安徽医用敷料项目可行性研究报告

1、泓域咨询/安徽医用敷料项目可行性研究报告安徽医用敷料项目可行性研究报告泓域咨询 MACRO 报告说明医用敷料是用于对各种创伤、创口表面进行临时覆盖，使之免受细菌感染及其他外来因素的影响，防止水分和蛋白质的过度流失，起到保护创口、创面，促进愈合的医用卫生材料。该功能性医用敷料项目计划总投资2623.61万元，其中：固定资产投资2192.99万元，占项目总投资的83.59%；流动资金430.62万元，占项目总投资的16.41%。达产年营业收入4080.00万元，总成本费用3196.16万元，税金及附加48.11万元，利润总额883.84万元，利税总额1053.86万元，税后净利润662.88万元，

2、达产年纳税总额390.98万元；达产年投资利润率33.69%，投资利税率40.17%，投资回报率25.27%，全部投资回收期5.46年，提供就业职位83个。医用敷料，是包伤的用品，用以覆盖疮、伤口或其他损害的医用材料。医用敷料包括天然纱布、合成纤维类敷料、多聚膜类敷料、发泡多聚类敷料、水胶体类敷料、藻酸盐敷料等。目录第一章 项目概况第二章 投资单位说明第三章 投资背景及必要性分析第四章 产业分析第五章 建设规划方案第六章 选址方案评估第七章 工程设计方案第八章 工艺概述第九章 环境保护可行性第十章 安全经营规范第十一章 风险应对说明第十二章 节能方案第十三章 进度方案第十四章 项目投资方案第十

3、五章 项目经济评价第十六章 评价及建议第十七章 项目招投标方案第一章 项目概况一、项目提出的理由医用敷料是用于对各种创伤、创口表面进行临时覆盖，使之免受细菌感染及其他外来因素的影响，起到保护创口、创面，促进愈合的医用卫生材料。无论是因创伤、烧伤还是手术等造成的伤口，在愈合的过程中需在伤口处加以适当的覆盖物进行遮盖，这种遮盖物就称为医用敷料。在伤口愈合的过程中，起保护伤口、减少感染、吸收分泌物、保持体温、促进愈合等作用。医用敷料作为伤口处的覆盖物，在伤口愈合过程中，可以替代受损的皮肤起到暂时性屏障作用，避免或控制伤口感染，提供有利于创面愈合的环境。医用敷料可分为传统敷料和新型敷料。二、项目概况（

4、一）项目名称安徽医用敷料项目（二）项目选址某经济示范区安徽，简称皖，省名取当时安庆、徽州两府首字合成，是中华人民共和国省级行政区。省会合肥。位于中国华东，界于东经1145411937，北纬29413438之间，东连江苏、浙江，西接河南、湖北，南邻江西，北靠山东，总面积14.01万平方千米。安徽省位于中国华东地区，濒江近海，有八百里的沿江城市群和皖江经济带，内拥长江水道，外承沿海地区经济辐射。地势由平原、丘陵、山地构成；地跨淮河、长江、钱塘江三大水系。安徽省地处暖温带与亚热带过渡地区。淮河以北属暖温带半湿润季风气候，淮河以南为亚热带湿润季风气候，南北兼容。安徽省是长三角的重要组成部分，处于全国经

5、济发展的战略要冲和国内几大经济板块的对接地带，经济、文化和长江三角洲其他地区有着历史和天然的联系。安徽文化发展源远流长，由徽州文化、淮河文化、皖江文化、庐州文化四个文化圈组成。截至2019年12月，安徽省下辖16个省辖市，9个县级市，52个县，44个市辖区。截至2019年末，安徽生产总值37114亿元，按可比价格计算，比上年增长7.5%。其中，第一产业增加值2915.7亿元，增长3.2%；第二产业增加值15337.9亿元，增长8%；第三产业增加值18860.4亿元，增长7.7%。人均GD达58496元，折合8480美元。场址选择应提供足够的场地用以满足项目产品生产工艺流程及辅助生产设施的建设需

6、要；场址应具备良好的生产基础条件而且生产要素供应充裕，确保能源供应有可靠的保障。场址应靠近交通运输主干道，具备便利的交通条件，有利于原料和产成品的运输，同时，通讯便捷有利于及时反馈产品市场信息。（三）项目用地规模项目总用地面积8370.85平方米（折合约12.55亩）。（四）项目用地控制指标该工程规划建筑系数75.61%，建筑容积率1.01，建设区域绿化覆盖率5.58%，固定资产投资强度174.74万元/亩。（五）土建工程指标项目净用地面积8370.85平方米，建筑物基底占地面积6329.20平方米，总建筑面积8454.56平方米，其中：规划建设主体工程6360.45平方米，项目规划绿化面积4

7、71.93平方米。（六）设备选型方案项目计划购置设备共计108台（套），设备购置费912.06万元。（七）节能分析1、项目年用电量428391.99千瓦时，折合52.65吨标准煤。2、项目年总用水量3632.70立方米，折合0.31吨标准煤。3、“安徽医用敷料项目投资建设项目”，年用电量428391.99千瓦时，年总用水量3632.70立方米，项目年综合总耗能量（当量值）52.96吨标准煤/年。达产年综合节能量14.08吨标准煤/年，项目总节能率25.43%，能源利用效果良好。（八）环境保护项目符合某经济示范区发展规划，符合某经济示范区产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都

8、采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。（九）项目总投资及资金构成项目预计总投资2623.61万元，其中：固定资产投资2192.99万元，占项目总投资的83.59%；流动资金430.62万元，占项目总投资的16.41%。（十）资金筹措该项目现阶段投资均由企业自筹。（十一）项目预期经济效益规划目标预期达产年营业收入4080.00万元，总成本费用3196.16万元，税金及附加48.11万元，利润总额883.84万元，利税总额1053.86万元，税后净利润662.88万元，达产年纳税总额390.98万元；达产年投资利润率33.69%，投资利

9、税率40.17%，投资回报率25.27%，全部投资回收期5.46年，提供就业职位83个。（十二）进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。认真做好施工技术准备工作，预测分析施工过程中可能出现的技术难点，提前进行技术准备，确保施工顺利进行。科学组织施工平行流水作业，交叉施工，使施工机械等资源发挥最大的使用效率，做到现场施工有条不紊，忙而不乱。三、项目评价1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合某经济示范区及某经济示范区功能性医用敷料行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进某经济示范区功能性医用敷料产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。2、xxx集团为适应

10、国内外市场需求，拟建“安徽医用敷料项目”，本期工程项目的建设能够有力促进某经济示范区经济发展，为社会提供就业职位83个，达产年纳税总额390.98万元，可以促进某经济示范区区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。3、项目达产年投资利润率33.69%，投资利税率40.17%，全部投资回报率25.27%，全部投资回收期5.46年，固定资产投资回收期5.46年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。民间投资是我国制造业发展的主要力量，约占制造业投资的85%以上，党中央、国务院一直高度重视民间投资的健康发展。为贯彻党的十九大精神，落实国务院对促进民间投资的一系列工作部署，

11、工业和信息化部与发展改革委、科技部、财政部等15个相关部门和单位联合印发了关于发挥民间投资作用推进实施制造强国战略的指导意见，围绕中国制造2025，明确了促进民营制造业企业健康发展的指导思想、主要任务和保障措施，旨在释放民间投资活力，引导民营制造业企业转型升级，加快制造强国建设。从促进产业发展看，民营企业机制灵活、贴近市场，在优化产业结构、推进技术创新、促进转型升级等方面力度很大，成效很好。据统计，我国65%的专利、75%以上的技术创新、80%以上的新产品开发，是由民营企业完成的。从吸纳就业看，民营经济作为国民经济的生力军是就业的主要承载主体。全国工商联统计，城镇就业中，民营经济的占比超过了8

12、0%，而新增就业贡献率超过了90%。从经济的贡献看，截至2017年底，我国民营企业的数量超过2700万家，个体工商户超过了6500万户，注册资本超过165万亿元，民营经济占GDP的比重超过了60%，撑起了我国经济的“半壁江山”。同时，民营经济也是参与国际竞争的重要力量。全市制造业规模以上工业总产值突破12000亿元。其中：精细化工、食品饮料、先进装备制造、新材料、绿色建材、生物医药、电子信息产业总产值分别达到3700亿元、2800亿元、2200亿元、1300亿元、1100亿元、1000亿元、1000亿元。以快速壮大中心城区工业总量为重点任务，高新技术开发区为核心的中心城区工业总产值突破3000

13、亿元，占全市工业总产值的四分之一。四、主要经济指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米8370.8512.55亩1.1容积率1.011.2建筑系数75.61%1.3投资强度万元/亩174.741.4基底面积平方米6329.201.5总建筑面积平方米8454.561.6绿化面积平方米471.93绿化率5.58%2总投资万元2623.612.1固定资产投资万元2192.992.1.1土建工程投资万元738.172.1.1.1土建工程投资占比万元28.14%2.1.2设备投资万元912.062.1.2.1设备投资占比34.76%2.1.3其它投资万元542.762.1.3.1其它投

14、资占比20.69%2.1.4固定资产投资占比83.59%2.2流动资金万元430.622.2.1流动资金占比16.41%3收入万元4080.004总成本万元3196.165利润总额万元883.846净利润万元662.887所得税万元1.018增值税万元121.919税金及附加万元48.1110纳税总额万元390.9811利税总额万元1053.8612投资利润率33.69%13投资利税率40.17%14投资回报率25.27%15回收期年5.4616设备数量台（套）10817年用电量千瓦时428391.9918年用水量立方米3632.7019总能耗吨标准煤52.9620节能率25.43%21节能量

15、吨标准煤14.0822员工数量人83 第二章 投资单位说明一、项目承办单位基本情况（一）公司名称xxx集团（二）公司简介公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。我们将不断超越自我，继续为广大客户提供功能齐全，质优价廉的产品和服务，打造一个让客户满意，对员工关爱，对社会负责的创新型企业形象！公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场

16、的经营理念，秉承以人为本，宾客至上服务理念，将一整套针对用户使用过程中完善的服务方案。公司一直秉承“坚持原创，追求领先”的经营理念，不断创造令客户惊喜的产品和服务。公司具备完整的产品自主研制、开发、设计、制造、销售、管理及售后服务体系，依托于强大的技术、人才、设施领先优势，专注于相关行业产品的研发和制造，不断追求产品的领先适用，采取以直销为主、代理为辅的营销模式，对质量管理倾注了强大的精力、人力和财力，聘请具有专项管理经验的高级工程师负责质量管理工作，同时，注重研制、开发、设计、制造、销售、管理及售后服务全方位人才培养；为确保做好售后服务，还在国内主要用户地区成立多个产品服务中心，以此辐射全国

17、所有用户，深受各地用户好评。二、公司经济效益分析上一年度，xxx集团实现营业收入3492.98万元，同比增长21.73%（623.59万元）。其中，主营业业务功能性医用敷料生产及销售收入为2979.45万元，占营业总收入的85.30%。上年度营收情况一览表序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入733.53978.03908.17873.253492.982主营业务收入625.68834.25774.66744.862979.452.1功能性医用敷料(A)206.48275.30255.64245.80983.222.2功能性医用敷料(B)143.91191.88178.1717

18、1.32685.272.3功能性医用敷料(C)106.37141.82131.69126.63506.512.4功能性医用敷料(D)75.08100.1192.9689.38357.532.5功能性医用敷料(E)50.0566.7461.9759.59238.362.6功能性医用敷料(F)31.2841.7138.7337.24148.972.7功能性医用敷料(.)12.5116.6815.4914.9059.593其他业务收入107.84143.79133.52128.38513.53根据初步统计测算，公司实现利润总额701.52万元，较去年同期相比增长176.72万元，增长率33.67%；

19、实现净利润526.14万元，较去年同期相比增长67.22万元，增长率14.65%。上年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元3492.98完成主营业务收入万元2979.45主营业务收入占比85.30%营业收入增长率（同比）21.73%营业收入增长量（同比）万元623.59利润总额万元701.52利润总额增长率33.67%利润总额增长量万元176.72净利润万元526.14净利润增长率14.65%净利润增长量万元67.22投资利润率37.06%投资回报率27.79%财务内部收益率25.63%企业总资产万元5808.82流动资产总额占比万元39.64%流动资产总额万元2302.53资产负债率2

20、1.51% 第三章 投资背景及必要性分析一、功能性医用敷料项目背景分析医用敷料，是包伤的用品，用以覆盖疮、伤口或其他损害的医用材料。医用敷料包括天然纱布、合成纤维类敷料、多聚膜类敷料、发泡多聚类敷料、水胶体类敷料、藻酸盐敷料等。医用敷料作为皮肤的临时替代品，因对伤口的保护、治愈功能，一直存在于人类历史发展的整个过程中。早在原始社会，人类祖先就开始尝试从动植物以及矿物中提取物质对伤口进行处理。考古发现，在距今3500年的原始社会，利用棉纤维、马鬃作缝合线缝合伤口已经得到普遍应用。更有证据表明，古埃及人在4000年前就已学会使用自然黏性绷带对伤口进行包扎。而真正意义上的现代医用敷料则开始于1867

21、年的无菌手术理论，自此，全球医用敷料的发展大致经历了两个阶。就我国而言，目前传统医用敷料在国内医用敷料行业占比超80%，牢牢占据着主导地位。产品主要以棉、纱布、绷带等天然材质类传统医用敷料为主，生产技术难度较低，产品附加值不高。新型医用敷料由于相对于传统医用敷料的显著优势，逐渐被我国市场所认知，个别龙头企业已经开始逐渐加大资金和研发的投入力度，而就需求端来看，由于新型医用材料价格昂贵且未纳入医保范围，整个市场依然处于培育阶段。作为制造行业，在我国目前劳动力成本、运输成本上升等外围环境因素影响下，规模经济是医用敷料行业企业实现行业领先的关键；同时，少数国内外行业优秀企业凭借在规模化生产、研发技术

22、、营销渠道、资金实力等方面的优势，在行业发展过程中具备更强的市场主导能力，从而引领行业发展方向。2014-2018年，全球医用敷料市场规模由111.00亿美元增长至121.58亿美元。随着全球人口老龄化问题的日益突出和由此带来的溃疡、褥疮等病症患者的增加，全球医用敷料市场需求将持续增长。预计，全球医用敷料市场销售收入规模将于2019年达到124.83亿美元，于2020年达到132.84亿美元。高端伤口敷料主要针对的是更为复杂的伤口护理，包括慢性伤口、烧伤、复杂手术伤口等，此类伤口通常愈合难度较大、愈合时间较长、对患者而言更为痛苦且可能引发严重的并发症。高端伤口敷料主要以湿性伤口愈合理论为基础，

23、具有减轻换药痛苦、缩短愈合时间、减少换药次数、降低医务人员的劳动强度、降低综合治疗成本、换药操作简便易行等优点。近年来，下游市场对多功能、新材质、高附加值的医用敷料的需求日渐迫切，高端医用敷料产业迎来了良好的发展机遇。2018年全球高端敷料市场规模达58.45亿美元，预计将于2020年达到64.05亿美元。目前，在该领域的主要生产企业为3M、Acelity、V.A.C.Therapy等国际厂商，具有较强的研发实力及产业基础，产品以高价高品质路线为主；随着国内厂商在技术与品质上的不断进步，高端医用敷料领域未来有较大的国产替代空间。从2019年1月-10月中国医用敷料出口数量来看，2019年2月为

24、中国医用敷料出口数量最低的月份，为13414吨。5月为中国医用敷料出口数量最高的月份，达到20994吨。此后我国医用敷料出口数量呈下降趋势，2019年10月医用敷料出口数量为18386吨。随着国内市场需求的不断扩大，大型医用敷料出口企业纷纷加大了国内市场开拓力度，国外厂商也逐步推行中国市场的本土化策略。根据预计，我国医用敷料市场规模将于2019年达到73.12亿元，于2020年达到82.25亿元。由于我国医用敷料行业进入门槛较低，虽然市场容量较大，且增长较快，但行业内生产企业众多，且大部分为规模很小的地区性小企业，造成行业集中度较低。国产医用敷料以传统伤口护理类产品为主，产品同质化严重，国内企

25、业多在低端市场内进行低价竞争，品牌识别度和影响力相对较低。随着医改对医疗质量和医疗安全水平的进一步提升，行业集中度正在逐步提升，有利于经营规模较大、实力雄厚、管理完善的大中型企业进一步扩大市场份额。同时，随着行业技术不断创新，国内企业自身技术、工艺及研发能力不断提升，研发投入增加，国内医用敷料产业预计将逐渐向价值链的高端环节转移，在高端医用敷料市场实现进口替代。随着全球范围内流行性传染疾病的频繁爆发，世界人口老龄化趋势明显，欠发达国家和地区对医疗水平提升的迫切需求以及人们健康护理意识的增强，全球医用敷料市场需求的满足仍然存在较大缺口。可以预期，未来相当长的一段时间，医用敷料行业规模将会保持持续

26、增长。从全球范围看，目前棉花、绷带、纱布等传统医用敷料在整个医用敷料市场中仍占据重要地位。欧美等发达国家受制于人力成本昂贵且非全球主要棉花产地，于是凭借着领先的生产技术，主要定位于现代医用敷料的生产，传统医用敷料的生产外包比例持续提高。近年来，中国医用敷料行业凭借着齐全的原材料供给、完善的配套供应链体系、精准把握客户标准的管理理念以及合理的成本等综合优势，已经成为全球传统医用敷料重要的采购区域之一。2018年，根据海关数据查询，我国医用敷料产品出口额14.35亿美元。对于国内市场，随着我国医改的推进、个体化治疗的发展，以及人口结构的变化，多重因素促使大健康市场规模未来将继续保持稳定增长态势。从

27、行业发展前景来看，与被动型的传统医用敷料相比，高端医用敷料形成了高效性材料、高效能产品和高效率护理的特征，不但能保持创面湿润，更兼具主动性、交互性功能，能够有效促进伤口愈合、再生修复、减轻痛苦，代表了医用敷料的发展方向，具有较强的竞争力。但是，高端敷料由于价格较高，即使在欧美等发达国家这些主要消费市场，其市场份额也仅占10%左右。而在很多欠发达国家和地区，基本医疗卫生服务尚未得到满足，市场需求潜力有待释放。因此，未来几年传统医用敷料在全球医用敷料行业仍将占据主导地位。国内市场上，未来几年基于国内医用敷料稳定的市场需求、新兴市场的发展以及高端医用敷料价格昂贵且未纳入医保范围，预计传统敷料市场将保

28、持稳步增长并仍将占据重要地位。目前，我国大部分医用敷料生产企业仍以出口传统医用敷料为主，其绝大部分销售收入也多来自海外市场。然而，随着国内医用敷料市场需求的日益扩大，以及具有较低劳动力成本的东盟国家如越南、泰国等介入国际传统医用敷料市场，国内医用敷料生产企业将趋向于重新将视野转回本土市场，通过平衡国内销售量和海外市场出口量来防范和化解海外市场波动风险。同时，随着我国医疗体制改革的深入，医疗器械监管体系的逐步建立以及医用敷料行业标准的出台及完善，将为我国医用敷料行业提供一个健康、有序、规范的发展环境，为目前仍以出口为主的企业特别是业内领先企业重新审视国内市场创造了有利的条件。目前，传统医用敷料行

29、业准入门槛较低，国内生产企业众多，根据中国医药保健品进出口商会的统计，2017年我国有超过4,500家企业从事医用敷料产品的出口，出口企业数量增加，但大部分为规模较小的小型企业。2017年行业前10家企业出口金额6.6亿美元，金额占比27.1%，市场集中程度进一步提高，产业淘汰升级正在进行。造成我国医用敷料行业准入门槛低的重要原因是相关行业标准的滞后和限制。随着行业标准的不断完善以及行业监管体系的建立，行业准入门槛将相对提高，业内领先企业的竞争优势将越发突出，劣势企业将逐渐被淘汰，行业集中度将得到提高。同时，随着国内劳动力成本、运输成本的不断攀升，行业制造成本上升压力加大，拥有规模化生产运营能

30、力的企业才能有效控制成本，并不断占领市场高地。此外，新型高端敷料将是未来行业技术发展趋势，而高端敷料的研发及临床试验需投入大量的人力、物力和财力，只有行业领先企业才能利用自身的产业运作能力和品牌影响力获得发展所需的资金、高端研发人才等稀缺资源。因此，行业市场份额将会逐步向业内领先企业集中，行业集中度也将进一步提高。现代医疗理论证明，伤口的愈合是一个连续的动态过程，是细胞与细胞、细胞与细胞基质以及与可溶性介质间相互作用的过程。近十几年在伤口愈合领域的研究已经取得了突破性的进展，特别是随着“湿法疗法”的理论和实践的普及，高科技的医用敷料自20世纪70年代后在世界医疗卫生领域得到日益重视。传统的棉纱

31、布越来越多地被新型高端医用敷料取代。进入21世纪，随着世界老龄化进程的加快，与之相关的糖尿病溃疡和静脉曲张溃疡患病率呈增长态势，从而带动了对具有更好效能和更高护理效率的高端医用敷料需求的增加。除了较好的临床使用效果外，一些新的功能性更强的高端医用敷料在使伤口更好愈合的同时，也能为患者节省护理费用。单一的高端医用敷料的成本一般比传统敷料高，然而它们可以缩短伤口愈合时间，从而减少医用敷料总的需求量，并且大大减少护理时间和护理过程中所使用的各种辅助材料的消耗量。医用敷料行业内不同企业的利润水平存在一定程度上的差别，拥有先进生产技术及长期稳定大客户关系的企业规模化效应明显，盈利能力较强、利润水平较高；

32、能够持续开发出满足市场需求质量安全可靠、一致稳定产品的企业，往往具有较强的产品竞争力及议价能力。近年来，随着劳动力成本、运输成本的攀升和原材料价格的波动性上升，行业利润正逐渐向业内优势企业集中，面对复杂多变的市场环境，优势企业可充分利用规模优势、提高产品附加值等一系列5、行业技术水平及发展趋势我国医用敷料产品的技术目前与发达国家相比还存在较大差距，产品主要集中在非植入式纺织品、保健卫生纺织品中的低技术含量产品方面，如传统医用敷料、手术洞巾、手术服以及纸尿裤、卫生巾等纺织产品。在较为高端的植入式纺织品方面，如生物用纺织品、手术缝合线、人造血管、人工透析导管、人造皮肤等，目前我国还处于基础研究阶段

33、，技术研究水平较弱，高端人才缺乏，产品基本依靠进口，只有少数领先企业才具备一定的高端产品研发能力。从全球发展趋势来看，功能性更强、疗效更高的医疗卫生纺织品将得到越来越广泛的应用，代表着行业的技术发展方向。二、功能性医用敷料项目建设必要性分析医用敷料作为伤口处的覆盖物，在伤口愈合过程中，可以替代受损的皮肤起到暂时性屏障作用，避免或控制伤口感染，提供有利于创面愈合的环境。医用敷料可分为传统敷料和新型敷料。传统敷料由天然植物纤维或动物毛类物质构成，如纱布、棉垫、羊毛、各类油纱布等，这类敷料只是暂时性的覆盖材料，均需在一定时间内加以更换。目前传统敷料主要是指医用脱脂棉纱布、棉垫和凡士林纱布等，是临床上

34、使用的主要敷料。传统敷料具有网状编织结构，其价格低廉、制作工艺相对简单、原料来源广泛、质地柔软，有较强的吸收能力，能防止创面渗液积聚，对创面愈合有一定程度的保护作用，至今仍在皮肤创伤中广泛应用。但是传统敷料也有很明显的缺点，比如不能保持创面湿润，延迟创面愈合；创面肉芽组织容易长入敷料的网眼中，更换敷料时易与创面伤口粘连，损伤新生的肉芽组织并引起疼痛；敷料渗透后屏障作用差，容易引起外源性感染，止血效果差。为了解决传统敷料的这些问题，人们采用了物理或化学的方法来提高传统敷料的作用效果，但临床应用效果不是十分理想。医用新型敷料是根据湿润愈合理念研制的，能保持创面湿润。而推动这类产品发展有两个因素，即

35、医疗界对伤口复愈和治理过程的充分理解与材料技术的不断进展。1962年伦敦大学的Winter博士首先用动物（猪）实验证实，湿性环境的伤口愈合速度比干性愈合快1倍。1963年Hinman进行人体研究，证实湿性愈合的科学性。20世纪70年代“湿性伤口愈合”观念逐渐被广泛接受。近年来，材料学和工业学的快速发展使得创面敷料发生了划时代的变化，多种新型敷料应运而生，并被积极用于临床。因为在由传统型敷料向新型敷料的不断研究进程中，医用敷料结合了生物、生理、手术、护理和营养等多方面的先进知识，同时把患者对敷料的物理、临床等各种实际需求应用到敷料的材质选择和形态设计中。其总的特点即防止痂皮形成，不粘连新生成的肉

36、芽组织，更换无痛；有利于纤维蛋白及坏死组织的溶解，减少更换次数；创造低氧环境，促进毛细血管生成，促进多种生长因子释放并发挥活性；缓解创面疼痛，减少瘢痕形成等。按采用的材料，新型敷料可分为四大类。第一类是天然类敷料，主要包括壳聚糖敷料、海藻酸盐敷料、动物类敷料和胶原敷料。第二类是合成类敷料，主要包括薄膜类敷料、泡沫类敷料、水胶体类敷料、水凝胶类敷料。第三类是药用类敷料（用浸渍或涂敷方法将药物涂敷于敷料上，如软膏类敷料、消毒敷料，以及中药敷料等）。第四类是组织工程类敷料（目前，组织工程皮肤距理想要求还有相当距离）。由于传统医用敷料产品难以满足慢性和复杂伤口的治疗需求，今后高端敷料将成为推动敷料市场

37、发展的主要驱动力。截止2017年全球高端医用敷料销售收入达167.3亿美元。目前在我国医用敷料产品中，高端新型敷料生产方面较为薄弱，主要依靠进口。医用敷料作为一类重要的卫生材料类医疗用品，在我国出口贸易中扮演着重要角色。近年来，我国医用敷料行业保持高速发展，出口始终占全球医用敷料出口总额的20%以上。由于我国是传统纺织大国，也是全球最大的棉花生产国、消费国和进口国，棉花纱线产量大，纺织行业的产业链较为完善，具有很好的产业集群优势。2014全年我国共向196个国家和地区出口医用敷料。从出口区域看，2014年北美洲依然是最大的医用敷料出口市场，但是对欧洲与对北美洲的医用敷料出口额相差无几。根据中国

38、海关数据显示，我国对北美洲出口额9.08亿美元，同比大幅增长13.08%，占比达到了34.52%；欧洲是第二大市场，出口额为9.06亿美元，同比上升15.84%，所占比重为34.46%；亚洲排第三位，出口额为4.85亿美元、同比增长5.06%，比重为18.45%，三大洲所占比重达到87.43%，三大洲同比出现增长的同时，对拉丁美洲出口出现较大幅度的滑落，出口额为1.44亿美元，同比降幅为15.67%，占比为5.5%。在国内市场上，传统医用敷料仍占主导地位，新型敷料由于价格高，市场普及比较慢，国内市场上高端敷料产品主要来自欧美的行业巨头，国内本土企业的产品很少。中国新型敷料尚处于市场培育阶段，企

39、业在新型敷料的研发方面还处于起步阶段。据统计资料，中国每年有数千万人皮肤因意外事故和手术造成皮肤创伤。国内每年开展的烧烫伤、创伤治疗及外科手术超过千万台次，每年医疗费用约为千亿人民币，而烧烫伤、创伤治疗及外科手术的医用敷料，占整体费用的3%以上，达30多亿人民币。随着医疗改革进程的推进以及中国逐渐步入老龄化社会，中国医用敷料制造行业即将迎来快速发展时期。从世界范围来看，与老年人密切相关的褥疮、溃疡等慢性伤口的护理在西方已经成为一个日益严重的问题，在我国也将同样不会例外。从医院角度来看，传统医用敷料由于不具备治疗、修复等功能，在临床中应用范围受到局限，传统医用敷料市场面临的前景不是很乐观。据业内

40、人士分析，随着院前预防和保健，院内诊断、治疗，院外监测、康复，以及家庭日常医疗保健等多元化、多层次的现代化医疗保障体系日渐成熟，需要住院和手术治疗的病例数将会逐渐减少。因此，使用更方便的、性能更优良的新型医用敷料将逐步占领传统医用敷料的部分市场份额。而且随着生活节奏的加快以及工作压力的加大，人们更希望缩短康复时间。虽然新型医用敷料使用成本较高，但它们可以缩短伤口愈合时间，减少医用敷料用量，显著缩短护理时间，最终还是使患者受益。从全球范围来看，传统医用敷料仍占整个医用敷料的50%以上。但是近年来，传统医用敷料增长趋缓，新型高端医用敷料正在迅速增长。进入20世纪90年代，随着世界人口的老龄化，与老

41、年人密切相关的褥疮、溃疡等慢性伤口护理成为一个日益严重的卫生问题，世界医疗卫生领域越来越重视研发高科技医用敷料。到2030年，全球65岁以上人口将增加到9.7亿人，西欧65岁以上人口将增长到9950万人，东欧则将增长到2500万人，美国将增长到7150万人。国际糖尿病联盟发表的2017年全球糖尿病地图显示，全球约有4.25亿成人患糖尿病，预计到2045年，这一数值将达到6.29亿。15%的糖尿病患者一生中至少会得一次溃疡；每年因为糖尿病而截肢的患者至少有100万人；而在治愈后的糖尿病溃疡患者中有66%的患者将在5年后复发溃疡；12%的患者在溃疡复发后截肢，而截肢患者中的70%是因为溃疡没有得到

42、及时治疗。全球人口老龄化、糖尿病溃疡和静脉曲张溃疡患病率的增长及肥胖症患者急剧增加是推动高端新型医用敷料市场快速增长的主要原因。老年人是医疗产品和服务最主要的用户群体，他们也是最易发生难愈合性腿部溃疡、糖尿病足和褥疮（压疮）等慢性伤口的人群，因此，老年人是高端医用敷料产品最大的用户群，从老年人口数量可以衡量出未来高端医用敷料市场的容量。肥胖则带来了慢性病的高发病率，其中包括型糖尿病、心脏病和癌症等，从而会导致医疗护理资源的大量消耗。随着抗菌性材料和生物材料的应用，欧洲市场上传统创面敷料产品将逐渐减少，而功能性医用敷料，如水凝胶、水胶体、泡沫敷料、透明敷贴等将强势增长。目前，高端医用敷料市场年增

43、长率达10%以上，市场主要集中在欧洲（占41%）、美国（占39%），以及日本、新加坡和澳大利亚等发达国家，其中欧洲地区医用敷料市场年增长率保持在8.4%以上。社会老龄化趋势将增加慢性伤口形成的机会，对高性能的敷料需求将不断增长。未来高端医用敷料更加注重产品的生物活性和功能性。医用敷料不再仅限于保护创面，还应具有促进伤口愈合的功效，且针对不同伤口及伤口愈合的不同阶段都有相应的专门敷料，使用方便，减轻患者痛苦，在伤口愈合后不产生瘢痕组织。目前医用敷料的研究方向：通过改性或复合的方法，改善现有材料的不足，增强其作为敷料的性能。在材料上负载各种药物和生长因子，有效控制药物释放，同时达到伤口愈合及治疗作

44、用。从患者角度考虑，尽量减少换药次数，减轻换药带来的痛苦。为满足社会可持续发展，资源的可再生利用的需求，将会开发更多新型的可降解的生物材料并应用于医用敷料。随着组织工程技术和皮肤组织工程学的发展，未来还将会开发出具有适当的三维多孔结构，为细胞的生长和繁殖提供营养乖代谢环境，调节细胞的生长和排列，并最终降解达到组织永久性替代的目的。 第四章 产业分析一、功能性医用敷料行业分析医用敷料是用于对各种创伤、创口表面进行临时覆盖，使之免受细菌感染及其他外来因素的影响，起到保护创口、创面，促进愈合的医用卫生材料。无论是因创伤、烧伤还是手术等造成的伤口，在愈合的过程中需在伤口处加以适当的覆盖物进行遮盖，这种

45、遮盖物就称为医用敷料。在伤口愈合的过程中，起保护伤口、减少感染、吸收分泌物、保持体温、促进愈合等作用。作为制造行业，在我国目前劳动力成本、运输成本上升等外围环境因素影响下，规模经济是医用敷料行业企业实现行业领先的关键；同时，少数国内外行业优秀企业凭借在规模化生产、研发技术、营销渠道、资金实力等方面的优势，在行业发展过程中具备更强的市场主导能力，从而引领行业发展方向。相对而言，我国医用敷料行业进入门槛较低但呈逐年升高的趋势，目前业内生产企业众多，市场竞争激烈。随着劳动力成本、运输成本的攀升，医用敷料行业利润空间收窄，中小型企业生存环境恶化，行业内具备规模化生产能力的大型企业成本控制上占据优势，从

46、而在竞争中胜出并持续处于行业领先地位。以原材料采购为例，在我国医用敷料行业，原材料成本，特别是棉花成本占总成本较大部分比重，企业的规模经营有助于实现原材料集中采购，从而有助于提高原材料采购的议价能力，进而增强盈利能力并构筑核心竞争实力。同时，具有规模化运作能力的企业能更好满足客户对医用敷料产品质量一致性、稳定性、批量供货及时性以及多品种集合采购的需求。综上所述，规模经营能有效降低企业生产经营成本，同时更好满足客户多方面的采购需求，是医用敷料企业实现行业领先的关键。在医用敷料行业长期的发展过程中，在产业链各个环节，出现了包括医用敷料生产企业、下游知名医疗器械经销商等少数在生产规模、生产技术、研发

47、实力、营销渠道、品牌影响力、资金实力处于领先地位的国内外先进企业。同时，这些产业链条上的领先企业又互相之间展开紧密的业务合作，共同为满足来自医院、社区诊所、OTC药店终端用户需求不断进行产品和技术创新，推动了医用敷行业的健康、有序发展。在这种行业特征下，领先企业通过产品创新、生产工艺创新、营销模式创新等成为行业标准制定者，从而使产品研发、生产工艺等多个环节出现跟随者。由于领先企业拥有在规模化生产、研发技术、营销渠道、资金实力等方面的先发优势，从而使领先企业在成本控制、产品性能、市场开拓等方面始终处于主动地位，从而引领行业发展方向。在医用敷料产地方面，由于发达国家生产外包比例持续提高，我国目前已

48、是全球医用敷料的生产基地，主要为欧美发达国家提供代工生产服务。截至2015年，欧洲医用敷料产能外包已达90%左右，美国产能外包约为60%。我国医用敷料已经在国际市场上占据较高的外包市场份额。欧洲市场是我国医用敷料最大出口市场，2016年出口金额8.36亿美元，占比为35.48%，出口数量延续去年增长趋势。欧盟是全球重要的医疗器械市场，人口老龄化导致各国健康护理消费不断攀升，成为该市场增长的主要驱动力；此外，单一货币使得各国医疗器械产品的价格透明化，促使欧盟成为更具竞争力的地区，形成高度成熟的市场体系。在欧盟器械进口市场中，我国医用敷料类产品凭价格和质量优势占据了较高的市场份额。我国医用敷料第二

49、大出口市场是北美洲，2016年出口金额7.84亿美元；亚洲依然是我国第三大医用敷料出口目的地，亚洲市场较好，需求增长较大，2016年出口亚洲4.52亿美元。随着全球性的人口老龄化问题日益突出和由此带来的溃疡、褥疮等疾病病人的增长，及随着社会的进步和人们生活质量的提高，患者对伤口愈合、舒适度等要求也相应提高，全球医用敷料行业市场规模平稳增长。2015年全球绷带及医用敷料市场规模达188.4亿美元，较2010年增长30.65%。预计到2020年全球绷带及医用敷料市场规模将达到244.00亿美元，2025年则可达313.00亿美元。目前，我国大部分医用敷料生产企业仍以出口传统医用敷料为主，其绝大部分

50、销售收入也多来自海外市场。然而，随着国内医用敷料市场需求的日益扩大，以及具有较低劳动力成本的东盟国家如越南、泰国等介入国际传统医用敷料市场，国内医用敷料生产企业将趋向于重新将视野转回本土市场，通过平衡国内销售量和海外市场出口量来防范和化解海外市场波动风险。同时，随着我国医疗体制改革的深入，医疗器械监管体系的逐步建立以及医用敷料行业标准的出台及完善，将为我国医用敷料行业提供一个健康、有序、规范的发展环境，为目前仍以出口为主的企业特别是业内领先企业重新审视国内市场创造了有利的条件。目前，传统医用敷料行业准入门槛较低，国内生产企业众多，2016年我国有超过4,000家企业从事医用敷料产品的出口，出口

51、企业数量增加，但大部分为规模较小的小型企业（小型企业占比超过90%）。2016年行业前50家企业出口金额12.37亿美元，金额占比52.47%市场集中程度进一步提高，产业淘汰升级正在进行。造成我国医用敷料行业准入门槛低的重要原因是相关行业标准的滞后和限制。随着行业标准的不断完善以及行业监管体系的建立，行业准入门槛将相对提高，业内领先企业的竞争优势将越发突出，劣势企业将逐渐被淘汰，行业集中度将得到提高。同时，随着国内劳动力成本、运输成本的不断攀升，行业制造成本上升压力加大，拥有规模化生产运营能力的企业才能有效控制成本，并不断占领市场高地。此外，新型高端敷料将是未来行业技术发展趋势，而高端敷料的研

52、发及临床试验需投入大量的人力、物力和财力，只有行业领先企业才能利用自身的产业运作能力和品牌影响力获得发展所需的资金、高端研发人才等稀缺资源。因此，行业市场份额将会逐步向业内领先企业集中，行业集中度也将进一步提高。现代医疗理论证明，伤口的愈合是一个连续的动态过程，是细胞与细胞、细胞与细胞基质以及与可溶性介质间相互作用的过程。近十几年在伤口愈合领域的研究已经取得了突破性的进展，特别是随着“湿法疗法”的理论和实践的普及，高科技的医用敷料自20世纪70年代后在世界医疗卫生领域得到日益重视。传统的棉纱布越来越多地被新型高端医用敷料取代。进入21世纪，随着世界老龄化进程的加快，与之相关的糖尿病溃疡和静脉曲

53、张溃疡患病率呈增长态势，从而带动了对具有更好效能和更高护理效率的高端医用敷料需求的增加。除了较好的临床使用效果外，一些新的功能性更强的高端医用敷料在使伤口更好愈合的同时，也能为患者节省护理费用。单一的高端医用敷料的成本一般比传统敷料高，然而它们可以缩短伤口愈合时间，从而减少医用敷料总的需求量，并且大大减少护理时间和护理过程中所使用的各种辅助材料的消耗量。医用敷料行业受国家产业政策鼓励和支持，国家已陆续出台多项政策鼓励其发展。譬如，2010年10月国务院发布国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定，根据该文件，国家将鼓励加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化，并促进规模化

54、发展。同时，2015年5月国务院发布的中国制造2025文件中，国家将大力推动生物医药及高性能医疗器械等重点领域的突破发展，提高医疗器械的创新能力和产业化水平。此外，2016年8月国务院发布“十三五”国家科技创新规划，文件指出国家将重点部署先进生物医用材料的研发，构建新一代生物医用材料产品创新链。上述文件的出台，从国家层面为包括医用敷料行业在内的医疗行业持续健康发展，提供了强大的政策支持，从而有利于提升我国医用敷料行业整体发展水平，构筑国际竞争优势。2013年4月国家食品药品监督管理总局颁布实施关于加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知，加强对医用防护口罩、医用防护服等生产

55、经营企业的监管；2014年3月国务院第39次常务会议修订通过医疗器械监督管理条例，同年7月，为保证医疗器械安全、有效，国家食品药品监督管理总局颁布医疗器械注册管理办法和医疗器械生产监督管理办法；2015年3月医疗器械生产质量管理规范正式实施；2016年3月国务院发布关于促进医药产业健康发展的指导意见，将实施医疗器械标准提高行动计划，提高标准的科学性、合理性和可操作性。上述系列行业监督管理办法的出台及修订，确保了医疗器械监督管理体系的初步建立，将有效促进医疗器械行业健康、规范、有序发展，为行业内拥有核心竞争优势的领先企业的持续健康发展提供了良好的外围环境。随着国民经济的持续发展，医疗体制改革的深

56、入，我国政府加大了对医疗卫生事业的资金投入，并出台了一系列政策鼓励医疗卫生事业的健康发展。从2010年到2015年，我国卫生总费用从2010年的19,980.39亿元上升到2015年的40,974.64亿元，增长超过100%。2015年3月“健康中国”概念首次写入政府工作报告，同年10月，十八届五中全会将“健康中国”写入十三五规划纲要，“健康中国”上升为国家战略。医疗卫生系统作为“健康中国”建设的核心组成部分，未来国家势将加大对其投入，从而利好包括医用敷料行业在内的医疗相关产业的发展。作为I类重要的卫生材料，医用敷料是我国传统大宗出口产品，在我国医疗器械出口贸易中占有举足轻重的地位。随着国内劳动力成本、运输成本的不断增加和原材料成本的波动性上升，以及来自印度、越南等较低劳动力成本国家同类产品的竞争，国内医用敷料生产企业的利润空间持续低位缩窄，国际竞争优势减弱。受消费水平、法律法规、配套设施以及观念等多种因素的影响，我国医院交叉感染率较高。医院、医护人