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文件标题空调岗位标准操作规程文件编号SOP-PM-0201100文件页数第3页/共3页文件标题空调岗位标准操作规程文件页数第 1 页/共3页文件编号SOP-PM-0201100版本号第一版起 草 人起草日期年 月 日审 核 人审核日期 年 月 日审核日期 年 月 日批 准 人批准日期 年 月 日批准日期 年 月 日颁发部门小容量注射剂车间颁发日期 年 月 日文件类别操作规程生效日期 年 月 日变更历史 变更时间 变更项目及原因 生成版本号 生效时间分发部门综 合 部 采购储运部 生 产 部 工程项目部 财 务 部 工艺技术部 研 发 部 市场策划部 销售服务部 销售事业部 质量保证部 质量控制部 动力维修车间 设 备 部 GMP 认证部 固体制剂车间 冻干粉针车间 小容量注射剂车间 目的:建立规范、明确的空调岗位标准操作规程范围:适用于小容量注射剂车间空调岗位操作。职责:空调岗位操作人员对本标准的实施负责,工艺员与质量检查员负责本规程的指导与监督。内容 1、开启空调前准备1.1空调岗位操作人员按人员进出一般生产区管理规程(编号:SMP-PM-0002700),进入操作间1.2启动空调机前应做好各项准备工作,水、电源应齐备。1.3清除风道中的杂质,检查各路密封情况,各阀门及调节装置是否灵活,各紧固程序,各转动部件润滑情况。1.4检查所有电气,照明灯和控制设备的电气是否正常。2、操作2.1机组启动前应先打开盘管排气阀排气。2.2开启风机电源,空调机组运,操作人员按空调机组使用、清洁维护标准操作规程(编号:SOP-PM-0003000)来操作空调。2.3空调机组运行时,每两小时记录一次机组回温湿度、机组压表。2.4空调机组运行时根据洁净区的温湿度变化,及时调整或开启制冷加热加湿等措施,保证洁净区各项指标符合要求,并做好各项记录。2.5在使用臭氧发生器对洁净区消毒时,应微开新风阀,关闭洁净室门,洁净区人员离开后,按照臭氧发生器使用、清洁、维护操作规程(SOP-PM-0003300)开启臭氧发生器,开启通风机,按清洁规程要求对洁净区进行消毒并做好记录。2.6生产期间洁净区空调不能停止,生产结束后可以调节变频器让房间相对一般区相对保持正压。3、清洁3.1每天对外表面进行清洁3.2更换过滤器时对内表面进行清洁3.3操作人员按空调机组使用、清洁维护标准操作规程(编号:SOP-PM-0003000)的标准对空调机组进行清洁。3.4工作结束后,按清场清洁操作规程(编号:SOP-PM-0000100)进行清场4、填写空调机组各项记录及清洁记录5、注意事项5.1各风管道上的风阀开启位置风机运转频率等运行参数一经确定,非专业人员不得随意进行调整。5.2滤水网应经常清洁,有腐蚀时及时更换,要经常检查喷咀孔经磨损情况,必要时应予以更换。5.3冬季停止组合式空调后,应检查关闭新风阀循环空气阀给水阀并排净冷凝器内部的水,防止冻裂冷凝器。5.4加热器在冬天要做防冻处理。5.5空调机壁板应定期清洁及防腐,可在喷漆部位打腊,发现漆膜脱落或裂缝应及时修理,淋水段,加湿段,表冷段的易锈部位应每年刷漆附录人员进出一般生产区管理规程(编号:SMP-PM-0002700)空调机组使用、清洁维护标准操作规程(编号:SOP-PM-
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