医疗仪器设备及器械行业主营业务收入情况：线性驱动在医疗领域的主要应用产品为电动病床、电动手术床/手术台、牵引床、牙科椅等产品。病床、手术床等家具类医疗器械设备所处行业属于“其他医疗设备及器械制造业”，该行业是指外科、牙科等医疗专用及兽医用家具器械的制造，以及其

22、他未列明的医疗设备及器械的制造。根据国家统计局的统计数据，2014年，我国其他医疗设备及器械制造行业规模以上企业达220家，累计产品销售收入301.06亿元，同比增长19.32%，累计利润总额24.45亿元。2015年1-10月，国内该行业规模企业增长至246家，累计产品销售收入达292.76亿元，同比增长18.79%，累计利润总额达20.79亿元。根据分析，预计未来五年我国其他医疗设备及器械制造行业年均增长率将达到20%，到2020年中国其他医疗设备及器械制造行业销售收入将增长至898亿元。随着下游领域行业规模的快速扩大，我国线性驱动行业在医疗领域的市场增长空间也在逐步扩大。从全球病床市场来

23、看，根据全球医院病床市场研究报告，2014年全球病床市场规模约为52.54亿美元，预计到2020年，市场规模将增长至67.32亿美元，2014-2020年期间复合增长率将达4.2%。全球病床市场的稳步增长为线性驱动产品奠定稳定增长空间。在我国，巨大的病床基数与智能化改造需求为电动医疗床及其配套的线性驱动系统提供了良好的发展空间。根据国家卫生和计划生育委员会的统计数据，2010年-2015年全国医疗卫生机构床位数增长情况如下：虽然目前国内电动病床在全国医疗卫生机构床位中的渗透率尚不到10%，但是未来随着科学技术的进步和医疗设施水平的不断提高，电动病床的普及推广将成为医疗器械领域的一个发展趋势，尤

24、其是在一些新建医院中，电动病床的需求相对较高。截止2015年末，全国医疗卫生机构床位数708万张，根据电动病床6%的渗透率计算，全国电动病床需求量可达42.48万张，每张电动病床应用的线性驱动产品价格以1000元计，则线性驱动市场规模为4.25亿元，未来随着电动病床的普及推广，市场前景广阔。另外，2014年每千人口医疗卫生机构床位数为4.84张，全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020年）提出，2020年每千人口床位数为6.00张（为指导性指标），可以看出未来市场发展空间巨大。ICU电动病床的驱动控制系统是基础医疗器械-病床的核心技术和关键装备，直接影响到病人的治疗、康复效果，在危重急

25、救医学领域，ICU病床占医院总床位百分比，是体现该院急救能力、治疗水平和基础医疗设施水平高低的一个重要指标，根据我国各大医疗机构统计，ICU病床占医院床位数2.1%，而我国中西部地区ICU普及率仍很低，其中70%的医院没有设立ICU。而1991年美国ICU资源调查表明，其ICU床位比例占到医院病床总数的8%，有的甚至达到12%，因此我国与先进国家相比差距很大，并且随着现代社会生活水平提高，病床的需求也不断增加，同时劳动力成本在逐年上涨，因此未来ICU电动病床需求在不断上升。截至2015年末，全国医疗卫生机构床位数708万张。我国大型医疗机构ICU病床占医院床位数的2.1%，而其它中小型医疗机构

26、的ICU病床占比会更低，综合来看，以1%测算，全国医疗卫生机构ICU病床数量为7.08万张。按照ICU病床中电动病床的渗透率以50%来计算，每张ICU电动病床应用的线性驱动产品价格以7000元计，则线性驱动市场规模为2.48亿元。第三章 项目投资单位一、项目承办单位基本情况（一）公司名称xxx公司（二）公司简介成立以来，公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。公司致力于创新求发展，近年来不断加大研发投入，建立企业技术研发中心，并与国内多所大专院校、科研院所长期合作，产学研相结合，不断提高公司产品的技术水平

27、，同时，为客户提供可靠的技术后盾和保障，在新产品开发能力、生产技术水平方面，已处于国内同行业领先水平。公司自成立以来，在整合产业服务资源的基础上，积累用户需求实现技术创新，专注为客户创造价值。二、公司经济效益分析上一年度，xxx投资公司实现营业收入5800.08万元，同比增长27.14%（1238.11万元）。其中，主营业业务医疗康护器械生产及销售收入为4726.93万元，占营业总收入的81.50%。上年度营收情况一览表序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入1218.021624.021508.021450.025800.082主营业务收入992.661323.541229.0

28、01181.734726.932.1医疗康护器械(A)327.58436.77405.57389.971559.892.2医疗康护器械(B)228.31304.41282.67271.801087.192.3医疗康护器械(C)168.75225.00208.93200.89803.582.4医疗康护器械(D)119.12158.82147.48141.81567.232.5医疗康护器械(E)79.41105.8898.3294.54378.152.6医疗康护器械(F)49.6366.1861.4559.09236.352.7医疗康护器械(.)19.8526.4724.5823.6394.543

29、其他业务收入225.36300.48279.02268.291073.15根据初步统计测算，公司实现利润总额1509.05万元，较去年同期相比增长309.06万元，增长率25.76%；实现净利润1131.79万元，较去年同期相比增长186.20万元，增长率19.69%。上年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元5800.08完成主营业务收入万元4726.93主营业务收入占比81.50%营业收入增长率（同比）27.14%营业收入增长量（同比）万元1238.11利润总额万元1509.05利润总额增长率25.76%利润总额增长量万元309.06净利润万元1131.79净利润增长率19.69%净利

30、润增长量万元186.20投资利润率53.14%投资回报率39.86%财务内部收益率21.37%企业总资产万元6786.97流动资产总额占比万元38.47%流动资产总额万元2611.13资产负债率20.83%第四章 产业分析一、医疗康护器械行业分析当前，我国已经进入人口老龄化快速发展阶段，截至2015年底，我国60岁以上人口达到2.22亿，占人口总数的16.1%，其中65岁以上老年人口1.44亿，占人口总数的10.4%。与此同时，我国养老服务业也在迅速推进，截至2015年底，全国养老床位数达到669.8万张，每千名老人拥有床位数达到30.3张，比“十一五”末增长70.2%，重点改善了老年养护院、

31、社区日间照料中心、农村敬老院的条件。随着科学技术进步和生活水平的提高，老年人已经越来越受到社会的广泛关注。由于老年人所患疾病多以慢性病为主，需长期进行物理方式护理，因此配备必要的智能护理设备，尤其是一种能够由病人自己控制的护理床就显得十分急需。目前发达国家都制定了相应的法律法规来逐步完善养老事业，如韩国、日本，近几年相继出台了年满70周岁的老年人，可向国家免费申领1张电动护理床，用于平时康复保健之用。由于电动护理床产品具备其特有的便利性，可以极大地减轻护理人员的负担，已经受到众多老年人和年轻子女的青睐。截至2015年底，全国养老床位数达到669.8万张，根据电动护理床4%的渗透率计算，每张电动

32、护理床应用的线性驱动产品价格以800元计，则电动护理床应用的线性驱动产品市场规模为2.14亿元。除了养老机构市场外，家用电动护理床的市场需求也日益增长，该市场的消费观念正在被激发和释放。2015年至2020年将是我国人口老龄化高速增长期，预计2020年，我国60岁以上人口将达到2.5亿，2025年将达到3亿，成为超老年型国家。2014年9月12日，国家发展改革委、民政部等10部门联合下发关于加快推进健康与养老服务工程建设的通知，要求加强养老服务体系建设，到2020年，全面建成以居家为基础、社区为依托、机构为支撑的，功能完善、规模适度、覆盖城乡的养老服务体系，每千名老年人拥有养老床位数达到35-

33、40张。未来，随着电动护理床渗透率的逐步提升，我国电动护理床的需求量将非常巨大。近年来，国家鼓励民营资本建立医院。2010年国务院关于鼓励和引导民间投资健康发展的若干意见提出，鼓励民间资本参与发展医疗事业。支持民间资本兴办各类医院、社区卫生服务机构、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）等医疗机构，参与公立医院转制改组。支持民营医疗机构承担公共卫生服务、基本医疗服务和医疗保险定点服务。2015年6月11日，国务院办公厅印发了关于促进社会办医加快发展的若干政策措施，鼓励公立医疗机构与社会办医疗机构在医学影像、医学检验、医疗机构消毒供应中心等方面实现结果互认和资源共享。不得将医疗机构所有制性质作为医保

34、定点的前置条件，不得以非医疗服务能力方面的因素为由，拒绝将社会办医疗机构纳入医保定点。这些政策的实施为我国民营医院的发展提供了有利的支撑。截至2015年9月底，全国公立医院13304个，民营医院13600个。与2014年9月底比较，公立医院减少37个，民营医院增加1637个。从近年来医院的发展趋势来看，民营医院未来将保持良好增长态势。而目前新建的医院采用基础医疗器械都是比较先进的产品，为线性驱动控制产品形成了有利的市场增长格局。人口老龄化带来了老年病人数增加，同时糖尿病等慢性病发病率也居高不下。世界卫生组织预测，到2050年，中国将有35%的人口超过60岁，成为世界上老龄化最严重的国家。人口老

35、龄化将带来老年人对护理床的巨大需求，随着家庭人口结构的转变，“空巢家庭”已经逐渐成为一个普遍的社会现象，由于电动护理床产品具备其特有的便利性，可以极大地减轻了护理人员的负担，未来电动护理床的市场潜力将非常广阔。二、医疗康护器械市场分析预测中国医疗器械市场规模由2012年的1700亿元增长至2018年的5304亿元，年复增长率为20.88%。2015年我国医疗市场规模成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。预计未来五年(2019-2023)年均复合增长率约为14.41%，并预测在2023年我国医疗器械市场规模将突破万亿元，达到10767亿元。在稳定的医疗服务需求增长下，再叠加全球化趋势+政策扶持

36、利好，医疗器械行业有望持续高于药品增速稳定发展。2018年我国医疗器械生产企业主营收入约为6380亿元，2021-2022年医疗器械生产企业主营收入将有望突破万亿元。20082018年，一、二类生产企业数量增长较快，年复合增长率分别为6.8%和2.4%，其中一类生产企业数量增长最为迅猛，三类生产企业数量最近四年来呈下降趋势，年复合增长率为-0.3%。主要因为一、二类医疗器械企业技术要求较低，资金需求较小，而三类医疗器械企业技术要求高，资金需求较大;自2014年以来，医疗器械监管更加严格，准入标准越来越高，也是重要的原因。随着经济水平的提高和对健康问题越来越重视，卫生健康支出将会持续稳定增长。而

37、我国目前正处于老龄化进程，根据调查数据显示，2018年65岁以上人口已经达到1.67亿人，占比11.90%，延续提高态势。另有数据表明70%以上的求诊者是因为一些慢性病而就诊，预防医学将成为趋势，各种传统的大型医疗器械将家用化，所有这些都为家用医疗器械提供动力，对标国内外数据和占比，家用医疗器械有望持续快速增长势头。医用器械会慢于医疗器械行业增速，不过由于空间巨大和目前发展阶段，增速仍有望保持在15%左右。不过由于国内政策的扶持，进口替代趋势已经形成，在价格的压力下，质量能够对标外企的产品将会迎来快速抢占市场的时机，因此优质国企有望通过性价比高的优势，持续提升市场份额，超过平均行业增速水平发展

38、。在家用健康领域，鱼跃是医用级家庭医疗器械专家，聚焦于心血管系统、呼吸系统、内分泌系统的慢病管理和家庭护理，每个产品都见证并引领行业发展，深得家庭医生和消费者信赖。主要产品包括电子血压计、血糖仪及试纸、轮椅以及AED产品等，整体产品线十分丰富。到2025年我国糖尿病患者管理人数要求达到4000万人，国内血糖仪计的需求将达到4000万台左右。假设1台血糖仪使用5年，每台150元，则市场规模在12亿。而血糖仪试纸方面，根据中国2型糖尿病预防指南（2017年版）的建议，口服降糖药者应每周监测2-4次，目前年使用量在100条/年。未来国内患者监测意识会逐步增强，未来以平均3次/周计算，每年使用量约15

39、0张试纸。假设每条试纸1.5元/条，则市场规模在90亿元。因此整体血糖类产品市场空间将超过100亿。血糖仪与试纸的销售分医院和零售两个渠道，目前市场份额两者各占一半。外资品牌如罗氏、强生、雅培等进入国内市场时间较早，在医院渠道占据90%的市场份额，在零售端占据40-50%的市场份额。国内企业凭借较高的性价比近年来主攻零售市场，份额处于持续提升中。电子血压计的中高端产品生产基本上是由国际品牌的大公司所占据，市场定位在400元以上；而国内一些企业定位200元以下低端市场竞争；而鱼跃电子血压计则主要在200400元区间产品形成优势和主导，既形成差异化竞争，又避免了价格恶劣竞争。预计2019年收入将超

40、过5亿元，今年销量第一次超过欧姆龙，位于第一，不过由于定价的区别，目前销售额排名国内企业第一。未来十年将是我国睡眠呼吸机产业发展的一个景气高峰，特别是对于基础型、便携型、智能型、家庭型的家用睡眠呼吸机产品有非常正面的影响，从整体上，我国睡眠呼吸机产业也将朝着更智能小家电、更人性化和微型化的方向发展。预计到2022年，中国睡眠呼吸机市场规模将达到27.61亿元左右。第五章 土建工程方案一、建筑工程设计原则项目承办单位本着“适用、安全、经济、美观”的原则并遵照国家建筑设计规范进行项目建筑工程设计；在满足投资项目生产工艺设备要求的前提下，力求布局合理、造型美观、色彩协调、施工方便，努力建设既有时代感

41、又有地方特色的工业建筑群的新形象。项目承办单位本着“适用、安全、经济、美观”的原则并遵照国家建筑设计规范进行项目建筑工程设计；在满足投资项目生产工艺设备要求的前提下，力求布局合理、造型美观、色彩协调、施工方便，努力建设既有时代感又有地方特色的工业建筑群的新形象。二、项目总平面设计要求本次设计充分考虑现有设施布局及周边现状，力求设施联系密切浑然一体，总体上达到功能分区明确、布局合理、联系方便、互不干扰的效果。本次设计融入了全新的设计理念，以建设和谐企业为前提条件，以建筑“功能、美观、经济”三要素前提为出发点，全盘考虑场区可持续发展、建筑节能等各方面要素，极力打造一个功能先进、生产高效的现代化企业

42、。三、土建工程设计年限及安全等级砌体结构应按规范设置地圈梁及构造柱，建筑物耐火等级为级。根据建筑抗震设计规范（GB50011）的规定，投资项目建筑物结构设计符合根据建筑抗震设计规范（GB50011）的规定，投资项目建筑物结构设计符合度抗震设防的要求，基本地震加速度值为0.20g，设计地震分组为第一组，抗震设防类别为乙类，各建筑物均采取相应抗震构造设计。四、建筑工程设计总体要求根据需要，积极采用经过验证的新技术和经过国家或省、部级鉴定的新材料，并尽可能利用地方建设材料；在生产工艺允许的条件下，尽可能采用联合厂房，并考虑开敞与半开敞甚至露天装置以节约项目建设投资。土建工程是在满足生产工艺专业所提条

43、件的前提下，使其满足国家的有关规范规定，还结合当地的自然条件、施工能力，力求建筑的美观大方，经济实用，并使场区各建构筑物协调一致。五、土建工程建设指标本期工程项目预计总建筑面积14772.85平方米，其中：计容建筑面积14772.85平方米，计划建筑工程投资1118.16万元，占项目总投资的31.97%。第六章 选址科学性分析一、项目选址原则项目建设方案力求在满足项目产品生产工艺、消防安全、环境保护卫生等要求的前提下尽量合并建筑；充分利用自然空间，坚决贯彻执行“十分珍惜和合理利用土地”的基本国策，因地制宜合理布置。二、项目选址该项目选址位于xx开发区。黑龙江省，简称黑，是中华人民共和国省级行政

44、区，省会哈尔滨，黑龙江省位于中国东北部，北、东部与俄罗斯隔江相望，西部与内蒙古相邻，南部与吉林省接壤，是中国最北端以及陆地最东端的省级行政区，介于东经1211113505，北纬43265333之间，总面积47.3万平方千米，居全国第6位。边境线长2981.26千米。黑龙江省地貌特征为五山一水一草三分田。地势大致呈西北、北部和东南部高，东北、西南部低，由山地、台地、平原和水面构成；地跨黑龙江、乌苏里江、松花江、绥芬河四大水系，属寒温带与温带大陆性季风气候。黑龙江省位于东北亚区域腹地，是亚洲与太平洋地区陆路通往俄罗斯和欧洲大陆的重要通道，中国沿边开放的重要窗口。2019年，黑龙江省下辖12个地级市

45、、1个地区，共54个市辖区、22个县级市、45个县、1个自治县，常住总人口3751.3万人，实现地区生产总值（GD）13612.7亿元，其中，第一产业增加值3182.5亿元，第二产业增加值3615.2亿元，第三产业增加值6815.0亿元，三次产业结构为23.4：26.6：50.0，人均地区生产总值实现36183元。深化体制机制改革，促使战略性新兴产业成为当地经济转型的主导力量，成为全省重要的战略性新兴产业基地。在中央和省委、省政府的坚强领导下，我市积极应对复杂多变经济形势，深入实施振兴发展战略，扎实做好打基础利长远工作，着力转变经济发展方式，有效提升发展质量和效益，在加快振兴发展、全面建成小康

46、社会征程上迈出了扎实步伐。经济实力稳步增强，预计2020年实现地区生产总值1500亿元、人均GDP3.4万元，三次产业结构优化调整为14.8:38.8:46.4，与2010年相比，工业增加值率提高7.7个百分点，单位GDP能耗下降21个百分点，第三产业增加值占GDP比重上升5.7个百分点。当地正朝着一个功能完备、布局合理、产业特色鲜明的工业新城区目标奋进。“十三五”时期，是全面建成小康社会的决胜期，是我市加快新旧动能转换、实现城市转型的攻坚期。一方面，国际金融危机的深层次影响依然存在，国内结构性改革带来的阵痛仍将持续，各种矛盾愈加凸显，各种挑战前所未有。另一方面，世界新一轮科技革命蓬勃兴起，国

47、家全面深化改革持续发力，我市交通区位优势、生态环境优势、政策叠加优势集中显现，广大干部群众盼发展、谋发展、促发展的热情空前高涨，有利于我们坚定赶超发展的信心和决心，在新起点上创造新的业绩。园区深入推进“简政放权、放管结合、优化服务”改革。认真贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府关于投融资改革的工作部署，充分发挥民营企业的投资主体、创新主体作用，制定完善我市深化投融资改革的实施办法，加快形成企业自主决策、要素配置高效、政府服务规范、法治信用体系健全的新型投融资体制。做好国家、省取消、下放行政审批事项的承接和落实，及时修订市级政府核准的企业投资项目目录，最大程度缩小核准范围。在对符合产业政策的项目

48、进行备案时，不得另设任何前置条件，进一步提高备案工作效率。依托浙江政务服务网，加快建成统一框架、规范标准、纵横联动投资项目审批监管平台，横向联通发改、规划、国土资源、环保、市场监管等部门，实现“制度+技术”有效监管，实现“企业、公民90%以上事项办理不出县（市、区）”的目标。三、建设条件分析项目周边市场存在着巨大的项目产品需求空间，与此同时，项目建设地也成为资本市场追逐的热点，而且项目已经列入当地经济总体发展规划和项目建设地发展规划，符合地区规划要求。项目周边市场存在着巨大的项目产品需求空间，与此同时，项目建设地也成为资本市场追逐的热点，而且项目已经列入当地经济总体发展规划和项目建设地发展规划

49、，符合地区规划要求。项目承办单位现有资产运营优良，财务管理制度健全且完善，企业的资金雄厚，凭借优异的产品质量、严谨科学的管理和灵活通畅的销售网络，连年实现盈利，能够为项目建设提供充足的计划自筹资金。四、用地控制指标投资项目绿化覆盖率符合国土资源部发布的工业项目建设用地控制指标（国土资发【2008】24号）中规定的产品制造行业绿化覆盖率20.00%的规定；同时，满足项目建设地确定的“绿化覆盖率20.00%”的具体要求。投资项目办公及生活用地所占比重符合国土资源部发布的工业项目建设用地控制指标（国土资发【2008】24号）中规定的产品制造行业办公及生活用地所占比重7.00%的规定；同时，满足项目建

50、设地确定的“办公及生活用地所占比重7.00%”的具体要求。投资项目占地产出收益率完全符合国土资源部发布的工业项目建设用地控制指标（国土资发【2008】24号）中规定的行业产品制造行业占地产出收益率5000.00万元/公顷的规定；同时，满足项目建设地确定的“占地产出收益率6000.00万元/公顷”的具体要求。五、地总体要求本期工程项目建设规划建筑系数59.29%，建筑容积率1.46，建设区域绿化覆盖率5.92%，固定资产投资强度169.37万元/亩。土建工程投资一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米10118.3915.17亩2基底面积平方米5999.193建筑面积平方米14772.8511

51、18.16万元4容积率1.465建筑系数59.29%6主体工程平方米9758.877绿化面积平方米874.058绿化率5.92%9投资强度万元/亩169.37六、节约用地措施七、总图布置方案（一）平面布置总体设计原则按照建（构）筑物的生产性质和使用功能，项目总体设计根据物流关系将场区划分为生产区、办公生活区、公用设施区等三个功能区，要求功能分区明确，人流、物流便捷流畅，生产工艺流程顺畅简捷；这样布置既能充分利用现有场地，有利于生产设施的联系，又有利于外部水、电、气等能源的接入，管线敷设短捷，相互联系方便。按照建（构）筑物的生产性质和使用功能，项目总体设计根据物流关系将场区划分为生产区、办公生活

52、区、公用设施区等三个功能区，要求功能分区明确，人流、物流便捷流畅，生产工艺流程顺畅简捷；这样布置既能充分利用现有场地，有利于生产设施的联系，又有利于外部水、电、气等能源的接入，管线敷设短捷，相互联系方便。（二）主要工程布置设计要求道路设计注重道路之间的贯通，同时，场区道路应尽可能与主要建筑物平行布置。场区道路布置满足安装、检修、运输和消防的要求，使货物运输顺畅，合理分散物流和人流，尽量避免或减少交叉，使主要人流、物流路线短捷、运输安全。项目承办单位项目建设场区主干道宽度6.00米，次干道宽度3.00米，人行道宽度采用1.20米。道路路缘石转弯半径，一般需通行消防车的为12.00米，通行其它车辆

53、的为9.00米、6.00米。道路均采用砼路面，道路类型为城市型。（三）绿化设计（四）辅助工程设计1、给水系统由项目建设地给水管网直供；场区给水网确定采用生产、生活及消防合一系统的供水方式，在场区内形成环状，从而保证供水水压的平衡及消防用水的要求。投资项目采用雨、污分流制排水系统，分别汇集后排入项目建设区不同污水管网。2、生活粪便污水经级化粪池处理后与一般生活废水一起排到项目建设地污水处理站集中处理达标后排放；雨水经收集口与地表水一起以暗管系统直接排到项目建设地市政雨水管网。项目拟安装使用节水型设施或器具，定期对供水、用水设施、设备、器具进行维修、保养；对泵房、水池、水箱安装液位控制系统，以防溢

54、水、跑水，从而造成水资源的浪费。3、低压配电系统采用TN-C-S接地型式，电源中性线在进户处作重复接地，接地装置均利用建筑物基础，重复接地后PE线和N线完全分开。4、场内运输系统的设计要注意物料支撑状态的选择，尽量做到物料不落地，使之有利于搬运；运输线路的布置，应尽量减少货流与人流相交叉，以保证运输的安全。项目建设规划区内部和外部运输做到物料流向合理，场内部和外部运输、接卸、贮存形成完整的、连续的工作系统，尽量使场内、外的运输与车间内部运输密切结合统一考虑。5、工业电视部分：在场内主要场所进行重点监视，适时录像并存储图像，不仅可以了解工作人员及场内来往人员的情况，还可通过查询录像资料，为事故鉴

55、定、责任划分提供法律认可的视频图像证据。话音通信部分：根据场区通信业务需求及场区周围情况，行政调度电话均为安装市话，其中综合值班室安装调度电话和行政电话。八、选址综合评价综上所述，项目选址位在项目建设地工业项目占地规划区，该区域地势平坦开阔，四周无污染源、自然景观及保护文物；供电、供水可靠，给、排水方便，而且，交通便利、通讯便捷、远离居民区；所以，从场址周围环境概况、资源和能源的利用情况以及对周围环境的影响分析，拟建工程的场址选择是科学合理的。第七章 工艺技术一、原辅材料采购及管理投资项目的成品及包装材料分别贮存于各分类仓库内；仓库应符合所存物品的存放条件、建立责任体系、保证存放安全；项目承办

56、单位建立健全ISO9000质量管理和质量保证体系和检验手段，确保项目所需物品存储纳入这一体系统一管理。项目所需原料来源应稳定可靠，建成后应保证原料的质量和连续供应。验收材料应根据领料单或原始凭证进行清点实测验收，发现规格、质量、数量不符等问题应及时与有关人员联系处理；做好原辅材料原始记录和资料积累，及时准确地做好月报、季报和年度各种统计报表工作。所需原料应经济易得，就不同原料的投资、成本、生产效率进行比较，选择最为适合、最经济的原料。二、技术管理特点项目产品数据管理技术（PDM）：项目承办单位数据管理技术即是以软件技术为基础，以产品为核心，实现对产品相关的数据、过程、资源一体化集成管理的技术。PDM明确定位为面向制造企业，以产品为管理的核心，以数据、过程和资源为管理信息的