零售连锁总部新药品管理法和药品专业知识及专管药品培训试题带答案

1、新药品管理法培训试题部门 姓名 分数 一、填空（每空2.5分，共计100分）1、药品管理法于2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订，本法自 年 月 日起执行。2、本法所称药品，是指用于 、治疗、 人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有 或者功能主治、用法用量的物质，包括 、 和 等。3、药品上市许可持有人是指取得 的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的 、主要负责人对药品质量全面负责。药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员 负责药品质量管理。药品上市许可持有人可以自行 ，也可以委托药品生产企业生产。4、药品上市许可持有人可以

2、销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托 销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的应当取得 。药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订 并严格履行协议约定的义务。5、药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担 。6、经 批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。7、药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书应当注明药品的 、成分、规格、上市许可持有人及其地址、 及其地址、批准文号

3、、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。8、药品网络交易第三方平台提供者应当接照国务院药品监督管理部门的规定，向所在地省、自治区、直辖市人民政府 备案。疫苗、 、麻醉药品、 、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。9、第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的 、药品经营企业的资质等进行审核，保证其符合法定要求，并对发生在平台的药品经营行为进行管理。10、药品上市许可持有人应当制定药品上市后 计划，主动开展药品上市后研究，对药品的 、 和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的 。11、生产

4、、销售 的，没收违法生产、销售的药品和违法所得、责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上 以下的罚款，货值金额不足十万元的，按 元计算：情节严重的，吊销 、药品生产许可证或者医疗机构制剂许可证， 内不受理其相应申请；药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口。12、生产、销售 的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上 以下的罚款，违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按 元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按 元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品

5、经营许可证或者医疗机构制剂许可证。生产、销售的中药饮片不符合 ，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上 以下的罚款。答案：1、2019.12.12、 预防、诊断、适应症、中药、化学药、生物制品3、 药品注册证书、法定代表人、独立、生产药品4、 自行、药品经营企业、药品经营许可证、委托协议5、 连带责任6、 国务院药品监督管理部门7、 通用名称、生产企业、8、 药品监督管理部门、血液制品、精神药品、9、 药品上市许可持有人、10、 风险管理、安全性、有效性、持续管理11、 假药、三十倍、十万元、药品经营许可证、十年12、 劣药、二十倍、十万元、一万元、药品标准、五十万

6、元、药品专业知识与技能培训试题姓名： 岗位： 分数：1、 填空题：（每空5分，共计50分）1、 药品批准文号中化学药品使用字母（ ）。2、 药品批准文号中中成药使用字母（ ）。3、 药品批准文号中生物制品使用字母（ ）。4、 药品批准文号中通过国家食品药品监督管理局整顿的保健药品使用字母（ ）。5、 药品标签上的药品有效期的表示方法是有效期至（ ）。6、 非处方药的特征：应用安全，疗效确切，（），使用方便。7、 处方药（）执业医师和执业助理医师处方才可调配，购买和使用。8、 非处方药（ ）执业医师和执业助理医师处方即可自行判断购买和使用。9、 药品的特殊性是指专属性、（）、科学性、限时性。10

7、、 特殊管理的药品指：麻醉药品、精神药品、（）、放射性药品。2、 填空题：（每题5分，共计50分）1、下列不属于药品的是（）A、血蛋白B、疫苗C、血液制品 D、保健品E、化学原料药2、下列属于药品的是（ ）A、医疗器械B、化妆品C、保健食品 D、血清E、血液3、药品有效期至2005年2月是指药品使用到（ ）A 2005年2月28日 B 2005年2月1日 C 2005年1月31日 D 2005年3月1日4、 合理用药的首要条件（ ）A 安全性 B 有效性 C 经济性 D 适用性 E 质量合格5、 必须在药品标签的明显位置上印刷规定的标志（ ）A 进口药品 B 生物制品 C 外用药品 D 新药

8、E 诊断药品6、 非处方药品英文缩写（ ）A、 OTC B、WHO C、USP D、FDA7、 化学成分相同而商品名不同的药物应属于（ ）A 同类药品 B 同一药品 C 不同类药品 D 相似药品8、 应进行澄明检查的药品是（ ）A 注射剂 B 酊剂 C 片剂 D 合剂9、 专管药品包括（ ）A 复方丹参片 B 布洛芬颗粒 C 氨酚待因片 B 泻立停10、 某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（ ）A、 30度以下 B、2-10度 C、0-20度 D、25度以下答案：填空题1、 H 2、 Z 3、 S 4、 B 5、 年月 6、 质量稳定 7、必须凭 8、 不需要凭 9、 两重性

9、 10、医疗用毒性药品选择题1-5 DDAAC6-10 ABACC专管药品培训试题姓名： 岗位： 分数：1、 填空题：（每空3分，共计60分）1、 国家有专门管理要求的药品简称“ ” 。2、 专管药品是指： ； ； ；终止妊娠药品、部分含特殊药品复方制剂（ 、复方甘草片 和 、复方地芬诺酯片）。3、 终止妊娠药品只能销售给 ，严禁销售给 、 和 。4、 公司规定专管药品全部定为 ，每月养护检查 次。5、 禁止使用 进行专管药品的交易。6、 销售上述药品必须严格审核合法资格，除索取购货单位相关的资质材料外，还应索取购货单位 、上门自提提货人员的 、 。7、 所指含麻黄碱类复方制剂不包括含 的药品

10、。8、 专管药品的销售退回管理按照公司 制度执行。9、 企业对过期、损坏的专管药品应当及时向所在地 以上药品监督管理部门申请销毁。10、 专管药品应有 储存和管理。2、 选择题（每题4分，共计16分）1、 下列哪些药品属于含麻黄碱复方制剂？（ ）A 小儿黄痰止咳糖浆 B 盐酸马来酸氯苯那敏片 C 复方丹参片2、 复方甘草片按（ ）管理A 第二类精神药品 B 含特殊药品复方制剂 C 麻醉药品3、 下列哪类药品零售连锁总部不能经营（ ）A 生物制品（除疫苗） B麻醉药品和第一类精神药品 C 中成药 D 化学药制剂4、 下列哪些药品属于二类精神药品？（ ）A 氯丙嗪片 B 地西泮片 C 盐酸吗啡片3

11、、 判断题（每题4分，共计24分）1、 药品零售连锁总部无蛋白同化制剂和肽类激素经营范围可以经营胰岛素。 （ ）2、 蛋白同化制剂和肽类激素批发企业可以给零售药店销售蛋白同化制剂。 （ ）3、 含兴奋剂的药品其包装标识或者说明书上应用中文注明“运动员慎用”字样。 （ ）4、 药品零售连锁总部可以经营“麻醉药品、第一类精神药品”。 （ ）5、 零售连锁总部可以将终止妊娠类药品销售给零售门店。 （ ）6、 零售连锁总部购进的含麻黄碱类复方制剂的专管药品只能销售给下属门店，不得销售给其他零售药店。（ ）答案：一、填空题：1、 专管药品 2、 药品类易制毒化药品 蛋白同化制剂 肽类激素 含麻黄碱类复方制