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文档简介

1、文件名称4M变更管理指导书文件编号QSSH/QW.7.01-00实施日期修订日期版次A/a页 次1/14M变更管理和控制1.1目的：4M变更管理的目的：为了掌握产品生产时所发生的变化，实施变化点（规格、原材料、人、工艺、设 备等对产品品质可能有影响的变化）的管理，明确公司使用的管理文件和管理程序，确认变化后的产品品质,切实能保证不影响整体产品品质，才可继续生产。1.2变化点的定义变化点是指在生产时已经知道发生变化与原生产有不同的状况，而可能会影响品质的各种变化现象。1.3适用范围变化点管理适用所有制造和规格发生变化而影响品质的所有变化点，范围包括公司指示的变更。1.4变化点的等级分类和管理方法

2、变化点等级大的变化一般变化微小变化变化点事例*模具更新*新设备的导入*新的供应商*规格、材料变更 *加工工艺的变更*品质改善等*夹具、工具、刃具等的定期 更换*模具的维修*检查方法*设备的维修等*人员的变化*作业顺序的变化*环境变化等管理方法 内部自主初物管理 提交初物管理并进行初物标识内部自主初物管理，保留记 录保留记录检验评价 品质检查 相关标准的更改/制定 品质确认 品质评价判断 品质检查确认 品质评价判断 品质检查确认 品质评价判断公司评价品质评价、验证1.5变点初物管理的分类及流程1.5.1变点初物管理的分类：规格变更、品质改善、自主初物。1.5.2流程：事前已设定的变点事前通知书

3、管理事项确认初物试生产 技质部确认 量产供货初物品标识；事前未设定（突发性品质问题的改善）供方品质确认 技质部确认 量产初物品标识 。1.6初物对象项目的管理区分和具体内容管理见表编制:审核:批准:表序项目管理区分和内容（原则上不做初物管理）规格变更 初物品质改善初物自主管理 初物1规格变更使用新规格零件没有变化只作图纸变更2品质改善按不良对策要求进行变更3新供应商增加新供应商更换供应商生产工厂转移进行厂内制造与厂外制造的转换4材料变更更换材料供应商材料来源变更材料等级变更5加工工艺、方法的变更涉及所有工序加工工艺6工序顺序变更改变工艺顺序临时工艺与稳定工艺之间的转换设备变更改造或修理设备使用新设备设备移动8夹具、工具变更变更零部件加工基准样品新制作的夹具、工具或改造9模具变更模具变更10检查方法变更新制作的检具、工具变更检测用具、测定基准11重要作业人员

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