中成药的常用剂型ppt课件

第三章中成药的常用剂型,.,剂型是为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。中成药的主要常用剂型有丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、煎膏剂、贴膏剂、滴丸剂、胶囊剂、酊剂、凝胶剂、注射剂、眼用剂型、搽剂、洗剂、涂膜剂、膏药、气雾剂、喷雾剂。,概念,.,一、概述,剂型，是为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。中成药的常用剂型主要包括两类：中药传统剂型，如丸剂、散剂、内服膏剂（膏滋）、酒剂、露剂、胶剂、膏药等；中药现代剂型，如颗粒剂、片剂、注射剂、胶囊剂、合剂等。随着现代科学技术的发展，中成药的剂型日益丰富，其剂型选则必须遵循三效(速效、高效、长效)、三小(剂量小、副作用小、毒性小)、五方便(生产、运输、储藏、携带、使用方便)的原则。,.,二、中成药的主要常用剂型,（一）丸剂1蜜丸2水蜜丸3水丸4糊丸5蜡丸6浓缩丸（二）散剂（三）颗粒剂（四）片剂1普通片2含片3咀嚼片4泡腾片（五）煎膏剂（六）贴膏剂1橡胶膏剂2凝胶膏剂（七）滴丸剂（八）胶囊剂1硬胶囊2软胶囊3肠溶胶囊（九）酊剂（十）凝胶剂（十一）注射剂（十二）眼用剂型（十三）搽剂、洗剂和涂膜剂1搽剂2洗剂3涂膜剂（十四）膏药（十五）气雾剂、喷雾剂,.,（一）丸剂,系指药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂，分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸等类型。丸剂属于传统剂型，与汤剂、散剂等比较发挥药效作用迟缓，但作用长久，适宜于对慢性病的治疗。正如李东垣所说：“丸者缓也，不能速去病，舒缓而治之也”。如治疗肾阴不足的六味地黄丸，治疗气血亏虚的人参归脾丸，治疗脾虚久泻的补中益气丸；尤其是糊丸和蜡丸，在胃肠道中缓慢释放，属于传统的缓释制剂。丸剂因制作方法和赋形剂的不同，分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸不同种类。由于丸剂需要直接口服，一般婴儿不宜，必要时可研服。,.,1蜜丸,系指药材细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。其中每丸重量在0.5g（含0.5g）以上的称大蜜丸，每丸重量在0.5g以下的称小蜜丸。蜂蜜有益气补中，缓急止痛，润肺止咳，滑肠通便，解毒防腐等作用，且富含营养，味道甜润，故蜜丸能增加药物的滋补作用，矫正某些药物不良味道，延缓药物的溶解吸收，使药效缓和持久。蜜丸主要用于制作滋养补虚类品种或用于治疗慢性疾病，如参茸卫生丸、河车大造丸、柏子养心丸、乌鸡白凤丸等。此外，由于蜜丸质软可以任意改成小粒服用或用水化开，还可用制一些儿科丸药，如小儿至宝锭、妙灵丹、育婴金丹等。含有贵重的、易挥发的药物，也可制成蜜丸，如牛黄清心丸、乌鸡白凤丸等。,.,2水蜜丸,系指药材细粉以蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。一般适用于补益剂制成丸剂。水蜜丸的特点与蜜丸相似，作用缓慢、持久，因制成后经过干燥，故含水量低、易保存和服用，如补中益气丸、桂附地黄丸、百合固金丸。,.,3水丸,系指药材细粉以水（或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等）为黏合剂制成的丸剂。水丸体积小，表面致密光滑，便于吞服，不易吸潮；一般较蜜丸崩解快，便于吸收。一般适用于解表剂、清热剂、消导剂等制成丸剂。如逍遥丸、牛黄上清丸、防风通圣丸等。,.,4糊丸,系指药材细粉以米粉、米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。糊丸因干燥之后硬度较大，崩解时间比水丸和蜜丸缓慢。内服后可延长药效，又能减少对胃肠道的刺激。所以方剂中含有刺激性较强的、有剧毒的，或要求在体内徐徐吸收，以缓慢发挥药效的药物，常制备成糊丸，如犀黄丸、小金丸、青州白丸子、周氏回生丸等。,.,5蜡丸,系指药材细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。由于蜂蜡在常温中呈固体状态，服用后溶化缓慢，蜡丸在体内不崩解，直接从体内排出，类似于现在的骨架制剂，因此为长效制剂。调节用蜡量可以使蜡丸不在胃中溶解而在肠中溶解，防止中毒或对胃起强烈刺激作用。所以若方剂中含有较多剧毒药物及刺激性较强的药物，或要求在肠道吸收的药物，均可采用蜡丸。临床常用的有三黄宝蜡丸、黍米寸金丹、妇科通经丸等。,.,6浓缩丸,系指药材或部分药材提取浓缩后，与适宜的辅料或其余药材细粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。根据所用黏合剂的不同，分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸。如牛黄解毒浓缩丸、安神补心丸等。浓缩丸有体积小，有效成分含量大，易于服用，贮运方便，节约赋形剂等优点。,.,（二）散剂,系指药材或药材提取物经粉碎、均匀混合制成的粉状制剂，分为内服散剂和外用散剂，是我国古代剂型之一。散剂治疗范围广，服用后分散快，奏效迅速，且具有制作简单、携带方便、节省药材等优点。有效成分不溶或难溶于水、不耐高温、剧毒不易掌握用量、贵重细料药物均适宜于制成散剂，如川芎茶调散、五苓散、马钱子散、黛蛤散、紫雪散等。,.,（三）颗粒剂,系指药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成具有一定粒度的颗粒状制剂，既保持了汤剂吸收快、起效迅速的特点，又具有携带、运输、贮存方便的优势。按形状分为颗粒状和块状两种；按溶解性分为可溶型、混悬型、泡腾型；按辅料不同分为有糖型、无糖型等不同类型。常用的有感冒清热颗粒、板蓝根颗粒、双黄连颗粒、止咳化痰颗粒等。,.,颗粒剂一般加温水或热水，溶解或分散后服用，所以基本上适宜于各种人群使用。颗粒剂药物容量大，在一定程度上可以保证中药的有效服用剂量，因此一般说来效果比服用量小的剂型要好，且生产、运输、携带和服用方便，现在临床应用较多。,.,另有直接吞服的颗粒，一般颗粒较细，用量较小，服用时将颗粒放于口中，用水冲服。在日本叫细粒剂，中国药典没有单列。泡腾颗粒仅能加水泡腾溶解后服用，切忌放入口中直接冲服,.,（四）片剂,系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制或用其他适宜方法制成的圆片状或异形片状的制剂，有浸膏片、半浸膏片和全粉片等。片剂以口服普通片为主，另有含片、咀嚼片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片和肠溶片等。中药片剂的优点是剂量准确，质量稳定，便于服用，携带运输方便，生产条件卫生，便于工业化大生产。片剂服用时直接吞服，婴幼儿不宜，必要时研碎服用。随着制剂工艺的革新，片剂剂型也不断发展。,.,1普通片,为经压制而成圆片状或异形片状的制剂。片剂一般直接吞服使用，片重一般在0.11.2g之间。可为裸片或包衣片。包衣可以掩盖药物的不良气味、增加药物的稳定性，现在片剂基本都包衣。一般包衣片分为糖衣和薄膜衣，糖衣要包隔离层、粉衣层、糖衣层和有色糖衣层，工艺复杂。粉衣层用大量滑石粉，而滑石粉可能存在安全隐患，现已很少应用。薄膜衣较薄，掩盖气味、隔湿和增加药物的稳定性都很好，包衣简单，成本低，是以后的主流。若糖衣片和薄膜衣片市场上都有，建议临床上用薄膜衣片。如穿心莲片、桑菊感冒片、银翘解毒片、葛根芩连片等。,.,2含片,系指含于口腔中缓慢溶化产生局部或全身作用的片剂。含片压制时没有加崩解剂，在口腔中不崩解，慢慢溶化而释放药物。由于直接作用于口腔和咽喉，因此对咽喉和口腔疾病较为适宜。如银黄含片、桂林西瓜霜含片。由于含片在口腔中溶化，不用水，携带运输方便。其部分药物可直接通过口腔粘膜吸收而直接进入血液，不但起效快，而且无肝脏首过作用。因此现在除局部用药外，越来越多的作为全身治疗用药剂型。因为含片是含服，因此婴幼儿不宜服用，以免有气管被卡住的危险。,.,3咀嚼片,系指于口腔中咀嚼后吞服的片剂。咀嚼片是直接嚼服，因此压制时没有加崩解剂，且硬度不能太大，以免无法嚼服。咀嚼片可以很大，到每片12g。如健胃消食片。咀嚼片服用较方便，可不用水，现在应用很广泛。因为咀嚼片是嚼服，四岁以下儿童不宜服用，以免有气管被卡住的危险。,.,4泡腾片,系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。由于泡腾片是酸碱泡腾剂作为崩解剂而制成的片剂，遇水就强烈泡腾，因此只能加水泡腾后服用，严禁直接放于口中嚼服或吞服，因泡腾时会灼伤口腔或食道粘膜。泡腾片携带运输时是固体，服用时是液体，非常方便。因此适宜于各种人群服用，尤其适宜于老人和小孩服用。如清开灵泡腾片。,.,（五）煎膏剂,系指药材用水煎煮，取煎煮液浓缩，加炼蜜或糖（或转化糖）制成的半流体制剂。煎膏加有炼蜜或蔗糖、葡萄糖经熬制而成，具有滋养补虚、润肺止咳及防腐的作用，并有容易吸收，奏效迅速，便于服用的特点，常用于久病体虚、燥咳劳嗽等患者，如琼玉膏、八珍益母膏、清金止嗽西瓜膏等。煎膏剂生产时经熬制，已经灭菌，且为高渗制剂，一般不加防腐剂，服用安全，可以长期使用。一般可直接服用或加水稀释后服用。,.,（六）贴膏剂,系指药材提取物、药材或和化学药物与适宜的基质和基材制成的供皮肤贴敷，可产生局部或全身性作用的一类片状外用制剂。广泛用于治疗皮肤病和外科疾病。贴膏剂包括橡胶膏剂、凝胶膏剂等。贴膏剂由于裱褙材料的透气性不好或药物本身和辅料的性质，一般对皮肤都有不同程度的刺激性，有的还有过敏反应。临床使用时应注意根据病人的反应来调整用药的时间或换药。,.,1橡胶膏剂,系指药材提取物或和化学药物与橡胶等基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。橡胶膏剂亦叫橡皮膏，由于橡胶为脂溶性基质，相对来说载药量较小，药物的释放性能较差，一般作为局部用药。橡胶膏剂多用于风湿痹痛，跌仆伤痛，如伤湿止痛膏、风湿止痛膏等。,.,2凝胶膏剂,系指药材提取物、药材或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的贴膏剂，如祛风骨痛巴布膏。凝胶膏剂为水溶性基质，药物容量较大，释放性能好。一般亦用于局部治疗。由于凝胶膏剂对膏体的黏附性、透气性、软化点等要求较高，市售品种可能有质量不符合临床贴敷要求的产品，应予以充分的注意。,.,练习题,伤湿止痛膏属于（）橡胶膏剂凝胶膏剂贴剂不确定解析：橡胶膏剂系指药材提取物或和化学药物与橡胶等基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。伤湿止痛膏、风湿止痛膏等均属于此类。,.,（七）滴丸剂,系指药材经适宜的方法提取、纯化后与适宜的基质加热熔融混匀，滴入不相混溶的冷凝介质中制成的球形或类球形制剂。滴丸易服用，在体内溶化快，奏效迅速，可以含化或吞服。如复方丹参滴丸、冠心苏合滴丸、清咽滴丸等。滴丸可以含化吞服，对口腔咽喉疾病治疗有一定的优势。此外，用于耳腔内局部治疗的药物，制成滴丸具有长效作用。,.,（八）胶囊剂,系指将药材用适宜方法加工后，加入适宜辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中的制剂，可分为硬胶囊、软胶囊（胶丸）和肠溶胶囊等，主要供口服用。,.,1硬胶囊,系指将药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉或与适宜辅料制成的均匀粉末、细小颗粒、小丸、半固体或液体等，填充于空心胶囊中的胶囊剂。胶囊剂携带、运输、服用都比较方便，临床上应用较多。但相对于片剂来说不能包衣，在防潮性方面没有优势，而且容量小，药物服用量提不上去。为了制成胶囊，往往辅料加得不够，内容物易吸潮而结成棒状。另外对于胃病（胃炎、胃溃疡），胶囊崩解后常有大片的胶囊皮，一定时间内在胃中存留对胃有刺激作用，临床使用时应注意。如感冒清胶囊、强力天麻杜仲胶囊、血脂康胶囊等。,.,2软胶囊,系指将药材提取物、液体药物或与适宜辅料混匀后用滴制法或压制法密封于软质囊材中的胶囊剂。软胶囊一般适宜于油性或油溶性药物，因为胶囊皮是由明胶、甘油和水组成的，基质一般用植物油。但现在批准上市中药软胶囊大多是将水提干膏粉和植物油用胶体磨研匀后制成软胶囊，由于水提物与胶囊皮有亲和性，时间长了有可能吸去胶囊皮的水分使胶囊干裂或水提物含水量高时胶囊皮软化粘连，临床使用时应予以充分的注意。另外，有以聚乙二醇为基质的软胶囊，也可能有上述问题。如藿香正气软胶囊、六味地黄软胶囊、都梁软胶囊等。,.,3肠溶胶囊,系指不溶于胃液，但能在肠液中崩解或释放的胶囊剂。肠溶胶囊适宜于对胃有刺激或在胃中不稳定的药物。特别适宜于治疗肠道疾病，可以直达病所，不在胃中消耗药物，如消栓肠溶胶囊。还有一种结肠定位胶囊，仅在结肠崩解，对治疗便秘、结肠炎具有靶向作用。,.,（九）酊剂,系指药材用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂，也可用流浸膏稀释制成，分内服和外用两种。酊剂制备无需加热，杂质少，有效成分含量高，剂量准确，吸收迅速。如藿香正气水、灵芝酊等。,.,（十）凝胶剂,系指药材提取物与适宜基质制成的、具凝胶特性的半固体或稠厚液体制剂，是临床上腔道粘膜用药的主流剂型，如舒康凝胶剂等。口服凝胶可黏附在胃表面形成一层保护膜，对溃疡面和炎症部位有良好的保护作用，为胃病用药的良好剂型，主要有高分子水凝胶和氢氧化铝和磷酸铝等无机凝胶。,.,（十）凝胶剂,按基质不同，凝胶剂可分为水性凝胶与油性凝胶。现在临床上使用的一般为水凝胶，多为透明半透明的半固体或稠厚液体。一般多用于皮肤，使用时有良好的易涂抹性，轻揉后即可完全和皮肤密切接触，不污染衣物。药物释放和吸收均较迅速，并可在皮肤或伤口表面形成一层膜，对破损皮肤和创伤具有一定的保护作用。阴道和直肠用凝胶有很好的应用前景，使用方便，对粘膜无刺激性，润滑性好，生物溶性好，药物释放好，不污染衣物。,.,（十一）注射剂,系指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。注射剂药效迅速，适用于急救。,.,(十一)注射剂,注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液。包括溶液型或乳状液型注射液。可用于肌内注射、静脉注射或静脉滴注等。其中，供静脉滴注用的大体积（除另有规定外，一般不小于100ml）注射液也称静脉输液。注射用无菌粉末系指供临用前用适宜的无菌溶液配制成溶液的无菌粉末或无菌块状物。可用适宜的注射用溶剂配制后注射，也可用静脉输液配制后静脉滴注。无菌粉末用冷冻干燥法或喷雾干燥法制得；无菌块状物用冷冻干燥法制得。注射用浓溶液系指临用前稀释供静脉滴注用的无菌浓溶液。如生脉注射液、丹参注射液、柴胡注射液、注射用血栓通（冻干）等。,.,（十二）眼用剂型,系指由药材提取物、药材制成的直接用于眼部发挥治疗作用的制剂。眼用制剂可分为眼用液体制剂（滴眼剂）、眼用半固体制剂（眼膏剂）等。也有以固态药物形式包装，另备溶剂，临用前配成溶液或混悬液的制剂。如珍珠明目滴眼液、双黄连滴眼液、马应龙八宝眼膏等。,.,（十二）眼用剂型,眼用制剂现在要求都是无菌制剂，现在以滴眼液、眼膏和凝胶常用。滴眼液使用方便，药物释放吸收快，但使用后很快从泪管流失，在眼内驻留时间短，作用时间短。眼膏分油膏和乳膏，前者为油脂型基质制成，在眼内驻留时间较长，但药物释放吸收较慢且不彻底，有粘睫毛等缺点。后者为水包油乳剂，和泪液具有很好的亲和力，药物释放较快并在眼内有一定时间的驻留，作用时间较长，是眼用制剂中比较好的一个剂型。眼用凝胶多为水凝胶，在眼中可以溶解于泪液形成胶体溶液，药物释放快，而且在眼中驻留时间长，作用持久，是眼用制剂中最有前途的剂型。现在眼用原位凝胶或即型凝胶发展迅速，一般有温度敏感型和pH敏感型两种，在贮存和使用时为滴眼液，到眼内由于温度或pH改变而形成凝胶，具有使用方便，驻留时间长、药物释放吸收快的优点。即具有滴眼液和眼用凝胶的双重优点，是以后眼用制剂的发展方向。,.,（十三）搽剂、洗剂和涂膜剂,1搽剂系指药材用乙醇、油或其他适宜溶剂制成的供无破损患处揉擦用的液体制剂。其中以油为溶剂的又称油剂。搽剂溶媒有水、乙醇和油。含乙醇制剂有一定的刺激性，一般不用于破损皮肤或创伤。如妇洁搽剂、骨质宁搽剂、筋骨宁搽剂等。,.,2洗剂系指药材经适宜的方法提取制成的供皮肤或腔道涂抹或清洗用的液体制剂。洗剂一般以水为溶媒，用于创伤和腔道清洗的洗剂应注意无菌。用于阴道冲洗的洗剂易改变阴道的正常菌群和pH值，临床上应慎用。如复方苦参洗剂、洁肤净洗剂等。,.,3涂膜剂系指药材经适