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工业药剂学答案1一、名词解释1剂型:药物加工制成的适合预防医疗应用的形式。2 .浸出法:将药剂粉末放入浸出器中,在药剂粉末中连续填充浸出溶剂,使药剂粉末渗透,使浸出液从下部流出的动态浸出方法。3 .取代价格:药物重量与同体积基质重量之比。4 .热压灭菌法:在热压灭菌器内,利用高压蒸汽使菌体内的蛋白凝固,达到灭菌效果。5 .软膏:指原料药、生药、生药提取物和由适当的基质制成的具有适当稠度的糊状外用剂。二、填补问题根据赋形剂在片剂制作过程中的主要作用,可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。2 .预测固体湿润情况时,0.90 .表示液滴可以被固体面润湿。三氯叔丁醇是注射剂的添加剂,具有抗菌剂和局部镇痛剂的作用。4 .一般膜剂中最常用的成膜材料是聚乙烯醇,其外语简称PVA,其性质主要由分子量和醇分解度决定。5 .适合倍散的赋形剂是乳糖。6 .滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两种。7 .玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115时间为30min塑料袋输液剂的灭菌温度为10945m in。8 .输液剂的品质检查项目有澄清亮度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。9 .现在需要分发硫酸阿托品散1mg10包,应取硫酸阿托品千倍散0.01g。三、是非判断问题1()粉碎少量毒剧药要选择玻璃乳钵。2 ()表面活性剂作为O/W型乳化剂,HLB值为15-18。3()聚氧乙烯山梨糖醇酐单油酸酯的商品名是吐温80。4 )中华人民共和国药典是卫生部制定的药品标准标准的法典。5()粉末直接压片时,稀释剂和粘合剂两者都可以,兼具衰变作用的辅助材料是淀粉。6()生物制品.抗生素的适当干燥方法是冷冻干燥。7 ()表面活性剂毒性的大小,一般为阴离子型非离子型阳离子型。8 ()热压灭菌时,如果压力表的针开始上升,就可以计算灭菌时间。9()栓剂浇注后,脱模后请切除模孔多馀的部分10()GLP是药品生产质量管理规范的简称。11 ()眼膏基质的组成为白凡士林.羊毛脂.液状石蜡。12()麻醉药的处方保存期为3年。13 ()干胶法初乳时,液态石蜡:水:胶的比例为4:2:1。14()输液剂灌封室消毒后的菌落数为2个以下。15()虫蜡经常用作片剂包糖衣的光泽材料四、单独选择问题1 .以下化合物能进行气体灭菌的是(d )。a .乙醇b .氯仿c .丙酮d .环氧乙烷e .二氧化氮2 .焦亚硫酸钠是常用的抗氧化剂,最适合(a )。a .弱酸性溶液b .碱性溶液c .不受酸碱性的影响d .强酸性溶液e .强碱性溶液3 .胃蛋白酶合剂属于哪个制剂(d )。a .悬浊液型b .溶液型c .乳液型d .胶体溶液型e .溶胶剂型调制4.5%碘水溶液时,通常可以采用以下任一方法(d )。a .盐类b .酯类c .添加溶剂采用d .辅助溶剂e .复合溶剂5 .关于渗透法的优点,以下记述中有哪个错误? (c )。a .有良好的浓度差b .溶剂的使用量比浸渍法少c .操作比浸渍法简单d .浸出效果比浸渍法好e .对药材粗细的要求高6 .以下哪个不是影响药剂渗出的因素(e )。a .温度b .浸出时间c .生药的粉碎度d .浸出溶剂的种类e .浸出容器的大小7 .以下不是压片时粘着的原因是(a )。a .压力过大,b .粒子含水量过多,c .表面粗糙d .粒子吸湿e .润滑剂的使用量不适当8 .气溶胶中的氟利昂(F12 )主要用作(e )。a .悬浮助剂b .防腐剂c .潜在溶剂d .消泡剂e .放射剂9 .以下任一措施不利于提高浸出效率(e )。a适当地提高温度,增大b浓度差c,选择适当的溶剂把d浸出一定时间e药材粉碎成微粉10 .洗涤剂中加入甘油的目的是:(E )。a增强冷却和收缩血管作用b药物渗透性c,增加药物溶解度以d作为焊剂e作为保湿剂五、多选问题1 .影响湿热灭菌的因素是(ABCD )。a、灭菌温度b .空气的湿度c .蒸汽的种类d .微生物的种类e .注射液的性质2 .不进行崩溃时限检查的药片有(AC )。a、控制片b .糖衣片c .咀嚼片d .肠溶衣片e .舌下片3 .要求无菌的制剂是(BCD )。a .膜剂b .创面用软膏剂c .注射剂d .值入片e .栓剂4.PEG类可以用作(ACD )。a .软膏基质b .肠溶衣材料c .栓剂基质d .涂层增塑剂e .片剂润滑剂5 .软膏的脂质基质是(BD )。a .凡士林b .羊毛脂c .石蜡d .蜂蜡e .有机硅六、简单的答案1 .用箭头表示一下输液剂的生产流程怎么样?a :原料配液过滤填充加入薄膜按下橡胶栓按下铝盖刺口质量检查密封包装仓库一样。2 .如何评价悬浮型液体药剂质量的优劣?a:(1)沉降体积比的测定(2)再分散试验(3)悬浮微粒的大小的测定(4)絮凝度的测定。3 .是否简要说明打锁时容易发生的问题和解决方案?a:(1)松片(2)裂片(3)粘冲(4)崩塌慢(5)片的重量差太大(6)变色和斑点(7)叠片(8)卷曲(9)湿和湿气。4 .理想的栓剂基质应该满足这些条件吗?a:(1)在室温下有适当的硬度(2)不与药物反应,不妨碍主药的作用和含量的测定(3)粘膜无刺激性,无毒性,无过敏(4)其本身很稳定(5)具有润湿和乳化能力,可以混合教导多的水(6)适用于热熔法和冷压法制备栓剂(7)凝结时不变形地充分收缩,栓剂容易从膜剂上脱离,不需要润滑剂七、处方分析问题1 .处方:胃蛋白酶20g橙鸡50ml稀盐酸20毫升单糖浆100毫升向1000ml毫升中加入纯净水(1)分析处方,写各组得分的作用是什么?胃蛋白酶:主药橙色鸡肉:芳香剂盐酸: PH调节剂单糖浆:甜味剂(2)简单说明安排的注意事项吗?a .影响胃蛋白酶活性的主要事项是PH,处方中必须加入稀盐酸调节PH值,配制时必须在稀盐酸中加入适量的水稀释。b .溶解胃蛋白酶时,请撒在液面上,静置使其充分吸水膨胀,然后慢慢摇动。 本产品不能用开水调和,也不能激烈搅拌。 不影响活力。c .本产品不可过滤。d .本产品容易腐烂,不能长时间放置。2 .处方地塞米松0.25g克凡士林50g硬脂酸120克100g甘油150g液态石蜡三乙醇胺3g0.25g克羟乙基向1000ml毫升中加入纯净水(1)分析处方,写出该处方是什么类型的软膏本产品为O/W型软膏(2)简单说明制造方法吗?将三乙醇胺、甘油、羟乙基溶解于水中,在水浴中加热至70-80,取出硬脂酸,在水浴中加热熔融,加入凡士林和液态石蜡,温度保持在70-80。 一边继续搅拌,一边在等温的水相中加入油相,搅拌至凝固成糊状。 最后,采用研和法,等量递归加法将研究的地塞米松混合。工业药剂学答案2一、名词解释1 .表面活性剂:使溶液表面张力急剧下降的现象。2 .转相:从一种乳剂转移到另一种乳剂的现象。3 .灭菌法:杀死或去除所有微生物的方法。4 .滑动角:把粉体铺在板面上,使板倾斜,使约90%的粉体流动时,与平板水平所成的角度。5 .浸出制剂:用适当的浸出溶剂和方法从生药中浸出有效成分制成的内服或外用的药剂制剂。二、填补问题影响粉体流动性的因素有:粒子的大小和分布、粒子的形态、含水量、其他成分和电荷。2、决定乳剂种类的主要因素是乳化剂的种类和两相的比例。3 .软膏中的烃类基质最常用凡士林,脂质中多使用羊毛脂。气溶胶的组成由放射剂、药物和添加剂、耐压容器、阀门系统四部分组成。5 .用于增溶作用的表面活性剂的HLB值必须在15-19之间。6 .片剂包衣的种类有糖衣、薄膜包衣、肠溶性包衣。7 .涂膜剂的处方由药物、成膜材料和挥发性有机溶剂三部分组成。8 .在盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠,有调节等渗透、抑制水解的作用。9 .滴眼剂常用的PH调节剂为磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液、硼酸盐缓冲液。三、是非判断问题1.()滑石.炉甘石.朱砂等必须用水飞法粉碎。2.()医院处方制度中规定一般保存期为一年。3.()规格的选择一般是规格总量的1/3以上。4.()规定溶出度的片剂不进行崩溃时限检查。5.()微孔过滤膜用于注射剂过滤的过滤膜的孔径为0.450.8um。6.()亚甲基蓝染色,水相为蓝色,油相为白色。7.()表面活性剂的毒性大小,一般为阴离子型非离子型阳离子型。8.()热压灭菌时,如果压力表的针开始上升,就可以计算灭菌时间。9.()栓剂浇注后,脱模后切下模孔多馀的部分10.()GLP是药品生产质量管理规范的简称。11.()含热量高.渗透力强.灭菌效果最高的蒸汽是饱和蒸汽。12.()眼药水常用的PH调节剂是硼酸-硼砂缓冲液。13.()醇剂和酊剂的共同点是浓度有一定的规定。 的双曲正切值。当制备包含共熔成分的分散剂时,可以将共熔成分首先共熔,用其它成分吸收,使其均匀分散。15.()灌封室是注射剂无菌操作的重要地区,要求洁净度达到1000级。四、单独选择问题1 .以下物质能提高栓剂基质可可豆脂的熔点(a ) :a .蜂王浆b .山梨酯c .樟脑d .硅胶e .单硬脂酸铝2 .下述除(e )以外为O/W型乳化剂a .吐温80 B .三乙醇胺肥皂c .十二烷基硫酸钠d .硬脂酸钠e .胆固醇3 .以下,软膏剂的基质和膜剂的成膜材料都能做的是(c )。A.CMC-Na B.PVA C .聚乙二醇D.PVP E .吐温604 .为了得到二相型气溶胶,经常添加的潜在溶剂是(e )。a .滑石b .油酸c .吐温或司盘类d .胶体二氧化硅丙二醇5 .药片造粒的目的不是(b )。a .防止裂片b .防止卷曲c .减少薄板的重量差异d .防止粘性e .防止松片6 .不用于包装含有挥发性药物的散剂的材料为(a )。a .原纸b .玻璃纸c .玻璃管d .硬胶囊e .聚乙烯塑料管7 .输液剂的过滤.浇注要求的清洁差异(e )。A.30万级B.10万级C.1万级D.1000级E.100级8 .以下各蒸汽含有热量。 渗透力很强。 灭菌效果最高的是(d )。a .过热蒸汽b .湿饱和蒸汽c .不饱和蒸汽d .饱和蒸汽e .湿蒸汽9 .青霉素钾制成粉针剂的目的是(b )。a .防止微生物污染b .防止水解c .防止氧化分解d .手机方便e .容易保存10 .注射剂的基本生产流程是(c )。a .配液浇注灭菌过滤品质检查b .配液灭菌过滤浇注品质检查c .配液过滤浇注灭菌品质检查d .配液品质检查过滤浇注灭菌e .配液品质检查过滤灭菌浇注五、多选问题1 .悬浮剂的质量评价方法是(ABCD )。a .微粒的大小的测定b .沉降体积比的测定c .絮凝度的测定d .再分散试验e .流变测定2 .在滴眼剂中必须检查的病原菌是(AC )。a .绿脓菌b .真菌c .黄色葡萄球菌d .真菌e .革兰氏阴性菌3 .膜剂调制中的成膜材料为(ABE )。a .聚乙烯醇b .聚乙烯醇c .玉米朊d .虫草素e .纤维素衍生物4 .软膏的制造方法有(ABD )。a .研和法b .融合法c .分散法d .乳化法e .挤出法5 .药物剂型化的目的是为了满足(ABCDE )。a .药物性质的要求b .治疗目的的要求c .给药途径的要求d .应用、保管方便e .运输方便六、简单的答案1 .简要叙述表面活性剂的基本特性a:(1)形成凝胶(2)亲水亲油平衡值(3)浊点(4)表面活性剂的毒性(5)表面活性剂的配合2 .概述酒精剂和酊剂的异同点吗?(1)共同点:有效成分被快速吸收,发挥疗效,有效成分含量高,杂质少,制剂明确,具有防腐作用,容易保存。(2)差异点: a .对酊剂的浓度有一定的规定,而对酒精剂没有一定的浓度规定b .酊剂的调制方法为浸出法、稀释法、溶解法醇剂的制备方法一般只有浸出方法c .酊剂以不同浓度的乙醇为溶剂,酒精剂以蒸馏水为溶剂3 .调制输液剂时用活性炭处理时应该注意什么问题?(1)活性炭应选择一级针用碳,一般用量为溶液总量的0.2%,吸附时间为20分钟左右,使用时一般加热煮沸后,冷却至4550后再过滤。(2)活性炭在碱性溶液中的少数品种发生“胶着”现象,难以过滤。(3)活性炭过滤时的次吸附比一次吸附更有效。(4)活性炭对药物有吸附作用4 .写湿法压片的生产流程吗?主药、辅助材料的处理制软材料制湿颗粒干燥整粒压片涂层包装七、处方分析问题1 .处方维生素c 150g克碳酸氢钠49g焦亚硫酸钠3g异氰酸二钠0.05g向1000ml毫升中加入纯净水(1)写处方中的各成分有什么作用?维生素c :主药碳酸氢钠: PH调节剂焦亚硫酸钠、偶氮二钠:抗氧化剂(2)本制剂的主要质量问题是什么?如何避免?维生素c分子容易氧化,生产中通过惰性气体,调节药液的PH,加

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