实战关于质量的手册

1、版本号 a 共 页第 1 页文件名称：前言 版本号 a 共 页第 2 页文件名称：发布命令 为加强质量管理评审，确保质量体系的有效运行，依据iso9001质量体系开发、设计、生产、安装和服务的质量保证模式标准要求，结合本公司的实际情况，经研究决定，同迪电子有限公司总经理 先生任命： 为本公司管理者代表，并依据质量手册中管理者代表权责所规定，行使管理者代表职权。本公司按iso9001国际质量保证标准制定质量手册，手册中各章节由管理者代表统一组织编写，经各部门主管会审无误后，汇整成册，并提交总经理批准，现予发布执行。本质量手册是公司开展质量活动的纲领性文件，对内用于公司内部质量管理，对外是公司质量

2、保证能力的证实文件，本手册经核准后，纳入文件控制中心统一管理，有关手册的修订、分发、废止及管理，依“文件与资料管制程序”执行。本质量手册发布后，公司全体同仁应落实执行，并就手册中相关程序或作业文件做定期核对、修正，以保证公司整体经营效率与产品品质不断提升。 *有限公司 总经理： 日 期：电子有限公司版本号 a 共 页第 3 页文件名称：质量方针、经营理念 品质方针： “提高全员素质，全员、全面品质管制” 经营理念： 承诺“我们做得比要求的更好” 科技“科技领先，以科技创造企业效益” 品质“品质第一” 服务“满足客户无理要求” 价格 “价值最高” 总经理： 有限公司版本号 a 共 1 页第 4

3、页文件名称：总则 一、目的为使本公司内部各相关人员确实遵守iso9001质量保证体系的要求，并有效的落实执行，特制定本质量手册作为遵循的依据，达到产品与服务品质都能满足客户需求的目的。二、适用范围 1、本公司由业务接单、采购、检验、制造、出货、客户服务等所有的品质程序管理，以及文件管制、品质稽核、培训的管理办法，均适用本质量手册所列的品质保证制度内容及相关规定事项。 2、本质量保证体系，保证本公司所提供的产品与服务的品质能符合客户需求，并设有及时检验不合格状况的功能，以便适时地采取有效的矫正措施，预防品质事件的再发生。 3、本质量手册所提供的各项程序书及管理办法，对于品质保证的各项活动，均能在

4、系统中有效的执行。 4、质量保证体系正常运作中，所衍生的相关文件、记录均依规定予以保存备查，据以检查其适应性与有效性，使体系更合理可行。三、质量手册的制订及修订控制 1、质量手册由iso办公室起草，各部门会签，总经理审批后生效。 2、本手册所列各项条文如不符合客户要求，或已不适用于现阶段管理时，任何部门的经理级以上人员均可提议，并由iso办公室召集各部门研究修订。须iso办公室主任审核，呈总经理核准后生效。 3、质量手册经制订或修订后必须呈总经理核准方为有效，核准后转文控中心统一发行，文控中心分发质量手册，必须加盖受控文件章方为有效。有限公司版本号 a 共 页第 5 页文件名称：总则 四、质量

5、手册的管理 1、质量手册分“受控”与“非受控”两种文本。“受控”文本用于公司内部质量管理，属于公司机密，本公司各部门和全体员工在质量活动中必须贯彻执行；“非受控”文本用于投标，提供给客户作为质量保证协议用或要求更改控制的场合用。2、质量手册的“受控”文本和“非受控”文本均要有明显标识，以示区别。3、除总经理许可外，不得私自复制、照相或泄漏给非本手册持有人外的其他人。4、本手册由文控中心予以编号后，分发至各指定部门保管人签收。5、持有本手册的“受控”文本的部门负责人，如职务调动或离职时，应主动将所持有的手册“受控”文本交回文控中心办理移交。6、凡持有质量手册“受控”文本的部门负责人均须妥善保管好

6、手册，以免遗失、缺页、损坏及污损。五、质量手册的审查 质量手册的审查定于每年第一季度，由iso办公室主任召集各部门负责人进行审查。有限公司版本号 a 共 页第 6 页文件名称：组织结构有及权责一、 管理组织结构图董事长总经理生产总监采购部财务部业务部人事行政部计划部生产部设备部工程部品检部品保部物料部二、品质保证组织结构图采购部业务部生产总监人事行政部oqcipqciqcqeqa物料部计划部生产部设备部工程部品检部品保部管理者代表总 经 理有限公司版本号 a 共 页第 7 页文件名称：组织结构及权责 三、品质保证体系相关权责 1、总经理：（1） 公司各部门业务的管理、指挥、督导。（2） 管理者

7、代表的指派。（3） 质量方针、目标的制定与督导实现。（4） 质量手册、程序文件、管理办法的核准。（5） 各项合约的核准。（6） 决定及核准新产品开发方案。（7） 主持管理评审。 2、管理者代表（生产总监）：（1） 负责iso9001质量保证体系有效落实执行与管理评审。（2） 负责外部审核与认证协调与执行。（3） 负责改善全公司的品质管理工作。（4） 确保质量方针能为全公司各阶层人员所了解，而且能与质量 体系相结合。（5） 对品质事件能独立行使职权及自由处理的责任。（6） 负责监督品质保证制度的制定。（7） 确保质量体系在有效的制度下正常运作，直接向总经理报告，并全权代理总经理从事品质管理工作。

8、（8） 管理代表负责内部稽核小组的编成与督导执行。 3、人事行政部主管：（1） 公司人力资源的分析、聘用。（2） 公司各项培训的组织。（3） 制定各项工作绩效考核方案。有限公司版本号 a 共 页第 8 页文件名称：组织结构及权责（4） 总经理指定之相关事项。（5） 依责权签核各项文件。 4、业务部主管：（1） 合同草拟、修改及审查。（2） 督导所属负责客户送样作业。（3） 督导所属负责样品申请、储存、使用与管理及处理客户抱怨。（4） 督导属下合理的安排出货作业。（5） 督导、负责质量体系的相关文件的制定与管制。（6） 依责权签核各项文件。 5、采购部主管：（1） 供应商的调查、选择。（2） 询

9、价、比价、议价工作的执行。（3） 协调其它部门办理相关采购事项。（4） 拟订培训计划并负责推动执行。（5） 依现权签核各项文件。 6、品管部主管：（1） 内部品质稽核计划与执行。（2） 有关品质保证事项的计划与执行。（3） 量规、仪器的校验、验收、维护、校正管理。（4） 客户抱怨事件的处理与改善追踪确认。（5） 全员品质培训课程计划安排、联络及执行。（6） 矫正措施的确认追踪。（7） 相关质量体系文件的制定与执行。 有限公司版本号 a 共 页第 9 页文件名称：组织结构及权责7、qa：（1） 对所有品质问题的分析。（2） 对每日品质信息的统计分析。（3） 执行品质改进计划。 8、qe：（1）

10、对供应商进行改善辅导。（2） 制订各类检验标准。（3） 对生产制程进行解析，寻求改善方法。（4） 统计技术应用的设计。 9、品检部主管：（1） 负责本公司产品的品质管制的规划、制定与执行。（2） 督导所属负责进料检验。（3） 督导所属负责成品的品质检验作业。（4） 督导检验计划的制定与执行。（5） 负责客户抱怨的分析。（6） 督导所属负责出货前检验工作。（7） 督导负责制定相关质量体系文件及管制执行。（8） 品管主管必须有不受组织限制特权，有对产品与服务的品质独立的判定权。如发生品质问题争议时，可以直接向最高管理阶层报告品质状况并寻求解决的对策。 10、iqc：（1） 执行进料检验程序。（2）

11、 识别和记录进料品质问题。（3） 拒收不合格的物料。限公司版本号 a 共 页第 10 页文件名称：组织结构及权责（4）通过再检验证纠正措施的实施效果。（5）有权放行经检验合格的物料。 11、ipqc：（1） 执行制程检验程序。（2） 识别和记录产品品质问题。（3） 拒收生产中检验出的不合格产品。（4） 鉴定产品的检验是否能满足合格要求。（5） 有权放行检验合格的产品。（6） 品质相关表单、记录的保存与管理。 12、oqc：（1） 执行出货检验程序。（2） 拒收不合格的成品。（3） 客户退货品的品质再判定。（4） 逾期库存品的品质判定。（5） 相关品质记录，表单的保存与管理。 13、工程部主管：

12、（1） 执行公司产品设计、开发、承认作业。（2） 制定产品规格及二次加工作业标准。（3） 制定工程变更程序，并负责追踪落实执行。（4） 负责图纸的管理作业。（5） 制定可靠度试验程序并予执行。（6） 负责质量体系相关文件的制定与管理执行。（7） 拟定培训计划并负责推动执行。（8） 依权限签核各项文件。有限公司版本号 a 共 页第 11 页文件名称：组织结构及权责 14、设备部主管：（1） 制定设备的操作、维护、保养规定并跟踪执行。（2） 生产设备的验收、列册、安装、维修、标识。（3） 设备故障、事故的分析、调查。（4） 设备更新、改进、购置等工作的执行。（5） 拟定培训计划并负责推动管理执行。

13、 15、生产部主管：（1） 负责本公司产品的品质管理与品质保证作业的规划、制定与执行。（2） 协调相关部门解决问题。（3） 负责制定质量体系相关文件及执行。（4） 负责生产管制相关文件的规划及制定与执行。负责生产制程管理相关文件规划及制定执行。依现权签核各项文件。 16、计划部主管：（1） 合理制定各项生产、物料计划。（2） 各项计划实施进度的控制。（3） 外发加工作业的管制。（4） 负责制定品质保证系统相关文件与执行。（5） 拟定培训计划并负责推动管理执行。（6） 依权限签核各项文件。 17、物料部主管：（1） 督导所属物品入库时，做专项管理工作。（2） 督导所属负责制定与执行物料接收管理办

14、法并执行。（3） 督导所属负责存储管理作业。有限公司版本号 a 共 页第 12 页文件名称：组织结构及权责（4） 督导所属负责制定领、退料管理办法并执行。（5） 督导所属办理报废品的管制的作业。（6） 督导所属对物料搬运作业管制执行。（7） 督导负责制定质量体系的相关文件及管制执行（8） 拟定培训计划并负责推动管理执行。（9） 依权限签核各项文件。有限公司版本号 a 共 页第 13 页文件名称：管理职责一、目的为确保本公司所建立的iso9001质量保证体系，能有效的实施，并对组织权责予以划分，明确其运作方式，以达iso9001质量保证体系落实执行目的。二、范围本公司在推行iso9001质量保证

15、体系时所实施的品质活动中，执行、确认及督导相关部门及人员均适用。三、职责1、总经理负责iso9001质量保证体系的导入与推行。2、管理者代表协助总经理实施推行iso9001的各项活动。3、各相关部门确保全员参与及各项活动的落实执行。四、管理要求1、质量方针： 质量方针是本公司的质量宗旨和方向，体现公司对质量的指导思想和承诺，由总经理组织制定和批准，并形成文件。2、质量承诺：（1） 为贯彻质量方针的执行，从iso9001导入阶段开始，即做全员培训的计划排程，使全公司人员都接受培训。（2） 于iso9001相关培训活动中，对质量体系条文规范的解说均由受过主任评审员培训合格的主管主讲。（3） 在各阶

16、段均要求接受培训人员做心得报告，并以测验方式验收成果，使品质体系的基本观念的要求均能被了解。（4） 在培训时，针对所制定的文件对相关人员做执行前解说，使相关人员均能了解相关文件执行的重点。有限公司版本号 a 共 页第 14 页文件名称：管理职责（5）经以上所述的培训活动，均留有完整的记录，全体人员均能充分了解品质政策并落实执行。 3、组织：（1） 本公司管理组织结构图见第6页之一。（2） 本公司品质保证组织结构图见第6页之二。（3） 职责和权限： 所有与质量形成有关的管理、执行、验证人员的职责和权限见第7页至第12页。（4） 验证资源与人员：a、品管人员任用资格及相关培训依“品管人员任用与培训

17、”的规定作业。b、有关内部品质稽核人员的资格限定依“内部品质稽核办法”的规定执行。c、有关仪器校验人员的资格限定依“量规仪器校验程序”规定办理。d、其余相关人员的培训均依“员工培训管理办法”的规定办理。（5） 管理者代表： 本公司管理者代表由总经理指派生产总监担任，管理者代表职责和权限见第7页第三点第2条。 4、管理评审：管理者代表应定期召开管理评审会议，并由总经理主持进行，对本公司品质保证体系运作状况进行检讨，并予以适当修正。管理评审中作成的决议事项，应分别设定执行人员，并指派专人追踪确认。有限公司版本号 a 共 页第 15 页文件名称：管理职责管理评审的记录由品保部归档保存。五、引用文件1

18、、内部品质稽核办法。2、管理评审程序。3、管理者代表职权。4、员工培训管理办法。5、品质记录管理办法。6、品管人员任用与培训规定。7、量规仪器校验程序。8、iso9001第4.1节。限公司版本号 a 共 页第 16 页文件名称：质量体系一、目的制定质量体系相关的书面化程序文件，并维持不断的执行与改善，体系文件的制定以iso9001各要素的要求为基础，用以确保公司产品与服务的品质能符合并满足客户的需求为目的。二、范围 本公司质量体系中各项质量活动及体系管理的相关程序文件、管理办法的编制与设计。三、职责 1、管理者代表负责协调指导及组织文件会审。 2、各相关部门予以配合，并确保体系文件有效的落实执

19、行与维持及不断的改善，使质量体系更适合、有效。四、作业规定 1、质量体系运作按各项管制程序及管理办法落实执行。 2、必须制定质量体系运作的相关文件，如质量手册、程序文件、作业指导书、检验规范及需要的各项标准，对于文件执行状况的结果应完整记录并保存，用以确保质量体系运作的有效性及合理化。 3、本公司质量体系的书面文件层别划分为：（1） 一阶文件质量手册。（2） 二阶文件管制程序或管理办法。（3） 三阶文件作业指导书、操作、说明、产品规范、检验标准。（4） 四阶文件各项品质记录填写的表单。 4、质量体系各项文件的制定依“文件编写指导书”、“文件与资料管制程序”执行。 有限公司版本号 a 共 页第

20、17 页文件名称：质量体系 5、品质计划（1） 为了达到品质目标，本公司制订有品管行动“全员品管；改善品质”的激励标语，勉励公司全体同仁努力遵循。（2） 制定“品质管理流程图”，用以确保产品品质与服务品质均能符合客户要求，使品质向完美迈进。（3） 为符合客户要求，产品由原物料的进料管制、生产准备、首件确认、量产、自主检查、巡回检验、包装前检验、最终检验与出货检验，均制定相关程序文件并执行。（4） 为符合特定客户对产品的特殊要求，本公司制定质量计划控制程序用以检讨试行。五、引用文件 1、质量手册。 2、本公司制定执行的所有二阶文件及三阶文件。 有限公司版本号 a 共 页第 18 页文件名称：合同

21、评审一、目的确保本公司与客户往来中签订的合同或订单，在产品交期、品质、成本及服务品质方面的要求，能符合双方利益，并证实本公司有能力达成客户的要求。二、范围本公司产品在销售过程中，产生的合同、订单等相关文件的评审、更改及修订。三、职责1、业务部负责合同的签订并组织合同评审，对合同的更改、修订事宜及时联络相关部门及客户。2、相关部门参与评审。3、签订的各项合同由总经理核准。四、作业规定1、业务部在合同签订或订单确认时，依“合同评审程序”加以审查合同要求是否适当及有无能力达成。2、如合同订单所提的条件及相关事项有疑问或不解之处，均应加以澄清并研究拟定解决方案，确定无问题时，才可以接单或签约。3、于合

22、同审查与订单审查阶段,对客户的信用调查与资讯取得评估依“客户调查程序”执行。4、客户要求送样承认时，依“客户送样作业程序”处理。5、合同订单相关文件资料记录，均应由业务部保存备查。五、引用文件1、合约审查程序。2、客户调查程序3、客户送样作业程序。子有限公司版本号 a 共 页第 19 页文件名称：设计控制一、目的确保产品设计的过程及结果符合规范要求二、适用范围适用与产品设计有关的一切活动过程。三、职责1、工程部产品图纸的设计及样品的确认。2、工模部按工程部纸样制作模具。3、制造部新产品的试制。4、采购部负责材料的采购。5、品保部负责产品检验标准的制定。四、作业规定1、设计策划：（1） 任务分配

23、：按工程部岗位工作职责进行。（2） 组织与技术接口。产品设计应按设计计划书，对产品设计划分阶段，明确组织和技术、规定文件的编写、传递和评审，并为采购、制造、品检等活动提供正确而具体的技术依据，规定相关部门的介入时机和方式。2、设计控制：（1） 设计输入设计要反映客户及社会对产品寿命周期、功能、安全性、维修性等要求，具体依“设计输入程序”处理。（2） 设计开发 规定设计过程的试验、检测、鉴定、评审的控制要求，具有限公司版本号 a 共 页第 20 页文件名称：设计控制体依“产品设计与开发程序”处理。（3） 设计、试验规范规定产品设计过程中各项设计、验证的方法，控制和评价设计工作准则，使产品设计与验

24、证符合规范要求，具体依“产品规范”、“产品包装规范”、“设计确认程序”执行。（4） 新技术、新材料的采用按“产品承认作业程序”执行。（5） 可靠性设计按“可靠性试验程序”执行。（6） 设计评审各设计阶段结束时要以书面形式，记录评审结果，并标识和预测存在的问题，依“设计评审程序”执行。（7） 设计输出 设计结果应以书面文件形式描述产品技术状态，具体依“设计输出程序”执行。（8） 设计验证 为保证设计输出满足设计输入的要求，须进行设计验证，具体依“设计验证程序”、“设计评审程序”执行。（9） 设计更改按“设计与工程变更程序”执行。（10）设计图样与技术文件控制图样及技术性文件须三级审查及标准化检查

25、，设计图样、技术文件各种分析、计算、评审、试验报告、协调和更改记录等须整理后按设计项目分类归档，具体按“图纸管理办法”、“文件与资料控制程序”、“型录与技术资料管理办法”执行。子有限公司版本号 a 共 页第 21 页文件名称：设计控制 3、试制过程控制：（1） 新产品制造须按设计图样、工艺文件和质量控制文件的要求进行。（2） 模（治）具验收按“模治具验收管理办法”执行。（3） 样品的技术资料的建立按“bom建立规范”“产品零配件编码办法”、“型录与技术资料管制办法”执行。（4） 新产品的定型与鉴定程序按“新产品鉴定程序”执行。五、引用文件1、设计输入程序。2、产品设计与开发程序。3、设计审查程

26、序。4、设计确认程序。5、设计输出程序。6、设计验证程序。7、工程与设计变更程序。8、产品承认作业程序。9、图纸管理办法。10、型录与技术资料管理办法。11、产品规范。12、产品包装规范。13、可靠性试验程序。14、产品零配件编码办法。15、bom建立规范。16、模（治）工具验收管理办法。 17、文件与资料控制程序。 有限公司版本号 a 共 页第 22 页文件名称：文件与资料管制一、目的为确保品质保证执行作业时必备的文件资料、图纸能适时适地的被使用，以维护文件管制的效果。二、范围凡由本公司所制定有关产品品质与服务品质的文件、图纸，在制定、修定、审查、核准、发行、废止、回收、保存各阶段的管制均适

27、用。三、职责1、图纸管制与技术资料管理事宜，由工程部及相关单位负责。2、有关所有文件管制事宜均由文件控制中心负责执行，各相关单位配合实施。四、作业规定1、文件的制定、修订、审查、核准、编号、版别界定、分发、收回、存档管理，均依“文件与资料管制程序”处理。2、有关图纸的绘制、修订、审查、核准、编号、分发、收回、存档管理，依“图纸管理办法”处理。3、所有文件依分类编号、建档以便管理，分为一阶、二阶、三阶、四阶文件编号，依“文件编码作业说明”处理。4、所有文件必须建立文件管制一览表，以掌握文件的版别。5、文件经三次修定修改后，必须重新制定，依程序重新发布。6、相关的作业文件，必须发行至各作业场所，并

28、对无效过期文件或旧文件加以回收或作废、自行销毁，以防止被误用。五、引用文件1、文件与资料管制程序。2、文件编码作业说明。3、图纸管理办法。4、型录及技术资料管理办法。有限公司版本号 a 共 页第 23 页文件名称：采购一、目的通过对合格供应商的选择和有效控制，确保本公司采购的各项零配件、半成品、成品的品质符合规定要求，且适时、适质、适量、适价的提供生产的需要。二、范围所有合格供应商的评鉴及本公司的各项原物料、零件、半成品、成品的采购均适用。三、职责1、采购部门负责组织各相关部门参与合格供应商的评鉴。2、各相关部门提出采购申请。3、采购部门依采购申请开立采购合同。4、总经理核准采购合同。四、作业

29、规定1、所有采购作业须依采购核决权限,由总经理授权核准后,才得以进行.2、采购资料要详细需采购的物为品名、规格及需求部门。3、对于量规仪器、生产设备、模治工具及生产器具的请购，变依相关程序书的规定，统一由采购单位。4、供应商的评鉴评估与选择，依“供应商品质管理办法”处理。5、合格分供方的采购选择，信“合格供应商名册”处理。6、所有采购作业依“采购作业管理办法”与“物料接收管理办法”处理。7、所采购物品如有特殊需求时，依“特采作业程序”处理。8、如所采购的物品，常有不合格现象发生时，必须对不良因素加以分有限公司版本号 a 共 页第 24 页文件名称：采购析，并依“品质异常与矫正预防措施管理办法”

30、做矫正措施；不合格采购品依“不合格品管制程序”处理。9、采购品的承认依“产品承认作业程序”予以承认后，才得以采购作业。10、所有相关采购文件记录、合同应加以整理，由采购部分类归档备查。五、引用文件：1、采购作业管理办法2、物料接收管理办法。3、供应商品质管理办法。4、合格供应商名册。5、特采作业程序。6、品质异常与矫正预防措施管理办法。7、不合格品管制程序。8、产品承认作业程序。有限公司版本号 a 共 页第 25 页文件名称：顾客提供产品的控制一、目的对顾客提供的产品规定验收、贮存和保管程序。以确保接收的产品符合规定质量要求，得以完善保存。二、范围适用于顾客拥有的满足合同要求而向供方提供的材料

31、、零部件、配套件、样品等的接收与管理。三、职责1、业务部负责合同的签订与产品的接收记录。2、qc部负责产品质量验证，并提供资料。3、物料部负责客供产品的存储保管。四、作业规定1、客供产品的申请按“客户送样作业程序”执行。2、顾客产品的歉收按“物料接收管理办法”执行。3、客供产品的检验按“进料检验程序”执行。4、客供产品的运输按“物料搬运程序”执行。5、客供产品的保存管理按“仓储管理办法”执行。6、客供产品的识别按“产品识别编码作业说明”执行。7、客供产品的记录按“仓库帐表记录管理办法”执行。8、客供产品的领用按“领料规定”执行。五、引用文件1、送样作业程序。2、物料接收管理办法。3、进料检验程

32、序。4、物料搬运程序。有限公司版本号 a 共 页第 26 页文件名称：顾客提供产品的控制5、仓储管理办法。6、产品识别编码作业说明。7、仓库帐表记录管理办法。8、领料规定。有限公司版本号 a 共 页第 27 页文件名称：产品的标识与可追溯性一、目的建立合适的标识系统，确保产品在原物料、半成品、成品、交货等各生产阶段，均能很容易的加以鉴别与管理，使其品质都能符合产品的规格要求，当品质事件发生时，能很容易的追溯并处理。二、范围凡与产品相关的原物料、半成品、成品、顾客提供产品等在产品生产、贮存、包装、交付、运输等各个过程皆适用。三、职责1、品检部负责进料检验及识别标识。2、仓管员负责仓储原物料、半成

33、品、成品的识别标识与出货记录。3、各制造部门负责制造现场原物料、半成品、成品的识别标识维护及制程资料记录。4、品保部负责产品标识实施的监督及管理。四、作业规定1、对进料物品料号的识别、规格区分以及检验合格与不合格品的区别标示，依“进料检验程序”办理。2、有关制程中使用物品识别标示维护与制程资料的建立，依“制程管理办法”、“产品鉴别与追溯程序”办理。3、对于检验后的产品或半成品的标示识别方式，依“检验与测试状况识别程序”办理。4、对于产品或物料、半成品的储存与出货识别等记录的保存，依“仓储管理办法”及“出货管制程序”办理。5、当品质事件发生时，可由以上各作业程序及管理办法予以追溯至产品的制程及使

34、用原物料，作为矫正措施的研究和判定依据。子有限公司版本号 a 共 页第 28 页文件名称：产品的标识与可追溯性6、本公司规定有可追溯性要求的环节为：（1） 紧急放行。（2） 例外转序。 对于有追溯性要求的环节，品保部负责对每批物料、半成品、成品作唯一性标识并记录。7、产品鉴别的方式有图纸、料号规格、样品或其他适用文件、照片、型录及产品外包装唛头等。五、引用文件1、物料接收管理办法。2、进料检验程序。3、制程管理办法。4、成品入库管制程序。5、出货管制程序。6、检验与测试状况识别程序。7、产品鉴别与追溯程序。8、仓储管理办法。子有限公司版本号 a 共 页第 29 页文件名称：过程控制一、目的为使

35、产品在制程中，能加以适当的管制，确保产品的品质维持一致性，防止异常状况的发生，并对工程变更加以规范，维护产品的适用性。二、范围由物料的投入、加工制造至成品包装完成入库备用的各阶段作业，以及工程变更执行均适用。三、职责1、制造部负责制程安排与规划、自主检验、首件确认、设备维护与异常处理。2、品检负责检验计划的拟定执行与巡回检验。3、工程部负责工程变更、制程变更的执行，以及协助技术标准的认定与规格订定。四、作业规定1、制程安排与管制，依“生产管制程序”办理。2、制程中检验与管制，依“制程管理办法”办理。3、生产设备的管理，依“生产设备管理办法”执行。4、委外加工的管理，依“委外加工管理办法”执行。

36、5、不合格品的管制，依“不合格品管制程序”及“返工管理办法”办理。6、品质异常时，依“品质异常与矫正预防措施管理办法”办理。7、成品入库时，依“成品入库管制程序”执行。8、模治工具的管理，依“模（治）工具管理办法”处理。9、制程中物料、半成品及成品的搬运，依“物料搬运程序”处理。子有限公司版本号 a 共 页第 30 页文件名称：过程控制10、制程中产品有特殊需求时，依“特采作业程序”处理。11、工程资料的修改、制程更改以及检验标准修改等相关改善事项，均依“工程变更程序”的规定执行。12、原材料、配件的变更，按原品质检测标准无法检验时依“产品承认作业程序”处理13、本公司目前尚无特殊制程，当发生

37、时即制订程序执行。五、引用文件1、制程管理办法。2、返工管理办法。3、生产设备管理办法。4、模治工具管理办法。5、成品入库管制程序。6、特采作业程序。7、品质异常与矫正预防措施管理办法。8、不合格品管制程序。9、生产管制程序。10、委外加工管理办法。11、物料搬运程序。12、工程变更程序。13、产品承认作业程序。子有限公司版本号 a 共 页第 31 页文件名称：检验与试验一、目的对外购物料及产品生产过程各阶段进行规定的检验和试验，确保品质符合规定的要求。二、范围外购物料及产品生产过程各阶段的检验与试验。三、职责 1、品检之iqc负责进料检验。 2、制程部门作业员及品检之ipqc负责制程中检验。

38、3、品检之oqc负责成品入库及出货检验。4、工程部及qe工程师负责可行性试验。四、作业规定 1、本公司产品原物料、半成品、成品的进料检验，依“进料检验程序”执行。 2、产品在制程中的自主检验与首件确认，由单位自行负责，品管单位巡回检验及相关事项的处理，依“制程管理办法”执行。 3、对成品检验与测试，则依“成品入库管制程序”执行。 4、对产品入库后，于出货前的检验，则依“出货管制程序”执行。 5、对于产品的开始试产阶段的检验与测试，则由工程与品保单位自行汇整存查，以利品质事件发生时的改善方案研判的参考依据。五、引用文件 1、制程管理办法。 2、进料检验程序。 3、成品入库管制程序。 4、出货管制

39、程序。 5、可行性试验程序。子有限公司版本号 a 共 页第 32 页文件名称：检验、测量和试验设备的控制一、目的对检验、测量和试验设备进行有效的控制，确保检验、测量与试验设备的精准度，使检验与试验的结果达到规定的正确度。二、范围所有用于产品品质相关的检验、测量与试验判定的量规仪器、设备均适用。三、职责1、相关使用部门负责量规仪器设备采购申请及维护使用。2、采购部门负责量仪设备的采购作业。3、使用部门与品保部门负责量仪设备的鉴定与验收。4、品保部门负责量仪设备的校正执行与管理。四、作业规定1、量规仪器设备的申请购买，依“采购作业管理办法”执行.2、对于量规仪器设备的维护、验收、校正、管理依“量规

40、仪器校验程序”执行。3、对于量规仪器设备的管制相关事项、校正周期、对校验标签的作用，均于校验程序中有清楚的规范执行。4、模治工具的管理依“模治工具管理办法”处理。5、量规仪器设备的校验标准，应追溯至国家标准或国际标准，以确保校验正确性6、对于发现量规仪器设备失效时，应将以往的检验测度结果，予以追溯评估其正确性，用以确保产品的品质。7、量规仪器设备执行内校时，必须由训练合格的人员，依规定执行。按“内校员资格规定”办理。子有限公司版本号 a 共 页第 33 页文件名称：检验、测量和试验设备的控制五、引用文件 1、量规仪器校验程序。 2、模治工具管理办法。3、采购作业管理办法。4、内校员资格规定。有

41、限公司版本号 a 共 页第 34 页文件名称：检验与试验状态一、目的对检验及试验后的原物料、半成品及成品，能做适当的识别标示，使其分为合格品与不合格品，合格品才能使用，不合格品加以管制处理，以确保产品的品质。二、范围凡与产品在制造过程中有关的原物料、半成品及成品于检验与测试后的相关事项处理均适用。三、职责1、品检部门对检验与测试的原物料、半成品及成品，必须做适当的识别标示。2、制造部门对制程中经检验与测试的物料、半成品、成品的合格与不合格品做识别标示，并隔离使用，和物料合格标示的保存。3、仓管员对成品、物料合格品入库后的标示的维护及予以分区储存管理四、作业规定1、对于进料检验的标示、识别与分区

42、隔离，依“进料检验程序”的规定执行，使合格品与不合格品能加以区分使用处理。2、在制程中待生产用料的合格标示必须妥为保存，而制程检验的记录必须完整，并依“制程管理办法”执行，不合格品加以隔离以免被误用。3、在制程中检验合格的成品，即予以检视包装，依“产品入库管制程序”执行，合格品予以标示入库储存备用，不合格品即依“不合格品管制程序”处理。4、产品在出货前，依“出货管制程序”予以检验，合格者准予放行出有限公司版本号 a 共 页第 35 页文件名称：检验与试验状态货，不合格者则规定处理完善后才能出货，且必须将出货状况做好出货记录作为追溯之用。五、引用文件1、制程管理办法。2、进料检验程序。3、成品入

43、库管制程序。4、出货管制程序。5、不合格品管制程序。有限公司版本号 a 共 页第 36 页文件名称：不合格品的控制一、目的确保不符合要求的原物料、半成品、成品不被误用，并对产生不合格品的原因加以分析，做必要的矫正措施，用以防止其再次发生。二、范围对于产品制程过程中，其相关原物料、半成品及成品均适用。三、职责1、qc部负责不合格品的判定、记录与标识。2、品保部负责对不合格的原因分析及矫正预防措施的拟定。3、相关部门对不合格品的隔离、保存。四、作业规定1、当相关原物料、半成品及外发加工产品，在进料检验时，若判定为不合格品，则必须依规定贴上不合格标签，并加以区分隔离，通知供应商处理。依“进料检验程序

44、”执行。2、产品在制造过程中，产生不合格品，则依“制程管理办法”加以区分标示隔离。3、成品在入库检验时，如有不合格事项发生时，则依“成品入库管制程序”的相关规定处理。4、产品于出货检验时，如有不合格现象发生时，则依“出货管制程序”执行。5、不合格品的处理，依“不合格品管制程序”的规定执行。6、不合格品如因紧急需要上线，或有特殊采用时，必须依“特采作业程序”的相关规定处理。7、不合格品退料的作业规定，依“退料管理办法”执行。8、不合格品经再判定筛选后，必须重修重整时，则依“返工管理办法”有限公司版本号 a 共 页第 37 页文件名称：不合格品的控制的规定处理。9、对于不合格品于处理过程中，所产生

45、的各项相关记录必须加以建档，由qc部保存备查。10、对于不合格品事项必须加以分析判定，并做适当的矫正措施，以预防其再发生，依“品质异常与矫正预防措施管理办法”处理。五、引用文件1、进料检验程序。2、制程管理办法。3、成品入库管制程序。4、出货管制程序。5、不合格品管制程序。6、特采作业程序。7、退料管理办法。8、返工管理办法。9、品质异常与矫正预防措施管理办法。有限公司版本号 a 共 页第 38 页文件名称：搬运、储存、包装、防护和交付一、目的为确保产品在制造过程中至出货阶段，相关原物料、半成品及成品的搬运、储存、包装及交货，都依规定实施，适当的加以保护保存，以防止其损坏，且能符合客户的需求。

46、二、范围凡与本公司产品相关的原物料、半成品或成品各阶段的整体运作过程均适用。三、职责1、物料部门负责原物料、半成品、成品库存处理，与出货装运的安排管理。2、制造部门负责产品在制程中的搬运、存放与初步包装。3、qc部负责成品入库及出货检验。四、作业规定1、原物料、半成品、成品的搬运，依“物料搬运程序”执行。2、对于原物料、半成品、成品的出仓储存规定，则依“仓储管理办法”与“成品入库管制程序”执行处理。3、相关物料、半成品、成品的进仓储存规定，则依“领料管理办法”及“退料管理办法”处理。4、对于产品的包装与出货规定，则依“出货管制程序”处理。5、相关物料、半成品、成品产生不良报废时的规定，则依“报

47、废品管制程序”处理。6、所有相关的资料记录必须妥为保存备查。7、产品于仓库中的保存方法依“仓库物料先进先出执行要点”的规定执行。有限公司版本号 a 共 页第 39 页文件名称：搬运、储存、包装、防护和交付五、引用文件 1、领料管理办法。 2、退料管理办法。 3、仓储管理办法。 4、物料搬运程序。5、报废品管制程序。6、成品入库管制程序。7、出货管制程序。8、产品包作业说明。9、包装规范。10、仓库物料先进先出执行要点。有限公司版本号 a 共 页第 40 页文件名称：质量记录的控制一、目的为确保品质保证体系运作时，产生的有关品质的资料记录完整性，作为对体系运作时的检讨依据，以及品质记录文件的保存

48、管理。二、范围本公司品质保证体系动作时的各相关文件、品质记录均适用。三、职责1、品保部负责品质记录表格编制、存档、发放。2、各相关部门负责品质记录的收集、保存。四、作业规定1、有关品质记录的保存管理规定，如收集、编号、归档、存放、保养、维护，均依“品质记录管理办法”处理。2、对于品质保证体系中，相关的品质记录文件的管制规定，依“文件与资料管制程序”执行。3、品保单位与品管单位对于产品品质与服务品质相关的重要文件记录，必须妥为保存记录，并保持记录文件的有效运用。4、对于品质记录的保存年限与保存单位的规定，均应明确规定。五、引用文件1、文件与资料管制程序。2、品质记录管理办法。有限公司版本号 a

49、共 页第 41 页文件名称：内部质量审核一、目的 为确保品质保证体系中所规定执行的管制程序与管理办法，有效的落实执行并确定其适用性，使产品与服务品质能符合客户的需求。二、范围本公司登记于质量手册中的所有程序文件及管理办法。三、职责1、管理者代表负责内审小组的组成及内审成效的确认，并向总经理汇报。2、审核小组依任务分配执行内审，并负责纠正措施成效的追踪，向管理者代表汇报。3、品保部负责年度内审计划的编制。四、作业规定1、对于质量体系的内部审核计划，由品保部负责拟定，呈报管理者代表后即执行，此项审核作业每年至少执行两次。2、管理者代表负责本部品质审核小组成员的编成，并对执行成果予以确认后呈报总经理。3、审核小组必须依“内部质量审核办法”的规定事项，执行内部质量体系在实际运作状况中的审核工作。4、审核员应负责不符合事项的矫正措施执行成效的考核与追踪，必须达到结案为止，并将结果呈报给管理者代表。5、内部质量审核不符合事项的矫正措施，依规定必须纳入管理评审的范围。6、有关审核报告及相关记录文件，由管理者代表汇总呈报给总经理，所有文件必须整理保存。有限公司版本号 a 共 页第 42 页文件名称：内部质量审核7、相关管理评审的规定，则依“管理评审程序”处理。五、引用文件 1、内部质量审核办法。 2、管理评审程序。有限公司版本号 a 共 页第 43 页文件名称：培训一