XXXX年农村药品市场监管科学方法研究建议可编辑

1、XXXX年农村药品市场监管科学方法研究建议(可编辑) 农村药品市场监管科学方法研究建议加强农村药品市场监管规范农村药品流通渠道保证农村药品质量保障广大农民群众用药安全、方便及时、经济合理切实保障农民健康权益是食品药品监督管理系统学习实践科学发展观全面提升药品监管水平促进社会经济发展和建设社会主义新农村的内在要求和具体体现。 在全市上下开展深入学习实践科学发展观活动中笔者通过调查*农村药品市场监管情况现状、分析存在的问题提出了一些建议为加强农村药品市场科学监管提高药品监管水平和能力提供一定的借鉴价值。 一、基本情况*食品药品监督管理局于*年月成立目前全系统共有工作人员名。 全市共有涉药单位家药品

2、生产企业家医疗机构家药械经营企业家其中*市局管辖的利通区、红寺堡开发区、太阳山开发区三个区有涉药单位家医疗机构家药械经营企业家。 二、近年来我市农村药品市场监管的主要做法和成效近年来*食品药品监管局切实加强农村药品市场监管依托政府农村药品“三统一”政策以及“两网”建设、规范化药房建设等措施大力整顿和规范农村药品市场秩序使农村药品市场秩序基本好转农村药品规范化供应网络已基本形成农民安全用药权益得到有效保障农村药品市场呈现出健康有序的发展趋势。 政策规范医疗机构药事行为。”三统一“（一）依托政府药品 *年为了切实解决广大人民群众“看病难、看病贵”的问题全区各级各类公立医疗机构药品实行“统一招标、统

3、一价格、统一配送”的“三统一”制度。 “三统一”的实施降低了药价减轻了人民群众的负担为人民群众带来了实惠。 主要表现为：、进货渠道进一步规范、药品价格下降医疗机构利润减少农民得到实惠、农村医疗机构药品种类下降药品使用更加趋于合理。 （二）因地制宜、不断创新推动两网建设工作深入开展。 、创新管理模式探索发挥监管网络作用的新机制。 为了探索发挥监管网络作用的新机制本着少而精的原则在利通区实行“三个首次”的管理模式（即首次将食品药品监管网络两网合一共同监管首次对监管网络成员实行任务考核制首次给予网络成员工作补助）。 规定了网络成员六项职责和四项权力实行动态管理。 各网络监管成员每届聘期年年终考核在分

4、以下者当年解聘。 通过“三个首次”的管理模式对网络成员定期考核将激励机制引入监督网管理中实行奖励与惩戒增强了网络成员的责任意识和工作积极性。 、多策引导、以促为主探索符合本地实际的供应网建设之路。 我市基本是一个以农村人口、山区人口和少数民族人口为主的地 区。 近年来在农村药品“两网”建设过程中我市着力加强农村药品供应网络建设不断发展壮大农村药店的规模数量农民普遍感觉现在村上也有了药店药多了价格也便宜买药非常方便。 *年全市农村药品零售网点乡镇以下几乎是空白。 为缩小城乡居民用药差距方便农民购药在农村零售药店的办理过程中只要申请人符合开办条件从资料的准备到人员的培训以至现场指导筹建都开辟了快速

5、办理通道。 截至目前全市农村零售药店已达家降低了药价方便了群众购药让农民真正从“两网”建设中得到了实惠。 （三）以规范化药房建设为着力点提高医疗机构药房管理水平。 针对农村医疗机构无专业药品管理人员、制度不健全、药品质量安全存在隐患的实际我局联合卫生局共同制订了开展创建规范化药房活动实施方案指导全市农村医疗机构开展规范化药房创建活动。 在活动中一方面举办药品法律法规培训班对相关药品质量负责人进行培训增强农村药品从业人员的药品管理意识提高他们的药品管理水平为加快规范化药房创建进度、提高规范化药房创建质量奠定基础另一方面根据实际制订科学合理的规范化药房创建标准从各类岗位的职责制度、从业人员管理、基

6、本设施设备的配置到药品的采购、验收、贮存、保管及出库使用等各个环节都做了明确的规定。 并以此为依据制定具体的考核验收细则使农村医疗机构的药品管理有了规范要求。 截至目前全市的农村医疗机构已通过规范化药房验收。 目前通过规范化药房创建药房人员素质得到提高药房管理水平提高。 农村医疗机构药品仓库干净整洁药品陈列摆放整齐台账资料记录仔细以前“脏、乱、差”的状况得以根本改变三、目前农村药品市场存在的主要问题从目前对我市农村药品市场存在的问题及相关的农村药品市场情况进行的调查看农村涉药单位药品管理情况虽有好转但购药渠道不规范、管理差、储存条件差、人员素质差、缺乏药学专业技术人员等突出问题尚未得到根本解决

7、农村药品市场存在不少不容忽视的问题。 （一）医疗机构药房设施简陋药品存储环境较差。 药品不按规定进行分类陈列和储存拆零药柜无防尘、防潮措施、不集中存放、未保留原包装、或未标明规格、有效期等现象未配置温湿度调节及检测设备冷藏、防尘、防潮、防虫、防鼠等设施不健全。 （二）涉药单位进货渠道多而杂药品质量存在隐患。 从非正规渠道购进廉价药品和医疗器械难以保证药品质量。 有的不能提供合法票据有的从个体非法药贩手中购进药品还有一些乡镇卫生院不能提供合法的医疗器械相关资质证件。 药械购进验收记录执行不好部分农村涉药单位不能真实完整地记录药械购进验收情况。 （三）药学专业人员匮乏。 农村涉药单位药品从业人员素

8、质偏低“以医代药”或“以护代药” 现象普遍存在。 有的村卫生室是家族经营往往由缺乏药学专业知识的家庭成员承担药事工作药品使用过程中存在一定安全隐患动辄输液滥用抗生素、随意加大用药剂量等不合理用药现象较常见。 （四）“两网”建设认识不到位、发展不平衡。 存在过分追求数量、追求数据而忽视质量、忽视实际效果的问题导致产生了“建得快、效果差”的现象背离了“两网”建设的初衷。 监督网点虽已初步建立但由于缺乏必要的经费支持其培训经费、补助或报酬等问题尚未得到有效解决受聘的监督员、协管员、信息员的工作积极性受到不同程度影响导致不能正常、有效的运转。 （五）药品市场监管力量薄弱。 如*药监系统药品监管人员只有

9、名而涉药单位数接近家。 由于农村地域广阔交通不便要监管众多乡镇及行政村的涉药单位在客观上存在很大难度。 四、进一步推进农村药品市场科学监管的建议和对策（一）必须以科学监管理念统领农村药品市场监管工作。 科学监管理念要求我们要把保障人民群众用药安全作为根本。 农村医疗机构、药品经营企业属于最基层的涉药单位用药服务直接面向农民群众做好农村地区药械监管十分重要。 因此必须以科学监管理念统领农村药品市场监管工作要始终把保障农民群众用药安全放在第一位要始终围绕这个中心开展工作把它作为一切工作的出发点和落脚点。 不断创新科学的带着感情认真履行职责积极探索、要带着责任、 监管手段和方法切实加强农村药品科学监

10、管。 同时将队伍建设摆在重要位置不断加强干部政治素质的教育打造一支政治过硬、纪律严明的队伍加强执法人员能力的培养打造一支业务精良、爱岗敬业的队伍加强队伍的廉政建设打造一支清正廉洁、公平正义的队伍。 （二）深入推进农村药品“两网”建设健全完善监管网络和供应网络体系。 农村地区药品“两网”建设目前已经取得了重要成绩监管网络和供应网路建设的覆盖面在逐步扩大但在深入的推进过程中遇到了一些困难。 如何克服这些困难进一步推进农村药品“两网”建设应该从健全完善供应网络和监管网络的体系上入手。 、因地制宜、注重实效。 国家食品药品安全“十一五”规划明确提出了到“十一五”末期“农村药品监督网覆盖率达到农村药品供

11、应网覆盖率保持在以上”的农村药品“两网”建设目标。 这个目标是国家推进“两网”建设的总目标。 在具体工作中要结合*实际遵循“政府引导、市场调控、企业参与、群众满意”的原则因地制宜。 例如在农村要维持一个药店的日常运转其日营业额应达到元元之间。 而实际上在一个人均年收入在元元之间人口人左右户左右人家 的村庄药店的日营业额通常只能在元左右药店的生存十分艰难。 有的地方提出“村村有药店或药柜”的供应网建设目标由于受到规模、效益、质量等因素的制约即使能达到这样的目标实际效果也会大打折扣。 所以在这点上应遵循“政府引导、市场推进”的原则。 另外针对这种情况药品供应网建设应充分利用农村现有的医疗资源村级卫

12、生室。 具体做法是：将农村卫生室的药房按照规范化药房的标准进行改造实行规范化管理并对农村卫生室的药品供应实l 二是加强“两员”的实践锻炼发挥好“两员”的作用。 有计划、有目的地适时组织“两员”参加一些日常和各种专项监督检查工作逐步在实践中提高“两员”工作的能力和水平增强识别假劣药品和违法违规经营行为的能力为监管农村药品市场发挥作用。 三是在监督网建设上既按照有关政策要求紧密结合本地、本单位的实际情况同时要十分注重工作的质量和实际效果。 、政府牵头、部门联动。 在“两网”建设推进的过程中食品药品监管部门要主动地与党委、政府联系协调争取理解与支持就加强农村药品监管、推进“两网”建设达成共识积极争取

13、当地政府成立农村药品“两网”建设组织机构具体负责“两网”建设工作将“两网”建设纳入责任单位综合目标考核推动“两网”深入开展。 建设是一项系统工程涉及卫生、物价、工商、财”两网“农村药品 政等多个部门单靠食品药品监管一个部门的力量难以顺利推进。 因此在“两网”建设推进的过程中必须紧紧依靠政府对食品药品监管、卫生、财政、物价、监察等相关部门的具体职责予以明确规定。 另外借鉴食品安全综合监管工作经验借助已经l 为此必须规范医疗机构药房的管理加强对医疗机构药房的建设强化对使用环节药品质量的有效监督以确保使用环节药品质量得到保证。 同时加强对医疗机构药房的日常监管进一步巩固规范化药房创建成果使医疗机构药

14、械使用行为与经营企业的药械经营行为在监管上保持一致营造公平、合理、平等的竞争环境。 、大力开展农村药品市场集中整治活动坚持打击违法违规经营使用药械的行为。 药监部门作为药品市场监管的主力军必须发挥好主力军的作用进一步创新监管的方式和方法坚决打击违法违规经营行为有效遏制假劣药品流向市场净化农村用药环境营造打击违法违规经营使用药械行为的高压态势维护良好的市场经营秩序。 、在提高药械从业人员的素质上下功夫。 由于支持药品经营企业向下延伸配送网点我们在企业的准入上提供了一个比较宽松的环境降低了企业的准入门槛。 但由此也带来了一些监管上的困难。 药械从业人员的素质的高低直接影响着企业服务水平的好坏制约着企业能否健康发展为此我们必须在提高药械从业人员的素质上 下功夫。 一要全面实施药械从业人员持证上岗制度坚持先培训后上岗的原则。 二是根据药品监管形式的发展和需要定期举办药械从业人员继续教育培训班将药品监管方面的