吸烟与肺癌病例对照研究

case control study,1,Case Control Study,第十三章 病例对照研究,case control study,2,教学目的：1、掌握病例对照研究的基本原理和特点；2、 掌握成组和1:1匹配的资料整理与分析3、熟悉病例对照研究的方法。 4、熟悉病例对照研究的优缺点,重点：病例对照研究的基本原理和特点,case control study,3,第一节 概述,基本原理应用范围研究类型,case control study,4,以确诊患某种特定疾病的病人作为病例组，以不患该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往危险因素暴露史，测量并比较两组各因素的暴露比例以及暴露程度的差异，经统计学检验，若两组差别有意义，则认为因素与疾病之间存在统计学上的关联。,第一节 基 本 原 理,一、基本原理,case control study,5,特 点,在疾病发生之后进行，已经有一批可供选择的病例 按患病与否分为病例组与对照组 由研究对象从现在对过去的回顾 分析暴露与疾病的联系时,只能分析两组的暴露率或暴露水平,不能计算发病率,case control study,6,二、应用范围,（1）病因研究，可用于病因研究的各阶段 病因了解不确切时 广泛性探索， 已对病因形成假说 深入验证。 （2）用于探讨影响疾病预后的因素 （3）治疗效果的研究,case control study,7,三、研究类型,非匹配病例对照研究 匹配病例与对照研究 衍生的研究类型,case control study,8,（一）非匹配病例对照研究,从设计所规定病例和对照人群中，随机抽取一定量的研究对象选择对照没有特殊规定对照组人数病例组人数,case control study,9,（二）匹配病例与对照研究,匹 配/配 比(matching)要求 对照在某些因素或特征上与病例保持一致目的 对两组进行比较时排除匹配因素的干扰，提高研究的效率。 分 类 成组匹配 个体匹配,case control study,10,成组匹配（又称频数匹配）匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致 个体匹配 以病例和对照个体为单位进行匹配,case control study,11,慎重选择匹配因素； 比例一般为1:1，也可以 1:2，甚至1:3或 1:4，一般不超过1:4 ；匹配的因素不宜过多，避免发生“匹配过度（overmatching）” 增加工作的难度。,3.匹配法注意事项,case control study,12,（一）提出假设（二）确定研究对象（三）样本含量的估计（四）确定研究因素（五）资料的来源与收集,第二节 病例对照研究的实施,case control study,13,（一） 提出假设 根据以往疾病分布研究或现况调查结果并结合文献，提出病因假设,case control study,14,基本原则 代表性 病例能代表总体的病例 对照能代表产生病例的总体人群或源人群 可比性 两组主要特征方面无明显差异,（二）病例与对照的选择,case control study,15,1.1病例的选择选择病例的要求诊断可靠 使用金标准选择确诊的新病例,case control study,16,病例种类新发病例现患病例死亡病例,回忆偏倚小代表性好容易合作 被调查因素改变少,回忆偏倚大 被调查因素改变多 病例数较多易获得资料,case control study,17,来 源 总体人群中全部病例或总体随机样本人群中全部 医院住院或门诊的病例,代表性好工作开展比较困难耗费人力物力,病例,比较合作 资料易得到且比较可靠与对照的可比性好代表性差,case control study,18,1.2 对照的选择 原 则 候选对象必须来自于产生病例的总体 意味着对照一旦发生所研究的疾病，就能成为病例组的研究对象。,case control study,19,来 源 研究的总体人群或抽样人群 医院中患有其它疾病的病人 亲属、邻居、同事、同学等,case control study,20,（三）样本含量的估计（了解）,case control study,21,（四）确定研究因素,（一）研究因素或变量的选定（二）因素或变量的规定（三）因素或变量的定性或定量,case control study,22,1.资料来源 2.调查的含义及实施时遵循的原则3.调查表,（五）资料来源与收集,case control study,23,资料整理均衡性检验 计算OR 推论因素与疾病关联,第三节 资料的整理与分析,case control study,24,一、资料整理,调查收集的资料要进行核查、检错、验收、归档；将原始资料进行分组、归纳、编码，输入计算机，利用适当的软件统计分析。,case control study,25,二、描述性分析（一）描述研究对象一般特征（二）均衡性检验 比较病例组与对照组在研究因素以外的其他主要特征方面有否可比性，两组非研究因素均衡，其暴露率的差异与发病有关。,case control study,26,三、推断性分析,分析暴露因素与疾病的统计学联系以及联系强度,（一）非匹配或成组匹配资料的分析（二） 1:1配对资料的分析,case control study,27,（一）非匹配或成组匹配资料的分析（1）分析第一步：病例组和对照组的暴露率差异是否有统计学意义（2 检验）,case control study,28,case control study,29,OR 又称优势比，比值比，指病例组中暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组中暴露人数与非暴露人数的比值。 公式 OR：(a/c)/(b/d)=ad/bc,（2）分析第二步：推断暴露因素与疾病关联强度,case control study,30,（3）分析第三步：OR可信限的估计及其意义,OR 95%C.I.=,OR值及其可信限的意义： OR1：暴露与疾病危险无关联； OR1：暴露使疾病危险性增加，危险因素 OR1：保护因素OR值95%的可信区间的意义：是否包括1在内,case control study,31,（二） 1:1配对资料的分析,匹配资料是由病例与对照结合成对子，列成下表的格式，表内的数字a、b、c、d 是病例与对照配成对的对子数公式,表 1：1配对研究中疾病与暴露的关系,OR 95%C.I.=,case control study,32,1. 选择偏倚（selection bias）产生原因 选择的研究对象不能代表总体人群最常见偏倚 入院率偏倚（Berksons bias) 选择医院的病人作为病例与对照，这些病人可以因为种种原因造成入院率的差异 例如高血压、肿瘤、阑尾炎病人的入院率显然各不相同入院率的不同就可造成偏倚。,四、常见偏倚及其控制,case control study,33,选择偏倚的控制尽量合理地选择病例与对照尽可能地从多家(类)医院选择病例与对照,case control study,34,2. 信息偏倚（information bias） 在收集整理信息过程中由于测量暴露与结局 的方法有缺陷造成的系统误差 病例对照研究中最常见的信息偏倚是回忆偏倚回忆偏倚由于被调查者记忆失真或不完整造成的偏倚。控制：采用客观的标准获得资料；用新发病例。,case control study,35,3.混杂偏倚（confounding bias） 研究某个因素与某种疾病的关联时，由于某个既与疾病有关系，又与所研究的暴露因素有联系的外来因素的影响，掩盖或夸大了所研究的暴露因素与疾病的联系。,case control study,36,混杂偏倚控制,在设计时：限制的方法和配比的方法资料分析阶段：分层分析或多因素分析,case control study,37,1.病例对照研究的优点特别适用于少见病、罕见病的