XX公司ISO9001：2008质量管理体系策划方案

1、*IS09001: 2008质量管理体系策划方案2010年8月20日一、质量管理体系认证计划安排二、时间进度表三、计划编制的体系文件清单四、体系要求及质量活动展开表 五、双方在贯标过程中的职责与义务、质量管理体系认证计划安排阶段主要工作内容责任者备注1.质量管理 现状评估1.依据 09001:2008标准对公司相关部门 进行评估。公司配合2.明确需完善和改进之处，并进行体系策 戈叽公司认可3.依评估情况，制订质量体系策划方案。2.准备阶段1.委任管理者代表，全面负责IS09001推行 工作。总经理2.成立IS09001推行小组，确定人员和职责。总经理3.讨论、确定公司的组织机构，明确：a. 各

2、部门/岗位的接口；b. 各部门/岗位的职责和权限；c. 制定公司中长期质量方针、质量目 标；d. 制定公司年度质量总目标进行并分 解。总经理、各部 门负责人配合顾问师指导3.IS09000相关知识培 训1.IS09000基础知识培训中层以上干 部、内审员2.IS09001:2008 标准培训中层干部、 内审员4.文件编写培训1.文件编写培训各部门负责人参加2.确定程序文件清单，指定编写人员及进度*管代各部门负责人配合3.确定质量手册编写人及进度管代5.程序文件 协调和讨论1.组织相关人员讨论、完善有关程序文件管代顾问师指导2.作业指导书清单确疋，指疋编与人员及进 度管代部门配合3.文件的打印、

3、整理、标识、审批等文管员6.文件定稿1.质量手册的讨论、完善和定稿管代组织顾冋师指导2.所有程序文件的定稿管代组织3.所有作业指导书的疋稿部门负责人7.文件发放和培训1.建立文件清单，明确发放范围，并发放文 件各部门顾冋师指导2.文件发放前全员思想培训总经理3.文件的使用培训部门负责人8.文件试运行1.各部门按文件规定执行工作，保留记录各部门顾问师指导2.按文件规定，补充完善体系文件部门负责人管代监督9.内审员培 训（运行20天）1.内审员名单的确定管代项目经理2.内审员课程的实施内审员参加3.内审员考核合格上岗10.内审计划与准备1.编制第一次内审计划、检查表内审员顾问师指导2.做好内审准备

4、各部门管代监督11.实施内审1.按计划实施内审内审员顾问师指导2.内审问题的确认和纠正部门负责人管代监督3.纠正和纠正措施的跟踪内审员顾问师指导12.体系兀善与运行1.按内审结论修订文件各部门顾问师指导2.纠正和预防措施的跟踪与验证内审员管代监督3.完善后的体系文件再培训部门负责人管代监督13.申请认证1.确定认证机构，填写认证申请表管代顾问师指导2.向认证机构提交质量手册、申请表和营业 执照文管员管代监督3.确定现场认证审核时间14.第二次 内审计划与 实 施1.编制第二次内审计划、检查表内审员顾问师指导2.做好内审准备各部门管代监督3.按计划实施内审内审员顾问师指导4.内审问题的确认与纠正

5、部门负责人管代监督5.纠正和预防措施的验证内审员顾问师指导15.管理评审1.策划管理评审，并制订评审计划管代顾问师指导2.各部门准备管理评审资料部门负责人管代监督3.实施管理评审总经理各部门参加4.管理评审问题的纠正与验证相关部门管代监督16.迎审动1.各部门准备所有体系运行记录各部门管代监督员与准备2.迎审动员会总经理全体人员 参加17.认证审1.认证现场审核审核员顾问师陪同核及不符合2.不符合项纠正措施的制订与实施责任部门顾问师指导项整改3.向认证机构提交整改材料文管员管代监督18.认证机构颁发认证证书、时间进度表阶段 及进容2010年09月2010年10月2010年11月2010年12月

6、2011年01月2011年02月内谷度上 旬中 旬下 旬上 旬中 旬下 旬上 旬中 旬下 旬上 旬中 旬下 旬上 旬中 旬下 旬上 旬中 旬下 旬I 体 系 培 训 AA： 策 划1.质量管 理现状评 估2.准备阶段3.IS09000相关知识 培训4.文件编 写培训5.程序文 件协调和 讨论6.文件定 稿7.文件发 放和培训8.文件试 运行n 体 系 运 行9.内审员 培训（运行20天）10.内审计划与准备11.实施内审12.体系完善与运行阶段 及进2010年09月2010年10月2010年11月2010年12月2011年01月2011年02月内谷度上 旬中 旬下 旬上 旬中 旬下 旬上 旬中

7、 旬下 旬上 旬中 旬下 旬上 旬中 旬下 旬上 旬中 旬下 旬13.申请认证14.第二次内审计划与实施15.管理评审体 系 认 证16.迎审动员与准备17.认证审 核及不符 合项整改18.认证机 构颁发认 证证书备注：国家质量管理体系认证认可条例：所建立的体系必须运行够三个月方可申请认证计划完成实际完成三、计划编制的体系文件清单第一层次管理手册品质环安卫手册1外包加工管理程序2委外检测管理程序3文件管理程序4记录管理程序5管理审查程序6员工培训管理程序7员工激励管理程序8工程处设备预防保养维修管理程序9电脑资讯系统管理程序10生产设备/模治具维修保养管理程序程11无尘室环测管理程序第二序12

8、生产计划管理与生产进度控制程序层次文13FPL制造流程管理程序件14ECN执行管理程序15法律法规和其它要求管理程序16定单审查管理程序17客户抱怨处理管理程序18内外部协商及沟通管理程序19量产导入（PP管理程序20采购管理程序21物料需求（MRP规划及请购管理程序22供应商控制程序23IQC管理程序24识别与追溯管理程序25客户财产管理程序26产线产品搬运管理程序27原物料,成品入出库及仓储管理程序28监视与测量装置管理程序29客户满意度调查管理程序30内部稽核管理程序31品质绩效测量和监测管理程序32检验测试管理程序33限度样本制定与管理程序34出货管理程序35不符合、矫正及预防措施管理

9、程序36MRB（特采）管理程序37资料分析管理程序38持续改善管理程序39提案改善管理程序第三作业1作业指导书、操作规程层次文件2管理制度、办法第四层次记录表单、记录四、体系要求及质量活动展开表IS09000条款条款 名称质量体系程序质量活动支持性文件 和记录负责部门4. 1总要求外包加工管理 程序委外检测管理 程序质量体系及过程的策划策划方案顾问公司4. 2文件控 制文件控制程序制定质量方针 和目标并形成文件质量方针 质量目标 文件清单 收文登记表 发文登记表 文件销毁记录总经理编制质量手册管代编制程序文件 编制相关文件各部门质量体系文件控制技术文件控制外来文件控制4. 2. 4记录控 制记

10、录控制程序记录的编制 记录的填写 记录收集 记录保管 记录提供记录览表5. 4. 1质量目 标各部门分解质量目 标质量目标一览表5. 5职责、权 限与沟 通内部沟通 控制程序规定职权任命管理者代表 建立沟通过程岗位职能职责 任命书 会议记录 评审报告总经理5. 6管理评 审管理评审 控制程序评审安排 评审准备 评审实施 评审报告 结论跟踪评审通知 评审报告总经理6. 2人力资 源人员培训 控制程序1. 确定岗位要求2. 组织培训3. 评价4. 资格确认岗位工作能力标准培训计划 培训签到表 岗位考核登记表IS09000条款条款 名称质量体系程序质量活动支持性文件 和记录负责部门上岗证6. 3基础

11、设 施基础设施 管理程序需求分析 资源配备 设施维护设备操作规程 设备台帐 检修计划 检修记录6. 4工作环 境工作及服务环境 控制环境卫生管理办法7. 1产品实 现的策 划确定目标和要求 确定过程、文件 和资源 确定检验活动 和准则确定记录质量计划编制规 范7. 2与顾客 有关的 过程与产品有关要 求的评审程序1. 明确顾客要求2. 评审与产品有关 的要求3. 保持与顾客沟通合同登记表 合同评审确认表合同管理办 法7.3设计和 开发设计和开发 控制程序1. 设计和开发的策 划2. 设计和开发输入3. 设计和开发输出4. 设计和开发评审5. 设计和开发验证6. 设计和开发确认7. 设计和开发更

12、改 的控制1. 设计和开发 计划2. 设计和开发 任务书3. 设计评审报 告4. 产品鉴定报 告5. 技术更改单7. 4采购采购控制程序1. 提出采购申请2. 提供采购信息3. 评价供应商4. 实施米购5. 进货检验采购申请单 米购条件单 供应商调查表 供应商评价表 采购合同7. 5. 17. 5. 2生产和 服务的 提供生产和生产和服务 提供的控制程 序1. 制定牛产管理计 划2. 制定作业指导书3. 设备的配备和维 护设备管理办 法设备台帐设备履历卡维修记录IS09000条款条款 名称质量体系程序质量活动支持性文件 和记录负责部门服务过 程的确 认4.生产和服务过程 监控设备评定记录 特殊

13、工种资格证7. 5. 3标识和 可追溯 性产品标识 检验和试验状态标 识可追溯性标识标签、标志牌 物料库存卡 岗位工作牌7. 5. 5产品防 护产品防护 控制程序1. 搬运2. 包装3. 贮存4. 保护入库单领料单出库单仓库管理办 法7. 6监视和 测量装 置的控 制1 .确定需求2 .周期检定3.进行标识器具台帐检定记录 检定合格标识8. 2. 1顾客满.、八 意1. 满意度调查2. 投诉处理调查表 投诉记录表 服务报告8. 2. 2内部审 核内部质量管理 体系审核程序1. 内审策划2. 内审实施3. 内审报告4. 内审员资格认可内审计划 内审检查表内审报告 内审员资格证8. 2. 38.

14、2. 4过程监 视和测 量产品监 视和测 量1. 过程检验2. 产品检验3. 检验记录检验记录 检验证8. 3不合格 品控制不合格品控制 程序1. 标识不合格品2. 评审不合格品3. 处置不合格品4. 验证处置结果5. 措施确认不合格品评审处 置报告 返工/返修记录8. 4数据分 析数据分析控制 程序1. 确定分析范围2. 数据收集3. 数据分析质量状况分析报告IS09000条款条款 名称质量体系程序质量活动支持性文件 和记录负责部门4.分析结论及处理8. 5. 2纠正措 施纠正和预防措 施控制程序1. 评审不合格2. 分析原因3. 制定措施4. 验证效果5. 评价措施纠正与预防 措施报告8.

15、 5. 3预防措 施纠正和预防措 施控制程序1. 确定潜在不合格2. 分析原因3. 制订措施4. 验证效果5. 评审所采取的措 施纠正与预防 措施报告五、双方在贯标过程中的职责与义务顾问方：负责川扬电子IS09001: 2008质量管理体系的认证顾问工作负责编制体系文件初稿（质量手册和程序文件以及记录表格，不包括三级工作文件）负责对贵公司进行标准知识培训、迎审指导培训协助川扬电子收集质量管理方面与贵公司实际情况相关的法律法规负责为川扬电子培训合格的内审员负责指导体系运行工作协助川扬电子选择认证机构并指导认证申请协助川扬电子对内审发现的不合格，外审发现的不合格整改进行指导负责认证机构第一次监督审核前的内审指导配合咨询组开展川扬电子的质量管理体系贯标工作负责落实咨询师