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文档简介

1、1,ISO9001:2000质量管理体系导入培训,编制:赵伟立,2,目录,第一章:什么是ISO9000 第二章:ISO9001:2000的适用范围 第三章:ISO9000:2000版QMS标准的理论基础 第四章:ISO9001:2000版QMS要求的管理范围及推行的必要性 第五章:建立高效质量管理体系(QMS)的流程 第六章:ISO9001:2000版质量管理体系要求的精神 第七章:建立高效质量管理体系的方法 第八章:ISO9001:2000质量管理体系的认证流程 第九章:各部门在质量管理体系中的职责,3,第一章:什么是ISO9000,1.ISO9000族标准的制定 ISO9000族标准是由国

2、际标准化组织ISO/TC176委员会在总结世界各发达国家先进的企业管理经验,并得到ISO组织所有成员国的75%以上举手表决同意后方可在国际上发布,中国是其中的成员国之一。,4,第一章:什么是ISO9000,I,S,O,9000,国际,标准,组织,标准序列号,5,第一章:什么是ISO9000,ISO9000:2000版族标准国际发布实施时间: 2000年12月15日 ISO9000:1994版族标准作废时间: 2003年12月15日 中国等同采用ISO9000:2000版族标准时间: 2000年12月28日发布 2001年6月1日实施 标准编号:GB/T19000:2000,6,第一章:什么是I

3、SO9000,2.ISO9000族标准的发展历史 87版94版2000版,ISO9001:1994,ISO9002:1994,ISO9003:1994,ISO9004:1994,ISO9000:2000,ISO9001:2000,ISO9004:2000,ISO19011:2002,被代替,7,第一章:什么是ISO9000,3.ISO9000:2000版族标准组成 ISO9000:2000 基础术语和定义 ISO9001:2000 质量管理体系 要求 ISO9004:2000 质量管理体系业绩改进指南 ISO19011:2002 质量环境审核指南,8,第二章:ISO9000适用范围,适用于任何

4、行业和任何组织 不论组织提供何类产品 不论组织规模大小,9,第三章ISO9000:2000版QMS的理论基础,即所谓的八大原则: 原则一:以顾客为关注焦点 原则二:领导作用 原则三:全员参与 原则四:过程方法 原则五:管理的系统化 原则六:持续改进 原则七:基于事实的决策方法 原则八:互利的供方关系,10,原则之一,以顾客为关注焦点,市场经济,货币,商品,货币,增值(顾客满意),不增值(顾客不满意),11,原则之二,领导作用 请思考竹桶原理?,12,ISO9001:2000标准对领导的要求,制定质量方针 制定质量目标 提供资源 进行管理评审 传达相关适用法律法规和顾客要求的重要性 任命管理者代

5、表 建立沟通渠道 持续改进,13,原则之三,全员参与,请继续思考竹桶原理? 假如缺少一块竹片可以盛水吗? 竹桶的盛水量取决于?,14,原则之四,过程方法,输入,输出,人,资源,料,法,环,机,控制,15,原则之五,相互关联或相互作用的一组要素系统,管理的系统化,输入,输出 (入),输出 (入),输出,输出 (入),第一个,第二个,第N个,系统,16,思考,请大家思考链条效应,17,ISO9001:2000标准各相互过程关系,与顾客有关的过程,设计和开发,原材料采购,供方选择评价,合格供方,产品验证,组织生产,交付顾客,监视和测量装置,校准,标识,不合格品管理,18,ISO9001:2000标准

6、各相互过程关系,过程的监视和测量,顾客满意测量分析,内部审核,数据分析,管理评审,改进,19,原则之六,持续改进,维持,改善管理,维持,维持,改善管理,改善管理,目标,P,D,C,A,P,D,C,A,P,D,C,A,坚持不懈,目标,20,原则之七,基于事实的决策方法,生产过程,产品质量测量,质量目标测量,市场调查,数据收集,数据分析,数据利用,公司 发展 壮大,英明决策,发现事实,寻找事实,21,原则之八,供 方,组织,顾客,互利的供方关系,22,第四章:QMS要求的管理范围及推行的必要性,QMS要求的管理范围: 组织的质量方针和质量目标 组织的职责划分和内部沟通过程 组织资源的管理(人力资源

7、、基础设施、工作环境) 组织产品实现和服务提供过程的管理 组织自我测量分析和改进的过程 组织文件和记录的管理 组织的持续改进与发展 备注:QMS管理范围不包括组织的财务资源,23,第四章:QMS要求的管理范围及推行的必要性,推行的必要性: 市场的需要 组织内部管理规范和进一步提升的需要 组织内部经营流程优化与工作效率提升的需要 组织进一步提高顾客满意度的需要 可以提高组织在市场上的知名度和战斗力 组织进一步增强市场效益和经济效益的需要 组织进一步降低管理成本的需要 组织资源进一步优化组合和再分配的需要,24,第四章QMS要求的管理范围及推行的必要性,ISO9001:2000质量管理体系内容:

8、分为八章 第一章:范围 第二章:引用范围 第三章:术语和定义 第四章:质量管理体系要求 第五章:管理职责 第六章:资源管理 第七章:产品实现 第八章:测量分析和改进,25,第五章建立高效QMS的流程,组织领导决定,筛选咨询公司,确定咨询公司,双方进一步联络沟通,双方签署咨询服务合同,推行ISO9001与否完全由企业决定,确定价格、QMS覆盖范围、咨询周期等,26,第五章建立高效QMS的流程,咨询师进驻企业评估,双方针对QMS进行策划,咨询师进行标准知识培训,咨询师文件编写培训,体系建立(文件编写),27,第五章建立高效QMS的流程,文件审查,文件讨论会审,文件定稿发布,QMS开始运行,文件培训

9、学习,28,第五章建立高效QMS的流程,内审员培训,QMS运行指导,进行内审,内审后改进,管理评审前指导,29,第五章建立高效QMS的流程,管理评审,管理评审后改进,认证公司筛选,确定认证公司,企业提出申请,30,第五章建立高效QMS的流程,与认证机构签署合同,QMS认证,获取QMS证书,企业保持和改进QMS,31,第六章QMS的精神,写你所说(文件的编写过程) 做你所写(文件的贯彻与实施) 记你所做 (证据的保留:记录的填写) 说、做、记保持一致(QMS体系的有效性与符合性的判断) 持续改进 提高顾客满意,32,第七章建立高效QMS的方法,第一:组织领导必须重视,给予支持与协助 第二:组织内

10、部要加强宣传与贯彻力度 第三:全员要积极参与,切忌变成几个人的事情 第四:深入分析企业的管理现状,挖掘不足 第五:敢于发现问题,能够正视问题 第六:要具备善于发现问题和解决问题的意识忧患意识 第七:要结合企业的实际情况建立体系,切忌东抄西搬 第八:QMS运行要贯彻落到实处,切忌走马逛花 第九:内审要深入,切忌相互包庇,隐瞒问题,弄虚作假 第十:要重视管理评审,切忌变成茶话会,33,第八章QMS认证审核流程,企业选择确定认证公司,双方联络沟通,企业提出申请,填写申请表、签署合同,调查认证公司的资质如营业执照、备案证明、批准的业务范围,调查认证公司在行业中的知名度和信誉度,调查认证公司在行业中的审

11、核服务质量,34,第八章QMS认证审核流程,提交文件(质量手册、程序文件),认证公司审查文件(文件审核),进驻接受审核的组织,OK,NO,双方确认审核计划,OK,NO,认证机构调整,35,第八章QMS认证审核流程,提交审核报告,现场审核,召开末次会议,宣布不合格和审核结论,推荐注册,推迟注册,不推荐注册,召开首次会议,认证审核实施,36,第八章QMS认证审核流程,轻微不合格(推迟推荐注册),严重不合格(不推荐注册),企业整改(一般限期一个月),企业提交整改材料,认证公司审查验证(不符合跟踪验证),宣布不通过 一般至少半年 重新申请,OK,NO,符合 (推荐注册),颁发证书与组织,37,第八章Q

12、MS认证审核流程,监督审核,换发证书,复评,半年或一年进行一次,证书三年有效期到期,体系的有效保持性,标志的使用情况,体系的持续改进,上次审核结果下次的输入,38,第九章各部门在QMS中的职责,行政部: 受控文件的管理 记录的管理 人力资源的管理 办公设施的管理 数据分析的管理 内审工作的开展 纠正预防措施的实施情况的管理,39,第九章各部门在QMS中的职责,市场部: 行业内订单/合同的管理包括评审记录的保持 行业内招标书的保存与组织评审 协助售后服务中心处理顾客的反馈信息包括顾客投诉 供应商的选择、评价与再评价 物料的采购管理 供应商的合作业绩统计分析 采购异常情况的处理与跟踪,40,第九章各部门在QMS中的职责,客户部: 行业内订单/合同的管理包括评审记录的保持 行业内招标书的保存与组织评审 协助售后服务中心处理顾客的反馈信息包括顾客投诉 政府采购业务的管理,41,第九章各部门在QMS中的职责,系统集成部: 系统集成的设计与开发 公司内部网络系统的管理与维护 系统集成工程的安装与施工 系统集成工程施工现场管理与监督 系统集成工程的验收 不合格分布分项工程的管理 系统集成的售后维护 工程施工用工器具的管理 元器件验收所用监视和测量装置的管理,42,第九章各部门在QMS中的职责,软件开发部: 软件的设计与开发

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