二0一一年江口县药品安全专项整治工作开展情况汇报

二0一一年江口县药品安全专项整治工作开展情况汇报江口县药品安全专项整治办公室：2011年，我局在认真总结2009年药品安全专项整治工作开展以来的经验和不足的基础上，紧紧围绕县局2011年药品安全专项整治工作要点，精心组织，周密部署，集中力量，扎实开展了各项工作。（1） 周密安排，突出重点。年初，及时将药品安全专项整治工作向市政府主管领导进行了汇报，把药品安全专项整治工作列入了政府2011年目标考核，县财政安排10万元专项经费用于药品安全专项整治工作，使药品整治行动在全县扎实有序地开展；及时调整了药品安全整治领导小组；出台了江口县药品安全专项整治工作方案和药品安全专项整治联系会议制度，基本构建起以“政府负总责、部门各负其责、企业为第一责任人”的分工明确、责任清晰、措施有力、“三位一体”的药品安全防控组织体系。 我办结合今年全县督查反馈的问题及4月23日地局邵长一行对查江口县药品安全专项整治时提出的问题和整改意见的基础上，围绕专项整治十大内容，对我县2011年的药品安全专项整治工作进行了补充完善，讨论制定出切合我县实际的2011年工作计划。为确保工作的有效实施，对专项整治工作按月进行了分解，制定了业务工作月度安排计划，将药品安全专项整治作为重心纳入目标管理责任书一并与分管领导、各科室负责人进行了签订，层层抓落实、促工作；完善了药品诚信经营日常督查表、医疗器械日常监督检查表等记录，制定了月度工作安排及汇报会、定期案例分析等制度，确保圆满完成专项整治目标任务。（二） 专项整治，措施得力。一是开展药品生产环节监管。对含麻黄碱复方制剂等特殊药品的监管，共检查三次，进一步完善了相关的出入库登记手续。对地区药品食品监管局督查中反馈问题的整改措施进行检查，落实药品生产企业质量授权人制度并开展了GMP跟踪检查。二是药品流通使用环节监管。重点开展了如下工作：1、借“两节”期间药品安全整治之际，对全县药品批发、经营企业、医疗机构进行了突击性检查。共出动执法车辆 台次，执法人员86人次，检查涉药单位104家次，查处药械违法案件24件，没收假劣药品 种次，货值5000元，罚没款2000元。我局在开展专项检查过程中，及时召开药品安全检查反馈会议，将检查中存在的问题向全市药品经营企业进行了反馈，并在灵武政府网上进行了通报，提请药品生产、经营企业举一反三，查漏补缺，并适时开展“回头看”落实整改实效，切实提高了全市药品经营企业诚信守法和药械质量安全意识、水平。2、严格GSP跟踪检查。对82家换发证的企业在GSP认证中的缺陷项整改情况进行了专项检查，督促落实，共检查21次，直至完全达到GSP规范要求；对其它经营企业在日常督查中也严格按照GSP逐条检查，时刻警惕药品经营企业质量安全意识不放松。3、开展了中药饮片的专项整治工作，共检查 家药店，没收假劣中药材2种，对1家中药饮片抽检不合格的药店、诊所，立案查处，罚没款 元，维护中药饮片的市场秩序和药用质量。4、开展驻店药师在职在岗履行职责的专项捡查，落实指纹签到制度。共检查 家药店，对 家药师不在岗（未停售处方药）的企业和药师进行了告诫、通报、责令企业强制培训药师及落实整改；清查出1名“挂职”药师，取消其在该药店的就职资格，责令企业限时整顿，及时变更药师，并将该药师列入黑名单进行通报批评，不得在灵武市其它药品经营单位就职。三是医疗器械监管。开展了口腔医疗器械的专项检查，历时1个多月，共出动执法人员20多人次，检查口腔医疗机构8家，取缔无证经营1家，回访再无非法行医现象发生。对个别诊所存在购货票据不全、使用无注册证医疗器械等问题和现象，限期整改并追踪落实情况，现各家口腔医疗机构基本能够按照药械监管要求规范用药用械行为。四是整治违法药械广告。在“两节”期间加大对违法广告的监测力度，及时通过手机短信、灵武政府网、张贴发放宣传单等方式发布违法药械广告消费警示，引导群众理性选择广告类药械产品。通过整治已停播3则电视广告，收缴 张药品宣传“小报”。五是及时上报药品不良反应和药械不良事件。安排专人经常性督促涉药单位及时上报药品不良反应和药械不良事件，每月上报一次，截止目前已上报药品不良反应 例。（三）、考核药师，凸显服务。针对我县药师行业数量增加，但药学服务的技能和水平却参差不齐，已经成为影响制约全县药品经营企业发展的瓶颈，今年决定花大力气加强药师药学服务考核培训工作，出台了药学从业人员培训及考核实施办法、和药学服务规范，现已召开了启动会议，建立了药师信息库，现场采集照片录入人员信息，专人负责实施动态管理，杜绝“兼职、挂职”行为，将药师的日常考核、半年及全年考核情况全部录入微机，切实提高我市药学服务水平，积极探索、创出特色、创出水平。 （四）、大力宣传，营造氛围。我局采取多种方式，突出“七个宣传”，在全县掀起药品安全宣传热潮。一是集中培训宣传。组织全市涉药企业、医疗机构人员集中学习药品安全相关知识。二是媒体公开宣传。在灵武政府网公开宣传药品安全消费警示。三是公众场所广泛宣传。在人群密集点及各居民小区广泛发放、张贴致江口人民的一封公开信。四是利用电子显示屏等深化宣传。在江口药店、乡卫生院、村卫生室有效利用电子显示屏、广播、宣传栏、黑板报等设施进行宣传。五是印发年画挂历入户宣传。印发融宣传药品安全知识的单张年画挂历5000余份，深入千家万户进行宣传。六是开展专项药品安全检查面对面宣传。在开展专项整治过程中，现场宣传教育、提出整改意见，随后追踪复查。七是及时编发工作简报信息宣传。截止目前已编发药品安全整治的专题简报九期，并在不同媒体予以刊发，江口卫生行风网刊登3篇，江口县政府网刊登2篇。三、存在的问题（一）、人员紧缺。近两年我局一线执法人员流失严重，目前为止只有一名药械执法人员在岗，严重影响工作的开展。（二）、经费不足。经费保障不足，食品药品监管职责履行日趋艰难。（三）、职能增加加剧了上两个问题。餐饮业、保健品、化妆品三项监管职能增加后，监管人员和监管经费却没有增加，导致一方面影响药品监管职责的履行，另