最新发布消毒标准解读(张文福).ppt

最新发布24个消毒标准解读,中国消毒学杂志，主编全国消毒技术标委会，副主任委员中华预防医学会消毒分会，副主任委员军事医学科学院国家消毒检测中心，主任,张文福,主要内容,3个卫生部行业标准-解读21个新发布国家标准-解读,编写的背景标准的适用性技术要求注意的问题,一、新发布消毒行业标准,WS/T3272011消毒剂杀灭分枝杆菌实验评价要求WS/T367-2012医疗机构消毒技术规范WS/T368-2012医院空气净化管理规范,推荐性行业标准,2011年卫生行业新标准,WS/T3272001消毒剂杀灭分枝杆菌实验评价要求2011-01-12发布2011-09-30实施,WS/T3272011技术要求,龟分枝杆菌脓肿亚种，CMCC93326培养基：3种（干燥培养基、改良罗氏、苏通综合培养基）菌悬液与菌片的制备定量杀灭试验评价规定：悬液法4Log，载体法3Log,2002年版消毒技术规范,2012年卫生行业新标准,WS/T367-2012医疗机构消毒技术规范WS/T368-2012医院空气净化管理规范自2012年8月1日起实施。卫通20126号中华人民共和国卫生部二一二年四月五日,WS/T367-2012,本标准由卫生部医院感染控制标准专业委员会提出本标准的起草单位：北京大学第一医院中国CDC军事医学科学院湖北省卫生厅卫生监督局浙江省CDC卫生部医院管理研究所浙江大学附二院等4家医院。,医疗机构消毒技术规范1,名词术语管理要求消毒、灭菌基本原则清洗与清洁常用消毒与灭菌方法,推荐性标准（WS/T367）教材式建议熟读,医疗机构消毒技术规范2,（高度危险性医疗器械的）灭菌（中度危险性医疗器械的）消毒朊病毒、气性坏疽、突发不明原因传染病消毒皮肤与粘膜消毒地面与物表的清洁与消毒清洁用品的消毒,WS/T368-2012,本标准由卫生部医院感染控制标准专业委员会提出,医院空气净化的管理卫生学要求空气净化方法空气净化效果的监测,WS/T368卫生学要求,洁净手术室和其他洁净场所，新建与改建时，更换高效过滤器后，日常监测时，空气中的细菌总数应符合GB50333的要求。（洁净手术部建筑规范）非洁净手术部、非洁净骨髓移植病房、产房、导管室、新生儿室、器官移植病房、烧伤病房、ICU、血液病病区空气中的细菌总数应4CFU/15min直径9cm平皿。儿科病房、母婴同室、妇产科检查室、人流室、治疗室、注射室、换药室、输血科、消毒供应中心、血液透析中心、急诊室、化验室、普通病房等。空气中的细菌总数应4CFU/5min直径9cm平皿。,二、新发布GB或GB/T消毒标准,2011，1，14发布，8个GB消毒剂标准（2011,6,1实施）2011，12,30发布，1个GB消毒剂标准2011，12,30发布，5个GB消毒设备标准2011，12,30发布，7个GB消毒应用标准（2012,5,1实施）,消毒剂产品标准9个,GB26366二氧化氯消毒剂卫生标准GB26367胍类消毒剂卫生标准GB26368含碘消毒剂卫生标准GB26369季铵盐类消毒剂卫生标准GB26370含溴消毒剂卫生标准GB26371过氧化物类消毒剂卫生标准GB26372戊二醛消毒剂卫生标准GB26373乙醇消毒剂卫生标准GB27947酚类消毒剂卫生要求,消毒器械标准5个,GB27955过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求GB28232臭氧发生器安全与卫生标准GB28233次氯酸钠发生器安全与卫生标准GB28234酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准GB28235紫外线空气消毒器安全与卫生标准（2012年5月1日实施）,消毒剂应用标准7个,GB27948空气消毒剂卫生要求GB/T27949医疗器械消毒剂卫生要求GB27950手消毒剂卫生要求GB27951皮肤消毒剂卫生要求GB27952普通物体表面消毒剂的卫生要求GB27953疫源地消毒剂卫生要求GB27954黏膜消毒剂通用要求（2012年5月1日实施）,GB标准出台的背景,卫生部依据行政许可法，针对消毒产品审批，行政许可改革。2003数量。逐步放开对传统、经典消毒剂的行政许可管理，简化成熟消毒产品的监管模式，更好地为企业服务。标准化管理-日常监管,监管改革1,2005年5月卫生部下发“关于调整消毒产品监管和许可范围的通知”，取消了紫外线杀菌灯、食具消毒柜、压力蒸汽灭菌器、75%单方乙醇消毒液的卫生许可。2006年6月卫生部制定了健康相关产品卫生行政许可程序，规定“利用新原料、新材料或新的杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械及添加中草药的消毒剂按照新产品审批程序进行许可”。,监管改革2,2007年9月，制定了次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范和戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范，规定从2007年11月1日起，取消许可。2009年11月，为加强取消许可的产品事后监管，印发消毒产品卫生安全评价规定卫监督发2009105号。2010年12月，印发漂白粉、漂粉精类消毒剂卫生质量技术规范（试行）卫办监督发2010204号），取消许可。,标准的适用性,一定的局限性（与编写指导方针相关）非常成熟的技术与应用。已经批准的消毒产品库。特殊用途，复方产品，不适用。原料要求：很高。皮肤粘膜：要求高。,注意的问题,产品标准与行政许可、日常监管关联。有效成分含量、PH值、稳定性。使用范围：尽量与标准一致。使用方法。,GB26366二氧化氯消毒剂卫生标准,适用于以亚氯酸钠或氯酸钠为原料，通过化学反应能够产生二氧化氯的消毒剂。反应后释放出二氧化氯（应用态）的含量不应低于2000mg/L。使用方法，推荐性。,GB26367胍类消毒剂卫生标准,适用于醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定或聚六亚甲基双胍为杀菌成分，乙醇和（或）水为溶剂的消毒剂。本标准不适用于其他杀菌成分与胍类组成的复方消毒剂。测定方法？,GB26368含碘消毒剂卫生标准,碘酊的有效碘18g/L22g/L碘酊中乙醇含量为40%50%碘伏的有效碘2g/L10g/L，碘伏由碘、聚乙烯吡咯烷酮（聚维酮）类和聚醇醚类非离子表面活性剂、碘化钾等组分制成的络合碘消毒剂。皮肤、黏膜及手消毒。,GB26369季铵盐类消毒剂卫生标准,氯型季铵盐、溴型季铵盐为主要杀菌有效成分的消毒剂包括单一季铵盐组分的消毒剂、由多种季铵盐复合的消毒剂以及与65%75%乙醇或异丙醇复配的消毒剂。标准中没有规定季铵盐类消毒剂中有效成分含量的具体范围要求，没有产品浓度的限制；但使用浓度和作用时间，需要注意。,GB26370含溴消毒剂卫生标准,溴氯-5,5-二甲基乙内酰脲。1,3-二溴-5,5-二甲基乙内酰脲。单方消毒剂。应用范围：从严。,GB26371过氧化物类消毒剂卫生标准,以过氧化氢为主要杀菌成分的消毒剂。30g/L60g/L。以过氧化氢、冰醋酸为主要原料生成的过氧乙酸消毒剂。150g/L210g/L。例外：固体配方、复方、协同应用。高浓度H2O2问题。,GB26372戊二醛消毒剂卫生标准,20g/L25g/L戊二醛。添加活性剂、pH调节剂（碳酸氢钠）、防锈剂（亚硝酸钠）等辅助成分。不适用于较低浓度（20g/L以下）的戊二醛消毒剂。已经取消审批。监管问题：PH值。原料。,GB26373乙醇消毒剂卫生标准,乙醇为主要原料制成的乙醇消毒剂，包括乙醇与表面活性剂、食用色素、护肤成分和食用香精等配伍的消毒剂。浓度：70%80%（体积分数）。不适用：复配的消毒剂。,GB27947酚类消毒剂卫生要求,适用于苯酚、甲酚、对氯间二甲苯酚、三氯羟基二苯醚等。活性剂、水、醇溶剂。含量、PH值要求。原料质量。安全性问题？,GB28232臭氧发生器,适用于物理方式制取臭氧，非化学方式。臭氧气体、臭氧水分类、名称、型号元件、发生器、使用条件要求。寿命2万h。空气、水、物表消毒,GB28233次氯酸钠发生器,食盐电解法产生次氯酸钠的设备。电极、食盐、水寿命。消毒液的产量、PH值、外观、铅铜铬含量。应用同次氯酸钠。立项最早。,GB28234酸性氧化电位生成器,有隔膜、连续发生。原器件的要求。电位水的要求。有效氯50-70mg/L,pH2-3.使用范围：太多。连续冲洗。试验方法：小心。1+99,GB28235紫外线空气消毒器,紫外线灯、过滤器、风机。壁挂、柜式、移动式。原器件要求很具体。安全性泄露。循环风量10X、噪声55、体积30、时间3h。,GB27955过氧化氢气体等离子体,有效性：理化、灭菌、等离子参数。安全性：空气H2O2、生物相容性、材料相容性、电器安全性。2种细菌芽孢、2种管腔,GB27950手消毒剂卫生要求,适用于以碘、醇、胍、季铵盐、酚类为原料，以水或乙醇为溶剂的消毒剂。成分限量：胍、季铵、酚。铅40汞1砷10mg/L卫生手消毒外科手消毒,GB27951皮肤消毒剂卫生要求,完整皮肤：醇、碘、胍、季铵盐、酚、过氧化物。破损皮肤：季铵盐、胍、H2O2、碘伏、DP300、电位水。禁用、限量：铅汞砷使用中消毒剂质量,GB27954黏膜消毒剂通用要求,医疗机构诊疗前后使用。感官、理化、微生物、毒理指标。禁用、限量：铅汞砷,GB27948空气消毒剂卫生要求,消毒液用量10ml/m3作用时间1h。白色葡萄球菌。自然菌。,GB27952普通物体表面消毒剂,学校、托幼机构、医疗卫生机构