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文档简介

1、关于 加味四妙勇安丸治疗类风湿性关节炎的疗效研究的评价与应用 第四组,回顾文献,研究目的,研究加味四妙勇安丸治疗类风湿性关节炎的疗效,研究方法,60例患者按随机数字分组法分为对照组和治疗组,各30例,治疗组口服加味四妙勇安丸1妙次,3彤d;对照组服用雷公藤多甙片1ms(kgd),分23次口服,治疗6个月,治疗后评定疗效;分别在治疗前、后测定2组患者的白细胞介素-6(il-6)和il18的浓度。,治疗性研究的评价主要从以下3方面进行,1.真实性 2.重要性 3.适用性,(四)患者的随访是否完整?时间是否足够? 在纳入的60例患者中不存在失访的情况,随访时间为6个月,符合临床常用治疗规范. (五)

2、所有随机分配入组的病例是否均纳入分析: 意向治疗分析。 采用spss 100统计软件进行统计学分析,计量资料采用t检验,但根据作者报道,并无失访、干扰或沾染的情况发生,因此上述统计学分析应该与itt一致。 9,(六)防治措施是否在盲法下执行 未采用盲法,因此结果可能受到测量偏倚的影响。 (七)除了观察的防治措施以外,两组的其他处理措施是否完全一致 治疗组服用加味四妙勇安丸,对照组服用雷公藤多甙片 额外的治疗措施在组间分布一致。,1.治疗效果的大小:,cer:=5/30=16.7% eer:=2/30=6.7% rrr:相对危险度的减少 rrr=(cer-eer)/cer=59.9% arr:绝

3、对危险性降低率 arr=cer-eer=10.0% nnt=1/arr=1/0.1=10,nnt该指标能充分显示不同防治措施的效果大小差异及显然不同的临床意义。由上面的计算可以看出,对10例类风湿性关节炎的人使用加味四妙勇安丸治疗,可多使1例患者治愈。,2组类风湿性关节炎患者疗效比较治疗组总 有效率高于对照组,2组比较,差异有统计学意义 (p005),(二)防治证据效果的精确性评价 计算eer、cer、rrr、arr、nnt、nnh的可信区间。 可信区间越宽,精度越低。,三、防治证据的实用性评价 (一)防治研究证据的患者群体与自己患者的比较。 ra为一种常见的多发疾病,以青壮年较多,好 发年龄为20-45岁,女性发病率高于男性。而本次研究的患者年龄也在24-52岁之间可认为自己患者的情况与研究人群相似。 (二)应用防治措施证据后,患者可能得到的结果评价 服用加味四妙勇安丸后,采取ra患者清晨空腹静脉血 3 ml,离心后取血清冻存。采用酶联免疫吸附试验 双抗体夹心方法测定il-6和il一18血清水平。并用sm3型酶标仪在450 nm波长处测定吸光度值,通过绘制标准曲线计算出样本的浓度。因此费用较高,治疗证据的可行性

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