制药行业智能工厂解决

1、1 智 能 制 药 方 案 2 0 1 9 R o c 机器附能 助力智造 2 CONTENTS 01. 制药管理难点02. 智能制药范围03. 系统集成介绍04. 关于安尼梅森 3 制药难点痛点 4 制 药 管 理 难 点 规范 物料的跟踪、不及 时的书面文档 风险 储存条件、手动错误 生产力 在制品过多、批签发时 间长 、缺少可视性 质 量 产品质量、偏离控制 5 智慧制药范围 6 智慧制药管理系统范围 容器和房间管理 1、房间状态管理 2、BIN使用控制 3、BIN清洗控制 称重管理 1、称重智能复核 2、称重打印 物料管理和追踪 1、验收复核 2、电子台账 3、中间产品追踪 设备管理

2、1、设备状态管理 2、设备维保清洗管理 文件管理 1、生产指令创建与审批 2、现场文件管理 7 输入标题 点击此处输入文字点击此处输入文字点击 此处输入文字点击此处输入文字点击此处 输入文字点点击此处输入文字点击此处输 入文字点击此处输入文字击此处输入文字 系 统 管 理 目 标 五大因素车间存在的问题MES解决方案MES方案目标 人 人员操作不规范系统控制相关操作规范操作 纸质记录书写繁琐，且易造成记录偏差系统自动生成EBR减少工作量，降低偏差率 人为因素造成物料种类、投料错误各环节系统提示并控制降低人为因素造成的批损失 人员野蛮操作系统监控延长设备使用期限 机 设备参数控制系统控制，操作提

3、示严格按照SOP执行 设备状态控制SCADA避免出现设备校验过期等现象 各岗位信息独立通过MES信息集成实现实时沟通、有效沟通 料 配料量误差系统控制精准配料 物料流转系统监控实时监控物料流转状态 物料状态更新不及时系统全程跟踪及时更新，提高生产效率 法 SOP执行不彻底 系统制定生产步骤执行透明化、彻底化 环 生产环境不达标系统采集环境信息实时监控环境状态 8 ERPMES 控制系统 人员药机设备 工单下发 生产执行 过程控制 容器管理 质量检验 验证服务 电子批记录 制 药 信 息 流 程 9 制 药 配 方 管 理 图形化的工作流和物流管理 减少35 76% 的数据录入时间 支持在线式配

4、方提交和审批，减 少60 80% 的配方审批时间 支持配方版本控制 用户权限集成 加速配方生成和审批流程 10 制 药 称 重 管 理 确保使用正确的物料 确保使用合格的称量设备 在复杂的称重过程中为操作人员提供电 子操作指导 减少 “例外检查” 完整的物料和批次谱系 标签生成与打印 通过条码和无线射频进行识别 支持各种条码打印机和条码扫描设备 11 制 药 设 备 管 理 核实清洁状态保证过程质量 验证设备合格性、杀菌和清洁状态 将设备数据和电子批次记录结合在 一起 将设备自动化数据转换成业务数据 配方下载到设备的集中控制 跟踪和追溯所有设备的能力状态 支持设备的组装和分装过程 12 制 药

5、 仓 库 管 理 控制库存，减少在制品 条码化的物料接受和生产过程 关联批次及配方，进行安全库存管 理 可完全追溯库存事务 完全的物料和批次谱系 优化库存空间管理 通过运输器具管理优化物料利用率 通过自动物料核算减少物理库存 利用条码跟踪和验证物料 支持移动设备 13 电子批记录管理 及时校验手工录入，减少批次记录 的偏差 强制过程中物料的流向和准确性 生产过程完全按照产品规格要求 通过EBR进行流程验证 确保使用验证过的设备和工艺路径 在复杂的生产过程中，为操作人员 提供电子化的操作指导 减少 “例外检查” 14 物 料 追 溯 管 理 15 硬 件 安 装 要 求 16 硬 件 安 装 要

6、 求 17 系统集成介绍 18 业务类型业务类型接口列表接口列表数据流向数据流向调度规则调度规则 基础数据基础数据 计量单位ERPMES实时 物料基本信息ERPMES实时 计量单位转换ERPMES实时 物料批次信息ERPMES实时 配方ERPMES实时 工艺路线ERPMES实时 主处方ERPMES实时 生产过程数据生产过程数据 工单ERPMES实时 工单投料量MESERP实时 工单产出数据MESERP实时 发料单WMSMES实时 收料反馈MESERP实时 系 统 集 成 要 求 Lims 系统 设备 控制 系统 验证 服务 系统 ISPE GMP5 计算机验证服务 自动化料口系统 等控制系统

7、试验数据接验证 预警 19 关于安尼梅森 20 安尼梅森（北京）数码科技有限公 司，中国智能制造业的领导者。在“中国 制造2025”和“互联网+”机遇下，努力 构建智能制造服务体系、产业链条，推动 中国制造业向高端、智能、绿色转型升级， 打造世界性的中国品牌，助力中国建成智 能制造强国。主营业务包括智能制造管理 咨询、智能制造信息系统和相关机器人设 计、研发、实施。在生态行业圈内，是 IBM、神华、东华合创、SAP、SAG、 Oracle等公司的供应商和合作伙伴。 公司介绍 公司成立于2008年，以打造数字工厂、 协同工厂、智能工厂为核心，十年铸剑，致 力于工业化4.0、工业大数据分析等智能制

8、造 理论研究和实践，形成了以工业4.0智能制造 为发展方向的三层次系统体系，包括云动 MES、流程智库、云眼，涵盖多项自主知识 产权运营、自主研发的智能系统，是中国工 业4.0智能制造一站式解决方案的创新者、践 行者和领导者。并形成以“咨询为先导，产 品为依托，服务为核心”三位一体的安尼梅 森业务模式。 安尼梅森独有的产品理念、突破性的软件技术、丰富的实施经验，让“无生”胜“有生”，智造财富 21 公司介绍 安尼梅森拥有自主开发平台EOP，快速 实现各系统的无缝对接 拥有强大功能特性的制造执行系统云动 MES，打通上层ERP和下层数据设备，实 现整体的数据采集，形成一体化信息体系 安尼梅森客户

9、横跨高科技电子业、航天军 工业、能源、电力、汽车、消费品等多领 域，以行业领先的技术及精湛的产品服务， 赢得了客户的一致好评。 安尼梅森研发理念领先、实施技术精湛、客户经验丰富 21 配置开发平台 EOP 流程咨询 ARIS 制造执行系统 云动MES 设备接口系统 EIS 企业控制平台 ECP 高级计划排程 APS 仓库管理系统 FGMS 绩效管理系统 质量检测系统 SPC 云众HR系统 HR 云点OA系统 HR 预算管理系统 工程数据仓库 EDB 22 公司介绍 22 服务企业：共计100多家，其中LCD行业40多家 23 公司介绍 23 24 公司介绍 MES 客户ERP HR 仓库 OA 设备 安尼梅森对制造业各系统进行集成 保证生产数据与财务数据无缝对接 MES 客户ERP HR 仓库 OA 设备 断点断点 断点 断点 断点 断点 系统之间存在断点，造成信息孤岛， 生产与财务脱节，管理无从谈起 25 公司介绍 安尼梅森的实力： 处理时间短、瞬时负 载高，仅此两点就不 是其他系统供应商能 够比拟的 900个作业工位并发 41700片/次的数据峰值 38毫秒的最短操作时间 20+条产线的业