转化医学中心的管理细则

1、 辽宁省转化医学研究中心管理办法（试行） 第一章总则 为加强医学科技创新体系建第一条设，加快推进疾病防治 技术发展，规范和加强辽宁省转化医学研究中心（以下简称转化“ 医学中心）的规划布局与建设运行管理，参照国家临床医学研” 究中心管理办法，制定本管理办法。 第二条根据临床需求按疾病领域建立转化医学中心，每个 领域建立若干个转化医学中心。各转化医学中心按照本领域疾 病防治研究重点和实际需要搭建疾病研究协同网络（以下简称 协同网络），联合二、三级医院和基层医疗机构等，协同开展疾”“ 病防控研究。 第三条建设转化医学中心和构建协同网络是整体推进我省 医学科技发展和加快医学科技成果临床转化和普及推广的

2、一项 重要工作布局，各转化医学中心要发挥好引领、集成、带动、普 及作用，努力建设成为整合集成临床医学研究资源和创新力量 的重要依托，成为优化组织实施相关疾病临床研究和转化医学 发展成果的主体研究力量，成为促进医学科技成果普及普惠的 重要推广平台，为我省医学科技发展提供科技支撑。 1 第二章 组织管理 第四条省科技厅、省卫生计生委、沈阳军区联勤部卫生部 是转化医学中心的宏观管理部门（以下简称管理部门），主要职”“ 责是： （一）研究制定转化医学中心的布局规划。 （二）组建转化医学中心专家咨询委员会。 （三）组织开展转化医学中心的申报评审、绩效评估等工作。 第五条 卫生计生委、沈阳军区联勤部卫生部

3、、各市科技、卫 生主管部门及有关高校作为转化医学中心的主管部门（以下简称 主管部门），主要职责是：”“ （一）组织推荐本部门或本地区转化医学中心的申报。 （二）推进本部门或本地区转化医学中心的建设与发展，提 供相关政策和财政支持。 （三）协助管理本部门或所在地区转化医学中心所承担的省 级医学科技研究任务。 第六条转化医学中心专家咨询委员会由省内外临床医学、 公共卫生、医学科技管理等方面的专家组成，主要职责是： （一）为转化医学中心的布局规划、运行管理和评审评估等 工作提供咨询。 （二）对转化医学中心提出的临床研究重点方向、任务及战 略规划等提供咨询。 2 （三）承担管理部门委托的其他工作。 第

4、七条转化医学中心依托的法人单位（以下简称依托单位” “ 是：职责）主要 （一）负责转化医学中心的建设实施，为转化医学中心建设 提供人、财、物等相应的条件保障。 （二）建立健全转化医学中心管理规章制度，建立有利于转 化医学中心发展的管理和运行机制。 （三）做好转化医学中心开展转化研究的条件保障工作。 第八条 转化医学中心的职责和任务是： （一）紧密围绕本领域疾病防治的重大需求和临床研究中存 在的共性技术问题，研究提出本领域研究的战略规划和发展重 点。 （二）优选二、三级和基层医疗机构搭建协同网络，负责对协 同网络成员单位的绩效考核，培育临床研究的优秀人才和技术 骨干。 （三）重点组织开展大规模、

5、多中心的循证评价研究；开展防、 诊、治新技术、新方法的开发和应用评价研究；开展诊疗规范和 疗效评价研究；开展基础与临床紧密结合的转化医学研究等。 （四）研究提出诊疗技术规范建议和相关政策建议，供行业 主管部门参考。 （五）组织开展研究成果推广应用，提升本领域疾病诊疗技 术水平和服务能力。 3 （六）承担管理部门委托的其他任务。 第九条协同网络成员单位的主要职责是： （一）协助转化医学中心制定本领域战略规划，提出领域技术 需求和研究建议。 （二）按转化医学中心要求，做好资源整合、协同研究、技术应 用与服务等工作。 第三章 申报和评审 第十条 转化医学中心申报： （一）各相关医疗单位根据管理部门的

6、规划布局，组织填写 辽宁省转化医学研究中心申报书（编制提纲见附件），经主管1 部门推荐向管理部门申报。 （二）申报转化医学中心的单位应满足以下基本条件：辽宁省 内三级甲等医院法人单位；在申报领域的临床技术水平省内领先、 国内先进；临床医学和转化研究能力突出，申报前五年内，在申 报领域牵头主持过国家科技计划临床研究项目课题，领军人才/ 和创新团队优势明显；能够对拟申报的转化医学中心建设提供相 应的条件保障；同一所大学所附属的医疗机构在同一领域只能提 交一份申报书。 第十一条转化医学中心评审程序： （一）形式审查。管理部门委托相关机构对申报材料进行形式 4 审查，主要根据申报条件和要求核定申报医院

7、是否满足申报条 件。 （二）能力评估。管理部门委托专业评估机构、学会等第三方 对申报单位进行能力评估，主要依据科研水平、研究能力等指标 对申报医院进行评分排序。 （三）综合评审。管理部门组织省内外的多方面专家进行综合 评审，重点从申报医院临床研究的能力、水平和条件等工作基础 情况，研究方案的科学性、合理性、可行性，以及中心和网络建 设的组织构架和运行机制情况进行综合判定。 （四）社会公示。管理部门根据综合评审结果，综合考虑临床 研究和转化医学发展需求、全省医学科技发展整体布局以及地 域分布等因素择优选择转化医学中心的依托单位后，向社会进 行公示。 （五）发文确认。管理部门对通过社会公示的转化医

8、学中心的 依托单位发文正式确认。 第四章 运行管理与绩效评估 第十二条转化医学中心依托所在的法人单位建立，转化医 学中心与依托单位及其主管部门的隶属关系不变，转化医学中 心所在的法人单位是转化医学中心和协同网络建设的责任主体。 5 第十三条转化医学中心实行中心主任负责制，具体负责转 化医学中心的建设和研究工作，中心主任对其法人单位负责。 第十四条鼓励各转化医学中心根据国家和辽宁省战略部署 及自身实际情况，积极探索适合自身特点的组织模式和运行机 制，建立有效的资源整合、协同创新、利益分享机制和高效管理 模式，同领域的临床研究中心之间应建立有效的协同机制。 第十五条管理部门和主管部门以科研项目、平

9、台建设、人才 培养、国际合作等多种形式支持推进转化医学中心和协同网络 的建设和发展。项目可实行项目课题制。 第十六条转化中心要建立稳定精干的科研人员队伍，培育 临床研究的领军人才、学科带头人和技术骨干，建立项目第二负 责人制注重梯队式创新团队建设。, 第十七条 通过确认的转化医学中心向管理部门提交实施方 案（编制提纲见附件），由管理部门审定后进入组织实施和建设2 阶段。 第十八条省科技厅支持转化中心建设的项目经费，要严格 按照辽宁省科学技术计划项目管理暂行办法和辽宁省科技计 划项目经费预算管理办法组织实施。 第十九条 省科技厅支持转化中心建设的经费系引导性资金， 转化中心的依托单位需对转化中心

10、建设进行投入配套，配套比 例不低于：，鼓励超比例配套。2 1 第二十条 转化医学中心实行年度报告制度和重大事项报告 6 制度，每年对工作情况进行总结，编写辽宁省转化医学研究中 心年度工作总结报告（编制提纲见附件），年度工作总结报告3 经依托单位签章和主管部门审核并签署意见后，报送管理部门 并向社会公布，接受同行监督和评价。 第二十一条管理部门对转化医学中心实施绩效管理，委托 评估咨询机构、学会等每三至五年对转化医学中心开展一次运 行绩效评估，评估结果向社会公布。评估方式包括中心自评价、 专家评议、现场考核和综合评价等，评估内容重点是转化医学中 心组织管理情况、项目运行情况、资源整合情况、研究成

11、果情况、 成果普及推广情况、人才培养情况、服务水平、社会满意度等。 第二十二条管理部门依据运行绩效评估结果，对评估结果 优秀的转化医学中心予以重点支持；对评估结果较差的转化医学 中心，予以通报并责成限期整改；对连续两次评估结果较差的转 化医学中心予以撤销，被撤销的转化医学中心三年内不得再次 申报转化医学中心。 第二十三条管理部门支持转化医学中心积极开展多种形式 的国际合作与交流。鼓励邀请国外专家、研究人员到转化医学中 心进行学术交流和从事研究开发，鼓励与国外有关单位在遵守 我国相关法律法规和医学伦理要求的前提下联合开展临床研究 工作，并切实保护好我国人类遗传资源、临床数据等信息。 7 第五章

12、附 则 第二十四条转化医学中心统一命名为辽宁省转化医学“ 研究中心。” 第二十五条本管理办法由省科技厅负责解释，自发布之日 实施。起 附件：辽宁省转化医学研究中心申报书编制提纲（参考格 1. 式） 辽宁省转化医学研究中心实施方案编制提纲（参考 2. 格式） 辽宁省转化医学研究中心年度工作总结报告编制3. 提纲（参考格式） 8 附件 1 辽宁省转化医学研究中心申报书 编制提纲（参考格式） 申报书概述（限字） 10001. 本单位建立辽宁省转化医学研究中心的优势及基础（包2. 括与申请领域相关的研究基础，取得的成效，平台建设和临床资 源情况等，以附录形式提供课题、奖励、论文、多中心临床研究、 样本

13、资源库、核心团队等情况） 推动本领域临床及转化研究的总体思路 3. 中心建设方案和网络构架设想（中心的组织构架、运行机 4. 制、核心人员、网络构架、成员分工等） 研究目标及重点任务（结合对本领域的战略分析，研究提 5. 出近期研究目标和十三五设想，相关指标应明确可考核；突出”“ 临床实际需求，研究提出本中心的重点研究任务，针对各具体研 究任务进行任务分解并提出任务分工方案） 申报单位的承诺书及单位法人签章（对中心及网络建设6. 提供人员、硬件、资金保障等方面的说明及承诺书） 申报单位主管部门或所在地方科技主管部门、卫生计生7. 主管部门推荐函 9 附件 2 辽宁省转化医学研究中心实施 方案编

14、制提纲(参考格式) 一、概述（限 1000 字内） 二、中心建设方案 分阶段的建设目标及考核指标（分别列出第一阶段年 3 2-1. 的近期目标和第二阶段年的远期目标） 2-3 体系建设整体构想及第一阶段年度工作计划：转化医学2. 中心及网络的组织构架、主要单位和任务分工；对转化医学中心 及网络的管理制度及运行机制的考虑，包括资源整合方式和协 同研究模式等。 三、研究工作方案 分阶段的研究目标及考核指标（分别列出第一阶段年 -3 1. 2 的近期目标和第二阶段年的远期目标） 3 2- 任务分解：突出临床实际需求研究提出本转化医学中心,2. 的重点研究任务针对各具体研究任务进行任务分解并提出任务, 分工方案 四、普及推广方案 分阶段的推广目标及考核指标（年的近期目标和第二 -3 1.2 阶段年的远期目标） -23 具体实施方案 2. 注：第二阶段截止到年。 2020 10 附件 3 辽宁省转化医学研究中心年度工作 总结报告编制提纲（参考格式） 一、年度进展概述 二、取得的研究成果情况 三、研究成果普及推广情况 四、平台建设和人才培养情况 五、中心管理运行情况 六、存在的问题及建议 附：年度总结需报送的数据 转化医学中心及网络的基本情况（包括网络主要成员单位 ? 等相关数据）员和人 新承担的临床研究课题（包括计划，计划、国家科973863? 技支撑计划、重大专项、行业专项、省级科技计